一种医用耗材的追溯管理系统及追溯管理方法与流程

本发明涉及医疗耗材管理系统技术领域，具体涉及一种医用耗材的追溯管理系统及追溯管理方法。

背景技术：

手术器械的清洗消毒灭菌质量是手术室管理工作中重点之一。用正确的清洗方法是清洗质量的重要保证。任何残留的有机物，血液、脓液、蛋白粘液等各种体液、油污等都会妨碍微生物和灭菌媒介的有效接触，且会产生生物膜影响灭菌效果。而手术器械根据手术种类的不同又分为普通器械、精密器械、腔镜器械等，清洗消毒过程中容易造成器械的损坏，影响器械的使用质量和寿命，所以采用正确的清洗方法可以减少器械的受损程度，减少操作人员被污染的机会，保证灭菌质量，保护环境和他人。为了提高器械清洗质量，控制医院内感染，2009年国家出台有关文件，要求各医院根据手术器械的种类不同采用人工清洗和医用清洗机清洗相结合的方法对手术器械进行清洗消毒灭菌。

而医用清洗机在工作过程中需要辅以耗材帮助提升清洗消毒灭菌效率和效果，对应医用清洗机的耗材，目前市场上种类繁多，质量参差不齐，对于仿冒伪劣的耗材，不仅没有帮助提升清洗消毒灭菌效率的技术效果，严重的还会损坏医疗器械，严重影响了医疗器械清洗消毒灭菌的正常运行，因此，需要一种医用清洗机耗材的管理系统，以防止使用过程中误用到仿冒伪劣的耗材。

而现有的医用耗材管理系统中，如中国专利公开号cn109871913a公开的医用耗材全程溯源管理系统，该系统包括将条码打印出来用于贴在检验试剂上的条码打印机，用于对检验试剂上条码进行扫描的扫描传送装置，多个用于存储扫描合格后检验试剂的存储柜，用于存储不合格或超期检验试剂的处理柜，安装在处理柜上并对检验试剂进行扫描、计数、对使用者身份验证的处理装置，以及安装在存储柜上并对检验试剂进行扫描、计数的扫描计数装置；所述条码打印机打出的条码包括头部条码、信息部分、尾部条码，所述信息部分包括医院校验段、试剂生产商校验段、销售商校验段、运输商校验段和库房管理专用校验段；该溯源管理系统达到了对检验试剂从生产到使用全程管控的目的，但是无法对耗材使用过程中的信息进行跟踪记录，不适用于可以多次利用的耗材管理中。

为此，本发明提供一种结构简单，使用便捷，可持续跟踪记录耗材使用过程中的信息的医用耗材的追溯管理系统及追溯管理方法。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种医用耗材的追溯管理系统及追溯管理方法，通过第一信息读写单元将耗材信息写入信息标志单元，通过第二信息读写单元读写耗材上的信息标志单元，防止耗材使用过程中无用仿冒伪劣耗材，同时利用服务器储存第一信息读写单元、第二信息读写单元的工作信息，使得管理者能够通过管理端从服务器中查询该耗材的生产使用状况，实现耗材的追溯管理。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种医用耗材的追溯管理系统，包括：

信息标志单元，用于记载耗材信息；

第一信息读写单元，用于读取、写入、清空信息标志单元内记载的耗材信息；

第二信息读写单元，用于读取、验证信息标志单元内记载的耗材信息；

包括服务器，所述服务器分别与第一信息读写单元、第二信息读写单元连接，服务器用于储存第一信息读写单元、第二信息读写单元的工作信息。

进一步地，所述耗材信息包括生产代码信息，所述生产代码信息用于第二信息读写单元对耗材的生产信息进行验证。

进一步地，所述耗材信息包括密钥、生产日期、有效期和使用寿命信息。通过在信息标志单元不同分区分别记载储存密钥、生产代码、生产日期、有效期、使用寿命信息，使得第二信息读写单元在读取、验证信息标志单元内记载的耗材信息时，第二信息读写单元依次读取密钥、生产代码、生产日期、有效期、使用寿命信息，并依次验证密钥、生产代码、生产日期、有效期、使用寿命信息。

进一步地，所述信息标志单元包含储存模块，所述储存模块包含多个分区，耗材的生产代码、密钥、生产日期、有效期、使用寿命信息分别储存在不同的分区。

优选的，所述信息标志单元为rfid电子标签，所述第一信息读写单元包括触摸屏、读卡器和电源，所述电源为触摸屏和读卡器供电，读卡器和触摸屏通讯连接，在耗材的生产和封装过程中，使用第一信息读写单元对信息标志单元进行数据的清空、更新、编辑或写入，将操作完成后的信息标志单元设置在盛装耗材的容器上。

优选的，第二信息读写单元设置在医用清洗机上，第二信息读写单元是医用清洗机管理系统的子系统，第二信息读写单元包括触摸屏、读卡器、可编程控制器和电源，读卡器和触摸屏通讯连接。

进一步地，所述第二信息读写单元还包括提示模块，所述提示模块在第二信息读写单元验证耗材信息不通过时，提示模块发出提示信息。

进一步地，所述信息标志单元为rfid电子标签，第一信息读写单元、第二信息读写单元为rfid读写器和触摸屏。

进一步地，所述追溯管理系统还包括医用清洗机，所述医用清洗机包括医用清洗机管理系统，所述医用清洗机管理系统包括人机交互模块和通信模块，所述第二信息读写单元通过通信模块与服务器连接。优选地，所述通信模块为交换机。

进一步地，所述医用清洗机管理系统还包括显示模块，所述第二信息读写单元发出提示信息通过显示模块显示。优选地，第二信息读写单元在读取验证信息标志单元内记载的耗材信息时，第二信息读写单元在验证不通过时会发出相应的提示信息，提示信息通过第二信息读写单元或是医用清洗机的显示模块显示，方便使用者及时了解耗材无法使用的原因。

进一步地，所述医用清洗机管理系统还包括控制器，所述控制器分别与人机交互模块、通信模块、显示模块连接。

优选地，所述医用清洗机管理系统还包括管理端，所述管理端与服务器连接，使用者可以通过管理端查看服务器内储存的信息，了解通过第一信息读写单元录入的耗材生产信息，以及通过第二信息读写单元录入的耗材使用信息，同时使用者可以通过输入耗材的信息标志单元信息，就能够从服务器中查询该耗材的生产使用状况，实现耗材的追溯管理。

一种医用耗材的追溯管理方法，在耗材生产完成后，通过第一信息读写单元将耗材信息写入信息标志单元，并让信息标志单元跟随耗材一起流转，而第一信息读写单元的工作信息传递至服务器储存，在耗材使用前，通过第二信息读写单元读写耗材上的信息标志单元，并对信息标志单元内记载的耗材信息进行验证，验证完成后根据验证结果发出相应的提示信息，且第二信息读写单元的工作信息传递至服务器储存。

进一步地，第二信息读写单元在对信息标志单元内记载的耗材信息进行验证的过程中，依次读取并依次验证密钥、生产代码、生产日期、有效期、使用寿命信息，且序列在前的信息验证通过后才能进行序列在后的信息的读取和验证。

进一步地，在验证通过后，第二信息读写单元发出验证通过的提示信息，并对信息标志单元内使用寿命信息进行修改，修改根据当前耗材的使用情况进行。在实际应用中，以多酶清洗液作为耗材，用于医用清洗机工作，在需要使用多酶清洗液时，先通过第二信息读写单元读取多酶清洗液上信息标志单元内记载的多酶清洗液信息，依次读取并依次验证信息标志单元内密钥、生产代码、生产日期、有效期、使用寿命信息，且序列在前的信息验证通过后才能进行序列在后的信息的读取和验证，在验证使用寿命信息完成后，第二信息读写单元获取医用清洗机的工作状态，判断是否需要向医用清洗机注入多酶清洗液，如果不需要，则不修改使用寿命信息，如果需要，则将使用寿命信息修改减少一次使用寿命次数，如修改后使用寿命次数不小于0，则正常运行，若修改后使用寿命次数小于0，则第二信息读写单元或医用清洗机的显示模块提示耗材使用寿命不足的提示信息，提醒管理者更换新的耗材。

进一步地，在第一信息读写单元向耗材信息写入信息标志单元前，第一信息读写单元向耗材信息先清空信息标志单元内记载的耗材信息。

本发明的有益效果是：本发明提出的医用耗材的追溯管理系统及追溯管理方法，通过第一信息读写单元将耗材信息写入信息标志单元，通过第二信息读写单元读写耗材上的信息标志单元，防止耗材使用过程中用到假冒伪劣耗材，同时利用服务器储存第一信息读写单元、第二信息读写单元的工作信息，使得管理者能够从服务器中查询该耗材的生产使用状况，实现耗材的追溯管理。

附图说明

图1为本发明追溯管理系统的模块连接示意图；

图2为本发明医用清洗机管理系统的模块连接示意图；

图3为本发明追溯管理系统的流程图。

具体实施方式

下面结合附图进一步详细描述本发明的技术方案，但本发明的保护范围不局限于以下所述。

如图1所示，一种医用耗材的追溯管理系统，包括：

信息标志单元，用于记载耗材信息；所述信息标志单元在完成信息的录入后，便设置在盛装耗材的容器上，通常为电子标签，信息标志单元随耗材一起流转。在信息标志单元内记录耗材信息。

第一信息读写单元，用于读取、写入、清空信息标志单元内记载的耗材信息；

第二信息读写单元，用于读取、验证信息标志单元内记载的耗材信息；

服务器，所述服务器分别与第一信息读写单元、第二信息读写单元连接，服务器用于储存第一信息读写单元、第二信息读写单元的工作信息。

作为优选方案，第一信息读写单元、第二信息读写单元均通过交换机接入服务器。

另设置有管理端或用户端，管理端或用户端与服务器连接，以读取或下载服务器中的数据。

具体地，在信息标志单元内为rfid电子标签，其记载的耗材信息包括耗材的生产代码信息，所述生产代码信息用于第二信息读写单元对耗材的生产信息进行验证。

更进一步地，所述耗材信息还包括密钥、生产日期、有效期和使用寿命信息。通过在信息标志单元不同分区分别记载储存密钥、生产代码、生产日期、有效期、使用寿命信息，第二信息读写单元在读取、验证信息标志单元内记载的耗材信息时，第二信息读写单元依次读取密钥、生产代码、生产日期、有效期、使用寿命信息，并依次验证密钥、生产代码、生产日期、有效期、使用寿命信息。

在本实施方式中，信息标志单元采用内设芯片的电子标签，包含储存模块，所述储存模块包含多个分区，耗材的生产代码、密钥、生产日期、有效期、使用寿命信息分别储存在不同的分区。

信息标志单元，通常采用电子标签贴的方式，贴附在盛装耗材的容器外表上，例如贴附在盛装医用清洗液的酶液桶上。

第一信息读写单元为电子标签的信息编辑装置，在耗材生产和封装过程中使用。所述第一信息读写单元包括触摸屏、读卡器和电源，所述电源为触摸屏和读卡器供电，读卡器(又称rfid读写器)和触摸屏通讯连接。即第一信息读写单元，是一个独立使用的信息编辑装置，并不安装在医用清洗机上，而是在耗材的生产和封装过程中，由耗材生产商或供应商，使用第一信息读写单元，对内装有电子芯片的信息标志单元进行数据的清空、更新、编辑或写入，其操作或写入数据的方法是通过第一信息读写单元上设置的触摸屏进行。信息标志单元，必须要先由耗材生产商或供应商使用第一信息读写单元对内装有电子芯片的信息标志单元进行作废数据的清空、现行数据的更新、编辑和电子数据的写入后，才可以贴附在盛装耗材的容器上。

所述第一信息读写单元，还通过有线或无线网络接入服务器，可以通过交换机而接入服务器。

第二信息读写单元设置在医用清洗机上，第二信息读写单元是医用清洗机管理系统的子系统，第二信息读写单元与医用清洗机管理系统通讯连接，第二信息读写单元包括触摸屏、读卡器、plc可编程控制器和电源，读卡器和触摸屏通讯连接；所述第二信息读写单元，还通过有线或无线网络接入服务器，优先通过交换机而接入服务器。

即第一信息读写单元在对信息标志单元中的数据进行编辑和写入完成后，会将其编辑和写入信息标志单元中的数据及操作信息数据均上传至服务器；随包装容器配置了信息标志单元的耗材在投入医用清洗机使用前，设置在医用清洗机上的第二信息读写单元会对待使用耗材上随容器配置的信息标志单元进行数据读取和验证，第二信息读写单元读取数据后，会将其读取的数据以及操作数据均上传至服务器进行存储和验证，其验证的方法就在服务器中比对第一信息读写单元上传到服务器中的数据与第二信息读写单元所读取的数据是否一致。

通过与服务器连接的管理端或用户终端，可以从服务器中查看或下载第一信息读写单元和第二信息读写单元上传的数据，以了解和追溯耗材的相关信息以及操作记录信息等数据。

具体地，所述第二信息读写单元还包括提示模块，所述提示模块在第二信息读写单元验证耗材信息不通过时，提示模块发出提示信息。

如图1、图2所示，所述医用清洗机管理系统包括人机交互模块和通信模块，所述第二信息读写单元通过通信模块与服务器连接。优选地，所述通信模块为交换机。

具体地，所述医用清洗机管理系统还包括显示模块，所述第二信息读写单元发出提示信息通过显示模块显示。优选地，第二信息读写单元在读取验证信息标志单元内记载的耗材信息时，第二信息读写单元在验证不通过时会发出相应的提示信息，提示信息通过第二信息读写单元或是医用清洗机的显示模块显示，方便使用者及时了解耗材无法使用的原因。

具体地，所述医用清洗机管理系统还包括控制器，所述控制器分别与人机交互模块、通信模块、显示模块连接。

优选地，所述医用清洗机管理系统还包括管理端，所述管理端与服务器连接，使用者可以通过管理端查看服务器内储存的信息，了解通过第一信息读写单元录入的耗材生产信息，以及通过第二信息读写单元录入的耗材使用信息，同时使用者可以通过输入耗材的信息标志单元信息，就能够从服务器中查询该耗材的生产使用状况，实现耗材的追溯管理。

如图3所示，一种医用耗材的追溯管理方法，在耗材生产完成后，通过第一信息读写单元将耗材信息写入信息标志单元，并让信息标志单元跟随耗材一起流转，而第一信息读写单元的工作信息传递至服务器储存，在耗材使用前，通过第二信息读写单元读写耗材上的信息标志单元，并对信息标志单元内记载的耗材信息进行验证，验证完成后根据验证结果发出相应的提示信息，且第二信息读写单元的工作信息传递至服务器储存。

具体地，第二信息读写单元在对信息标志单元内记载的耗材信息进行验证的过程中，依次读取并依次验证密钥、生产代码、生产日期、有效期、使用寿命信息，且序列在前的信息验证通过后才能进行序列在后的信息的读取和验证。在一个优选实施例中，以酶液作为耗材，rfid标签作为信息标志单元，利用酶液桶装载酶液，在生产出一桶酶液后，生产管理人员通过第一信息读写单元将该桶酶液的生产代码、生产日期、有效期、使用寿命信息分别写入rfid标签内储存模块的不同分区内，并通过第一信息读写单元向rfid标签内写入密钥，第二信息读写单元在需要读取rfid标签内耗材信息时，先读取密钥进行验证，验证通过后才能进一步读取rfid标签内其他耗材信息；在通过第一信息读写单元向rfid标签写入耗材信息后，将rfid标签贴装在酶液桶上，使得rfid标签与多酶清洗液桶一起流转；在医用清洗机需要使用多酶清洗液进行清洗工作时，先通过第二信息读写单元读取多酶清洗液桶上rfid标签，依次读取并依次验证密钥、生产代码、生产日期、有效期、使用寿命信息，即先读取密钥信息，对比密钥信息是否与服务器中储存的密钥信息一致，不一致就通过第二信息读写单元发出提示信息，或是在医用清洗机的显示模块上显示提示信息，提示密钥信息不一致，而验证密钥信息一致后，再读取生产代码信息并进行对比验证，对比验证不一致则通过第二信息读写单元或医用清洗机的显示模块提示生产代码信息不一致，而生产代码信息对比验证通过后则继续依次读取验证生产日期、有效期、使用寿命信息，在验证使用寿命信息完成后，第二信息读写单元获取医用清洗机的工作状态，判断是否需要向医用清洗机注入多酶清洗液，如果不需要，则不修改使用寿命信息，如果需要，则将使用寿命信息自动修改减少一次使用寿命次数，如修改后使用寿命次数不小于0，则正常运行，若修改后使用寿命次数小于0，则第二信息读写单元或医用清洗机的显示模块提示耗材使用寿命不足的提示信息，提醒管理者更换新的耗材。

具体地，在验证通过后，第二信息读写单元发出验证通过的提示信息，并对信息标志单元内使用寿命信息进行修改，修改根据当前耗材的使用情况进行。在一个优选实施例中，以多酶清洗液作为耗材，用于医用清洗机工作，在需要使用多酶清洗液时，先通过第二信息读写单元读取多酶清洗液桶上信息标志单元内记载的多酶清洗液信息，依次读取并依次验证信息标志单元内密钥、生产代码、生产日期、有效期、使用寿命信息，且序列在前的信息验证通过后才能进行序列在后的信息的读取和验证，在验证使用寿命信息完成后，第二信息读写单元获取医用清洗机的工作状态，判断是否需要向医用清洗机注入多酶清洗液，如果不需要，则不修改使用寿命信息，如果需要，则将使用寿命信息自动修改减少一次使用寿命次数，如修改后使用寿命次数不小于0，则正常运行，若修改后使用寿命次数小于0，则第二信息读写单元或医用清洗机的显示模块提示耗材使用寿命不足的提示信息，提醒管理者更换新的耗材。

具体地，在第一信息读写单元向耗材信息写入信息标志单元前，第一信息读写单元将耗材信息先清空信息标志单元内记载的耗材信息。在一个优选实施例中，以多酶清洗液作为耗材，用于医用清洗机工作，对于已经使用完毕的多酶清洗液桶，可以对其进行回收利用，先拆下多酶清洗液桶上的信息标志单元(优选rfid标签)，然后对多酶清洗液桶进行清洗消毒干燥，随后就可以利用多酶清洗液桶盛装新的多酶清洗液，而对于信息标志单元，在新生产完成一桶多酶清洗液后，通过第一信息读写单元(优选rfid读写器)先清空信息标志单元内记载的耗材信息，然后再向信息标志单元内写入该桶多酶清洗液对应的耗材信息，将该多酶清洗液的密钥、生产代码、生产日期、有效期、使用寿命信息分别写入rfid标签内储存模块的不同分区内，再将信息标志单元贴装在多酶清洗液桶上，即完成了多酶清洗液桶和信息标志单元的重复利用。

具体地，通过管理端查看服务器内储存的信息，了解通过第一信息读写单元录入的耗材生产信息，以及通过第二信息读写单元录入的耗材使用信息，同时使用者可以通过输入耗材的信息标志单元信息，就能够从服务器中查询该耗材的生产使用状况，实现耗材的追溯管理。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当理解本发明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发明所附权利要求的保护范围内。