一种吻合钉及吻合器的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种吻合钉及吻合器。

背景技术：

随着医疗技术的发展，广大外科临床医生已逐渐摒弃针线徒手吻合操作方式对人体组织或器官进行缝合，而是改用医疗吻合器，使用医疗吻合器进行缝合，操作简易、缝合安全、创伤小。因此，医疗吻合器正在被广泛用于人体消化道器官、呼吸道器官和泌尿生殖器官等器官和组织的端端、端侧及侧侧吻合等手术，形成通道的手术、闭合切口的手术和夹紧或切割的手术，尤其适用于显露和操作困难的器官和组织的吻合手术，可以减少手术时间，提高手术质量。

医疗吻合器的工作原理主要是利用吻合钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。操作时，医疗吻合器将待吻合组织夹紧在相互靠拢的钉砧和钉仓之间，将吻合钉从钉仓内推出，使吻合钉的钉尖穿透被夹紧的待吻合组织后，吻合钉在钉砧上的钉砧成形槽上弯曲变形，将u形或倒梯形的吻合钉弯曲成b形，达到将组织吻合的手术目的。

在实践中发现，吻合钉的钉尖部对吻合钉的工作性能有很大影响。由于钉尖部设计不当，现有的吻合钉存在不易刺入人体组织的问题，操作时吻合钉的工作方向也不稳定，不易穿透组织，容易给人体造成额外创伤，且被吻合组织的密封性和止血效果也较差，缝合不均匀，影响愈合效果，给临床验证和投入使用造成了障碍。

因此，亟需设计一种穿刺力强、工作方向稳定、缝合效果好的医疗吻合器用吻合钉，以减少患者的手术痛苦，提高手术质量。

技术实现要素：

有鉴于此，为解决现有技术存在的上述问题，本实用新型旨在提供一种吻合钉及吻合器，该吻合钉通过特定设计的钉尖结构而具有更多刀口数量，增加了钉入人体组织的锋利程度，吻合效果较好，能减少患者的手术痛苦，并提高手术质量。

本实用新型采取如下技术方案来实现：

一种吻合器用吻合钉，其包括：钉冠、第一钉腿和第二钉腿，所述第一钉腿和第二钉腿分设于所述钉冠的两端且同侧延伸，所述第一钉腿和第二钉腿的末端均成型有钉尖，所述第一钉腿的所述钉尖与所述第二钉腿的所述钉尖拥有相同的外轮廓线且关于所述吻合钉的纵向中心轴线轴对称，所述钉尖具有至少一个外斜面，所述外斜面与第一钉腿上部的内侧面的法平面的夹角非180°以形成折线尖型或者三棱锥或者外围刀刃结构。

进一步地，所述外斜面包括第一外斜面和第二外斜面，所述第一外斜面和第二外斜面分别与第一钉腿上部的内侧面的法平面的夹角小于90°且相等，第一外斜面和第二外斜面之间的夹角非180°。

具体地，所述第一外斜面和第二外斜面沿中心剖面对称设置，从而形成剖面对称式折线尖型结构。

具体地，所述第一外斜面和第二外斜面之间的所述夹角使得所述钉尖被成型为凹嵌式折线尖型结构或突出式折线尖型结构。

进一步地，所述外斜面还包括第三外斜面，第一外斜面、第二外斜面、第三外斜面两两交叉形成顶部三棱锥结构刀刃。

具体地，所述第一外斜面和第二外斜面分别与第三外斜面的夹角相同，第三外斜面与第一钉腿上部的内侧面的法平面的夹角大于90°，以使得三棱锥顶点为第一钉尖沿其长度方向上的最远端。

具体地，所述三棱锥结构为凸棱锥结构、凹三棱锥结构和平三棱锥结构中的一种。

进一步地，所述外斜面与第一钉腿上部的内侧面的法平面的夹角小于90°，在外斜面的下面成型有凹槽，所述凹槽所在中心平面与外斜面所在的平面相互平行，所述凹槽的远离第一钉腿上部的轮廓线与外斜面的外轮廓线重合，以成型有环形的凹嵌型外围刀刃。

进一步地，所述外斜面与第一钉腿上部的内侧面的法平面的夹角小于90°，所述第一钉腿上部至外斜面的区域宽度渐增，渐增宽度远离第一钉腿上部的轮廓线与外斜面的外轮廓线重合，以此成型有环形的突出型外围刀刃。

此外，本实用新型还进一步提供一种医疗吻合器，该医疗吻合器可装配有本实用新型所提供的上述吻合钉。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益技术效果：

本实用新型的吻合钉具有通过特定设计的钉尖结构，从而能够具有更多的刀口数量，增加了钉入人体组织的锋利程度，能够减少吻合钉刺入人体组织时所受到的阻力，确保吻合钉的稳定成型，吻合效果较好，不会造成创口渗血等现象。

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对本实用新型实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获取其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的一种医疗吻合器用吻合钉的结构示意图；

图2为本实用新型实施例提供的吻合钉所用的一种钉尖的结构示意图；

图3为本实用新型实施例提供的吻合钉所用的另一种钉尖的结构示意图；

图4为本实用新型实施例提供的吻合钉所用的另一种钉尖的结构示意图；

图5为本实用新型实施例提供的吻合钉所用的再一种钉尖的结构示意图；

图6为本实用新型实施例提供的吻合钉所用的又一种钉尖的结构示意图。

附图标记：

钉冠1、第一钉腿2、第一钉腿下部21、第一弯折部22、第一钉腿上部23、第一钉尖24、第一外斜面241、第二外斜面242、第三外斜面243、外斜面244、侧棱2421、侧棱2422、侧棱2423、环形槽245、第二钉腿3、第二钉腿下部31、第二弯折部32、第二钉腿上部33、第二钉尖34、凹嵌型外围刀刃4、突出型外围刀刃5。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。此外，下面所描述的本实用新型各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。

下面参照图1描述本实用新型实施例提供的一种医疗吻合器用吻合钉。如图1所示，一种医疗吻合器用吻合钉，其包括一钉冠1，该钉冠1的两端分别连接有第一钉腿2和第二钉腿3，第一钉腿2和第二钉腿3同侧延伸，以使得本实用新型的吻合钉整体呈无长底边的倒置梯形结构，即钉腿2、3与钉冠1之间的夹角为钝角。

本领域技术人员可以理解的是，在此对吻合钉的具体形状不做限制，本领域技术人员可以根据实际情况进行设计，如大致u形结构、大致倒“п”形结构等，都是适用的。

本领域技术人员可以理解的是，钉冠1可以被成型为圆柱体结构、长方体结构等各种适用的几何形状。

进一步地，本实用新型的吻合钉的第一钉腿2具有第一钉腿下部21、第一弯折部22、第一钉腿上部23，第一钉腿下部21与第一钉腿上部23由第一弯折部22过渡连接，第一钉腿上部23相对于第一钉腿下部21在第一弯折部22处向内弯折，第一钉腿下部21的另一端与钉冠1连接，第一钉腿上部23的末端成型为第一钉尖24；第二钉腿3具有第二钉腿下部31、第二弯折部32、第二钉腿上部33，第二钉腿下部31与第二钉腿上部33由第二弯折部32过渡连接，第二钉腿上部33相对于第二钉腿下部31在第二弯折部32处向内弯折，第二钉腿下部31的另一端与钉冠1连接，第二钉腿上部33的末端成型为第二钉尖34。

优选地，吻合钉的钉腿2、3与钉冠1之间的连接处可以采用圆弧过渡结构。

作为一种变形，吻合钉的钉腿2、3也可以整体呈直线状或弧线状延伸。

本领域技术人员可以理解的是，吻合钉的钉腿2、3可以与钉冠1通过一体成型方式进行成型，其高度设定为能够正常成型即可，成型后钉腿2、3在弯折部处弯折，提高了标准成型的概率。

本领域技术人员可以理解的是，本实用新型所提供的吻合钉可以使用金属材料制造，优选钛合金材料或可降解吸收的镁合金材料，可降解吸收的镁合金材料可让缝合后留在人体组织器官中的吻合钉随着创口的慢慢愈合被降解或碎化掉。

优选地，本实用新型所提供的吻合钉的表面可以均匀镀有一层银离子涂层，镀层的厚度为0.005～0.01mm，银离子涂层能够起到对人体组织器官部吻合创面的消炎杀菌作用，有助于创口愈合。

进一步地，本实用新型的吻合钉的第一钉腿上部23的末端成型为刀口状的第一钉尖24，第二钉腿上部33的末端成型为刀口状的第二钉尖34，其中，第一钉尖24与第二钉尖34拥有相同的外轮廓线，两者关于吻合钉的纵向中心轴线轴对称。

本领域技术人员可以理解的是，在此实施例中，第二钉尖34与第一钉尖24同样拥有相同的外轮廓线，两者关于吻合钉的纵向中心轴线轴对称，在此不再赘述。

如图2所示，在该改进中，第一钉尖24整体被成型为折线尖型结构，即第一钉尖24的外斜面包括第一外斜面241和第二外斜面242，其中，第一外斜面241和第二外斜面242分别与第一钉腿上部23的内侧面的法平面的夹角小于90°且相等，第一外斜面241和第二外斜面242之间的夹角小于等于90°，即第一钉尖24整体被成型为突出式折线尖型结构，第一外斜面241和第二外斜面242交叉侧棱2421形成顶部刀刃。

本领域技术人员可以理解的是，吻合钉的中心剖面与截面相互垂直，在此实施例中，第一外斜面241和第二外斜面242沿中心剖面对称设置，从而形成突出式剖面对称折线尖型结构。

本领域技术人员可以理解的是，在此实施例中，第一外斜面241和第二外斜面242分别与第一钉腿上部23的内侧面的法平面的夹角小于90°且相等，第一外斜面241和第二外斜面242之间的夹角大于90°，即第一钉尖24整体被成型为凹嵌式折线尖型结构。

进一步地，为进一步提高吻合钉的缝合效果，在图2所示的上述实施例的基础上，本实用新型继续提供另一种改进的钉尖结构，其中，图3-4示出了本实用新型的这种改进。

如图3-4所示，在该改进中，第一钉尖24整体被成型为三棱锥结构，第一钉尖24的外斜面包括第一外斜面241、第二外斜面242和第三外斜面243，第一外斜面、第二外斜面、第三外斜面两两交叉形成顶部三棱锥结构刀刃，即第一外斜面241和第二外斜面242交叉形成侧棱2421，第一外斜面241和第三外斜面243交叉形成侧棱2422，第二外斜面242和第三外斜面243交叉形成侧棱2423，三条侧棱成型为三棱锥结构。

进一步地，第一外斜面241和第二外斜面242分别与第三外斜面243的夹角相同，第三外斜面243与第一钉腿上部23的内侧面的法平面的夹角大于90°，以使得三棱锥顶点为第一钉尖24沿其长度方向上的最远端。

在图3-4所示实施例中，该三棱锥结构具体为凸三棱锥结构，但在此不做限制，三棱锥结构也可以为凹三棱锥结构或平三棱锥结构。

为提高手术质量，保证吻合钉具有足够的刺入强度，能够更容易地刺入人体组织，获得优良的缝合效果，本实用新型继续提供一种改进的钉尖结构，其中，图5示出了本实用新型的这种改进。

如图5所示，以第一钉尖24为例，在外斜面的下面成型有凹槽以此成型有凹嵌型外围刀刃。

如图5所示，仍以第一钉尖24为例，第一钉尖24具有一外斜面244，外斜面244与第一钉腿上部23的内侧面的法平面的夹角小于90°，在外斜面244的下面成型有凹槽245，该凹槽245所在中心平面与外斜面244所在的平面相互平行。此外，凹槽245的深度本领域技术人员可以根据实际情况进行设计，只要保证吻合钉具有足够的刺入强度即可。

优选地，上述凹槽245的远离第一钉腿上部23的轮廓线与外斜面244的外轮廓线重合，以此成型有环形的凹嵌型外围刀刃4。

优选地，以环绕所述外斜面244的外轮廓线的部分为边缘线形成不连续的外围刀刃4。

进一步地，为进一步提高吻合钉的缝合效果，在图5所示的上述实施例的基础上，本实用新型继续提供再一种改进的钉尖结构，其中，图6示出了本实用新型的这种改进。

如图6所示，以第二钉尖24为例，在外斜面的下面从第一钉腿上部至外斜面的区域宽度渐增以此成型有突出型外围刀刃。

如图6所示，仍以第一钉尖24为例，在该改进中，从第一钉腿上部23至外斜面244的区域宽度渐增，此外，渐增的宽度本领域技术人员可以根据实际情况进行设计，只要保证吻合钉具有足够的刺入强度即可。

优选地，渐增宽度远离第一钉腿上部23的轮廓线与外斜面244的外轮廓线重合，以此成型有环形的突出型外围刀刃5。

优选地，以环绕所述外斜面244的外轮廓线的部分为边缘线，从所述第一钉腿2和第二钉腿3宽度渐增地过渡到所述边缘线，形成不连续的外围刀刃5。

本领域技术人员可以理解的是，在此实施例中，第二钉尖34与第一钉尖24同样拥有相同的外轮廓线，两者关于吻合钉的纵向中心轴线轴对称，在此不再赘述。

经过上述设计，本实用新型所提供的吻合钉具有更多的刀口数量，增加了钉入人体组织的锋利程度，能够减少吻合钉刺入人体组织时所受到的阻力，确保吻合钉的稳定成型，吻合效果较好，不会造成创口渗血等现象。

此外，本实用新型还提供一种吻合器，所述吻合器使用本实用新型所提供的上述吻合钉。

需要说明的是，在本文中，关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以权利要求的保护范围为准。