本发明涉及降血糖药剂领域。
背景技术：
空腹血糖正常值在6.1mmol/l以下，餐后两小时血糖的正常值在7.8mmol/l以下，如果血糖高于这两者范围，称为高血糖。正常情况下，人体能够通过激素调节和神经调节这两大调节系统确保血糖的来源与去路保持平衡，使血糖维持在一定水平。但是在遗传因素(如糖尿病家族史)与环境因素(如不合理的膳食、肥胖等)的共同作用下，两大调节功能发生紊乱，就会出现血糖水平的升高。
短时间、一次性的高血糖对人体无严重损害。比如在应激状态下或情绪激动、高度紧张时，可出现短暂的高血糖；一次进食大量的糖类，也可出现短暂高血糖；随后，血糖水平逐渐恢复正常。然而长期的高血糖会使全身各个组织器官发生病变，导致急慢性并发症的发生。如失水、电解质紊乱、营养缺乏、抵抗力下降、肾功能受损、神经病变、眼底病变、心脑血管疾病、糖尿病足等。控制高血糖势在必行。
桦树茸是一种非常珍贵的药用真菌，主要寄生于桦树上并吸收其营养成分，化学成分有多糖、桦褐孔菌素、桦褐孔菌醇、多种氧化三萜类化合物、栓菌酸、多种羊毛甾醇型三萜类化合物、叶酸衍生物、芳香族的香草酸、丁香酸、γ羟基苯甲酸等超过215种成分；由于桦树茸中含有多种有效成分，因此桦树茸的药用价值也非常突出，对糖尿病、高血压、胃炎、肝炎、肾炎有治疗作用，能够清除体内的自由基，因而能有效地延缓机体衰老，能够增强机体的免疫力，提高消化系统的消化能力。
目前，桦树茸的食用方法主要是直接服用或磨粉冲剂服用，降血糖效果并不显著，并且虽然桦树茸本身有一定的甜味，但是也具有一定的药材苦味，口感差，大大限制了桦树茸在大众消费者中的普及应用。
技术实现要素：
本发明要解决目前食用桦树茸口感差，降血糖效果并不显著的技术问题，而提供一种含桦树茸降血糖片剂及其制备方法。
一种含桦树茸降血糖片剂，按照质量份数包括88～92份桦树茸、0.8～1.2份人参、0.8～1.2份菊苣和7～9份麦芽糊精。
进一步的，该降血糖桦树茸片剂按照质量份数包括90份桦树茸、1.0份人参、1.0份菊苣和8份麦芽糊精。
所述的一种含桦树茸降血糖片剂的制备方法，按照以下步骤制备：
一、按照质量份数称取88～92份桦树茸、0.8～1.2份人参、0.8～1.2份菊苣和7～9份麦芽糊精；
二、将步骤一称取的桦树茸、人参、菊苣和麦芽糊精碾压成粉，然后过筛，混合均匀，得到混合粉末；
三、将步骤二得到混合粉末，辐射杀菌，喷施润湿剂，制得软材；
四、将步骤三制得的软材进行造粒，然后均匀平铺，干燥，得到预制粒；
五、将步骤四得到的预制粒过筛，然后压片，得到所述一种含桦树茸降血糖片剂。
进一步的，步骤二中过筛的筛子孔径为60目。
进一步的，步骤三中润湿剂为纯化水。
进一步的，步骤三中软材的含水质量为20～40％。
进一步的，步骤四中采用摇摆式制粒机进行造粒。
进一步的，步骤四干燥时，采用鼓风干燥箱，控制温度为30～32℃，每30min翻动一次，控制预制粒的含水质量为2～5％。
进一步的，步骤五中过筛的筛孔孔径为14目。
进一步的，步骤五中压片时，调节压片机填充量为0.8g片剂质量，片剂的硬度为50～52n。
本发明的有益效果是：
本发明降血糖片剂中各中药成分的主要作用：桦树茸-功能主治：降血糖、抗癌、消炎、抗氧化、降血压等作用；具有很好的调节荷尔蒙正常分泌、提高内源性雌激素分泌、改善睡眠、润肠通便、降低胆固醇、缓解焦虑、抑郁的功效；人参-功能主治：补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神，治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证；菊苣-功能主治：清热解毒；利尿消肿。主治湿热黄疸；肾炎水肿；胃脘胀痛；食欲不振。
本发明配方以桦树茸为主要成分，桦树茸中的最有效成分是多糖，多糖是降糖作用最好的天然物质，同时其中富含的天然纤维也是降糖的主要力量。并且从桦树茸菌核和菌丝中提取到一种糖蛋白(fis-1)和一种水溶性多糖(f1)，发现均有明显的降糖作用。尤其是水溶性多糖(f1)，一次性给50mg/kg体重，3小时后，高糖鼠的糖含量下降近一半，且可维持48小时之久；另外桦褐孔菌的抗病毒作用也为降低胰岛毒性，促进胰岛素分泌起到积极作用。桦褐孔菌中的β-d-葡聚糖拥有极高的sod活性，不仅能够有效地提升人体清除多种反应性氧自由基的能力，而且还能还原人体内的抗氧化系统，增强机体抗氧化能力。本发明配方在桦树茸基础上适当加入了人参和菊苣，人参具有补气固本、健脾补肾、生津止渴的功效，有助于改善糖尿病病人口渴、食欲不振和乏力等症状。人参的有效成分人参皂甙能够促进糖原分解，抑制糖原合成，降低肝糖原含量，还可以增加葡萄糖激酶的活性，加速葡萄糖氧化分解，有利于降低血糖浓度。另外，人参能够刺激胰岛素分泌，增强葡萄糖对胰岛素的敏感性，促进葡萄糖的利用，可进一步促进血糖下降；菊苣中基酸含量丰富，特别是9种必需氨基酸含量较高，富含叶酸、维生素、胡萝卜素和钙、铁、铜等。还含有蛋白质和脂肪以及碳水化合物，能治疗肾炎水肿、胃脘胀痛、食欲不振等病症，菊苣提取物能够降低血液中血糖水平，产生的热能低，改善脂质代谢，降低血液中胆固醇和甘油三酯含量。因此，本发明配方通过麦芽糊精将桦树茸与人参和菊苣结合，制成片剂，解决直接食用桦树茸味苦的问题，其中的有效成分相辅相成，产生协同作用，促进胰岛素分泌，增强葡萄糖对胰岛素的敏感性，改善脂质代谢，达到了良好的降血糖效果，经服用2个月的疗程后，87.5％的高血糖患者症状基本消失，空腹血糖<7.2mmol/l，餐后2h血糖<8.3mmol/l。并且本发明加工工艺简单，合理调控成分配比，制成片剂，便于携带服用，用量明确。
本发明含桦树茸降血糖片剂用于降低血糖。
具体实施方式
本发明技术方案不局限于以下所列举的具体实施方式，还包括各具体实施方式之间的任意组合。
具体实施方式一：本实施方式一种含桦树茸降血糖片剂，按照质量份数包括88～92份桦树茸、0.8～1.2份人参、0.8～1.2份菊苣和7～9份麦芽糊精。
具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一不同的是：所述的一种含桦树茸降血糖片剂，按照质量份数包括90份桦树茸、1.0份人参、1.0份菊苣和8份麦芽糊精。其它与具体实施方式一相同。
具体实施方式三：本实施方式一种含桦树茸降血糖片剂的制备方法，按照以下步骤制备：
一、按照质量份数称取88～92份桦树茸、0.8～1.2份人参、0.8～1.2份菊苣和7～9份麦芽糊精；
二、将步骤一称取的桦树茸、人参、菊苣和麦芽糊精碾压成粉，然后过筛，混合均匀，得到混合粉末；
三、将步骤二得到混合粉末，辐射杀菌，喷施润湿剂，制得软材；
四、将步骤三制得的软材进行造粒，然后均匀平铺，干燥，得到预制粒；
五、将步骤四得到的预制粒过筛，然后压片，得到所述一种含桦树茸降血糖片剂。
具体实施方式四：本实施方式与具体实施方式三不同的是：步骤二中过筛的筛子孔径为60目。其它与具体实施方式三相同。
具体实施方式五：本实施方式与具体实施方式三或四不同的是：步骤三中润湿剂为纯化水。其它与具体实施方式三或四相同。
具体实施方式六：本实施方式与具体实施方式三至五之一不同的是：步骤三中软材的含水质量为20～40％。其它与具体实施方式三至五之一相同。
具体实施方式七：本实施方式与具体实施方式三至六之一不同的是：步骤四中采用摇摆式制粒机进行造粒。其它与具体实施方式三至六之一相同。
具体实施方式八：本实施方式与具体实施方式三至七之一不同的是：步骤四干燥时，采用鼓风干燥箱，控制温度为30～32℃，每30min翻动一次，控制预制粒的含水质量为2～5％。其它与具体实施方式三至七之一相同。
具体实施方式九：本实施方式与具体实施方式三至八之一不同的是：步骤五中过筛的筛孔孔径为14目。其它与具体实施方式三至八之一相同。
具体实施方式十：本实施方式与具体实施方式三至九之一不同的是：步骤五中压片时，调节压片机填充量为0.8g片剂质量，片剂的硬度为50～52n。其它与具体实施方式三至九之一相同。
采用以下实施例验证本发明的有益效果：
实施例一：
本实施例一种含桦树茸降血糖片剂的制备方法，按照以下步骤制备：
一、按照质量份数称取90份桦树茸、1.0份人参、1.0份菊苣和8份麦芽糊精；
二、将步骤一称取的桦树茸、人参、菊苣和麦芽糊精碾压成粉，然后过筛，混合均匀，得到混合粉末；
三、将步骤二得到混合粉末，辐射杀菌，喷施润湿剂，制得软材；润湿剂为纯化水；
四、将步骤三制得的软材采用摇摆式制粒机进行造粒，然后均匀平铺，采用鼓风干燥箱干燥，控制温度为30℃，每30min翻动一次，控制预制粒的含水质量为2％，得到预制粒；
五、将步骤四得到的预制粒过筛，然后压片，压片时，调节压片机填充量为片剂质量为0.8g，片剂的硬度为50n，得到所述一种含桦树茸降血糖片剂。
进一步的，步骤二中过筛的筛子孔径为60目。
进一步的，步骤三中软材的含水质量为20％。
进一步的，步骤五中过筛的筛孔孔径为14目。
本实施例制备的含桦树茸降血糖片剂每日服用3次，每次2片。
经服用2个月的疗程后，87.5％的高血糖患者症状基本消失，空腹血糖<7.2mmol/l，餐后2h血糖<8.3mmol/l。
本发明配方通过麦芽糊精将桦树茸与人参和菊苣结合，制成片剂，其中的有效成分相辅相成，产生协同作用，促进胰岛素分泌，增强葡萄糖对胰岛素的敏感性，改善脂质代谢，达到了良好的降血糖效果。并且本发明加工工艺简单，合理调控成分配比，制成片剂，便于携带服用，用量明确。