一种具有缓解焦虑和改善抑郁功效的药物组合物及其应用的制作方法

[0001]
本发明属于保健品技术领域，特别涉及一种具有缓解焦虑和改善抑郁 功效的药物组合物及其应用。


背景技术：

[0002]
随着现代社会不断加剧的竞争，物质文明高度发达，工作和生活节奏 不断加快，环境污染加剧等问题，给人们的生活带来了极大的精神压力。 适度应激反应能提高机体对外界抵抗力，但是长期的应激对健康不利， 尤其是慢性应激，严重影响人类身心健康，从而诱发多种精神类疾病， 其中焦虑、抑郁症占较大比重，致使许多人都处亚健康状态。
[0003]
焦虑症、抑郁症又称焦虑障碍、抑郁障碍，此两种障碍在临床上易共 病。是以发作性或持续性情绪焦虑和紧张为主要临床精神病，常伴有头 晕、胸闷、心悸、口干、尿频、震颤和烦躁不安等症状。焦虑症和抑郁 症常发病于中青年，截止到2015年全球的焦虑症患者约2.64亿，与抑 郁症一样，焦虑症女性(4.6％)比男性(2.6％)更为常见。目前，现代医 学对焦虑症的治疗主要为药物干预和心理调节两方面。但大多数人在接 受心理调节时对心理治疗室场所和方式不适应，不愿意正视心理疾病， 因此药物治疗仍然是当前各种焦虑症、抑郁症的主要治疗手段。现有抗 焦虑药、抗抑郁药存在严重副作用，并且临床起效慢，停药后易复发， 不适合长期服用。因此需要寻找一种温和、副作用小甚至没有副作用的 方法来平抚情绪、调节情感，以缓解焦虑状态。


技术实现要素：

[0004]
有鉴于此，本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种具有缓 解焦虑和改善抑郁功效的药物组合物，该组合物采用药食同源材料，实 现改善应激反应造成的焦虑抑郁状态的目的；
[0005]
本发明的另一个目的在于提供上述组合物在制备改善焦虑抑郁症状 相关产品中的应用。
[0006]
为实现上述目的，本发明提供技术方案如下：
[0007]
一种具有缓解焦虑和改善抑郁功效的药物组合物，组合物为人参提取 物、茯苓提取物、红枣提取物、海参提取物、石菖蒲提取物和加纳籽提 取物。
[0008]
组合物按重量份数计，人参提取物100-250份、茯苓提取物100-200 份、红枣提取物50-150份、海参提取物50-100份、石菖蒲提取物100-300 份及加纳籽提取物100-200份。
[0009]
组合物按重量份数计，人参提取物150-200份、茯苓提取物120-180 份、红枣提取物80-120份、海参提取物60-90份、石菖蒲提取物150-250 份及加纳籽提取物120-180份。
[0010]
组合物按重量份数计，人参提取物180份、茯苓提取物150份、红枣 提取物100份、海参提取物80份、石菖蒲提取物200份及加纳籽提取物 150份。
[0011]
以所述组合物作为活性成分，将其与医药上接受的载体和助剂混合即 可获得药物制剂；其中，制剂中组合物的含量为15-40％。
[0012]
所述制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、丸剂、口服液、注射剂 和膜剂中的任意一种。
[0013]
一种组合物的应用，所述组合物用于制备治疗或预防焦虑症或抑郁 症的药物、保健品或食品中的应用。
[0014]
所述的人参提取物是从五加科植物人参的根、茎叶中提取精制而成， 其富含多种药理成分，包括一系列四环三萜皂苷(人参皂苷)，多酚类化合 物和酸性多糖等。人参皂苷是人参的主要活性成分，已证明具有调控代 谢效果和预防以及治疗代谢综合征，并且对于抑郁症和癌症等生理或心 理疾病有一定的保健作用。
[0015]
所述的茯苓提取物是从茯苓皮中提取所得，茯苓提取物化学成分丰 富，包括多糖类、三萜类、甾体类、蛋白质类、矿物质等，活性最明显 的主要是多糖类和三萜类化合物。具有提高机体免疫力、抗菌、降糖、 抗肿瘤等作用。
[0016]
所述的红枣提取物是从大枣中提取所得，大枣为鼠李科植物枣的干 燥成熟果实，性甘、温，归脾、胃经，具有补中益气、养血安神的功效。 中医认为，枣能补中益气、养血生津，《本草纲目》中就有红枣“补脾胃， 益气血，安心神，调营卫”的记载。
[0017]
所述的海参提取物是从海参中提取所得，海参具有提高记忆力、延 缓性腺衰老，防止动脉硬化以及抗肿瘤等作用。据《本草纲目拾遗》中 记载：海参，味甘咸，补肾，益精髓，摄小便，壮阳疗痿，其性温补， 足敌人参。从中医角度来说，海参有滋阴、补肾、壮阳、益精、养血、 润燥的功效，对体虚乏力者，有不错的保健效果。
[0018]
所述的石菖蒲提取物为天南星科植物石菖蒲的干燥茎根提取物，主 要含有单萜类、倍半萜类、二萜类、苯丙素类等挥发油成分及黄酮类、 生物碱、糖类、有机酸、氨基酸等非挥发成分。石菖蒲提取物具有芳香 凝神，镇静抗惊，醒脑开窍的功效。
[0019]
所述的加纳籽提取物5-羟基色氨酸是从非洲植物加纳种子提取所得, 5-htp是一种氨基酸类物质，也是抑制性神经递质5-羟色胺的前体物 质，能提高脑部5-ht浓度、抑制忧郁、促进褪黑素合成、改善睡眠质量 等。
[0020]
与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：
[0021]
本发明具有缓解焦虑和改善抑郁功效的药物组合物，包括人参提取 物、茯苓提取物、红枣提取物、海参提取物、石菖蒲提取物及加纳籽提 取物。该组合物中各组分具有较好缓解焦虑抑郁情绪、镇静安神的功效， 利用配伍原理进行有机调配组合，在缓解焦虑、调节激素、镇神解压、 消除不安、改善抗郁等方面具有较好的疗效。与现有技术相比，本发明 方法工艺简单，成本低，能有效整合各原料，所得中药组合物配方简单， 配伍严谨，用量精确，能够有效治疗焦虑抑郁症状，效果好且副作用低， 安全稳定，适合长期服用。
具体实施方式:
[0022]
下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步阐述，所描述的实施例 仅仅是本发明一部分实施例，但本发明所保护范围不限于此，基于本发 明所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
[0023]
本发明所述的具有缓解焦虑和改善抑郁功效的药物组合物以重量份 计，包括人参提取物100-250份、茯苓提取物100-200份、红枣提取物 50-150份、海参提取物50-100份、石菖蒲提取物100-300份及加纳籽提 取物100-200份。
[0024]
所述的具有缓解焦虑和改善抑郁功效的药物组合物以重量份计，包 括人参提取物150-200份、茯苓提取物120-180份、红枣提取物80-120 份、海参提取物60-90份、石菖蒲提取物150-250份及加纳籽提取物 120-180份。
[0025]
人参提取物为将人参粉碎，用8倍体积的百分浓度为80％的乙醇回 流提取3次，合并提取液，乙醇浓缩至糖浆状稠液，加入体积百分浓度 为95％乙醇，使含醇量达80％(以重量百分比计)、放置24h，过滤并浓 缩至糖浆状稠膏，即得人参提取物。
[0026]
茯苓提取物为将原料茯苓的根部，按照人参提取物提取方法进行提 取。
[0027]
红枣提取物为将原料大红枣，按照人参提取物提取方法进行提取。
[0028]
海参提取物为将原料新鲜刺参，冷水清洗海参，固液(g/ml)比1:5 加水，于4℃冷藏中泡发48h；用匀浆机将泡发后的海参打成匀浆液，置 于-20℃中冷冻，完全冻结后于室温解冻，4℃离心并收集上清液和沉淀。 将上清液用孔径为0.25μm的除菌膜过滤，滤液置于4℃中保存备用； 所得沉淀再次加水冻融，并离心过滤收集上清液。将两次上清液合并后 减压浓缩，将浓缩后的海参提取液用孔径为0.25μm的除菌膜过滤，将 过滤液于冻干机中冻干至含水量低于3％，即得海参提取物；
[0029]
石菖蒲提取物为将原料石菖蒲的干燥根茎，按照人参提取物提取方 法提取。
[0030]
加纳籽提取物为将原料加纳植物的种子，按照人参提取物提取方法 提取。
[0031]
下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：
[0032]
实施例1：一种具有缓解焦虑和改善抑郁功效的药物组合物，主要包 括：
[0033]
人参提取物100份、茯苓提取物100份、红枣提取物50份、海参提 取物50份、石菖蒲提取物100份及加纳籽提取物100份。
[0034]
实施例2：一种具有缓解焦虑和改善抑郁功效的药物组合物，主要包 括：
[0035]
人参提取物150份、茯苓提取物120份、红枣提取物80份、海参提 取物60份、石菖蒲提取物150份及加纳籽提取物120份。
[0036]
实施例3：一种具有缓解焦虑和改善抑郁功效的药物组合物，主要包 括：
[0037]
人参提取物180份、茯苓提取物150份、红枣提取物100份、海参 提取物80份、石菖蒲提取物200份及加纳籽提取物150份。
[0038]
实施例4：一种具有缓解焦虑和改善抑郁功效的药物组合物，主要包 括：
[0039]
人参提取物200份、茯苓提取物180份、红枣提取物120份、海参 提取物90份、石菖蒲提取物250份及加纳籽提取物180份。
[0040]
实施例5：一种具有缓解焦虑和改善抑郁功效的药物组合物，主要包 括：
[0041]
人参提取物250份、茯苓提取物200份、红枣提取物150份、海参 提取物00份、石菖蒲提取物300份及加纳籽提取物200份。
[0042]
对比例1：
[0043]
人参提取物150份、红枣提取物80份、海参提取物60份、石菖蒲 提取物150份。
[0044]
对比例2：
[0045]
茯苓提取物150份、红枣提取物100份、石菖蒲提取物200份、加 纳籽提取物150份。
[0046]
对比例3：
[0047]
人参提取物200份、茯苓提取物180份、海参提取物90份、加纳籽 提取物180份。
[0048]
实施例6：本发明药物组合物药效学试验
[0049]
(1)实验方法：悬尾实验是一种能快速评价抗抑郁药物的方法。其 原理是利用小鼠悬尾后企图逃脱但又无法逃脱，一段时间的实验后，动 物放弃挣扎，进入特有的抑郁不动状态。当动物在试验前接受了抗抑郁 药物后，会减少这此种不动行为的时间。
[0050]
(2)动物：雄性昆明种老鼠，体重23
±
2g，随机分组。分别于实验 前24小时、12小时1小时经口灌喂药物，然后将小鼠尾巴尖端固定在离 地60cm高处悬挂，并记录统计后6分钟小鼠不动的时间。
[0051]
(3)试验药物：实施例3的药物，对比例1、2和3的药物。
[0052]
(4)分组：在实验中，140只小鼠分为空白对照组；以上述实施例 3为例设置其高中低剂量组(800、400、200mg/kg)；对比例1的高中低 剂量组(800、400、200mg/kg)；对比例2的高中低剂量组(800、400、 200mg/kg)；对比例3的高中低剂量组(800、400、200mg/kg)；和舍曲灵 (20mg/kg)组，共14组，每组10只小鼠，剂量为每次剂量。
[0053]
(5)实验结果：空白对照组、不同剂量的药物组和舍曲灵组对小鼠 在悬尾实验中绝对不动时间的影响如表1.
[0054]
表1：药物对悬尾实验中小鼠绝对不动时间的影响
[0055][0056]
数据采用mean
±
sem表示，*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001vs对照组
[0057]
结果：本发明实施例3的药物组合物的高中低各剂量均能显著降低悬 尾实验中小鼠的绝对不动时间，其效果明显好于对比例1、2和3的各剂 量组，其中实施例3的中剂量组的效果甚至好于舍曲灵的效果。
[0058]
由此可见本发明组合物，将一定的有效成分按一定配伍进而获得意想 不到的技术效果，并不是简单讲几种物质随意组合，本发明讲人参提取 物、茯苓提取物、红枣提取物、海参提取物、石菖蒲提取物及加纳籽提 取物组合，所得组合物物在抑郁模型中具有显著的抗抑郁作用，尤其是 中剂量组效果最佳，并且效果优于各对比例。药物组合物中各原料具有 协同增效作用，且组合物的效果依赖于各原料配比。
[0059]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的 普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若 干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。