本发明涉及一种修复宫颈及预防细菌性阴道炎的组合物，特别涉及一种修复宫颈及预防细菌性阴道炎的抑菌凝胶。
背景技术：
阴道炎是女性常见病，who在2002年全球流行病学调查资料显示：妇女生殖道感染全球发病率超过了60％。阴道炎主要分为细菌性、滴虫性以及念珠菌性，临床上多为混合感染。阴道炎的发病机理主要与阴道内局部菌群失调有关。正常阴道内寄生着乳酸杆菌，表皮葡萄球菌，链球菌等多种菌群，这些菌种保持着一定的比例，维系着阴道内生态平衡。正常育龄妇女，在内分泌激素的作用下，阴道上皮细胞增生，其表层细胞含有丰富的糖原，非常有利于兼氧乳酸杆菌的生长，这种细菌占阴道的90％以上。这种乳酸杆菌大量存在，使阴道ph值维持在弱酸性，抑制了其他致病菌的生长，在阴道形成了一个正常的生态平衡。当这种生态平衡被破坏后，导致致病微生物大量繁殖，攻击阴道粘膜上皮，造成炎症以及其他不适。
目前临床上治疗阴道炎的常用方法是局部补充生物工程乳酸杆菌及使用抗生素类抗微生物制剂等，但这些方法均有其局限性。生物工程乳酸杆菌有引起新的生物风险的可能，并且并非所有的乳酸杆菌均有抗菌作用。抗生素类抗微生物制剂虽然可以抑制致病微生物的生长，同时也杀伤了正常菌群，导致进一步的菌群失调。并且，广谱抗生素的使用还会带来诸如耐药菌株感染等一系列的其他问题。
致病微生物在局部攻击的是阴道上皮组织，导致炎症反应及其他症状的发生有赖于其与阴道粘膜细胞的相互作用。将阴道粘膜上皮组织与致病微生物有效隔离能够为排除致病菌，恢复局部的正常菌群创造条件。在阴道腔内进行此类治疗有其特殊的要求，需综合考虑患者舒适度，局部组织的正常生理功能及隔离膜的降解与吸收等。因此，类似药物或器械本身的性质及临床使用方式需得到重视。凝胶类制剂，因其使用方便，患者耐受度好，易于形成功能性隔离膜而尤为值得关注。如前所述，阴道内的微生物处于一种动态平衡，任何一种菌种的繁殖过量或过少均有可能会破坏这种平衡，而微生物间的相互制衡破坏之后可能会引起一些有害菌的过量繁殖，导致阴道发炎，出现一些阴道炎等病症。因此，在考虑将抑菌剂制成凝胶类制剂的同时，还需要考虑该制剂对作用对象的选择性是否广泛，是否能够广泛抑制有害病菌的滋生，调节阴道内微生物的平衡，而现有的技术提供的方案对阴道内病菌的选择性、安全性等方面还需要进一步改进。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种修复宫颈及预防细菌性阴道炎的组合物。
本发明所采取的技术方案是：
一种修复宫颈及预防细菌性阴道炎的组合物，活性成分包括α-葡聚糖寡糖、菊粉、银离子水和乳酸。
进一步地，组合物为抑菌凝胶。
进一步地，抑菌凝胶中还含有保湿剂、增稠剂、ph调节剂和水。
进一步地，保湿剂选自甘油、1,3-丁二醇中的至少一种。
进一步地，增稠剂为卡波姆。
进一步地，ph调节剂为三乙醇胺。
进一步地，所述的组合物由如下成分组成：α-葡聚糖寡糖、菊粉、银离子水、乳酸、甘油、卡波姆、三乙醇胺和水。
进一步地，以质量分数计，所述的组合物由如下成分组成：α-葡聚糖寡糖0.2～2份、菊粉1～5份、银离子水5～15份、乳酸0.05～2份、甘油5～10份、卡波姆0.5～1份、三乙醇胺0.5～1份和水70～80份。
进一步地，以质量分数计，所述的组合物由如下成分组成：α-葡聚糖寡糖0.5～2份、菊粉3～5份、银离子水8～15份、乳酸0.3～1份、甘油5份、卡波姆1份、三乙醇胺1份和水72.5～78.5份。
上述的组合物，其特征在于：制备方法包括如下步骤：
1)将水、甘油、卡波姆加入乳化锅，加热到80～85摄氏度；
2)保温灭菌，然后降温至50℃～60℃，加入三乙醇胺混匀，继续降温；
3)降温至40℃～45℃时，加入α-葡聚糖寡糖、菊粉、银离子水、乳酸，混匀，陈化；
上述步骤中的各成分添加量均按配方中的含量添加。
本发明的有益效果是：
本发明中的抑菌凝胶，其活性成分为纳米银和α-葡聚糖寡糖、菊粉、乳酸，这几种成分之间具有协同作用，能起到良好的抑菌效果，用于女性阴部的护理清洁，可减少阴道内有害致病细菌滋生，保持健康状态。通过调整致病菌不可利用糖类的配比，达到改变阴道内微生物生长行为的效果，使其由致病态转化为非致病态，并且给予的糖类都是体内局部环境中益生菌可利用的糖类，这样可以调整局部的微生态环境，另外本发明所应用的糖类，作为外用安全性更高，适合各适龄女士使用。本发明中的抑菌凝胶为弱酸性凝胶，ph值接近阴道内酸碱度，维持阴道内酸碱生态平衡，对阴道无刺激，安全无副作用；此外抑菌凝胶中的功能性成分还能够提高机体免疫力，帮助患者抵抗细菌病毒的攻击。经试验证明，本发明制得的组合物对细菌性阴道病具有显著的抑制作用。
具体实施方式
下面进一步列举实施例以详细说明本发明。同样应理解，以下实施例只用于对本发明进行进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，本领域技术人员根据本发明阐述的原理做出的一些非本质的改进和调整均属于本发明的保护范围。下述示例具体的工艺参数等也仅是合适范围中的一个示例，即本领域技术人员可以通过本文的说明做合适范围内的选择，而并非要限定于下文示例的具体数据。
实施例1～3
实施例1～3中的抑菌凝胶配方如表1所示：
表1
实施例1～3中的抑菌凝胶的制备方法如下：
1)先将a组分加入乳化锅中，加热到80-85℃。
2)保温30分钟，灭菌，然后降温，降到50℃时，加入b组份搅拌均匀，继续降温。
3)降温到45℃，加入c组分，搅拌充分后，然后再陈化。
效果验证
招募90名阴道炎患者，年龄25～45岁，随机分成3组，每组30人，使用方法为：受试者直接使用实施例1～3，使用方法：于每晚洗澡后使用，每日使用一次。使用时，去除推注器前端的保护帽，将装有凝胶的辅助器缓慢插入阴道深处，利用助推杆将凝胶推入阴道，保持3～5分钟后拔出。实验开始当天进行阴道观察和白带常规检验，保留检验报告和观察结果，坚持使用一个月后，进行复诊，比较两次的检查结果，如表2所示：
表2
痊愈：刺激性气味消失、无瘙痒、白细胞数量正常，炎症明显改善，粘膜红肿消失；
显效：没有刺激性气味、无瘙痒、白细胞数量减少，炎症有改善，粘膜红肿有减轻；
见效：略有刺激性气味、略瘙痒、白细胞数量减少，炎症有改善，粘膜红肿有减轻；
无效：病症无变化或病情加重。
根据表2中的结果可知，实施例1～3的抑菌凝胶对阴道炎有独佳的效果。试验期间对人体生命体征无不良反应，根据人体吸收情况不同，其中以实施例2为最佳配比，结果表明痊愈率88％，显著效果10％，见效率2％，无效0％，总有效率达100％。