具有易连接的一次性单元和可重用单元的药剂输送装置的制作方法

文档序号:22399291发布日期:2020-09-29 18:10阅读:130来源:国知局
具有易连接的一次性单元和可重用单元的药剂输送装置的制作方法

本公开涉及一种药剂输送装置,例如注射器或自动注射器,该药剂输送装置包含带有药剂的注射器、容器或药筒,并由未经训练的患者使用。



背景技术:

市场上有许多用于自助给药的药剂输送装置,并且已按照待输送的药剂种类、剂量等开发了不同的设计。自动药剂输送装置通常具有两个相互连接以便使用的部分。

一个部分称为装置的远侧单元,它通常包括驱动机构,例如电机和/或电池,因此可在多次注射期间重复使用。

另一部分称为近侧单元或一次性单元,它通常容纳或接收装有药剂的容器,例如注射器、药筒等,在药剂使用之后可弃置并用新的替换。这两部分的壳体由用户或患者相互连接以进行注射,然后断开,以便能够在消耗药剂后弃置近侧部分。所述互连可通过多种不同的方式实现。

wo2014/111370公开了一种用于组装药剂输送装置的两个部分的卡口连接,在此,用户必须使远侧和近侧部分的壳体相对于彼此旋转,以实现它们之间的连接。

wo2015/18531教导了采用螺纹、卡口和其它类型的连接来连接输送装置的两个部分,但是所有这些常规类型的连接需要复杂的运动,例如在轴向插入的同时使两个部分相对于彼此旋转。对于未受过训练的用户来说,执行这种复杂的运动并不总是所期望的和可能的,并且可能难以操纵药剂输送装置。

wo2012/085031公开了一种自动注射装置,其中通过将后部的柱塞插入到前端部分中,可将前端部分附接至后端部分。前端部分还包括安装套管,该安装套管通过螺纹连接在前端部分上,并且需要由用户的手/手指克服加载弹簧力朝前端部分的药剂输送近端移动以实现连接。在释放套管时,它锁定连接。这种额外的运动对于残疾用户来说可能难以执行,因为需要相当大的手部力量,并且需要用户施加足够的力并执行许多操作才能将装置的各部分连接在一起。

因此,用户希望能够通过单次运动更容易地组装药剂输送装置,并确保在注射过程完全完成之前该装置不会被错误地分解。需要克服上述问题和缺点,并以对于任何用户来说都很容易操作的可靠且安全的方式在药剂输送装置的两个壳体或部件的一次运动中实现简单的自动连接。



技术实现要素:

在本公开中,当使用术语“远侧”时,指背离药剂输送部位的方向。当使用术语“远侧部分/远端”时,指在使用药剂输送装置时该输送装置或其构件的距药剂输送部位最远的部分/端部。相应地,当使用术语“近侧”时,指朝向药剂输送部位的方向。当使用术语“近侧部分/近端”时,指在使用药剂输送装置时该输送装置或其构件的距药剂输送部位最近的部分/端部。

而且,带有或不带“轴”的术语“纵向”指沿装置或部件的最长延伸部分穿过装置和/或部件的方向或轴。

类似地,术语“径向”、“横向”或“正交”指大致垂直于纵向(即,轴线方向)的方向,例如,“径向或正交向外”指远离纵向轴线的方向。

本发明的一个目的是提供一种在一次轴向运动中自动连接药剂输送的两个部分或单元的非常简单且可靠的方式,这种方式不需要使部件进行任何相对旋转和由用户的手或手指执行任何其它运动。本发明的第一方面是一种药剂输送装置的两个单元的新型简单轴向连接,例如避免任何旋转、扭曲或转动的卡扣连接。

根据本发明的一个方面,上述目的是通过如权利要求1所述的药剂输送装置实现的。

根据多个实施例,自动药剂输送装置具有纵向轴线a和第一细长单元,该第一细长单元具有封闭的远端和开放的连接近端。所述第一单元可具有壳体。所述连接端被单元的壳体包围。所述第一单元包括具有能够往复运动的驱动元件的驱动单元。具有壳体的第二细长单元适于接收药剂容器(s、c),并具有第一药剂输送近端和第二连接远端。第二单元的连接远端适于仅通过在一次运动中将第二连接端沿纵向轴线a插入到开放的连接端中而与第一单元的开放的连接近端连接,无需任何旋转和扭转。单元的一个连接端配有至少一个柔性部分,该柔性部分能够在将第二连接端插入到开放的连接端中所产生的力的作用下相对于轴线a正交或径向地向内和向外移动。在第一单元或其壳体内同轴地布置有可移动的锁定元件,并且该可移动的锁定元件配置为因柔性部分和锁定元件之一的相对轴向运动而与柔性部分相互作用,从而使装置的单元和/或壳体的连接端相对于彼此锁定和释放。

根据本发明的另一个方面,所述锁定元件是独立的可轴向移动元件和与一个连接端集成的锁定元件之中的一种。

所述柔性部分是框架、连接端和布置在一个连接端上的独立柔性部件之一的一个组成部分。

根据本发明,形成药剂输送装置的可重用和一次性单元或其壳体的卡扣连接是通过一个单元或壳体相对于另一个单元或壳体的单次轴向运动实现的,这避免了使单元或壳体相对于彼此旋转、扭转或转动,并且不需要由用户执行任何额外操作。

此外,如果需要,所述卡扣连接可通过锁定元件锁紧,该锁定元件位于单元或其壳体内,并且根据药剂输送装置的状态自动激活。因此,远侧和近侧单元的卡扣连接不受用户的手/手指的影响,从而避免了错误。内部自动锁定元件防止装置的单元或壳体在注射开始和/或完成之前意外断开。该操作提供了药剂输送装置的第一连接状态。所述装置的第一插入和锁定状态可通过单个阶段或两个独立的阶段实现。

本发明的装置通过为未受过训练的用户连接两个壳体而更容易组装,这种连接只需将一个一次性部分或单元沿轴向拉入另一个可重用部分或单元,消除了已知连接中所需的将所述部分或单元彼此固定的旋转运动。用户还通过卡扣连接的轻响获得直接反馈,这种轻响向用户告知所述装置的单元已牢固地相互连接。一个非常重要且有利的特征还在于,由于锁定过程是自动执行的,因此在注射完全完成之前,用户不能错误地将装置分解为两个部分。该特征为装置的使用提供了安全性,也为用户提供了安全性。

通过阅读下文中的本发明的详细说明和附图,本发明的这些方面和其它方面以及本发明的优点将变得更明显。

附图说明

从在下文的详细说明和附图中论述的示例性实施例能够很容易理解本发明的各个方面,包括它们的特征和优点,在附图中:

图1示出了本发明的第一实施例的药剂输送装置的截面图,该装置具有两个独立的一次性部分和可重用部分,这两个部分组装在一起用于进行注射;

图2a示出了一次性部分,图2b是图2a所示的一次性部分的截面图;

图3a、3b示出了第一实施例的设有壳体的药剂输送装置的可重用部分的两个正交截面图;

图4示出了本发明的第一实施例的可重用部分的轴侧图;

图5示出了本发明的第一实施例的药剂输送装置在一次性和可重用部分的组装过程的最开始时的截面图;

图6a-6e示出了组装注射装置的近侧和远侧部分的所有顺序的截面图;图6f示出了用于紧密连接的无间隙锁定机构的特征,这种紧密连接消除了单元之间的连接间隙;其中图6f示出了相互作用部分之间的两个锥形连接,图6g是垂直于轴线a的截面图。

图7示出了本发明的第一实施例的药剂输送装置的截面图,该装置具有牢固连接的第一可重用单元或部分和第二一次性单元或部分;

图8示出了第一实施例的药剂输送装置的另一个截面图,其中两个单元连接在一起,其中图8a和8b是示出控制传感器的放大截面图;

图9a-9c示出了插入顺序以及控制连接、注射和分解过程的传感器的截面图;

图10a、10b示出了本发明的药剂输送装置的第二实施例的两个侧视图;

图11示出了第二实施例的轴测图,其中可重用单元的壳体被部分地移除;

图12示出了药剂输送装置的局部截面图,其中第一和第二单元处于连接状态;

图13示出了第二实施例的药剂输送装置的轴测图,其中可重用单元的壳体和与其集成的锁定元件已被移除;

图14示出了第二实施例的截面图,其中两个独立的可重用单元和一次性单元一起构成药剂输送装置;

图15示出了第二实施例的与图14的横截面正交的另一个横截面图,其中所述装置的单元处于连接状态;

图16示出了一次性单元插入到可重用单元中的过程顺序;

图17示出了第二实施例的装置的处于连接状态的可重用单元和一次性单元,其中可重用单元的壳体被部分地移除;

图18a示出了第三实施例的药剂输送装置的轴测图,图18b示出了该装置在可重用部分或单元的壳体的上半部分被移除时的形态;

图19示出了第三实施例的药剂输送装置的互连部分的截面图;

图20示出了药剂输送装置的第三实施例的装置的与图19所示的视图正交的截面图;

图21a、21b示出了在药剂输送装置的第三实施例中使用的保持架的轴测图;

图22a、22b示出了在本发明的药剂输送装置的第三实施例中使用的独立柔性部件或元件的轴测图;

图23a、23b和23c示出了本发明的第三实施例的药剂输送装置的两个可重用和一次性部分或单元的所有连接顺序。

具体实施方式

在下面的详细说明中,将参照附图进行说明,这些附图构成本说明书的一部分。除非在上下文中另有所示,否则附图中的相似符号通常标识相似的部件。在不脱离本文所述的主题的范围的前提下,可以利用其它实施例,并且可以做出其它变化。

药剂输送装置的两个部分或单元(即,作为可重用动力单元或部分的第一后端或远侧单元和作为一次性药盒单元的第二前端或近侧单元)应能够由任何用户以简单的方式轻松地连接,包括带有不同残疾的用户。所述装置的一次性部分(通常包含药剂)简单地在一次移动中轴向插入到另一个可重用部分中,而无需为了锁定或其它固定目的对其进行转动,并且因柔性部分的膨胀而通过所谓的卡扣连接来固定,这是现有技术中已知的。

根据装置的设计,药剂输送装置的单元(一次性单元和可重用单元)均可具有独立的外壳,该外壳安装为包含所述装置的所有部分,或者,该外壳可与单元的适当的外部部分整体形成。在插入时,连接端部或两个壳体的单元通过卡扣锁定而相对于彼此固定。此后,通过锁定元件的附加的自动固定功能,可进一步确保或锁紧所述单元的这种卡扣连接,该锁定元件防止卡扣连接的壳体或连接端在注射完成或中断之前脱开。该锁定元件以可听到的“咔嗒声”信号向用户提供直接反馈。在本发明的方案中,该锁定元件始终是位于壳体或单元内的内部元件,因此它永远不会被用户的手指操控。这使得在注射完成之前不可能因错误或失误而断开装置。这些单元相对于彼此的锁定和解锁自动发生,而无需用户进行任何操作。这种功能提高了用户的安全性。在药剂被完全注射后,所述装置允许分解两个壳体或单元,并且可弃置一次性部分,并在下一次注射时用新的单元替换。所述一次性单元可以是单次使用或多次使用的单元。仅需要弃置一部分而不是整个药剂输送装置是一种环保优点。最大限度地减少本发明的一次性单元的部件、零件和材料对于环境也很重要。

图1总体示出了用于进行注射的药剂输送装置10的第一优选实施例,该药剂输送装置10具有第一可重用远侧部分或单元1和第二一次性近侧部分或单元2。

单元1具有如图3b所示的纵向壳体11,该纵向壳体11具有中心纵向轴线a。单元1在轴向上的相对侧具有封闭的远端12和开放的连接近端13。

在图2a中示出了第二一次性近侧单元2,在图2b中示出了该单元的沿箭头b的方向的纵向横截面。单元2具有监视窗口7,并且包括装有药剂的容器4。药剂容器4是用于单次或多次输送的注射器s和药筒c之一。

如图2b所示,与可重用单元1相比,第二一次性近侧单元2的细节构造较少。

单元2包括纵向壳体21、第一药剂输送端22和第二中空连接端23(图1),该壳体21具有与单元1及其壳体11的轴线相同的中心轴线a。单元2包括连接端23上的后杯部28和药剂输送端22上的保护杯部8,这些杯部用于遮盖并保护注射针20(在此未示出)。壳体11、21可具有相同或不同的横截面和尺寸。

通过将单元2的连接端23沿着公共中心轴线a插入到单元1的连接端13的轴向接收开口16中,可将单元2和/或单元2的壳体21通过连接端23与单元1的连接端13和/或单元1的壳体11相互连接,如图5和图7所示。虽然在此未示出,但是壳体11本身可构成单元1的连接端13。

在该第一实施例中,连接端23插入到第一单元1的连接端13的接收开口16中,但是应理解,单元1的壳体11也可插入到单元2的壳体中。药剂容器4在一次性单元2的壳体21内间隔开。

在垂直于轴线a观察时所看到的单元1的连接端13中的接收轴向开口16的内表面14的几何形状或轮廓可具有不同的横截面形状和尺寸,并且用作插入一次性单元2的壳体21的连接端23的导引面14,如图1和图4所示。

如图2和图6a-e所示,第一实施例的近侧一次性单元2的壳体21在其连接端23处具有至少一个柔性部分25或柔性臂25,但在该实施例中优选具有至少两个柔性部分25或柔性臂25,在准备将连接端23插入到连接端13的开口16中并向所述柔性部分25或柔性臂25施加外力时,该柔性部分25或柔性臂25能够沿径向并垂直于轴线a移动,从而从轴线a向外弯曲并相对于轴线a向内靠近,如图6a-6e所示,其中示出了插入顺序。每个柔性部分25在端部23具有沿轴向向外延伸的横档29(参见图1)。壳体21的连接端23在其端部具有开口23’,以插入到壳体11中。

柔性部分25能够相对于轴线a向内和/或向外垂直地移动,这意味着柔性部分能够沿径向移动,例如相对于轴线a向内和向外弯曲。

在该第一实施例中,柔性部分25在近侧一次性单元2的连接端23处以轴向延伸的舌片25的形式与壳体21形成为一体元件,但是任何其它实施例也是可能的。柔性部分25具有径向向外或垂直于轴线a延伸的横档29。壳体21由具有所需特性的适当塑料材料制成。

在第一实施例中,开口16具有圆筒形内表面14,该圆筒形内表面14相对于轴线a具有直径缩小的后续第一倾斜部分或表面14a,随后具有直径增大的第二倾斜部分或表面14b,从而形成凹槽14’。第一倾斜部分14a导引柔性部分25的横档29,迫使它们垂直地向内移动,第二倾斜部分14b允许柔性部分25垂直地向外移动,从而将延伸部分或横档29配装到凹槽14’中。开口16在其朝向封闭端12的轴向方向的远端上具有圆形凹槽14’。凹槽14’用于接收壳体11上的相应延伸部分或横档29,以在柔性部分25的向外弯曲作用下在壳体11和21之间进行卡扣锁定。

凹槽14’的直径大于开口16的最窄部分或颈部,并且大约等于外横档29的尺寸。由于凹槽14’的直径大于开口16的尺寸,因此在插入时,柔性部分25能够相对于轴线a向外扩张。通过这种方式,由于柔性部分25的扩张,能够自动实现单元1、2及其壳体11、21的初步连接的第一阶段。

另外,还设有锁定元件17,以确保壳体11、21或单元1和2在默认情况下在注射过程之前或过程中不会被用户分解。当柔性部分25在插入端处径向移动时(如图6b所示),它们与锁定元件17的接触终止(如图6c所示),并且锁定元件17被压缩弹簧19向近端13的方向压入到开口23’中。用户接收到指示已形成单元1、2的连接的清晰信号,例如咔哒声。两个单元1、2的卡扣连接是由于柔性部分25的柔性以及接收相互作用和互连表面14、14a、14b的相应几何形状实现的。

锁定元件17也由适当的塑料材料制成,并且布置为因柔性部分25和锁定元件17之一的相对轴向运动而与柔性部分25相互作用,从而使单元1、2的连接端13、23相对于彼此锁定和释放。在一些实施例中,锁定元件17连接至柱塞杆5并在柱塞杆5的作用下往复移动。在一些实施例中,可取消该锁定元件,用其它等效装置代替。

根据图1、3b和6a-6e所示的第一实施例,锁定元件17位于框架38中,并被围绕驱动元件或柱塞杆5布置的螺旋弹簧19向一次性部分2的方向或壳体11中的开口16的方向加载。弹簧19布置在锁定元件17与安装在框架38上的驱动单元3之间。如图3b所示,弹簧19安置在框架38上,并对锁定元件17加载。在此实施例中,锁定元件17形成为锁定环17,当与柔性元件25相互作用时,该锁定环17防止柔性元件25沿径向或垂直地向内移动,从而防止单元1、2的卡扣连接脱开,这将在后文中解释。锁定元件17的功能是在注射过程之前和注射过程中确保构成药剂输送装置10的壳体11和21之间的卡扣连接正确锁定。锁定元件17可具有用于执行该功能的任何其它替代实施例。

当将药剂输送装置10的单元1、2彼此锁定并且准备使用装置10进行注射时,此实施例的锁定元件17在弹簧19的作用下沿轴向移动,而在释放单元1和2的卡扣连接时,锁定元件17在柱塞杆5的作用下沿轴向朝封闭的远端12移动。

如图1和图3b所示,驱动单元3在壳体11内位于靠近封闭端12的位置。驱动单元3通过传动装置6(在此表示为齿轮6)与驱动元件5(例如活塞杆5)相互作用。

驱动单元3可以是本领域已知的任何适当类型之一,例如机械、机电、气动或电动驱动装置或电机。驱动单元3可包括机械驱动装置30、气动驱动装置31和电动驱动装置32之中的一种。在使用电机32的情况下,装置10或驱动单元3可进一步配有电池37,例如大约6伏的电池。如图3a所示,驱动单元3安装在框架38上,并由印刷电路39的传感器控制。

电机32能够沿两个方向旋转,从而往复移动柱塞杆5,并且柱塞杆5的运动由多个传感器控制。

柱塞杆5通常用于执行注射过程,这是因为柱塞杆5朝一次性单元2沿轴向移动并推动柱塞41(例如注射器s的柱塞)从而进行注射。

设有自动药剂输送装置的设计,其中柱塞杆5能够往复运动:首先朝装置10的近端移动以执行注射过程,然后朝封闭端12移动从而返回到初始位置。

柱塞杆5沿轴向a可移动地布置,主要用于通过与柱塞41相互作用来激活从容器4(例如药筒c或注射器s)进行的药剂输送,其次用于在注射完成后辅助单元1、2的分解,这将在后文中说明。

在药剂输送装置10的第一连接状态下,在用户的手将单元2的连接端23插入单元1的开口16的最开始时(如图6a所示),柔性部分25用于沿轴向移动簧压锁定元件17。柔性部分25的延伸部或横档29沿着圆柱表面14滑动而不发生压缩。在继续运动时,沿着倾斜表面14a的运动迫使柔性部分25径向向内弯曲(如图6b所示),从而克服弹簧19的力将锁定元件17推向闭合的远端12。被向内压缩的柔性部分25推开锁定元件17,而锁定元件17又压缩锁定弹簧19,直到延伸部29到达凹槽14’。凹槽14’容纳延伸部29,使它们向外弯曲,如图6c所示。这导致中空连接端23的开口23’的直径增大,从而将锁定元件17从来自柔性部分25的压力释放。现在,锁定元件17被释放,并在锁定弹簧19的压迫下向近侧单元2的方向移动,并进入该开口23’(如图6c所示),在柔性部分或元件25上施加向外的压力。延伸部或横档29被锁定到凹槽14’中,并且不允许柔性部分25相对于轴线a向内弯回。这在单次运动中自动建立并锁定连接端13和23与单元1和2的连接。

如果希望避免单元1、2之间的任何旋转,可在壳体21的外表面的一部分上设置防旋转横档或延伸部21a(未示出),作为至少一个圆形横档或优选作为两个横档21a。或者,横档21a可在壳体21的外表面上构造为纵向延伸部21a。横档和/或延伸部21a紧密配装在第二连接端13的内表面上的至少一个对应凹部13a中,如图6g所示,该图6g是垂直于轴线a观察时的截面图,并示出了两个横档/延伸部21a。这种布置防止单元2相对于单元1围绕轴线a的任何旋转。

优选还应消除已经互相连接的单元1和单元2之间的任何间隙,这种间隙可能是因相互作用的部分(例如锁定元件17和形成开口23’的柔性部分25的内表面)之间的公差而自然出现的。在将可重用单元1连接至一次性单元2时,消除间隙能增加用户的信心,表明单元1、2被正确安装。单元1、2之间的紧密配合还能增加用户在使用之前对于装置10的牢固性的信心。

无间隙连接意味着应防止插入的单元2在所有自由度上的任何运动(例如相对于可重用单元的任何平移或旋转)。为了在实现这一点的同时仍允许在两个单元1、2的连接中相互作用的部分的制造过程中有偏差(例如公差),装置10应当能够消除因连接而产生的所有间隙,并且仍然能使单元1和2相对于彼此锁定或解锁。

在该第一实施例中,间隙的消除是通过在单元1的连接端13(端部13的表面14b会相对于轴线a以角度β倾斜)和与表面14b相互作用并具有对应的倾角β的柔性部分25的延伸部29之间使用第一锥形面连接、并在锁定元件17的相对于轴线a以角度α倾斜的外表面和如图6f所示的壳体21的连接端23的开口23’的具有对应的倾角α的内表面之间使用第二锥形面连接来实现的。

此外,如图9c所示,连接端13和壳体21之间的第三锥形面连接在近侧方向上沿着轴线a与锁定元件17相距一段距离,该第三锥形面连接布置为使连接端13和壳体21相对于彼此保持纵向稳定,并且处于远离第一和第二锥形面连接的位置。

在连接端13和壳体21以及轴线a之间的具有角度γ的第三锥形连接允许沿纵向稍稍改变这三个连接之间的距离,因此在制造部件时可补偿公差。所有这些锥形面连接允许相互作用的元件在轴向上相对于彼此相对移动或调整位置,以补偿制造尺寸的公差,并在连接的部分之间实现紧密配合。

如图6f所示,为了移除单元2而施加的任何力f2(即,柱塞杆5的力)会产生径向力f3(未示出),这是因为柔性部分25的角度等于力f2除以角度β的正切值。该力f3又会在轴向a上产生分力f4,该分力等于力f2乘以角度α的正切值并除以角度β的正切值。锁定元件17被锁定弹簧19的力f1按压,并且只要力f1大于所产生的轴向力f4(未示出),单元2就会被锁定并保持在单元1的开口16内。这意味着,为了获得较小、较轻并且因而较弱的弹簧19以最大限度减少用户推压所需的力但仍能以足够的力对锁定元件17加载,角度0<α<90°优选应尽可能小,例如大约为7-10°。出于同样的原因,角度0<β<90°应尽可能大,例如大约为30-55°。足够的力意味着该力f1足以抵消由向内弯曲的柔性部分25施加的力f4,从而朝着远端推出锁定元件17。在锁定元件17与柔性部分25的相互作用表面、柔性部分25和/或其延伸部29与单元1的连接端13的相互作用表面、以及单元1、2的连接端13和23之中的至少一个之间设置消除连接间隙的锥型连接可能是有利的。

考虑到部件以及一次性单元2的壳体21(有时称为盒子)的位置的任何公差误差,角度α应足够大,以始终确保锁定元件17和单元2的柔性部分25内的紧密配合以及柔性部分25与连接端13之间的无间隙连接。与标称尺寸的任何偏差都会导致锁定元件17沿轴向a的移动较短或较长。

不同的公差可以是任何类型的,例如部件的长度、直径或厚度。除了简单的防旋转横档/延伸部-凹部连接之外,这种锥型连接使两个单元1、2在所有自由度上相对于彼此保持锁定。

在装置10的第二状态下,在注射完成之后,在药剂输送装置10优选易于分解的情况下,驱动单元3使柱塞杆5沿轴向朝着闭合的远端12移动,因而随后连接至柱塞杆5的锁定元件17沿着与图6d所示相同的方向离开开口23’。这会使柔性元件25的内表面不再受到由锁定元件17施加的压力,从而允许它们向内弯曲。由于部分25向内弯曲,因此延伸部29能够离开凹槽14’,这使得连接端13和23以及单元1和2能够相应地断开。驱动单元3通过柱塞杆5将锁定元件17移动到其初始静止位置,如图6e所示。

因此,在装置10的第一连接和锁定状态下,在将连接端23插入到开口16中时,横档(29)被沿着倾斜表面14a、14b导引,迫使柔性部分25径向移动并通过其外边缘向着开放端13的方向向内按压被弹簧19沿轴向加载的锁定元件17,直到横档29到达凹槽14’并被凹槽14’容纳,这使得柔性部分25相对于轴线a径向向外移动,从而相对于连接端13以卡扣方式锁定连接端23,因而相对于壳体21以卡扣方式锁定壳体11。同时向外扩张的柔性部分25停止其对元件17的施压,从而弹簧19被释放并迫使锁定元件17沿轴向朝着近侧壳体21的方向推动它。元件17进入连接端23上的开口23’,从而在柔性部分25与连接端13中的开口16的表面14a、14b相互作用时向外按压柔性部分25。这能防止连接端13、23和壳体11、21的分解。在装置10的第二释放状态下,在注射已完成时,锁定元件17通过驱动元件5沿轴向朝封闭的远端12的方向移动。柔性部分25从被朝向连接端13的内表面14、14a、14b按压的状态释放,这使得柔性部分25朝向轴线a径向向内移动,从而使连接端13、23和相应的壳体11、21相对于彼此断开。

如上所述,柔性部分25一体地布置在近侧壳体21的连接端23上,该连接端23将被插入到远侧壳体11的连接端13内的接收开口16中。接收开口16在其内表面14上具有不同径向尺寸的纵向横截面形状,并且适于容纳在外表面上具有对应的纵向横截面的柔性部分25,从而在装置10的第一状态下允许单元1、2的连接端13、23和它们的壳体11、21相对于彼此插入和锁定,而在装置10的第二状态下,允许从单元1的连接端13释放单元2的连接端23,从而将壳体11、21从相互连接的状态释放。

柔性部分25在其远端具有向外延伸的横档29,该横档29构造为壳体21的一个组成部分。壳体21具有带轴向开口23’的中空连接端23。连接端23适于插入到连接端13的接收开口16中,该连接端13具有倾斜壁面14a、14b和能够容纳横档29的凹槽14’,以使连接端13、23以卡扣方式相对于彼此锁定,并使相应的壳体11、21以卡扣方式锁定。

图8示出了连接的单元1、2以及远侧单元1的部分纵向横截面,在图8a和8b中更详细地示出了用于安装所有元件和电子传感器或检测器的框架38。在此实施例中,传感器是控制电机32的开关40、42。开关42检测锁定元件17的运动,而开关40通过检测如图9a-9c所示的连接端23的后杯部28来对近侧单元2(有时称为盒子)的连接端23的插入做出反应。

图9a-9c是垂直于图8、8a、8b所示的横截面的纵向截面图。

图9a示出了插入过程的开始时刻,此时单元2的插入连接端23的后杯部28在用户的手的作用下开始向设有传感器40、42的单元1的封闭的远端12移动,并且两个传感器40、42仍处于未激活状态。

图9b示出了第二位置,此时被推向远侧单元1的远端的锁定元件17的边缘到达传感器42处并激活传感器42,而传感器40因不与后杯部28接触而仍处于未激活状态。图9c示出了第三位置,此时后杯部28到达并激活传感器40,而在锁定元件17(在弹簧19的作用下)移动到连接端23内的开口23’中从而锁紧单元1和2的互连时,传感器40被释放并被停用。若传感器42未被释放,则表明单元1和2没有正确连接。这些传感器40、42发出表明正确的自动连接顺序的信号。

图10a、10b示出了本发明的第二实施例的组装好的装置10的两个侧视图,图14示出了两个分离的同轴单元1和2,其中远侧可重用单元1的纵向横截面将沿着轴线a结合。近侧一次性单元2包括壳体21、用于药剂输送的近端22和用于连接至近侧可重用单元1的远端23。中空壳体21具有监视窗口7,并包括药剂容器4(在此未示出)。

在示出第二实施例的图11中,出于清晰示图的目的,移除了壳体11的一部分。近侧一次性单元2插入到药剂输送装置10的远侧可重用单元1中。设有传动装置6和电池37的驱动单元3安装在邻近单元1的封闭端12的框架38(不可见)上。固定框架38(图16b)连接至壳体11,如图12所示。活动框架9形式的内部元件9布置为被驱动单元3通过驱动元件5在壳体11内往复移动。框架9被位于固定框架38与活动框架9之间的一对弹簧19(例如螺旋弹簧19)沿轴向加载。锁定元件18与活动框架9一体形成,其近端形成单元1的第二近侧连接端。

在第二实施例中,柱塞杆5或驱动元件5可被驱动单元3通过传动装置6往复移动,以便与药剂容器4相互作用。药剂容器4可以是用于进行注射的注射器s和药筒c之一:同时,柱塞杆5还用于通过锁定元件18锁定药剂输送装置10的单元1、2的连接端13、23的卡扣连接,并且在注射完成后释放连接端13、23、单元1、2以及壳体11、21的连接。

如图11所更详细示出的,远侧可重用单元1的连接端13由至少一个柔性部分15形成,但优选由至少两个柔性部分15形成,该柔性部分15沿轴向朝封闭的远端12的方向延伸,并限定用于插入近侧一次性单元2的连接端23的接收开口16。至少一个柔性部分15整体布置在固定框架38上,该固定框架38还承载驱动单元3。柔性部分15沿轴向朝封闭的远端12延伸,并形成接收开口16。开放的连接端13与围绕柔性部分15的锁定元件18集成,并且可被驱动单元(3)通过驱动元件(5)相对于固定壳体(11)轴向移动,从而允许连接端(13、23)相对于彼此的第一插入和锁定状态以及连接端(13、23)的第二释放状态。

柔性部分15在其外表面上具有与锁定元件18的内表面18’相互作用的楔形导引延伸部15’。壳体21的连接端23具有不同尺寸的纵向横截面形状,并且在其外表面24的端部形成有横档29。

柔性部分15连接至固定框架38。

活塞杆5设置为在朝一次性部分2沿轴向移动时激活注射器s或药筒c以执行药剂注射。

根据本发明,在注射完成并且准备移除一次性单元2时,它还用于断开单元1和单元2。

虽然在本发明的所有实施例中在垂直于纵向轴线a观察时所看到的连接端23可具有任何横截面形状(圆形、椭圆形、三角形、多边形等),但是在该特定实施例中,连接端23优选具有圆柱形形状,在其远端具有圆锥形延伸部或横档27,如图13和14所示。图11和12示出了柔性元件15位于与锁定元件18集成的可移动框架9内。锁定元件18围绕柔性元件15,从而与它们的外表面相互作用。

柔性元件15在其外表面上设有沿轴向a延伸的纵向楔形延伸部15’。在如图13所示的第二实施例中,楔形延伸部15’具有随着部件的增加和减少而变化的高度。这些楔形延伸部15’与圆形锁定元件18的内表面18’相互作用,如图15所示。当连接端23插入到由柔性元件15形成的接收开口16中时,柔性元件15在轴向上的远端安置在连接端23的锥形延伸部27上,并且用作卡扣连接的止挡件。

图15是沿着图10a中的箭头a截取的正交截面图,其中示出了装置10的连接单元1、2;用于药剂输送的单元2的近端22设有遮盖药剂容器4的注射针20的保护杯28。柱塞杆5的一端连接至封闭的远端12,柱塞杆5的另一端适于推动容器4的柱塞41(如图1所示),从而启动药剂输送。柱塞5布置为克服螺旋弹簧19施加的力将框架9向单元1的近端移动。这种移动释放锁定圆形元件18的内表面18’和被包围的柔性元件15的楔形延伸部15’之间的连接,允许元件15向外弯曲,从而增大接收开口16的直径,使得圆形延伸部27能够通过,由此能够分解单元1和2。

图16a-16c更详细地示出了这个过程。图16a仅示出了单元1的中空连接端13,其中柔性部分15形成用于插入连接端23的接收开口16。图16b示出了将带有监视窗口的连接端23插入到连接端13的开口16中的过程。驱动元件5使带有集成的锁定元件18的框架9相对于带有集成的柔性部分15的固定框架38向封闭的远端12的方向移动。连接端13和锁定元件18的几何形状允许柔性部分15沿径向向外移动,在此阶段,柔性部分15被迫相对于轴线向外弯曲,从而在将单元2插入到单元1中时,允许直径大于连接端23的圆形延伸部27通过开口16,直到柔性部分15的端部停靠在圆形延伸部27上。然后,驱动元件5向封闭的远端12的方向移动带有锁定元件18的框架9,从而使柔性部分15的外表面上的延伸部15’与锁定元件18的内表面18’接触,如图16c所示。这是装置10的锁定位置,因为锁定元件18防止柔性部分15径向向外移动从而锁定单元1和单元2的卡扣连接。

在该第二实施例中,驱动单元3(例如电机32)配有设有控制传感器(未示出)的电池37,并且执行活塞杆5的往复运动,但是也可使用其它类型的驱动单元。

柔性部分15在其外表面上具有与锁定元件18的内表面18’相互作用的楔形导引延伸部15’。壳体21的连接端23具有不同尺寸的纵向横截面形状,并且在其外表面24的端部形成有横档27。

在装置10的第一插入和锁定状态下,具有锁定元件18的连接端13可被驱动单元3通过驱动元件5沿轴向朝封闭的远端12的方向移动,从而允许柔性部分15相对于轴线a径向向外移动。这会释放柔性元件15的楔形延伸部15’,使其不与锁定元件18的内表面18’相互作用,从而增大接收开口16的直径。这允许具有较大直径的横档或圆形延伸部27的第二连接端23插入到接收开口16中,并且卡扣锁定。电机或电动驱动装置32通过驱动元件(例如活塞杆5)相对于固定框架38移动活动框架9。弹簧(19)位于可移动连接端13和连接至壳体(11)的固定框架38之间,并被驱动单元3压缩和释放。驱动单元3由传感器40、42控制,以对连接端23的插入做出反应,从而允许连接端13在弹簧19的作用下向与封闭端12相反的方向运动,以执行端部13、23相对于彼此的卡扣锁定和保持功能。当连接端23被插入并且圆形延伸部27已通过柔性部分15的远侧边缘时,产生典型的卡扣连接“咔嗒”声,向用户通知已建立连接。

在装置10的第二状态中,在完成注射之后,通过向封闭端12的方向移动连接端13来控制驱动单元3做出反应,从而将楔形延伸部15’从锁定状态释放,使其不与锁定元件18的内表面18’相互作用,并且允许柔性部分(15)相对于轴线a向外弯曲,从而将单元1、2的连接端13、23从相互连接的状态释放。

然后,当电机32通过传感器40、42感测到注射完成时,它向封闭的近端12的方向移动柱塞杆5,并且先前压缩的弹簧19被释放,并迫使带有锁定元件18的可移动框架9向近侧单元2的方向移动,从而释放楔形延伸部15’和锁定元件18的内表面18’的连接,以允许柔性元件15相对于轴线a向外弯曲,从而允许横档27通过,并由此从单元1的连接端13释放单元2的连接端23。

柔性部分15和锁定元件18之一的轴向往复运动是由柱塞杆5与沿轴向对锁定元件18加载的弹簧19的相互作用实现的。

根据在图18a、18b中示出的本发明的第三实施例,药剂输送装置10具有可重用的远侧单元1和一次性单元2,所述远侧单元1具有在图18b中被部分地移除的壳体11,所述一次性单元2具有包含药剂容器的壳体21。如图19所示的独立保持架34被插入到壳体11中,并形成接收开口16。

如图20所示,一次性部件2的壳体21包含注射器4,该壳体21被插入到可重用的远侧单元1的壳体11中。在本发明的第三实施例中,在壳体21的凸缘端面上布置有独立的柔性元件或部件35。如图20所示,在保持架34与柔性部分35之间设有独立的锁定元件17,并且该锁定元件17被弹簧19沿轴向朝近侧单元2的方向加载。柔性部分35具有圆形横档35’。

柔性部分35具有至少两个向外延伸的横档35’,这些横档用于与保持架34中的至少两个狭缝34’相互作用。在装置10的第一插入和锁定状态下,壳体21的连接端23插入到壳体11的保持架34中。当横档35’被狭缝34’容纳时,柔性部分35因相对于轴线a向外弯曲而被迫抵抗沿轴向朝开放端13的方向对锁定元件17加载的弹簧19并沿着保持架34中的开口16的导引表面34a、34b朝壳体11的封闭端12轴向移动,从而实现连接端13、23的卡扣连接。可移动的锁定元件17被弹簧19向开放端13的方向轴向移动,防止延伸的横档35’相对于轴线a径向向内移动,从而使连接端13、23相对于彼此锁定。在装置10的单元1和单元2的第二断开状态下,锁定元件17在驱动元件5的作用下沿轴向朝壳体11的封闭的远端12的方向移动,从而释放柔性部分35并允许横档35’相对于轴线a径向向内移动,由此允许连接端13、23以及壳体11、21断开。第三实施例中的锁定元件17可制成锁定环17。

柔性部分35被制成具有至少两个横档35’的独立元件35,并布置在连接端23上。连接端13中的接收开口16布置在保持架34中,该保持架34作为独立元件插入到连接端13的壳体11中。锁定环17插入到壳体11的连接端13中,并与柔性元件35相互作用。开口16形成在保持架34中,并具有适于导引和容纳柔性部分35的内表面,并且允许在装置10的第一状态下相对于连接端13插入并锁定连接端23,而在装置10的第二状态下允许相对于单元1的连接端13释放单元2的连接端23。

图23a-23c示出了第三实施例的自动药剂输送装置10的连接和断开的顺序。图23a示出了在用手将单元2推入单元1中时的插入操作的初始阶段,如图21b所示,保持架34的内表面上的导引型面34a、34b迫使柔性部分35的横档35’在第一连接状态下进入相应的狭缝34’。图21a示出了本发明的第三实施例的接收独立柔性部件35的独立保持架34。图23b示出了柔性部件35因其横档35’被导入狭缝34’中而变形。在弹簧19的推动下,锁定元件17会向近侧单元2移动,进入柔性元件35的内部开口,并向外按压,从而将横档35’固定在狭缝34’中。因此,装置10处于第一连接和锁定状态,并且防止单元1和单元2意外脱开。

除了驱动单元3、电池和弹簧之外,所有重要部件都由塑料通过精密成型制成。容器4可由玻璃和塑料材料之中的一种制成。所述塑料材料可制成透明的以便监视注射过程,也可制成不透明的有色材料。

图23a示出了在将单元2的壳体21插入到单元1的保持架34中的接收开口16时单元1和单元2的连接过程。保持架34在其内圆柱形表面上具有与多个圆形横档35’对应的多个狭缝34’,并且在柔性部件35被轴向移动的壳体21压入保持架34的开口16中时容纳柔性部件35的圆形横档35’。

图23b示出了在用户用手插入期间保持架34的导引面向内按压柔性元件35的横档35’。而柔性元件35又沿轴向朝封闭的远端12的方向推动锁定元件17。然后横档35’到达狭缝34’并被狭缝34’容纳,横档35向外弯曲,从而脱离与锁定元件17的接触。

可轴向移动的锁定元件17被弹簧19向近侧一次性单元2的方向加载,并且可移动到柔性部分35的轴向开口中,以向外按压由保持架的狭缝34’容纳的横档35’。然后会听到典型的卡扣连接“咔嗒”声,这确保正确连接。处于此位置的锁定元件17不允许柔性部分35的圆形横档35’朝轴线a向内移动从而释放可重用部分1和一次性部分2的壳体11和21之间的卡扣连接。

图23c示出了在注射过程完成时柱塞杆5被驱动单元3沿轴向移动到可重用的远侧单元1的封闭的远端12的位置。在锁定元件17连接至柱塞杆5时,它脱离与柔性部分35的接合。然后,允许柔性部分35的横档35’朝轴线a向内弯曲并从保持架34的狭缝34’脱开,从而释放单元1和单元2的卡扣连接。

柔性部分35具有至少两个向外延伸的横档35’,这些横档用于与保持架34中的至少两个狭缝34’相互作用。在装置10的第一插入和锁定状态中,壳体21的连接端23被插入到壳体11的保持架34中,并且迫使柔性部分35抵抗沿轴向朝开放端13的方向对锁定元件17加载的弹簧19沿着保持架34中的开口16的导引面34a、34b朝壳体11的封闭端12轴向移动。在横档35’因相对于轴线a向外弯曲而被狭缝34’容纳从而实现连接端13、23的卡扣连接时,可移动的锁定元件17被弹簧19向开放端13的方向轴向移动,防止延伸的横档35’相对于轴线a径向向内移动,从而使连接端13、23以及壳体11、1相对于彼此锁定。在装置10的第二断开状态下,锁定元件17在驱动元件5的作用下沿轴向朝壳体11的封闭的远端12的方向移动,从而释放柔性部分35并允许横档35’相对于轴线a径向向内移动,由此允许连接端13、23以及单元1、2及其壳体11、21断开。

在本发明范围内的所有实施例中,第一单元1和第二单元2的壳体11、21可具有圆形、椭圆形和多面体横截面形状之中的一种形状。

第一单元1和第二单元2的壳体11、21可具有相同的横截面形状。

第一单元1和第二单元2的壳体11、21可具有相同的外部尺寸。

虽然本发明是通过附图和上文的说明详细示出并说明的,但是应理解,这些图示和说明应视为示例性的,而不是限制性的。应理解,在所附权利要求的范围内,本领域普通技术人员能够做出任何变化和修改。

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