穿刺杆及穿刺器的制作方法

本发明涉及一种腹腔镜外科手术器械，特别是涉及在腹腔镜手术中使用的穿刺杆及穿刺器。

背景技术：

腹腔镜手术得到了越来越广泛的应用，为了避免医源性感染，腹腔镜手术中使用的一次性穿刺器(trocar)的用量也越来越大，在保证使用性能的基础上，降低手术器械在穿刺器内的运动阻力，提高产品穿刺过程中的安全性能，这一趋势已成为穿刺器改进的方向。

现有技术的穿刺杆的穿刺机构之间通常采用包胶的方式连接在手柄座上，然后将手柄座和手柄盖合拢后组装成完整的穿刺杆。为实现手柄座和手柄盖的合拢，现有技术通常通过定位柱和定位孔之间的过盈配合实现手柄座和手柄盖的合拢，在组装过程中定位非常困难，而且对过盈度要求非常高。如果过盈度太大，定位柱无法装入定位孔中，无法完成组装，如果过盈度过小，手柄座和手柄盖的结合强度不够，容易出现松开。

为克服上述缺陷，需要对现有的穿刺杆及穿刺器进行改进，尤其是改进手柄座和手柄盖的安装方式。

技术实现要素：

本发明之穿刺杆，将现有的定位柱和定位孔之间通过过盈配合整体实现定位和连接的组装方式改进成定位和连接分别完成的组装方式。本发明之穿刺杆设计有定位柱和定位孔来实现手柄座和手柄盖的定位，同时通过连接凸阶和连接凹槽的凹凸卡配合设计实现手柄座和手柄盖的连接，组装过程更加方便、可靠。

本发明之穿刺杆，其特征在于：所述穿刺杆300含穿刺机构1和手柄2；所述手柄2含手柄座21和手柄盖22；

a.所述手柄座21含定位柱21-1和连接凹槽21-2；

b.所述手柄盖22含定位孔22-1和连接凸阶22-2；

c.所述定位柱21-1可镶嵌在所述定位孔22-1内，所述连接凸阶22-2镶嵌在所述连接凹槽21-2内形成凹凸卡配合连接；所述手柄座21和所述手柄盖22通过凹凸卡配合连接在一起构成所述手柄2；

d.所述穿刺机构1连接在所述手柄2上，构成所述穿刺杆300。

本发明之穿刺杆将现有的过盈配合整体实现定位和连接的组装方式改进成定位和连接分别完成的组装方式。所述定位柱21-1镶嵌在所述定位孔22-1可以实现所述手柄座21和所述手柄盖22之间的定位。所述连接凸阶22-2镶嵌在所述连接凹槽21-2内形成的凹凸卡配合连接可以很方便地将所述手柄座21和所述手柄盖22连接在一起。由于所述定位柱21-1和所述定位孔22-1之间的配合主要作用是进行定位，而连接是通过所述连接凹槽21-2和所述连接凸阶22-2之间的凹凸卡配合来实现的，因此，对所述定位柱21-1和所述定位孔22-1之间没有严格的过盈度要求，零部件加工更加简单，组装也更加方便，而且凹凸卡配合的连接方式形成的连接也更加可靠，使用过程更加安全。

所述穿刺机构1通过包胶的方式和所述手柄2连接成一个整体。所述穿刺机构1和所述手柄2可以通过包胶的方式连接成一个整体，制造过程更加方便。当然，所述穿刺机构1和所述手柄2之间还可以通过粘胶、卡扣、螺纹连接等其它的方式连接，申请人在此不具体举例说明，但都不脱离本申请的保护范围。

所述穿刺机构1在包胶连接处设有至少1个止转孔1-1。所述止转孔1-1能防止所述穿刺机构1在旋转穿刺的过程中发生转动，而且包胶效果更好，所述穿刺机构1和所述手柄2的连接更加牢固、可靠。优选的，可以将4个所述止转孔1-1均匀地分布在所述穿刺机构1的端部，止转效果更好。

所述穿刺机构1是光学穿刺机构11。所述穿刺机构1可以是能放置观察内镜，在穿刺过程中进行观察的光学穿刺机构11。

所述光学穿刺机构11含器械通道11-1和观察端11-2。观察内镜可以经所述器械通道11-1到达所述观察端11-2。透明的所述观察端11-2可以形成观察窗口，对穿刺过程进行实时观察，穿刺过程更加安全。

所述定位孔22-1内设有加强凸阶22-11。所述定位孔22-1内可以设有加强凸阶22-11，所述加强凸阶22-11可以呈楔形，当所述定位柱21-1进入所述定位孔22-1时可以起导向作用，同时很好地将所述定位柱21-1固定在所述定位孔22-1内。

所述穿刺杆300还含锁定机构3。当观察内镜放置在所述器械通道11-1后，所述锁定机构3可以将观察内镜锁定，使用过程更加安全、方便。

所述锁定机构3是螺纹型锁定机构、或卡扣型锁定机构、或弹片型锁定机构。申请人在此只列举了上述几种形式的锁定机构，实际应用中，本领域的技术人员可以根据需要设计出不同形式的锁定机构，都不脱离本申请的保护范围。

所述穿刺杆300还含连接机构4。所述连接机构4可以将所述穿刺杆300连接、固定在穿刺器400的鞘管200上，在穿刺过程中，所述穿刺杆300和所述鞘管200之间不会产生相对转动，穿刺过程更加安全。

所述连接机构4是旋转型连接机构、或凹凸卡配合型连接机构、或过盈配合型连接机构。实际应用中，本领域的技术人员可以根据需要设计出其它各种形式的所述连接机构4，申请人在此不一一举例说明，但都不脱离本申请的保护范围。

所述连接机构4是凹凸卡配合型连接机构；所述连接机构4含连接钩41和连接桥42；所述连接桥42上设有定位槽42-1和器械通孔42-2；所述穿刺杆300的手柄座21还含定位块21-3；所述定位块21-3能镶嵌在所述定位槽42-1内，将所述连接机构4和所述手柄2连接在一起。凹凸卡配合型的连接机构，将所述连接钩41镶嵌在所述鞘管200的端密封组件5上的连接槽51内即可将所述穿刺杆300连接在所述鞘管200上，使用过程非常方便。

所述穿刺杆300由生物医用材料制成。生物医用材料可以非常好地保证所述穿刺杆300在人体进行穿刺过程时的生物安全性。

组装时，首先通过包胶处理将所述穿刺机构1连接在所述手柄座21上，然后将所述锁定机构3的定位销31镶嵌在所述手柄座21的锁扣安装槽21-4内，将所述连接机构4安装在所述手柄盖22内，将所述定位柱21-1对准所述定位孔22-1，并镶嵌在所述定位孔22-1内，用力合拢所述手柄座21和所述手柄盖22，所述定位柱21-1沿所述定位孔22-1滑动，所述手柄座21与所述手柄盖22闭合，直至所述连接凸阶22-2镶嵌在所述连接凹槽21-2内，此时，所述定位柱21-1同时被所述定位孔22-1内的加强凸阶22-11固定在所述定位孔22-1内，即可完成所述穿刺杆300的组装。组装过程中通过凹凸卡配合形成连接，不需要通过过盈配合或粘胶等其它工序进行连接、固定，组装过程非常方便，而且连接效果非常好，临床使用过程不会出现手柄松开等意外现象，临床使用过程非常安全。

本发明之穿刺器，其特征在于：所述穿刺器400含所述穿刺杆300。

所述穿刺器400含鞘管200和穿刺杆300。所述鞘管200含端密封组件5和套管组件6。所述端密封组件5的端面设有连接槽51，可以将所述连接机构4的连接钩41镶嵌在所述连接槽51内，实现所述穿刺杆300和所述鞘管200的连接。所述套管组件6的鞘管通道61和所述穿刺杆300的穿刺机构1相匹配。

临床使用时，将所述穿刺杆300插入所述鞘管200内，所述连接钩41镶嵌在所述连接槽51内，将所述穿刺杆300和所述鞘管200连接在一起，然后将观察内镜经所述手柄盖22上的开口22-3和所述器械通孔42-2后插入所述穿刺杆300的器械通道11-1内，直至观察镜头抵达观察端11-2，然后用所述锁定机构3将观察内镜锁定。手握住所述穿刺器400向人体内进行穿刺，在观察内镜的实时观察下完成穿刺，然后按捏所述连接机构4的解锁开关43，所述连接钩41从所述连接槽51内脱离，拔出所述穿刺杆300，留在人体上的所述鞘管200构成手术通道，即可开始进行临床手术。

本发明之穿刺杆含穿刺机构1和手柄2，所述手柄2含手柄座21和手柄盖22。所述手柄座21含定位柱21-1和连接凹槽21-2；所述手柄盖22含定位孔22-1和连接凸阶22-2。所述定位柱21-1镶嵌在所述定位孔22-1可以实现所述手柄座21和所述手柄盖22之间的定位。所述连接凸阶22-2镶嵌在所述连接凹槽21-2内形成的凹凸卡配合连接可以很方便地将所述手柄座21和所述手柄盖22连接在一起。由于所述定位柱21-1和所述定位孔22-1之间的配合主要作用是进行定位，而连接是通过所述连接凹槽21-2和所述连接凸阶22-2之间的凹凸卡配合来实现的，因此，对所述定位柱21-1和所述定位孔22-1之间没有严格的过盈度要求，零部件加工更加简单，组装也更加方便，而且凹凸卡配合的连接方式形成的连接也更加可靠，使用过程更加安全。本发明之穿刺器由于含有本发明之穿刺杆，临床使用过程更不容易出现手柄松开的意外，临床使用更加安全。

附图说明

图1是本发明之穿刺杆的结构示意图。

图1-1是图1的主视图。

图1-2是图1-1的a-a剖视图。

图1-3是图1的右视图。

图1-4是图1-3的b-b剖视图。

图1-5是手柄盖的结构示意图。

图1-6是手柄座的结构示意图。

图1-7是图1的爆炸图。

图2是含本发明之穿刺杆的穿刺器的结构示意图。

图2-1是图2的右视图。

图2-2是图2-1的c-c剖视图。

图2-3是穿刺杆从鞘管上解锁时的本发明之穿刺器的结构示意图。

上述图中：

200为鞘管，300为本发明之穿刺杆，400为本发明之穿刺器。

1为穿刺机构，2为手柄，3为锁定机构，4为连接机构，5为端密封组件，6为套管组件，1-1为止转孔。

11为光学穿刺机构，11-1为器械通道，11-2为观察端。

21为手柄座，21-1为定位柱，21-2为连接凹槽，21-3为定位块，21-4为锁扣安装槽；22为手柄盖，22-1为定位孔，22-2为连接凸阶，22-3为开口，22-21为加强凸阶。

31为定位销。

41为连接钩，42为连接桥，42-1为定位槽，42-2为器械通孔，42-3为解锁开关。

51为连接槽。

61为鞘管通道，62为气阀。

具体实施方式

实施例1：本发明之穿刺杆

参考图1至图1-7，本实施例之穿刺杆含穿刺机构1、手柄2。

参考图1-2和图1-4，本实施例中，所述穿刺机构1是能放置观察内镜，在穿刺过程中进行观察的光学穿刺机构11。

所述光学穿刺机构11含器械通道11-1和观察端11-2。观察内镜可以经所述器械通道11-1到达所述观察端11-2。透明的所述观察端11-2可以形成观察窗口，对穿刺过程进行实时观察，穿刺过程更加安全。

参考图1-5和图1-6，所述手柄2含手柄座21和手柄盖22。所述手柄座21含定位柱21-1和连接凹槽21-2；所述手柄盖22含定位孔22-1和连接凸阶22-2。所述定位柱21-1可镶嵌在所述定位孔22-1内，所述连接凸阶22-2镶嵌在所述连接凹槽21-2内形成凹凸卡配合连接；所述手柄座21和所述手柄盖22通过凹凸卡配合连接在一起构成所述手柄2。

本实施例中，所述穿刺机构1通过包胶的方式和所述手柄2连接成一个整体，制造过程非常方便。当然，所述穿刺机构1和所述手柄2之间还可以通过粘胶、卡扣、螺纹连接等其它的方式连接，申请人在此不具体举例说明，但都不脱离本申请的保护范围。

参考图1-2和图1-7，所述穿刺机构1在包胶连接处设有至少1个止转孔1-1。所述止转孔1-1能防止所述穿刺机构1在旋转穿刺的过程中发生转动，而且包胶效果更好，所述穿刺机构1和所述手柄2的连接更加牢固、可靠。本实施例中，将4个所述止转孔1-1均匀地分布在所述穿刺机构1的端部，止转效果更好。

参考图1-5，所述定位孔22-1内设有加强凸阶22-11，所述加强凸阶22-11呈楔形，当所述定位柱21-1进入所述定位孔22-1时可以起导向作用，同时很好地将所述定位柱21-1固定在所述定位孔22-1内。

参考图1和图1-1，本实施例中，所述穿刺杆300还含锁定机构3。当观察内镜放置在所述器械通道11-1后，所述锁定机构3可以将观察内镜锁定，使用过程更加安全、方便。

参考图1-4，所述锁定机构3是卡扣型锁定机构，实际应用中，本领域的技术人员可以根据需要设计出不同形式的锁定机构，如螺纹型锁定机构、或弹片型锁定机构等，申请人在此不一一举例说明，但都不脱离本申请的保护范围。

参考图1-3，所述穿刺杆300还含连接机构4。所述连接机构4可以将所述穿刺杆300连接、固定在穿刺器400的鞘管200上，在穿刺过程中，所述穿刺杆300和所述鞘管200之间不会产生相对转动，穿刺过程更加安全。

参考图1-2和图1-7，本实施例中，所述连接机构4是凹凸卡配合型连接机构；所述连接机构4含连接钩41和连接桥42；所述连接桥42上设有定位槽42-1和器械通孔42-2；所述穿刺杆300的手柄座21还含定位块21-3；所述定位块21-3能镶嵌在所述定位槽42-1内，将所述连接机构4和所述手柄2连接在一起。凹凸卡配合型的连接机构，将所述连接钩41镶嵌在所述鞘管200的端密封组件5上的连接槽51内即可将所述穿刺杆300连接在所述鞘管200上，使用过程非常方便。

所述连接机构4还可以是旋转型连接机构、或过盈配合型连接机构等。实际应用中，本领域的技术人员也可以根据需要设计出其它各种形式的所述连接机构4，申请人在此不一一举例说明，但都不脱离本申请的保护范围。

所述穿刺杆300由生物医用材料制成。生物医用材料可以非常好地保证所述穿刺杆300在人体进行穿刺过程时的生物安全性。

组装时，首先通过包胶处理将所述穿刺机构1连接在所述手柄座21上，然后将所述锁定机构3的定位销31镶嵌在所述手柄座21的锁扣安装槽21-4内，将所述连接机构4安装在所述手柄盖22内，将所述定位柱21-1对准所述定位孔22-1，并镶嵌在所述定位孔22-1内，用力合拢所述手柄座21和所述手柄盖22，所述定位柱21-1沿所述定位孔22-1滑动，所述手柄座21与所述手柄盖22闭合，直至所述连接凸阶22-2镶嵌在所述连接凹槽21-2内，此时，所述定位柱21-1同时被所述定位孔22-1内的加强凸阶22-11固定在所述定位孔22-1内，即可完成所述穿刺杆300的组装。组装过程中通过凹凸卡配合形成连接，不需要通过过盈配合或粘胶等其它工序进行连接、固定。

本实施例之穿刺杆将现有的过盈配合整体实现定位和连接的组装方式改进成定位和连接分别完成的组装方式。所述定位柱21-1镶嵌在所述定位孔22-1可以实现所述手柄座21和所述手柄盖22之间的定位。所述连接凸阶22-2镶嵌在所述连接凹槽21-2内形成的凹凸卡配合连接可以很方便地将所述手柄座21和所述手柄盖22连接在一起。由于所述定位柱21-1和所述定位孔22-1之间的配合主要作用是进行定位，而连接是通过所述连接凹槽21-2和所述连接凸阶22-2之间的凹凸卡配合来实现的，因此，对所述定位柱21-1和所述定位孔22-1之间没有严格的过盈度要求，零部件加工更加简单，组装也更加方便，而且凹凸卡配合的连接方式形成的连接也更加可靠，使用过程更加安全。

实施例2：本发明之穿刺器

参考图2至图2-3，本实施例之穿刺器含实施例1所述穿刺杆300和鞘管200。

参考图2和图2-3，所述鞘管200含端密封组件5和套管组件6。所述端密封组件5的端面设有连接槽51，可以将所述连接机构4的连接钩41镶嵌在所述连接槽51内，实现所述穿刺杆300和所述鞘管200的连接。所述套管组件6的鞘管通道61和所述穿刺杆300的穿刺机构1相匹配。

参考图2-1和图2-2，临床使用时，将所述穿刺杆300插入所述鞘管200内，所述连接钩41镶嵌在所述连接槽51内，将所述穿刺杆300和所述鞘管200连接在一起，然后将观察内镜经所述手柄盖22上的开口22-3和所述器械通孔42-2后插入所述穿刺杆300的器械通道11-1内，直至观察镜头抵达观察端11-2，然后用所述锁定机构3将观察内镜锁定。手握住所述穿刺器400向人体内进行穿刺，在观察内镜的实时观察下完成穿刺，将所述套管组件6上的气阀62打开，接通co2气体，然后按捏所述连接机构4的解锁开关43，所述连接钩41从所述连接槽51内脱离，拔出所述穿刺杆300，留在人体上的所述鞘管200构成手术通道，即可开始进行临床手术。

本实施例之穿刺器由于含有实施例所述之穿刺杆，临床使用过程更不容易出现手柄松开的意外，临床使用更加安全。

应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来限定本发明的保护范围。