一种盐酸丙卡特罗固体制剂给药装置的制作方法

本实用新型涉及固体制剂给药装置领域，具体为一种盐酸丙卡特罗固体制剂给药装置。

背景技术：

盐酸丙卡特罗是一种为选择性的β2受体激动剂，对支气管的β2受体具有选择性，具有扩张支气管和抗过敏作用，抑制速发型气道阻力增加，用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎、肺气肿等的治疗。

盐酸丙卡特罗有液体制剂、固体制剂、气雾剂等剂型。其中液体制剂在旅行携带中不方便、易碎易漏，患者自行给药时剂量划分不准确；气雾剂需要额外的抛射剂，而抛射剂容易导致臭氧层破坏，且因高压和含有易燃物质需要特殊容器和运输保存条件，泄露后无法使用，压力突然释放会导致机械损伤和人体损伤。

固体制剂中的颗粒、粉粒剂剂量划分准确，便于患者自行给药，且目前已解决卡喉和无水服药的问题，适于唾液较少的老年人用药。以固体制剂的形式经口吸入，可以使药物沉积到口腔或气道便于肺部疾病的治疗。但目前的固体经口吸入给药装置每次只能放入一个单位的固体制剂如一粒胶囊，需要反复的装入胶囊、破碎、吸出、清洗操作，非常繁琐。而且制剂包装破碎后扔掉会污染环境。在旅行过程中，这种繁琐的操作导致患者依从性降低，而且包装污染环境会增加环卫人员的工作量。能够翻入多个药剂单元的装置则结构复杂，且存在诸多缺陷。cn201320575009.6的装置采用瓶装和计量旋钮进行重复使用和剂量划分，需要借助重力和振摇从瓶中释放药粉，然后吸入，但瓶子本身就重，而且其瓶子必须开口向下放入，开口不能封闭否则其中的药粉不能释放出来，这就导致药物易于受潮。cn201580011817.1的装置采用刺破结构和泡罩结构，但泡罩内药粉需要每个泡罩凹陷对应一个收集凹陷，每个收集凹陷对应一个气流通道，否则不同位置的收集凹陷气流情况不同，吸出效果也不同。其泡罩凹陷和收集凹陷是向侧壁凹入，导致无论刺破还是切开内容的活性成分都不能充分释放。刺破后将装置竖直放置则未等吸入药粉已经从吸嘴流出，缺乏底部药粉存储结构。而用于刺破的弹性构建采用曲率结构，弹性不稳定，而且每个装置只能有一个曲率结构，否则刺破装置之间会联动，导致意外刺破其他不改刺破的结构，不得不反复抽拉泡罩。

因此，需要一种能够一次性放入多个固体制剂单元及多个剂量固体制剂的经口给药装置，在使用时能够半自动的分剂量、分次递送，并粉碎释放药物颗粒或粉粒，同时可分离粉碎的包装，并存储一定数量破损包装，以便集中处理。并确保预先装入的药物不会受潮，出现急性症状时仅需要简单操作就可破碎所需数量的固体制剂，节省操作步骤；并能存储多粒破损囊壳以便集中放入垃圾站点避免污染环境。

技术实现要素：

针对以上现实问题，本实用新型的目的在于提供一种盐酸丙卡特罗固体制剂给药装置，以解决多剂量给药、药剂内容物和内包装防潮、破损药包材存储等问题，减少使用者取放操作频率，方便旅行用药等。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种盐酸丙卡特罗固体制剂给药装置，整体为空心的壳体，壳体的高度可以为铝塑泡罩胶囊板的1.2-1.6倍，宽度为铝塑泡罩胶囊板的0.6-1.2倍，厚度是铝塑泡罩胶囊板的2-3倍；这种尺寸仅仅是从功能或携带方便的角度考虑，不视为对保护范围的限定。本领域技术人员在本实用新型的结构、工作原理和说明的指示下有能力根据实际需要对尺寸进行各种设计。这里的“铝塑泡罩胶囊板”可以视情况而定，即根据需要容纳的铝塑泡罩胶囊板而定。既可以采用市场普遍使用规格的铝塑泡罩胶囊板，也可以是不同厂家不同药品所特有规格的铝塑泡罩胶囊板。

壳体分为左右两部分，左侧为用于容纳药物固体制剂的第一内置槽，右侧为用于粉碎药物制剂释放药物颗粒或粉粒，并供吸入的第二内置槽。第一内置槽和第二内置槽大体呈竖直设置。在第一内置槽和第二内置槽中间，沿着竖直方向设有多个内置孔，内置孔使得药物固体制剂的最小单元可以从第一内置槽进入第二内置槽。内置孔的位置与药物固体制剂的最小单元的位置一一对应。通常的铝塑泡罩胶囊板内容纳两列最低单位制剂。可以剪开只放入一列，此时内置孔可以是一列；也可以将两列都放入，此时内置孔仍然可以是一列，用完一列铝塑泡罩胶囊板后取出倒置即可将剩余的另一列对准内置孔，方便对第二列铝塑泡罩胶囊板进行使用。

作为药物固体制剂的防潮存储单元，第一内置槽内滑动插入有防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂。这里所说的粉粒药剂包括粉末和颗粒制剂。另外，第一内置槽的外侧壁设有挤压药物固体制剂使其最小单元进入第二内置槽的可伸缩挤压结构，具体是：第一内置槽的内壁上固定嵌入有套环，套环内滑动设置有推杆，推杆与壳体通过第一弹簧固定连接，推杆的另一端固定安装有推板，推板与内置孔一一对应。其中盐酸丙卡特罗粉粒药剂可以是市售的盐酸丙卡特罗原料微粉或者盐酸丙卡特罗颗粒，如黑龙江龙德药业有限公司的盐酸丙卡特罗颗粒。其中盐酸丙卡特罗原料微粉可以吸入呼吸道发挥作用，盐酸丙卡特罗颗粒可以吸入口腔给药。盐酸丙卡特罗颗粒也可粉碎成细粉便于快速吸收。

出于防潮、可挤压和可粉碎的需要，所述防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂也可以是铝塑泡罩复合膜袋剂，铝塑泡罩复合膜袋剂的每个泡穴内装有一个与泡穴大小匹配的复合膜袋，复合膜袋内装有药物粉粒。这里所说的复合膜袋即市场常用的颗粒剂包装袋，其中尤以四边封包装、三边封包装和背封包装(也称stick包装)三种形式最为常见。出于泡穴结构的需要，复合膜袋可以为棒状的复合膜袋。这种铝塑泡罩复合膜袋剂借助铝塑泡罩的硬度和多单元分隔包装的优点，以及棒状复合膜袋挤压易滚动的优点，避免了传统复合膜袋剂挤压变形不易从第一内置槽挤入第二内置槽的缺点。如此一来，挤压推杆后可通过推板对最小单元即棒状复合膜袋的挤压使棒状复合膜袋离开泡穴，经过内置孔进入第二内置槽，松开推杆后，借助第一弹簧的反向回弹，使得推杆复位。棒状复合膜袋可以预先将复合膜卷成筒状，侧壁和底璧热封后装入药粉，然后顶部热封制成。

出于防潮、可挤压和可粉碎的需要，所述防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂可以为铝塑泡罩胶囊剂，铝塑泡罩胶囊剂的每个泡穴内装有1粒与泡穴大小匹配的胶囊，胶囊内装有药物粉粒。如此一来，挤压推杆后可通过推板对最小单元即胶囊的挤压使胶囊离开泡穴，经过内置孔进入第二内置槽，松开推杆后，借助第一弹簧的反向回弹，使得推杆复位。铝塑泡罩胶囊剂的使用避免了直接使用胶囊时胶囊可吸潮的问题，使得装置可以一次放入多粒胶囊。

壳体上覆盖有盖板，盖板上设置有通气孔，通气孔内固定粘接有通气孔橡胶套，通气孔橡胶塞活动插接在通气孔橡胶套内。设立气道有利于粉粒随气流进入口腔或呼吸道。通气孔橡胶塞的设立减少放置时湿气进入装置。在优选的方案中，粉粒吸入时可以在通气孔上塞入装有吸水硅胶颗粒的无纺布袋或遮盖防水透气膜。这样效果更好。通气孔也可以供烘干湿气从壳体内排出。

胶囊外壳摩擦力小，为防止胶囊粉碎时与粉碎结构接触不良，盖板上固定嵌入有杆套，杆套内滑动穿过有挤压杆，挤压杆的下端固定安装有底部呈锥形或弧形的挤压块，挤压杆顶部设有挤压杆柄，挤压杆柄通过第二弹簧与盖板上表面固定连接；如此以来，可以通过按压挤压杆柄挤压进入第二内置槽的胶囊，使其与粉碎结构良好接触，便于粉碎，当松开挤压杆柄时，在第二弹簧方向回弹作用下挤压块离开胶囊和粉碎结构。

盖板一端或两端固定安装有弹性卡，壳体上部与弹性卡对应的位置固定安装有卡座，弹性卡与卡座活动卡接。通过弹性卡与卡座的活动卡接实现盖板的拆卸和安装。便于防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂等的插入以及内部结构的清洗、更换、晾晒等操作。

作为一种粉碎结构，第二内置槽内分别转动设置有第一支撑轴和第二支撑轴，第一支撑轴上固定安装有第一粉碎辊，第二支撑轴上固定安装有第二粉碎辊，两个粉碎辊上均固定连接有齿牙，第一粉碎辊的齿牙与第二粉碎辊的齿牙啮合连接，两个粉碎辊的两侧分别第二内置槽的内壁接触，第一支撑轴的外端固定安装有联动齿轮，第二支撑轴的外端分别固定连接有驱动齿轮和摇杆，驱动齿轮与联动齿轮啮合连接。其中碎辊的齿牙可以是横截面为三角形的尖锐齿牙，也可以是横截面为梯形的钝齿。其中以三角形的尖锐齿牙为优。

作为另一种粉碎结构，第二内置槽内分别转动设置有第一支撑轴和第二支撑轴，第一支撑轴上固定安装有第一粉碎辊，第二支撑轴上固定安装有第二粉碎辊，两个粉碎辊上均固定连接有切割用的刀刃，第一粉碎辊的刀刃与第二粉碎辊的刀刃呈交叠设置，两个粉碎辊的两侧分别第二内置槽的内壁接触，第一支撑轴的外端固定安装有联动齿轮，第二支撑轴的外端分别固定连接有驱动齿轮和摇杆，驱动齿轮与联动齿轮啮合连接。

第二内置槽内固定安装有两个网孔倾斜板，网孔倾斜板可以由设有密集通孔的塑料板制成，网孔可以减少对气流的阻碍，塑料板可以减轻装置的重量，网孔倾斜板发挥导向作用，将从第一内置槽经由内置孔进入第二内置槽的药物制剂单元导入粉碎结构，提高工作效率。两个网孔倾斜板的上端分别与第二内置槽的内壁紧贴，两个网孔倾斜板的下端在第一粉碎辊和第二粉碎辊中间的正上方，形成与内置孔匹配的间隙；第二内置槽内固定安装有滤网，滤网位于第一粉碎辊和第二粉碎辊下方。滤网可以将粉碎的药剂包装隔离在上方，仅允许药物粉粒进入下方。第二内置槽的底部，与第一内置槽相对的一侧固定嵌入有吸嘴，吸嘴的出口活动套接有吸嘴盖。第二内置槽底部正对吸嘴的位置设有倾斜面。倾斜面的设置便于药物粉粒沿着斜面向吸嘴部位移动，有助于粉粒的吸出，减少粉粒残余。

与现有的吸入装置相比，本盐酸丙卡特罗固体制剂给药装置具有以下有益的效果：

首先，第一内置槽和第二内置槽借助内置孔连通，第一内置槽内可以插入多剂量的药物固体制剂。而且这一结构使得第一内置槽内可以插入带防潮包装的药物固体制剂，从而允许多剂量携带和服用，也允许长期存储，而不必每次取出一粒放入装置，使用后清理残余的固体制剂包装；第二次使用时再次取出一粒放入装置如此繁复的操作。一一对应的内置孔、推板和泡罩使得不必反复抽拉药剂单元即胶囊板。

其次，第一内置槽和第二内置槽分立设置，使得药物固体制剂的存储和粉碎分开，胶囊、复合膜袋等制剂最小单元在第二内置槽粉碎后被滤网隔离暂存在第二内置槽的滤网上方，使用6-12个最小单元，即1至4日后可打开盖板统一将参与包装放入垃圾桶，避免污染环境，同时也减少了清理的操作次数。而且可根据需要选用盐酸丙卡特罗原料微粉或者盐酸丙卡特罗颗粒。铝塑泡罩板存放和粉碎分别在不同的腔体，药物粉粒具有唯一的气流通道，使得吸出效果稳定，且不必反复移动药剂单元即胶囊板。

再次，通气孔、网状导向板、滤网、第二内置槽底部的斜面和吸嘴构成气流通道，使用时打开通气孔和吸嘴，从吸嘴吸气，粉粒随着气流吸入口腔或呼吸道。

最后，药物平时存在于防潮包装内，可以防止受潮；采用铝塑泡罩则可以减轻装置重量便于携带，而且铝塑泡罩不像瓶子那样易碎。而且铝塑泡罩内的药物本身即分剂量存放，因此不必在装置内调整剂量减少了使用操作的难度。网孔倾斜板则本身不仅可以对药物胶囊或复合膜袋发挥导向作用，也参与气体扰流和涡旋。粉碎辊有利于药物粉粒充分的从药物胶囊或复合膜袋释放，比刺破结构和切口结构释放药物粉粒彻底。

以上优点使得本盐酸丙卡特罗固体制剂给药装置适于旅行期间携带给药，便于携带、不易丢失、减少操作繁琐程度和减少环境污染。

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图；

图2为本实用新型的两个内置槽局部放大示意图；

图3为本实用新型的两个粉碎辊的一种俯视分布示意图；

图4为本实用新型的防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂的一种实施方式的结构示意图；

图5为本实用新型的防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂的另一种实施方式的结构示意图；

图6为本实用新型的两个粉碎辊的第二种俯视分布示意图。

图中：1壳体、11第一内置槽、12第二内置槽、13内置孔、14防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂、141胶囊、142复合膜袋、15套环、16推杆、17第一弹簧、18推板、2盖板、21通气孔、22通气孔橡胶套、23通气孔橡胶塞、3杆套、31挤压杆、32挤压块、33弹性卡、34卡座、35第二弹簧、36挤压杆柄、4第一支撑轴、41第二支撑轴、42第一粉碎辊、43第二粉碎辊、44第二支撑轴、45联动齿轮、46驱动齿轮、47摇杆、5网孔倾斜板、51滤网、52吸嘴、53吸嘴盖。

具体实施方式

下面对照附图对本给药装置进行更细节的说明。需要指出的是，本盐酸丙卡特罗固体制剂给药装置，实际上是一种供粉末和颗粒类药物固体制剂吸入给药的装置。因此，这个装置同样适用于除盐酸丙卡特罗外的其他口腔、呼吸道用的药物的粉末和颗粒类药物固体制剂的吸入给药，比如说噻托溴铵噻托溴铵吸入性粉末、布地奈德吸入性粉末。因此，下面所说的防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂14仅为一种实施例中的名称，在额外的实施例中也可以称为防潮的噻托溴铵粉粒药剂、防潮的布地奈德粉粒药剂。这些市场上都有销售。所以防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂14也可以称为防潮的药物粉粒药剂。

实施例1适用于盐酸丙卡特罗固体制剂的给药装置

请参阅图4和图5，其中图4提供了一种适于本实用新型的两种防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂的结构示意图，其中图4的防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂14为铝塑泡罩胶囊剂，铝塑泡罩胶囊剂的每个泡穴内装有1粒与泡穴大小匹配的胶囊141，胶囊内装有药物粉粒。其中图5的防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂14为铝塑泡罩复合膜袋剂，所述铝塑泡罩复合膜袋剂的每个泡穴内装有一个与泡穴大小匹配的复合膜袋142，复合膜袋内装有药物粉粒。复合膜袋为棒状的复合膜袋。

图1至图3展示了本实用新型的盐酸丙卡特罗固体制剂给药装置的结构示意图。盐酸丙卡特罗固体制剂给药装置的壳体1上设置有第一内置槽11和第二内置槽12，第一内置槽11与第二内置槽12通过多个内置孔13连通，第一内置槽11内滑动插入有防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂14，第一内置槽11的内壁上固定嵌入有套环15，套环15内滑动设置有推杆16，推杆16与壳体1通过第一弹簧17固定连接，推杆16的另一端固定安装有推板18，推板18与内置孔13一一对应。第一内置槽11设置套环15的侧壁可以使用透明塑料材料，便于观察内部药剂是否挤出。

壳体1上覆盖有盖板2，盖板2上设置有通气孔21，通气孔21内固定粘接有通气孔橡胶套22，通气孔橡胶塞23活动插接在通气孔橡胶套22内。

盖板2上固定嵌入有杆套3，杆套3内滑动穿过有挤压杆31，挤压杆31的下端固定安装有底部呈锥形或弧形的挤压块32，挤压杆31顶部设有挤压杆柄36，挤压杆柄36通过第二弹簧35与盖板2上表面固定连接；盖板2一端或两端固定安装有弹性卡33，所述壳体1的上部固定安装有卡座34，弹性卡33与卡座34活动卡接。

如图1和图3所示，第二内置槽12内分别转动设置有第一支撑轴4和第二支撑轴41，第一支撑轴4上固定安装有第一粉碎辊42，第二支撑轴41上固定安装有第二粉碎辊43，第一粉碎辊42的齿牙与第二粉碎辊43的齿牙啮合连接，两个粉碎辊的两侧分别第二内置槽12的内壁接触，第一支撑轴4的外端固定安装有联动齿轮45，第二支撑轴41的外端分别固定连接有驱动齿轮46和摇杆47，驱动齿轮46与联动齿轮45啮合连接。具体而言，可以如图3所示，在第二内置槽12的侧壁设置两个通孔和两个盲孔，用于插入安装第一支撑轴4和第二支撑轴41，并利于第一支撑轴4和第二支撑轴41的转动。

第二内置槽12内固定安装有两个网孔倾斜板5，两个网孔倾斜板5的上端分别与第二内置槽12的内壁紧贴，两个网孔倾斜板5的下端在第一粉碎辊42和第二粉碎辊43中间的正上方，形成与内置孔13匹配的间隙；第二内置槽12内固定安装有滤网51，滤网51位于第一粉碎辊42和第二粉碎辊43下方，第二内置槽12的底部，与第一内置槽11相对的一侧固定嵌入有吸嘴52，吸嘴52的出口活动套接有吸嘴盖53；第二内置槽12底部正对吸嘴52的位置设有倾斜面。

本实用新型在具体实施时：先打开盖板2，将防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂14滑动插入到第一内置槽11内，使防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂14的最小制剂单元与内置孔一一对应，然后通过弹性卡33卡接卡座34，使得盖板2能够与壳体1固定。在后期需要吸入药粉时，先按压推杆16，通过推杆16带动推板18对防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂14进行挤压，使得防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂14中的最小制剂单元，如胶囊或棒状复合膜袋挤出铝箔，经过内置孔13进入到第二内置槽12内，并掉落到两个粉碎辊的位置，必要时调整挤压块32的位置，使其能够压在胶囊上，一只手按住挤压杆31，然后另一只手摇动摇杆47，使得两个粉碎辊同时向内移动，实现对胶囊后复合膜袋的粉碎，释放药物微粉或颗粒，粉粒穿过滤网51沿着倾斜面向吸嘴52的位置集中，最后打开通气孔21通过吸嘴52进行吸药。吸药完毕盖上吸嘴盖53。盐酸丙卡特罗颗粒可以吸入口腔，沉积在口腔吸收，此时吸入时可以舌尖顶住上颚，含住吸嘴52将颗粒吸入口腔，药物沉积在口腔释放。盐酸丙卡特罗微粉可以吸入呼吸道，此时可以吐气后，含住吸嘴52吸气，微粉随气流进入呼吸道。

待防潮的盐酸丙卡特罗粉粒药剂14中的最小制剂单元如胶囊或棒状复合膜袋使用完毕后，打开盖板，取出铝塑泡罩，从第二内置槽倒出包装碎片放入垃圾桶。

实施例2适用于盐酸丙卡特罗固体制剂的给药装置

如图6所示的，该适用于盐酸丙卡特罗固体制剂的给药装置将实施例1中第一粉碎辊42、第二粉碎辊43上设置的齿牙改为圆环形的刀刃；圆环形的刀刃固定环绕在第一粉碎辊42和第二粉碎辊43的外壁上；第一粉碎辊42和第二粉碎辊43的外壁上均设置2-10个圆环形的刀刃，且第一粉碎辊42和第二粉碎辊43的圆环形的刀刃交错排列，在两个碎辊的中间位置呈相互交叠状态，以便对落入其上的胶囊141或复合膜袋142进行充分挤压切割，释放其中的药粉或药物颗粒。

当然，第一粉碎辊42、第二粉碎辊43上设置的刀刃也可以是扇形。

这种以刀刃作为切割的方式，切割时胶囊141或复合膜袋142的碎屑大小相对固定，可以防止产生过小的碎屑。

该适用于盐酸丙卡特罗固体制剂的给药装置其他结构同实施例1。