一种用于治疗白癜风的外用药物的制作方法

文档序号:18896672发布日期:2019-10-18 21:22阅读:379来源:国知局
本发明涉及药物领域,特别涉及一种用于治疗白癜风的外用药物的领域。
背景技术
:白癜风(vitiligo)是一种后天性色素脱失性皮肤病,是由于皮肤和毛囊的黑素细胞内氨酸系统的功能减退、丧失而引起以局限性或泛发性色素脱失为特征的皮肤病,在祖国医学中又被称为“白癜”、“白驳风”、“白驳”、“白处”等。据统计显示,白癜风的发病率2%左右,即在全世界人口中约有1.2亿人罹患此病。当前,白癜风的发病机制尚未明确,其发展又因人而异,发展过程亦较难预料,其治疗仍是一个国际性难题。对于此病,由于成因不明,因此没有有效的预防方法,也就是说目前尚无一种特效药能完全根治,治疗白癜风的药物种类繁多,有中药和西药类的,这些药物虽然对白癜风有一定的效果,但是一般治疗疗程较长、见效慢且效果不显著。技术实现要素:本发明的目的在于提供了一种疗程较短、见效快、效果显著的用于治疗白癜风的外用药物,具体通过如下技术方案实现:一种用于治疗白癜风的外用药物,按照重量份数计算,包括:玳玳花20~30份、补骨脂10~20份、何首乌15~30份、芍药10~20份、马尾松花25~35份、余为辅料。优选地,所述用于治疗白癜风的外用药物,按照重量份数计算,包括:玳玳花25~30份、补骨脂10~15份、何首乌15~20份、芍药15~20份、马尾松花25~30份、余为辅料。更优选地,所述用于治疗白癜风的外用药物,按照重量份数计算,包括:玳玳花28份、补骨脂12份、何首乌15份、芍药15份、马尾松花25份、余为辅料。所述辅料包括甘油、三乙醇胺、凝胶剂、溶解基质和蒸馏水。所述凝胶剂为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941中的一种或多种。所述溶解基质包括甘油二十二烷酸酯、辛癸酸甘油酯、失水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油。作为本发明进一步的方案,所述用于治疗白癜风的外用药物的制作方法,步骤如下:s1、分别将玳玳花、补骨脂、何首乌、芍药和马尾松花干制品粉碎,过80~100目筛,得到玳玳花粉末、补骨脂粉末、何首乌粉末、芍药粉末和马尾松花粉末;s2、称取玳玳花粉末20~30g、补骨脂粉末10~20g、何首乌粉末15~30g、芍药粉末10~20g和马尾松花粉末25~35g混合后,与蒸馏水按照1:10的固液比混合均匀,煎煮1~2h,离心,取上清液与无水乙醇按照1:2~1:3的体积比均匀混合,室温下静置醇沉10~12h,离心取下层沉淀,室温下通风处干燥,即得到中药提取物;s3、称取15~35g甘油二十二烷酸酯、10~40g辛癸酸甘油酯于烧杯中,80℃水浴加热直到固体全部融化,加入步骤s2制备的中药提取物,搅拌均匀,记为油相;s4、称取8~12g失水山梨醇脂肪酸酯、10~15g聚氧乙烯蓖麻油于烧杯中,加入60ml蒸馏水,100℃水浴加热0.5h,搅拌均匀,记为水相;s5、用滴管吸取s4制备的水相滴加到s3制备的油相中,期间保持温度80℃且不断搅拌,搅拌速度300~400r/min;滴加结束后以600~1000r/min的速度搅拌1h,得到混合乳液;s6、将s5得到的混合乳液高速剪切,其中剪切速度为8000~10000r/min,剪切次数3~5次,每次剪切时间2~3min;然后放入高压流体纳米匀质机中进行高压匀质,其中匀质次数为5~8次,匀质压强为600~1000bar;之后室温冷却,即得中药提取物乳液。s7、将2~5g凝胶剂和5~8g甘油加入至s6制备的中药提取物乳液中,搅拌2~3h后,静置24h,再加入蒸馏水30~50ml,搅拌均匀,再逐滴加入质量浓度为30%的三乙醇胺,调节ph=5~7,继续搅拌直至均匀,其中搅拌速度为200~300r/min,即得到用于治疗白癜风的外用药物。所述药物涂抹方法为,将本发明中外用药物均匀涂于患处,按摩直至药物被吸收,每日三次,每次间隔4小时,涂抹1个月为1个疗程。本发明提供了一种用于治疗白癜风的外用药物,相比于现有技术的有益效果是:1.本发明所述用于治疗白癜风的外用药物使用的玳玳花和马尾松花结合后能够对酪氨酸酶的合成作用起促进作用,而酪氨酸酶是黑色素合成的关键酶,也是白癜风自身免疫的重要抗原;补骨脂因归肾经,可补肾助阳,纳气平喘,是治疗皮肤色素脱失;何首乌和芍药具有通血活络、镇痛安神的作用,与玳玳花、马尾松花、补骨脂搭配后能够更加有效的发挥作用。2.甘油在本发明中作为一种保湿剂与皮肤发生水合作用,促进药物的经皮吸收;此外,本发明中的甘油与溶解基质、凝胶剂的配合使用还取得了意想不到的技术效果,即能够与表皮角质层中的神经酰胺形成稳定的双侧氢键,进而提高药物的皮肤靶向性,使更多的药物滞留在皮肤,以提高药物的生物利用度。3.本发明使用的白癜风药物制备方法能够使中草药中的有效成分均匀地混合,且能长久的保持药效;同时,本发明制备的治疗白癜风的外用药物在涂抹之后能够很快的被皮肤吸收利用,并且药物能够在皮肤上保持较长的时间,因此能够促进病情的恢复,药物见效快、效果显著,且治疗的疗程也相应变短。具体实施方式为了对本发明的技术特征、目的和有益效果有更加清楚的理解,现对本发明所述的几种中药进行以下详细说明。玳玳花:芸香科,柑桔属,常绿灌木,枝楞、细长,叶互生,革质,椭圆形。味甘,微苦。疏肝和胃,理气解郁。花蕾含挥发油。油中主要含柠檬烯、芳樟醇、牻牛儿醇、香茅醇、缬草酸等。它具有强心、利尿、镇静及减慢心率的功能,能降低神经系统的兴奋性和脊髓反射机能亢进,用于急性病和慢性心功能不全。此外,在本发明的药物治疗白癜风的过程中,与马尾松花结合能够促进酪氨酸酶的合成,进而大大提升细胞内黑色素的合成。补骨脂:属于蔷薇目,豆科一年生直立草本,其果实可入药,药性苦,辛,温。果实含挥发油、有机酸、一种甲基糖甙、碱溶性树脂、不挥发性萜类油、皂甙等。种子含香豆精类补骨脂素和异补骨脂素、黄酮类补骨脂黄酮、甲基补骨脂黄酮、异补骨脂黄酮和查耳酮类补骨脂查耳酮、异补骨脂查耳酮、单萜烯酚衍生物补骨脂酚,还含挥发油、树脂、脂肪油、花含脂肪油、挥发油、甾醇、生物碱等。可用于补肾助阳,治肾虚冷泻,遗尿,滑精,小便频数,阳痿,腰膝冷痛,虚寒喘嗽。补骨脂结合本药物中的其他成分治疗皮肤色素脱失及白癜风在临床实践中具有很好的效果。补骨脂因归肾经,可补肾助阳,纳气平喘,主肾阳不足,下元虚冷,肾不纳气,脾肾两虚,是治疗皮肤色素脱失及白癜风的常用药物。何首乌:蓼科,蓼族,何首乌属,多年生缠绕藤本植物。其块根可入药,药性苦甘涩,微温。其化学成分含卵磷脂、大黄素、大黄酚、大黄酸、大黄素甲醚等。主要功效为养血滋阴,润肠通便,截疟,祛风,解毒。在本发明的药物治疗白癜风的过程中,可调节患者身体免疫功能,促进皮肤新陈代谢。芍药:毛茛科芍药属植物,根部可入药。药性凉,味苦酸,微寒。化学成分含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙,尚含苯甲酸、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾醇和三萜类等。它具有平抑肝阳,柔肝止痛,敛阴止汗等功效。在本发明的药物治疗白癜风的过程中,与白芷、黑米壳、苍耳草共同作用,可提高药物抗炎,调节免疫系统等功效,并且帮助提升黑色素累积速度。马尾松花:马尾松,乔木,树皮红褐色,下部灰褐色,裂成不规则的鳞状块片,开花为马尾松花。马尾松花粉中含油脂,并含丰富的微量元素,其中以钾、镁、硫、锰、锌、铁的含量较多。马尾松花粉中含去氢分支酸和多种酶苹果酸合成酶,酸性磷酸酶,异柠檬酸裂合酶,羟基苯甲酸酯葡萄糖基转移酶,因此可以促进细胞内络氨酸酶的活性,与玳玳花结合能够大大提升细胞内黑色素的合成。为了便于理解,下面通过具体实施例对本发明用于治疗白癜风的外用药物进行详细的描述。需要特别指出的是,具体实施例仅是为了说明,显然本领域的技术人员可以根据本文说明,对本发明进行各种修正或改变,这些修正和改变也将纳入本申请范围之内。实施例1一种用于治疗白癜风的外用药物,按照重量份数计算,包括:玳玳花28份、补骨脂12份、何首乌15份、芍药15份、马尾松花25份、余为辅料。辅料包括甘油、三乙醇胺、凝胶剂、溶解基质、蒸馏水。凝胶剂为卡波姆934。溶解基质包括甘油二十二烷酸酯、辛癸酸甘油酯、失水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油。一种用于治疗白癜风的外用药物的制作方法,步骤如下:s1、分别将玳玳花、补骨脂、何首乌、芍药和马尾松花干制品粉碎,过100目筛,得到玳玳花粉末、补骨脂粉末、何首乌粉末、芍药粉末和马尾松花粉末;s2、称取玳玳花粉末28g、补骨脂粉末12g、何首乌粉末15g、芍药粉末15g和马尾松花粉末25g混合后,与蒸馏水按照1:10的固液比混合,煎煮1h,离心,取上清液与无水乙醇按照1:3的体积比均匀混合,室温下静置醇沉12h,离心取下层沉淀,室温下通风处干燥,即得到中药提取物;s3、称取20g甘油二十二烷酸酯、30g辛癸酸甘油酯于烧杯中,80℃水浴加热到熔融状态,加入步骤s2制备的中药提取物,搅拌混匀溶解后,记为油相;s4、另称取10g失水山梨醇脂肪酸酯、12g聚氧乙烯蓖麻油于烧杯中,加入60ml蒸馏水,100℃水浴加热0.5h,搅拌均匀,记为水相;s5、用滴管吸取s4制备的水相滴加到s3制备的油相中,期间不断搅拌,其中温度80℃,搅拌速度800r/min,滴加结束后继续搅拌1h,得到混合乳液;s6、将s5得到的混合乳液高速剪切,其中剪切速度为10000r/min,剪切次数3次,每次剪切时间2min;然后放入高压流体纳米匀质机中进行高压匀质,其中匀质次数为5次,匀质压强为1000bar;之后室温冷却,即得中药提取物乳液。s7、将3g凝胶剂和6g甘油加入至中药提取物乳液中,搅拌2h后,静置24h,再加入蒸馏水50ml,搅拌均匀,再逐滴加入浓度为30%的三乙醇胺,直至ph=6,继续搅拌直至均匀,其中搅拌速度为250r/min,即得到治疗白癜风的外用药物。药物涂抹方法为,将本实施例中外用药物均匀涂于患处,按摩直至药物被吸收,每日三次,每次间隔4小时,涂抹1个月为1个疗程。实施例2一种用于治疗白癜风的外用药物,按照重量份数计算,包括:玳玳花20份、补骨脂10份、何首乌15份、芍药15份、马尾松花25份、余为辅料。辅料包括甘油、三乙醇胺、凝胶剂、溶解基质、蒸馏水。凝胶剂为卡波姆940。溶解基质包括甘油二十二烷酸酯、辛癸酸甘油酯、失水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油。一种用于治疗白癜风的外用药物的制作方法,步骤如下:s1、分别将玳玳花、补骨脂、何首乌、芍药和马尾松花干制品粉碎,过80目筛,得到玳玳花粉末、补骨脂粉末、何首乌粉末、芍药粉末和马尾松花粉末;s2、称取玳玳花粉末20g、补骨脂粉末10g、何首乌粉末15g、芍药粉末15g和马尾松花粉末25g混合后,与蒸馏水按照1:10的固液比混合,煎煮1h,离心,取上清液与无水乙醇按照1:3的体积比均匀混合,室温下静置醇沉12h,离心取下层沉淀,室温下通风处干燥,即得到中药提取物;s3、称取20g甘油二十二烷酸酯、30g辛癸酸甘油酯于烧杯中,80℃水浴加热到熔融状态,加入步骤s2制备的中药提取物,搅拌混匀溶解后,记为油相;s4、另称取10g失水山梨醇脂肪酸酯、12g聚氧乙烯蓖麻油于烧杯中,加入60ml蒸馏水,100℃水浴加热0.5h,搅拌均匀,记为水相;s5、用滴管吸取s4制备的水相滴加到s3制备的油相中,期间不断搅拌,其中搅拌速度800r/min,滴加结束后继续搅拌1h,得到混合乳液;s6、将s5得到的混合乳液高速剪切,其中剪切速度为8000r/min,剪切次数3次,每次剪切时间3min;然后放入高压流体纳米匀质机中进行高压匀质,其中匀质次数为5次,匀质压强为600bar;之后室温冷却,即得中药提取物乳液。s7、将2g凝胶剂和5g甘油加入至中药提取物乳液中,搅拌2h后,静置24h,再加入蒸馏水30ml,搅拌均匀,再逐滴加入浓度为30%的三乙醇胺,直至ph=5,继续搅拌直至均匀,其中搅拌速度为300r/min,即得到治疗白癜风的外用药物。药物涂抹方法为,将本实施例中外用药物均匀涂于患处,按摩直至药物被吸收,每日三次,每次间隔4小时,涂抹1个月为1个疗程。实施例3一种用于治疗白癜风的外用药物,按照重量份数计算,包括:玳玳花30份、补骨脂20份、何首乌30份、芍药20份、马尾松花35份、余为辅料。辅料包括甘油、三乙醇胺、凝胶剂、溶解基质、蒸馏水。凝胶剂为卡波姆941。溶解基质包括甘油二十二烷酸酯、辛癸酸甘油酯、失水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油。一种用于治疗白癜风的外用药物的制作方法,步骤如下:s1、分别将玳玳花、补骨脂、何首乌、芍药和马尾松花干制品粉碎,过90目筛,得到玳玳花粉末、补骨脂粉末、何首乌粉末、芍药粉末和马尾松花粉末;s2、称取玳玳花粉末30g、补骨脂粉末20g、何首乌粉末30g、芍药粉末20g和马尾松花粉末35g混合后,与蒸馏水按照1:10的固液比混合,煎煮1h,离心,取上清液与无水乙醇按照1:3的体积比均匀混合,室温下静置醇沉12h,离心取下层沉淀,室温下通风处干燥,即得到中药提取物;s3、称取20g甘油二十二烷酸酯、30g辛癸酸甘油酯于烧杯中,80℃水浴加热到熔融状态,加入步骤s2制备的中药提取物,搅拌混匀溶解后,记为油相;s4、另称取10g失水山梨醇脂肪酸酯、12g聚氧乙烯蓖麻油于烧杯中,加入60ml蒸馏水,100℃水浴加热0.5h,搅拌均匀,记为水相;s5、用滴管吸取s4制备的水相缓慢加入到s3制备的油相中,期间不断搅拌,其中温度80℃,搅拌速度800r/min,滴加结束后继续搅拌1h,得到混合乳液;s6、将s5得到的混合乳液高速剪切,其中剪切速度为9000r/min,剪切次数5次,每次剪切时间3min;然后放入高压流体纳米匀质机中进行高压匀质,其中匀质次数为8次,匀质压强为800bar;之后室温冷却,即得中药提取物乳液。s7、将2g凝胶剂和8g甘油加入至中药提取物乳液中,搅拌3h后,静置24h,再加入蒸馏水40ml,搅拌均匀,再逐滴加入浓度为30%的三乙醇胺,直至ph=7,继续搅拌直至均匀,其中搅拌速度为200r/min,即得到治疗白癜风的外用药物。药物涂抹方法为,将本实施例中外用药物均匀涂于患处,按摩直至药物被吸收,每日三次,每次间隔4小时,涂抹1个月为1个疗程。为了更加清晰的说明本发明的内容,本发明进行了临床实验,具体如下:1、患者来源在本市各大皮肤病科选取600例白癜风患者,其中包含局限型、散发型、肢端型、无泛发型。患者包括男性279例,女性320例;年龄在16-60岁之间,平均年龄是38岁;患病时间为1~10年,平均患病时间是4.2年。2、治疗方法患者使用本发明实施例1所制备的药物涂抹患部,每日3次,每次间隔4小时,涂抹后后轻轻按摩直至药物被吸收,涂抹1个月为1个疗程,连续使用3个疗程。3、疗效标准效果显著:白斑完全消失或白斑面积缩小大于70%;有疗效:白斑面积缩小,白斑面积缩小大于50%;几乎无效:白斑无变化或白斑面积缩小小于10%。4、治疗结果根据上述条件,治疗结果如表1所示:表1本发明对白癜风患者的疗效患者个数患者性别效果显著有疗效几乎无效效果显著率有效率279男19679470.3%98.6%321女22788670.7%98.1%根据表1所示,本发明实施例1所制备的药物对本市白癜风患者的有效率达98%以上,因此可知,本发明所制备的用于治疗白癜风的药物对绝大部分白癜风患者是有效的;本发明实施例1所制备的药物对本市白癜风患者的效果显著率达到70%以上,说明本市白癜风患者在按照本发明治疗方法使用后,有70%的人白斑完全消失或白斑面积缩小大于70%,进一步证明了本发明所制备的用于治疗白癜风的外用药物疗程短、见效快且效果显著。其中,上述患者中一些典型患者如下所述:患者1:张某,女,42岁,肢端性白癜风,患病7年一直未痊愈,使用本发明药物涂抹3个疗程后,效果显著,白斑面积缩小达80%以上,连续涂抹6个疗程后,病情基本上痊愈,且1年后走访未复发。患者2:程某,男,31岁,散发型白癜风,患病2年,使用本发明药物涂抹3个疗程后痊愈,无复发。患者3:刘某,女,25岁,寻常型白癜风,患病1年,使用本发明药物前,白斑明显,分别分布在面部、脖颈以及手背处,涂抹本发明药物2周后,皮肤白斑明显褪去,1个疗程后痊愈,之后无复发。最后需要说明的是:以上实施例不以任何形式限制本发明。对本领域技术人员来说,在本发明基础上,可以对其作一些修改和改进。因此,凡在不偏离本发明精神的基础上所做的任何修改或改进,均属于本发明要求保护的范围之内。当前第1页12
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