一种女性堵漏器的制作方法

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种女性堵漏器。

背景技术：

目前，女性人群中23％～45％有不同程度的尿失禁，7％左右有明显尿失禁症状，其中约50％为压力性尿失禁，发生原因有产伤、绝经、长期咳嗽等。其病理生理机制不清，可能与膀胱颈及近端尿道下移，尿道粘膜封闭功能减退，尿道固有括约肌、盆底肌功能下降及支配控尿组织结构的神经功能障碍有关。

现有的解决压力性尿失禁的办法主要有盆底肌训练、药物治疗和手术治疗。盆底肌训练的恢复周期一般较长，需要患者长期坚持，而且治疗效果比较有限。药物治疗主要alpha1肾上腺素受体激动剂，但可能有血压升高、心悸等副作用，严重者可脑中风发作，并且需合并使用雌激素，给病患的身体带来各种长、短期的副作用。手术治疗通常采用经阴道尿道中段吊带术，虽然属于微创手术，但容易产生尿潴留、膀胱损伤、吊带侵蚀等并发症。

技术实现要素：

为了解决上述现有技术中存在的缺点，本发明提供一种女性堵漏器，具体方案如下：

包括套筒和堵漏体，所述套筒的顶端开设有开口，所述堵漏体包括柱状的主体，所述主体的直径小于所述套筒的内径，所述主体的顶端连接有环状的硅胶挤压头，所述硅胶挤压头和所述主体能单向穿出所述开口；还包括推杆，所述推杆的直径小于所述套筒的内径，所述推杆的末端沿径向延伸形成挡板，所述推杆的外壁上靠近所述挡板的位置成型有单向防滑纹。

进一步地，所述硅胶挤压头成型为连接于所述主体上的椭圆形环状结构，所述开口为矩形孔且所述开口四周为弹片结构，所述硅胶挤压头的截面直径小于所述开口的宽度。

进一步地，所述硅胶挤压头的外壁上设有若干沿椭圆形环状均匀布置的摩擦增大点。

进一步地，所述摩擦增大点为凸点或凹坑。

进一步地，所述摩擦增大点的数量为八个。

进一步地，所述硅胶挤压头成型为连接于所述主体上的矩形环状结构。

进一步地，所述硅胶挤压头与所述主体连接的边为底边，与所述底边相邻的两条边为侧边，与所述底边平行的边为顶边，所述开口为矩形孔，所述顶边的截面宽度小于所述开口的宽度；所述侧边成型为下粗上细的柱状结构，所述顶边的直径等于所述侧边顶端的直径。

进一步地，所述主体的尾端连接有拉绳。

进一步地，所述硅胶挤压头内成型有若干储药腔，所述储药腔内设有银离子杀菌剂；所述硅胶挤压头上开设有与所述储药腔连通的第一通孔和第二通孔，所述第一通孔和所述第二通孔内均设有甲壳素；所述硅胶挤压头上位于所述第一通孔和所述第二通孔的孔口处覆盖有水溶性基质。

进一步地，所述第一通孔与所述硅胶挤压头的外沿连通，所述第二通孔与所述硅胶挤压头的内沿连通，且所述第一通孔的高度小于所述第二通孔的高度；

每一份所述第一通孔内的水溶性基质由以下组分构成：

明胶10g，

甘油15ml，

水50ml；

每一份所述第二通孔内的水溶性基质由以下组分构成：

明胶10g，

甘油20ml，

水60ml。

本发明的有益效果在于：

本发明提出的一种女性堵漏器，结构简单，使用方便，不需要药物和手术治疗，可以通过挤压尿道快速有效地控制女性尿失禁。

附图说明

图1为本发明套筒的结构主视图，

图2为本发明套筒的结构俯视图，

图3为本发明实施例1堵漏体的结构示意图，

图4为本发明推杆的结构示意图，

图5为女性阴道与尿道的位置示意图，

图6为本发明的使用状态示意图，

图7为本发明实施例2堵漏体的结构示意图，

图8为本发明实施例3硅胶挤压头的内部结构示意图。

附图序号及名称：1、套筒，2、开口，3、主体，4、硅胶挤压头，401、底边，402、侧边，403、顶边，5、推杆，6、挡板，7、储药腔，8、第一通孔，9、第二通孔，10、阴道，11、尿道，12、膀胱，13、子宫。

具体实施方式

为详细说明本发明之技术内容、构造特征、所达成目的及功效，以下兹例举实施例并配合附图详予说明。

实施例1

结合图1-图3，本发明公开了一种女性堵漏器，包括套筒1和堵漏体，套筒1的顶端开设有开口2，开口为矩形；堵漏体包括柱状的主体3，主体3的直径小于套筒1的内径，主体3的顶端连接有成型为椭圆形环状结构的硅胶挤压头4；主体3的尾端连接有拉绳，硅胶挤压头4的截面直径小于开口2的宽度。套筒上切割开口时，切痕的长度大于开口的边长，即开口的四周具有一定地弹性，这样使得堵漏体能够通过开口从套筒内穿出。

硅胶挤压头4的外壁上设有八个沿椭圆形环状硅胶挤压头均匀布置的凹坑(也可以是连续的凹槽)，用于增大硅胶挤压头与阴道壁的摩擦，减少因其在阴道内位置发生较大变化影响堵漏效果。

如图4，还包括推杆5，推杆5的直径小于套筒1的内径，推杆5的末端沿径向延伸形成挡板6，推杆5的外壁上靠近挡板6的位置成型有单向防滑纹；随着推杆插入套筒中推杆外壁的单向防滑纹与套筒的内壁接触，当推杆向外拉出时，在单向防滑纹的作用下，套筒也会被一并带出。

套筒和推杆一般采用一次性的透明医用高分子材料制成(类似于医用塑料输液瓶)，便于控制医疗成本的同时，方便医护人员在使用过程中可以直观地查看堵漏体在套筒内的位置及姿态。同时，为了提高使用的安全性，堵漏体的表面还可以喷涂有消炎抑菌的涂层，避免引起炎症。

如图5，从生理结构上来看，女性的阴道10和尿道11都是倾斜的且尿道11非常短；从位置上看，膀胱12位于阴道10与子宫12交界处形成的凹陷内，而尿道11则紧贴着阴道10且位于阴道10的斜上方。

参照图6，本实施例的使用过程如下：

首先从套筒的下方插入堵漏体(硅胶挤压头向上)，直至硅胶挤压头的顶部从矩形的开口中被挤出，此时硅胶挤压头被挤扁收纳在套筒中；接着再从套筒的下方插入推杆，将套筒连通硅胶挤压头一起送到阴道内；然后继续插入推杆，使硅胶挤压头从套筒顶部的开口穿出到达指定位置，硅胶环在阴道内由于弹性恢复至椭圆环状，通过阴道壁抵住尿道中段起到堵漏的作用；最后，因为套筒套接在推杆上，只需将推杆连同套管一起取出进行废气处理即可；治疗活动结束后，可以通过拉绳将堵漏体取出阴道。

实施例2

参照图7，本实施例与实施例1的区别在于：硅胶挤压头4成型为连接于主体3上的矩形环状结构。

硅胶挤压头4与主体3连接的边为底边401，底边的长度小于套筒的内径；与底边401相邻的两条边为侧边402，与底边401平行的边为顶边403；侧边402成型为下粗上细的柱状结构，顶边403的直径等于侧边402顶端的直径。

相对于实施例1，本实施例的硅胶挤压头成型为矩形，使得堵漏体在工作时，挤压头的顶边能够以一个与尿道中段垂直的姿态抵在阴道壁上，使其堵漏效果更符合阴道尿道中段吊带术中牵拉吊带的作用。

实施例3

参照图8，本实施例与实施例1的区别在于：硅胶挤压头4内成型有若干储药腔7，储药腔7内设有银离子杀菌剂；硅胶挤压头4的外沿上开设有与储药腔7连通的第一通孔8，硅胶挤压头4的内沿上开设有与储药腔7连通的第二通孔9，第一通孔8的高度小于第二通孔9的高度，第一通孔8和第二通孔9内均设有甲壳素；硅胶挤压头4上位于第一通孔8和第二通孔9的孔口处覆盖有水溶性基质。

每一份第一通孔8内的水溶性基质由以下组分构成：

明胶10g，

甘油25ml，

水50ml；

每一份第二通孔9内的水溶性基质由以下组分构成：

明胶10g，

甘油20ml，

水60ml。

相对于实施例1，本实施例的硅胶挤压头中成型有若干装有银离子杀菌剂的空腔，并且由水溶性基质封闭住；银离子杀菌剂与水溶性基质之间通过甲壳素隔开，利用甲壳素不水溶的特点避免银离子杀菌剂与水溶性基质直接接触后导致水溶性基质溶解，防止银离子杀菌剂在非工作状态下提前流出。

储药腔的两个通孔高度错开布置，且利用溶解速度不同的基质封堵(因为第二通孔孔口的基质中甘油与水的含量更高，所以其在体液的作用下溶解速度相较于第一通孔孔口的基质更快)：第二通孔内粉末状的甲壳素随着第二通孔孔口基质的溶解逐渐掉出硅胶挤压头作用于人体，对置入堵漏体时对阴道壁可能造成的摩擦伤起到一定的修复作用；此时虽然第二通孔开放了，但是因为第一通孔还处于封闭状态，所以储药腔内的银离子杀菌剂基本上不会从第二通孔流出；只有当第一通孔孔口的基质逐渐溶解，储药腔的两个通孔都与阴道内的环境连通，储药腔内的银离子杀菌剂才会逐渐地从第二通孔流出，从而对阴道内产生抑菌消炎的作用。

综上，仅为本发明之较佳实施例，不以此限定本发明的保护范围，凡依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆为本发明专利涵盖的范围之内。