切缝装置的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种切缝装置。


背景技术：

2.针对主动脉瘤和主动脉夹层等血管疾病，通常采用植入覆膜支架的血管介入手术进行治疗。对于累及主动脉弓的主动脉夹层，目前的解决方案主要有烟囱技术和开窗技术，除此之外还有一些医生和学者提出了切缝技术，即在支架大弯侧覆膜区域切制微小的裂缝。支架植入主动脉弓部位置后，切缝区域刚好对准弓上分支位置，一方面血液可以通过覆膜的切缝流入分支血管，防止分支血管的堵塞；另一方面，由于覆膜支架切缝的存在，不需要破膜穿刺系统即可进行原位开窗操作，大大的降低原位开窗的风险和操作难度。
3.对于切缝技术，多采用人工手工制作，对于切缝的排布不能做到精确控制，且效率低下，由手工制作的覆膜支架切缝分布不均，该覆膜支架植入到体内后可能会影响分支血管的畅通，也会增加原位开窗操作的难度。


技术实现要素：

4.本发明的目的是至少解决现有技术中人工手工制作导致的切缝分布不均且效率低下的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：
5.本发明提出了一种切缝装置，用于对植入体进行切缝，包括：
6.装载组件，所述装载组件装载所述植入体；
7.切缝组件，所述切缝组件对所述植入体进行切缝；
8.第一驱动组件，所述第一驱动组件驱动所述装载组件相对于所述切缝组件做第一方向的运动；
9.第二驱动组件，所述第二驱动组件驱动所述切缝组件相对于所述装载组件做第二方向的运动。
10.根据发明实施例的切缝装置，设置有装载组件，用于装载植入体，设置切缝组件，用于对植入体进行切缝，其中设置第一驱动组件和第二驱动组件，可以驱动装载组件相对于切缝组件做第一方向的运动，或者驱动切缝组件相对于装载组件做第二方向的运动，可以对植入体进行多个方向、不同位置进行切缝操作，使植入体上的切缝能够分布均匀，并使整个操作简单，容易控制，使切缝后的植入体植入体内后能够发挥其作用，同时便于进行开窗操作，相比较于现有技术中采用人工进行切缝，提高了生产效率，同时提高了切缝的分布均匀度，降低了植入体的不合格率。
11.另外，根据本发明实施例的切缝装置，还可具有如下附加的技术特征：
12.在本发明的一些实施例中，所述切缝装置还包括机架，所述装载组件和所述切缝组件均设置在所述机架上。
13.在本发明的一些实施例中，所述装载组件包括：
14.转轴，所述转轴转动连接在所述机架上；
15.装载件，所述装载件套设在所述转轴上，所述植入体套设在所述装载件上。
16.在本发明的一些实施例中，所述第一驱动组件与所述转轴的一端连接，所述第一驱动组件驱动所述转轴转动；
17.所述机架上设置有与所述第一驱动组件对应的第一刻度，所述第一刻度标识所述第一驱动组件转动的角度；
18.所述装载组件还包括第一锁定件，所述第一锁定件连接在所述转轴上，当所述第一驱动组件驱动所述转轴转动完成后，所述第一锁定件锁定所述转轴和所述机架之间的相对位置。
19.在本发明的一些实施例中，所述装载组件还包括第二锁定件；
20.所述转轴上设置有限位部，所述限位部和所述第二锁定件分别与所述装载件的两端配合，以锁定所述转轴和所述装载件之间的相对位置。
21.在本发明的一些实施例中，所述转轴的外表面设置止转结构，所述装载件的内表面与所述转轴的所述止转结构相互配合，使所述装载件与所述转轴之间相对静止，以相互固定。
22.在本发明的一些实施例中，所述机架上设置有与所述切缝组件对应的第二刻度；
23.所述第二驱动组件包括驱动轨道，所述驱动轨道固定在所述机架上，所述切缝组件在所述驱动轨道上运动，所述第二刻度标识所述切缝组件在所述驱动轨道上的运动距离。
24.在本发明的一些实施例中，所述第二驱动组件还包括第一操作件，所述驱动轨道的一端与所述第一操作件连接，所述驱动轨道与所述切缝组件之间通过螺纹配合，所述第一操作件驱动所述驱动轨道相对所述切缝组件运动。
25.在本发明的一些实施例中，所述切缝组件包括：
26.壳体，所述壳体与所述驱动轨道活动连接，所述壳体在所述驱动轨道上运动；
27.第二操作件，所述第二操作件的一部分位于所述壳体的外部，所述第二操作件的另一部分伸入所述壳体的内部，所述壳体内设置有容纳槽，所述容纳槽中设置有弹性件，所述弹性件的一端与所述第二操作件伸入所述壳体内的部分相抵，所述弹性件的另一端与所述壳体的内壁相抵；
28.刀具，所述刀具连接在所述第二操作件上，所述第二操作件带动所述刀具进行切缝。
29.在本发明的一些实施例中，所述机架上设置有滑轨，所述壳体设置有安装部，所述安装部与所述滑轨滑动连接，当所述壳体在所述驱动轨道上运动，带动所述安装部在所述滑轨上滑动。
附图说明
30.通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：
31.图1为一实施例的切缝装置的立体结构示意图；
32.图2为一实施例的植入体的主视图；
33.图3为图1所示的切缝装置的正视图；
34.图4为图1所示的切缝装置的侧视图；
35.图5为图1所示的切缝装置的俯视图；
36.图6为图5所示的a-a的剖面结构示意图；
37.图7为图1的另一剖面结构示意图；
38.图8为图1的切缝组件的另一角度的立体结构示意图；
39.图9为图1的切缝组件的立体结构示意图；
40.图10为图9去掉安装部的切缝组件剖面结构示意图；
41.图11为一实施例的刀具的立体结构示意图；
42.图12为一实施例的刀具的立体结构示意图；
43.图13为一实施例的刀具的立体结构示意图；
44.图14为一实施例的刀具的立体结构示意图。
45.附图标记：
46.100、切缝装置；101、第一侧壁；102、第二侧壁；103、第三侧壁；104、第四侧壁；
47.1、机架；10、第一滑轨；11、第二滑轨；12、第一限位件；13、第一刻度；14、第二刻度；15、固定座；
48.2、装载组件；21、转轴；22、装载件；23、第一锁定件；24、限位部；25、第二锁定件；26、止转结构；211、第一标示；261、弧面结构；262、平面结构；
49.3、切缝组件；31、壳体；32、第二操作件；33、刀具；34、第一安装部；35、第二安装部；36、弹性件；37、限位盖板；38、固定件；39、第三锁定件；311、内壁；312、导向部；313、第二标示；321、操作端；322、第二操作件伸入壳体内的部分；323、刀具安装槽；331、阻挡结构；341、第一滑块；351、第二滑块；352、安装孔；
50.4、第二驱动组件；41、第一操作件；42、驱动轨道；43、第二限位件；
51.5、植入体；51、裸支架；52、覆膜；53、切缝；
52.6、第一驱动组件。
具体实施方式
53.下面将参照附图更详细地描述本发明的示例性实施方式。虽然附图中显示了本发明的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。
54.应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。
55.尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指
出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。
56.为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在
……
下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。
57.为了便于描述，以下描述使用术语“近端”和“远端”，其中“近端”是指的是离操作者近的一端，“远端”是指远离操作者的一端，短语“轴向方向”，定义为连接近端和远端的本装置的中心轴线所在的方向，与“轴向方向”相垂直的方向定义为“径向方向”，“周向方向”定义为围绕装置的中心轴向方向。
58.如图1所示，根据本发明实施例的切缝装置100，用于对植入体5进行切缝，包括：
59.装载组件，所述装载组件装载所述植入体；
60.切缝组件，所述切缝组件对所述植入体进行切缝；
61.第一驱动组件，所述第一驱动组件驱动所述装载组件相对于所述切缝组件做第一方向的运动；
62.第二驱动组件，所述第二驱动组件驱动所述切缝组件相对于所述装载组件做第二方向的运动。
63.在本实施例中，切缝装置100还包括机架1，装载组件2和切缝组件3均设置在机架1上。将处于膨胀状态的植入体5装载到装载组件2上后，切缝组件3对植入体5进行切缝操作。
64.切缝操作是通过切缝组件3完成的，但在一个植入体5上需要进行多次切缝操作，且在不同的位置和不同方向进行，因此设置第一驱动组件6，驱动装载组件2相对于切缝组件3做第一方向的运动；设置第二驱动组件4，驱动切缝组件3相对装载组件2做第二方向的运动。通过设置切缝组件3与装载组件2之间不同的运动方向，可实现对植入体5轴线不同方向上的切缝操作，从而在植入体5的表面产生分布较为全面的切缝。另外，可以通过控制第一方向的运动位移和第二方向的运动位移，可以保证切割均匀。相比较于现有技术中采用人工进行切缝，提高了生产效率，同时提高了切缝的分布均匀度，降低了植入体5的不合格率。
65.需要说明的是，如图2所示，本实施例中的植入体5为覆膜支架，至少包括裸支架51和包裹于裸支架51外表面的覆膜52，切缝53是对覆膜52进行加工。在其他实施例中，植入体5可以为其他的需要进行切缝的医疗器械。
66.覆膜支架植入主动脉弓后，覆膜支架上的切缝区域对准弓上分支位置，使血液能够通过覆膜52的切缝53流入分支血管，防止分支血管的闭塞；另一方面，由于覆膜支架切缝53的存在，不需要破膜，穿刺系统即可进行原位开窗操作，大大的降低原位开窗的操作难度。
67.第一方向所在直线和第二方向所在直线可以相互平行、相互垂直或者相交。当第一方向所在直线和第二方向所在直线相互平行时，第一方向和第二方向可以相同或者相反。
68.在本实施例中，第一方向所在直线和第二方向所在直线相互垂直，其中第一方向可以为周向方向，第二方向为轴向方向，在另一实施例中，第一方向可以为轴向方向，第二方向为周向方向。加工时可以在植入体5的轴向方向和周线方向上进行切缝。
69.以下几种方式均能够满足上述需求，第一种，装载组件2以自身轴线为转轴21转动，实现与切缝组件3在周向方向上的相对运动，同时，切缝组件3沿装载组件2的轴向方向运动，实现与装载组件2在轴向方向上的相对运动；第二种，在装载组件2的外周位置以装载组件2的轴线为中心轴设置环形轨道，切缝组件3沿着环形轨道做圆周运动，实现切缝组件3与装载组件2在周向方向上的相对运动，同时，装载组件2沿着自身轴线的方向直线运动，实现与切缝组件3在轴向方向上的相对运动；第三种，切缝组件3保持不动，装载组件2以自身轴线为转轴21转动，实现装载组件2与切缝组件3在周向方向上的相对运动，同时，装载组件2沿自身轴线的方向做直线运动，实现与切缝组件3在轴向方向上的相对运动；第四种，装载组件2保持不动，在装载组件2的外周位置以装载组件2的轴线为中心轴设置环形轨道，切缝组件3沿着环形轨道做圆周运动，实现切缝组件3与装载组件2在周向方向上的相对运动，同时，切缝组件3沿装载组件2的轴向方向做直线运动，实现与装载组件2在轴向方向上的相对运动。
70.以上方式均能够实现对植入体5的轴向方向和周向方向上切缝的加工，本申请实施例以第一种方式举例说明。
71.在图1中，在本实施例中，机架1整体呈长方体形，装载组件2设置在机架1的内部。机架1包括第一侧壁101、第二侧壁102、第三侧壁103和第四侧壁104，其中，第一侧壁101、第二侧壁102相对设置，第三侧壁103、第四侧壁104相对设置，第一侧壁101、第二侧壁102、第三侧壁103和第四侧壁104围成长方体形，装载组件2的两端分别设置在第一侧壁101、第二侧壁102，第三侧壁103、第四侧壁104中至少一个设置有开窗结构，该开窗结构一方面作为装载有植入体5的装载组件2放入机架1的内部的通道，另一方面可以方便观察植入体5在机架1的内部的情况。在图3中，装载组件2包括转轴21和装载件22，装载件22套设在转轴21的外部上，植入体5套设在装载件22上。转轴21的两端分别穿过机架1的第一侧壁101、第二侧壁102，并转动连接在机架1的第一侧壁101、第二侧壁102上。其中，转轴21的一端穿过机架1的第一侧壁101后与第一驱动组件6连接，第一驱动组件6驱动转轴21与机架1之间的相对转动，实现植入体5在机架1上进行在周向方向上的运动。在本实施例中，第一驱动组件6为旋钮结构，通过旋动旋钮结构，以转动转轴21。在其他实施例中，第一驱动组件6为摇杆结构，通过摇动摇杆结构，以转动转轴21。可以理解的，对于转轴21的转动的实现方式，可通过人工驱动或电机驱动。
72.在一实施例中，参看图4，在机架1的第一侧壁101上设置有与第一驱动组件6对应的第一刻度13，在第一刻度13的标记和指示下，可以根据需要，将第一驱动组件6转动需要的角度，进而带动转轴转动需要的角度。为了精确第一驱动组件6的转动，在第一驱动组件6上设置有第一标示211，第一标示211可为标示线、标示箭头或指针等，能够便于工作人员参照第一刻度13，将第一驱动组件6转动一定的角度，实现转轴的精确转动。
73.其中，再次参看图3，转轴21的一端穿过机架1的第二侧壁102，当转轴21转动到合适的角度时，设置第一锁定件23与转轴21的一端相互锁定。第一锁定件23与转轴21之间为螺纹连接、卡接或销钉连接，在一个实施例中为螺纹连接，在转轴21的一端的表面设置有外螺纹，第一锁定件23为螺母，螺母的内螺纹与转轴21的外螺纹配合，实现锁定。
74.在本发明的一些实施例中，植入体5装载到装载组件2上时处于膨胀状态，每一植入体5的膨胀能力有限，且覆膜52容易被损坏，因此转轴21设置成不直接与植入体5连接，而是通过装载件22连接，装载件22采用硅胶或者橡胶等软质且具有生物相容性的材料制作而成。装载件22的直径根据不同直径的植入体5可进行更换，装载件22的直径需要小于处于膨胀状态的植入体5的直径1-2mm，保证植入体5能够顺利安装到装载件22上，且植入体5不易与装载件22之间发生相对转动。
75.参看图5和图6，图6为图5的a-a方向的剖面图。在本实施例中，在转轴21上设置有限位部24，装载件22的一端抵接在限位部24上，另一端通过第二锁定件25锁定，避免了装载件22在转轴21沿轴向方向上的移动。其中，限位部24为转轴21上加工出的台阶面，第二锁定件25为螺母，在转轴21上设置有外螺纹，第二锁定件25与外螺纹螺纹配合，防止装载件22在转轴21轴向方向上的移动。在其他实施例中，对于装载件22与转轴21之间的相对位置的锁定还可设置两个第二锁定件25，两个第二锁定件25分别对装载件22的两端分别进行锁定；或者设置两个台阶面，装载件22的两端分别与台阶面相抵。
76.对于避免装载件22和转轴21在周向方向上的移动，可通过装载件22与转轴21过盈连接、通过销钉连接或通过止转结构实现，在此不做限定。在一实施例中，如图7所示，对于装载件22和转轴21在周向方向上的锁定，通过将转轴21的至少部分区域的外表面设置成止转结构26实现，从转轴21的径向截面看，该止转结构26类似跑道形，止转结构26包括弧面结构261和平面结构262，弧面结构261和平面结构262相互连接，两个弧面结构261对面设置，两个平面结构262对面设置。在其他实施例中，该止转结构26还可以设置成多边体结构，也就是转轴21的至少部分区域的外表面设置成多边体结构。装载件22与转轴21以轮廓匹配的方式配合，即转轴的外轮廓为装载件的内部中空轮廓，二者紧密配合。止转结构26起到了防止转轴21与装载件22之间的相对转动，并且使两者同步转动。
77.参看图8，切缝组件3的运动通过第二驱动组件4的驱动实现。在本实施例中，第二驱动组件4包括第一操作件41和驱动轨道42，驱动轨道42的两端固定在机架1的第一侧壁101、第二侧壁102上，第一操作件41的一端与驱动轨道42连接。切缝组件3与驱动轨道42活动连接，并且切缝组件3能够在驱动轨道42移动，通过操作第一操作件41，使切缝组件3在驱动轨道42上移动。
78.在一实施例中，驱动轨道42与切缝组件3之间可通过螺纹连接，即在驱动轨道42的表面设置有外螺纹，在切缝组件3上设置有内螺纹，内外螺纹相互配合。通过转动第一操作件41，使切缝组件3与驱动轨道42之间进行螺旋运动，来实现切缝组件3在驱动轨道42上运动。在一实施例中，驱动轨道42与切缝组件3之间还可以采用滚珠丝杆的传动方式进行配合。在一实施例中，第二驱动组件4还可以不设置第一操作件41，切缝组件3与驱动轨道42之间滑动连接，操作者直接用手驱动切缝组件3在驱动轨道42滑动，并控制滑动距离。
79.在本实施例中，对第一操作件41的驱动方式，既可通过人工驱动，也可设置为自动驱动。当采用人工驱动时，工作人员对第一操作件41施加作用力；采用自动驱动时，采用电
机与第一操作件41连接，通过plc等控制实现电机的启停。
80.在一实施例中，在机架1的第一侧壁101、第二侧壁102上分别设置有固定座15，用于将驱动轨道42转动连接在机架1上，驱动轨道42可以相对于固定座15转动。再次参看图4，驱动轨道42的一端设置第二限位件43，驱动轨道42的一端穿过固定座15，固定座15具有通孔，通过第二限位件43的外径大于固定座15的通孔的内径，能够避免驱动轨道42的轴向运动。
81.在本发明的一些实施例中，如图9所示，切缝组件3包括壳体31、第二操作件32和刀具33。
82.结合图8和图9，第一安装部34和第二安装部35分别设置在壳体31的两端，并且第一安装部34和第二安装部35分别与机架1滑动连接，驱动轨道42穿过第二安装部35上的安装孔352，并与第二安装部35活动连接，实现切缝组件3在驱动轨道42的运动，从而带动第一安装部34和第二安装部35分别在机架1上滑动。在本实施例中，驱动轨道42与安装孔352之间可通过螺纹连接，即在驱动轨道42的表面设置有外螺纹，在安装孔352内设置有内螺纹，内外螺纹相互配合。在其他实施例中，驱动轨道42可以穿过第一安装部34，并与第一安装部34活动连接；或者驱动轨道42可以穿过壳体31，并与壳体31活动连接。
83.参看图10，第二操作件32的一部分位于壳体31的外部，作为操作端321，第二操作件32的另一部分伸入壳体31内。壳体31内设置有容纳槽，容纳槽中设置有弹性件36，弹性件36的一端与第二操作件伸入壳体内的部分322相抵，弹性件36的另一端与壳体31的内壁311相抵。壳体31上还设置有限位盖板37，限位盖板37与壳体31通过固定件38固定，限位盖板37与第二操作件伸入壳体内的部分322相抵，从而限制第二操作件伸入壳体内的部分322的运动路径，同时避免弹性件36从壳体31中弹出。通过按压操作端321，从而对弹性件36进行按压，弹性件36产生形变，去掉按压力后，弹性件36至少部分恢复形变。
84.其中，弹性件36的数量为一个、两个或多个，在此不做限定，且壳体31内还设置有导向部312，在本实施例中，该导向部312为壳体31内的槽体结构，弹性件36的一端设置在该槽体结构，该槽体结构的宽度与弹性件36一端的直径相差不大。导向部312可以防止发生弹性件36偏移无法被压缩或无法恢复。在本实施例中，弹性件36为弹簧，在其他实施例中，弹性件36还可以为弹片。
85.第二操作件32上还设置有刀具安装槽323，刀具33的一端安装在刀具安装槽323中。结合图9和图10，刀具33的数量可以为1个或多个，多个刀具33对应多个安装槽。其中，刀具33的数量为一个或多个，在本实施例中为三个，可以提高加工效率。在进行切缝加工时，驱动第二操作件32实现三个刀具33同时向下移动，由于三个刀具33之间排列较为紧密，三个刀具33的宽度小于植入体5的宽度，能够实现对植入体5的均匀切缝加工。
86.如图11至图14所示，刀具33至少靠近远端的部分的截面可为u形结构、圆弧形结构、直线形结构或椭圆形结构。在图12至图14中，在一实施例中，刀具33在中间部分设置有阻挡结构331，该阻挡结构331能够在刀具33对植入体切缝的过程中，避免插入植入体中过深，从而刺穿植入体整个腔体，破坏不需要切缝的区域。
87.在一实施例中，刀具33与第二操作件32之间为可拆卸连接，便于对刀具33的数量进行改变和对不同形状的刀具33进行更换。刀具33与第二操作件32之间可为螺纹连接、卡接或销钉连接，在一个实施例中为螺纹连接，在安装槽323内壁设置有内螺纹，刀具33上设
置有外螺纹，内螺纹和外螺纹相互配合。通过该螺纹配合，还能够调节对刀具33伸出壳体31的长度，以适用不同直径的植入体5。在一实施例中，设置有第三锁定件39与刀具33的外螺纹配合，提高刀具33与第二操作件32之间的连接的可靠性，可防止刀具旋转，定位刀具偏转角度。
88.第二操作件32驱动刀具33向植入体5的方向运动来进行切缝加工，对第二操作件32的驱动方式既可通过人工驱动也可设置为自动驱动，当采用人工驱动时，工作人员对第一操作件施加作用力；采用自动驱动时，采用气缸或液压缸与第二操作件32连接，通过气缸或液压缸驱动第二操作件32，从而实现刀具33的向下移动对植入体5进行切缝加工。
89.在本实施例中，再次参看图8，机架1上设置有第一滑轨10和第二滑轨11，切缝组件3的第一安装部34上设置有第一滑块341，切缝组件3的第二安装部35上设置有第二滑块351，第一滑块341在第二滑轨11滑动，第二滑块351在第一滑轨10滑动，以增加切缝组件3在轴向方向运动的稳定性。切缝组件3在驱动轨道42的运动，从而带动第一滑块341和第二滑块351分别在机架1上滑动。
90.其中，在第一滑轨10和第二滑轨11的两端分别设置有第一限位件12，作为对第一滑轨10和第二滑轨11两端的限定，防止切缝组件3在轴向方向运动时与第一滑轨10和第二滑轨11滑轨11脱离，第一限位件12可为第一滑轨10和第二滑轨11的两端设置的凸起或设置在第一滑轨10和第二滑轨11两端的螺钉等。
91.再次参看图3，为了提高切缝组件3的控制精度，使植入体5上的切缝53在轴向方向的分布均匀，在机架1上设置有与切缝组件3对应的第二刻度14，切缝组件3对应第二刻度14实现单次移动需要的距离。为了精确切缝组件3的移动，在切缝组件3的第一安装部34或第二安装部35上设置有第二标示313，可为标示线、标示箭头或指针等，能够便于工作人员参照第二刻度14，精确移动切缝组件。可以理解的，第二刻度14的分布方向与切缝组件3的运动方向相互平行。
92.在一实施例中，第一驱动组件和第二驱动组件结构相同，装载组件相对于切缝组件运动的第一方向与切缝组件相对于装载组件运动的第二方向相同或相反。具体的，可以设置两个结构相同切缝组件，两个结构相同驱动组件，一个驱动组件驱动一个切缝组件同方向或反方向运动，并对植入体5进行切缝加工，此时保持植入体5不转动；或者设置一个切缝组件，两个结构相同的第一驱动组件和第二驱动组件，第一驱动组件和第二驱动组件可以分别控制切缝组件同方向或反方向运动，并对植入体5进行切缝加工，此时保持植入体5不转动。
93.本实施例的切缝装置100的工作过程如下：
94.结合图3和图8，将植入体5打开至膨胀状态并装载至装载件22上，选择合适的刀具33，调节刀具33与植入体5之间的距离，通过第一锁定件23锁定转轴21与机架1之间的相对位置，以及选择切缝组件3在机架1上的轴向起始位置，人工驱动切缝组件3的第二操作件32，使刀具33向下移动对植入体5进行切缝加工，一次加工完成后，在弹性件34的作用下刀具33向上移动恢复至原位；
95.先通过第一驱动组件6调整转轴21与切缝组件3在周向方向上的相对位置，保持切缝组件3在轴向方向上的位置不动，具体的，拧松第一锁定件23，按照第一刻度13转动第一驱动组件6，从而转动转轴21，确定切缝组件3对应植入体5的下一周向位置后，再利用第一
锁定件23锁定转轴21与机架1之间的相对位置，当植入体5同一轴向位置的全部周向位置(需要切缝的植入体5的周向位置)加工完成后，再操作第二驱动组件4的第一操作件41，按照第二刻度14，带动切缝组件3在轴向方向上运动，使切缝组件3运动至下一轴向位置，然后锁定，再调整植入体5与切缝组件3在周向方向上的位置，进行切缝加工，直至完成；
96.或者，先通过第二驱动组件4的第一操作件41，调整切缝组件3与机架1在轴向方向上的位置，保持植入体5与切缝组件3在周向方向上的位置不动，具体地，操作第一操作件41使切缝组件3在轴向方向上运动，按照第二刻度14，确定刀具33的下一轴向位置，当加工植入体5在同一周向位置的全部轴向位置(需要切缝的植入体5的轴向位置)均完成切缝加工后，调整第一驱动组件6，从而调整转轴21与切缝组件3在周向方向上的相对位置，拧松第一锁定件23，按照第一刻度13转动转轴21，确定转轴21的下一周向位置后，再利用第一锁定件23锁定转轴21与机架1之间的相对位置，第二操作件32驱动刀具33继续进行沿轴向方向的加工，直至完成。
97.以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。