一种无需取出的临时性下腔静脉滤器的制作方法

本发明涉及医疗器械中的下腔静脉滤器，尤其是一种无需取出的临时性下腔静脉滤器。

背景技术：

临床上，下腔静脉滤器已被广泛的应用于预防肺栓塞，目前，常用的下腔静脉滤器包括：永久性和可取出性下腔静脉滤器；永久性下腔静脉滤器，顾名思义，一旦放入人体内后就不能取出，但此种滤器长期至于体内容易导致下腔静脉堵塞，可取出性下腔静脉滤器既可以永久性的放入人体使用，也可以在适当的时候取出，两类下腔静脉滤器均为金属合金材料合成。

随着临床医生对下腔静脉滤器的逐渐认识，可取出性下腔静脉滤器在临床上得到广泛的应用，如中国专利cn107028680a公开的一种腔静脉过滤器，主要是因为其既可以当做永久性下腔静脉滤器使用，也可以在适当的时候取出，使患者和医生多了一种选择，从而避免了滤器永久放入人体导致的并发症的发生。但是可取出性下腔静脉滤器的取出需要在x线下操作，并且是有创的操作，而且费用较高，不但增加了患者的x线辐射，还增加了患者的风险和经济负担。

现有下腔静脉滤器存在以下不足；

1.永久性下腔静脉滤器：不能取出，在体内时始终处于过滤状态，长期在体内放置容易导致下腔静脉闭塞，目前使用量逐年减少。

2.可取出性下腔静脉滤器既可以永久性的放入人体使用，也可以在适当的时候取出，使患者和医生多了一种选择，从而避免了永久放入人体导致的并发症的发生，但是可取出性下腔静脉滤器的取出需要在x线下操作，并且是有创的操作，而且费用较高，不但增加了患者的x线辐射，还增加了患者的创伤和经济负担。

所以，以上两种下腔静脉滤器均存在一定的不足。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是：为了解决现有下腔静脉滤器存在的上述问题，提供一种无需取出的临时性下腔静脉滤器，这种临时性是指过滤血栓的过程是临时性，即具有所需要的一段时间内的过滤性能。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种无需取出的下腔静脉滤器，具有支撑于血管内壁上的呈波浪圆环状的支撑环，所述支撑环的环体上圆周间隔轴向伸出有若干的过滤杆、且该若干的过滤杆伸出的端部被生物可降解丝线收拢系于一处，伸出端部收拢的若干过滤杆形成过滤血栓的过滤网；所述过滤杆具有在生物可降解丝线降解释放伸出端以后恢复成轴向贴于血管内壁上的弹性。

根据某种加工工艺的需要，和过滤杆具有更好的能够回弹成贴于血管弹性，所述的支撑环与过滤杆一体设置。

为了使由若干过滤杆形成的过滤网均匀过滤血栓，所述的支撑环的环体上圆周间隔轴向伸出的若干过滤杆在支撑环上圆周等份分布。

为了便于丝线的系拢，每个所述过滤杆伸出的端部具有用于穿过生物可降解丝线的圆孔。

另一种便于丝线系拢的方法是每个所述过滤杆伸出的端部具有便于用生物可降解丝线收拢系牢的弯钩。

具体的，所述的支撑环上一体设置有使支撑环定位于血管上某位置的正方向倒刺与反方向倒刺。

本发明的有益效果是，本发明的下腔静脉滤器将支撑环上的若干过滤杆伸出的端部用生物可降解丝线系拢，此种滤器在半年内可以起到拦截血栓的作用，生物可降解丝线可在半年内逐渐吸收，当丝线吸收后，过滤杆就会自动弹开，此时，过滤杆和支撑环都会贴在血管壁上，滤器的过滤功能消失，这样可以保持血管通畅。

所以，本发明成为一种无需取出的临时性下腔静脉滤器，既克服了现有永久性下腔静脉滤器导致下腔静脉闭塞的问题，又克服了现有临时性下腔静脉滤器需要二次手术取出的问题。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

图1是本发明滤器在血管内前期使用呈过滤状态的结构示意图。

图2是本发明滤器在血管内后期使用自动呈打开非过滤状态的结构示意图。

图中:1.支撑环，2.过滤杆，3.生物可降解丝线。

具体实施方式

现在结合附图对本发明作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本发明的基本结构，因此其仅显示与本发明有关的构成。

如附图1和附图2显示了本发明两种状态时的结构，该无需取出的下腔静脉滤器，具有支撑于血管内壁上的呈波浪圆环状的支撑环1，支撑环1呈波浪形是为了能够收拢后由手术钳植入人体血管内，支撑环1植入血管后可以依靠自身的材料特性而弹开，支撑环1的环体上圆周间隔轴向伸出有若干的过滤杆2、且该若干的过滤杆2伸出的端部被生物可降解丝线3收拢系于一处，伸出端部收拢的若干过滤杆2形成过滤血栓的过滤网；过滤杆2具有在生物可降解丝线3降解释放伸出端以后恢复成轴向贴于血管内壁上的弹性。

支撑环1与过滤杆2一体设置，一种方案是支撑环1与过滤杆2为镍钛合金材质，且由镍钛合金管经激光雕刻成型，附图1和附图2中显示的过滤杆2为直杆，如果使用合金管激光雕刻成型，这种情况下，过滤杆2就容易被加工成弯曲状的，即，每支过滤杆2沿轴线方向看呈弧形、垂直于轴线方向看是弯曲状的或波浪状的，这样更增加过滤血栓的效果，又保证了过滤杆2回弹后整个过滤器呈与合金管相同轮廓的圆筒形，从而过滤杆2能很好的贴于血管上，保证血管的畅通。

当然，支撑环1的环体上圆周间隔轴向伸出的若干过滤杆2在支撑环1上圆周等份分布更为合理。

如附图2，每个所述过滤杆2伸出的端部具有用于穿过生物可降解丝线3的圆孔。

另一种方法是，每个所述过滤杆2伸出的端部具有便于用生物可降解丝线3收拢系牢的弯钩。

支撑环1上一体设置有使支撑环1定位于血管上某位置的正方向倒刺与反方向倒刺。

如果使用合金管激光雕刻成型，上述的圆孔或弯钩以及倒刺可以在激光雕刻后进一步成型到需要的形状和状态。

本发明的下腔静脉滤器的主体结构支撑环环形置于下腔静脉内，主体结构上有倒刺，固定滤器在血管内稳定，各个过滤杆一端固定在滤器主体结构上，另外一端有圆形孔洞，使用聚二恶烷酮合成的生物可降解丝线穿过圆形孔洞将数量可以选择为8根的过滤杆的顶端牵拉在一起，发挥拦截血栓作用。

这样，下腔静脉滤器主体结构使滤器在下腔静脉内维持稳定，主体结构上有上下反方向的倒刺，可以固定滤器，避免滤器在血管内上下移动，过滤杆与滤器主体结构的相连，当聚二恶烷酮合成的生物可降解丝线将8根过滤杆的顶端牵拉在一起时，过滤杆发挥拦截血栓的作用，当聚二恶烷酮合成的生物可降解丝线降解后，8根过滤杆自动弹开，贴敷于血管壁上，过滤杆的拦截作用消失。

此种滤器的设计改变了以往的两种滤器设计理念，为患者提供第三种选择。

以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。

技术特征：

技术总结
本发明涉及医疗器械中的下腔静脉滤器，尤其是一种无需取出的临时性下腔静脉滤器，克服现有永久性下腔静脉滤器导致下腔静脉闭塞和现有可取出性下腔静脉滤器需要二次手术取出的问题，方案是，具有支撑于血管内壁上的呈波浪圆环状的支撑环，支撑环的环体上圆周间隔轴向伸出有若干的过滤杆、且该若干的过滤杆伸出的端部被生物可降解丝线收拢系于一处，伸出端部收拢的若干过滤杆形成过滤血栓的过滤网；过滤杆具有在生物可降解丝线降解释放伸出端以后恢复成轴向贴于血管内壁上的弹性。

技术研发人员：贾中芝
受保护的技术使用者：常州市第二人民医院
技术研发日：2019.06.10
技术公布日：2019.08.09