本申请要求于2018年8月6日提交的题为“桡骨远端压缩装置(distalradialcompressiondevice)”的美国临时申请序列第62/714,865的权益，并且要求于2018年9月25日提交的题为“尺骨压缩装置(ulnarcompressiondevice)”的美国临时申请序列第62/736,241号的权益，其中的每一个的全部内容通过引用并入本文。
本公开涉及组织压缩装置。
背景技术：
医疗导管可以通过进入部位推进到患者的脉管系统中以提供内腔，医疗装置或治疗剂可以通过内腔引入以到达治疗部位。例如，经皮冠状动脉程序的进入部位可以包括患者的桡骨动脉或股骨动脉。
技术实现要素：
本公开描述了在经桡动脉进入程序之前、期间和/或之后用于向患者的尺骨区域施加压力的组织压缩装置和技术。尺骨区域可以包括患者手臂中的尺骨动脉和/或尺骨静脉处或附近(例如，浅表)的组织。在尺骨区域处施加压力可以用于促进经桡动脉进入，减少经桡动脉程序后的桡骨动脉阻塞，或者两者。在一些实例中，一种组织压缩装置包括：基部，所述基部包括被配置成接合患者的手的手背表面的主表面；柔性背衬，所述柔性背衬被配置成可调节地机械连接到基部，并且被配置成当手的手背表面与基部接合时接合所述手的手掌表面；以及可膨胀构件，所述可膨胀构件机械地连接到柔性背衬。可膨胀构件被配置成当手的手掌表面与柔性背衬接合并且手的手背表面与基部接合时定位在患者的尺骨区域上方。可膨胀构件还被配置成在经桡动脉进入程序之前、期间和/或之后向尺骨区域施加压力。
在其它实例中，一种组织压缩装置具有带状配置(例如，手镯状配置)，并且包括第一可膨胀构件和第二可膨胀构件，所述第一可膨胀构件被配置成定位在患者的尺骨区域上方(例如，浅表)，所述第二可膨胀构件被配置成当所述装置定位在患者的手臂上时定位在所述患者的桡骨动脉上方。
条款1：在一些实例中，一种组织压缩装置包含：基部，所述基部包含被配置成接合患者的手的手背表面的主表面；柔性背衬，所述柔性背衬可调节地机械连接到所述基部，并且被配置成当所述手的所述手背表面与所述基部接合时接合所述手的手掌表面；以及可膨胀构件，所述可膨胀构件机械地连接到所述柔性背衬，所述可膨胀构件被配置成当所述手的所述手掌表面与所述柔性背衬接合并且所述手的所述手背表面与所述基部接合时定位在所述患者的尺骨区域上方，并且所述可膨胀构件被配置成向所述尺骨区域施加压力。
条款2：在一些实例中，一种组织压缩装置包含：刚性的基部，所述刚性的基部包含被配置成接合患者的手的手背表面的主表面；桡骨凸缘，所述桡骨凸缘从所述主表面延伸并且被配置成当所述手的所述手背表面与所述基部接合时接合所述手的桡骨边界；以及尺骨凸缘，所述尺骨凸缘从所述主表面延伸并且被配置成当所述手的所述手背表面与所述基部接合时接合所述手的尺骨边界；不可伸展的柔性背衬，所述不可伸展的柔性背衬可调节地机械连接到所述基部并且被配置成接合所述手的手掌表面以将所述手的所述手背表面推向所述基部的所述主表面；以及可膨胀构件，所述可膨胀构件机械地连接到所述柔性背衬，所述可膨胀构件被配置成当所述手的所述手掌表面与所述柔性背衬接合并且所述手的所述手背表面与所述基部接合时定位在所述患者的尺骨区域上方，并且所述可膨胀构件被配置成充气以增加所述可膨胀构件的体积。
条款3：在条款1或条款2所述的组织压缩装置的一些实例中，所述可膨胀构件包含囊，所述囊被配置成充气到至少引起所述患者的尺骨动脉附近的组织压缩的压力。
条款4：在条款1至3中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述基部包含多个基部附接结构，所述柔性背衬包含多个背衬附接结构，并且所述多个背衬附接结构中的每个背衬附接结构被配置成将所述柔性背衬可调节地机械连接到所述多个基部附接结构中的相应的基部附接结构。
条款5：在条款4所述的组织压缩装置的一些实例中，所述多个背衬附接结构中的至少一个背衬附接结构被配置成调节所述柔性背衬的张力，以当所述手的所述手掌表面与所述柔性背衬接合时将所述患者的所述手的所述手背表面推向所述基部的所述主表面。
条款6：在条款1至5中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述可膨胀构件可移除地机械连接到所述柔性背衬。
条款7：在条款1至5中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述可膨胀构件与所述柔性背衬一体地形成。
条款8：在条款1至7中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述柔性背衬包含基本上不可伸展的材料。
条款9：在条款1至8中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述基部或所述柔性背衬中的至少一个被配置成接合所述患者的左手、所述患者的右手，或者所述患者的所述左手和所述右手两者。
条款10：在条款1至9中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述基部包含基本上刚性的热塑性塑料或基本上刚性的热固性塑料。
条款11：在条款1至9中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述基部被配置成当所述手的所述手背表面与所述基部的第一主表面接合时减小所述患者的所述手的指头或手腕的一部分的运动范围。
条款12：在条款1至11中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述基部包含第一凸缘，所述第一凸缘从所述主表面延伸并且被配置成当所述手的所述手背表面与所述基部接合时接合所述手的尺骨边界；以及第二凸缘，所述第二凸缘从所述主表面延伸并且被配置成当所述手的所述手背表面与所述基部接合时接合所述手的桡骨边界。
条款13：在条款1至12中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述基部被配置成当所述手的所述手背表面与所述基部的所述主表面接合时将所述患者的所述手定位在预定配置中。
条款14：在条款1至13中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述可膨胀构件包含第一可膨胀构件，并且所述组织压缩装置进一步包含机械地连接到所述柔性背衬的第二可膨胀构件，当所述手的所述手掌表面与所述柔性背衬接合并且所述手的所述手背表面与所述基部接合时，所述第二可膨胀构件被配置成定位在所述患者的桡骨区域上方，所述第二可膨胀构件被配置成向所述桡骨区域施加压力。
条款15：在条款14所述的组织压缩装置的一些实例中，所述第二可膨胀构件包含囊，所述囊被配置成充气到至少引起所述患者的桡骨动脉处的血管进入部位未闭止血的压力。
条款16：在条款14或15所述的组织压缩装置的一些实例中，所述第二可膨胀构件被配置成被分离并且随后被重新附接到所述柔性背衬。
条款17：在一些实例中，一种方法包括：将组织压缩装置的柔性背衬机械地连接到由所述组织压缩装置的基部的主表面限定或从所述组织压缩装置的基部的主表面延伸的多个基部附接结构中的第一基部附接结构，所述主表面被配置成接合患者的手的手背表面；以及将所述柔性背衬机械地连接到所述多个基部附接结构中的第二基部附接结构，所述柔性背衬被配置成可调节地机械连接到所述基部，所述组织压缩装置进一步包含机械地连接到所述柔性背衬的可膨胀构件，所述可膨胀构件被配置成当所述手的所述手背表面与所述基部的所述主表面接合时定位在所述患者的尺骨区域上方，所述可膨胀构件被配置成向所述患者的尺骨动脉附近的组织施加压力。
条款18：在条款17所述的方法的一些实例中，所述方法进一步包含：将所述患者的所述手的所述手背表面定位在所述基部的所述主表面上。
条款19：在条款18所述的方法的一些实例中，将所述手的所述手背表面定位在所述基部的所述主表面上包含：在将所述柔性背衬机械地连接到所述第二基部附接结构之前将所述手的所述手背表面定位在所述基部的所述主表面上。
条款20：在条款18所述的方法的一些实例中，将所述手的所述手背表面定位在所述基部的所述主表面上包含：在将所述柔性背衬机械地连接到所述第二基部附接结构之后将所述手的所述手背表面定位在所述基部的所述主表面上。
条款21：在条款18至20中任一项所述的方法的一些实例中，所述方法进一步包含：在将所述患者的所述手的所述手背表面定位在所述基部的所述主表面上之后，对所述可膨胀构件进行充气以引起所述尺骨动脉附近的组织的压缩。
条款22：在条款18至21中任一项所述的方法的一些实例中，所述方法进一步包含：在将所述患者的所述手的所述手背表面定位在所述基部的所述主表面上之后，调节所述可膨胀构件相对于所述患者的所述手的位置。
条款23：在条款22所述的方法的一些实例中，调节所述可膨胀构件相对于所述患者的所述手的所述位置包含：放松或绷紧所述柔性背衬与所述第一基部附接结构或所述第二基部附接结构中的至少一个之间的机械连接。
条款24：在条款22所述的方法的一些实例中，调节所述可膨胀构件相对于所述患者的所述手的所述位置包含：将所述可膨胀构件从所述柔性背衬分离并且随后将所述可膨胀构件重新附接到所述柔性背衬。
条款25：在条款17至24中任一项所述的方法的一些实例中，所述柔性背衬包含多个背衬附接结构，并且将所述柔性背衬机械地连接到所述第一基部附接结构包含将所述多个背衬附接结构中的第一背衬附接结构可调节地机械连接到所述第一基部附接结构，并且将所述柔性背衬机械地连接到所述第二基部附接结构包含将所述多个背衬附接结构中的第二背衬附接结构可调节地机械连接到所述第二基部附接结构。
条款26：在条款17至25中任一项所述的方法的一些实例中，所述多个基部附接结构中的至少一个基部附接结构与所述主表面一体地形成。
条款27：在条款17至25中任一项所述的方法的一些实例中，所述多个基部附接结构中的至少一个基部附接结构与所述主表面物理地分离，并且所述方法进一步包含：在将所述柔性背衬机械地连接到所述第一基部附接结构之前，将所述多个基部附接结构中的所述至少一个基部附接结构附接到所述主表面。
条款28：在条款17至27中任一项所述的方法的一些实例中，所述基部包含第一凸缘，所述第一凸缘从所述主表面延伸并且被配置成当所述手的所述手背表面与所述基部接合时接合所述手的尺骨边界；以及第二凸缘，所述第二凸缘从所述主表面延伸并且被配置成当所述手的所述手背表面与所述基部接合时接合所述手的桡骨边界。
条款29：在条款17至28中任一项所述的方法的一些实例中，所述可膨胀构件与所述柔性背衬一体地形成。
条款30：在条款17至29中任一项所述的方法的一些实例中，所述柔性背衬包含基本上不可伸展的材料。
条款31：在条款17至30中任一项所述的方法的一些实例中，所述基部被配置成当所述手的所述手背表面与所述基部的所述主表面接合时减小所述患者的所述手的指头或手腕的一部分的运动范围。
条款32：在条款17至31中任一项所述的方法的一些实例中，所述基部被配置成当所述手的所述手背表面与所述基部的所述主表面接合时将所述患者的所述手定位在预定配置中。
条款33：在条款17至32中任一项所述的方法的一些实例中，所述方法进一步包含：由基本上刚性的热塑性塑料或基本上刚性的热固性塑料形成所述基部。
条款34：在条款17至33中任一项所述的方法的一些实例中，所述方法进一步包含：从基本上不可伸展的材料切割所述柔性背衬。
条款35：在条款17至34中任一项所述的方法的一些实例中，所述方法进一步包含：通过粘附、焊接中的至少一个将所述可膨胀构件附接到所述柔性背衬，或者将所述可膨胀构件机械地紧固到所述柔性背衬。
条款36：在条款17至35中任一项所述的方法的一些实例中，所述可膨胀构件包含第一可膨胀构件，并且所述组织压缩装置进一步包含机械地连接到所述柔性背衬的第二可膨胀构件，并且所述方法进一步包含：在将所述患者的所述手的所述手背表面定位在所述基部的所述主表面上之后，调节所述第二可膨胀构件的位置以将所述第二可膨胀构件定位在所述患者的桡骨动脉上方。
条款37：在条款36所述的方法的一些实例中，所述方法进一步包含：在调节所述第二可膨胀构件的位置之后，对所述第二可膨胀构件进行充气以向所述患者的桡骨动脉施加压力，以便引起所述桡骨动脉处血管进入部位的未闭止血。
条款38：在条款17至35中任一项所述的方法的一些实例中，所述组织压缩装置进一步包含机械地连接到所述柔性背衬的第二可膨胀构件，并且所述方法进一步包含：在将所述患者的所述手的所述手背表面定位在所述基部的所述主表面上之后，对所述第二可膨胀构件进行充气以向所述患者的桡骨动脉施加压力，以便引起所述桡骨动脉处血管进入部位的未闭止血。
条款39：在一些实例中，一种组织压缩装置包含：被配置成接合患者的手腕的带；机械地连接到所述带的第一可膨胀构件，所述第一可膨胀构件被配置成当所述带与所述患者的所述手腕接合时定位在所述患者的尺骨区域上方，所述第一可膨胀构件被配置成向所述尺骨区域施加压力；以及机械地连接到所述带的第二可膨胀构件，所述第二可膨胀构件被配置成当所述带与所述患者的所述手腕接合时定位在所述患者的桡骨区域上方，并且所述第二可膨胀构件被配置成向所述桡骨区域施加压力。
条款40：在条款39所述的组织压缩装置的一些实例中，所述带包含：基部，所述基部包含被配置成接合所述患者的所述手腕的第一部分的主表面；以及柔性背衬，所述柔性背衬可调节地机械连接到所述基部并且被配置成接合所述患者的所述手腕的第二部分，所述第一可膨胀构件机械地连接到所述基部或所述柔性背衬中的至少一个，并且所述第二可膨胀构件机械地连接到所述基部或所述柔性背衬中的至少一个。
条款41：在条款39或40所述的组织压缩装置的一些实例中，所述第一可膨胀构件包含第一囊，所述第一囊被配置成充气到至少引起所述患者的尺骨动脉附近的组织压缩的压力，并且所述第二可膨胀构件包含第二囊，所述第二囊被配置成充气到至少引起所述患者的桡骨动脉处的血管进入部位未闭止血的压力。
条款42：在条款40至41中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述基部包含至少一个基部附接结构，所述柔性背衬包含至少一个背衬附接结构，并且所述至少一个背衬附接结构被配置成将所述柔性背衬可调节地机械连接到所述至少一个基部附接结构。
条款43：在条款42所述的组织压缩装置的一些实例中，所述至少一个背衬附接结构被配置成调节所述柔性背衬的张力以在所述患者的所述手腕与所述带接合时将所述第一可膨胀构件或所述第二可膨胀构件中的至少一个推向所述患者的所述手腕。
条款44：在条款39至43中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述第一可膨胀构件或所述第二可膨胀构件中的至少一个可移除地机械连接到所述带。
条款45：在条款39至43中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述第一可膨胀构件或所述第二可膨胀构件中的至少一个与所述带一体地形成。
条款46：在条款40至45中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述柔性背衬包含基本上不可伸展的材料。
条款47：在条款39至46中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述带被配置成接合所述患者的左手腕、所述患者的右手腕，或者所述患者的所述左手腕和所述右手腕两者。
条款48：在条款40至47中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述基部包含基本上刚性的热塑性塑料或基本上刚性的热固性塑料。
条款49：在条款40至48中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述基部被成形为对应于所述患者的所述手腕的至少部分的解剖形状。
条款50：在条款40至49中任一项所述的组织压缩装置的一些实例中，所述基部和所述柔性背衬一体地形成。
条款51：在一些实例中，一种方法包括使用条款39至50中任一项所述的组织压缩装置。
条款52：在一些实例中，一种方法包括形成条款39至50中任一项所述的组织压缩装置。
在以下附图和描述中阐述了一个或多个实例的细节。从所述描述和图式以及从权利要求书中，其它特征、目的和优点将是显而易见的。
附图说明
图1a是示例性组织压缩装置的概念性透视图，所述示例性组织压缩装置包括可调节地机械连接到基部的柔性背衬和机械地连接到柔性背衬的可膨胀构件。
图1b是图1a所绘示的示例性组织压缩装置的基部的概念性透视图。
图2是绘示了保持在患者手上的图1a的示例性组织压缩装置的概念性透视图。
图3a和图3b分别是在y-z和x-z平面中的概念性侧视图，绘示了图1a的示例性组织压缩装置。
图4是绘示了包括至少两个可膨胀构件的示例性组织压缩装置的概念性透视图。
图5a和图5b是绘示了示例性组织压缩装置的概念性平面视图和侧视图，所述示例性组织压缩装置具有包括至少两个可膨胀构件的带型配置。
图6是绘示了组装组织压缩装置的示例性方法的流程图，所述组织压缩装置包括可调节地机械连接到基部的柔性背衬和机械地连接到柔性背衬的可膨胀构件。
图7是绘示了使用组织压缩装置的示例性方法的流程图，所述组织压缩装置包括可调节地机械连接到基部的柔性背衬和机械地连接到柔性背衬的可膨胀构件。
具体实施方式
经桡动脉进入的经皮冠状动脉程序可能导致桡骨动脉阻塞(例如，急性和/或慢性桡骨动脉阻塞)。当压力施加到桡骨动脉进入部位(例如，桡骨压缩)以实现止血时，桡骨动脉阻塞可以由于内膜磨损和血管损伤以及血流停止引起的急性血栓形成引起。桡骨动脉阻塞可能是不期望的。例如，桡骨动脉阻塞可能限制未来的同侧经桡动脉进入，引起患者暂时不适，或者其任何组合。
本公开描述了被配置成向患者的尺骨区域施加压力的组织压缩装置，以及用于形成和使用组织压缩装置的技术。本文中描述的示例性组织压缩装置被配置成向尺骨区域处的组织施加压力以压缩尺骨动脉、尺骨静脉或两者，并且可以包括基部、可调节地机械连接到基部的柔性背衬，以及机械地连接到柔性背衬的可膨胀构件。尺骨区域可以包括患者尺骨动脉和/或尺骨静脉附近(例如，浅表)的选定组织。在一些实例中，基部和柔性背衬被配置成接合患者的手(例如，患者的手、手腕和前臂中的至少一个)，以将可膨胀构件定位在患者手近端的尺骨区域上方。通过接合患者的手，组织压缩装置可以减少可膨胀构件相对于尺骨区域的移动，这可以使组织压缩装置能够更一致地向尺骨区域施加压力。
组织压缩装置被配置成向可膨胀构件下方的选定组织施加压力，例如向将压力传递到尺骨动脉或尺骨静脉的组织施加压力。据信，与单独的其它方法相比，例如与使用具有动脉尺寸比的低鞘(经皮进入装置的一部分)、使用过程内肝素，或在经桡动脉进入后的止血期间保持桡骨动脉开放相比，同侧尺骨动脉压缩(也称为尺骨压缩)可以在桡骨压缩期间保持或增加桡骨动脉血流，以减少桡骨动脉阻塞的发生率。尺骨压缩可能导致尺骨动脉完全或接近完全阻塞，以增加桡骨动脉中的血流。桡骨动脉中增加的血流可以使得能够以足以在经桡动脉进入部位处实现止血的压力压缩桡骨动脉，而不会引起桡骨动脉阻塞。以这种方式，与其它方法相比，所公开的组织压缩装置可以减少经桡动脉进入的经皮冠状动脉程序后桡骨动脉阻塞的发生率并改善愈合过程。
另外，据信，尺骨动脉压缩可以通过促进进入患者的脉管系统而改善经桡动脉的经皮冠状动脉程序的结果或容易性。例如，由于相对小的桡骨动脉、相对深的桡骨动脉或低血压引起的弱的桡骨脉搏可能使得难以通过桡骨动脉的动脉切开术进入脉管系统。据信，尺骨压缩可以用于通过使桡骨脉搏更强和/或扩大桡骨动脉来提高指尖心悸引导的进入桡骨动脉的成功率，从而提高经由桡骨动脉的动脉切开术进入脉管系统的准确性和速度。
图1a是绘示了示例性组织压缩装置10的概念性透视图，示例性组织压缩装置10包括基部12、可调节地机械连接到基部12的柔性背衬14，以及机械地连接到柔性背衬14的可膨胀构件16。组织压缩装置10可以被配置成接收并接合患者的手，以向患者的尺骨区域(例如，与尺骨动脉和/或尺骨静脉对准但在其浅表)处的选定组织施加压力，从而向尺骨动脉和/或尺骨静脉施加压力。选定组织可以在患者手腕的近端处(例如在手腕的直接近端处或者在手腕近端的更大距离(例如，在手腕近端约1厘米至约15厘米之间)处)、手腕的远端处(例如在患者的手的一部分上)，或者在手腕上。
图1b是图1a所绘示的组织压缩装置10的基部12的概念性透视图。图1b绘示了没有柔性背衬14的组织压缩装置10。基部12限定第一主表面20和在基部12的第一主表面20的相对侧上的第二主表面22(在图1a和图1b中不可见，在图3中示出)。第一主表面20和第二主表面22面向不同的方向。第一主表面20可以包括被配置成与患者的手、手腕和/或前臂的至少一部分接合的任何合适的形状。例如，如图1a和图1b所绘示，第一主表面20可以具有在x-y平面(在附图中仅为了便于描述而示出了正交的x-y-z轴)中的形状，所述形状对应于患者的右手或左手的至少部分的解剖形状(例如，模仿手的覆盖区的总体轮廓或手的覆盖区的一部分)。在一些实例中，第一主表面20可以具有在x-y平面中的形状，所述形状对应于患者的右手和左手的解剖形状，例如，第一主表面20可以是双手通用的。在其它实例中，第一主表面20可以具有其它形状，例如椭圆形、矩形或不规则形状。
在一些实例中，第二主表面22可以被成形为与第一主表面20相同或基本上类似，如果第一主表面20被配置成仅与左手或右手接合，则这可以允许第二主表面22用于接合患者的另一只手。例如，第二主表面22可以是第一主表面20的形状的镜像，使得第二主表面22具有对应于患者的右手或左手的解剖形状的形状，并且第一主表面20具有对应于患者的左手或右手中的另一只的解剖形状的形状。以这种方式，通过翻转基部12以使患者的手的手背表面与第一主表面20或第二主表面22中的一个接合，基部12可以被成形为接合患者的左手和患者的右手。
在一些实例中，基部12具有三维形状，所述三维形状被配置成当手的表面被定位在基部12的第一主表面20上方时，将患者的手定位在预定配置中或减小患者的手的指头或手腕的一部分的运动范围。所述预定配置可以包括：例如，平的(例如，手可以平放在平坦表面上)或非平的手配置、患者的一个或多个指头(例如，手指或拇指)或手腕的部分弯曲位置(例如，挠曲位置或杯状或抓握位置)、患者的一个或多个指头或手腕的伸展位置，或者其组合。例如，基部12可以被成形为使得第一主表面20被成形为对应于处于预定配置的患者的手的手背表面的形状，使得基部12包括一个或多个结构，所述一个或多个结构被配置成对应于处于预定配置的患者的一个或多个指头或手腕的位置，或者两者。
在一些实例中，基部12限定凸缘15和/或凸缘17，凸缘15和/或凸缘17均是示例性结构，当手的手背表面与基部12的第一主表面20接合时，这些示例性结构被配置成有助于将患者的手保持在特定配置中或减小患者的手的指头或手腕的一部分的运动范围。例如，第一凸缘15(例如，尺骨凸缘)可以被配置成当手的手背表面与第一主表面20接合时接合患者的手的尺骨边界的至少一部分。在一些实例中，第一凸缘15从基部12的尺骨侧19延伸以至少部分地围绕手的尺骨边界，以控制(例如，限制)手的尺骨外展、手掌挠曲或手背挠曲中的至少一个。在一些实例中，第一凸缘15可以从基部12的远端端部23延伸(例如，基本上沿着x轴线)到基部12的近端端部25或其任何部分。在其它实例中，第一凸缘15包括多个第一凸缘，所述多个第一凸缘彼此间隔开并且从基部12的尺骨侧19的两个或更多个部分延伸。可以选择多个第一凸缘的位置以改善对手的尺骨外展、手掌挠曲和手背挠曲中的至少一个的控制。使用第一凸缘15控制手的尺骨外展、手掌挠曲和手背挠曲中的至少一个可以改善将患者的手定位在预定配置中和/或可以有助于约束手以将手保持在预定配置中。
在一些实例中，代替第一凸缘15或除第一凸缘15之外，基部12限定第二凸缘17。第二凸缘17(例如，桡骨凸缘)可以被配置成当手的手背表面与第一主表面20接合时接合患者的手的桡骨边界的至少一部分。例如，第二凸缘17可以从基部12延伸以至少部分地围绕手的桡骨边界以控制(例如，限制)手的桡骨外展、手掌挠曲和手背挠曲中的至少一个。在一些实例中，第二凸缘17可以从基部12的远端端部23延伸到基部12的近端端部25或其任何部分。在其它实例中，第二凸缘17包括多个第二凸缘，所述多个第二凸缘彼此间隔开并且从基部12的桡骨侧21的两个或更多个部分延伸。可以选择多个第二凸缘的位置以改善对手的桡骨外展、手掌挠曲和手背挠曲中的至少一个的控制。使用第二凸缘17控制手的桡骨外展、手掌挠曲和手背挠曲中的至少一个可以改善将患者的手定位在预定配置中和/或可以有助于约束手以将手保持在预定配置中。
通过将患者的手定位在预定配置中，与不将患者的手定位在预定配置中的其它压缩装置例如手镯或带式压缩装置相比，基部12可以为一些医疗程序提供益处。例如，通过在患者处于仰卧位置时允许患者的手以自然配置定位，将患者的手定位在预定配置中可以提高患者的舒适度。附加地或替代地，将患者的手定位在预定配置中可以更显著地呈现尺骨动脉，以减小实现尺骨动脉、尺骨静脉或两者的压缩所需的压力。
在一些实例中，基部12由一种或多种基本上刚性的材料形成。基本上刚性的材料可以包括在环境条件下具有足以在经皮冠状动脉程序之前、期间或之后减小患者的手对基部12的偏转的表观刚性模量(例如，表观剪切弹性模量)的材料。例如，基本上刚性的材料可以包括具有表观剪切模量至少约为0.1吉帕斯卡(gpa)的材料。在一些实例中，基部12包括一种或多种基本上刚性的热塑性塑料，例如丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)、聚乙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、高抗冲聚苯乙烯、聚丙烯或聚甲醛；或者基本上刚性的热固性塑料，例如聚酯、聚氨酯或环氧树脂。在一些实例中，基部12可以是完全刚性的，而在其它实例中，基部12可以包括一个或多个柔性区域或接头，所述一个或多个柔性区域或接头被配置成当组织压缩装置10保持在患者的手上时提高患者舒适度。
在图1a和图1b所绘示的实例中，第一主表面20被配置成当组织压缩装置10保持在患者的手上时面向患者的手的手背表面。在一些实例中，第一主表面20可以被配置成与患者的手的手背表面接合。例如，基部12可以被配置成支撑患者的手，将患者的手定位在预定配置中，当手定位在第一主表面20上方时限制手或手腕的一个或多个部分相对于基部12的移动，或者其组合。
第二主表面22在手的手掌手背表面面向第一主表面20时背离患者的手。在一些实例中，第二主表面22被配置成与一个或多个结构接合，以在组织压缩装置10保持在患者的手上时限制患者的手的活动。例如，第二主表面22可以包括带、夹子、条带等，这些带、夹子、条带等在手术间中被配置成与手术台或其它装置接合，以限制患者的手在保持在组织压缩装置10中时活动。通过与一个或多个结构接合以限制患者的手的活动，组织压缩装置10可以使临床医生能够定位患者的手以更显著地呈现桡骨动脉和/或尺骨动脉并提高桡骨动脉的动脉切开术的准确性。在基部12是双手通用的实例中，第一主表面20和第二主表面22都可以被配置成面向患者的手的手掌表面，或者背离患者的手，使得基部12可以被翻转以适合左手或右手。
在一些实例中，基部12可以包括安置在第一主表面20上的衬垫。当手定位在第一主表面20上方时，衬垫可以被配置成与患者的手的手背表面接合，以提高患者舒适度。附加地或替代地，如上所论述，衬垫可以被配置成将患者的手定位在预定配置中。例如，衬垫可以定位在基部12上和/或被成形为接合例如患者手腕的一部分或手的指节以将手定位在预定配置中。在一些实例中，衬垫由比基部12更软、更柔韧的材料形成。例如，衬垫可以包括任何合适的材料，例如硅树脂、橡胶、聚乙烯或热塑性或热固性塑料，如上所论述。
在一些实例中，衬垫可以包括可充气气囊，所述可充气气囊被配置成可调节地控制衬垫的尺寸和/或刚性。衬垫的尺寸和/或刚性的可调节控制可以使组织压缩装置10能够适应不同的手尺寸或形状，并且调节衬垫从第一主表面20延伸的程度，以将手定位在预定配置中。衬垫可以与基部12一体地形成，或者通过例如粘合剂、钩环紧固件或任何其它合适的紧固件或紧固件的组合机械地连接到基部12。
在一些实例中，基部12包括施加到第一主表面20(以及在一些实例中的第二主表面22)的涂层或其它材料，以增加患者的手和基部12之间的静摩擦，这可以减少手和基部12之间的任何不期望的相对移动。
柔性背衬14与基部12一起还被配置成有助于减少患者的手和基部12之间的任何不期望的相对移动，例如手的尺骨外展、桡骨外展、手掌挠曲和手背挠曲。使用柔性背衬14来控制手的尺骨外展、桡骨外展、手掌挠曲和手背挠曲中的至少一个可以改善将患者的手定位在预定配置中和/或可以有助于在医疗程序期间约束手，例如，不需要将手用带子绑到床上的表面等。
基部12包括多个基部附接结构24a和24b(统称为“基部附接结构24”)。基部附接结构24被配置成将柔性背衬14机械地连接到基部12。在一些实例中，基部附接结构24可以由第一主表面20限定。例如，第一主表面20可以限定狭槽26a和26b(统称为“狭槽26”)。在其它实例中，基部附接结构24可以包括从基部12延伸的一个或多个结构。在基部附接结构24从基部12延伸的一些实例中，基部附接结构24可以与限定第一主表面20的基部12的部分连续(例如，一体地形成)，或者与限定第一主表面20的基部12的部分物理地分离并且通过例如焊接、粘合剂或任何其它合适的紧固件机械地连接到限定第一主表面20的基部12的部分。在没有外力(除了自然产生的力之外)施加到基部附接结构24的“静止”状态中，基部附接结构24可以在任何合适的方向上例如在平行于或横向于第一主表面20的方向上远离第一主表面20延伸。
尽管在图1a和图1b中示出了两个基部附接结构24(以狭槽26的形式)，但在其它实例中，基部12可以包括更多数量的基部附接结构(例如，多于两个的基部附接结构)。基部附接结构24可以被配置成将柔性背衬14机械地连接到基部12。在其它实例中，基部附接结构24可以被配置成使柔性背衬14能够附接到第一主表面20和第二主表面22，例如，在基部12可以被成形为通过翻转基部12以使患者的手的手背表面与第一主表面20或第二主表面22中的一个接合来接合患者的左手和患者的右手的实例中。
通过将柔性背衬14机械地连接到基部12，组织压缩装置10可以更好地接合患者的手。例如，基部附接结构24可以使柔性背衬14能够在对可膨胀构件16进行充气之前或之后绷紧到患者的手上。将柔性背衬14在对可膨胀构件16进行充气之前或之后绷紧到患者的手可以在可膨胀构件16被充气时保持可膨胀构件16在患者的尺骨区域上方的位置。保持可膨胀构件16在尺骨区域上方的位置可以更精确地将压力引导到尺骨动脉、尺骨静脉或两者附近的选定组织，以减小压力量，从而实现尺骨动脉、尺骨静脉或两者的至少部分压缩。附加地或替代地，将柔性背衬14在对可膨胀构件16进行充气之前或之后绷紧到患者的手可以在尺骨区域处提供选定组织的预压缩，以减小由可膨胀构件16施加的压力的量，从而实现尺骨动脉、尺骨静脉或两者的至少部分压缩。
柔性背衬14可以使用任何合适的技术直接或间接地机械连接到基部附接结构24。当基部12和柔性背衬14被连接时，基部12和柔性背衬14可以限定被配置成接收患者的手的区域。例如，当柔性背衬14连接到基部附接结构24时，患者的手可以从由基部12和柔性背衬14限定(例如，基部12和柔性背衬14之间)的区域插入或移除，或者在柔性背衬14完全连接到基部附接结构24之前，患者的手可以放置在基部12上。在一些实例中，基部附接结构24可以被配置成接收柔性背衬14。例如，狭槽26可以使基部附接结构24的相应的附接结构能够将柔性背衬14可调节地机械连接到基部12。例如，柔性背衬14可以包括在柔性背衬14的两个部分上的钩环紧固件，使得钩环紧固件的第一部分可以延伸通过由狭槽26限定的孔，以附接到钩环紧固件的第二部分。在其它实例中，柔性背衬14可以包括机械联接，诸如例如夹子，所述夹子被配置成机械地连接到狭槽26的至少一部分。
在一些实例中，除基部附接结构24之外或代替基部附接结构24，基部12的另一部分可以限定一个或多个基部附接结构，所述一个或多个基部附接结构被配置成接收柔性背衬14并相对于基部12固定柔性背衬。例如，第一主表面20可以限定两个或更多个狭槽，所述两个或更多个狭槽限定例如梯子张力锁、三角滑动件等。在其它实例中，基部附接结构24可以包括被配置成将柔性背衬14的至少一部分固定到基部12的任何合适的附接装置，例如带子、带扣、钮扣等。
柔性背衬14被配置成当组织压缩装置10保持在手上时接合患者的手，以将手推向第一主表面20，例如以将患者的手保持在预定配置中，并且使可膨胀构件16与患者尺骨区域的选定组织接合。在图1a所示的实例中，柔性背衬14限定第一主表面30(在图1a中不可见，在图3中示出)和第二主表面32，并且包括多个背衬附接结构34a和34b(统称为“背衬附接结构34”)。
柔性背衬14可以包括用于与患者的手的至少一部分接合的任何合适的形状。例如，柔性背衬14的第一主表面30和第二主表面32可以具有对应于患者的手的手掌表面的解剖形状的形状，以与患者的手的手掌表面接合。柔性背衬14可以被成形为与患者的右手、患者的左手或者患者的左手和右手两者接合，例如，柔性背衬14可以是双手通用的。在一些实例中，柔性背衬14可以在手的手背表面与基部12的第一主表面20接合时至少部分地符合患者的手的手掌表面、桡骨边界(图2)和/或尺骨边界(图2)的形状。通过至少部分地符合患者的手，柔性背衬14可以允许组织压缩装置10接合患者的手以将手定位在预定配置中，如上所论述。
在一些实例中，柔性背衬14包括基本上不可伸展的材料。基本上不可伸展的材料可以包括这种材料，所述材料在伸展约10％至约100％之间(如根据astm标准d638测量)，具有约20兆帕(mpa)至约50mpa之间的抗拉强度(如根据astm标准d412测量)，和/或具有约0.1gpa至约1gpa之间的弹性模量(如根据astm标准e2769测量)之后断裂。例如，当组织压缩装置10保持在患者的手上时，增加可膨胀构件16中的压力(例如，对可膨胀构件16进行充气)导致患者尺骨区域处的组织上的压力增加，而不是导致柔性背衬14伸长或拉伸。以这种方式，柔性背衬14可以符合患者的手的手掌表面，并且在可膨胀构件16被充气时减小柔性背衬14的伸长或拉伸。
背衬14的第一主表面30被配置成当组织压缩装置10保持在患者的手上时面向患者的手的手掌表面，使得手的手背表面面向基部12。也就是说，患者的手可以定位在背衬14的第一主表面30和基部12的第一主表面20之间。在一些实例中，第一主表面30可以被配置成与患者的手的手掌表面接合。例如，柔性背衬14可以被配置成接触手掌表面，并且朝向基部12推动患者的手，以在柔性背衬14经由基部附接结构24和背衬附接结构34绷紧时将患者的手定位在预定配置中。
柔性背衬14的第二主表面32被配置成当组织压缩装置10保持在患者的手上时背离患者的手，使得手的手背表面面向基部12。在柔性背衬14是双手通用的实例中，第一主表面30和第二主表面32可以被配置成既面向患者的手的手掌表面又背离患者的手，使得柔性背衬14可以被翻转以适合左手或右手。
如图1a所绘示，柔性背衬14包括背衬附接结构34。背衬附接结构34的每个相应的背衬附接结构可以被配置成用于将柔性背衬14可调节地固定到基部附接结构24的相应的附接结构。例如，背衬附接结构34a包括夹子，所述夹子被配置成将柔性背衬14机械地连接到限定狭槽26a的基部附接结构24a。类似地，相应的背衬附接结构34b包括夹子，所述夹子被配置成将柔性背衬14机械地连接到限定狭槽26b的基部附接结构24b。在其它实例中，相应的背衬附接结构34可以包括被配置成机械地连接到相应的基部附接结构24的任何合适的对应结构。在一些实例中，背衬附接结构34中的一个或多个背衬附接结构可以使柔性背衬14能够在对可膨胀构件16进行充气之前或之后绷紧到患者的手上。以这种方式，柔性背衬14可以允许组织压缩装置10接合患者的手以将患者的手定位在预定配置中。
在一些实例中，背衬附接结构34和基部附接结构24分别定位在柔性背衬14和基部12上，以当组织压缩装置10保持在患者的手上时提供从柔性背衬14到患者的手的力的基本上均匀的分布。例如，当组织压缩装置10保持在患者的手上使得手掌表面面向基部12时，并且在使用背衬附接结构34和基部附接结构24将柔性背衬14绷紧之后，柔性背衬14可以向患者的手的手掌表面的至少一部分提供基本上均匀的压缩力。从柔性背衬14到患者的手的力的基本上均匀的分布可以提高患者舒适度、使可膨胀构件16能够向患者的尺骨区域处的选定组织提供基本上均匀的压缩力，或者两者。
可膨胀构件16被配置成当组织压缩装置10保持在手上使得手的手背表面面向基部12时定位在患者的尺骨区域上方。例如，可膨胀构件16可以在一定位置处固定到柔性背衬14，所述位置在组织压缩装置10保持在患者的手上使得手的手背表面面向基部12时将可膨胀构件定位在尺骨区域上方。在一些实例中，可膨胀构件16可以可移除地固定到柔性背衬14，使得临床医生可以在将组织压缩装置10保持在患者的该手上之前调节可膨胀构件16相对于柔性背衬14的位置。例如，可膨胀构件16可以经由粘合剂例如压敏粘合剂或可移除粘合剂，或者机械紧固件例如钩环机构连接到背衬14，并且临床医生可以通过将可膨胀构件16拉离背衬14而将可膨胀构件16从背衬14分离，并且然后随后使用粘合剂或钩环机构在不同的位置处将可膨胀构件16重新附接到背衬14。
除粘合剂或钩环机构之外或代替粘合剂或钩环机构，在一些实例中，背衬附接结构34可以被配置成当组织压缩装置10保持在患者的手上时调节可膨胀构件16相对于患者的手的位置，以将可膨胀构件16定位在尺骨区域上方。例如，临床医生可以调节一个或多个背衬附接结构34以相对于患者的手移动可膨胀构件16的位置并将可膨胀构件16定位在尺骨区域上方。
可膨胀构件16可以通过任何合适的方式机械地连接到柔性背衬14，诸如例如粘合剂、热粘结、焊接或机械紧固件，例如通过钩环紧固件。在其它实例中，可膨胀构件16可以与柔性背衬14一体地形成，使得可膨胀构件16的位置相对于柔性背衬14固定。例如，柔性背衬14可以包括形成袋并限定可膨胀构件16的两个或更多个层。
在一些实例中，柔性背衬14和/或可膨胀构件16包括透明材料，例如聚丙烯。透明的柔性背衬14和/或可膨胀构件16可以使临床医生能够在组织压缩装置10保持在患者的手上时可视化进入部位。相反，如果柔性背衬14和/或可膨胀构件16是不透明的，则临床医生将不能查看进入部位。通过使进入部位可视化，临床医生可以在视觉上确认未闭止血。
可膨胀构件16被配置成当组织压缩装置10保持在患者的手上(使得手背表面面向基部12)时向尺骨区域处的选定组织施加压力，以有助于减少经桡动脉进入的经皮冠状动脉程序后桡骨动脉阻塞的发生率。可膨胀构件16可以限定具有任何合适的表面积的任何合适的形状，以向尺骨区域处的选定组织施加压力。例如，可膨胀构件16的被配置成与患者尺骨区域处的选定组织接合同时手的手掌表面放在基部12上的主表面可以限定三角形形状。在其它实例中，可膨胀构件16的该表面可以限定其它几何形状，例如椭圆形、四边形或其它多边形，或者不规则形状。另外，可膨胀构件16限定任何合适的体积，以在尺骨区域处的选定组织上实现选定压力。例如，当可膨胀构件16处于放气配置或充气配置时，可膨胀构件16可以从柔性背衬14的第一主表面30延伸任何合适的距离。
可膨胀构件16可以包括囊36，囊36流体地连接到通道38。通道38可以流体地连接到一个或多个充气装置37和一个或多个放气装置39，一个或多个充气装置37被配置成对囊36进行充气，一个或多个放气装置39被配置成对囊36进行放气。例如，充气装置37可以包括被配置成可控制地对可膨胀构件16的囊36进行充气的泵或被配置成可控制地对囊36进行充气的注射器。
放气装置39可以包括被配置成对囊36进行放气的释放阀。在一些实例中，临床医生可以使用放气装置39来不可控制地并完全地对囊36进行放气，例如，在从患者的手移除组织压缩装置10之前。在其它实例中，放气装置39可以更可控制地对囊36进行放气，以压缩尺骨区域。例如，临床医生可以使用充气装置37将囊36充气到大于最小压力的第一压力，以实现所需的尺骨区域的压缩，例如，临床医生可以对囊36进行充气直到通过例如心悸、超声波检查法、脉搏血氧定量法或改进的艾伦氏试验(例如，患者的手可以抬高，手可以握紧拳头约30秒，可以在尺骨动脉和桡骨动脉上施加压力以便当手握紧拳头时阻塞两个动脉，抬高的手可以随后松开，可以观察到手的颜色变白或者可以观察到手指指甲处的苍白，可以在保持桡骨动脉压力的同时释放尺骨动脉压力，并且观察返回到手的颜色的时间)，临床医生观察到囊36远端的尺骨动脉或囊36近端的尺骨静脉的至少部分阻塞。
在将囊36充气到第一压力之后，临床医生可以使用放气装置39将囊36可控制地放气到稍微小于最小压力的第二压力以实现尺骨动脉的阻塞，例如，临床医生可以对囊36进行放气直到临床医生观察到尺骨动脉血流返回为止。在将囊36放气到第二压力之后，临床医生可以将囊36充气预定体积诸如例如1立方厘米至20立方厘米的空气到第三压力，并且确认尺骨动脉的至少部分阻塞。通过将囊36可控制地放气到第二压力，临床医生可以使用预定体积将囊36更精确地充气到第三压力，以充分压缩尺骨区域，从而增加桡骨动脉中的血流或血压。
囊36可以限定面向基部12的第一主表面，并且被配置成充气到至少提供尺骨动脉的至少部分阻塞的压力。在一些实例中，囊36的充气将趋向于使囊36的第一主表面远离柔性背衬14的第一主表面30并朝向基部12的第一主表面20移动。当组织压缩装置10保持在患者的手上时，囊36的充气迫使囊36的第一主表面抵靠尺骨动脉处的组织，以提供与囊36的第一主表面接触的选定组织的压缩。以这种方式，可膨胀构件16可以充气以向尺骨区域处的组织施加选定压力。
图2是绘示了保持在患者的手50上的示例性组织压缩装置10的概念性透视图。为了提高图2的清晰度，未示出狭槽26、背衬附接结构34和第二凸缘17。如上所论述，组织压缩装置10被配置成接合手50以压缩患者尺骨区域处的选定组织52。基部12被成形为接合手50。例如，基部12的第一主表面20的形状和尺寸被设定成支撑患者手腕的至少一部分和包括手50的指头的手50的手背表面的至少一部分。在一些实例中，基部12的第一主表面20的形状和尺寸被设定成接合患者的手腕近端的前臂的至少部分。另外，如上面参照图1a和图1b所论述，第一凸缘15被配置成接合手50的尺骨边界54(包括手腕和/或前臂的一部分)并且第二凸缘17被配置成接合手50的桡骨边界56。在一些实例中，第二凸缘17可以接合患者的手腕和/或前臂的一部分的桡骨边界。
图3a和图3b分别是在y-z和x-z平面中的概念性侧视图，绘示了图1a的示例性组织压缩装置10。如图3a所绘示，在一些实例中，基部12的第一主表面20和第二主表面22基本上是平的，使得沿着y轴线从桡骨侧21延伸到尺骨侧19的第一主表面20是基本上平坦的(例如，在由制造和材料公差允许的范围内是平坦的或接近平坦的)。在其它实例中，沿着y轴线延伸的第一主表面20可以是弧形的，例如，以模仿患者手腕和/或手的解剖轮廓。
如图3b所绘示，在一些实例中，基部12的第一主表面20和第二主表面22可以包括偏转部33。例如，基部12的近端部分(例如，从近端端部25延伸到偏转部33)可以基本上平行于x轴线延伸，而基部12的远端部分(例如，从偏转部33延伸到远端端部23)相对于x轴线以一定角度延伸。偏转部33可以包括任何合适的角度，例如相对于x轴线在约0°至约90°之间的角度。偏转部33可以定位在患者的手腕处。通过将偏转部33定位在手腕处，装置10可以被配置成将患者的手保持在患者的手的预定配置中，其中存在手腕的手背挠曲(例如，伸展)。如上所论述，手腕的手背挠曲可以更显著地呈现桡骨动脉或尺骨动脉。
如上所论述，基部12可以包括第一凸缘15和/或第二凸缘17，第一凸缘15和/或第二凸缘17被配置成当手的手背表面与基部12的第一主表面20接合时有助于将患者的手保持在特定配置中。在一些实例中，基部12可以不包括第一凸缘15和第二凸缘17中的一个或两者。第一凸缘15和第二凸缘17可以与基部12连续(例如，一体地形成)，或者与限定第一主表面20的基部12的部分物理地分离并且通过例如焊接、粘合剂或任何其它合适的紧固件机械地连接到限定第一主表面20的基部12的部分。在没有外力(除了自然产生的力之外)施加到第一凸缘15和第二凸缘17的“静止”状态中，第一凸缘15和第二凸缘17可以在任何合适的方向上远离第一主表面20延伸。第一凸缘15和第二凸缘17可以包括基本上刚性的材料，例如，如上面参照基部12所论述，或者可以包括柔性材料或一个或多个柔性区域或接头(例如，相对于相应凸缘的其它部分的较薄的材料区域)，一个或多个柔性区域或接头允许相应凸缘例如在患者的手、手腕或前臂由组织压缩装置10接收时偏转。
在一些实例中，第一凸缘15和第二凸缘17可以包括被配置成接合患者的手、手腕或前臂中的至少一个的尺骨侧和桡骨侧的基本上类似的形状。在其它实例中，第一凸缘15和第二凸缘17可以包括不同的形状，使得第一凸缘15或第二凸缘17中的一个被配置成接合患者的手、手腕或前臂中的至少一个的尺骨侧，并且第一凸缘15和第二凸缘17中的另一个被配置成接合患者的手、手腕或前臂中的至少一个的桡骨侧。
如图3a所绘示，第一凸缘15可以从第一主表面20在x轴线方向上延伸约1/4英寸(约0.635厘米(cm))至约1英寸(约2.54cm)之间，例如约1/4英寸，所述x轴线方向是基本上垂直于(例如，在由制造公差允许的范围内垂直于或几乎垂直于)第一主表面20的方向。在其它实例中，第一凸缘15可以相对于第一主表面20以任何合适的角度从第一主表面20延伸任何合适的距离，以在手的手背表面与第一主表面20接合时接合患者的手的尺骨边界的至少一部分。第一凸缘15可以被成形为模仿患者的手、手腕或前臂中的至少一个的尺骨侧的轮廓。例如，第一凸缘15可以包括凹形表面，所述凹形表面被成形为接收患者的手、手腕或前臂中的至少一个的尺骨侧的至少一部分。在其它实例中，第一凸缘15可以包括其它形状，例如矩形。
如图3a所绘示，第二凸缘17可以从第一主表面20在x轴线方向上延伸约1/4英寸(约0.635厘米(cm))至约1英寸(约2.54cm)之间，例如约1/2英寸(约1.27cm)，所述x轴线方向基本上垂直于第一主表面20。在其它实例中，第二凸缘17可以相对于第一主表面20以任何合适的角度从第一主表面20延伸任何合适的距离，以在手的手背表面与第一主表面20接合时接合患者的手的桡骨边界的至少一部分。第二凸缘17可以被成形为接合患者的手、手腕或前臂中的至少一个的桡骨侧的轮廓。例如，第二凸缘17可以包括突出部27，突出部27基本上垂直于凸缘17的平坦表面35延伸。当患者的手的手背表面定位在主表面20上方时，突出部27可以在患者的手的手掌表面的至少一部分上方延伸，以例如减少患者的手腕的挠曲。在其它实例中，第二凸缘17可以包括其它横截面形状，例如相对于y-z平面的矩形。
如上所论述，基部附接结构24可以被配置成将柔性背衬14机械地连接到基部12。例如，如图3a所示，柔性背衬14可以在基部12上方延伸，以将区域41限定在柔性背衬的第一主表面30和基部12的第二主表面20之间，所述区域被配置成接收患者的手、手腕和/或前臂。在一些实例中，柔性背衬14可以在第一凸缘15和第二凸缘17上方延伸到基部12的第二主表面22，例如背衬14是在第一主表面20的两侧上。在其它实例中，柔性背衬14可以完全在第一主表面20的一侧上。柔性背衬14的尺骨侧29可以机械地联接到由基部12限定的狭槽26a。类似地，柔性背衬14的桡骨侧31可以机械地联接到由基部12限定的狭槽26b。机械联接可以包括任何合适的可调节机械联接、可释放机械联接、固定机械联接或其组合，包括但不限于梯子张力锁、三角滑动件、带子、带扣、纽扣、夹子等。在柔性背衬14的尺骨侧29或桡骨侧31可调节地机械联接到相应的基部附接结构24的实例中，可以调节可膨胀构件16相对于患者的手、手腕或前臂的位置以将可膨胀构件16定位在患者的尺骨区域上方。
在一些实例中，可膨胀构件16的囊36限定面向基部12的第一主表面40。囊36的充气将趋向于使囊36的第一主表面40远离柔性背衬14的第一主表面30并朝向基部12的第一主表面20移动。当组织压缩装置10保持在患者的手上使得手的手背表面面向基部12的第一主表面20时，囊36的充气迫使囊36的第一主表面40抵靠尺骨区域处的组织，以提供与囊36的第一主表面40接触的选定组织的压缩。以这种方式，组织压缩装置可以压缩患者的尺骨区域处的选定组织，以压缩尺骨动脉、尺骨静脉或两者。如上所论述，可膨胀构件16的主表面40可以限定被配置成与患者的选定组织区域接合的任何合适的形状(例如，三角形、五边形、圆形、八边形等)。
在一些实例中，组织压缩装置10被配置成向患者的尺骨区域和包括桡骨动脉附近组织的桡骨区域施加压力。例如，在经桡动脉的经皮冠状动脉程序之后，临床医生可以使用组织压缩装置10向桡骨动脉进入部位处的组织施加压力，以在进入部位处实现未闭止血。图4是绘示了示例性组织压缩装置10的概念性透视图，示例性组织压缩装置10包括机械地连接到柔性背衬14的第二可膨胀构件58。第二可膨胀构件58可以基本上类似于如上所论述的可膨胀构件16，但是被配置成当手的手掌表面与柔性背衬14接合并且手的手背表面与基部12接合时定位在患者的桡骨区域上方，例如患者的经桡动脉进入部位上方。
第二可膨胀构件58可以相对于可膨胀构件16定位在柔性背衬14上，使得当可膨胀构件16定位在尺骨区域上方时第二可膨胀构件58可以定位在桡骨区域上方。在一些实例中，第二可膨胀构件58可以可移除地固定到柔性背衬14，使得临床医生可以在将组织压缩装置10保持在患者的该手上之前调节第二可膨胀构件58相对于柔性背衬14的位置。例如，第二可膨胀构件58可以经由粘合剂例如压敏粘合剂或可移除粘合剂，或者机械紧固件例如钩环机构连接到背衬14。临床医生可以通过将第二可膨胀构件58拉离柔性背衬14而将第二可膨胀构件58从柔性背衬14分离，并且然后随后使用粘合剂或钩环机构在不同的位置处将第二可膨胀构件58重新附接到柔性背衬14。
除粘合剂或钩环机构之外或代替粘合剂或钩环机构，在一些实例中，背衬附接结构34可以被配置成当组织压缩装置10保持在患者的手上时调节第二可膨胀构件58相对于患者的手的位置，以将第二可膨胀构件58定位在桡骨区域上方。例如，临床医生可以调节一个或多个背衬附接结构34以相对于患者的手移动第二可膨胀构件58的位置并将第二可膨胀构件58定位在桡骨区域上方。
第二可膨胀构件58可以通过任何合适的方式机械地连接到柔性背衬14，诸如例如粘合剂、热粘结、焊接或机械紧固件，例如通过钩环紧固件。在其它实例中，第二可膨胀构件58可以与柔性背衬14一体地形成。例如，柔性背衬14可以包括形成袋并限定第二可膨胀构件58的两个或更多个层。
在一些实例中，第二可膨胀构件58包括透明材料，例如聚丙烯。透明的第二可膨胀构件58可以使临床医生能够在组织压缩装置10保持在患者的手上时可视化桡骨动脉处的进入部位。相反，如果第二可膨胀构件58是不透明的，则临床医生将不能查看进入部位。通过使进入部位可视化，临床医生可以在视觉上确认未闭止血。
第二可膨胀构件58被配置成当患者的手的手背表面与基部12的第一主表面20接合时向桡骨区域例如经桡动脉进入部位施加压力。在一些实例中，将患者的手定位在预定配置中例如定位在如上面参照图3b所论述的手背挠曲位置中，可以更显著地呈现桡骨动脉，以减少在经皮经桡动脉程序之后实现桡骨动脉止血所需的桡骨压缩的量(例如，持续时间或压力)。向桡骨区域例如经桡动脉进入部位施加压力可以用于在经皮经桡动脉冠状动脉程序之后引起进入部位的未闭止血。第二可膨胀构件58限定具有任何合适的表面积的任何合适的尺寸和形状，以向桡骨区域处的选定组织施加压力。例如，第二可膨胀构件58可以具有与如上所论述的可膨胀构件16的尺寸和形状基本上类似的尺寸和形状。另外，第二可膨胀构件58限定任何合适的体积以实现桡骨区域处的选定组织上的选定压力。例如，当第二可膨胀构件58处于放气配置或充气配置时，第二可膨胀构件58可以从柔性背衬14的第一主表面30延伸任何合适的距离。
类似于可膨胀构件16，第二可膨胀构件58包括囊60，囊60流体地连接到通道62，通道62可以连接到一个或多个充气装置66和一个或多个放气装置64，一个或多个充气装置66被配置成对囊60进行充气，一个或多个放气装置64被配置成对囊60进行放气。在一些实例中，临床医生可以使用充气装置66将囊60充气到大于最小压力的第一压力以实现经桡动脉进入部位的未闭止血，例如，临床医生可以对囊60进行充气直到临床医生在视觉上确认来自进入部位的血流停止为止。在将囊60充气到第一压力之后，临床医生可以使用放气装置64将囊60可控制地放气到稍微小于最小压力的第二压力以实现未闭止血，例如，临床医生可以对囊60进行放气直到临床医生在视觉上确认来自进入部位的血流返回为止。在将囊60放气到第二压力之后，临床医生可以将囊60充气预定体积诸如例如1立方厘米至20立方厘米的空气到第三压力，并且确认血流停止。在一些实例中，第三压力可以足以实现经桡动脉进入部位的未闭止血，同时防止桡骨动脉的阻塞。如上所论述，尺骨区域的同时压缩还可以通过增加桡骨动脉中的血流和/或血压来减少桡骨动脉的阻塞。以这种方式，可膨胀构件16和第二可膨胀构件58可以一起使用，以使得经由第二可膨胀构件58在经桡动脉进入部位处的压力足以在经桡动脉进入部位处实现止血而不引起桡骨动脉阻塞。
囊60可以限定面向基部12的第一主表面，并且被配置成充气到至少提供经桡动脉进入部位处的脉管系统未闭止血的压力。在一些实例中，囊60的充气将趋向于使囊60的第一主表面远离柔性背衬14的第一主表面30并朝向基部12的第一主表面20移动。当组织压缩装置10保持在患者的手上时，囊60的充气迫使囊60的第一主表面抵靠经桡动脉进入部位处的组织，以提供与囊60的第一主表面接触的选定组织的压缩。
在一些实例中，包括两个可膨胀构件的组织压缩装置可以具有带型(例如，手镯)配置，所述带型配置被配置成比组织压缩装置10接合更少的(如果有的话)患者的手的手背表面。图5a和图5b是绘示了示例性带型组织压缩装置70的概念性平面视图和侧视图，示例性带型组织压缩装置70包括带73、机械地连接到带73的第一可膨胀构件76、机械地连接到带73的第二可膨胀构件78。组织压缩装置70被配置成向患者的臂71的手腕的尺骨区域和桡骨区域处的选定组织施加压力，从而压缩尺骨动脉和/或尺骨静脉和桡骨动脉附近的组织。组织压缩装置70可以被配置成同时向尺骨区域和桡骨区域处的选定组织施加压力，并且在一些实例中，临床医生可以经由相应且分开的可膨胀构件76和78分别控制施加到尺骨区域和桡骨区域的压力。组织压缩装置70可以基本上类似于组织压缩装置10，除了本文中描述的不同之外。
带73被配置成接合患者的手腕。例如，带73可以被成形为围绕患者手腕的至少一部分。在一些实例中，带73可以被成形为符合患者的左手腕、患者的右手腕或患者的左手腕和右手腕两者的解剖形状。带73可以是可调节的，使得当患者的手腕与带接合时，患者手腕上的带73的张力可以被调节以促使第一可膨胀构件76或第二可膨胀构件78中的至少一个朝向患者的手腕(例如，分别朝向尺骨区域和桡骨区域)。在一些实例中，带73可以包括基部72和柔性背衬74。基部72和柔性背衬74可以由类似于上面参照基部12和柔性背衬14所论述的那些材料的材料形成。然而，在其它实例中，基部12和柔性背衬14可以由相同的材料或具有基本上类似的特性(例如，类似的硬度)的材料形成。在一些实例中，基部72和柔性背衬74可以是物理地分离的部件，它们机械地连接以形成带73。在一些实例中，基部72和柔性背衬74可以一体地形成。
基部72限定第一主表面80和在基部72的第一主表面80的相对侧上的第二主表面82，并且包括至少一个基部附接结构84a和84b(“基部附接结构84”)。尽管在图5a和图5b中示出了两个基部附接结构84，但在其它实例中，基部72可以仅包括一个基部附接结构，柔性背衬74可以利用基部附接结构附接到基部72。另外，如上所论述，在一些实例中，基部72和柔性背衬74可以一体地形成，在这种情况下，基部72将不限定任何基部附接结构。
基部72可以基本上类似于参照图1a和图1b描述的基部12，除了本文中描述的不同之外。基部72被配置成接合患者的左手腕、患者的右手腕，或者患者的左手腕和右手腕两者。例如，基部72可以围绕患者的手腕延伸任何合适的距离。第一主表面80可以包括被配置成与患者手腕的至少一部分接合的任何合适的形状(在图5b所示的y-z平面中)，例如椭圆形、矩形或不规则形状。在一些实例中，基部72可以具有在y-z平面中的形状，所述形状对应于患者手腕的至少部分的解剖形状(例如，模仿手腕或手腕部分的总体轮廓)。第二主表面82可以被成形为与第一主表面80相同或基本上类似，使得基部的厚度从基部72的尺骨侧79到基部72的桡骨侧81基本均匀。在其它实例中，第二主表面82可以是基本上平坦的，以使基部72能够与诸如手术台的平表面接合。
基部附接结构84可以基本上类似于参照图1a描述的基部附接结构24，除了本文中描述的不同之外。例如，基部附接结构84被配置成将柔性背衬74可调节地机械连接到基部72，以使柔性背衬74能够在对第一可膨胀构件76和第二可膨胀构件78进行充气之前或之后绷紧到患者的手腕上。将柔性背衬74绷紧到患者的手腕上可以保持第一可膨胀构件76和第二可膨胀构件78在患者的尺骨区域和桡骨区域上方的位置，提供尺骨区域、桡骨区域或两者处的选定组织的预压缩。保持第一可膨胀构件76和第二可膨胀构件78在患者的尺骨区域和桡骨区域上方的位置可以更精确地引导压力以实现尺骨区域和桡骨区域的压缩。提供尺骨区域和/或桡骨区域处的选定组织的预压缩可以减小由第一可膨胀构件76施加以实现尺骨动脉、尺骨静脉或两者的压缩的压力量，以及由第二可膨胀构件78施加以实现桡骨区域处的经桡动脉进入部位未闭止血的压力。
柔性背衬74可以基本上类似于参照图1a描述的柔性背衬14，除了本文中描述的不同之外。柔性背衬74被配置成接合患者的左手腕、患者的右手腕或者患者的左手腕和右手腕两者。例如，柔性背衬74可以限定带，所述带具有约1英寸(2.54cm)至约4英寸(10.16cm)的宽度(沿着x轴线测量)和足以围绕手腕的长度(在y-z平面中周向测量)，例如约4英寸(10.16cm)至约12英寸(25.4cm)。柔性背衬14在y-z平面中的横截面形状可以包括任何合适的形状，例如矩形、椭圆形、其它几何形状或者不规则形状。可以选择柔性背衬的形状以提高患者舒适度、当组织压缩装置70保持在患者的手腕上时减少柔性背衬的移动，或者两者。
在柔性背衬74与基部72分离并连接的实例中，柔性背衬74可以包括至少一个(例如，一个或多个)背衬附接结构85a和85b(“背衬附接结构85”)。背衬附接结构85可以基本上类似于参照图1a描述的背衬附接结构34，除了本文中描述的不同之外。例如，背衬附接结构85可以被配置成将柔性背衬74可调节地固定到基部附接结构84的相应的附接结构。
第一可膨胀构件76和第二可膨胀构件78可以基本上类似于参照图1a描述的可膨胀构件16，除了本文中描述的不同之外。例如，第一可膨胀构件76和第二可膨胀构件78可以相对于彼此固定到带73或者可调节地定位在带73上，以当组织压缩装置70保持在患者的手腕上时使得第一可膨胀构件76能够定位在患者的尺骨区域上方，并且使得第二可膨胀构件78能够定位在患者的桡骨区域上方。在一些实例中，第一可膨胀构件76可以机械地连接到基部72或柔性背衬74中的至少一个。在一些实例中，第二可膨胀构件78可以机械地连接到基部72或柔性背衬74中的至少一个。在一些实例中，第一可膨胀构件76可以包括第一囊86，第一囊86通过通道90流体地连接到充气装置91和放气装置92。在一些实例中，第二可膨胀构件78可以包括第二囊88，第二囊88通过通道94流体地连接到充气装置95和放气装置96。
在其它实例中，第一可膨胀构件76和第二可膨胀构件78可以流体地连接到包括一个或多个阀的共同通道，以将第一可膨胀构件76和/或第二可膨胀构件78与一个或多个充气装置和一个或多个放气装置流体地隔离。充气装置91和95可以与参照图1a描述的充气装置37基本上相同，并且放气装置92和96可以与参照图1a描述的放气装置39基本上相同。在一些实例中，第一囊86可以被配置成充气到至少用于引起患者尺骨动脉附近的组织压缩的压力。例如，第一囊86的充气(或者一系列充气和放气)可以用于压缩患者的尺骨区域以增加患者的桡骨动脉中的血流或血压。在一些实例中，第二囊88可以被配置成充气到至少用于引起患者桡骨动脉处的血管进入部位未闭止血的压力。例如，第二囊88的充气(或者一系列充气和放气)可以用于压缩患者的桡骨区域以实现患者桡骨动脉处的经桡动脉进入部位的未闭止血。
本文中描述的组织压缩装置可以使用任何合适的技术组装。图6是绘示了组装示例性组织压缩装置的示例性方法的流程图，所述示例性组织压缩装置包括基部、可调节地机械连接到基部的柔性背衬和机械地连接到柔性背衬的可膨胀构件。组织压缩装置可以与上面参照图1a至图5b所论述的组织压缩装置10相同或基本上类似。尽管参照组织压缩装置10描述了图6，但在其它实例中，图6的方法可以用于组装或使用其它组织压缩装置，例如组织压缩装置70，或者包括可调节地机械连接到基部的柔性背衬和机械地连接到柔性背衬的可膨胀构件的组织压缩装置。
根据图6所示的方法，使用者或装置将组织压缩装置10的柔性背衬14机械地连接到由组织压缩装置10的基部12的第一主表面20限定或从其延伸的多个基部附接结构24中的第一基部附接结构24a(102)。例如，将柔性背衬14机械地连接到基部12可以包括用夹子或其它机械紧固件将背衬附接结构34a固定到狭槽26a。该方法还包括将柔性背衬14机械地连接到多个基部附接结构24中的第二基部附接结构24b(104)，例如通过用夹子或其它机械紧固件将背衬附接结构34b固定到狭槽26b。在患者的手的手背表面定位在第一主表面20上之前或之后，柔性背衬14可以使用图6所示的技术机械地连接到基部12。
在一些实例中，在柔性背衬14连接到基部12之后并且当患者的手的手背表面与基部12的第一主表面20接合时，使用者可以将柔性背衬14绷紧到患者的手的手掌表面上，以便使可膨胀构件16与患者的选定组织更好地接合。例如，使用者可以拉动背衬附接结构34a和34b进一步通过相应的狭槽26a和26b。
在一些实例中，图6的方法可以是形成或组装组织压缩装置10的方法的部分，并且可以进一步包括在将柔性背衬14机械地连接到基部12之前热成形或模制基部12。基部12可以包括基本上刚性的热塑性塑料或基本上刚性的热固性塑料，所述基本上刚性的热塑性塑料被配置成热成形为基本上符合患者的手、手腕或前臂中的至少一个的解剖形状，所述基本上刚性的热固性塑料被配置成模制为基本上符合患者的手、手腕或前臂中的至少一个的解剖形状。通过热成形或模制基部12以符合患者的手、手腕或前臂中的至少一个的解剖形状，基部12可以被成形为提高患者舒适度、更显著地呈现尺骨动脉或桡骨动脉，或者两者。
在一些实例中，基部12被配置成当手的手背表面与基部12的第一主表面20接合时使用第一主表面20、第一凸缘15或第二凸缘17中的至少一个的选定形状将患者的手定位在预定配置中。在基部12包括安置在基部12上的衬垫的实例中，组装组织压缩装置10可以包括将衬垫定位在基部12上，使得衬垫被配置成接合患者的手、手腕或前臂中的至少一个的手背表面的至少一部分，以当手的手背表面与基部12的第一主表面20接合时将患者的手、手腕或前臂中的至少一个定位在预定配置中。在基部12包括第一凸缘15和/或第二凸缘17的实例中，组装组织压缩装置10可以包括与基部12一体地形成第一凸缘15和/或第二凸缘17，或者形成与基部12物理地分离的第一凸缘15和/或第二凸缘17，并且将第一凸缘15和/或第二凸缘17附接到基部12，使得第一凸缘15和/或第二凸缘17被配置成当手的手背表面与基部12的第一主表面20接合时控制患者的手的桡骨外展、尺骨外展、手掌挠曲或手背挠曲中的至少一个，以有助于将手保持在预定配置中。
如上所论述，基部12可以包括与第一主表面20一体地形成的至少一个基部附接结构24。在其它实例中，组装组织压缩装置10可以包括将多个基部附接结构24中的至少一个基部附接结构附接到第一主表面20，所述至少一个基部附接结构与第一主表面20物理地分离。在一些实例中，多个基部附接结构中的至少一个附接结构在平行于和/或横向于主表面的方向上远离主表面延伸。
本文中描述的组织压缩装置可以使用任何合适的技术保持在患者的手上。图7是绘示了使用组织压缩装置的示例性方法的流程图，所述组织压缩装置包括基部、可调节地机械连接到基部的柔性背衬和机械地连接到柔性背衬的可膨胀构件。组织压缩装置可以与上面参照图1a至图5b所论述的组织压缩装置10相同或基本上类似。尽管参照组织压缩装置10描述了图7，但在其它实例中，图7的方法可以与其它组织压缩装置一起使用，例如组织压缩装置70，或者包括可调节地机械连接到基部的柔性背衬和机械地连接到柔性背衬的可膨胀构件的组织压缩装置。
图7所示的方法包括将患者的手的手背表面定位在组织压缩装置10的基部12上方(112)。在一些实例中，患者的手可以定位在基部12的第一主表面20上方，同时基部12和柔性背衬14彼此机械地连接，例如通过当柔性背衬14连接到基部12时在基部12和柔性背衬14之间限定的区域之间滑动手。在其它实例中，患者的手可以定位在基部12的第一主表面20上，同时柔性背衬14与基部12机械地分离，并且在手定位在第一主表面20上之后，柔性背衬14可以机械地连接到基部12。
图7的方法还包括将可膨胀构件16定位在患者的尺骨区域上方(114)。在一些实例中，可膨胀构件16机械地连接到柔性背衬14，使得将可膨胀构件16定位在尺骨区域上方可以包括在患者的手的手掌表面上方绷紧柔性背衬14，同时手背表面与基部12的第一主表面20接合。根据患者的解剖结构，使用者还可以调节可膨胀构件16相对于患者的手的位置，例如通过使用基部附接结构24和背衬附接结构34将柔性背衬14相对于基部12重新定位(例如，根据需要绷紧和放松以相对于基部12移动可膨胀构件16)。在一些实例中，可膨胀构件16可相对于背衬14移动，并且使用者可以从背衬14分离可膨胀构件16，并且然后随后在不同的位置处将可膨胀构件16重新附接到背衬14，从而使使用者能够相对于基部12和患者的手调节可膨胀构件16的位置。
图6的方法还包括对可膨胀构件16进行充气以向尺骨区域处的组织施加压力(116)。例如，可膨胀构件16包括囊36，使得对可膨胀构件16进行充气包括对囊36进行充气以引起尺骨动脉附近组织的压缩。在一些实例中，基部12包括基本上刚性的热塑性塑料或基本上刚性的热固性塑料，并且柔性背衬14包括基本上不可伸展的材料，使得当组织压缩装置10保持在患者的手上时，手被约束在基本上刚性的基部12和柔性背衬14之间，并且增加可膨胀构件16中的压力导致患者的尺骨区域处的选定组织上的压力增加，而不是导致柔性背衬14伸长或拉伸。
在组织压缩装置10包括机械地连接到柔性背衬14的第二可膨胀构件58的实例中，所述技术可以包括，在将患者的手的手背表面定位在基部12的第一主表面20上之后，调节第二可膨胀构件58的位置以将第二可膨胀构件58定位在患者的桡骨动脉上方，例如，定位在经桡动脉进入部位上方。所述技术还可以包括，在调节第二可膨胀构件58的位置之后，对第二可膨胀构件58进行充气以向患者的桡骨动脉施加压力，以引起桡骨动脉处的血管进入部位的未闭止血。在一些实例中，所述技术还可以包括，在将患者的手的手背表面定位在基部20的第一主表面20上之后，对第二可膨胀构件58进行充气以向患者的桡骨动脉施加压力，例如，以试图实现或实际上实现桡骨动脉处的血管进入部位的未闭止血。
已经描述了各种实例。可以设想所描述的系统、装置、操作或功能的任何组合。这些和其它实例在以下权利要求的范围内。