一种消化内镜用结扎器及闭合装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及一种消化内镜用结扎器及闭合装置。

背景技术：

消化道肿瘤中，胃癌、大肠癌在我国病发率列肿瘤病发率的第二、第四位，部分早期胃癌、大肠癌在早期治疗时可以通过内镜治疗，具有创面小等优点。

至今，较成熟的内镜手术技术有内镜粘膜切除术(endoscopicmucosalresection，emr)、内镜粘膜下剥离术(endoscopicsubmucosaldissection，esd)、粘膜下隧道切除术(submucosaltunnelingendoscopicresection，ster)，这几种切除术虽然较为成熟，但几种切除术仅限于消化道壁的浅层，即粘膜层和粘膜下浅层的病变切除，而无法处理起源于固有基层的粘膜下较深层的病变，因此，今年来，全层切除术(endoscopicfull-thicknessresection，eftr)近年来已成为全球内镜外科的研究热点。

eftr有两种主要的手术方式：

一种是暴露法，即先切除病变，再闭合切口。暴露法虽然也能够达到全层切除的目的，但缺点巨大，一方面是难以确保内镜视野，操作中因胃肠壁缺损漏气，胃肠壁腔崩塌，不能确保内镜操作视野，操作难度极大，另一方面是肿瘤有移植腹腔的风险，且术后感染、瘘等并发症较多。

另一种是非暴露法，即先闭合切口，再切除病变。目前的非暴露法全层切除术中，只有德国ovesco基于otsc(overthescopeclip)系统研发的全层切除装置(full-thicknessresectiondevice，ftrd)是纯内镜全层切除术，但此装置仅适用于尺寸在2.5cm以下的病变。而在浅层病变切除时，目前有也一种闭合装置，即奥林巴斯的结扎环，其采用尼龙材料制成，其能够实现浅层病变闭合，但不适用于全层切除术中的闭合病变，且其在闭合较大病变的病灶时，很容易松脱。

技术实现要素：

本实用新型的主要目的在于提供一种消化内镜用结扎器及闭合装置，以适用于全层切除术，实现病灶部位的可靠闭合。

为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型技术方案如下：

一种消化内镜用结扎器，其用于配合闭合装置使用，所述闭合装置包括鞘管、贯穿鞘管两端的内芯线、用于改变内芯线与鞘管的相对位置和相对角度的体外操作组件；

所述结扎器包括：

安装部，所述安装部上设置有松脱结构，所述松脱结构用于使整个结扎器可松脱的连接在内芯线上用于伸入人体内的一端；

主体线，所述主体线具有两定位端，两所述定位端均一体连接在所述安装部上，使所述主体线对折成环；

及滑动卡套，所述滑动卡套用于改变所述环的闭合位置，所述安装部及两所述定位端均贯穿所述滑动卡套，所述滑动卡套的外径大于鞘管的内径；

其中，所述滑动卡套的内壁设置有棘齿，所述主体线上排列有与所述棘齿配合棘齿槽，使所述滑动卡套可沿所述环的外壁单向滑动，手术时，所述滑动卡套在所述鞘管的推动下滑动并收紧所述环。

或所述结扎器包括：

安装部，所述安装部上设置有松脱结构，所述松脱结构用于使整个结扎器可松脱的连接在内芯线上用于伸入人体内的一端；

主体线，所述主体线具有第一定位端和第二定位端，所述第一定位端一体连接在所述安装部上，

及滑动卡套，所述第二定位端一体连接在所述滑动卡套上，所述安装部和所述第一定位端贯穿所述滑动卡套，使所述主体线弯成环，所述滑动卡套用于改变所述环的闭合位置，所述滑动卡套的外径大于鞘管的内径；

其中，所述滑动卡套的内壁设置有棘齿，所述主体线上排列有与所述棘齿配合棘齿槽，使所述滑动卡套可沿所述主体线单向滑动，手术时，所述滑动卡套在所述鞘管的推动下收紧所述环。

可选的，当两所述定位端均贯穿所述滑动卡套时，所述环由第一半环和第二半环围成，所述第一半环和第二半环具有两个汇聚位置，其中一个汇聚位置为所述闭合位置。

可选的，所述棘齿槽对称分布在所述第一半环和所述第二半环的外侧，所述滑动卡套内对应设置有两处棘齿；

或所述棘齿槽设置在所述第一半环和第二半环中一个半环的外侧，所述滑动卡套内设置对应设置有棘齿。

可选的，所述环上延伸设置有便于使所述结扎器随所述内芯线在所述活检管道内移动的导向部，所述导向部位于所述第一半环和所述第二半环的另一个所述汇聚位置处。

可选的，所述棘齿槽设置在所述环的外侧，所述环的内侧设置有防滑纹。

可选的，所述滑动卡套为圆柱套。

可选的，所述滑动卡套内的每处所述棘齿的齿数为两个或三个中的一种。

可选的，所述安装部和所述主体线的材料均为记忆金属。

可选的，所述内芯线上设置有挂钩，所述挂钩位于所述内芯线上用于伸入人体的一端，所述松脱结构包括钩槽和退让槽，所述钩槽用于挂住所述挂钩，所述退让槽与所述钩槽邻接且贯通，所述退让槽位于所述钩槽和所述滑动卡套之间。

一种消化内镜用闭合装置，包括鞘管、贯穿鞘管两端的内芯线、用于改变内芯线与鞘管的相对位置和相对角度的体外操作组件及上述任一种所述的消化内镜用结扎器。

本实用新型至少具有如下有益效果：

本实用新型的消化内镜用结扎器和闭合装置，通过在主体线上设置棘齿槽，在滑动卡套上设置棘齿，使滑动卡套仅能沿收紧环的方向移动，结扎器的环套在基底部位时，滑动卡套不会反向滑移，环不易从病灶上松脱，适用于全层切除术中对病灶基底部位的闭合，有利于病灶部位更可靠的闭合，另外，本实用新型的消化内镜用结扎器和闭合装置也能够用于浅层切除术中对病灶部位的闭合。

附图说明

图1显示为本实用新型的结扎器的一示例性的结构示意图；

图2显示为本实用新型的结扎器的另一示例性的结构示意图；

图3显示为本实用新型的闭合装置的一示例性的结构示意图；

图4显示为本实用新型的闭合装置收紧环时的状态图；

图5显示为主体线的一示例性的结构示意图；

图6显示为主体线的另一示例性的结构示意图；

图7显示为主体线的又一示例性的结构示意图；

图8显示为主体线的再一示例性的结构示意图；

图9显示为滑动卡套的一示例性的三维剖面结构示意图；

图10显示为滑动卡套的另一示例性的三维剖面机构示意图；

图11显示为本实用新型的结扎器的又一示例性的结构示意图；

图12显示为挂钩的局部示意图；

图13显示为棘齿槽设置在主体线内侧的一示例性的局部示意图；

图14显示为棘齿槽设置在主体线内侧的另一示例性的局部示意图。

实施例中附图标记说明：

结扎器100、鞘管200、内芯线300、体外操作组件400。

安装部110、主体线120、滑动卡套130、挂钩310、手柄410、握持部420、

松脱结构111、第一定位端120a、第二定位端120b、环121、导向部122、第一半环121a、第二半环121b、棘齿槽121c、防滑纹121d、棘齿131。

具体实施方式

在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本实用新型更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本实用新型可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本实用新型发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。

应当理解的是，本实用新型能够以不同形式实施，而不应当解释为局限于这里提出的实施例。相反地，提供这些实施例将使公开彻底和完全，并且将本实用新型的范围完全地传递给本领域技术人员。在附图中，自始至终相同附图标记表示相同的组件。

本发明提供一种消化内镜用结扎器，其用于配合闭合装置使用，参见图3、图4，所述闭合装置包括鞘管200、贯穿鞘管200两端的内芯线300、用于改变内芯线300与鞘管200的相对位置和相对角度的体外操作组件400。

在一些实施例中，结合参见图1、图5至图10，所述结扎器100包括：

安装部110，所述安装部110上设置有松脱结构111，所述松脱结构111用于使整个结扎器100可松脱的连接在内芯线300上用于伸入人体内的一端；

主体线120，所述主体线120具有两定位端(第一定位端120a和第二定位端120b)，两所述定位端均一体连接在所述安装部110上，使所述主体线120对折成环121；

及滑动卡套130，所述滑动卡套130用于改变所述环121的闭合位置，所述安装部110及两所述定位端均贯穿所述滑动卡套130，所述滑动卡套130的外径大于鞘管200的内径；

其中，所述滑动卡套130的内壁设置有棘齿131，所述主体线120的外侧排列有与所述棘齿131配合棘齿槽121c，使所述滑动卡套130可沿所述环121的外壁单向滑动，手术时，所述滑动卡套130在所述鞘管200的推动下滑动并收紧所述环121。

在另一实施例中，结合参见图2，所述结扎器100包括：

安装部110，所述安装部110上设置有松脱结构111，所述松脱结构111用于使整个结扎器100可松脱的连接在内芯线300上用于伸入人体内的一端；

主体线120，所述主体线120具有第一定位端120a和第二定位端120b，所述第一定位端120a一体连接在所述安装部110上，

及滑动卡套130，所述第二定位端120b一体连接在所述滑动卡套130上，所述安装部110和所述第一定位端120a贯穿所述滑动卡套130，使所述主体线120弯成环121，所述滑动卡套130用于改变所述环121的闭合位置，所述滑动卡套130的外径大于鞘管200的内径；

其中，所述滑动卡套130的内壁设置有棘齿131，所述主体线120的外侧排列有与所述棘齿131配合棘齿槽121c，使所述滑动卡套可沿所述主体线120单向滑动，手术时，所述滑动卡套130在所述鞘管200的推动下收紧所述环121。

上述实施例的结扎器100的使用方式均为：手术前，先在体外将结扎器100预装在内芯线300上，操作外体操作组件，使结扎器100与内芯线300的连接部位于鞘管200内，且滑动卡套130位于鞘管200外并与鞘管200的端部保持一定距离，手术时，将鞘管200及端部带有结扎的内芯线300随活检管道插入体内，使结扎器100到达病灶部位，再在体外操作该体外操作组件400，使结扎器100套在病灶部位的基底处，然后通过操作该体外操作组件400使鞘管200相对内芯线300向体内前推，使鞘管200抵在滑动卡套130上推动滑动卡套130，主体线120上形成的环121收紧，由于该主体线120上设置棘齿槽121c，在滑动卡套130上设置棘齿131，使滑动卡套130仅能沿收紧环121的方向移动，结扎器100的环121套在基底部位时，滑动卡套130不会反向滑移，环121不易从病灶上松脱，有利于病灶部位更可靠的闭合。另外，实际实施时，当在钳道内操作时，所述滑动卡套130的外径还需小于钳到的内径。

在实际实施过程中，参见图1、图2，该体外操作组件400可以是包括与内芯线300连接的手柄410和与鞘壳连接的握持部420，使用时，一只手握住手柄410，另一只手握住握持部420，通过转动手柄410或握持部420改变内芯线300与鞘壳的相对角度，通过推拉手柄410或推拉握持部420改变内芯线300与鞘壳在线迹方向的相对位置。当然，在实际实施过程中，体外操作组件400的结构还可以采用已有的其他结构，只要能改变内芯线300与鞘壳的相对角度和线迹方向的相对位置即可。

另外，在实际实施过程中，参见图6，该棘齿槽121c可以通过在主体线120表面凸设齿后形成于各凸设的齿之间，参见图7，该棘齿槽121c也可以是直接设置在主体线120表面的凹陷槽，当然采用凹陷槽的形式更有利于主体线120在活检管道内更顺滑的移动。在图1、图2中，棘齿槽121c均设置在主体线120的外侧，在实际实施过程中，参见图13、图14，棘齿槽也可以设置在主体线120的内侧。

在一些实施例中，参见图5、图7、图8，当两所述定位端(第一定位端120a和第二定位端120b)均贯穿所述滑动卡套时，所述环121由第一半环121a和第二半环121b围成，所述第一半环121a和第二半环121b具有两个汇聚位置，其中一个汇聚位置为所述闭合位置。

在一些实施例中，所述环121上延伸设置有便于使所述结扎器100随所述内芯线300在活检管道内移动的导向部122，所述导向部122位于所述第一半环121a和所述第二半环121b的另一个所述汇聚位置处。在实际实施过程中，该导向部122整也呈线状，该短线状的导向部122的端头可以设置为圆弧头，既能使该导向部122顺畅的引导整个结扎器100在活检管道内移动，还有利于避免导向部122伤害人体组织。

在一些实施例中，参见图5、图9，所述棘齿槽121c对称分布在所述第一半环121a和所述第二半环121b的外侧，所述滑动卡套内对应设置有两处棘齿131；在另一些实施例中(图未示)，或所述棘齿槽设置在所述第一半环和第二半环中一个半环的外侧，所述滑动卡套内设置对应设置有棘齿。

在一些实施例中，参见图7、图8，所述环121的内侧设置有防滑纹121d。在实际实施过程中，该防滑纹121d可以是沿环121的线轨方向延伸的直条纹、波纹，所述防滑纹可以是断续的或连续的，且该波纹还可以是交错的波纹或并列的波纹。这些防滑纹均有利于环121更可靠的套在病灶的基底，不易滑脱。

在一些实施例中，参见图9、图10，所述滑动卡套130为圆柱套，既有利于滑动卡套130在活检管道内顺畅移动，也有利于防止滑动卡套130伤害人体组织。当然，在实际实施过程中，该滑动卡套130也可以采用其他形状，例如多边形柱或其他形状，只要该滑动卡套130能够随整个结扎器100在活检管道内的滑动即可。

在一些实施例中，参见图9，所述滑动卡套130内每处所述棘齿131的齿数为两个或三个。由于整个闭合装置中内芯线300的长度通常达到了一米多，若齿数过多，则很容易导致很难推动滑动卡套130沿所述主体线120滑动，导致操作困难，设置两个或三个棘齿131，既有利于与顺畅的操作、有能够提供足够的锁紧力，当然在实际实施过程中，每处棘齿的数量也不限于两个或三个，也可以为两个或三个以外的其他任意数量。具体实施过程中，该棘齿可以是棘齿段，参见图10，棘齿131也可以是环形棘齿。

在一些实施例中，所述安装部110和所述主体线120的材料均为记忆金属，结扎器100的环121在进入活检管道被管道挤压变形后，在进入胃部等较大空间孔，环121能够在回弹力的作用下恢复形状。在实际实施过程中，该记忆金属可以采用钛合金，自重轻，利用操作组件控制环121的位置时，更易控制。

在一些实施例中，结合参见图1、图2、图12，所述内芯线300上设置有挂钩310，所述挂钩310位于所述内芯线300上用于伸入人体的一端，所述松脱结构111包括钩槽111a和退让槽111b，所述钩槽111a用于挂住所述挂钩310，所述退让槽111b与所述钩槽111a邻接且贯通，所述退让槽111b位于所述钩槽111a和所述滑动卡套130之间。手术时，当滑动卡套130已完成环121对病灶基底的闭合后，操作体外操作组件400，驱动鞘管200相对内芯线300向体外方向移动，使挂钩310和安装部110的连接部位裸露出来，再将鞘管200和内芯线300同步向体内方向送，使挂钩310从沟槽111a处移至退让槽111b处，反复转动内芯线300，即可使挂钩310完全脱离安装部110。在实际实施过程中，参见图11，该松脱结构111也可以采用其他结构，例如：该安装部110可以是由线围成的环状挂钩310孔。

在一些实施例中，参见图5，所述主体线120的截面为圆形。在另一些实施例中，参见图7，所述主体线120的截面为半圆形，所述主体线120的圆弧面朝外，所述棘齿槽121c设置在所述圆弧面上。在又一实施例中，参见图8，所述主体线120的截面轮廓线包括两相对的直线段和连接于两直线段之间的两圆弧段，该棘齿槽121c设置在其中一直线段对应的表面。对应的，当棘齿槽121c的设置在直线段对应的表面时，该滑动卡套130上也对应设置有与该直线段相对的平面，棘齿131设置在该平面上。

本发明还提供一种消化内镜用闭合装置，参见图3、图4，包括鞘管200、贯穿鞘管200两端的内芯线300、用于改变内芯线300与鞘管200的相对位置和相对角度的体外操作组件400及上述任一种所述的消化内镜用结扎器100。

在本实用新型描述中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。

本实用新型的描述中，单数形式的“一”、“一个”和“所述/该”也意图包括复数形式，除非上下文清楚指出另外的方式。还应明白术语“组成”和/或“包括”，当在该说明书中使用时，确定所述特征、整数、步骤、操作、组件和/或部件的存在，但不排除一个或更多其它的特征、整数、步骤、操作、组件、部件和/或组的存在或添加。

上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。