防松紧固结构及紧固装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种防松紧固结构及紧固装置。

背景技术：

关节疾病、骨科创伤、先天性骨骼畸形等均会引起患者骨骼疼痛或功能失效。钢板加固、骨段和关节置换是治疗关节疾病、骨科创伤、先天性骨骼畸形的有效手段。

钢板加固、骨段和关节置换通常会用到骨科螺钉对植入的钢板等假体和骨组织进行连接。因人体行走或负重等原因，现有的骨科螺钉在人体内受到循环应力作用会出现回旋，导致植入假体松动。

技术实现要素：

本发明提供了一种防松紧固结构及紧固装置，以解决现有技术中的骨科螺钉易松动的问题。

为了解决上述问题，根据本发明的一个方面，本发明提供了一种防松紧固结构，包括：紧固件，紧固件为多孔隙的柱状结构，紧固件的外周面上具有第一外螺纹，以将紧固件的至少一部分拧入骨组织中。

进一步地，紧固件具有操作腔，操作腔的内壁上具有限位面，操作腔用于穿入操作工具的一部分，操作腔的限位面用于与操作工具限位配合，以通过操作工具转动紧固件。

进一步地，紧固件具有相对的第一端和第二端，第一端用于穿入骨组织中，第一端为锥形结构。

进一步地，紧固件具有相对的第一端和第二端，第一端用于穿入骨组织中，防松紧固结构还包括：限位件，设置在紧固件的第二端，限位件的径向尺寸大于紧固件的径向尺寸。

进一步地，限位件为实体结构，紧固件与限位件一体成型。

进一步地，紧固件具有操作腔，操作腔的内壁上具有限位面，操作腔用于穿入操作工具的一部分，限位面用于与操作工具限位配合，以通过操作工具转动紧固件；限位件具有避让孔，避让孔与操作腔连通。

进一步地，防松紧固结构还包括：堵头，堵头可拆卸地与限位件连接，堵头用于封堵避让孔。

进一步地，避让孔的内壁具有内螺纹，堵头的外周面上具有第二外螺纹，第二外螺纹与内螺纹配合连接。

进一步地，堵头具有操作孔，操作孔的内壁上具有限位面，操作孔用于穿入操作工具的一部分，操作孔的限位面用于与操作工具限位配合，以通过操作工具转动堵头。

根据本发明的另一方面，提供了一种紧固装置，紧固装置包括防松紧固结构和操作工具，操作工具包括顺次连接的手柄、连接杆和操作部，操作部的至少一部分用于穿入防松紧固结构以转动防松紧固结构。

应用本发明的技术方案，在防松紧固结构中设置有紧固件，紧固件为多孔隙的柱状结构，紧固件的外周面上具有第一外螺纹，以将紧固件的至少一部分拧入骨组织中，这样可通过该防松紧固结构将钢板等假体固定在骨组织上。由于紧固件为多孔隙的柱状结构，在将紧固件拧入骨组织后，骨组织可以长入紧固件的多个孔隙中，这样可实现紧固件与骨组织的生物融合和可靠连接，从而防止患者在活动时造成紧固件回旋松动的问题，提高了假体长期植入的可靠性。

而且，通过设置操作腔，在便于转动紧固件的同时，可从操作腔内直接观察到紧固件的多个孔隙，从而可以观察骨组织长入多个孔隙的情况。可选地，操作腔的径向截面为正六边形，操作工具与操作腔配合的部分的径向截面也为正六边形，这样便于插接并实现可靠限位。通过设置堵头，可防止骨组织内部髓腔与外部软组织连通。通过上述操作工具，可使用同一个操作工具转动紧固件和堵头，这样无需更换工具，便于操作，而且可以减少工具数量，降低制造成本。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了本发明的实施例提供的防松紧固结构的示意图；

图2示出了图1中的紧固件和限位件的示意图；

图3示出了图2的右视图；

图4示出了图1中的堵头的示意图；

图5示出了图4的右视图；

图6示出了本发明的实施例提供的紧固装置中的操作工具的示意图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

10、紧固件；11、第一外螺纹；12、操作腔；20、限位件；21、避让孔；22、内螺纹；30、堵头；31、第二外螺纹；32、操作孔；40、操作工具；41、手柄；42、连接杆；43、第一杆体；44、第二杆体。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1至图5所示，本发明的实施例提供了一种防松紧固结构，包括：紧固件10，紧固件10为多孔隙的柱状结构，紧固件10的外周面上具有第一外螺纹11，以将紧固件10的至少一部分拧入骨组织中。

应用本发明的技术方案，在防松紧固结构中设置有紧固件10，紧固件10为多孔隙的柱状结构，紧固件10的外周面上具有第一外螺纹11，以将紧固件10的至少一部分拧入骨组织中，这样可通过该防松紧固结构将钢板等假体固定在骨组织上。由于紧固件10为多孔隙的柱状结构，在将紧固件10拧入骨组织后，骨组织可以长入紧固件10的多个孔隙中，这样可实现紧固件10与骨组织的生物融合和可靠连接，从而防止患者在活动时造成紧固件10回旋松动的问题，提高了假体长期植入的可靠性。

在本实施例中，紧固件10具有操作腔12，操作腔12的内壁上具有限位面，操作腔12用于穿入操作工具40的一部分，操作腔12的限位面用于与操作工具40限位配合，以通过操作工具40转动紧固件10。操作腔12用于穿入操作工具40的一部分可以理解为操作腔12用于供操作工具40的一部分结构穿入到操作腔12内部。操作工具40的一部分结构穿入到操作腔12内部后，操作腔12的限位面与操作工具40限位配合，这样紧固件10与操作工具40的周向相对位置固定，然后转动操作工具40便可拧动紧固件10，以实现紧固件10的安装和拆卸。

而且，通过设置操作腔12，可从操作腔12内直接观察到紧固件10的多个孔隙，从而可以观察骨组织长入多个孔隙的情况，便于进行试验等观察研究。可选地，操作腔12的径向截面为正六边形，操作工具40与操作腔12配合的部分的径向截面也为正六边形，这样便于插接并实现可靠限位。

在本实施例中，紧固件10具有相对的第一端和第二端，第一端用于穿入骨组织中，第一端为锥形结构。通过上述设置便于将紧固件10拧入骨组织中。

在本实施例中，紧固件10具有相对的第一端和第二端，第一端用于穿入骨组织中，防松紧固结构还包括：限位件20，设置在紧固件10的第二端，限位件20的径向尺寸大于紧固件10的径向尺寸。限位件20用于与需要植入的钢板等假体配合，以对假体进行限位，实现假体与骨组织的可靠连接。

进一步地，限位件20为实体结构，紧固件10与限位件20一体成型。通过上述设置可以提高防松紧固结构的整体结构强度以及防变形能力，从而提高可靠性。可选地，紧固件10与限位件20由3d打印制成，这样便于加工出孔隙结构以及其他复杂结构。

在本实施例中，紧固件10具有操作腔12，操作腔12的内壁上具有限位面，操作腔12用于穿入操作工具40的一部分，限位面用于与操作工具40限位配合，以通过操作工具40转动紧固件10；限位件20具有避让孔21，避让孔21与操作腔12连通。通过设置避让孔21，可避免限位件20阻挡操作腔12，以便于工具伸入。

如图1和图4所示，防松紧固结构还包括：堵头30，堵头30可拆卸地与限位件20连接，堵头30用于封堵避让孔21。通过设置堵头30，可防止骨组织内部髓腔与外部软组织连通。堵头30为由钛合金制造而成的实体结构，堵头30上可设置“一”型、“十”型、“米”型、内六方、外六方等结构，以满足在外加扭矩作用下旋进、旋出堵头30。

在本实施例中，避让孔21的内壁具有内螺纹22，堵头30的外周面上具有第二外螺纹31，第二外螺纹31与内螺纹22配合连接。这样可通过螺纹连接的方式方便地实现堵头30与限位件20的连接或拆卸。可选地，堵头30为实体结构，这样可以提高结构强度。

在本实施例中，堵头30具有操作孔32，操作孔32的内壁上具有限位面，操作孔32用于穿入操作工具40的一部分，操作孔32的限位面用于与操作工具40限位配合，以通过操作工具40转动堵头30。操作孔32用于穿入操作工具40的一部分可以理解为操作孔32用于供操作工具40的一部分结构穿入到操作孔32内部。操作工具40的一部分结构穿入到操作孔32内部后，操作孔32的限位面与操作工具40限位配合，这样堵头30与操作工具40的周向相对位置固定，然后转动操作工具40便可拧动堵头30，以实现堵头30的安装和拆卸。可选地，操作孔32的径向截面为正六边形，操作工具40与操作孔32配合的部分的径向截面也为正六边形，这样便于插接并实现可靠限位。

如图6所示，本发明的另一实施例提供了一种紧固装置，紧固装置包括防松紧固结构和操作工具40，防松紧固结构为上述提供的防松紧固结构，操作工具40包括顺次连接的手柄41、连接杆42和操作部，操作部的至少一部分用于穿入防松紧固结构以转动防松紧固结构。在使用时，握住并转动手柄41，然后可通过连接杆42和操作部传递扭矩，从而转动防松紧固结构中的紧固件10或堵头30。

可选地，操作部包括相互连接的第一杆体43和第二杆体44，其中，第一杆体43与连接杆42连接，第一杆体43的径向尺寸大于第二杆体44的径向尺寸，第一杆体43用于穿入紧固件10的操作腔12中并与操作腔12的限位面配合，以转动紧固件10，第二杆体44用于穿入堵头30的操作孔32中并与操作孔32的限位面配合以转动堵头30。通过上述设置，可使用同一个操作工具40转动紧固件10和堵头30，这样无需更换工具，便于操作，而且可以减少工具数量，降低制造成本。可选地，第一杆体43和第二杆体44的径向截面均为正六边形。连接杆42、第一杆体43和第二杆体44为一体结构，这样可以提高强度，便于制造。

应用本发明的技术方案，在防松紧固结构中设置有紧固件10，紧固件10为多孔隙的柱状结构，紧固件10的外周面上具有第一外螺纹11，以将紧固件10的至少一部分拧入骨组织中，这样可通过该防松紧固结构将钢板等假体固定在骨组织上。由于紧固件10为多孔隙的柱状结构，在将紧固件10拧入骨组织后，骨组织可以长入紧固件10的多个孔隙中，这样可实现紧固件10与骨组织的生物融合和可靠连接，从而防止患者在活动时造成紧固件10回旋松动的问题，提高了假体长期植入的可靠性。

而且，通过设置操作腔12，在便于转动紧固件10的同时，可从操作腔12内直接观察到紧固件10的多个孔隙，从而可以观察骨组织长入多个孔隙的情况。可选地，操作腔12的径向截面为正六边形，操作工具40与操作腔12配合的部分的径向截面也为正六边形，这样便于插接并实现可靠限位。通过设置堵头30，可防止骨组织内部髓腔与外部软组织连通。通过上述操作工具40，可使用同一个操作工具40转动紧固件10和堵头30，这样无需更换工具，便于操作，而且可以减少工具数量，降低制造成本。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。