腹膜透析设备的制作方法

本发明涉及一种具有用于执行腹膜透析治疗的机构的腹膜透析设备，其中所述设备具有排出管路，所述排出管路与患者导管直接或间接地连接或者可与其直接或间接地连接，并且通过所述排出管路将使用过的透析溶液导入排出口中。

背景技术：

在腹膜透析领域中常见的是，给患者提供溶液袋，所述溶液袋用适合于患者的透析溶液填充。然后，所述患者自主地或者在医学专业人员的帮助下将所述溶液袋连接到流入软管上，即连接到患者导管上，以便用新鲜的透析溶液填充腹膜。在治疗结束之后，即在特定的作用时间之后，将溶液从患者的腹腔中再次移除并且流出到引流容器或引流袋中，即流出到用于容纳使用过的透析溶液的容器或袋中。

技术实现要素：

本发明所基于的目的是，如下改进开始提及类型的腹膜透析设备：能够弃用引流容器或引流袋，其中保证在治疗之后始终实现排出管路的可靠和完全的排空。

所述目的通过具有权利要求1的特征的腹膜透析设备来实现。据此提出，所述排出管路不通入引流容器或引流袋中，并且所述排出管路在通入口处与通风管路连接，借助于所述通风管路可将空气引入排出管路中，其中在排出管路和/或通风管路中在通入口的上游设置有除菌过滤器，并且其中在排出管路中在通入口的上游设有截止机构，借助于所述截止机构可暂时截断排出管路。

术语“下游”和“上游”涉及流出到排出口的透析液的流动方向。

通过通入排出管路的通风管路可行的是，完全排空排出管路。尤其在capd(持续性不卧床腹膜透析)的情况下常常存在未定义的压力比，所述压力比与患者相对于排出口的高度位置相关，使得可能出现如下不利的情况：在排空患者时，位于排出管路中的透析液不完全排出，而是留在所述排出管路中或者甚至不经意地朝向患者回流，这会伴随着污染或感染，所述污染或感染显然是不期望的。

此外，存在如下可能性：排出管路必须克服高度差，并且处于排出管路中的液柱会在患者的接口处进而在患者的腹腔处引起负压。同样应防止这种不期望的效应。

已证实有利的是，排出管路的长度为至少2m。这是在存在高度差时在患者的腹膜中引起显著负压的长度。

通过根据本发明的通风管路来防止这种情况，因为入流的空气引起存在于排出管路中的残留透析液到出流部中的排出。因此显著降低了患者受到污染的风险以及危险和因不期望的压力比而引起的舒适度受损。

关于这一点要指出的是，本发明不限于治疗类型，例如capd或apd，而是包括任意的腹膜透析治疗或确定用于其的设备和方法。然而，本发明主要应用在capd中。

因此，腹膜透析设备优选是capd套件。

在本发明的另一可考虑的设计方案中，在通风管路中的除菌过滤器具有疏水特性。

还优选提出，在排出管路中，优选在通风管路的所提及的通入排出管路中的通入口下游设置有另一除菌过滤器。

在本发明的优选的设计方案中，在排出管路中的一个或多个除菌过滤器具有亲水特性。

所述排出管路和所述通风管路能够一件式地构成，即形成唯一的部件或者也能够是可借助于或已借助于联接器彼此连接的。

排出管路和/或通风管路优选构成为软管。

在通风管路中优选设置有用于将空气输送穿过通风管路进入到排出管路中的机构。

在此，其能够是通过用户驱动的机构，或者是具有驱动单元的机构，所述驱动单元例如是压缩机或其它被驱动的泵装置。

在一个相对简单的实施方案中，所述机构能够构成为波纹管。所述波纹管能够与通风管路一件式地构成并且例如能够由薄膜或软管材料构成。

排出管路和/或通风管路能够具有接口，在该接口处设置或能够设置有包含消毒剂的容器。因此可行的是，将液态或气态消毒剂导入排出管路中，以便特别可靠地排除：在排出管路中繁殖细菌等，所述细菌在最不利的情况下会到达患者。

所述排出管路能够设有用于将排出管路连接到腹膜透析设备上或连接到患者导管或软管系统的其它部分上的联接器。所提及的截止机构能够位于联接器内，但是也能够位于联接器之外并且与联接器分开。

此外可考虑的是，排出管路设有用于将排出管路连接到腹膜透析设备上、患者导管或软管系统的其它部分上的联接器，其中所述联接器构成为，使得所述联接器以一侧连接到腹膜透析设备、患者导管或软管系统的其它部分上，而以另一侧可连接或已连接到已经位于排出管路处的联接器上。

在这种情况下，所述排出管路具有多个已经使用的联接器，在已经使用过的透析溶液出流之前，将新的无菌的联接器安置到已经使用的联接器上。该新的联接器例如能够与患者导管连接，所述患者导管因此仅与无菌的构件，即与新插上的联接器接触。

所提及的截止机构例如能够通过夹子或阀形成。

还可考虑的是，截止机构是单向阀。

本发明还涉及一种用于对根据权利要求1至14中任一项所述的腹膜透析设备的排出管路进行通风的方法，其中关闭所述截止机构，并且其中紧随其后借助于所述通风管路对排出管路进行通风，由此将使用过的透析溶液导入排出口中，所述排出口不是袋或容器。

可考虑的是，所述通风如下进行：在压力下将空气，优选环境空气输送到排出管路中。

空气的输送能够如上所述手动地进行或借助于压缩机进行。

为了在再次使用排出管路的情况下保持所述排出管路无菌，能够提出，在对排出管路进行通风之前、期间或之后将杀菌剂引入排出管路中。在此，一种可考虑的变型形式在于，将杀菌剂与输送到排出管路中的空气混合。替选于此，将杀菌剂与进入排出管路中的空气分开地添加。

本发明还涉及一种用于在根据权利要求1至14中的任一项所述的腹膜透析设备和/或根据权利要求15至19中的任一项所述的方法中使用的软管套件，其中所述软管套件具有：排出管路，所述排出管路具有用于连接到所述腹膜透析设备、患者导管或软管系统的其它部分上的联接器；和通风管路，所述通风管路在通入口处与排出管路连接，使得能够将空气从通风管路引入排出管路中，其中设有空气输送机构，所述空气输送机构可经由联接器连接到通风管路上或者形成通风管路的组成部分。

关于这一点要指出，术语“一”和“一个”不一定精确地指代元件之一，尽管这是可能的实施方案，而是也能够表示多个元件。同样地，复数的使用也包括所讨论的元件以单数形式存在，并且相反地，单数也包括所讨论的元件中的多个。

附图说明

借助在附图中示出的实施例详细描述其它细节和优点。

附图示出：

图1示出根据本发明的软管套件与所连上的透析袋的示意图；和

图2示出排出软管与可彼此连接的联接器的视图。

具体实施方式

在图1中，用附图标记d表示含有新鲜的透析溶液的袋。

在填充阶段期间，将分配器v调节为，使得管路10与管路20流体连通，使得新鲜的透析溶液从袋d流入患者的腹膜中。

在该时间内，在排出管路30中的夹子k闭合。

在经过特定的停留时间之后，将使用过的透析溶液通过管路20导入排出管路30中，为此分配器v相应地被调节为，使得在管路20、30之间产生流体连通。

为此打开夹子k，并且使用过的透析溶液至少部分地进入排出口a，例如进入洗手盆、淋浴盆等中。

因为因高度差引起的在患者与排出口a之间的压力差可能不足以引起排出管路30的完全排空，所以在夹子k的下游，通风管路40通入排出管路中。所述排出管路在其一端处与排出管路30连接而在其另一端处与环境空气u连接，使得能够将环境空气u吸入通风管路40中并且从所述通风管路中输送到排出管路30中。

为了实现完全排空在夹子k下游的排出管路30，闭合夹子k并且使压缩机、波纹管等投入运行，由此将空气引入到夹子下游的排出管路30中，并且将仍然留在其中的使用过的透析液完全导入排出口a中。

附图标记s表示除菌过滤器，所述出具过滤器保证没有细菌从环境空气进入排出管路30中。所述除菌过滤器位于压缩机等与管路40通入到管路30中的通入口之间。

如从附图中所看到的那样，在排出管路30中存在另一除菌过滤器s。

所示出的元件，尤其分配器v、夹子k和压缩机p的操控或运行能够手动地进行或以通过控制单元和相应的驱动机构控制的方式进行。

图2示出排出管路30，所述排出管路30在其不朝向排出口a的端部处设有联接器，所述联接器例如可连接到分配器或未示出的患者导管上。所述患者导管是引入腹膜中的软管部段，该软管部段与患者牢固地连接并且经由联接器与软管套件连接，以便能够将透析液引入腹膜中并且将其从腹膜中引出。

根据图1的管路20例如能够由通过患者导管形成的第一部段和引导至分配器v的第二部段形成，这在图1中未示出。

联接器k1是最初位于排出管路30上的联接器。联接器k2已依次地插上，更确切地说，每次治疗分别插上一个新的无菌的联接器k2。联接器k3是新的无菌的联接器，其用于下一次从患者腹膜中排出透析溶液。该联接器插到已经存在的联接器k2中的最后一个上，使得所述患者导管或与联接器k3连接的另一联接器元件保持无菌。

联接器能够具有带狭缝的膜片，该带狭缝的膜片在联接状态下打开，进而露出流体通道。

联接器的连接能够通过螺纹、锁止连接等进行。