一种用于治疗皮肤病的外用药物的制作方法

文档序号:18896830发布日期:2019-10-18 21:23阅读:201来源:国知局
本发明涉及药物领域,特别涉及一种用于治疗皮肤病的外用药物的领域。
背景技术
:皮肤病是常见病及多发病,疑难病较多,给患者造成极大痛苦。皮肤病的临床症状中,表现为原发损害的有斑疹、血瘀、水疱、囊肿、化脓性、真菌性损害等;表现为继发性损害的有鳞屑、浸渍、糜烂、溃疡、瘢痕和苔藓等。湿疹作为一种由各种内外因素引起的、难治并易复发的常见变态反应性皮肤病之一,随着经济水平的提高和生活节奏的加快,近年来其发病率和就诊率逐年增加。现有技术所用的治疗皮肤病(如湿疹)的药物,在临床应用上虽都有一定疗效,但每种药物针对性均很强,当诊断不够明确时,选用药物有很大难度。而且目前上市的皮科药物中,很多都含有激素,停药即发,难以达到根治皮肤病的目的。技术实现要素:为了解决现有技术存在的上述问题,本发明提供了一种用于治疗皮肤病的外用药物。本发明所采用的技术方案为:一种用于治疗皮肤病的外用药物,按照重量份计算,由下述原料组成:刺蒺藜10~15份,黄柏10~15份,苦参10~15份,马齿苋15~20份,连翘15~20份,炒薏苡仁15~20份,茯苓10~15份,炒白术10~15份,白花蛇舌草15~20份,泽泻10~15份,炒麦芽10~15份,甘草6~10份,其他辅料。所述用于治疗皮肤病的外用药物,按照重量份计算,由下述原料组成:刺蒺藜12份,黄柏12份,苦参12份,马齿苋16份,连翘16份,炒薏苡仁16份,茯苓12份,炒白术12份,白花蛇舌草16份,泽泻12份,炒麦芽12份,甘草8份,其他辅料。优选地,所述其他辅料为凝胶剂、润湿剂、ph调节剂。优选地,所述凝胶剂为卡波姆和纤维素衍生物中的一种或两种。优选地,所述润湿剂为聚山梨酯类、磷脂类和泊洛沙姆中的一种或多种。优选地,所述ph调节剂为三乙醇胺。本发明的另一个目的是提供一种用于治疗皮肤病的外用药物的制备方法,所述制备方法为:s1.将刺蒺藜、连翘、白花蛇舌草分别干燥后粉碎,粉碎后分别用水进行浸提,浸提后取上清液,将上清液浓缩后得到刺蒺藜提取物、连翘提取物、白花蛇舌草提取物;s2.将黄柏、苦参、泽泻和甘草粉碎后分别加入乙醇进行提取,提取后过滤,将滤液真空浓缩后为黄柏提取物、苦参提取物、泽泻提取物和甘草提取物;s3.将马齿苋、茯苓粉碎后分别采用超临界二氧化碳萃取法进行萃取,收集分离釜中的萃取物,为马齿苋提取物和茯苓提取物;s4.将炒薏苡仁、炒麦芽、炒白术分别用水进行提取,提取后分别将提取液过硅胶柱,收集流出液,浓缩后得到炒薏苡仁提取物、炒麦芽提取物和炒白术提取物;s5.按重量称取步骤s1~s4制备的各药材提取物,溶于乙醇溶液中,依次加入凝胶剂、润湿剂,用ph调节剂调节ph=5~7,混合均匀,即为用于治疗皮肤病的外用药物。优选地,所述加入乙醇溶液的质量分数为75%,所述乙醇溶液的加入量为100~200ml。优选地,所述凝胶剂加入量为5~7g,所述润湿剂加入量为6~10g。所述药物使用方法为:将本发明制备的用于治疗皮肤病的外用药物直接涂于患处,按摩直至吸收。每日三次,一个月为一疗程。本发明提供了一种用于治疗皮肤病的外用药物,相比于现有技术的有益效果是:1.本发明所用的配方中刺蒺藜祛风止痒,马齿苋清热解毒,连翘清热解毒,诸药皆以清热解毒为主;黄柏清热燥湿,苦参清热燥湿、杀虫利尿,二者合而燥湿为臣;佐以健脾利水消退,炒白术健脾化湿,使气行则水液推动有力,白花蛇舌草清热解毒、利湿通淋,泽泻渗湿利水泄热,二者使湿热之邪随小便出;使以炒麦芽和胃,甘草调和诸药。全方治以健脾利湿毒、祛风止痒为法,使邪祛而不伤正,扶正而不留寇。导师潜方用药亦是体现“风、湿、热”邪为病机的指导。2.本发明使用的外用药物由天然中草药提取制备而成,对皮肤病湿疹的疗效极佳,且无耐药性,按照说明方法使用,即能够从根本上治疗皮肤病,使不再复发。具体实施方式为了对本发明的技术特征、目的和有益效果有更加清楚的理解,现对本发明所述的内容进行以下详细说明。刺蒺藜:苦、辛、平。归肝经。平肝疏肝,祛风明目,散风止痒。临床上用于肝阳上亢之头晕目眩;肝气郁结之胸胁不舒、乳闭不通;风热目赤翳障;风疹瘙痒。黄柏有抗菌、抗湿疹皮炎、抗氧化、免疫抑制、抗溃疡等作用。马齿苋具有抗炎、镇痛、抑菌、降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗氧化、抗衰老、增强免疫的作用。连翘具有抗菌、抗病毒、抗炎、调节免疫、抗应激、解热镇痛作用。蛇床子素是蛇床子提取物的主要有效成分之一,其可以抑制被动皮肤过敏反应,而且对整体组织胺性喘息有保护作用。甘草对多种致炎剂引起的急、慢性炎症具有明显的抑制作用,可以抑制炎症后期肉芽组织增生。茯苓水提物、碱提物和醇提物均能够促进巨噬细胞的吞噬指数和吞噬百分率,茯苓多糖对急性和慢性炎症反应均有抑制作用。泽泻:甘,寒。利水,渗湿,泄热。治小便不利,水肿胀满,呕吐,泻痢,痰饮,脚气,淋病,尿血。补虚损五劳,除五脏痞满,起阴气,止泄精、消渴、淋沥,逐膀胱、三焦停水。苦参薏苡仁:味甘淡。健脾、补肺、清热、利湿的功效。除筋骨邪气不仁,利肠胃,消水肿。治泄泻,湿痹,筋脉拘挛,屈伸不利,水肿,脚气,肺痿,肺痈,肠痈,淋浊,白带。麦芽:行气消食,健脾开胃,退乳消胀。用于食积不消,脘腹胀痛,脾虚食少,乳汗郁积,乳房胀痛,妇女断乳,生麦芽健脾和胃通乳。白术:苦、甘、温。归脾、胃经。补气健脾,燥湿利水,止汗,安胎。临床用于脾胃气虚的食少便溏、倦怠乏力;脾虚水肿,痰饮;表虚自汗;脾虚气弱的胎动不安。为了便于理解,下面通过具体实施例对本发明用于治疗皮肤病的外用药物进行详细的描述。需要特别指出的是,具体实施例仅是为了说明,显然本领域的技术人员可以根据本文说明,对本发明进行各种修正或改变,这些修正和改变也将纳入本申请范围之内。实施例1一种用于治疗皮肤病的外用药物,按照重量份计算,由下述原料组成:刺蒺藜12份,黄柏12份,苦参12份,马齿苋16份,连翘16份,炒薏苡仁16份,茯苓12份,炒白术12份,白花蛇舌草16份,泽泻12份,炒麦芽12份,甘草8份,其他辅料。所述其他辅料为卡波姆、聚山梨酯类、三乙醇胺。制备方法为:s1.将刺蒺藜、连翘、白花蛇舌草分别干燥后粉碎,粉碎后分别用水进行浸提,浸提后取上清液,将上清液浓缩后得到刺蒺藜提取物、连翘提取物、白花蛇舌草提取物;s2.将黄柏、苦参、泽泻和甘草粉碎后分别加入乙醇进行提取,提取后过滤,将滤液真空浓缩后为黄柏提取物、苦参提取物、泽泻提取物和甘草提取物;s3.将马齿苋、茯苓粉碎后分别采用超临界二氧化碳萃取法进行萃取,收集分离釜中的萃取物,为马齿苋提取物和茯苓提取物;s4.将炒薏苡仁、炒麦芽、炒白术分别用水进行提取,提取后分别将提取液过硅胶柱,收集流出液,浓缩后得到炒薏苡仁提取物、炒麦芽提取物和炒白术提取物;s5.按重量称取步骤s1~s4制备的各药材提取物,溶于150ml质量分数为75%的乙醇溶液中,依次加入6g凝胶剂、8g润湿剂,用ph调节剂调节ph=5~7,混合均匀,即为用于治疗皮肤病的外用药物。所述药物使用方法为:将本发明制备的用于治疗皮肤病的外用药物直接涂于患处,按摩直至吸收。每日三次,一个月为一疗程。实施例2一种用于治疗皮肤病的外用药物,按照重量份计算,由下述原料组成:刺蒺藜10份,黄柏10份,苦参10份,马齿苋15份,连翘15份,炒薏苡仁15份,茯苓10份,炒白术10份,白花蛇舌草15份,泽泻10份,炒麦芽10份,甘草6份,其他辅料。所述辅料为纤维素衍生物,磷脂类和三乙醇胺。制备方法为:s1.将刺蒺藜、连翘、白花蛇舌草分别干燥后粉碎,粉碎后分别用水进行浸提,浸提后取上清液,将上清液浓缩后得到刺蒺藜提取物、连翘提取物、白花蛇舌草提取物;s2.将黄柏、苦参、泽泻和甘草粉碎后分别加入乙醇进行提取,提取后过滤,将滤液真空浓缩后为黄柏提取物、苦参提取物、泽泻提取物和甘草提取物;s3.将马齿苋、茯苓粉碎后分别采用超临界二氧化碳萃取法进行萃取,收集分离釜中的萃取物,为马齿苋提取物和茯苓提取物;s4.将炒薏苡仁、炒麦芽、炒白术分别用水进行提取,提取后分别将提取液过硅胶柱,收集流出液,浓缩后得到炒薏苡仁提取物、炒麦芽提取物和炒白术提取物;s5.按重量称取步骤s1~s4制备的各药材提取物,溶于100ml质量分数为75%的乙醇溶液中,依次加入5g凝胶剂、6g润湿剂,用ph调节剂调节ph=5~7,混合均匀,即为用于治疗皮肤病的外用药物。所述药物使用方法为:将本发明制备的用于治疗皮肤病的外用药物直接涂于患处,按摩直至吸收。每日三次,一个月为一疗程。实施例3一种用于治疗皮肤病的外用药物,按照重量份计算,由下述原料组成:刺蒺藜15份,黄柏15份,苦参15份,马齿苋20份,连翘20份,炒薏苡仁20份,茯苓15份,炒白术15份,白花蛇舌草20份,泽泻15份,炒麦芽15份,甘草10份,其他辅料。所述辅料为卡波姆,泊洛沙姆和三乙醇胺。制备方法为:s1.将刺蒺藜、连翘、白花蛇舌草分别干燥后粉碎,粉碎后分别用水进行浸提,浸提后取上清液,将上清液浓缩后得到刺蒺藜提取物、连翘提取物、白花蛇舌草提取物;s2.将黄柏、苦参、泽泻和甘草粉碎后分别加入乙醇进行提取,提取后过滤,将滤液真空浓缩后为黄柏提取物、苦参提取物、泽泻提取物和甘草提取物;s3.将马齿苋、茯苓粉碎后分别采用超临界二氧化碳萃取法进行萃取,收集分离釜中的萃取物,为马齿苋提取物和茯苓提取物;s4.将炒薏苡仁、炒麦芽、炒白术分别用水进行提取,提取后分别将提取液过硅胶柱,收集流出液,浓缩后得到炒薏苡仁提取物、炒麦芽提取物和炒白术提取物;s5.按重量称取步骤s1~s4制备的各药材提取物,溶于200ml质量分数为75%的乙醇溶液中,依次加入7g凝胶剂、10g润湿剂,用ph调节剂调节ph=5~7,混合均匀,即为用于治疗皮肤病的外用药物。所述药物使用方法为:将本发明制备的用于治疗皮肤病的外用药物直接涂于患处,按摩直至吸收。每日三次,一个月为一疗程。为了更加清晰的说明本发明的内容,本发明进行了临床实验,具体如下:一、临床诊断标准参照《中华人民共和国中医药行业标准及中医皮肤科病证诊断疗效标准》制定的诊断标准为:发病急,皮损潮红灼热,瘙痒无休,渗液流汁。伴心烦口渴,大便干,尿短赤。舌质红,苔黄或黄腻,脉滑或弦滑。二、患者来源选取本市各大门诊皮肤病自愿患者300例,男女各150例。年龄18-65岁,病程2-16年。三、用药方法:将本发明制备的用于治疗皮肤病的外用药物直接涂于患处,按摩直至吸收。每日三次,一个月为一疗程,连续使用三个疗程。注意事项:1.用药期间,忌酒,忌浓茶、咖啡等饮料。2.多休息,注意劳逸结合。3.多饮水,多吃清淡食物。四、疗效标准:1、显效:偶尔瘙痒,不用药时不影响工作学习。红斑或暗红斑颜色呈淡红色,高出皮肤不明显;丘疹或小水疱色泽微红,分布稀疏,无小水疱;糜烂程度轻(点状散在);体液渗出程度轻(点状散在,需仔细看才能看出)。2、有效:中度瘙痒(阵发性瘙痒,时轻时重,影响睡眠及生活,需用药);中度皮损(红斑或暗红斑色泽暗红,稍高出皮肤);丘疹或小水疱程度为中度(色泽淡红,分布略密,可见丘疱疹);糜烂程度中度(点片状,部分互相融合);体液渗出中度(比较多,容易湿透卫生纸)。3、无效:重度瘙痒(严重影响睡眠工作及学习);重度皮损(色泽鲜红,明显高出皮肤);丘疹或小水疱程度为重度(色较红,分布较密,散见小水疱);糜烂程度重度(非常明显的大片糜烂);体液渗出多,呈水珠状。4、治疗后再次出现皮肤病症状。显效率(%)=显效人数/患者总数×100%;有效率(%)=(显效人数+有效人数)/患者总数×100%;复发率(%)=复发人数/患者总数×100%。五、临床治疗结果:根据上述疗效判定标准统计计算,治疗结果如表1所示:表1本发明对皮肤病患者的疗效人数性别显效有效无效复发显效率有效率复发率150男110344275%97%0.01%150女101453168%98%0.01%由表1可知,患者按照用药方法使用了本发明的药物三个疗程后,男性显效率达75%,女性显效率达68%,男女显效率有差别可能与男女体质不同有关;此外,无论男女,有效率达到了97%以上,说明本发明的药物对于皮肤病患者的疗效很明显;且复发率只有0.01%,说明本发明的药物能够根治皮肤病。六、典型病例患者1:魏某,男,38岁,确诊为湿疹,按照本发明的用药方法涂抹患处,一个疗程后,症状消失且痊愈,停药后三个月内未复发。患者2:郑某,男,21岁。确诊为荨麻疹,按照本发明的用药方法涂抹,一个月后,症状明显减轻,只剩一些痕迹,继续涂抹两周,痊愈,停药后三个月内未复发。患者3:冼某,女,44岁,确诊为花斑藓,之前有使用西药进行治疗,虽然见效快然而反复复发,之后用本发明的药物按时涂抹一个疗程后,症状减轻,两个疗程后,基本上痊愈,停药一年后未复发。最后需要说明的是:以上实施例不以任何形式限制本发明。对本领域技术人员来说,在本发明基础上,可以对其作一些修改和改进。因此,凡在不偏离本发明精神的基础上所做的任何修改或改进,均属于本发明要求保护的范围之内。当前第1页12
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