一种瘘孔抽吸封堵系统的制作方法

文档序号:21339483发布日期:2020-07-04 01:12阅读:215来源:国知局

本实用新型涉及一种医疗用具,尤其是一种瘘孔抽吸封堵系统。



背景技术:

目前,在各种脏器瘘孔的治疗过程中,首选保守治疗如通过抗感染、抑制消化液分泌、胸腹腔内或经各种自然腔道的内外引流减压、强化营养、促进组织修复、肉芽生长等综合治疗,期待自愈,周期长、患者很痛苦。有些选择二次手术修补瘘孔,但手术难度大、风险高,成功率低,修补后的瘘孔仍存在出血、再瘘的风险。

在较常见的瘘孔中,如食管支气管瘘、食管胃吻合口瘘、残胃瘘、胃肠吻合口瘘、各种肠瘘、膀胱阴道瘘、直肠阴道瘘,堵瘘是一项重要措施,使瘘口暂时关闭,恢复消化道、呼吸道、泌尿道等连续性,内容物不再外溢,减少内容物对周围组织的腐蚀与体液丢失及由此造成的感染、大出血等致命并发症。堵瘘后也创造了一个相对洁净的生长环境,利于瘘孔处组织的生长愈合,有效缩短治疗时间,能较快重新恢复消化道、呼吸道、泌尿道等正常功能。目前常用的堵瘘方法有:对于缝隙性小瘘通过胃肠镜、支气管镜或膀胱镜等介入途径应用各种医用胶及夹闭等封堵手段,有些可获得成功;对于空腔脏器瘘口缺损较大者,在感染及炎症得到有效控制后采用手术或胃肠镜、支气管镜或膀胱镜等介入途径将瘘口缝合、夹闭或放置支架,但面临着封堵后治疗效果不确切,受干扰因素多,易引起瘘口周围感染、出血、局部坏死、瘘口扩大等并发症;在难于封堵或封堵失败后,只能选择一期手术造瘘、引流,再行二期修补瘘口及吻合术,治疗时间长,患者痛苦,术中、术后也难于避免发生吻合口狭窄、出血、感染等并发症及修补后的瘘口再瘘的风险。封堵器的出现使许多房室缺、主肺动脉瘘等先心病患者获得了非常好的疗效,避免了心脏手术的巨大损伤,目前也有经过改进的封堵器应用于具有感染、腐蚀状态的空腔脏器瘘的治疗,但是目前的封堵器都只是进行瘘孔封堵,使瘘孔两侧隔离,但是已经泄漏或缓慢泄漏的液体无法排除,容易造成进一步感染或腐蚀,另外这些封堵器不能够根据现场封堵要求进行自适应大小调节,普适性较差。因此,有必要设计一种瘘孔抽吸封堵系统,能够具有一定的大小膨胀性能,满足自适应大小调节,且能够将泄漏的液体抽吸出来,保持瘘孔处清洁卫生避免造成进一步感染。



技术实现要素:

本实用新型的目的在于:提供一种瘘孔抽吸封堵系统,能够具有一定的大小膨胀性能,满足自适应大小调节,且能够将泄漏的液体抽吸出来,保持瘘孔处清洁卫生避免造成进一步感染。

为了实现上述实用新型的目的,本实用新型提供了一种瘘孔抽吸封堵系统,包括封堵器支架、封堵膜以及输送器;

封堵器支架包括中心伸缩结构、径向膨胀结构以及两端的伞状结构;封堵膜包覆于封堵器支架两端的伞状结构上;

中心伸缩结构包括堵头螺栓、外套管和内插管;内插管的右端插装在外套管中,并在内插管的外壁上设有锁定滑槽;在外套管的内壁上设有滑动式嵌入锁定滑槽中的导向块;封堵膜在内插管的左端管口处设有膜安装圆孔;堵头螺栓的螺杆端部穿过膜安装圆孔后螺纹旋合安装在内插管的左端上,并在堵头螺栓上沿轴向设有抽液孔;堵头螺栓的头部将膜安装圆孔的孔边按压在内插管的左端管口上;在内插管内设有通道封堵结构;

径向膨胀结构包括两个中心圆环、设置在中心圆环圆周上的弹性支撑结构以及各个轴向撑杆;两个中心圆环分别套设在外套管和内插管上;各个轴向撑杆通过弹性支撑结构分布设置在中心圆环的圆周外围,且轴向撑杆与内插管的轴向相平行;

伞状结构由各个u形杆呈圆周分布构成,u形杆的一端固定设置在中心伸缩结构上,另一端固定设置在径向膨胀结构上;在中心伸缩结构伸缩变化时实现伞状结构的撑开和收回变化;

输送器用于与中心伸缩结构进行插装,实现内插管与外套管的相对抽插伸缩变化驱动。

进一步地,锁定滑槽由依次连通的轴向滑槽、斜向滑槽以及环绕滑槽构成;轴向滑槽与内插管的轴向相平行;环绕滑槽围绕内插管的圆周外壁设置,且环绕滑槽位于外套管内;环绕滑槽的一端与轴向滑槽的轴向延长线相平齐,另一端通过斜向滑槽与轴向滑槽相连通。

进一步地,弹性支撑结构由各个菱形支撑框和各个v形支撑架构成;各个菱形支撑框的一个锐角固定设置在中心圆环的外圆周上,各个v形支撑架的尖端部固定设置在各个菱形支撑框的另一个锐角上;轴向撑杆固定安装在相邻两个v形支撑架的相邻两端部上。

进一步地,位于封堵器支架左侧的各个u形杆中,u形杆的一端通过连接段对接安装在轴向撑杆的左端上,u形杆的另一端通过连接段安装在内插管的左管口圆周边缘上;位于封堵器支架右侧的各个u形杆中,u形杆的一端通过连接段对接安装在轴向撑杆的右端上,u形杆的另一端通过连接段安装在外套管的右管口圆周边缘上;连接段和u形杆的截面均为扁平的矩形,且连接段的厚度小于u形杆的端部厚度,u形杆的u形弯折处的厚度小于u形杆的端部厚度。

进一步地,通道封堵结构包括封堵圆盘以及设置在封堵圆盘圆周边缘的四根弧形支撑条;在内插管的内壁上设有一圈限位挡圈;封堵圆盘通过四根弧形支撑条安装在内插管内,且封堵圆盘位于限位挡圈的左侧;四根弧形支撑条弹性按压封堵圆盘紧贴在限位挡圈的左侧边上实现封堵。

进一步地,输送器包括插入管、推动管以及内推杆;推动管贯穿式插装在插入管中,内推杆贯穿式插装在推动管中;在插入管的左端外管壁上设有第一限位凸块;在推动管的左端外管壁上设有第二限位凸块;在内插管的右端管口内壁上设有一圈第二限位环槽;在内插管的右管口端面上设有与第二限位环槽相连通的第二缺口;在外套管的右端管口处设有内管限位凸圈,并在内管限位凸圈的内环面上设有一圈第一限位环槽;在外套管的右管口端面上设有与第一限位环槽相连通的第一缺口;第二限位凸块由第二缺口进入第二限位环槽内;第一限位凸块由第一缺口进入第一限位环槽内;内推杆的一端贯穿推动管伸入内插管内,用于推动封堵圆盘远离限位挡圈。

进一步地,在插入管的内管壁上沿轴向设置有旋转限位滑槽;在推动管的外管壁上设有一圈支撑凸圈,且支撑凸圈与插入管的内管壁相贴近;在支撑凸圈上设有滑动式嵌入旋转限位滑槽中的旋转限位滑块。

进一步地,在插入管的内管壁上设有拉簧固定凸圈;在推动管上套设有拉簧;拉簧的一端固定在支撑凸圈上,另一端固定在拉簧固定凸圈上。

进一步地,在插入管的右端外管壁上设有侧耳,在侧耳上设有手扣孔;在推动管的右端设有把手框;在内推杆的右端上设有限位圆盘;在内推杆上套设有支撑压簧,且支撑压簧的两端分别弹性支撑在把手框和限位圆盘上。

进一步地,在推动管的右端管口处设有旋转密封,用于在推动管右管口内壁与内推杆外壁之间形成密封;在推动管的右端管壁上连通设置有抽液对接管;在内推杆的右端外壁上沿其轴向设有条形支撑条;条形支撑条支撑在推动管的左端内管壁上;在推动管的左端外管壁上设有密封圈,用于在推动管左端外壁与内插管内壁之间形成密封。

本实用新型的有益效果在于:利用径向膨胀结构能够实现封堵器支架的大小自适应调节,在安装后能够根据瘘孔大小进行膨胀,使得对于瘘孔的封堵较为严实;利用外套管和内插管的相对伸缩来控制两端的伞状结构进行撑开或收回,能够在插装前呈梭形,便于顺利在瘘孔处插装,在变形后两端呈伞状撑开,实现两端伞状结构对瘘孔处进行防护;利用锁定滑槽与导向块的配合能够在内插管与外套管相对伸出后进行锁定,使得两端的伞状结构保持撑开状态;利用通道封堵结构能够实现内插管内部的导通和闭合控制,便于将瘘孔处的泄漏液抽吸出来,保持瘘孔处清洁卫生避免造成进一步感染。

附图说明

图1为本实用新型的封堵器支架封堵状态下的结构示意图;

图2为本实用新型的封堵器支架初始状态下的结构示意图;

图3为本实用新型的封堵器支架插装状态下的结构示意图;

图4为本实用新型的封堵器支架在中心圆环处的剖面结构示意图;

图5为本实用新型的封堵器支架的第一缺口和第二缺口设计结构示意图;

图6为本实用新型的输送器与封堵器支架相插装的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型技术方案进行详细说明,但是本实用新型的保护范围不局限于所述实施例。

实施例1:

如图1-6所示,本实用新型公开的瘘孔抽吸封堵系统包括:封堵器支架、封堵膜以及输送器;

封堵器支架包括中心伸缩结构、径向膨胀结构以及两端的伞状结构;封堵膜包覆于封堵器支架两端的伞状结构上;

中心伸缩结构包括堵头螺栓40、外套管1和内插管2;内插管2的右端插装在外套管1中,并在内插管2的外壁上设有锁定滑槽;在外套管1的内壁上设有滑动式嵌入锁定滑槽中的导向块9;封堵膜在内插管2的左端管口处设有膜安装圆孔;堵头螺栓40的螺杆端部穿过膜安装圆孔后螺纹旋合安装在内插管2的左端上,并在堵头螺栓40上沿轴向设有抽液孔;堵头螺栓40的头部将膜安装圆孔的孔边按压在内插管2的左端管口上;在内插管2内设有通道封堵结构;

径向膨胀结构包括两个中心圆环35、设置在中心圆环35圆周上的弹性支撑结构以及各个轴向撑杆3;两个中心圆环35分别套设在外套管1和内插管2上;各个轴向撑杆3通过弹性支撑结构分布设置在中心圆环35的圆周外围,且轴向撑杆3与内插管2的轴向相平行;

伞状结构由各个u形杆5呈圆周分布构成,u形杆5的一端固定设置在中心伸缩结构上,另一端固定设置在径向膨胀结构上;在中心伸缩结构伸缩变化时实现伞状结构的撑开和收回变化;

输送器用于与中心伸缩结构进行插装,实现内插管2与外套管1的相对抽插伸缩变化驱动。

利用径向膨胀结构能够实现封堵器支架的大小自适应调节,在安装后能够根据瘘孔大小进行膨胀,使得对于瘘孔的封堵较为严实;利用外套管1和内插管2的相对伸缩来控制两端的伞状结构进行撑开或收回,能够在插装前收缩呈梭形,便于顺利在瘘孔处插装,在变形后两端呈伞状撑开,实现两端伞状结构对瘘孔处进行防护;利用锁定滑槽与导向块9的配合能够在内插管2与外套管1相对伸出后进行锁定,使得两端的伞状结构保持撑开状态;利用通道封堵结构能够实现内插管2内部的导通和闭合控制,便于将瘘孔处的泄漏液抽吸出来,保持瘘孔处清洁卫生避免造成进一步感染。

进一步地,锁定滑槽由依次连通的轴向滑槽6、斜向滑槽7以及环绕滑槽8构成;轴向滑槽6与内插管2的轴向相平行;环绕滑槽8围绕内插管2的圆周外壁设置,且环绕滑槽8位于外套管1内;环绕滑槽8的一端与轴向滑槽6的轴向延长线相平齐,另一端通过斜向滑槽7与轴向滑槽6相连通。利用轴向滑槽6使得内插管2在初始状态下能够轴向插入外套管1内,使得两端的伞状结构在插装前收缩呈梭形,便于顺利在瘘孔处插装;利用斜向滑槽7能够在内插管2相对拔出外套管1时,使得内插管2与外套管1相对旋转,在u形杆5的弹性变形作用下实现一定的旋转回弹力,从而在导向块9移动到环绕滑槽8处迅速滑入,实现内插管2与外套管1的相对锁定,使得两端的伞状结构在安装后保持撑开状态。

进一步地,弹性支撑结构由各个菱形支撑框17和各个v形支撑架16构成;各个菱形支撑框17的一个锐角固定设置在中心圆环35的外圆周上,各个v形支撑架16的尖端部固定设置在各个菱形支撑框17的另一个锐角上;轴向撑杆3固定安装在相邻两个v形支撑架16的相邻两端部上。利用菱形支撑框17能够具有一定的弹性变形性能,再配合v形支撑架16的弹性变形作用,能够实现中心圆环35周围分布的各个轴向撑杆3分布圆周的大小,从而实现对瘘孔的大小进行自适应调节,具有较好的普适性。

进一步地,位于封堵器支架左侧的各个u形杆5中,u形杆5的一端通过连接段4对接安装在轴向撑杆3的左端上,u形杆5的另一端通过连接段4安装在内插管2的左管口圆周边缘上;位于封堵器支架右侧的各个u形杆5中,u形杆5的一端通过连接段4对接安装在轴向撑杆3的右端上,u形杆5的另一端通过连接段4安装在外套管1的右管口圆周边缘上;连接段4和u形杆5的截面均为扁平的矩形,且连接段4的厚度小于u形杆5的端部厚度,u形杆5的u形弯折处的厚度小于u形杆5的端部厚度。利用厚度较小的连接段4实现u形杆5的两端固定安装,能够在变形时优先在连接段4处产生弯折,而对u形杆5的形变要求低,确保撑开后具有较为整齐完好的伞状结构;利用截面为扁平矩形的连接段4和u形杆5能够在变形时容易向内弯折呈梭形或向外弯折呈伞状,而不容易出现摆动使得在内插管2与外套管1相对旋转后具有较强的反弹回转力,确保导向块9锁定在环绕滑槽8中,保持两端的伞状结构的撑开状态。

进一步地,通道封堵结构包括封堵圆盘36以及设置在封堵圆盘36圆周边缘的四根弧形支撑条37;在内插管2的内壁上设有一圈限位挡圈24;封堵圆盘36通过四根弧形支撑条37安装在内插管2内,且封堵圆盘36位于限位挡圈24的左侧;四根弧形支撑条37弹性按压封堵圆盘36紧贴在限位挡圈24的左侧边上实现封堵。利用封堵圆盘36能够对内插管2内实现封堵,在内推杆20推动时,使四根弧形支撑条37弯折,在封堵圆盘36与限位挡圈24之间形成缝隙,从而实现抽液通道导通;而在内推杆20释放后,封堵圆盘36在四根弧形支撑条37弹性按压作用下紧贴在限位挡圈24的左侧边上再次实现封堵。

进一步地,输送器包括插入管18、推动管19以及内推杆20;推动管19贯穿式插装在插入管18中,内推杆20贯穿式插装在推动管19中;在插入管18的左端外管壁上设有第一限位凸块21;在推动管19的左端外管壁上设有第二限位凸块22;在内插管2的右端管口内壁上设有一圈第二限位环槽11;在内插管2的右管口端面上设有与第二限位环槽11相连通的第二缺口15;在外套管1的右端管口处设有内管限位凸圈12,并在内管限位凸圈12的内环面上设有一圈第一限位环槽13;在外套管1的右管口端面上设有与第一限位环槽13相连通的第一缺口14;第二限位凸块22由第二缺口15进入第二限位环槽11内;第一限位凸块21由第一缺口14进入第一限位环槽13内;内推杆20的一端贯穿推动管19伸入内插管2内,用于推动封堵圆盘36远离限位挡圈24。利用第二限位凸块22与第二限位环槽11的配合以及第一限位凸块21与第一限位环槽13的配合,能够实现插入管18和推动管19轴向移动来控制内插管2与外套管1的轴向移动驱动,从而实现梭形和伞形结构的变形驱动;利用第一缺口14和第二缺口15能够便于第一限位凸块21和第二限位凸块22进入第一限位环槽13和第二限位环槽11内;利用内推杆20能够根据需要推动封堵圆盘36,使得内插管2内部导通,从而由抽液孔、内插管2、推动管19以及抽液对接管39构成抽液通道,从而通过抽液对接管39处安装负压吸附器将泄漏液抽吸出来,在松开内推杆20后又能够在四根弧形支撑条37的弹性作用下使封堵圆盘36封堵在内插管2内。

进一步地,在插入管18的内管壁上沿轴向设置有旋转限位滑槽25;在推动管19的外管壁上设有一圈支撑凸圈26,且支撑凸圈26与插入管18的内管壁相贴近;在支撑凸圈26上设有滑动式嵌入旋转限位滑槽25中的旋转限位滑块27。利用旋转限位滑槽25和旋转限位滑块27的配合能够对插入管18和推动管19的相对旋转进行限位,确保第一限位凸块21和第二限位凸块22保持在相对的位置上,能够确保插入后能够同步进入相应位置处的第一缺口14和第二缺口15内;利用支撑凸圈26能够降低推动管19在插入管18内的晃动。

进一步地,在插入管18的内管壁上设有拉簧固定凸圈29;在推动管19上套设有拉簧28;拉簧28的一端固定在支撑凸圈26上,另一端固定在拉簧固定凸圈29上。利用拉簧28能够在初始状态下拉动推动管19的左端部向右侧移动,从而使得内插管2缩进外套管1内,从而拉动两端伞状结构的各个u形杆5向中间靠拢,形成便于插入瘘孔内的梭形结构。

进一步地,在插入管18的右端外管壁上设有侧耳30,在侧耳30上设有手扣孔31;在推动管19的右端设有把手框32;在内推杆20的右端上设有限位圆盘33;在内推杆20上套设有支撑压簧34,且支撑压簧34的两端分别弹性支撑在把手框32和限位圆盘33上。利用手扣孔31与把手框32的配合,能够便于医生手动控制插入管18与推动管19的相对轴向位移量;利用支撑压簧34能够在推动管19进入内插管2时,使得内推杆20能远离封堵圆盘36,防止误推动封堵圆盘36,在需要推动封堵圆盘36时通过按压限位圆盘33即可实现。

进一步地,在推动管19的右端管口处设有旋转密封43,用于在推动管19右管口内壁与内推杆20外壁之间形成密封;在推动管19的右端管壁上连通设置有抽液对接管39;在内推杆20的右端外壁上沿其轴向设有条形支撑条23;条形支撑条23支撑在推动管19的左端内管壁上;在推动管19的左端外管壁上设有密封圈38,用于在推动管19左端外壁与内插管2内壁之间形成密封。利用旋转密封43能够实现推动管19右管口处的密封,利用密封圈38能够实现推动管19左管口处的密封,从而利用抽液对接管39实现泄漏液体的抽吸,使得泄漏液抽吸排出;利用条形支撑条23能够实现内推杆20左端部与推动管19同轴心设置,便于抽吸时液体排出。

本实用新型公开的瘘孔抽吸封堵系统中,封堵器支架整体结构由可降解材料制作而成,例如聚左旋聚乳酸(plla),聚左旋聚乳酸(plla)是一种可降解的高分子材料,是食药监局批准可应用于植入人体的可降解物质,把可降解封堵器支架植入人体填补空缺后,人体组织会沿着封堵器支架慢慢长,2-3年左右,人体自身组织已经长得很结实,此时封堵器支架已经降解为乳酸,被人体消化吸收,生成水和二氧化碳排出体外,不留下任何痕迹;封堵膜也是采用生物可降解材质制作,但是封堵膜的降解周期长于封堵器支架的降解周期,从而能够确保在瘘孔生长完成后实现阻挡膜降解。

本实用新型公开的瘘孔抽吸封堵系统在使用时,首先在封堵器支架两端的伞状结构上覆盖具有弹性的封堵膜,堵头螺栓40的螺纹旋合安装在内插管2的左端上,并将膜安装圆孔的孔边按压在内插管2的左端管口上,从而构成完整的封堵结构;再将插入管18和推动管19分别对应插入外套管1和内插管2中,使得第一限位凸块21由第一缺口14进入第一限位环槽13内,同时第二限位凸块22由第二缺口15进入第二限位环槽11内;再通过把手框32与手扣孔31的配合,由推动管19拉动内插管2缩进外套管1内,从而拉动两端伞状结构的各个u形杆5向中间靠拢,形成便于插入瘘孔内的梭形结构,再将梭形结构插装在待封堵的瘘孔处;然后再通过把手框32与手扣孔31的配合,由推动管19推动内插管2由外套管1向外伸出,从而推动两端的各个u形杆5向外翻折构成伞状结构,从而按压在瘘孔的两端侧面上,实现封堵要求;再通过把手框32与限位圆盘33的配合使用,按压使得内推杆20向右伸出推动管19,利用内推杆20的左端部推动封堵圆盘36,使得内插管2内部导通,从而由抽液孔、内插管2、推动管19以及抽液对接管39构成抽液通道,从而通过抽液对接管39处安装的负压吸附器将泄漏液抽吸出来,保持瘘孔处清洁卫生避免造成进一步感染;同时还可以通过抽液对接管39由抽液通道向内部推送生长因子等药液,促进瘘孔处快速恢复生长;最后旋转插入管18,使得第一限位凸块21由第一缺口14脱离第一限位环槽13,同时第二限位凸块22由第二缺口15脱离第二限位环槽11,拔出插入管18和推动管19,完成封堵器支架的精确定位安装;在插入管18和推动管19拔出后,封堵圆盘36在四根弧形支撑条37的弹性支撑作用下对抽液通道实现再次封堵,最后再对插入处的封堵膜进行扎紧闭合。

如上所述,尽管参照特定的优选实施例已经表示和表述了本实用新型,但其不得解释为对本实用新型自身的限制。在不脱离所附权利要求定义的本实用新型的精神和范围前提下,可对其在形式上和细节上作出各种变化。

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