本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗妇科炎症的中药组合物凝胶栓剂及其制备方法。
背景技术：
妇科炎症主要是指女性生殖器官的炎症，包括各种原因引起的阴道炎、宫颈炎、盆腔炎，常出现外阴瘙痒、灼热肿痛、阴道充血、白带量多、性交疼痛、尿频、尿急、尿痛、下腹坠胀等症状，妇科炎症已成为困扰现代女性的一大疾病。据世界卫生组织公布的数据，我国育龄女性约为1.5-2亿，其中约41％的女性患有不同程度的妇科炎症，已婚女性发病率更高达70％。其中部分患者的病情更为严重，病因更为复杂，病程更为漫长，有5％以上的妇女，因病情严重而影响了正常的学习、工作或生活。而目前市场上治疗妇科炎症的药物以西药为主，由于西药副作用大、会产生抗药性、容易反复，疗效欠佳。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗妇科炎症的中药组合物凝胶栓剂及其制备方法，其有显著疗效，治愈率高，且安全无毒副作用。
为实现上述目的，本发明的技术方案是
一种治疗妇科炎症的中药组合物凝胶栓剂，其活性组分包括以下重量份的原料药：红茶3-8份、鱼腥草3-8份、百部5-10份、紫草3-8份、艾草5-10份、生姜1-5份、益母草3-8份、灵芝5-10份、薄荷1-5份、橙花1-5份、马齿苋1-5份、陈皮5-10份。
一种治疗妇科炎症的中药组合物凝胶栓剂的制备方法，包含以下步骤：
取对应重量份的原料药粉碎作为待提取物，加乙醇溶液回流提取，提取液滤过，取滤液回收乙醇至无醇味，得提取浸膏。
优选地，所述乙醇溶液的浓度为50-90％，加入乙醇为对应的待提取物的3-7倍量。
优选地，提取浸膏中加入保湿剂2-10份、增稠剂0.1-2份、纯化水30-40份，调整ph为4.5-5.5，即得治疗妇科炎症的中药组合物凝胶栓剂。
优选地，所述保湿剂选自甘油和丁二醇中的一种或两种。
优选地，所述增稠剂选自卡波姆、黄原胶和羟甲基纤维素中的一种或多种。
优选地，一种用于治疗妇科炎症中的药物试剂，包括由红茶3-8份、鱼腥草3-8份、百部5-10份、紫草3-8份、艾草5-10份、生姜1-5份、益母草3-8份、灵芝5-10份、薄荷1-5份、橙花1-5份、马齿苋1-5份、陈皮5-10份制得的中药组合物。剂型为片剂、胶囊剂、口服液和外用剂。
本发明的工作原理为：本发明中药组合物凝胶栓剂具有祛湿、消炎、抗菌、杀虫、止痒、消除异味的功效，对皮肤粘膜无刺激性、无过敏性、无毒副作用、具有高度的安全性和舒适感。临床上可应用于滴虫性、霉菌性阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、异味、外阴瘙痒等妇科炎症的治疗。
本发明具有的有益效果：本发明中所选用的中药待提取物，属于植物天然化合物，来源广泛，均能够从植物源中药中提取分离，也能够直接从制剂公司购买。与临床现有化学药物相比，对治疗妇科炎症具有显著疗效，对皮肤粘膜无刺激性、无过敏性、无毒副作用、具有高度的安全性和舒适感。临床上可应用于滴虫性、霉菌性阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、异味、外阴瘙痒等妇科炎症的治疗。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。
本发明具体实施的技术方案是：
实施例1
一种治疗妇科炎症的中药组合物凝胶栓剂，其配方是由下述重量比组成：
红茶（5份）、鱼腥草（5份）、百部（7份）、紫草（5份）、艾草（8份）、生姜（3分）、益母草（5份）、灵芝（7份）、薄荷（3份）、橙花（3份）、马齿苋（3份）、陈皮（5份）。
该中药组合物凝胶栓剂的制备方法如下：
步骤1：取所述重量份的红茶、鱼腥草、百部、紫草、艾草、生姜、益母草、灵芝、薄荷、橙花、马齿苋、陈皮，粉碎成粗粉，用70％的乙醇浸泡过夜，加热回流提取3次(2小时、1.5小时、1小时)，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，即得中药组合物的提取浸膏。
步骤2：取步骤1提取浸膏，用原药材4倍量的纯化水稀释后，加入丙二醇（3份）、卡波姆（3份），搅拌均匀，调整ph为5.5，按常规方法制备成栓剂，即得一种治疗妇科炎症的中药组合物凝胶栓剂。
体外抑菌活性测试：
精密称取实施例1所制备的治疗妇科炎症的中药组合物凝胶栓剂的凝胶200mg，加灭菌纯水溶解，经容量瓶定容到10ml，充分摇匀后，得到浓度为20mg/ml的凝胶测试样品，用于抑菌试验。
体外抑菌试验菌种为金黄色葡萄球菌(atcc29213)、大肠杆菌(atcc35218)和白色念珠菌(atcc10231)。
取出各冻存的菌种，室温解冻后，无菌条件下划线接种于按菌种保藏中心提供的培养基配方配制的平板上，37℃培养12h后，挑取单菌落接种于相应的液体培养基中，37℃摇床培养12h，对菌液中的细菌进行计数并调整细菌浓度到106cfu/ml。取0.1ml稀释菌液均匀涂布在相应培养基平板上，每种菌株均涂布3个平板，并通过牛津杯法的常规步骤检测所制备凝胶的抑菌活性，实验结果见表1。
结论：通过测量抑菌圈直径，可知所制备一种治疗妇科炎症的中药组合物凝胶栓剂的凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌具有很好的抑菌活性。
抑菌试验：
精密称取实施例1的治疗妇科炎症的中药组合物凝胶栓剂的凝胶200mg，加灭菌纯水溶解，经容量瓶定容到10ml，充分摇匀后，得到浓度为20mg/ml的凝胶测试样品，用于抑菌试验。
取出各冻存的菌种，室温解冻后，无菌条件下接种于按菌种保藏中心提供的培养基配方配制的平板上，37℃培养12h后，挑取单菌落接种于对应的液体培养基中，37℃摇床培养12h，对菌液中的细菌进行计数并调整细菌浓度到4-5×105cfu/ml。
在9个灭菌的100ml三角瓶中分别加入1ml稀释后的菌悬液，和1ml浓度为20mg/ml的凝胶测试样品，补充8ml相应的液体培养基，摇匀，每种菌重复接种3瓶。同时，每种菌设置3重复的不添加凝胶测试样品的空白对照样。在37℃恒温箱中培养24h后，测试各菌液的浓度，检测结果见表2：治疗妇科炎症的中药组合物的凝胶组分对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的菌液浓度的影响，表中的单位为(mg/ml)。
结论：
本发明的一种治疗妇科炎症的中药组合物凝胶栓剂的凝胶各组分相互配合，协同增效，使得其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑制浓度大大降低，抑菌率大大增加。同时，由于中药配伍作用的存在，制备得到的治疗妇科炎症的凝胶中各组分还能发挥其独有的性能，如清热除湿、止痒杀虫，能够治疗因妇科疾病所带来的并发症。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。