眼科手术注入器系统的制作方法

相关专利申请的交叉引用本申请要求于2018年8月2日提交的美国专利申请号16/053,312的优先权，该美国专利申请的披露内容通过援引以其全文并入本文。本披露涉及一种眼科手术注入器系统，该眼科手术注入器系统具有注入器、人工晶状体、仓盒、致动元件、以及锁定元件。
背景技术：
：在人眼的晶状体混浊时（在医学上称为白内障），可能在医学上有必要从囊袋中移除混浊的晶状体。通常用于此目的的方法是晶状体超声乳化白内障吸出术，在该方法中，通过超声将患者的混浊的晶状体乳化成小颗粒，然后进行抽吸。随后，外科医生将人工晶状体插入无晶状体的囊袋中。为此目的，外科医生可以使用具有注入器的注入器系统。该注入器具有手持件和柱塞，该柱塞在该手持件中被引导并且可在该手持件中纵向移动。附加地，注入器具有人工晶状体，该人工晶状体具有光学体。人工晶状体可以具有从光学体伸出并且彼此相对地平置的两个c形袢臂，即第一袢臂和第二袢臂。袢臂用于与囊袋的内壁接触并将光学体在囊袋内居中地定向，使得可以让患者恢复更好的视力。此外，注入器系统具有仓盒，人工晶状体被接纳在该仓盒中，其中，该仓盒可插在注入器中。除手持件和柱塞之外，注入器具有分注装置，其中，该分注装置具有近端处的入口开口以及远端处的出口开口。通过柱塞向前移动，人工晶状体可以输送穿过仓盒，并从仓盒沿出口开口的方向穿过分注装置。在手术期间，外科医生通过将注入器的出口开口推动穿过眼睛的角膜直至囊袋来使用注入器。然后，随着柱塞不断向前移动，外科医生确保人工晶状体插入穿过分注装置并且从此处插入囊袋中。人工晶状体在囊袋中展开，使得袢臂支承在囊袋的内壁上，这样使得光学体在囊袋内居中地定向。人工晶状体在仓盒中最初处于松弛状态。从第一袢臂到另一个第二袢臂的外部距离或人工晶状体的外径在松弛状态下大约为12mm。人工晶状体可以例如通过围绕仓盒的折叶枢转两个翼形元件在仓盒中折叠或卷起。通过将柱塞移入手持件，人工晶状体于是可以向前移位，从而插入囊袋中。这样做的缺点是，以此方式折叠的人工晶状体的固有稳定性低。当以此方式折叠的人工晶状体被插入囊袋中时，袢臂在囊袋中相对快速地展开。这样做时，袢臂会引起整个人工晶状体围绕其光轴的偏转移动和/或人工晶状体围绕其纵向轴线的旋转移动，使得人工晶状体不受控制地转动。手术外科医生于是很难将人工晶状体移回所期望的位置。如果不能完全实现这一点，患者就有可能无法获得最佳视力。技术实现要素：本披露的目的是提供一种眼科手术注入器系统，利用该眼科手术注入器系统可以将包含在该系统中的人工晶状体容易且安全地输送穿过注入器系统的分注装置，其中，该注入器系统具有紧凑的设计，并且在用注入器系统植入人工晶状体后，给患者提供最佳视力。此目的通过如本文所披露的眼科手术注入器系统来实现。眼科手术注入器系统包括：注入器，该注入器具有手持件、柱塞、以及分注装置，人工晶状体，该人工晶状体具有光学体、从该光学体伸出的c形第一袢臂、从该光学体伸出的c形第二袢臂；仓盒，该人工晶状体被接纳在该仓盒中，其中，该仓盒插入在注入器中；致动元件，该致动元件具有接触表面；锁定元件，使用该锁定元件可以锁定该柱塞相对于该手持件或相对于该仓盒的位置；i）其中，该分注装置具有近端处的入口开口以及远端处的出口开口，其中，通过柱塞向前移动可以使人工晶状体穿过仓盒，并且接着穿过入口开口输送到分注装置的出口开口，ii）其中，该柱塞可以被该锁定元件锁定在第一位置，在该第一位置，该人工晶状体以压缩状态和预张紧状态固持在该仓盒中，在该压缩状态和预张紧状态下，从该第一袢臂到该第二袢臂的外部距离大于8mm且小于11mm，并且iii）其中，该致动元件的线性移动或枢转移动使该致动元件的接触表面与该柱塞接合，以实现该柱塞向前移动至少2mm到至多4mm到第二位置，其结果是，该第一袢臂的子区域和该第二袢臂的子区域放置在该光学体上方，其中，该柱塞可以被该锁定元件锁定在该第二位置。在柱塞被锁定在的柱塞的第一位置，根据本披露的注入器系统因此使得人工晶状体可以在仓盒中被预张紧并以此状态储存。甚至在注入器系统储存非常长时间之后，袢臂也只是弹性变形，而不是塑性变形。对于注入器系统，通过将柱塞置于第二位置，还可以在植入前更有力地压缩人工晶状体。这可以由外科医生在手术前不久完成。在第二位置，袢臂被布置在光学体上方。此第二位置有利于通过枢转仓盒的翼形元件来折叠或卷起人工晶状体，使得人工晶状体可以通过柱塞的向前移动而被容易地推入分注装置中。固定元件的使用确保袢臂被压缩至少2mm到至多4mm的预定路径长度。如果仅在相对短的时间内施加这种额外的压缩，由于外科医生就在手术前不久进行这种压缩，所以在袢臂的轴上的相应弯曲接头处不会发生塑性变形。因为袢臂仅被压缩至少2mm到至多4mm的预定路径长度，所以通过使用致动元件，可以避免袢臂被意外推动超过预定路径长度的情况，超过预定路径长度可能导致袢臂的轴上的弯曲接头的塑性变形。在此状态下，袢臂之间的外部距离相对较短，使得人工晶状体以相对紧凑的形式存在。在植入囊袋中期间，由于袢臂不会过早展开，因此可以避免人工晶状体围绕其自身的纵向轴线或光轴扭曲。替代地，光学体最初在囊袋内展开，并且只有在这之后，袢臂才完全移回到其原始位置，从而为患者提供最佳视力。锁定元件典型地是机械闩锁元件（例如棘轮），该机械闩锁元件仅在向后的方向上抑制或阻挡柱塞。锁定元件可以仅与手持件接合、或仅与仓盒接合、或与手持件和仓盒的组合接合。如果锁定元件将柱塞与仓盒连接，则可以直接在人工晶状体附近进行锁定。因此，在注入器系统可能长期储存期间，可以以相对安全且稳定的方式预张紧人工晶状体。在柱塞已经定位在第二位置之后，袢臂位于光学体上方。然而，仍然有足够大的光学体表面积没有被袢臂覆盖，因此不能被袢臂以任何方式、例如因划伤而损坏。注入器系统的另一优点是，通过使用致动元件和相关联的柱塞向前移动预定的长度，在折叠之前没有人工晶状体被输送到分注装置中太远的危险。替代地，就在手术之前，外科医生只须将柱塞输送到第二位置，将粘弹性材料引入仓盒中，然后将翼形臂朝向彼此移动，以便折叠人工晶状体。替代性地，也可以在人工晶状体已经被折叠后引入粘弹性材料。然后，外科医生可以立即开始将人工晶状体输送穿过分注装置。在这次移动柱塞的过程中，需要施加的力相对恒定。外科医生不再必须施加相对小的力来压缩袢臂，因此外科医生不再必须考虑要在移动柱塞的过程中施加的力之间的差异。总的来说，这意味着可以由外科医生容易且安全地将人工晶状体输送穿过注入器系统的分注装置。附加地，根据本披露的注入器系统允许注入器的长度保持比以前更短。在松弛状态下从第一袢臂到第二袢臂具有大约12mm的外部距离的人工晶状体在压缩和预张紧状态下较短。因此，注入器系统可以以更紧凑的形式生产和提供。根据本披露的示例性实施例，仓盒具有联接至折叶的翼形元件，使得在翼形元件的打开位置，允许将人工晶状体插入仓盒中，并且通过将翼形元件枢转至关闭位置而允许插入的人工晶状体折叠。可以由外科医生非常容易地将翼形元件枢转到关闭位置，并且不需要柱塞向前移动来实现人工晶状体的折叠。典型地，人工晶状体由疏水性丙烯酸聚合物制成。这样允许压缩、预张紧和储存人工晶状体达数年，此后，人工晶状体在插入囊袋中时仍能够完全展开成松弛状态。附图说明现在将参考附图描述本披露，在附图中：图1示出了根据本披露的注入器系统的示意图；图2以平面图示出了处于松弛状态的人工晶状体的示意图；图3以平面图示出了处于第一压缩状态的人工晶状体的示意图；图4以平面图示出了处于第二压缩状态的人工晶状体的示意图；图5示出了仓盒的示意性立体图，该仓盒具有翼形元件以及插入仓盒中并被压缩的人工晶状体；以及图6示出了致动元件的示意性立体图，该致动元件与注入器系统的柱塞接合。具体实施方式图1示出了根据本披露的眼科手术注入器系统100的示例性实施例的示意图。注入器系统100具有注入器1，该注入器具有手持件2和柱塞3。附加地，注入器1具有分注装置4，通过该分注装置可以输送人工晶状体5。人工晶状体5具有光学体6以及从该光学体伸出并且彼此相对地平置的两个c形袢臂7，即第一袢臂71和第二袢臂72（也参见图2）。人工晶状体5插在仓盒8中，该仓盒在注入器系统100中定位在分注装置4之前。通过向前移动（参见箭头9），在手持件2中被引导的柱塞3可以使其远端31与第二袢臂72接触，由此两个袢臂72和71沿朝向光学体6的方向弯曲。人工晶状体5在生产时处于松弛状态，使得第一袢臂71到第二袢臂72的外部距离是长度l1（参见图2）。测得长度l1可以为12mm。当柱塞3的远端31在与光学体6的光轴a垂直的方向上向袢臂71、72之一施加力f时，第一袢臂71围绕弯曲接头73弯曲。弯曲接头73设置在第一袢臂71的轴74上。类似于此，在第二袢臂72上有第二弯曲接头75，第二弯曲接头75设置在第二袢臂72的第二轴76上。由于人工晶状体的材料（典型地为疏水性丙烯酸聚合物）的弹性，可以允许袢臂在光学体6的方向上的这种弯曲。图3示出了当柱塞位于第一位置时，处于第一压缩状态的人工晶状体5。然后，测得从第一袢臂71到第二袢臂72的外部距离为l2，其中l2小于l1。l2大于8mm且小于11mm。当柱塞位于第二位置时，这引起人工晶状体5更大的压缩，其中，每个袢臂71、72的子区域51位于光学体6上，并在那里部分地覆盖光学体（参见图4）。在平面图中，预张紧的人工晶状体5的光学体6的圆形表面区域61未被袢臂71、72覆盖，圆形表面区域61的直径d1典型地为至少4.5mm。圆形表面区域61的外圆周由图4中的虚线示出。在人工晶状体5的这种压缩状态下，从一个袢臂71到相对的第二袢臂72的外部距离是比长度l2或l1短的长度l3。在长度l1为12mm的情况下，人工晶状体5的这种压缩使得长度l3大约为6mm至9mm、典型地为6mm至小于7.5mm。子区域51是表示形成在光学体6具有外直径d2的环与圆形表面区域61的具有直径d1的环之间的圆环的一部分的表面（参见图2和图4）。图5示出了插在仓盒8中并且被压缩的人工晶状体5的立体图。柱塞3的远端31与第二袢臂72处于触碰接触。仓盒8具有两个翼形元件81，这两个翼形元件在图5中被示出处于打开位置。通过使翼形元件81围绕相关联的折叶82（典型地薄膜折叶）枢转，人工晶状体5可以折叠或卷起，使得可以将人工晶状体推到分注装置4的入口开口41中。通过使柱塞3沿箭头9的方向继续移动，人工晶状体5出现于分注装置4的远端处，分注装置的出口开口42处，以被引入到眼睛的囊袋中。图6示出了致动元件11的示意性立体图，该致动元件与柱塞3接合。致动元件11具有平面接触表面12，该平面接触表面可以以形状配合接合的方式联接至柱塞3的相应接触表面32。接触表面12和32典型地被弹性预张紧。通过致动元件11在箭头91的方向（典型地与向前移动的方向（参见箭头9）垂直）上的线性移动，柱塞3在箭头9的方向上移动至少2mm到至多4mm的预定距离。接触表面12典型地被配置为斜坡，其中，接触表面12的倾斜平面与柱塞3的纵向轴线之间的角度α大于45。代替具有平面表面，接触表面12也可以被配置为自由曲面或不同弯曲表面，前提是以线性移动或枢转移动对致动元件进行致动使柱塞移位至少2mm且至多4mm的预定距离。以上对于本披露的示例性实施例的说明展示并且描述了本发明。附加地，本披露中仅示出和描述了这些示例性实施例，但是如上文提及的，应理解的是，本披露能够在多种其他的组合、修改、和环境中使用并且能够在本文表述的概念范围内、与上文的传授内容和/或相关领域的技能或知识相当地进行改变或修改。本文使用的术语“包括”（及其语法变形形式）是在“具有”或“包含”的包含性意义上使用的、而不是在“仅由...组成”的排他性意义上使用。本文使用的术语“一个”和“该”应理解为与单数形式一样地涵盖了复数形式。本说明书中引用的所有公开物、专利和专利申请都通过援引并且出于任何以及所有目的被并入本文，就好像明确地且单独地表明将每个单独的公开物、专利或专利申请通过援引并入本文。在不一致的情况下，以本披露为主。附图标记清单1注入器2手持件3柱塞4分注装置5人工晶状体6光学体7袢臂8仓盒9向前移动箭头11致动元件12致动元件的接触表面31柱塞的远端32柱塞的接触表面41分注装置的入口开口42分注装置的出口开口51袢臂的子区域61圆形表面区域71第一袢臂72第二袢臂73第一袢臂的弯曲接头74第一袢臂的轴75第二袢臂的弯曲接头76第二袢臂的轴81翼形元件82折叶91致动元件的拉动方向100注入器系统a光轴d1光学体的未被袢臂覆盖的圆形表面区域的直径d2光学体的外直径当前第1页12