充气型输尿管软镜鞘的制作方法

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种充气型输尿管软镜鞘。

背景技术：

目前应用的输尿管镜有半硬镜和软镜两种，其中，普通的半硬镜通常用于治疗输尿管结石，而输尿管软镜则可以治疗那些普通半硬镜无法治疗的输尿管上段的结石、以及大部分肾盂、肾盏结石。

输尿管软镜是一种直径3mm左右的细镜，能够经过尿道、膀胱插入输尿管，结合钬激光将输尿管结石或肾脏结石击碎取出。输尿管软镜技术在临床工作中应用广泛，在使用时，需要先借助输尿管半硬镜置入斑马导丝，在斑马导丝引导下将软镜鞘经尿道置入输尿管内，以建立操作通道；而后，再经软镜鞘置入输尿管软镜，进行肾盂肾盏内镜检、碎石、组织活检、肿瘤切除等操作。

目前的输尿管软镜鞘在使用过程中存在如下问题：(1)输尿管软镜鞘需要在斑马导丝引导下放置，这就导致手术过程中需要在输尿管中依次置入输尿管半硬镜、斑马导丝、软镜鞘、输尿管软镜，手术步骤较为繁琐；(2)为了便于软镜鞘顺利置入，软镜鞘本身的外径是设置得较输尿管最大内径小的，当输尿管管腔偏小时有置鞘失败的风险。(3)输尿管在体内有不同的走行，在软镜鞘置入过程中，软镜鞘的尖锥端对输尿管壁或多或少会造成一定的刺伤或鞘缘对输尿管的切割伤，从而造成输尿管穿孔或肾脏出血；(4)在长时间的手术操作过程中，硬质的软镜鞘会挤压输尿管壁，引起缺血，致远期输尿管狭窄可能。

技术实现要素：

本实用新型的发明目的是提供一种能够简化放置过程、减少软镜鞘置入过程中对输尿管造成损伤的充气型输尿管软镜鞘。

为实现上述发明目的，本实用新型的技术方案如下：

一种充气型输尿管软镜鞘，包括导丝部和设于导丝部外侧且与导丝部平行设置的柱状中空气囊，所述的导丝部内形成有第一充气通道，所述的柱状中空气囊内形成有与该第一充气通道相连通的充气腔，所述的柱状中空气囊的中心形成有供输尿管软镜通过的软镜通道。

本实用新型的输尿管软镜鞘在未充气时，柱状中空气囊是卷绕在导丝部外周的，通过喷洒适量的水溶性医用生物粘合剂可以将柱状中空气囊固定在导丝部外周，形成“导丝型鞘”；在手术开始时，该“导丝型鞘”可以代替斑马导丝作为导丝使用。当在输尿管硬镜的直视下将“导丝型鞘”放置到位后，再充气；由于在放置过程中，将柱状中空气囊固定在导丝部外周的水溶性粘合剂已经逐渐失效，因此在给予核定压力的充气后，气体经第一充气通道进入充气腔内，柱状中空气囊会展开，软镜通道即刻成型，可以直接放置输尿管软镜。

导丝和软镜鞘只需一步即可放置到位，简化了放置过程，避免了在放置导丝后还需额外放置软镜鞘造成的输尿管损伤；同时，柱状中空气囊更为柔韧，能够降低软镜鞘对输尿管壁造成的压力。

在上述的充气型输尿管软镜鞘中，所述的导丝部包括内设第一充气通道的充气软管，该充气软管的头端封闭，尾端则充气组件相连；

所述的充气软管的侧壁内集成有钢丝，钢丝的长度延伸方向与充气软管的长度延伸方向一致。其中，钢丝作为充气软管的韧性支撑件，而充气软管在形成第一充气通道的同时，赋予钢丝良好的组织相容性，避免对输尿管壁造成损伤。

在上述的充气型输尿管软镜鞘中，所述的钢丝的头端延伸至充气软管的头端外侧，且该钢丝的外周带有保护套。

在上述的充气型输尿管软镜鞘中，所述的保护套与充气软管一体连接。保护套与充气软管采用同一种材料制成。

在上述的充气型输尿管软镜鞘中，所述的充气组件包括充气连接头，该充气连接头内开设有安装通道；所述的安装通道内密封安装有充气管，该充气管与气源相连，所述的充气管内设有第二充气通道；

在所述的安装通道内，所述的充气软管的尾端与充气管的头端相抵；所述的充气软管的尾端外周还带有与安装通道螺纹连接或卡接的连接套。

由于充气软管的材质较软，因此需要在充气软管的尾端设置硬性的连接套，以便与充气连接头螺纹固连。

在上述的充气型输尿管软镜鞘中，所述的导丝部上形成有连通第一充气通道和充气腔的至少一个充气口，所有充气口沿所述的柱状中空气囊的长度方向均匀布置；

所述的柱状中空气囊带有自充气口延伸至第一充气通道内且与第一充气通道内壁固连的外翻连接口。将外翻连接口置入第一充气通道内后，柱状中空气囊不仅能够与导丝部的充气软管有效固连，而且能够确保各充气口处的气密性。充气口的数量可以使具体情况设置，但必须确保柱状中空气囊在充气后能够保持平面状态，能够与导丝部保持平行，而不会出现弯曲。

在上述的充气型输尿管软镜鞘中，所述的充气口呈条状。

在上述的充气型输尿管软镜鞘中，所述的柱状中空气囊包括围成该充气腔的外囊壁和内囊壁，所述的充气腔内设有连接外囊壁和内囊壁的定型壁，该定型壁上形成有过气孔。定型壁的作用是为了在充气后确保内囊壁保持平面状态，不会因局部凸起而影响输尿管软镜的放置。

作为优选，在上述的充气型输尿管软镜鞘中，所述的定型壁有至少三面，三面定型壁沿柱状中空气囊周向均匀布置。

作为优选，在上述的充气型输尿管软镜鞘中，所述的过气孔呈条状，条状过气孔的长度延伸方向与定型壁的长度延伸方向相一致；

在同一定型壁上，所述的过气孔有沿定型壁长度方向均匀布置的至少两个。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果体现在：

本实用新型的输尿管软镜鞘在未充气时，柱状中空气囊是卷绕在导丝部外周的，通过喷洒适量的水溶性粘合剂可以将柱状中空气囊固定在导丝部外周，形成“导丝型鞘”；在手术开始时，该“导丝型鞘”可以代替斑马导丝作为导丝使用。当在输尿管硬镜的直视下将“导丝型鞘”放量到位后退出硬镜，再给予核定压力的充气；由于在放量过程中，将柱状中空气囊固定在导丝部外周的水溶性粘合剂已经逐渐失效，因此充气后，气体经第一充气通道进入充气腔内，柱状中空气囊会展开，软镜通道即刻成型，可以直接放置输尿管软镜。导丝和软镜鞘只需一步即可放置到位，简化了放置过程，避免了在放置导丝后还需额外放置软镜鞘造成的输尿管损伤；同时，柱状中空气囊更为柔韧，能够降低软镜鞘对输尿管壁造成的压力。

附图说明

图1为本实用新型的充气型输尿管软镜鞘在未充气时的结构示意图；

图2为图1中a部分的放大图；

图3为图1中b部分的放大图；

图4为图1中柱状中空气囊处的放大图；

图5为本实用新型的充气型输尿管软镜鞘在充气后的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型的技术方案做进一步详细说明。

实施例1

如图1和图5所示，本实施例为一种充气型输尿管软镜鞘，包括导丝部1和设于导丝部1外侧的柱状中空气囊2，导丝部1能够向柱状中空气囊2充气。在未充气时，柱状中空气囊2是卷绕在导丝部1外周的，通过喷洒适量的水溶性粘合剂可以将柱状中空气囊2固定在导丝部1外周；充气后，柱状中空气囊2会膨胀展开，展开后的柱状中空气囊2也是固定在导丝部1外周的，且与导丝部1平行设置。

其中，如图5所示，柱状中空气囊2的中心形成有供输尿管软镜通过的软镜通道21，成型后软镜通道21的内径为标准的10f，成型后柱状中空气囊2的外径则为标准的14f。柱状中空气囊2本身则包括密封连接的外囊壁22和内囊壁23，外囊壁22和内囊壁23围成充气腔24，该充气腔24具有呈圆环状的截面。

如图5所示，充气腔24内还设有分别与外囊壁22和内囊壁23固连的定型壁25，该定型壁25上形成有过气孔25a，过气孔25a可以是呈条状或圆形的。定型壁25具有对充气腔24定型的作用，确保在充气腔24充气状态下，内囊壁23和外囊壁22都能够保持相对平整的平面状态，不会因局部凸起而影响输尿管软镜的放量。而过气孔25a的作用则使得定型壁25两侧的充气腔24空间能够连通，减少充气位点。

定型壁25的数量以及过气孔25a的数量和形状可以根据具体需要具体设置，本实施例中，定型壁25有三面，三面定型壁25绕充气腔24周向均匀布置；而在同一定型壁25上，可以沿定型壁25长度方向均匀布置多个过气孔25a，确保通气效率。

本实施例中，导丝部1的作用有两个：其一，在柱状中空气囊2未充气时作为导丝使用；其二，为柱状中空气囊2充气。

因此，如图4和图5所示、结合图1可见，本实施例的导丝部1包括充气软管11，充气软管11内设有第一充气通道11a，充气软管11上还开设有一个长条状的充气口11b，该充气口11b的长度与柱状中空气囊2的长度相当，两者平行设置；而柱状中空气囊2的外囊壁22上带有自充气口11b延伸至第一充气通道11a内且与第一充气通道11a内壁固连的外翻连接口(图中未示出)，将外翻连接口置入第一充气通道11a内后，柱状中空气囊2不仅能够与导丝部1的充气软管11有效固连，而且能够确保各充气口11b处的气密性。

充气口11b的长度和数量是可以根据具体需要调节的。除了本实施例中的长条状充气口11b，还可以设置成多个短条状的充气口11b，所有充气口11b沿柱状中空气囊2的长度方向均匀布置，尤其需要在与柱状中空气囊2两端相对的位置设置充气口11b，确保柱状中空气囊2在充气后能够与导丝部1保持平行，而不会出现弯曲。

如图2所示、结合图1可见，充气软管11的材质较为柔软，因此本实施例在充气软管11的侧壁内设置钢丝12，以确保导丝部1实现导丝应有的功能。钢丝12的长度延伸方向与充气软管(11)的长度延伸方向一致。钢丝12作为充气软管11的韧性支撑件，而充气软管11则在形成第一充气通道11a的同时，赋予钢丝12良好的组织相容性，避免钢丝12对输尿管壁造成损伤。

显然，钢丝12的外径是小于充气软管11的壁厚的；并且钢丝12的头端延伸至充气软管11的头端外侧，在充气软管11外侧，该钢丝12的外周带有保护套12a；该保护套12a与充气软管11一体连接。

本实施例中，充气软管11可以选用内径1mm、外径2mm的医用硅橡胶材质。

如图3所示、结合图1可见，本实施例的充气软管11的尾端与充气组件3相连，该充气组件3包括充气连接头31，该充气连接头31内开设有安装通道31a；安装通道31a内密封安装有充气管32，该充气管32与气源(图中未示出)相连，充气管32内设有第二充气通道32a。充气软管11的尾端也置入安装通道31a内，且与充气管32的头端相抵；但由于充气软管11的材质较软，为了便于充气软管11与充气连接头31连接，本实施例在充气软管11的尾端设置了硬质的连接套33，利用该连接套33与充气连接头31螺纹固连。

本实施例的充气型输尿管软镜鞘的工作原理为：

手术前，柱状中空气囊2卷绕固定在充气软管11外周的，形成“导丝型鞘”；手术时，先在输尿管硬镜的直视下将“导丝型鞘”放置到位，而后打开气源，向第一充气通道11a内充气；在输尿管的液体环境下，固定柱状中空气囊2的水溶性粘合剂逐渐失效，同时在充气压力下，气体逐渐进入充气腔24中，柱状中空气囊2逐渐展开、成型；此时即可将输尿管软镜从柱状中空气囊2的软镜通道21置入，实施手术。