用于MCS日志文件的自动分析的系统的制作方法

本发明涉及用于自动地分析与植入式血泵相关联的日志文件以用于即刻临床审阅的方法和系统。

背景技术：

机械循环支持设备(“mcsd”)是一种拯救生命的机械设备，其被配置成用于协助心脏将血液泵送至全身。一种已知类型的mcsd是心室辅助设备(“vad”)，该心室辅助设备可包括被配置成用于将血液从心脏泵送至身体其他部位的离心泵、轴向泵或其他类型的电磁泵。一个此类离心泵是泵，并且一个此类轴向泵是泵，各自均由美国佛罗里达州迈阿密湖的heartware,inc.公司制造。

通常使用被配置成用于存储一种或多种类型的日志文件的控制器来控制vad。例如，已知的控制器通常存储数据日志文件、警报日志文件和事件日志文件。日志文件可被下载，诸如当植入有vad的患者前往医疗保健设施时。下载完毕后，这些文件可被发送至远程位置以用于分析，在此之后生成一个或多个报告并且将其返回至医疗保健设施和/或患者。这样做的缺陷在于当日志文件由远程位置接收到以用于分析时，这些日志文件通常进入队列，直至这些日志文件能够由远程位置处的一个或多个人员审阅。这些日志文件可被标记为“常规”或“紧急”。紧急日志将通常在两个小时内被分析，而常规日志通常将在八个小时内被分析。这样相对长的周转时间可能增加患者的健康风险。此外，此类系统可能无法标识相关并且有用的紧急信息。

技术实现要素：

本发明有利地提供了用于分析与植入式血泵相关联的日志文件并且迅速地生成报告的方法和系统。

在一个方面，本公开提供了一种用于自动地分析来自植入式血泵的日志文件的日志文件数据的方法。该方法包括从耦合至植入式血泵的控制器接收日志文件。自动地分析日志文件。自动地提取来自日志文件的数据。在一到十分钟之间的时间段内生成显示提取的数据的报告。

在另一方面，提取的数据包括多个血泵参数。

在另一方面，该方法进一步包括确定多个预期血泵参数，以及使用血泵趋势分析来将该多个预期血泵参数与来自日志文件的多个血泵参数相比较。

在另一方面，日志文件包括数据日志文件、警报日志文件和事件日志文件。

在另一方面，该方法进一步包括将报告划分为多个部分，该多个部分中的每一个部分包括从由以下各项组成的群组中提取的信息：数据日志文件、警报日志文件和事件日志文件。

在另一方面，该方法进一步包括向远程位置处的临床医生传送报告。

在另一方面，生成的报告包括多个患者参数，该多个患者参数包括由以下各项组成的群组中的至少一个：心率趋势、心率变异性趋势以及主动脉状态趋势。

在另一方面，生成的报告包括多个波形，每一个波形对应于血泵参数。

在另一方面，生成的报告包括突出显示的区，该突出显示的区显示正常脉动图和异常脉动图。

在另一方面，该方法进一步包括在收到日志文件之后一到五分钟内生成报告。

在另一方面，该方法进一步包括自动地分析多个泵参数。使用多个泵参数生成泵参数趋势分析。使用泵参数趋势分析确定昼夜周期。

在一个方面，一种用于分析植入式血泵的多个日志文件的方法包括从耦合至该植入式血泵的控制器接收多个日志文件。多个日志文件被自动地分析并且划分为多个数据类型。自动地生成报告，该报告显示与多个数据类型中的至少一个相关联的多个泵参数。该报告在收到多个日志文件之后一到十分钟之间的时间段内被传送至用户以用于审阅。

在另一方面，该方法进一步包括在一到五分钟内自动地生成报告。

在另一方面，该方法进一步包括使用多个波形图形地绘制多个泵参数以及隔离该多个波形中的至少一个的一部分。

在另一方面，报告包括警报指示符和事件指示符。

在一个方面，一种用于自动地分析来自植入式血泵的日志文件的日志文件数据的系统包括远程设备，该远程设备耦合至与该植入式血泵通信的控制器。远程设备被配置成用于从耦合至植入式血泵的控制器接收日志文件并且自动地分析该日志文件并且从该日志文件中提取数据。远程设备在一到十分钟之间的时间段内生成显示提取的数据文件的报告。

在另一方面，报告包括使用多个波形显示的多个泵参数。

在另一方面，提取的数据包括多个血泵参数。

在另一方面，远程设备被进一步配置成用于确定多个预期血泵参数，并且使用血泵趋势分析，将该多个预期血泵参数与来自日志文件的多个血泵参数相比较。

在另一方面，日志文件包括数据日志文件、警报日志文件和事件日志文件。

在下面的所附附图和说明书中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。本公开中描述的技术的其他特征、目的以及优点将从描述、附图以及权利要求书中显而易见。

附图说明

通过在结合附图考虑时参考以下详细说明，将更容易地理解本发明的更完整的理解以及其所伴随的优点和特征，其中：

图1是描绘了根据本申请的原理构造的用于操作植入式血泵的示例性系统的框图；

图2是示出了根据本申请的原理的用于分析日志文件并且从日志文件中提取数据的示例性方法的流程图；

图3是示出了本申请的控制器与远程设备之间的通信的框图；

图4示出了示例性报告页面，该示例性报告页面示出了在具有流速和功率值、速度值以及数据和时间戳的图上绘制的泵参数趋势；

图5示出了示例性报告页面，该示例性报告页面显示了示例性趋势分析、患者信息部分以及泵参数信息部分；

图6示出了示例性报告页面，该示例性报告页面包括突出显示的区，其显示了指示不存在抽吸状况的正常脉动图以及指示存在抽吸状况的异常脉动图；

图7示出了示例性报告页面，该示例性报告页面包括功率消耗概要部分；

图8示出了示例性报告页面，该示例性报告页面包括额外注释部分和电池概要部分；

图9示出了报告页面的示例性部分，该示例性部分示出了14天时间段期间血泵内的警报被触发的次数；

图10示出了示例性报告页面，该示例性报告页面显示了泵参数、包含波形的心率部分、每日主动脉瓣打开部分、昼夜周期部分以及抽吸负荷百分比部分的趋势报告；

图11示出了示例性报告页面，该示例性报告页面包括昼夜周期部分，包括八天的时段中流速波形和速度波形的图形描绘；以及

图12示出了示例性报告页面，该示例性报告页面包括自定义区间(zoom)特征，允许临床医生选择时间段窗口来查看泵参数。

具体实施方式

在详细描述示例性实施例之前，应注意，实施例主要驻留在装置部件和与自动地过滤来自植入式血泵的日志文件的日志文件数据相关的处理步骤的组合中。因此，已通过附图中的常规标号在适宜的位置对系统和方法的构成进行了表示，这些常规标号仅示出与理解本公开的实施例有关的那些特定细节，以便不会模糊具有对于受益于本文的描述的本领域技术人员而言显而易见的细节的公开。

如本文所使用的，诸如“第一”和“第二”、“顶部”和“底部”等等之类的关系术语可仅用于将一个实体或要素与另一实体或要素区别开来，而不一定要求或暗示这些实体或要素之间的任何物理或逻辑关系或顺序。本文所使用的术语只是为了描述特定实施例的目的，并且不旨在对本文所描述的概念作出限制。本文所使用的单数形式“一(a)”、“一(an)”和“该(the)”也旨在包括复数形式，除非上下文另有明确指示。将进一步理解的是，当在本文中使用时，术语“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、“包括(includes)”和/或“包括(including)”指定所陈述的特征、整数、步骤、操作、要素和/或部件的存在，但不排除一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、要素、部件和/或其群组的存在或添加。

除非另外限定，本文中所使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有如本公开所属领域的普通技术人员所普遍理解的相同含义。将进一步理解的是，本文使用的术语应当被解释为具有与其在本说明书的上下文中以及相关技术中的意义一致的意义，并且除非本文明确表示，否则将不被解释为理想化或过于正式的含义。

在本文所描述的实施例中，“与…通信”等联结术语可被用于指示电或数据通信，其可由例如物理接触、感应、电磁辐射、无线电信令、红外信令或光学信令完成。本技术的普通技术人员将理解，多个部件可交互操作，并且修改和变化可能实现电以及数据通信。

在一个或多个示例中，可以以硬件、软件、固件或它们的任意组合来实现所描述的技术。如果在软件中实现，则这些功能可作为一个或多个指令或代码被存储在计算机可读介质上并且由基于硬件的处理单元来执行。计算机可读介质可包括非瞬态计算机可读存储介质，其对应于有形介质，诸如数据存储介质(例如，ram、rom、eeprom、闪存、或可用于以指令或数据结构的形式存储期望程序代码并且可由计算机访问的任何其他介质)。

指令可由一个或多个处理器执行，诸如一个或多个数字信号处理器(dsp)、通用微处理器、专用集成电路(asic)、现场可编程逻辑阵列(fpga)或其他等效的集成或分立逻辑电路系统。相应地，如本文中所使用的术语“处理器”可以指的是上述结构中的任一个或适合于实现所描述的技术的任何其他物理结构。此外，可以在一个或多个电路或逻辑元件中完全地实现这些技术。

现在参考附图，其中相同的附图标记表示相同的元件，在图1中示出了描绘用于操作植入式血泵的示例性系统的框图，该系统包括通常指定为“10”的示例性植入式血泵。血泵10被配置成完全地或部分地植入患者体内，诸如人类或动物患者。血泵10可以是但不限于：泵或泵，其具有可移动元件，诸如转子，该可移动元件被配置成用于将血液从心脏泵送至身体的其他部位。在美国专利第7,997,854号和第8,512,013号中进一步讨论了泵，上述美国专利的公开通过引用整体并入本文。在美国专利第8,007,254号、第8,419,609号和第9,561,313号中进一步讨论了泵，上述美国专利的公开通过引用整体并入本文。该系统包括与血泵10通信的控制器12，该控制器12可被定位在患者外部或植入患者体内。

在一个配置中，控制器12可被配置成用于确定、监测和/或跟踪一个或多个血泵参数并且在一个或多个日志文件中存储血泵参数和相关联的患者信息。在一个配置中，日志文件包括数据日志文件、警报日志文件以及事件日志文件；然而，可包括其他类型的日志文件。

数据日志文件中的信息可包括泵参数，诸如泵速度、功率使用或消耗、流速、电流、电压和/或反电动势(“emf”)。在共同拥有的美国专利第9,511,179号中公开了与用于确定血泵内的电流、电压和emf的方法相关联的进一步细节，该美国专利通过引用整体包含在此。在一个配置中，数据日志文件中的信息可每十五分钟记录一次。在其他配置中，数据日志文件可被更频繁地记录，诸如每五分钟、每分钟等等。当相对于时间绘制时，数据日志文件信息可被用于观察泵参数中的趋势以及标识不良事件。例如，功率使用的波动可指示存在不良事件，诸如血栓。可通过分析泵参数标识的其他不良事件包括吞入(ingestion)、gi出血、阻塞等等。

在一个配置中，警报日志文件包含警报发生时记录的条目，诸如与血泵通信的警报。事件日志文件可存储有关各种事件的信息，诸如血泵的控制器设置的变化，例如速度变化、血细胞比容变化和/或警报限值变化和抽吸。可在特定事件发生时在事件日志文件中记录条目。

如图1中所示，控制器12包括控制电路14，该控制电路14被配置成用于监测并且控制植入在血泵10内的电机16的启动和后续操作。控制器12还可包括处理器18、存储器20和接口22。存储器20可被配置成用于存储可由处理器18访问的信息，包括可由处理器18执行的指令和/或可由处理器18检取、操纵或存储的数据，诸如日志文件。在共同拥有的美国专利申请第15/710,323号中公开了与示例性控制器12相关联的进一步细节，该美国专利申请通过引用整体包含在此。

参考图2，描绘了诸多方法步骤，其可被用于根据本文描述的方法分析日志文件并且从日志文件中提取数据。一个或多个步骤可被添加和/或省去，并且这些步骤的顺序可以与所示出的顺序不同。在一个配置中，该方法在步骤24处开始，并且继续至步骤26，即从控制器12接收日志文件中的一个或多个，诸如数据日志文件、事件日志文件和警报日志文件。在步骤28中，该方法可包括自动地分析日志文件并且提取日志文件数据。即，该方法可包括用于自动地分析日志文件以标识并且将日志文件划分为一个或多个数据类型或信息类别的系统。

例如，参考图3，日志文件可从控制器12有线或无线地传送至系统30，该系统30包括远程设备32，该远程设备32被配置成用于下载日志文件、分析日志文件并且提取数据。远程设备32可位于临床医生的办公室内、医治中心内、患者监测站内等，并且可包括控制电路、远程处理器、存储器、数据存储单元、指令单元、用户界面和/或显示屏幕。在一个示例性配置中，远程设备32可被配置成用于逐行分析日志文件、移除重复条目并且使用时间戳交织并且分类日志文件。在一个示例中，通过搜索重复的单个控制器标识以及序列标识组合来标识重复条目。一旦找到，可将包含重复信息的一个或多个数据行删除。

参考图2，在步骤34中，可在短时间段内生成一个或多个报告，诸如在收到日志文件之后的一到十分钟或一到五分钟生成，或在一分钟之内生成，该一个或多个报告显示提取的数据。生成的报告或报告可以是电子或打印的格式。由此，当系统30位于临床医生的办公室内时，这些报告在显示屏幕上实时地立即可查看。替代地，诸如当系统30位于患者监测站内时，这些报告可被立即传送至在临床医生的办公室中或另一远程位置处的临床医生。短时间段相对快速地为临床医生提供了与血泵和患者相关联的信息，作为对于临床展示的补充信息，这在紧急情况下或对于降低患者的等待时间等是有益的。

在一个配置中，报告包括与不良事件、血泵的系统性能和/或血泵的系统操作相关联的信息。例如，报告可针对需要即刻关注的一个或多个情形警告临床医生，或可指示血泵正在针对特定血泵和患者的正常范围内操作。

为了提供相对有序的查看，该方法可包括系统30将报告划分为一个或多个部分，其中每一个部分包括从数据日志文件、警报日志文件或事件日志文件中提取的信息。即，每一种类型的日志文件内的信息可被用于填充报告的对应部分。在一个配置中，每一个报告可具有相同的部分，包括以各种格式显示提取的数据的诸多页面。在其他配置中，这些报告可包含所选择的部分。

例如，图4描绘了示例性报告部分36或页面，作为报告的一部分。报告部分36被示出为显示由系统30过滤的示例性提取的数据文件。更具体地，系统30可自动地分析存储在日志文件中的泵参数，并且使用泵参数信息来以包括一个或多个波形的图的形式生成泵参数或血泵趋势分析38。趋势分析可被用于例如确定和/或分析预期泵参数并且检测相对于该预期泵参数的变化。

图4描绘了泵参数趋势，该泵参数趋势使用具有流速和功率值、速度值以及数据和时间戳的图绘制。图4的泵参数包括在一时间段(诸如14天)中记录的流速波形40、功率波形42以及速度波形44。此外，示出了包括峰值和谷值的脉动波形46。在一个配置中，示例性报告部分36可包含由系统使用数据点填充的患者信息部分48和泵参数信息部分50，该数据点诸如来自日志文件的最后一个数据点。

现在参考图5，提供了显示示例性趋势分析54、患者信息部分48和泵参数信息部分50的示例性报告部分52。在一个配置中，系统30可被配置成用于将预期泵参数与日志文件相比较，并且产生泵参数超过预期泵参数一阈值的视觉描绘。也可将预期泵参数与实时测得的泵参数相比较。该阈值可根据单个患者和单个泵参数而不同；然而，其通常包括表示患者的健康风险的区。例如，如图5中所示，在一般指定为“e”的区内描绘了流速波形40、功率波形42和脉动波形46相对于预期泵参数或基线的增加，该区可表示患者的不良事件或健康风险。

现在参考图6，该方法可包括隔离波形中的至少一个的一部分。例如，图6描绘了另一示例性报告部分37，包括突出显示的区56，该突出显示的区显示了指示不存在抽吸状况的正常脉动图58以及指示存在抽吸状况的异常脉动图60；在一个配置中，异常脉动图60包括一个或多个指示符62，该一个或多个指示符62标识脉动波形46相对于正常操作的下降。脉动波形46的特性可被用于将抽吸状况标识为间歇性并且自行清除(self-clearing)的，由此表示非紧急情况。

参考图7，报告可包括功率消耗概要部分64，其可由系统30通过使用数据日志文件中针对速度和功率最后绘制的值并且将此类值与预期功率的范围相比较来填充。可通过测量或数据(诸如由一个或多个测试报告提供的现有图表数据)来获得预期功率的范围。在一个配置中，系统30被配置成用于使用事件日志文件填充当前控制器设置部分66。更具体地，系统30可被配置成用于分析所选择的持续时间中的控制器设置条目，该所选择的持续时间可以在14天时间段之外。例如，临床医生可选择预先选定范围或由临床医生选择的自定义范围之间的期望报告部分36，该预先选定范围是3天、7天、14天、30天、60天或90天。

现在参考图8，在一个配置中，报告可包含额外注释部分68和电池概要部分70。可使用例如14天时间段期间的警报日志文件和事件日志文件中的相关条目填充额外注释部分68部分，而通过考虑数据文件中大多数或全部电池相关条目来填充电池概要部分70。每一个电池可包含独特的标识编码，其被用于报告最大记录的周期计数和最近使用的日期。例如，超过500个周期的值被认为超出了有效寿命，并且由此可以以指定的字体显示，诸如红色字体。

参考图9，在一个配置中，系统30可被配置成用于生成报告来包括警报指示符72和/或事件指示符74。例如，图9中所示的警报指示符72示出了14天时间段期间血泵10内警报被触发的次数。在另一示例中，日志文件可包括记录的信息，该记录的信息反映发生了10个低流速警报，并且对应的报告可包括低流速警报相对于趋势分析的发生位置的指示符，诸如红色符号。事件指示符74可被配置成用于指示指定的事件在例如14天时间段内发生的次数。用户可输入用于触发事件指示符74的激活的选择标准。例如，用户可选择使用事件指示符(诸如蓝色符号)以在趋势分析上指示控制器速度或血细胞比容被多次调整。

现在参考图10，报告可包括一组患者标准或患者参数，诸如心率趋势、心率变异性趋势、主动脉状态趋势等等。例如，图10描绘了示例性报告部分76，该示例性报告部分76显示泵参数78、包含波形的心率部分80、每日主动脉瓣打开部分82、昼夜周期部分84以及抽吸负荷百分比部分86的趋势报告。

在一个配置中，参考图11，系统30可被配置成用于分析来自日志文件的泵参数趋势数据，诸如流速和速度数据，并且标识或确定患者的昼夜周期。与昼夜周期相关联的信息可在昼夜周期部分88中提供，并且可包括一时间段(诸如7到8天)中的流速波形40和速度波形44的图形描绘。

现在参考图12，在一个实施例中，系统30可被配置成用于分析所选择的持续时间中的控制器设置条目，该所选择的持续时间可以在14天时间段之外。例如，临床医生可选择预先选择的范围之间的期望报告部分36，该预先选择的范围是3天、7天、14天、30天、60天和/或90天，或由临床医生选择的自定义范围。作为图12中的“自定义区间”示出的自定义范围允许临床医生隔离特定报告范围时间范围。

本公开的某些实施例包括：

实施例1：一种用于自动地分析来自植入式血泵的日志文件的日志文件数据的方法，该方法包括：

从耦合至植入式血泵的控制器接收日志文件；

自动地分析日志文件；

自动地从日志文件中提取数据；以及

在短时间段内生成显示提取的数据的报告。

实施例2：根据实施例1的方法，其中，提取的数据包括多个血泵参数。

实施例3：根据实施例2的方法，进一步包括：

确定多个预期血泵参数；以及

使用血泵趋势分析以将多个预期血泵参数与来自日志文件的多个血泵参数相比较。

实施例4：根据实施例1的方法，其中，日志文件包括数据日志文件、警报日志文件和事件日志文件。

实施例5：根据实施例4的方法，进一步包括将报告划分为多个部分，该多个部分中的每一个部分包括从由以下各项组成的群组中提取的信息：数据日志文件、警报日志文件和事件日志文件。

实施例6：根据实施例1的方法，进一步包括向远程位置处的临床医生传送报告。

实施例7：根据实施例1的方法，其中，生成的报告包括多个患者参数，该多个患者参数包括由以下各项组成的群组中的至少一个：心率趋势、心率变异性趋势以及主动脉状态趋势。

实施例8：根据实施例1的方法，其中，生成的报告包括多个波形，每一个波形对应于血泵参数。

实施例9：根据实施例1的方法，其中，生成的报告包括突出显示的区，该突出显示的区显示正常脉动图和异常脉动图。

实施例10：根据实施例1的方法，进一步包括在收到日志文件之后一到五分钟内生成报告。

实施例11：根据实施例1的方法，进一步包括：

自动地分析多个泵参数；

使用多个泵参数生成泵参数趋势分析；以及

使用泵参数趋势分析确定昼夜周期。

实施例12：一种用于分析植入式血泵的多个日志文件的方法，该方法包括：

从耦合至植入式血泵的控制器接收日志文件；

自动地分析日志文件并且将日志文件划分为多个数据类型；

自动地生成报告，该报告显示与多个数据类型中的至少一个相关联的多个泵参数；以及

在收到日志文件之后一到十分钟之间的时间段内向用户传送报告以用于审阅。

实施例13：根据实施例12的方法，进一步包括在一到五分钟内自动地生成报告。

实施例14：根据实施例12的方法，进一步包括使用多个波形图形地绘制多个泵参数以及隔离该多个波形中的至少一个的一部分。

实施例15：根据实施例12的方法，其中，报告包括警报指示符和事件指示符。

实施例16：一种用于自动地分析来自植入式血泵的日志文件的日志文件数据的系统，该系统包括：

远程设备，该远程设备耦合至与植入式血泵通信的控制器，该远程设备被配置成用于：

从耦合至植入式血泵的控制器接收日志文件；

自动地分析日志文件并且从日志文件中提取数据；并且

在短时间段内生成显示提取的数据文件的报告。

实施例17：根据实施例16的系统，其中，报告包括使用多个波形显示的多个泵参数。

实施例18：根据实施例16的系统，其中，短时间段在一到五分钟之间。

应当理解的是，本文所公开的各个方面可以以与说明书和附图中具体呈现的组合不同的组合来组合。还应当理解的是，根据示例，可以以不同的顺序执行本文所描述的过程或方法中的任一个的某些动作或事件，可以添加、合并或一同省略本文所描述的过程或方法中的任一个的某些动作或事件(例如，并不是所有描述的动作或事件对于执行技术都是必要的)。此外，虽然出于清楚的目的将本公开的某些方面描述为由单个模块或单元执行，但是应当理解，本公开的技术可由与例如医疗设备相关联的单元或模块的组合执行。