一种可入口的治疗乳头皲裂药油的制备方法与流程

本发明涉及妇产科医药
技术领域：
，尤其涉及可入口的治疗乳头皲裂药油的制备方法。
背景技术：
：乳头皲裂是由于皮肤角质层保湿屏障和皮肤完整性被破坏而导致。高峰期为分娩后第三天，第七天后逐渐减少。主要与喂养时含接姿势不正确、哺乳方法不当、乳头畸形、乳房准备不当、婴儿口腔运动异常等因素相关。有研究表明，初产妇和乳头畸形，肿胀产妇更容易发生乳头皲裂。调查发现，导致乳头皲裂的首要原因是哺乳姿势不正确，而且频繁长时间吸吮、乳头凹陷、拔出乳头方式不正确、未做乳房护理增加了发生乳头皲裂的机会。乳头皲裂是母乳喂养妇女常见的并发症，多见于初产妇，变现为乳头红肿，表面自细小裂口，严重者甚至破裂出血。婴儿吸吮乳房时会引起剧烈疼痛，是母乳喂养中断的主要原因之一。国内外研究表明，发现产后乳头皲裂的发病率一直居高不下。产后早起产妇乳头皲裂发病率为40％～50％，甚至高达96％。其中，80％～95％的产妇会有一定程度的疼痛，26％会出现剧烈疼痛，从而严重影响母乳喂养持续时间，易导致过早停止母乳喂养，极大地降低母乳喂养率和增加了人工喂养率。资料显示，乳头皲裂是母乳喂养开始阶段阻碍母乳喂养的主要因素。其能够导致母乳分泌过少，同时也是降低4月内婴儿纯母乳喂养率的重要因素。国外有多种放大被证明可用来预防乳头疼痛和皲裂，其中应用较多的是乳头预防性涂抹羊脂膏。有研究发现，羊脂膏能够缓解乳头疼痛，不过羊脂膏能够增加乳腺堵塞和乳腺炎的风险。此外，也有许多研究人员针对乳头皲裂研制了许多药方。例如，公开号为cn103816061b的中国专利公开的一种防治乳头皲裂的组合物。该组合物包括植物油、月桂酸当甘油酯、磷脂和透明质酸钠，同时还可以含羊毛脂、维生素a、维生素e、维生素d-泛醇等物质。例如，公开号为cn105998947a的中国专利公开的一种治疗乳头皲裂的外用药膏及制备方法。药膏有效成分的原料组成及重量份数为：大麦苗、四季青、肾蕨、琴叶榕、瓜子金、胆木、伤寒草、鹅脚板、青皮、榆白皮、猪鬃草、亚麻子、白芨、半边钱、凌霄花和大泡通叶；本发明精选具有生肌敛疮、消肿止痛、消积化滞、养血祛风、排脓解毒、祛风燥湿等功效的中药材组方炮制，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗乳头皲裂引起的乳头皲裂、乳房红肿热痛、乳痛症、溢乳、婴儿含吮时乳头刀割样疼痛并渗血、溃疡等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便、疗效持久等优点，适于乳头皲裂临床治疗与护理的推广应用。例如，公开号为cn103599417a的中国专利公开的一种治疗乳头皲裂的中药组合物。涉及中草药
技术领域：
，其配方包括：玉米须、食用油，其配方质量配比为：玉米须10～30份、食用油3～8份。将玉米须烧灰后加入食用油，搅拌均匀后涂抹患处，每日涂抹3～8次。例如，公开号为cn103705699a的中国专利公开的一种治疗乳头皲裂的中药。原料药组成以重量百分比计为：蚤休12～15％、五倍子7～10％、细辛7～10％、白芍8～10％、皂角刺8～11％、地肤子6～9％、草决明7～9％、艾叶7～9％、紫花地丁6～8％、王不留行3～5％、白蔹5～7％、金银花4～6％，将上述原料药烘干后碾成细粉末，过120目筛。本发明成本低，治疗“乳头皲裂”见效快，疗效高，无毒副作用，适用于轻、重型乳头皲裂。例如，公开号为cn103860994a的中国专公开的一种用于乳头皲裂的外敷中药。其特征是由如下重量百分比的原料药制成，野菊花12～15％、漏芦7～10％、马勃7～10％、龙胆草8～10％、大枫子8～11％、蚂蚁草6～9％、青皮7～9％、丝瓜络7～9％、路路通6～8％、白鲜皮3～5％、百部5～7％、柴胡4～6％，上述原料药烘干后碾成细粉末，过120目筛。技术实现要素：针对现有技术之不足，本发明提供了一种可入口的治疗乳头皲裂药油的制备方法，所述方法包括：配置原材料，所述原材料包括质量占比为6％～9％的天花粉、质量占比为3％～6％的白芨粉、质量占比为2％～4％的三七粉、质量占比为6％～9的野菊花粉、质量占比为6％～9的金银花粉、质量占比为5％～8％的白芷粉、质量占比为6％～9％的蒲公英粉、质量占比为12％～18％的珍珠粉和28％～54％的食用油；基于机械力的振荡作用下将珍珠粉分散至食用油中形成能够药油基底；浸泡：将天花粉、白芨粉、三七粉、野菊花粉、金银花粉、白芷粉和蒲公英粉分别加入水中振荡浸泡30～60分钟，加入的水的体积为食用油的体积的1倍～3倍之间；混合：对浸泡后的天花粉、白芨粉、三七粉、野菊花粉、金银花粉、白芷粉和蒲公英粉进行液体混合和振荡后，静置15～30分钟；超声波提取：对混合后的液体进行至少一次第一超声波提取形成水浊液，每次的第一超声波提取的时间为30～60分钟，相邻的第一超声波提取工序之间间隔5～10分钟；过滤：将进行了超声波提取的液体去除药渣，保留滤液；滤液蒸发：在低温环境下对滤液蒸发处理，蒸发后的滤液的体积与食用油的体积之间的比值在1:2～2:1之间；药油形成：将滤液与药油基底混合后进行超声波渗透以形成药油。根据一种优选的实施方式，将蒸发后的滤液的温度降低至45～55摄氏度后与所述药渣混合，并使用进行至少一次第二超声波提取，每次的第二超声波提取的时间为15～30分钟，相邻的第二超声波提取工序之间间隔5～10分钟；其中，所述第一超声波提取的超声波频率低于所述第二超声波提取。根据一种优选的实施方式，超声波提取的超声频率和超声波渗透的超声频率按照超声波提取的超声频率大于超声波渗透的频率的方式设置，其中，超声波提取的超声频率按照如下方式设置：在所述水浊液的浊度低于预设的浊度的情况下，将超声波提取的超声频率提高，以使得所述水浊液能够在温度升高的情况下满足过滤工序中的水浊度。根据一种优选的实施方式，所述三七粉经过如下工艺制得：将三七的根部和/或根茎部切成能够由湍流态的气体带动的碎段状，使得三七以流化态的形式进入能够将三七的液体分子游离出三七的烘干装置。达到烘干标准的三七能够由湍流态的气体以流化态的形式送入粉碎装置，三七在气体提供了湍动能的情况下能够以无序的形式与粉碎装置中的粉碎件以碰撞、剪切和挤压的作用下粉碎，从而形成粉碎态的三七。三七粉的粒径为30～40目。三七在进行烘干和粉碎时是处于无氧环境状态的。和/或三七在进行烘干和粉碎时是处于负压环境状态的。根据一种优选的实施方式，所述金银花粉经过如下工艺制得：将鲜金银花洗净后进行杀青、烘干和粉碎，直至形成的金银花粉达到粒径要求，金银花粉的粒径为40～50目。根据一种优选的实施方式，所述白芷粉经过如下工艺制得：将白芷的根部和/或洗净后进行脱水、烘干和粉碎，直至形成的白芷粉达到粒径要求，白芷粉的粒径为35～45目。根据一种优选的实施方式，所述蒲公英粉经过如下工艺制得：将蒲公英的根部和/或根茎部洗净后进行脱水、烘干和粉碎，直至形成的蒲公英粉达到粒径要求，蒲公英粉的粒径为30～40目。根据一种优选的实施方式，所述天花粉经过如下工艺制得：取栝楼的根部洗净去皮后，切成段、片、块或者瓣状，浸泡于盐水中，然后进行烘干和粉碎直至天花粉达到粒径要求，天花粉末的粒径为30～40目。根据一种优选的实施方式，所述原材料包括质量占比为7％的天花粉、质量占比为5％的白芨、质量占比为3.5％的三七、质量占比为7％的野菊花、质量占比为6.5％的金银花、质量占比为6.5的白芷、质量占比为7％的蒲公英、质量占比为15％的珍珠粉和28％～54％的食用油。根据一种优选的实施方式，本发明公开了一种可入口的治疗乳头皲裂药油，所述药油的组份包括质量占比为质量占比为6％～9％的天花粉、质量占比为3％～6％的白芨粉、质量占比为2％～4％的三七粉、质量占比为6％～9的野菊花粉、质量占比为6％～9的金银花粉、质量占比为5％～8％的白芷粉、质量占比为6％～9％的蒲公英粉、质量占比为12％～18％的珍珠粉和28％～54％的食用油；其中，所述药油的配置方法如下：按照上述比例称原材料，浸泡：将天花粉、白芨粉、三七粉、野菊花粉、金银花粉、白芷粉和蒲公英粉分别加入水中振荡浸泡30～60分钟，加入的水的体积为食用油的体积的1倍～3倍之间；混合：对浸泡后的天花粉、白芨粉、三七粉、野菊花粉、金银花粉、白芷粉和蒲公英粉进行液体混合，静置15～30分钟；超声波提取：对混合后的液体至少进行一次超声波提取，每一次超声波提取的时间为30～60分钟，相邻的超声波提取工序之间间隔5～10分钟；过滤：将进行了超声波提取的液体去除药渣，保留滤液；滤液蒸发：在低温环境下对滤液蒸发处理，蒸发后的滤液的体积与食用油的体积之间的比值在1:2～2:1之间；药油基底形成：将珍珠粉和食用油混合用以形成药油基底；药油形成：将滤液与药油基底混合以形成药油。本发明通过各组份之间的合理配比和颗粒度的控制，协同发挥功效，能够用于治疗乳头皲裂的症状，能够减轻哺乳期内妇女的疼痛感。此外，该药物还具有美白皮肤、消炎、活血和治疗乳腺炎的功效。此外，在临床中，该皲裂药油还能够具有治疗指头皲裂、皮肤皲裂等功效。附图说明图1是本发明提供一种可入口的治疗乳头皲裂药油的制备流程示意图。具体实施方式实施例1本实施例提供一种可入口的治疗乳头皲裂药油的制备方法。该药油的主要成分的原材料包括天花粉、白芨、三七、金银花、野菊花、白芷、蒲公英、珍珠粉和食用油。其原材料中，天花粉的质量占比为6％～9％，白芨粉的质量占比为3％～6％、三七粉的质量占比为2％～4％、野菊花粉的质量占比为6％～9％、金银花粉的质量占比为6％～9％、白芷粉的质量占比为5％～8％、蒲公英粉的质量占比为6％～9％，珍珠粉的质量占比为12％～18％和剩余的成分为食用油。在配置了上述药材后，本实施例按照如下方式配置药油，如图1所示：s1，浸泡：将天花粉、白芨粉、三七粉、野菊花粉、金银花粉、白芷粉和蒲公英粉分别加入水中振荡浸泡30～60分钟。加入的水的体积为食用油的体积的1倍～3倍之间。优选地，水是去离子水。将天花粉、白芨粉、三七粉、野菊花粉、金银花粉、白芷粉和蒲公英粉分别放入水中，然后进行搅拌和振荡，使得药粉粉末能够与水充分接触形成水浊液，药物分子能够分散至液体中。必要时，为了提高药效，可以采用热水形成水浊液或者对水浊液加热，其温度在50～60摄氏度左右。s2，混合：对浸泡后的天花粉、白芨粉、三七粉、野菊花粉、金银花粉、白芷粉和蒲公英粉进行液体混合和振荡后，静置15～30分钟。s3，超声波提取：对混合后的液体至少进行一次第一超声波提取。首先，超声波在液体中传播时，能够在其传播平面上引起介质质点的运动，使其介质质点运动获行巨大的加速度和动能。由于介质质点将超声波能量作用于药材中药材中药效成分质点上而使之获得巨大的加速度和速度，能够使得药效成分进一步地游离于水中。其次，超声波在液体介质中传播时会产生“空化”效应，即：其能够不断地产生五书内部压力达到上千万个大气压的微孔气穴并不断爆破，能够使得药效成分不断地被剥离，然后游离至水中。由于在超声波提取过程中，分子之间的动能增加，会转换为液体的内能，从而使温度升高。温度升高后，可能会破坏药物成分或者降低药效。因此，本发明中每一次超声波提取的时间为30～60分钟，且相邻的超声波提取工序之间间隔5～10分钟。这样有利于液体的热量散发。s4，过滤：将进行了超声波提取的液体去除药渣，保留滤液。此时的滤液中保留了天花粉、白芨粉、三七粉、野菊花粉、金银花粉、白芷粉和蒲公英粉的药物成分。s5，滤液蒸发：在低温环境下对滤液蒸发处理，蒸发后的滤液的体积与食用油的体积之间的比值在1:2～2:1之间。由于滤液的体积远大于食用油的体积，不利于药油的保存以及药物的形成。因此，需要对滤液进一步地蒸发。低温蒸发优选是在真空环境下进行的，其一方面能够降低滤液的沸点，使其低温蒸发，另一方面防止滤液中的药物成分保留，尤其是金银花和三七的药物成分的保留。s6药油基底形成：将珍珠粉和食用油混合用以形成药油基底。将珍珠粉倒入食用油中在机械力的作用下混合调和，形成粘稠状。机械力可以来自搅拌、摇晃等操作。s7，药油形成：将滤液与药油基底混合以形成药油。滤液在与药油基底充分搅匀，形成粘稠状。优选地，在将滤液与药油基底混合时采用了超声波。药油基底是油基物质，而滤液是水基物质，水基物质和油基物质是难以充分混合的，两者不容易混合或者在混合也容易分层，影响药物的疗效。而超声波能够提高滤液中的分子动能以及药油基底中油分子的动能，使其相互渗透，是两者充分的结合。此外，超声波属于物理方法促进药油形成，不需要添加任何的化学物质，使得该药油是纯天然的中药配方，对于婴幼儿是无害的。而且由于其提高了滤液中的分子动能以及药油基底中油分子的动能，药油在超声波混合时能够升温，进一步地将游离水蒸发。为了充分地保证药物粉末成分中的精华成分被超声提取出来，超声波提取的超声频率是变化的。优选地，第一超声波提取的超声频率按照如下方式设置：在所述水浊液的浊度低于预设的浊度的情况下，将超声波提取的超声频率提高，以使得所述水浊液能够在温度升高的情况下满足过滤工序中的水浊度。水浊度能够直接地反应中水浊液中精华成分是否满足过滤需求，即其药物粉末的药效是否足够发挥。例如，在第一次超声频率为30khz的超声波提取时，水浊度低于预设的浊度，则在第二次超声波提取时，其超声频率可以设置为35khz。此外，超声波提取的超声频率还可以按照如下方式设置：前段超声波提取的超声频率低于中段超声波提取的超声频率，中段超声波提取的超声频率高于末端超声波提取的超声频率，这种方式既能保证药物精华成分游离至水浊液中，又能保证液体的蒸发。例如，前段超声波提取的超声频率、中段超声波提取的超声频率和末端超声波提取的超声频率分别为28khz、32khz和28khz。优选地，将蒸发后的滤液的温度降低至45～55摄氏度后与所述药渣混合，并使用进行至少一次第二超声波提取。每次的第二超声波提取的时间为15～30分钟，相邻的第二超声波提取工序之间间隔5～10分钟。将蒸发后的药液进行第二超声波提取，与第一超声波提取相比：首先，第二超声波提取是在中温环境下进行的，而第一超声波提取的低温环境下相比，药渣中的药物成分会在温度较高时进一步的游离至液体中；其次，第一超声波提取的液体环境是水，药物成分大多是与水相互作用，其主要作用是将药物成分游离出来，而第二超声波提取的液体环境是蒸发过后的滤液，滤液中存在了大量的药物成分，能够促使在药物成分之间的相互作用，发挥药物价值。为了能够进一步地促使药物成分的彼此作用以及克服单一频率提取药物成分带来的药物浪费的技术问题，第一超声波提取的超声波频率低于第二超声波提取的超声波频率。例如，在第一次超声频率为30khz的超声波提取时，水浊度低于预设的浊度，则在第二次超声波提取时，其超声频率可以设置为35khz。优选地，超声波提取的超声频率和超声波渗透的超声频率按照超声波提取的超声频率大于超声波渗透的频率的方式设置。超声频率越高，分子运动越剧烈，由超声作用的物质的内能增大，温度也随之升高。在超声波提取中，即需要将药物粉末中的药物精华物提取出来，又能够将水浊液中的水分子尽量蒸发，因此，其所需的超声波频率较高。为了能够保证药油能够在温度不显著升高的情况下形成，超声波提取的超声频率大于超声波渗透的频率。例如，超声波提取的超声频率可以是30～40khz。而超声波渗透的超声频率是20～25khz。优选地，超声波渗透的超声频率可以按照变频的方式进行，例如，超声波渗透的超声波频率随渗透时间的变化是在0～10s内以20khz进行渗透，10s～20s是以25khz进行渗透，如此为一个渗透周期，又如，超声波渗透的超声波频率随渗透时间的变化：0～10s内以20khz进行渗透，10s～20s是以23khz进行渗透，20s～30s以25khz进行渗透，30s～40s以23khz进行渗透，40s～50s以20khz进行渗透，如此为一个周期。按照变频的方式主要是考虑不同药物成分渗透至食用油的阻力是不同的，因而在一个渗透周期内，设置了不同的渗透频率，以使得药物成分能够渗透至药物成分，且能够提高形成药油的效率。在上述原材料中，天花粉(又名，栝楼)：具有清热泻火、生津止渴和排脓消肿的功效。常用于治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿和痔痿。白芨：具有较好的收敛止血和消肿生肌功效，常用于治疗痈肿、烫伤、手足皲裂和肛裂等。三七：具有散瘀止血和消肿定痛功效，常用于治疗咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。金银花：具有清热解毒功效，常用于治疗身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症。野菊花：具有清热去火和抗菌消炎功效，常用于疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。白芷：具有祛风散寒、通窍止痛、消肿排脓和燥湿止带功效。常用于治感冒头痛、眉棱骨痛、鼻塞、鼻渊、牙痛、白带和疮疡肿痛等。蒲公英：具有清热解毒和消肿散结功效。而且蒲公英还能够进行催乳，和治疗或预防乳腺炎。珍珠粉：具有消炎和清热解毒的作用，并且能够作为膏状药油或者粘稠状药油的基底。由于珍珠粉中含有赖氨酸成分，因此婴儿在通过涂抹了该药油后能够吸入赖氨酸有利于促进婴儿的钙吸收。食用油，例如可以是麻油，具有润燥通便、解毒和生肌的作用。其他成分能够通过食用油调和形成膏状、糊状或者粘稠状。能够将该膏状药油、糊状药油或者粘稠状药油涂抹于产妇的乳头。并且，在喂养婴儿时，产妇可以不用将该药油进行擦拭便能让婴儿吸吮。例如，麻油可是芝麻油。可食用油还可以是橄榄油、高温消毒后的菜籽油等。优选地，三七粉经过如下工艺制得：将三七的根部和/或根茎部切成能够由湍流态的气体带动的碎段状，使得三七以流化态的形式进入能够将三七的液体分子游离出三七的烘干装置。三七在湍流态的气流作用下，能够无序地在气流中翻转，能够脱出部分地游离水分，降低烘干装置的负荷。这使得烘干装置的温度能够低于50摄氏度便能将三七烘干。因此，这便能够保证三七的药物成分能够保留在三七的固体部分以及降低高温对三七药物成分的破坏，从而能够提高皲裂油中三七组份的药物的协同效果。达到烘干标准的三七能够由湍流态的气体以流化态的形式送入粉碎装置，三七在气体提供了湍动能的情况下能够以无序的形式与粉碎装置中的粉碎件以碰撞、剪切和挤压的作用下粉碎，从而形成粉碎态的三七。三七粉的粒径为30～40目。例如，将鲜三七的根及根茎部清洗干净、切为块状或块状。而后，将预处理后的鲜三七随高速气流(0.8km/s～1km/s)形成硫化态进入包括了循环管路、升温器、固液分离器和液体收集器形成的闭合循环系统。在该系统中，鲜三七通过与高速气流、管道相互碰撞而粉碎。升温器中的温度优选为40～50摄氏度。优选地，三七在进行烘干和粉碎时是处于无氧环境状态的。优选地，由于鲜三七容易被氧化，因此，三七在粉碎和烘干的过程中，均是无氧状态。例如，高速气流可以是氮气。优选地，三七在进行烘干和粉碎时是处于负压环境状态的。在负压环境下，液态物质的沸点降低，有利于鲜三七中的液态分子形成气态，能够加快烘干的速度，而缩短时间。优选地，金银花粉经过如下工艺制得：将鲜金银花洗净后进行杀青、烘干和粉碎，直至形成的金银花粉达到粒径要求。金银花粉的粒径为40～50目。例如，杀青可以采用蒸汽杀青。金银花粉的烘干工艺和粉碎工艺与三七是相同的。即：优选地，金银花粉经过如下工艺制得：将金银花的根部和/或根茎部切成能够由湍流态的气体带动的碎段状，使得金银花以流化态的形式进入能够将金银花的液体分子游离出金银花的烘干装置。金银花在湍流态的气流作用下，能够无序地在气流中翻转，能够脱出部分地游离水分，降低烘干装置的负荷。这使得烘干装置的温度能够低于50摄氏度便能将金银花烘干。因此，这便能够保证金银花的药物成分能够保留在金银花的固体部分以及降低高温对金银花药物成分的破坏，从而能够提高皲裂油中金银花组份的药物的协同效果。达到烘干标准的金银花能够由湍流态的气体以流化态的形式送入粉碎装置，金银花在气体提供了湍动能的情况下能够以无序的形式与粉碎装置中的粉碎件以碰撞、剪切和挤压的作用下粉碎，从而形成粉碎态的金银花。优选地，白芷粉经过如下工艺制得：将白芷的根部和/或洗净后进行脱水、烘干和粉碎，直至形成的白芷粉达到粒径要求。白芷粉的粒径为35～45目。白芷粉和三七粉的制作工艺是相同的。优选地，白芷粉经过如下工艺制得：将白芷的根部和/或根茎部切成能够由湍流态的气体带动的碎段状，使得白芷以流化态的形式进入能够将白芷的液体分子游离出白芷的烘干装置。白芷在湍流态的气流作用下，能够无序地在气流中翻转，能够脱出部分地游离水分，降低烘干装置的负荷。这使得烘干装置的温度能够低于50摄氏度便能将白芷烘干。因此，这便能够保证白芷的药物成分能够保留在白芷的固体部分以及降低高温对白芷药物成分的破坏，从而能够提高皲裂油中白芷组份的药物的协同效果。达到烘干标准的白芷能够由湍流态的气体以流化态的形式送入粉碎装置，白芷在气体提供了湍动能的情况下能够以无序的形式与粉碎装置中的粉碎件以碰撞、剪切和挤压的作用下粉碎，从而形成粉碎态的白芷。优选地，蒲公英粉经过如下工艺制得：将蒲公英的根部和/或根茎部洗净后进行脱水、烘干和粉碎，直至形成的蒲公英粉达到粒径要求。蒲公英粉的粒径为30～40目。蒲公英和三七的制作工艺是相同的。优选地，蒲公英粉经过如下工艺制得：将蒲公英的根部和/或根茎部切成能够由湍流态的气体带动的碎段状，使得蒲公英以流化态的形式进入能够将蒲公英的液体分子游离出蒲公英的烘干装置。蒲公英在湍流态的气流作用下，能够无序地在气流中翻转，能够脱出部分地游离水分，降低烘干装置的负荷。这使得烘干装置的温度能够低于50摄氏度便能将蒲公英烘干。因此，这便能够保证蒲公英的药物成分能够保留在蒲公英的固体部分以及降低高温对蒲公英药物成分的破坏，从而能够提高皲裂油中蒲公英组份的药物的协同效果。达到烘干标准的蒲公英能够由湍流态的气体以流化态的形式送入粉碎装置，蒲公英在气体提供了湍动能的情况下能够以无序的形式与粉碎装置中的粉碎件以碰撞、剪切和挤压的作用下粉碎，从而形成粉碎态的蒲公英。优选地，天花粉经过如下工艺制得：取栝楼的根部洗净去皮后，切成段、片、块或者瓣状，浸泡于盐水中，然后进行烘干和粉碎直至天花粉达到粒径要求。天花粉末的粒径为30～40目。天花粉和三七粉的制作工艺是相似的。优选地，天花粉经过如下工艺制得：将栝楼的根部和/或根茎部切成能够由湍流态的气体带动的碎段状，使得栝楼以流化态的形式进入能够将栝楼的液体分子游离出栝楼的烘干装置。栝楼在湍流态的气流作用下，能够无序地在气流中翻转，能够脱出部分地游离水分，降低烘干装置的负荷。这使得烘干装置的温度能够低于50摄氏度便能将栝楼烘干。因此，这便能够保证栝楼的药物成分能够保留在栝楼的固体部分以及降低高温对栝楼药物成分的破坏，从而能够提高皲裂油中栝楼组份的药物的协同效果。达到烘干标准的栝楼能够由湍流态的气体以流化态的形式送入粉碎装置，栝楼在气体提供了湍动能的情况下能够以无序的形式与粉碎装置中的粉碎件以碰撞、剪切和挤压的作用下粉碎，从而形成粉碎态的栝楼，即天花粉。在对原材料进行粉碎成粉处理后，然后称取质量占比为6％～9％的天花粉、质量占比为3％～6％的白芨粉、质量占比为2％～4％的三七粉、质量占比为6％～9％的野菊花粉、质量占比为6％～9％的金银花粉、质量占比为5％～8％的白芷粉、质量占比为6％～9％的蒲公英粉、质量占比为12％～18％的珍珠粉。然后用食用油进行调和和均匀混合。优选地，称取如下比例的药物形成a配方：a配方比例表优选地，称取如下比例的药物形成b配方：b配方比例表组份质量比(％)天花粉9白芨粉6三七粉4金银花粉9野菊花粉9白芷粉8蒲公英粉9珍珠粉18食用油28优选地，称取如下比例的药物形成c配方：c配方比例表组份质量比(％)天花粉7白芨粉5三七粉3.5金银花粉6.5野菊花粉7白芷粉6.5蒲公英粉7珍珠粉15食用油42.5(1)疗效评估标准：显著有效：患有乳头皲裂的患者采用该药油后，乳头皲裂部位愈合，无渗血情况发生，婴儿吮吸时疼痛消失，乳房局部无胀痛。一般有效：患有乳头皲裂的患者采用该药油后，乳头皲裂部位部分愈合，偶有渗血，婴儿吮吸时疼痛明显减轻，乳房局部轻度疼痛。无效：患有乳头皲裂的患者采用该药油后，乳头皲裂部位未愈合，婴儿吮吸时疼痛仍然难忍，乳房局部肿胀疼痛。(2)临床样本：随机随访60名某院患者。年龄在20～30岁之间，其中，初产妇54名，经产妇6名。发病1天的产妇共计20名，2天的产妇16名，3天的产妇13名，4天及以上的产妇11名。其中，重度患者共计42名，轻度患者共计18名。轻度患者中有12名患者愿意作为本次临床的空白试验患者，即不进行治疗。(3)使用方法及注意事项1)在对婴儿喂奶10分钟后，先将皲裂的乳头用温盐水(0.9％，36摄氏度)进行擦洗，用消毒棉或者其他无菌棉蘸去调和后的皲裂油均匀地涂抹于患处，无需包扎，并且在涂抹后10分钟，乳头不宜与其他物质接触，待该皲裂油能够被吸收。2)最好两次喂奶后，最好进行一次涂抹，但一天最多不超过5次。3)七天为一个疗程。4)调和后的皲裂油保存于环境温度在5～10摄氏度，并且调和好的皲裂油最好在两天内用完，最多不超过三天。5)由于该皲裂油是无毒无害，因此在哺乳前可以不对乳头进行清洗，婴儿便可以吮吸。在一个疗程观察周期内，对随机随访抽取的患者进行了评估。评估统计表如下所示。评估统计表从上统计表可以看出：1、相对于a配方和b配方，c配方中的皲裂油最优，有利于患者的康复；2、空白组的患者相比较于使用了该皲裂油的患者，自然恢复的有效比例较低仅为16.7％，而使用了该皲裂油的患者其有效率为93.75％。此外，在观察周期结束后，对空白组中的10无效的患者使用实施例4的配方进行治疗。在治疗一个疗程后，其显著有效的人数为6人，一般有效人数为3人，无效人数为1人。在进行两个疗程后，其显著有效的人数为6人中未见复发；在一般有效中的3人中2人治疗效果为显著疗效，另外1人逐渐变好。经过，随访得知，该无效的患者是由于婴儿在吮吸时喜欢咬乳头，不够使用该皲裂油后，疼痛剧烈程度降低。该药油能够入口，在临床中未发现婴儿异常。使用a配方的患者中有两人未见明显效果。在经过医生对其哺乳姿势进行纠正后，并建议其采用c配方后，该两位患者病情显著好转。实施例2对刚刚生产后的产妇(小于3天)进行另一组抽样，这些产妇均为发现乳头皲裂。这一批产妇共有10名，随机分配两组，每组共计5名。其中，一组产妇使用c配方，另一组产妇不采用任何方法对乳头进行护理。在随访的一周内发现，使用了c配方未出现乳头皲裂症的产妇共计4名，而其中一名产妇出现轻微的肿痛，但未见明显的渗血。而未使用任何方法对乳头进行护理的产妇中均出现了不同程度的乳头皲裂。可见，该皲裂油还能够用于产妇防止乳头皲裂的发生。需要注意的是，上述具体实施例是示例性的，本领域技术人员可以在本发明公开内容的启发下想出各种解决方案，而这些解决方案也都属于本发明的公开范围并落入本发明的保护范围之内。本领域技术人员应该明白，本发明说明书及其附图均为说明性而并非构成对权利要求的限制。本发明的保护范围由权利要求及其等同物限定。当前第1页12