一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:19932167发布日期:2020-02-14 22:08阅读:441来源:国知局

本发明涉及中药制药技术领域,尤其涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。



背景技术:

糖尿病是一种因体内胰岛素分泌不足而引起糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱,致使体内血糖增高和排泄糖尿的一种慢性内分泌代谢性疾病。临床表现为多饮、多尿、多食、疲乏和体瘦等症状。如进一步发展下去,可导致动脉粥样硬化、微血管病变、神经系统等并发症,威胁人类的健康和生命。

糖尿病分两种,即i型和ii型。i型为胰岛素依赖型,ii型为非胰岛素依赖型。其中,ii型患者占糖尿病患者总人数的90%左右,严重威胁着人们的健康和生命,而目前国内外尚无一种既治标又治本的理想药物。

目前,治疗糖尿病的药物较多,临床上使用的西药虽具有一定的疗效,但多数存在较大的不良反应,如出现停药后反弹,患者肝肾损害、横纹肌融解症等副作用,治标不治本。而中医药在治疗糖尿病方面具有其独特的优势,中医防治糖尿病方药众多,疗效较持久,且多数无明显毒副作用,但目前针对糖尿病的中药多偏于单方、验方,缺乏系统完善的临床药效研究。故立足中医中药理论,根据糖尿病的发病机制,积极寻找和努力研制治疗糖尿病(尤其是治疗ii型糖尿病),以及预防和治疗糖尿病所引起的各种并发症的中药,具有重要的意义。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法,解决目前治疗糖尿病的药物疗效低下,治标不治本且具有较大副作用的问题。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下:一种治疗糖尿病的中药组合物,包括以下重量份的原料:红参10-100份、三七10-100份、水蛭10-100份、珍珠10-100份、僵蚕10-100份、黄连10-100份、肉桂10-100份、何首乌10-100份、天花粉10-100份、葛根10-100份、丹参10-100份、麦冬10-100份、黄精10-100份和山楂10-100份。

红参性温,味甘苦能调节血压、抗疲劳、安神补脑、补肺健脾、补肾助阳、抗癌防癌。红参中环含有的皂苷可以明显的改善高血脂,能够促进人体内蛋白质的代谢。红参有抑制高血糖的作用,能补气滋阴、补血生津、明目安神、调节神经。红参可治疗津亏口渴、阳痿、尿频。而且,红参具有抗糖尿病的作用,能对糖尿病引起的视网膜病变有保护作用。红参中的精氨酸双糖苷可以抗糖尿病、抗肥胖,清除自由基,促进微循环。

三七性味甘、微苦,能够扩张血管,降低血压,改善血液循环,增加血流量。同时,还能够预防和治疗心脑组织缺血缺氧症,从而调节血糖,降低血脂、胆固醇。此外,三七还能抑制动脉硬化,有活血化瘀的作用。

水蛭中含有水蛭素,水蛭素具有强效的抗凝血作用,能抑制血液中的血小板的活性。因此,基于水蛭可用于治疗糖尿病引发的末梢神经病变、心脑血管疾病、胃病和代谢综合症。

珍珠有镇心安神、解毒生肌、养阴孚风和明目的作用,其含有大量的游离钙,可以使人体内的钙平衡趋于正常,引导胰岛素正常分泌,而且珍珠还具有抑制脂肪酸产生的作用。

僵蚕体内含有一种对肾上腺皮素有刺激作用的蛋白质,能够调整患者内分泌及代谢方面的平衡。

黄连中所含的黄莲素能促进胰岛b细胞的再生,对ii型糖尿病有较好的疗效。黄莲素能明显增强肝脏超氧化物歧化酶的活性,降低肝脏过氧化脂质的水平及血清甘油三脂、总胆固醇的含量,对防治肥胖症、脂肪肝及动脉硬化有很好的疗效。

肉桂有调节免疫功能、降压、镇痛、镇静、抗惊厥和抗凝血作用。同时,还具有保护和刺激胰岛素的作用,能促进人体胰岛素的分泌。

何首乌能增强人体免疫功能、具有抗衰老、降血脂、抗菌、抗肿瘤、改善血液,补肝肾,促进造血的功能,还能预防动脉粥样硬化,延缓衰老。

天花粉能够清热、泻火、生津、止渴、排脓和消肿,临床实验证明天花粉是一种很好的降糖药物。

葛根能够抑制血小板凝结血栓的形成。葛根中有效成分葛根素、大豆素等对于降糖及将血脂有很好的作用。葛根素对于降低人体血糖水平具有一定的作用。此外,葛根素对于治疗糖尿病肾病有积极作用。

红参、三七、水蛭、珍珠、僵蚕、黄连、肉桂、何首乌、天花粉、葛根、丹参、麦冬、黄精和山楂,这些中药组分相互配合,能降低糖尿病患者的血糖。三七与红参、何首乌、葛根、天花粉、黄精等相互配合,使得本发明提供的中药组合物在降低血糖的同时,能解决糖尿病病人代谢障碍,能够充分调节机体内分泌代谢紊乱。本发明的中药组合物益气养阴、生津清热、补肾、活血,能恢复胰岛b细胞正常功能,纠正血液流变性异常,降低血糖,消除糖尿病人肺虚、脾虚、肾虚症状,能够治疗患者的糖尿病及并发症。

进一步,本申请的中药组合物包括以下重量份的原料:红参30-70份、三七35-65份、水蛭40-60份、珍珠30-60份、僵蚕40-80份、黄连25-75份、肉桂40-60份、何首乌30-70份、天花粉25-75份、葛根50-80份、克丹参45-85份、麦冬50-80份、黄精25-75份和山楂30-60份。

在该重量份下,本发明提供的中药组合物具有益气养阴、生津清热、补肾、活血化瘀的功效,可以提高肌体免疫力、协调脏腑功能,从根本上改善糖尿病人的生理机能,恢复胰岛b细胞正常功能,达到标本兼治的效果,消除糖尿病人肺虚、脾虚、肾虚症状,治疗糖尿病及并发症。

进一步,所述中药组合物的剂型为丸剂、散剂、颗粒剂或胶囊剂中的一种。

一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)、将肉桂、何首乌、天花粉、葛根、丹参、麦冬、黄精和山楂加入水中进行浸泡;

(2)、对骤(1)中浸泡的原料进行煎煮,过滤出原料残渣后,将获得的药液浓缩至固态后,经粉碎得到第一混合药粉;

(3)、分别炒制珍珠、僵蚕,将炒制后的珍珠、僵蚕与红参、三七、水蛭、黄连和肉桂混合后粉碎,得到第二混合药粉;

(4)、将第一混合药粉和第二混合药粉混合后烘干,经过筛分后,搅拌均匀,即得中药组合物。

将肉桂、何首乌、天花粉、葛根、丹参、麦冬、黄精和山楂加入水中进行浸泡后,再进行煎煮、浓缩和粉碎,能将原料中的有效成分充分提取出来。将珍珠、僵蚕进行炒制后,与红参、三七、水蛭、黄连和肉桂混合,然后粉碎,使得各原料互相配合,相互支持,充分发挥药效。

进一步,所述步骤(1)具体包括:将肉桂、何首乌、天花粉、葛根、丹参、麦冬、黄精和山楂加入水中进行浸泡,其中,所加水的重量份为肉桂、何首乌、天花粉、葛根、丹参、麦冬、黄精和山楂重量份之和的5-10倍,浸泡的时间为1-1.5小时。

进一步,所述步骤(2)具体包括:

s21:在180-200℃下,对步骤(1)浸泡的原料煎煮30-60分钟,然后在120-150℃下,继续煎煮20-40分钟,过滤获得药液和煎煮后的原料;

s22:将煎煮后的原料加水再按s21中的煎煮方式煎煮1-3遍,过滤出原料残渣后,将每次获得的药液混合后,在120-150℃下进行浓缩,浓缩至固态后,经粉碎得到第一混合药粉。

进一步,步骤(3)中,所述炒制的方式是,在120-150℃下,将珍珠炒至爆裂,将僵蚕炒至表面金黄。

以文火(120-150℃)炒制珍珠,使得珍珠爆裂,利于后续的粉碎;以文火将僵蚕炒至金黄,可以固定僵蚕的药效,有利于人体吸收。

进一步,所述步骤(4)具体包括:

将第一混合药粉和第二混合药粉混合后自然阴干,经过150-200目筛进行筛分。

进一步,在步骤(4)之后,还包括:将获得的中药组合物采用紫外线进行杀菌消毒。

将制得的中药组合物进行紫外线杀菌消毒,为患者提供安全的药品。

与现有技术相比,本发明的有益效果在于:在传统中医理论和临床经验指导下,本发明精选红参、三七、水蛭、珍珠、僵蚕、黄连、肉桂、何首乌、天花粉、葛根、丹参、麦冬、黄精等中药原料,进行科学配比,利用其相互间的协同或抵抗作用,能够治疗糖尿病,尤其是治疗ii型糖尿病;本发明能够明显降低糖尿病患者的血糖,能够预防和治疗糖尿病所引起的多种并发症,无毒副作用。并且,本发明还有调节内分泌,活血化瘀,提高糖尿病患者免疫力的作用。

具体实施方式

应该指出,以下详细说明都是例示性的,旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明,本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是,这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式,而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的,除非上下文另外明确指出,否则单数形式也包括复数形式,此外,还应当理解的是,当在本说明中使用术语“包含”和/或“包括”时,其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案,因此只作为示例,而不能以此来限制本发明的保护范围。

实施例1

取以下重量份的原料:红参10份、三七10份、水蛭10份、珍珠10份、僵蚕10份、黄连10份、肉桂10份、何首乌10份、天花粉10份、葛根10份、丹参10份、麦冬10份、黄精10份和山楂10份。

按照以下步骤:

(1)、将肉桂、何首乌、天花粉、葛根、丹参、麦冬、黄精和山楂加入水中进行浸泡;

(2)、对骤(1)中浸泡的原料进行煎煮,过滤出原料残渣后,将获得的药液浓缩至固态后,经粉碎得到第一混合药粉;

(3)、分别炒制珍珠、僵蚕,将炒制后的珍珠、僵蚕与红参、三七、水蛭、黄连和肉桂混合后粉碎,得到第二混合药粉;

(4)、将第一混合药粉和第二混合药粉混合后烘干,经过筛分后,搅拌均匀,即得中药组合物。

实施例2

取以下重量份的原料:红参50份、三七50份、水蛭50份、珍珠50份、僵蚕50份、黄连50份、肉桂50份、何首乌50份、天花粉50份、葛根50份、丹参50份、麦冬50份、黄精50份和山楂50份。

按照以下步骤:

(1)、将肉桂、何首乌、天花粉、葛根、丹参、麦冬、黄精和山楂加入水中进行浸泡,水的重量份为肉桂、何首乌、天花粉、葛根、丹参、麦冬、黄精和山楂重量份之和的5倍;

(2)、在180℃下,对步骤(1)浸泡的原料煎煮30分钟,然后在120℃下,继续煎煮40分钟,过滤获得药液和煎煮后的原料;将煎煮后的原料加水再按前次的煎煮方式煎煮2遍,过滤出原料残渣后,将每次获得的药液混合后,在150℃下进行浓缩,浓缩至固态后,经粉碎得到第一混合药粉;

(3)、在120℃下,将珍珠炒至爆裂,将僵蚕炒至表面金黄,将炒制后的珍珠、僵蚕与红参、三七、水蛭、黄连和肉桂混合后粉碎,得到第二混合药粉;

(4)、将第一混合药粉和第二混合药粉混合后自然阴干,经过150目筛进行筛分,即得中药组合物。

实施例3

取以下重量份的原料:红参100份、三七100份、水蛭100份、珍珠100份、僵蚕100份、黄连100份、肉桂100份、何首乌100份、天花粉100份、葛根100份、丹参100份、麦冬100份、黄精100份和山楂100份。

按照以下步骤:

(1)、将肉桂、何首乌、天花粉、葛根、丹参、麦冬、黄精和山楂加入水中进行浸泡,水的重量份为肉桂、何首乌、天花粉、葛根、丹参、麦冬、黄精和山楂重量份之和的10倍;

(2)、在200℃下,对步骤(1)浸泡的原料煎煮50分钟,然后在150℃下,继续煎煮40分钟,过滤获得药液和煎煮后的原料;将煎煮后的原料加水再按前次的煎煮方式煎煮3遍,过滤出原料残渣后,将每次获得的药液混合后,在140℃下进行浓缩,浓缩至固态后,经粉碎得到第一混合药粉;

(3)、在130℃下,将珍珠炒至爆裂,将僵蚕炒至表面金黄,将炒制后的珍珠、僵蚕与红参、三七、水蛭、黄连和肉桂混合后粉碎,得到第二混合药粉;

(4)、将第一混合药粉和第二混合药粉混合后自然阴干,经过200目筛进行筛分,即得中药组合物。

可选的,在本发明以上实施例中,每1份的质量具体为1g。

以下为六个病例,病例1、2服用本实施1提供的中药组合物,病例3、4服用本实施2提供的中药组合物,病例5、6服用本实施3提供的中药组合物。

病例1:孙某,男,49岁,ⅱ型糖尿病患者。服用本发明的药物之前空腹血糖:8.13mmol/l,饭后血糖10.5mmol/l,曾经服用二甲双胍、格列美脲等,但疗效不佳。给予本实施1治疗三个月后,血糖有所下降,测其空腹血糖6.8mmol/l,饭后2小时血糖为7.5mmol/l。

病例2:王某,女,41岁,ⅱ型糖尿病患者。服用本发明的药物之前空腹血糖:8.82mmol/l,饭后血糖11.5mmol/l,曾经服用米格列醇片、金纳多等,但血糖仍未降至正常水平。再给予本实施1治疗三个月后,测其空腹血糖7.1mmol/l,饭后2小时血糖为8.4mmol/l。

病例3:李某,男,46岁,ⅱ型糖尿病患者,平时四肢无力,心烦头痛,身体逐渐消瘦,平时感觉很疲惫,嗜睡,测量空腹血糖10.6mmol/l,饭后两小时血糖为14.1mmol/l,给予本实施例2治疗三个月后,血糖有所下降,测其空腹血糖5.8mmol/l,饭后2小时血糖为6.9mmol/l。

病例4:武某,女,55岁,ⅱ型糖尿病患者。就诊时空腹血糖:11.1mmol/l,饭后血糖16.5mmol/l。给予本实施例2治疗三个月后,血糖有所下降,测其空腹血糖6.6mmol/l,饭后2小时血糖为7.3mmol/l。

病例5:李某,男,39岁ⅱ型糖尿病患者,平时四肢无力,心烦头痛,身体逐渐消瘦,平时感觉很疲惫,嗜睡,测量空腹血糖10.6mmol/l,饭后两小时血糖为14.1mmol/l,给予本实施例3治疗三个月后,血糖有所下降,测其空腹血糖5.8mmol/l,饭后2小时血糖为6.9mmol/l。

病例6:周某,男,46岁,ⅱ型糖尿病患者。就诊时空腹血糖:9.1mmol/l,饭后血糖11.5mmol/l。给予本实施例3三个月后,血糖有所下降,测其空腹血糖6.6mmol/l,饭后2小时血糖为7.3mmol/l。

以上患者服用本发明提供的中药组合物后,通过其身体症状的改善程度可见,所有患者的血糖均有不同程度降低,且服用一定时间后,会维持在正常的水平。因此,本发明具有显著的治疗糖尿病的作用。且实施例2的治疗效果最好。

以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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