本发明涉及中药
技术领域：
，具体涉及一种解酒护肝剂及其制备方法。
背景技术：
：肝脏是人体糖类代谢、脂质代谢和蛋白质代谢的中心枢纽，具有排毒解毒、分泌胆汁等重要功能。人体饮酒后酒精主要通过十二指肠吸收，约90％的酒精在肝脏内代谢。酒精中毒俗称醉酒，是指大量饮酒后发生的机体机能异常状态，其主要对神经系统和肝脏及胃伤害，因此饮酒前或者饮酒后，服用护肝药物，对解酒具有一定效果。申请号为200410060450.6的专利提供一种解酒冲剂，由万寿果、万寿叶、小豆花、橙子皮、罗汉果花、红枣组成，其主要缺点是无止呕、护肝、醒脑作用，促进乙醇分解代谢作用差，加之没有集中一个靶点——解酒及缓解醉酒症状，故效果较差。申请号为200510045004.2的专利提供一种解酒的中药，由葛花、枳椇子、葛根、枣槟榔、红豆蔻、橘红、砂仁、草豆蔻、石斛、女贞子、甘草组成，用于预防醉酒和缓解醉酒症状，保护人体健康，其主要缺点是处方中辛香走窜之药如枣槟榔、红豆蔻、橘红、砂仁、草豆蔻较多，容易耗气伤阴，使人咽干舌燥，处方中存在滋阴的药物石斛、女贞子，同气相求，易与酒湿胶着，影响醇分解代谢，不利于解酒，故效果较差。申请号为200510017503.0的专利提供一种解酒胶囊的制作方法，由甘草15-25g、葛花15-25g、葛根15-25g、砂仁15-25g、高良姜15-25g、白芍10-20g、薄荷10-20g、决明子10-20g组成，先按中药的煎煮方法制成药液后备用，将药液合并置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压、加热至80℃浓缩成稠液或膏状后置于干燥箱中，加热至60℃，恒温条件下干燥4h，粉碎、过筛、填充入胶囊，灭菌、制成成品，其主要缺点是工艺上没有提取砂仁、高良姜、薄荷等药物中的挥发油，使其有效成分损失严重，另外决明子中含有蒽醌苷，可导致腹泻等不良反应，女性长期饮用决明子轻则引发月经不规律，重则使子宫内膜不正常。申请号为200610047699.2的专利提供一种解酒护肝药剂，由枳椇子、葛花、l-半胱氨酸、葡萄糖酸钙、泛酸钙、牛磺酸、蜂蜜等为原料经提取配制而成，该药剂口感好，解酒效果十分明显，但其主要缺点是处方组成中医方剂配伍理论指导，护肝、醒脑、止呕、加快乙醇分解代谢作用差，不利于解酒，不能消除醉酒的症状。因此，研究开发解酒护肝效果好、副作用小的解酒护肝药物或制剂具有非常重要的意义。技术实现要素：本发明的目的是为了克服现有技术存在的不足，提供一种解酒护肝剂及其制备方法，其具有解酒醒神、健脾和胃、降逆止呕、保护肝脏的作用，可以增强人体肝脏中乙醇脱氢酶与乙醛脱氢酶的活性，加快人体中乙醇的分解代谢。为了实现上述目的，本发明第一方面提供一种解酒护肝剂，由如下按质量份计的原料组分制备得到：优选地，所述解酒护肝剂为丸剂、微丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊、口服液、膏剂或露剂。优选地，所述片剂为糖衣片、薄膜衣片或泡腾片。本发明第二方面提供一种解酒护肝剂的制备方法，包括如下步骤：(1)将樟树子与水混合后，蒸馏提取挥发油，直至挥发油不再增加为止，得樟树子挥发油备用，收集蒸馏后的樟树子药液备用，收集樟树子药渣备用；(2)将白及粉碎后过80-100目筛，得到白及细粉和白及粗渣备用；(3)将葛花、枳椇子、赶黄草、川木通、酸泡根、枫球子、步骤(1)得到的樟树子药渣、步骤(2)得到的白及粗渣与水混合，煎煮提取1-3次，过滤，合并滤液，得到水提取物；(4)将步骤(1)得到的樟树子药液和步骤(3)得到的水提取物混合，减压浓缩，得到浸膏；(5)将步骤(1)得到的樟树子挥发油、步骤(2)得到的白及细粉和步骤(4)得到的浸膏混匀，加入药学上可接受的辅料和/或干燥，制成所述解酒护肝剂；其中，以上原料的用量为：优选地，步骤(1)中樟树子与水的质量比为1：5-10。优选地，步骤(3)中每次所述煎煮提取中，各原料的总质量与水的质量比为1：5-10。优选地，步骤(3)中，所述煎煮提取包括将各原料与水混合后浸泡30-60min，武火煮沸后用文火煎煮60-120min。本发明第三方面提供上述方法制备得到的解酒护肝剂。通过上述技术方案，本发明的有益效果为：本发明提供的解酒护肝剂包含葛花、枳椇子、樟树子、赶黄草、酸泡根、白及、川木通、枫球子等多种组分，其中葛花与枳椇子解酒毒共为君药，樟树子具祛湿、止痛之功，同时可有效缓解酒精刺激胃黏膜而引起的疼痛；赶黄草清热解毒、利水消肿，兼具保肝功效；酸泡根清热利湿，又有收敛之效，有效缓解酒后引起的呕吐，又促进胆汁的分泌，而加速胃中食物的消化，而减轻胃的消化负担；白及可收敛止血，保护胃黏膜，预防因饮酒过量引起胃溃疡或出血；川木通可通经络而缓解酒精刺激胃黏膜引起的胃痛，且利血脉，可有效促进胃中残留食物的消化，又利尿；枫球子通经，促进胃中食物的消化，又利水。赶黄草化湿、酸泡根利湿、川木通利尿、枫球子利水，均能促进酒毒从小便排出。本发明中全方配伍相比一般以葛花和枳椇子为主药的配方，具有更好的解酒护肝效果，解酒和醒酒时间明显缩短，饮酒前服用，其见效时间更快，具有解酒醒神，健脾和胃，降逆止呕，保护肝脏的作用，可以增强人体肝脏中乙醇脱氢酶与乙醛脱氢酶的活性，促进乙醇代谢。具体实施方式在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。本发明第一方面提供一种解酒护肝剂，由如下按质量份计的原料组分制备得到：本发明中，所述解酒护肝剂可以为任何一种制剂，优选地，所述解酒护肝剂为丸剂、微丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊、口服液、膏剂或露剂。优选地，所述片剂为糖衣片、薄膜衣片或泡腾片。本发明第二方面提供一种解酒护肝剂的制备方法，包括如下步骤：(1)将樟树子与水混合后，蒸馏提取挥发油，直至挥发油不再增加为止，得到樟树子挥发油备用，收集蒸馏后的樟树子药液备用，收集樟树子药渣备用；(2)将白及粉碎后过80-100目筛，得到白及细粉和白及粗渣备用；(3)将葛花、枳椇子、赶黄草、川木通、酸泡根、枫球子、步骤(1)得到的樟树子药渣、步骤(2)得到的白及粗渣与水混合，煎煮提取1-3次，过滤，合并滤液，得到水提取物；(4)将步骤(1)得到的樟树子药液和步骤(3)得到的水提取物混合，减压浓缩，得到浸膏；(5)将步骤(1)得到的樟树子挥发油、步骤(2)得到的白及细粉和步骤(4)得到的浸膏混匀，加入药学上可接受的辅料和/或干燥，制成所述解酒护肝剂；其中，以上原料的用量为：本发明中，步骤(1)中蒸馏提取挥发油采用的设备可以是圆底烧瓶、三颈烧瓶、挥发油提取器、挥发油提取罐、co2超临界流体萃取系统，挥发油是否增加是通过挥发油提取器(或提取罐或co2超临界流体萃取系统)收集油层增加体积的变化进行监测。步骤(2)中白及粉碎可以为粉碎机、球磨机或者其他任意一种粉碎方法。优选地，步骤(1)中樟树子与水的质量比为1：5-10，步骤(3)中每次煎煮提取过程中，各原料的总质量与水的质量比为1：5-10。优选地，步骤(3)中，所述煎煮提取包括将各原料与水混合后浸泡30-60min，武火煮沸后用文火煎煮60-120min，浸泡时间具体可以为30min、35min、40min、45min、50min、55min、60min，或者上述两个值之间的任意数值；文火煎煮时间具体可以为60min、70min、80min、90min、100min、110min、120min，或者上述两个值之间的任意数值。本发明第三方面提供上述方法制备得到的解酒护肝剂。以下将通过实施例对本发明进行详细描述。以下实施例中，翻正反射消失时间通过翻正反射实验测得，血清乙醇含量通过气相色谱法测得，乙醇脱氢酶及乙醛脱氢酶活性通过紫外比色法测得；昆明系(km)小鼠购于湖南斯莱克景达实验动物有限公司，sd大鼠购于湖南斯莱克景达实验动物有限公司，海王金樽片购于深圳海王健康科技有限公司，其他原料为市售品。实施例1(1)将0.8kg樟树子与6.4kg水混合后，蒸馏提取挥发油，直至挥发油不再增加为止，得到樟树子挥发油备用，收集蒸馏后的樟树子药液备用，樟树子药渣备用；(2)将0.8kg白及粉碎后过80目筛，得到颗粒通过80目的白及细粉和颗粒未通过80目的白及粗渣备用；(3)将1kg葛花、1kg枳椇子、1kg赶黄草、0.8kg川木通、1kg酸泡根、0.6kg枫球子、步骤(1)得到的樟树子药渣、步骤(2)得到的白及粗渣混合后，加入混合物总量10倍量的水，浸泡45min后用武火煮沸再用文火煎煮90min，过滤收集滤液备用；滤渣中再加入上述混合物8倍量的水，浸泡45min后用武火煮沸再用文火煎煮90min，过滤收集滤液，合并两次滤液，得到水提取物；(4)将步骤(1)得到的樟树子药液和步骤(3)得到的水提取物混合，减压浓缩，得到浸膏；(5)将步骤(1)得到的樟树子挥发油、步骤(2)得到的白及细粉和步骤(4)得到的浸膏混匀，制粒、80℃干燥、整粒，即得所述解酒护肝剂。实施例2(1)将1.2kg樟树子与12kg水混合后，蒸馏提取挥发油，直至挥发油不再增加为止，得到樟树子挥发油备用，收集蒸馏后的樟树子药液备用，樟树子药渣备用；(2)将1kg白及粉碎后过100目筛，得到颗粒通过100目的白及细粉和颗粒未通过100目的白及粗渣备用；(3)将1.5kg葛花、1.5kg枳椇子、1.5kg赶黄草、1.2kg川木通、1.5kg酸泡根、1kg枫球子、步骤(1)得到的樟树子药渣、步骤(2)得到的白及粗渣混合后，加入混合物总量10倍量的水，浸泡30min后用武火煮沸再用文火煎煮60min，过滤收集滤液备用；滤渣中再加入上述混合物8倍量的水，浸泡30min后用武火煮沸再用文火煎煮60min，过滤收集滤液备用；滤渣中再加入上述混合物6倍量的水，浸泡30min后用武火煮沸再用文火煎煮60min，过滤收集滤液，合并三次滤液，得到水提取物；(4)将步骤(1)得到的樟树子药液和步骤(3)得到的水提取物混合，减压浓缩，得到浸膏；(5)将步骤(1)得到的樟树子挥发油、步骤(2)得到的白及细粉和步骤(4)得到的浸膏混匀，制粒、80℃干燥、整粒，即得所述解酒护肝剂。实施例3(1)将0.4kg樟树子与2kg水混合后，蒸馏提取挥发油，直至挥发油不再增加为止，得到樟树子挥发油备用，收集蒸馏后的樟树子药液备用，樟树子药渣备用；(2)将0.5kg白及粉碎后过80目筛，得到颗粒通过80目的白及细粉和颗粒未通过80目的白及粗渣备用；(3)将0.5kg葛花、0.5kg枳椇子、0.5kg赶黄草、0.4kg川木通、0.5kg酸泡根、0.3kg枫球子、步骤(1)得到的樟树子药渣、步骤(2)得到的白及粗渣混合后，加入混合物总量10倍量的水，浸泡60min后用武火煮沸再用文火煎煮120min，过滤收集滤液，得到水提取物；(4)将步骤(1)得到的樟树子药液和步骤(3)得到的水提取物混合，减压浓缩，得到浸膏；(5)将步骤(1)得到的樟树子挥发油、步骤(2)得到的白及细粉和步骤(4)得到的浸膏混匀，制粒、80℃干燥、整粒，即得所述解酒护肝剂。实施例4(1)将1kg樟树子与8kg水混合后，蒸馏提取挥发油，直至挥发油不再增加为止，得到樟树子挥发油备用，收集蒸馏后的樟树子药液备用，樟树子药渣备用；(2)将1kg白及粉碎后过80目筛，得到颗粒通过80目的白及细粉和颗粒未通过80目的白及粗渣备用；(3)将1.2kg葛花、1.2kg枳椇子、1.2kg赶黄草、1kg川木通、1.2kg酸泡根、0.8kg枫球子、步骤(1)得到的樟树子药渣、步骤(2)得到的白及粗渣混合后，加入混合物总量10倍量的水，用武火煮沸并煎煮120min，过滤收集滤液，得到水提取物；(4)将步骤(1)得到的樟树子药液和步骤(3)得到的水提取物混合，减压浓缩，得到浸膏；(5)将步骤(1)得到的樟树子挥发油、步骤(2)得到的白及细粉和步骤(4)得到的浸膏混匀，制粒、80℃干燥、整粒，即得所述解酒护肝剂。对比例1取1kg葛花和1kg枳椇子，与20kg水混合后，浸泡45min，先武火煮沸，再用文火煮沸1.5h，滤出药液，药渣再加16kg水煮沸1h，滤出药液，合并两次药液，减压浓缩、真空干燥，粉碎，制粒，80℃干燥，整粒，包装即可。对比例2称取1kg葛花、1.2kg枳椇子、0.8kg酸泡根、0.5kg川木通、0.6kg枫球子，与41kg水混合后，浸泡45min，先武火煮沸，再用文火煮沸1.5h，滤出药液，药渣再加33kg水煮沸1h，滤出药液，合并两次药液，减压浓缩、真空干燥，粉碎备用，制粒，80℃干燥，整粒，包装即可。测试例1抑制小鼠乙醇吸收实验取昆明系(km)小鼠90只，随机分为空白组、模型组、阳性药物组(海王金樽，深圳海王健康科技有限公司)、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、对比例1组、对比例2组。实施例及对比例各组小鼠分别将制剂用蒸馏水稀释灌胃，使小鼠的制剂给药量为0.003g/g，空白组、模型组给予等容积的蒸馏水，阳性组小鼠将海王金樽片用蒸馏水稀释灌胃，使海王金樽给药量为0.003g/g；30min后，空白组给予蒸馏水0.02ml/g，其他各组给予0.02ml/g红星二锅头(56°)，观察各组小鼠翻正反射消失时间，测试结果见表1。表1解酒护肝剂对翻正反射消失时间的影响组别翻正反射消失时间(min)空白组0.00±0.00模型组8.70±1.60**阳性药物组13.41±1.82##实施例1组30.54±1.97##实施例2组19.65±1.52##实施例3组16.85±1.63##实施例4组16.01±1.45#对比例1组14.65±1.08#对比例2组15.05±1.52##注：与空白组比较**表示p<0.01；与模型组比较#表示p<0.05，##p表示<0.01，下同。由表1可知，采用本发明中中药配方和制备方法的实施例1组-实施例4组的小鼠翻正反射消失时间显著高于模型组、对比例1组和对比例2组，与阳性药物组相比，实施例1组-实施例4组的中药配方得到的中药效果也明显优于目前市场上的常用药物。测试例2大鼠血清乙醇含量测定取sd大鼠90只，随机分为空白组、模型组、阳性药物组(海王金樽，深圳海王健康科技有限公司)、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、对比例1组、对比例2组。空白组给予蒸馏水0.02ml/g，其他各组给予0.02ml/g二锅头；30min后，实施例及对比例各组大鼠分别将制剂用蒸馏水稀释灌胃，使大鼠的制剂给药量为0.01g/g，空白组、模型给予等容积的蒸馏水，阳性组大鼠将海王金樽片用蒸馏水稀释灌胃，使海王金樽给药量为0.01g/g；60min后，测定血清中乙醇含量，测试结果见表2。表2解酒护肝剂对大鼠血清中乙醇含量影响组别血清中乙醇含量(mg/ml)空白组0.00±0.00模型组50.26±4.21**阳性药物组48.24±3.25实施例1组30.87±3.57##实施例2组37.68±3.05##实施例3组40.23±3.17##实施例4组42.03±3.32#对比例1组45.34±2.82##对比例2组43.67±2.75##由表2可知，采用本发明中中药配方和制备方法的实施例1组-实施例4组的大鼠血清中乙醇含量显著低于模型组、对比例1组和对比例2组，与阳性药物组相比，实施例1组-实施例4组的大鼠血清乙醇含量也明显较低，说明本发明提供的中药配方得到的中药效果优于目前市场上的常用药物。测试例3大鼠肝脏乙醇脱氢酶及乙醛脱氢酶的活性测定取sd大鼠90只，随机分为空白组、模型组、阳性药物组(海王金樽，深圳海王健康科技有限公司)、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、对比例1组、对比例2组。空白组给予0.02ml/g蒸馏水，其他各组给予0.02ml/g二锅头；30min后，实施例及对比例各组大鼠分别将制剂用蒸馏水稀释灌胃，使大鼠的制剂给药量为0.01g/g，空白组、模型给予等容积的蒸馏水，阳性组大鼠将海王金樽片用蒸馏水稀释灌胃，使海王金樽给药量为0.01g/g；60min后，处死动物，立即取出肝脏，制备10％肝匀浆，测定上清液乙醇脱氢酶及乙醛脱氢酶活性，测试结果见表3。表3解酒护肝剂对乙醇脱氢酶及乙醛脱氢酶活性的影响组别乙醇脱氢酶(u/mg)乙醛脱氢酶(u/mg)空白组3.12±1.054.25±1.22模型组1.63±0.85**2.28±0.91**阳性药物组2.55±1.05#3.21±1.04#实施例1组3.25±1.18##4.12±1.18##实施例2组3.08±1.13##3.85±1.03##实施例3组2.87±1.09#3.43±1.19#实施例4组2.72±1.11#3.34±1.16#对比例1组2.58±1.06#3.24±1.07#对比例2组2.60±1.07#3.39±1.01#由表3可知，采用本发明中中药配方和制备方法的实施例1组-实施例4组的大鼠肝脏乙醇脱氢酶及乙醛脱氢酶的活性显著高于模型组、对比例1组和对比例2组，也明显高于阳性药物组，本发明提供的中药配方得到的中药效果优于目前市场上的常用药物。综上，实施例1-实施例4的中药配方和制备方法得到的中药在抑制小鼠乙醇吸收、大鼠血清乙醇含量以及促进大鼠肝脏乙醇脱氢酶及乙醛脱氢酶的活性方面，均优于模型组、对比例1组和对比例2组，也明显优于阳性药物组。以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于此。在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，包括各个技术特征以任何其它的合适方式进行组合，这些简单变型和组合同样应当视为本发明所公开的内容，均属于本发明的保护范围。当前第1页12