一种医用高分子夹板的制作方法

本实用新型涉及医用器械技术领域，尤其涉及一种医用高分子夹板。

背景技术：

医用高分子夹板与传统石膏夹板相比，以其硬度高、质量轻、易于塑型等优点被广泛应用，进而成为目前使用的主流骨科夹板。

市面上现有的医用高分子夹板通常为三层结构，柔软棉毡作为靠近皮肤的垫层，中间的聚氨酯胶层，以及最外层的拒水无纺布或网布。柔软棉毡的主要功能是缓冲聚氨酯胶层的压力、让患者感受更加舒适；由于棉毡的材料不一，棉毡过薄会导致聚氨酯胶逐渐渗出，渗出后聚氨酯固化形成硬块或者胶刺，可能导致患者划伤或者皮肤过敏等事故，而棉毡过厚会使夹板整体偏厚，且透气性变差。

生产时所使用的柔软棉毡、拒水无纺布、用于浸润聚氨酯胶的基布等都是成卷生产，卷径较大，便于流水化作业统一切割，切割完成后通过锁边机进行四周侧面的封口；因此最终高分子夹板的形状均为长条状，形状单一且不能自行固定，在实际使时需要医生借助纱布、绷带以及吊带等辅助材料才能在骨折部位有效固定。如此会造成耗材的浪费，且关节处不服帖，固化后会让人感觉不适，严重则会阻碍患处体液循环；由于骨折会造成患处肿胀，传统方法包扎过紧会造成患者不适，过松会使夹板松动，需要重新塑型，医生需对患处重新包扎，费时费力。

此外，由于高分子夹板固定层遇水则固化，所以生产过程需在密封箱内进行，工人只能通过特定窗口戴手套进行操作，正常生产时不宜进行太复杂的操作。综合以上因素，传统生产方式有以下缺陷：第一，使用锁边机锁边时由于在箱内戴手套操作，故操作灵敏度不高，影响生产速度和产品质量；第二，锁边工序占用较多空间，导致密封干燥箱体积过大，除湿设备的耗能大；第三，聚氨酯胶在锁边时可能会漏出，损坏相关设备。

对于此种高分子夹板的固化方式有两种，一是取出夹板后直接在患处固定，利用空气中自带的水蒸气使夹板固化，这一固定方法优点是可保持患处干燥，缺点是固定时间较长，而医生为保证固定效果需等待20-30分钟，效率不高；二是取出夹板后整体浸水或者在夹板表面喷水使其固化，这一方法优点是固化迅速，节约时间，缺点是造成患处潮湿，可能造成患者皮肤瘙痒、过敏等不良反应。

技术实现要素：

本实用新型提出一种医用高分子夹板，以解决上述问题中的一个或多个。

本实用新型提供一种医用高分子夹板，包括：靠近皮肤侧的3d透气垫层、中间的固定层、以及外层网布；所述固定层包括聚氨酯胶层和包覆在所述聚氨酯胶层两面的拒水无纺布，且所述固定层套设在所述3d透气垫层与所述外层网布围合成的套子内。

本实用新型的有益效果：将聚氨酯胶层通过两面的拒水无纺布包裹，再将整个固定层套设在透气垫层与外层网布围合成的套子内，防止了聚氨酯胶的渗漏，避免了漏胶形成的“胶刺”对患者受伤部位造成擦伤或者过敏症状。另外，3d透气垫层的透气性强，有利于患者患处的快速恢复。

附图说明

图1为本实用新型实施例中医用高分子夹板的示意图。

图2为本实用新型实施例中3d透气垫层的结构示意图。

图3a为本实用新型实施例中适用于人体手臂的高分子夹板的正面结构示意图。

图3b为本实用新型实施例中适用于人体手臂的高分子夹板的反面结构示意图。

图4为本实用新型实施例中适用于人体手臂的高分子夹板固定后的示意图。

图5为本实用新型实施例中适用于人体腿部的高分子夹板固定后的示意图。

图6为本实用新型实施例中适用于人体脚踝的高分子夹板固定后的示意图。

图7为本实用新型实施例中医用高分子夹板的制备方法流程示意图。

图8为本实用新型实施例中装配架的结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施方式并对照附图对本实用新型作进一步详细说明，应该强调的是，下述说明仅仅是示例性的，而不是为了限制本实用新型的范围及其应用。

本实施例提供一种医用高分子夹板，如图1所示的医用高分子夹板10的示意图，一共包括5层结构，分别为靠近皮肤侧的3d透气垫层100、拒水无纺布200、聚氨酯胶层300、拒水无纺布400、外层网布500。拒水无纺布200、聚氨酯胶层300和拒水无纺布400共同组成中间的固定层，并套设在3d透气垫层100和外层网布500围合成的套子内。

3d透气垫层100具备如图2所示的结构，其表面采用均匀分布的球面110结构，当与患者的皮肤进行接触时，其整个表面不紧贴皮肤，各球面之间形成镂空，增加透气性，且贴肤面柔软，球面具有按摩功能。内部为空心网布结构，具体为纤维网120，其不仅具有支撑缓冲作用，而且可进一步增强透气性，增加患者的舒适度，有利于患处恢复。3d透气垫层100可以选用立体网布或热压海绵布，整体厚度为3-6mm，表面球面110的直径为0.5-1.5cm，优选1cm。

外层网布500采用轻薄透气、湿水后可速干，柔韧抗拉且布满细软的纤维。轻薄透气的结构，使得透气性好；湿水后可速干，可以避免患处皮肤潮湿引起的不适；柔韧抗拉且布满细软，可以将魔术贴、d形扣、口字扣等粘贴结构直接设置在外层网布上，并通过粘贴结构带有粘贴的一面直接在外层网布的表面进行粘贴，使夹板无需借助医用纱布和绷带进行固定，且可拆解3-10次，且方便调节绑定长度；轻便耐磨，避免戴夹板恢复期间由于外层布料破损造成的麻烦。

如图3a和3b所示的适用于手臂的高分子夹板的正面(靠近皮肤侧)和反面(外侧)的结构示意图。该一整块高分子夹板30，中间区域31为主体部分，包含3d透气垫层、固定层和外层网布，中间区域31中3d透气垫层和外层网布可以通过锁边机等设备进行封口以缝制在一起形成套子(如上边开口、左右及下边封口)的结构。两边的区域32和33为附翼部分，只有外层网布。高分子夹板30整体设计成符合人体工学结构的形状，如图3a和3b所示的下端为靠近手腕的部位，其长度比上端的长度更窄，以适应人体手腕关节处比手臂其他处更纤细的实际情况；在高分子夹板中上的部位有设置开口处34，以贴合手肘部位。

当需要把夹板固定在患者手臂上时，区域31对准患者手臂并贴合皮肤，内侧的3d透气垫层35表面为球面结构(图中用的是空心三角阴影来表示球面结构)，提升人体舒适度并提升夹板透气性。在区域32的反面和区域33的正面设置了若干魔术贴36，由于外层网布为布满细软的结构，区域32反面的魔术贴可以直接粘贴到区域33的正面，区域33正面的魔术贴可以直接粘贴到区域32的反面，不需要其他的辅助材料。一方面魔术贴可以粘贴在外层网布的任意位置，可以根据患者手臂粗细的大小以及想要的松紧程度进行随意调节；另一方面，两遍粘贴，更为牢固。

在区域33的外层网布上还设置了布贴37，如图4所示，该布贴可以固定吊带38，带吊可拆卸且长度可调节；将如上的高分子夹板固定在患者手臂上时，固定好后其结构如图4所示。

聚氨酯胶层300是由环保基布浸润聚氨酯胶形成的，可以根据实际需要，叠放多层浸润聚氨酯胶的环保基布以形成聚氨酯胶层。环保基布为聚酯纤维或玻璃纤维。聚氨酯胶层的两面再覆盖拒水无纺布以形成中间的固定层。拒水无纺布每层克重在80-120g/m²之间，两层拒水无纺布通过胶粘的方式进行两侧贴合。在拒水无纺布的包覆下，聚氨酯胶不会渗透到外面。在密封状态下，聚氨酯胶为胶状；但与空气中的水分接触，会再20-30min左右固化；如果是直接喷水或浸水，会在5-10min左右固化；固化后具有一定的硬度，可承重且不易变形。

中间的固定层为长条状，高分子夹板的制备过程中可以将其直接塞入3d透气垫层和外层网布围合成的套子内，塞入后套子既可以封口，也可以不封口。然后整个高分子夹板进行密封包装。在使用时，打开密封包装，先将中间的固定层从套子内取出进行浸水，然后再塞入套子内并将高分子夹板绑定在患者需要固定的部位进行固化。由于中间固定层与套子(3d透气层和外层网布)之间的可拆卸，一方面，可单独取出中间的固定层进行浸水以加快固化速度，避免了3d透气层和外层网布的浸水，使得患处保持干燥。另一方面，可对套子进行清洗，以提高患者的舒适度。即使在制备过程中，套子进行了封口，使得中间的固定层无法单独取出，其也可以将整个高分子夹板进行浸水，由于3d透气垫层和外层网布都是采用高透气性材料，以及3d透气垫层表面的球面设计，使得干燥速度快，避免了传统高分子夹板所产生的潮湿闷热感，有利于患处的快速恢复。两层拒水无纺布的包覆以及外部套子的作用，防止了聚氨酯胶的渗漏，避免了漏胶形成的“胶刺”对患者受伤部位造成擦伤或者过敏症状。

本实施例中的高分子夹板，除了可以设计成如图3a-3b、图4所示的适用于人体手臂的形状，还可以设计成其他符合人体不同部位的形状，如图5和图6所示的适用于人体腿部和脚踝的高分子夹板。

如图5所示，适用于人体腿部的高分子夹板50，包括主体部分和附翼部分。主体部分51主要用于覆盖于腿部后侧，包含3d透气垫层、固定层和外层网布；附翼部分只有外层网布，其与主体部分连接在一起。粘扣52设置在附翼上，可以多次粘贴，用于将高分子夹板与腿部固定。附翼上还设置有多处镂空53，以增大透气面积，避免患处湿热密封造成皮肤不适症状；主体部分或附翼部分上还设置布贴54，特殊情况下用于固定吊带。脚踝处采用符合人体结构的形状设计，加固脚踝部位，提高患者舒适度。脚底部分设计有布贴54，用于特殊情况下固定吊带，避免滑脱。

如图6所示，适用于人体脚踝的高分子夹板60，包括主体部分和附翼部分。主体部分61主要分布在脚踝内侧和外侧，附翼部分主要包括脚跟部和脚背部等。在小腿、脚踝及脚背处设置粘扣62，用于小腿和脚踝部位的固定，以及用于固定夹板在脚部的位置，避免滑脱。脚后跟处留出缝隙，保证舒适度的同时提高透气性。

本实施例还提供一种医用高分子夹板的制备方法，如图7所示，包括：

101.将靠近皮肤侧的3d透气垫层和外层网布围合生成三面封口，一面开口的套子；

根据高分子夹板适用在人体部位(包括手臂、手腕、腿部、脚踝等)的不同，3d透气垫层和外层网布可以根据实际需求进行裁剪以符合人体部位的大小和形状。通常，外层网布的面积可以大于3d透气垫层的面积，以使得3d透气垫层和外层网布缝合在一起的部分作为主体部分以包覆人体部位的大部分面积，而围绕在主体部分周围的附翼部分作为包覆人体部位的辅助部分。

3d透气垫层和外层网布的裁剪以及缝合可以在普通环境下制作，制作完成后再进行烘干以备用。此过程并不涉及到中间固定层的聚氨酯胶，故无需在干燥环境中进行，避免了整个生产线干燥体积大、耗能大的缺陷。

3d透气垫层和外层网布采用如上所述的结构。3d透气垫层表面为均匀分布的球面，内部为纤维网；球面的直径为0.5-1.5cm，优选1cm；3d透气垫层的厚度为3-6mm。3d透气垫层可选用立体网布或热压海绵布。外层网布采用轻薄透气、柔韧抗拉，湿水后可速干，且布满细软的纤维。

为了方便高分子夹板的固定，在外层网布上还设置有粘贴结构和/或吊带；粘贴结构可直接粘贴在所述外层网布上以对所述医用高分子夹板进行绑定；吊带可拆卸以及长度可调节。

102.将环保基布浸润聚氨酯胶形成聚氨酯胶层，再将聚氨酯胶层的两面覆盖拒水无纺布后以形成中间的固定层。

由于聚氨酯胶与水接触后会固化，故该步骤优选在干燥环境中进行，干燥环境的湿度不超过-30℃(露点)；在密封的生产线上，可以通过除湿机来达到干燥的目的。

聚氨酯胶层可以为多层浸润聚氨酯胶的环保基布叠放而成，由于环保基布的面积通常较大，可以根据夹板的尺寸将聚氨酯胶层进行裁剪以形成符合要求的尺寸大小。然后通过胶粘的方式将拒水无纺布与聚氨酯胶层的两面进行粘合覆盖。拒水无纺布的每层克重为80-120g/m²。通过此方式，可以有效避免固定层漏胶，也避免了后续工序中聚氨酯胶溢出影响其设备的生产。

103.将步骤102中制备好的固定层塞入步骤101中制备好的套子内以形成医用高分子夹板。

此步骤过程也优选在干燥环境中进行，干燥环境的湿度同步骤102。由于固定层和套子之间的空隙不大于1cm，且固定层较软，通过手工将固定层塞入套子内，其装配效率低。本实施例中采用装配架将固定层平整地塞入缝制好的套子内，可以提高装配效率。本实施例中的装配架80如8所示，包括两交叉设置的钳柄81，钳柄81的后端设置有手柄82，钳柄的前端设置有夹持部83，夹持部83的宽度大于钳柄81的宽度，优选夹持部83为一个半圆形或者u型的薄片。

本实施例中的装配架整体较为轻薄，硬度较高，可以方便工人将固定层快速塞入套子中。半圆形或u型的设置，其两端可以平整夹住固定层的两个角保证将固定层平整送入套子内；中间留有缺口，可以方便工人右手持手柄将固定层送入套子后，另一手可从缺口处将装配好的夹板平整取出。

104.将所述医用高分子夹板进行密封包装。

外包装袋在密封干燥环境中干燥后，再将103步骤中制备好的高分子夹板进行检查后进行密封包装，然后通过单向出口推出密封箱。

本实施例的制备方法，相比于现有技术，解决了聚氨酯胶在生产过程和产品中的渗漏的问题，优化了生产区域环境；简化了锁边和装填工序，缩减了干燥区域的范围，减小了能耗；简小了各工序的复杂程度，简化步骤，便于标准化操作，提高工人生产效率。

以上内容是结合具体/优选的实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，其还可以对这些已描述的实施方式做出若干替代或变型，而这些替代或变型方式都应当视为属于本实用新型的保护范围。