一种骨架式立体贴附心血管内支撑装置的制作方法

本发明涉及一种骨架式立体贴附心血管内支撑装置，特别涉及一种能够自内侧在三维空间上对心血管内壁进行立体贴附固型支撑的装置。

背景技术：

现有用于血管、心血管连接分支、心脏瓣膜的支架结构简单，多为能够沿中轴扩张的直管式支架，这种支架虽然能够适应直线型血管或通道的支撑，但人体内血管多为不规则形状，而心内则形状更为复杂，可能伴随着弯折和扭曲的通道壁，因此需要一种能够适应不规则形状通道、并对通道壁能够紧密贴附并固型的支撑装置。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一种骨架式立体贴附心血管内支撑装置。

为解决上述技术问题，本骨架式立体贴附心血管内支撑装置包括镍钛合金材质的支撑骨架和贴附于该支撑骨架内外两侧的弹性附膜，其中，所述支撑骨架包括沿径向排布的若干侧壁支撑骨架环和设置在所述侧壁支撑骨架环之间、用于连接相邻壁支撑骨架环的若干扭转弯曲骨架链；所述侧壁支撑骨架环呈正弦波状延伸的，并围成环形封闭；所述扭转弯曲骨架链呈“S”形，间隔布设在相邻的所述侧壁支撑骨架环之间；所述弹性附膜包括贴附于该支撑骨架外侧的吸附膜和贴附于该支撑骨架内侧的涡流膜。

如此设计，使用时将本装置套至介入式球囊导管的球囊处，浸入水浴加热后，于心血管狭细部位附近穿刺将介入球囊导管送入心血管内部至球囊抵达狭细部位，球囊迅速充气将支撑骨架撑起，待冷却定型后，球囊放气收回，利用电凝镊热封介入管穿刺部位。正弦波状延伸的侧壁支撑骨架环能够在球囊充气后形变扩张，同时撑顶吸附膜贴紧心血管内壁，“S”形扭转弯曲骨架链能够提供径向伸长、径向弯曲和径向扭转的形变空间，并于冷却后固型内外腹膜、各侧壁支撑骨架环的空间位置，从而使本装置能够适应血管的空间不规则形状，实现在三维空间上对心血管内壁进行立体贴附固型支撑。

作为优化，所述相邻侧壁支撑骨架环的波峰波谷位置相对应，所述扭转弯曲骨架链设置在相邻侧壁支撑骨架环的波峰之间。3.根据权利要求2所述的骨架式立体贴附心血管内支撑装置，其特征是：位于同列的扭转弯曲骨架链，“S”形弯曲方向相同；位于相邻两列的扭转弯曲骨架链，“S”形弯曲方向相同。

如此设计，扭转弯曲骨架链于以相邻侧壁支撑骨架环最近位置进行连接，保证扭转弯曲骨架链的最大型变量，同时实现了所述扭转弯曲骨架链的间隔布设，从保证扭转、弯曲形变过程中，各段扭转弯曲骨架链互不影响，以提供最大的形变空间。

作为优化，所述外吸附膜外表面布设若干薄壁吸附管。

如此设计，用于吸附血管内表面，使本装置在血管内的固定更为牢固。

作为优化，所述内涡流膜内壁上设有螺旋状的导流涡缘，所述导流涡缘与内涡流膜内壁之间为圆弧过度。

如此设计，用于将血液置留导为涡流，以保证扩张后的血流速度和该位置的血流压力，导流涡缘与内涡流膜内壁之间为圆弧过度设计可以防止装置内堆积血脂，从而防止该部位再次形成血阻。

本发明一种骨架式立体贴附心血管内支撑装置，通过正弦波状延伸的侧壁支撑骨架环配合“S”形扭转弯曲骨架链设计，使其能够在球囊充气后形变扩张，同时撑顶吸附膜贴紧心血管内壁，并提供径向伸长、径向弯曲和径向扭转的形变空间，并于冷却后固型内外腹膜、各侧壁支撑骨架环的空间位置，从而使本装置能够适应血管的空间不规则形状，实现在三维空间上对心血管内壁进行立体贴附固型支撑。

附图说明

下面结合附图对本发明骨架式立体贴附心血管内支撑装置作进一步说明：

图1是本骨架式立体贴附心血管内支撑装置的实施方式1的立体结构示意图；

图2是本骨架式立体贴附心血管内支撑装置的实施方式1的分层结构示意图；

图3是本骨架式立体贴附心血管内支撑装置的支撑骨架的展开结构示意图；

图4是本骨架式立体贴附心血管内支撑装置的实施方式2的立体结构示意图；

图5是本骨架式立体贴附心血管内支撑装置的实施方式2的分层结构示意图；

图6是本骨架式立体贴附心血管内支撑装置的支撑骨架的实施方式2的半剖结构示意图。

图中：

1-支撑骨架；11-侧壁支撑骨架环、12-扭转弯曲骨架链；

2-弹性附膜；21-吸附膜、22-涡流膜；211-薄壁吸附管、221-导流涡缘。

具体实施方式

实施方式1：如图1至3所示，本骨架式立体贴附心血管内支撑装置包括镍钛合金材质的支撑骨架1和贴附于该支撑骨架1内外两侧的弹性附膜2，其中，所述支撑骨架1包括沿径向排布的若干侧壁支撑骨架环11和设置在所述侧壁支撑骨架环11之间、用于连接相邻壁支撑骨架环11的若干扭转弯曲骨架链12；所述侧壁支撑骨架环11呈正弦波状延伸的，并围成环形封闭；所述扭转弯曲骨架链12呈“S”形，间隔布设在相邻的所述侧壁支撑骨架环11之间；所述弹性附膜2包括贴附于该支撑骨架1外侧的吸附膜21和贴附于该支撑骨架1内侧的涡流膜22。使用时将本装置套至介入式球囊导管的球囊处，浸入水浴加热后，于心血管狭细部位附近穿刺将介入球囊导管送入心血管内部至球囊抵达狭细部位，球囊迅速充气将支撑骨架撑起，待冷却定型后，球囊放气收回，利用电凝镊热封介入管穿刺部位。正弦波状延伸的侧壁支撑骨架环能够在球囊充气后形变扩张，同时撑顶吸附膜贴紧心血管内壁，“S”形扭转弯曲骨架链能够提供径向伸长、径向弯曲和径向扭转的形变空间，并于冷却后固型内外腹膜、各侧壁支撑骨架环的空间位置，从而使本装置能够适应血管的空间不规则形状，实现在三维空间上对心血管内壁进行立体贴附固型支撑。

所述相邻侧壁支撑骨架环11的波峰波谷位置相对应，所述扭转弯曲骨架链12设置在相邻侧壁支撑骨架环11的波峰之间。位于同列的扭转弯曲骨架链12，“S”形弯曲方向相同；位于相邻两列的扭转弯曲骨架链12，“S”形弯曲方向相同。扭转弯曲骨架链于以相邻侧壁支撑骨架环最近位置进行连接，保证扭转弯曲骨架链的最大型变量，同时实现了所述扭转弯曲骨架链的间隔布设，从保证扭转、弯曲形变过程中，各段扭转弯曲骨架链互不影响，以提供最大的形变空间。

实施方式2：如图4至6所示，本骨架式立体贴附心血管内支撑装置包括镍钛合金材质的支撑骨架1和贴附于该支撑骨架1内外两侧的弹性附膜2，其中，所述支撑骨架1包括沿径向排布的若干侧壁支撑骨架环11和设置在所述侧壁支撑骨架环11之间、用于连接相邻壁支撑骨架环11的若干扭转弯曲骨架链12；所述侧壁支撑骨架环11呈正弦波状延伸的，并围成环形封闭；所述扭转弯曲骨架链12呈“S”形，间隔布设在相邻的所述侧壁支撑骨架环11之间；所述弹性附膜2包括贴附于该支撑骨架1外侧的吸附膜21和贴附于该支撑骨架1内侧的涡流膜22。使用时将本装置套至介入式球囊导管的球囊处，浸入水浴加热后，于心血管狭细部位附近穿刺将介入球囊导管送入心血管内部至球囊抵达狭细部位，球囊迅速充气将支撑骨架撑起，待冷却定型后，球囊放气收回，利用电凝镊热封介入管穿刺部位。正弦波状延伸的侧壁支撑骨架环能够在球囊充气后形变扩张，同时撑顶吸附膜贴紧心血管内壁，“S”形扭转弯曲骨架链能够提供径向伸长、径向弯曲和径向扭转的形变空间，并于冷却后固型内外腹膜、各侧壁支撑骨架环的空间位置，从而使本装置能够适应血管的空间不规则形状，实现在三维空间上对心血管内壁进行立体贴附固型支撑。

所述相邻侧壁支撑骨架环11的波峰波谷位置相对应，所述扭转弯曲骨架链12设置在相邻侧壁支撑骨架环11的波峰之间。3.根据权利要求2所述的骨架式立体贴附心血管内支撑装置，其特征是：位于同列的扭转弯曲骨架链12，“S”形弯曲方向相同；位于相邻两列的扭转弯曲骨架链12，“S”形弯曲方向相同。扭转弯曲骨架链于以相邻侧壁支撑骨架环最近位置进行连接，保证扭转弯曲骨架链的最大型变量，同时实现了所述扭转弯曲骨架链的间隔布设，从保证扭转、弯曲形变过程中，各段扭转弯曲骨架链互不影响，以提供最大的形变空间。

所述外吸附膜21外表面布设若干薄壁吸附管211。用于吸附血管内表面，使本装置在血管内的固定更为牢固。所述内涡流膜22内壁上设有螺旋状的导流涡缘221，所述导流涡缘221与内涡流膜22内壁之间为圆弧过度。用于将血液置留导为涡流，以保证扩张后的血流速度和该位置的血流压力，导流涡缘与内涡流膜内壁之间为圆弧过度设计可以防止装置内堆积血脂，从而防止该部位再次形成血阻。

本骨架式立体贴附心血管内支撑装置通过正弦波状延伸的侧壁支撑骨架环配合“S”形扭转弯曲骨架链设计，使其能够在球囊充气后形变扩张，同时撑顶吸附膜贴紧心血管内壁，并提供径向伸长、径向弯曲和径向扭转的形变空间，并于冷却后固型内外腹膜、各侧壁支撑骨架环的空间位置，从而使本装置能够适应血管的空间不规则形状，实现在三维空间上对心血管内壁进行立体贴附固型支撑。

上述实施方式旨在举例说明本发明可为本领域专业技术人员实现或使用，对上述实施方式进行修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，故本发明包括但不限于上述实施方式，任何符合本权利要求书或说明书描述，符合与本文所公开的原理和新颖性、创造性特点的方法、工艺、产品，均落入本发明的保护范围之内。