能移除的支架的制作方法

文档序号:24349104发布日期:2021-03-19 12:33阅读:88来源:国知局
能移除的支架的制作方法

相关文献的交叉引用

本申请根据35u.s.c.§119主张于2018年6月4日提交的美国临时专利申请62/680,175的优先权,其公开内容以引用方式全文并入于此。

本发明通常涉及用于各种消化系统疾病的方法和装置。更具体地,本公开涉及用于延伸通过瓣膜区域的能移除的支架。



背景技术:

植入式支架是放置在管状身体结构中的设备,如血管、食道、气管、胆道、结肠、肠道、胃或体腔,以提供支撑并保持结构打开。这些设备由各种不同的制造方法中的任何一种制造,并可根据各种方法中的任何一种使用。在已知的医疗设备、递送系统和方法中,每种都有一定的优点和缺点。目前持续需要提供替代性的医疗设备和递送/取回设备,以及制造和使用医疗设备和递送/取回设备的替代方法。



技术实现要素:

本发明针对几种可替代的设计、材料、制造医疗设备结构的方法及其相关用途,例如用于防止吻合手术后的渗漏和/或治疗各种胃肠道、消化道或其他疾病的支架。

一个示例性实施例是植入物,其包括第一区域、第二区域和第三区域。第一区域具有近端区域和远端区域。第一区域包括扩口的近侧支架框架,其在远侧方向上径向向内渐缩。第二区域具有近端区域和远端区域。第二区域包括从第一区域的远端区域向远侧延伸的柔性套管。第三区域具有近端区域和远端区域。第三区域包括远侧支架框架,该远侧支架框架的外径小于邻近第一区域的近端区域处的扩口的近侧支架框架的外径,并且该远侧支架框架从第二区域的远端区域向远侧延伸。柔性套管被配置成穿过天然的瓣膜或括约肌延伸,并自行收缩以响应径向施加的力。

附加地或可替代地,在另一实施例中,植入物包括第一取回缝合线,至少部分地使所述植入物收缩以从体腔中移除。

附加地或可替代地,另一个实施例中,第一取回缝合线与扩口的近侧支架框架和远侧支架框架交织在一起。

附加地或可替代地,另一个实施例中,第一取回缝合线包括与邻近第一区域的近端区域的扩口的近侧支架框架交织的第一缝合线环、与邻近第三区域的近端区域的远侧支架交织的第二缝合线环,以及在第一缝合线环和第二缝合线环之间延伸并联接到第一缝合线环和第二缝合线环的连接缝合线部分。

附加地或可替代地,另一实施例中,施加在第一取回缝合线上的近侧力被配置为使得邻近第一区域的近端区域的扩口的近侧支架框架局部地收缩。

附加地或可替代地,另一实施例中,一旦邻近第一区域的近端区域的扩口的近侧支架框架的外径局部地收缩,远侧支架框架被配置为与近侧支架框架的进一步收缩同时开始收缩。

附加地或可替代地,另一实施例中,连接缝合线部分包括松弛部分,该松弛部分被配置为在远侧支架框架开始收缩之前,当扩口的近侧支架框架局部收缩时,该松弛部分被拉紧。

附加地或可替代地,另一实施例中,第一取回缝合线包括邻近第三区域的远端区域的远侧支架框架交织的第一缝合线环、邻近第一区域的远端区域的扩口的近侧支架框架交织的第二缝合线环,以及在第一缝合线环和第二缝合线环之间延伸并联接到第一缝合线环和第二缝合线环的连接缝合线部分。

附加地或可替代地,另一实施例中,施加在第一取回缝合线上向远侧的力被配置为使得邻近第三区域的远端区域的远侧支架框架局部地收缩。

附加地或可替代地,另一实施例中,连接缝合线部分包括松弛部分,该松弛部分被配置为在扩口的近侧支架框架开始收缩之前,当远侧支架框架局部收缩时,该松弛部分被拉紧。

附加地或可替代地,另一实施例中,植入物包括第二取回缝合线。

附加地或可替代地,另一实施例中,第二取回缝合线与扩口的近侧支架框架和远侧支架框架交织在一起。

附加地或可替代地,另一实施例中,第一取回缝合线或第二取回缝合线中的至少一个被配置为在使远侧支架框架收缩之前,使扩口的近侧支架框架至少局部地收缩。

附加地或可替代地,另一实施例中,第一取回缝合线或第二取回缝合线中的至少一个被配置为在使扩口的近侧支架框架收缩之前,使远侧支架框架至少局部地收缩。

附加地或可替代地,另一实施例中,扩口的近侧支架框架具有配置成符合胃的出口的外轮廓。

附加地或可替代地,另一实施例中,邻近第一区域的近端区域的扩口的近侧支架框架的外径在约25毫米(mm)至约50mm的范围内。

附加地或可替代地,另一实施例中,远侧支架框架的外径在约15毫米(mm)至约25mm的范围内。

另一个说明性实施例是包括细长管状构件的植入物。该细长的管状构件包括近侧支架、柔性套管和远侧支架。近侧支架具有近端区域和远端区域。近侧支架从邻近近端区域的第一外径渐缩到邻近远端区域的第二较小外径。柔性套管具有近端区域和远端区域。柔性套管从扩口的近侧支架的远端区域向远侧地延伸。远侧支架具有近端区域和远端区域。远侧支架的外径小于近侧支架的第一外径,并且从柔性套管的远端区域向远侧地延伸。第一取回缝合线与近侧支架和远侧支架交织在一起。柔性套管被配置成穿过天然瓣膜或括约肌延伸,并自行收缩以响应径向施加的力。

附加地或可替代地,另一实施例中,近侧支架被配置为定位在胃的胃出口处,并且柔性套管被配置为定位穿过幽门括约肌。

附加地或可替代地,另一实施例中,施加的径向力是幽门括约肌的自然作用。

附加地或可替代地,另一实施例中,第一取回缝合线被配置为在远侧支架开始收缩之前,使近侧支架至少局部地收缩。

附加地或可替代地,另一实施例中,第一取回缝合线被配置为在近侧支架开始收缩之前,使远侧支架至少局部地收缩。

另一个示例性实施例是移除或重新定位腔内植入物的方法。该方法包括在第一方向上致动取回缝合线的端部。取回缝合线交织在腔内植入物的第一支架的端部区域和腔内植入物的第二支架的端部区域内。第一支架和第二支架被柔性聚合物套管分开并连接。第一支架的端部区域被配置为在第二支架的端部开始收缩之前局部地收缩。

附加地或可替代地,另一实施例中,取回缝合线包括围绕第一支架的端部区域延伸的第一圆周环、围绕第二支架的端部延伸的第二圆周环,以及在第一圆周环和第二圆周环之间延伸的连接缝合线部分,其中,当第一支架的端部区域在第二支架的端部开始收缩之前局部地收缩时,连接缝合线部分的松弛部分被拉紧。

附加地或可替代地,另一实施例中,第一支架仅通过柔性聚合物套管与第二支架连接。

上述示例性实施例的概述并不旨在描述本发明的每个公开的实施例或每种实施方式。

附图说明

考虑到以下结合附图对各种实施例的详细描述,可以更完整地理解本发明,其中:

图1为示例性植入物的侧视图;

图2为另一个示例性植入物的侧视图;

图3为另一个示例性植入物的侧视图;

图4为另一个示例性植入物的侧视图;

图5为另一个示例性植入物的侧视图;

图6为图1的示意性植入物的侧视图,其中取回缝合线为第一构造;

图7为图6的示意性植入物的侧视图,其中植入物为局部地收缩构造;

图8为图6的示例性植入物的侧视图,其中植入物为完全收缩构造;

图9为图1的示例性植入物的侧视图,其中取回缝合线为第二构造;

图10为图9的示例性植入物的侧视图,其中植入物为局部地收缩构造;

图11为图9的示例性植入物的侧视图,其中植入物为完全收缩构造;

图12为另一个示例性植入取回缝合线的侧视图;

图13为图12的示例性植入物的侧视图,其中植入物为局部地收缩构造;

图14为图12的示例性植入物的侧视图,其中植入物为完全收缩构造;

虽然本发明的内容可进行各种修改和替代形式,但其具体内容已在附图中以示例的方式示出,并将详细描述。然而,应当理解的是,其意图并不是要将本发明的方面限制在所描述的特定实施例中。相反,其意图是涵盖属于本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代形式。

具体实施方式

对于下列定义的术语,除非在权利要求书中或本说明书的其他地方给出了不同的定义,否则应适用这些定义。

在此,所有的数值都被假设为由术语“约”修饰,无论是否明确指出。术语“约”,在数值的上下文中,一般指本领域技术人员认为与所叙述的数值相当的数字范围(例如,具有相同的功能或结果)。在许多情况下,术语“约”可以表示包括四舍五入到最接近的有意义数字的数字。

按端点叙述数字范围包括该范围内的所有数字(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

尽管关于各种组件,特征和/或规格的一些合适的尺寸,范围和/或值被公开,但是由本发明内容引起的本领域技术人员将理解期望的尺寸,范围和/或值可以与明确披露的内容有所出入。

如在本说明书和所附的权利要求中使用的,单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数个指示物,除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的,术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的,除非内容另有明确指示。

在本发明中,“近侧”是指在使用过程中距离设备操作者较近的一端,“远侧”是指在使用过程中距离设备操作者较远的一端。

以下详细描述应参照图样阅读,其中不同图样中的类似元素的编号相同。详细描述和图示不一定按比例绘制,描述了示例性的实施例,并不打算限制公开的范围。所描述的示例性实施例仅旨在作为示例。除非有相反的明确说明,否则任何示例性实施例的选定特征可被并入另外的实施例中。

应注意,在说明书中对“一个实施例”,“一些实施例”,“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个特定特性,结构或特征,但每一实施例可能未必包括特定的特性、结构和/或特征。而且,这样的短语不一定指相同的实施例。此外,当特定的特征、结构或特性被描述为与一个实施例相关联时,应当理解该特征、结构或特性也可以被用于与其他实施例相关联,无论其是否被明确描述,除非清楚说明相反。

胃出口阻塞(goo)是任何疾病过程对胃排空产生机械性障碍的临床和病理生理后果。goo的存在可分为影响窦和幽门导致幽门功能障碍或近侧十二指肠限制出流的疾病状况。临床症状诸如消化性溃疡病(pud)、幽门狭窄以及胃息肉代表了前者的病因,胰腺癌、安氏癌、十二指肠癌、胆管癌代表了后者的病因。在一些情况下,goo可以直接通过使用胃肠(gi)自扩张支架对该位置进行支架治疗。然而,穿过幽门瓣放置支架可能会使幽门处于持续开放的位置。然而,这可能会导致胃漏到十二指肠。需要采用可替代的支架设计,以便使即使堵塞得以打开,同时使幽门的自然功能得以保留。

图1示出了包括多个区域的示例性腔内植入物10的侧视图,该植入物10包括第一区域或近侧区域12、第二区域或中间区域14、第三区域或中间区域16以及第四或远侧区域18。虽然示例性植入物10被示出并描述为具有四个区域12、14、16、18,但设想植入物10可以包括所需的任何数量的区域,例如但不限于一个、两个、三个、四个或以上。此外,区域12、14、16、18可以是所需结构和材料的任意组合。在一些情况下,植入物10可以包括一旦植入物10在体腔中定位和扩张就防止植入物10向远侧/向近侧的移位和/或迁移的特征(例如,防迁移扩口、固定钉、缝合线等)。植入物10可以包括完全贯穿植入物10的长度的腔体48,例如从第一区域12的近端24到第四区域18的远端46。

在一些情况下,第一区域12可以表现为支架20的形式,该支架20包括限定腔的细长管状支架框架22。支架20可以是可以完全、基本上或局部覆盖着聚合物覆盖物,诸如涂层(未明确示出)。该覆盖物可根据需要设置在支架20的内表面和/或外表面上。当这样提供聚合物覆盖物时,可减少或消除组织的生长和/或减少食物通过支架20的间隙嵌入腔内。可以设想,留下外缘或表面的一部分未被覆盖,可以产生一个增生区域,从而建立密封。支架20可以包括不同直径的区域。例如,支架20可以包括扩口的(例如,相对于支架20的其他部分扩大的)近端区域24,其径向向内渐缩至远端区域。虽然没有明确示出,但如果需要,支架20可以包括直径恒定或直径增加的区域(例如,在远侧方向上)。支架框架22可以在径向收缩的递送构造和径向扩张的展开构造之间扩张。能扩张的构造可将植入物10固定在体腔中的所需位置。

在一些情况下,第三区域16可以表现为支架28的形式,该支架28包括限定腔的细长管状支架框架30。支架28可以是完全、基本上或局部覆盖着聚合物覆盖物,诸如涂层(未明确示出)。该覆盖物可根据需要设置在支架28的内表面和/或外表面上。当这样提供聚合物覆盖物时,可以减少或消除组织的生长和/或减少食物通过支架28的间隙嵌入腔内。支架28可以具有从其近端区域32到其远端区域34的均匀外径。然而,如果需要,支架28可能包括不同直径的区域。支架框架30可以在径向收缩的递送构造和径向扩张的展开构造之间扩张。能扩张的构造可将植入物10固定在体腔中的所需位置。虽然没有明确示出,但在一些实施例中,远侧支架28可以向远侧延伸到植入物10的远端。关于图2-5示出并描述了一些附加的但非限制性的替代性构造。

支架框架22、30可以具有由许多长丝制造的交织结构。在一些实施例中,支架框架22、30可以用一根长丝编织,例如,如同波士顿科学公司(bostonscientificcorp.)制造和销售的ultraflex支架。在其它实施例中,支架框架22、30可以用几根长丝编织,例如,如同波士顿科学公司制造和销售的支架。在另一个实施例中,支架框架22、30可以是打结型的,例如由波士顿科学公司制造的precisioncolonic支架。在另一个实施例中,支架框架22、30可以是激光切割的,例如由波士顿科学公司制造的epictm支架。设想支架框架22、30可以形成具有彼此相同的结构或具有彼此不同的结构。

设想支架框架22、30可以根据需要由许多不同的材料制成,例如但不限于金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物,使支架20、28在准确定位在体内时能够扩张成形。根据需要,支架框架22、30的材料可以是相同的或不同的。在一些情况下,可以选择能够使支架20、28相对容易地移除的材料。例如,支架框架22、30可以由合金形成,例如但不限于镍钛诺和根据所选择的结构材料,支架20、28可以是自扩张的(即,配置成在不被约束时自动径向扩张)。在一些实施例中,可使用纤维来制造支架框架22、30,其可以是复合纤维,例如,具有由具有铂芯的镍钛诺制成的外壳。进一步可以设想支架框架22、30可以由包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)的聚合物形成。在一些实施例中,支架20、28可以是自扩张的,而在其他实施例中,支架20、28可以由扩张设备(例如但不限于插入植入物10的腔48内的球囊)扩张。如本文所使用的术语“自扩张”是指当不受外部偏置力(例如,但不限于递送导管或护套)的限制时,支架返回到预置直径的趋势。

支架20、28中的一个或两个可以包括单向阀,例如弹性体狭缝阀或鸭嘴阀,定位在其腔48内,以防止流体或其他物质(诸如胃肠液)逆行流动。

在一些情况下,第二部分14可以表现为近侧柔性套管36的形式并且第四部分18可以表现为远侧柔性套管42的形式。近侧套管36可以在近侧支架20的远端和远侧支架28的近端之间延伸。例如,近侧套管36可以连接、贴附或固定到邻近套管36的近端区域38的第一支架或近侧支架20的远端区域26。近侧套管36还可以连接、贴附或固定到邻近近侧套管36的远端区域40的第二支架或远侧支架28的近端区域32。在一些情况下,近侧套管36可以与近侧支架20的部分或全部和/或远侧支架28的部分或全部重叠。在一些情况下,近侧套管36可以没有任何倾向于保持通过套管36的腔48打开的结构组件,从而当受到幽门瓣关闭腔48的力时,允许套管36在自行上向内收缩。远侧套管42可以连接、贴附或固定在邻近套管42的近端区域的第二支架或远侧支架28的远端区域44上,并向远侧延伸到远端区域46。在一些情况下,远侧套管42可以与远侧支架28的部分或全部重叠。可以设想套管36、42可以根据需要形成单个柔性膜或单个单元结构。在一些实施例中,套管36、42可以局部地、基本上地或全部地延伸植入物10的长度,并且覆盖植入物10的所有其它部分(外部表面和/或内部表面),包括支架20、28。换个说法,虽然区域12、14、16、18已被描述为支架20、28或套管36、42,但每个区域可包括框架结构和柔性套管结构中的一个或两个。套管36、42可以通过粘合剂或本技术领域已知的其他方法(包括不限于热方法、机械方法等)固定在支架20、28的一个或两个上。

套管36、42可以各自具有限定腔的细长管状。支架20、28的腔体和柔性套管36、42可以流体连接以形成植入物10的腔48。根据需要,可以设想植入物10的一个或以上的区域12、14、16、18可以包括一个以上的腔。套管36、42可以是薄的柔性膜,容易在自行收缩。例如,当植入物10在具有天然瓣膜或括约肌的体腔中展开时,一个或两个套管可以被配置为在天然瓣膜或括约肌施加的径向力下自行收缩。然而,套管36、42中的一个或两个可以提供径向支撑以将其保持在扩张构造中。关于示例性支撑的一些示例和讨论可以在共同待审的专利申请号62/419,707中找到,该申请于2016年11月9日提交,标题为能展开的套管及相关方法(deployablesleevesandrelatedmethods),其公开的内容通过引用并入本文。

套管36、42可以包括以下聚合物材料中的一种以上:聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、生物可吸收塑料(例如聚乳酸)、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚丙烯酸酯、丙烯酸酯、聚砜、聚醚醚酮、热塑性弹性体、热固性弹性体(例如,有机硅)、聚对二甲苯(派瑞林)、氟聚合物(例如,聚四氟乙烯(ptfe)、聚偏氟乙烯(pvdf)、聚(偏二氟乙烯-co-六氟丙烯)(pvdfhfp)、生物塑料(例如,醋酸纤维素)。套管36、42可以附加地或替代地包括以下的一种以上:聚氨酯及其共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚烯烃、纤维素制品、聚酰胺、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-异戊二烯-丁二烯(sibs)嵌段共聚物、丙烯酸酯、聚乙丙交酯共聚物、热塑性聚氨酯弹性体(tecothane)、尼龙弹性体(pebax)、聚(γ-己内酯)、聚(γ-羟基丁酸酯)、聚二噁烷酮、聚(γ-乙基谷氨酸酯)、聚亚氨基甲酸酯、聚(正酯)和/或聚酐。也可以采用上述聚合物的混合物,诸如但不限于由位于马萨诸塞州威尔明顿的advansource生物材料公司生产的一系列生物耐久性芳香族聚碳酸酯基热塑性聚氨酯。

在进一步的细节中,植入物10一般可以是圆柱形的,尽管这不是必需的,基本上是柔性的,并且尺寸适当,以便容纳在消化道内。可以设想,根据必须放置植入物10的空腔的大小和几何形状,可以构造植入物的各种形状、大小和设计。在各种示例中,植入物10可以具有3-12英寸、3-6英寸、0.5-20英尺(0.15-6.1米)、3-5英尺(0.9-1.5米)或约2-4英尺(0.6-1.2米)的长度。然而,在一些情况下,植入物10的长度可以小于0.5英尺(0.15米)或大于20英尺(6.1米)。

在一个示例性示例中,植入物10的尺寸可以被设定以定位在胃出口内,延伸穿过幽门并进入十二指肠以治疗例如胃出口阻塞。在这样的示例中,近侧支架20的尺寸可以被设定以防止植入物10通过胃出口向远侧迁移。例如,近端支架20的近侧区域24可以具有约25毫米(mm)至约50mm范围内的外径50。可以设想,近侧支架20的形状可以形成为与胃出口的形状相匹配或大致符合。近侧套管36可以被配置成穿过幽门延伸,并且可以具有在约6mm至约15mm范围内的长度54。远侧支架28和远侧套管42的尺寸可以被设定以分别定位在十二指肠球部和十二指肠内,并且可具有约15mm至约25mm范围内的外径52。远侧支架28和远端套管42可以共同具有约60mm至约150mm范围内的长度56。当远侧支架28向远侧延伸至植入物10的远端时,远侧支架28可以具有约60mm至约150mm范围内的长度56。这仅仅是一个示例。可以设想,近侧套管36和/或远侧套管42可以穿过其他瓣膜或括约肌区域定位,近侧和/或远侧支架20、28针对相邻的解剖结构进行尺寸和形状的设定。

一旦植入患者,支架20、28可施加径向外力以帮助将植入物10固定到体腔。植入物10可定位在窦-幽门-十二指肠、食管、胃食管交界(gej)区域(例如,在贲门处或贲门附近,套管24延伸到食管),或在幽门处或幽门附近,套管24延伸穿过胃或胃肠系统的其他部分。在一个示例中,植入物10可以被定位为使近侧支架20定位在胃出口处,近侧套管36桥接幽门。近侧支架20的扩口结构可以利用胃部来固定植入物10,并作为植入物10的防迁移机构。例如,近侧支架20的近端24的大外径50可与胃出口接合以防止或限制植入物10的移动。远侧支架28可以放置在十二指肠球内,并且远侧套管42可以延伸到十二指肠内。近侧套管36可同时与近侧支架20和远侧支架28联接,使得每个部分的相对位置是固定的。

在一些情况下,幽门瓣膜的功能可能没有受到引起胃出口阻塞的疾病状态的影响或退化。在这种情况下,可能需要在打开阻塞的同时仍然允许幽门瓣膜的正常功能。如上所述,近侧套管36可由柔性材料形成。换言之,近侧套管36可以不受配置为对周围组织施加径向外力的任何结构的影响,并且可以在自然瓣膜或括约肌施加的径向力下自行收缩。这可允许幽门瓣膜以自然方式发挥作用(例如,打开和关闭)。远侧支架28可以定位在胃出口阻塞的附近。远侧支架28的支架框架30可以配置成具有足够的径向力(例如,施加足够的径向外力)以打开由疾病状态引起的阻塞。

图2示出了包括多个区域的另一示例性植入物100的侧视图,该植入物100包括第一区域或近侧区域102、第二区域或中间区域104、以及第三区域或远侧区域106。示例性植入物100可以在形式和功能上与上述植入物10相似。虽然示例性植入物100被示出并描述为具有三个区域102、104、106,但设想植入物100可以包括所需的任何数量的区域,例如但不限于一个、两个、三个、四个或以上。进一步地,区域102、104、106可以是所需结构和材料的任意组合。在一些情况下,植入物100可以包括特征(例如,防迁移扩口、固定钉、缝合线等)以防止植入物100的远侧/近侧位移和/或迁移,一旦植入物100在体腔中定位和扩张。植入物100可以包括腔108,该腔108从第一区域102的近端114延伸到第三区域106的远端124。

在一些情况下,第一区域102可以表现为支架110的形式,该支架110包括限定腔的细长管状支架框架112,该支架110的形式和功能与上述近侧支架20相似。支架110可以完全、基本上或局部覆盖着聚合物覆盖物,诸如涂层(未明确示出)。根据需要,覆盖物可以设置在支架框架112的内表面和/或外表面上。当这样提供聚合物覆盖物时,可减少或消除组织向内生长和/或减少食物嵌塞。支架110可包括不同直径的区域。例如,支架110可包括扩口的(例如,相对于支架110的其他部分扩大的)近端区域114,该近端区域114在远侧方向上径向向内渐缩到远端区域116。尽管未明确示出,但如果需要,支架110可包括直径恒定或直径增大(例如,在远侧方向上增大)的区域。支架框架112可以在径向收缩的递送构造和径向扩张的展开构造之间扩张。展开构造可以将植入物100固定在体腔中的所需位置。

在一些情况下,第三区域106可以表现为支架118的形式,该支架118包括限定腔的细长管状支架框架120,该支架118的形式和功能与上述远侧支架28相似。支架118可以完全、基本上或局部覆盖着聚合物覆盖物,诸如涂层(未明确示出)。根据需要,覆盖物可以设置在支架框架120的内表面和/或外表面上。当这样提供聚合物覆盖物时,可减少或消除组织向内生长和/或减少食物嵌塞。支架118可以具有从其近端区域122到其远端区域124的均匀外径。然而,如果需要,支架118可以包括不同直径的区域。支架框架120可以在径向收缩的递送构造和径向扩张的展开构造之间扩张。展开构造可以将植入物100固定在体腔中的所需位置。虽然没有明确示出,但在一些实施例中,远侧支架118可以向远侧延伸到植入物100的远端。

在一些情况下,第二部分104可以表现为柔性套管126的形式。套管126可以在近侧支架110的远端和远侧支架118的近端之间延伸。例如,套管126可以连接、贴附或固定到邻近套管126的近端区域128的第一支架或近侧支架110的远端区域116上。套管126还可以连接、贴附或固定到邻近套管126的远端区域130的第二支架118或远侧支架118的近端区域122上。在一些情况下,套管126可以与近侧支架110的一部分或全部和/或远侧支架118的一部分或全部重叠。所述不同的是,套管126可以从近侧支架110的近端区域114延伸到远侧支架118的远端区域124,使得植入物100完全覆盖。可替代地,和/或附加地,近侧支架110和远侧支架118中的一个或两个可以用不同于套管126的材料或结构覆盖,以提供完全覆盖的植入物100。套管126可以通过粘合剂或本技术领域已知的其他方法(包括但不限于热方法、机械方法等)固定到支架110、118中的一个或两个。

套管126可以具有限定腔的细长管状,其形式或功能可以类似于上述的套管36、42。支架110、118的腔和柔性套管126可以流体连接以形成植入物100的腔108。根据需要,设想植入物100的一个或以上的区域102、104、106可以包括一个以上的腔。套管126可以是薄的柔性膜,其容易在自行收缩。然而,在一些情况下,套管126可以提供径向支撑。

套管126可以包括一个或以上的纵向延伸的狭槽132,其延伸穿过套管126的厚度。去除材料以形成狭槽132可允许连接元件保持在近侧支架110和远侧支架118之间,同时增加套管126的可变形性和/或可移动性。因此,当套管126穿过瓣膜或括约肌定位时,例如但不限于幽门瓣膜,穿过瓣膜区域放置的材料的减少量可进一步允许正常的瓣膜功能。套管126可以包括所需的任何数量的纵向延伸狭槽132,例如但不限于一个、两个、三个、四个或以上。狭槽132可以围绕套管126的圆周均匀地定位(例如,在相邻狭槽132之间具有均匀的距离)或围绕套管126的圆周偏心地定位(例如,在相邻狭槽132之间具有不相等的距离)。虽然狭槽132已被描述为纵向延伸(例如,沿着植入物100的纵向轴线),但可以设想狭槽132可以沿着相对于植入物100的纵向轴线的非平行角延伸。例如,狭槽132可以围绕套管126的圆周以螺旋方式延伸。

在一个示例中,植入物100可以的尺寸可以被设定以定位在胃出口内,延伸穿过幽门并进入十二指肠以治疗,例如胃出口阻塞。在这样的示例中,近侧支架110的尺寸可以被设定以防止植入物100通过胃出口向远侧迁移。例如,近侧支架110的近端区域114可以具有约25毫米(mm)至约50mm范围内的外径134。可以设想近端支架110的形状可以形成为与胃出口的形状相匹配或大致符合。套管126可被配置为穿过幽门延伸,并且可具有约6mm至约15mm范围内的长度136。远侧支架118的尺寸可以被设定以分别定位在十二指肠球部和十二指肠内,并可具有约15mm至约25mm范围内的外径138。远侧支架118可以具有约60mm至约150mm范围内的长度140。这只是一个示例。可以设想,套管126可以穿过其它瓣膜或括约肌区域定位,近侧支架和/或远侧支架110、118针对相邻的解剖结构进行尺寸和形状的设定。

一旦植入患者,支架110、118可施加径向外力以帮助将植入物100固定到体腔。植入物100可定位在食道、胃食道交界(gej)区域,或在幽门处或附近,套管114延伸穿过胃或胃肠系统的其它部分。在一个示例中,植入物100可以被定位为使近侧支架110定位在胃出口处,套管126桥接幽门。近侧支架110的扩口结构可以利用胃来锚定植入物100,并作为植入物100的抗迁移机构。例如,近侧支架110的近端114的大外径134可以接合胃出口以防止或限制植入物100的移动。远侧支架118可放置在十二指肠球内,并可延伸至十二指肠。套管126可同时与近侧支架110和远侧支架118联接,使得每个部分的相对位置是固定的。

在一些情况下,幽门瓣膜的功能可能没有受到引起胃出口阻塞的疾病状态的影响或退化。在这种情况下,可能需要在打开阻塞的同时仍然允许幽门瓣膜的正常功能。如上所述,套管126可以由柔性材料形成,该柔性材料可以通过增加槽132而变得更加柔性或柔韧。换言之,套管126以及因此近侧支架110和远侧支架118之间的中间区域104的长度可以不受任何配置成对周围组织施加径向外力的结构的影响。这可以使幽门瓣膜以自然的方式发挥作用(例如,打开和关闭)。远侧支架118可以定位在胃出口阻塞的附近。远侧支架118的支架框架120可以被配置成具有足够的径向力(例如,施加足够的径向外力)以打开由疾病状态引起的阻塞。

图3示出了包括多个区域的另一示例性植入物150的侧视图,该植入物150包括第一区域152、第二区域154和第三区域156。示例性植入物150可以在形式和功能上与上述植入物10相似。虽然示例性植入物150被示出并描述为具有三个区域152、154、156,但可以设想植入物150可以包括所需的任何数量的区域,例如但不限于一个、两个、三个、四个或以上。进一步地,区域152、154、156可以是所需结构和材料的任意组合。在一些情况下,植入物150可以包括一旦植入物150在体腔中定位和扩张就防止植入物150向远侧/向近侧的移位和/或迁移的特征(例如,防迁移扩口、固定钉、缝合线等)。植入物150可包括从第一区域152的近端164延伸至第三区域156的远端174的腔158。

在一些情况下,第一区域152可以表现为支架160的形式,该支架160包括限定腔的细长管状支架框架162,该支架160可以在形式和功能上类似于上述的近侧支架20。支架160可以完全、基本上或局部覆盖着聚合物覆盖物,诸如涂层(未明确示出)。根据需要,覆盖物可设置在支架框架162的内表面和/或外表面上。当这样提供聚合物覆盖物时,可以减少或消除组织的生长和/或减少食物嵌塞。支架160可能包括不同直径的区域。例如,支架160可以包括扩口的(例如,相对于支架160的其他部分扩大)近端区域164,该近端区域164在远侧方向上径向向内渐缩到远端区域166。虽然没有明确示出,但如果需要,支架160可以包括直径恒定或直径增加的区域(例如,在远侧方向上)。支架框架162可以在径向收缩的递送构造和径向扩张的展开构造之间扩张。扩张后的构造可将植入物150固定在体腔中的所需位置。

在一些情况下,第三区域156可以表现为支架168的形式,该支架168包括限定腔的细长管状支架框架170,该支架168可以在形式和功能上与上述远端支架28相似。支架168可以完全、基本上或局部覆盖着聚合物覆盖物,例如涂层(未明确示出)。例如,局部覆盖物可用于引起增生以用于固定,或例如用于胆道或其它通道。根据需要,覆盖物可设置在支架框架170的内表面和/或外表面上。当这样提供聚合物覆盖物时,可以减少或消除组织的生长和/或减少食物嵌塞。支架168可以具有从其近端区域172到其远端区域174的均匀外径。然而,如果需要,支架168可以包括不同直径的区域。支架框架170可以在径向收缩的递送构造和径向扩张的展开构造之间扩张。展开构造可以将植入物150固定在体腔中的所需位置。虽然没有明确示出,但在一些实施例中,远侧支架168可以向远侧延伸到植入物150的远端。

在一些情况下,第二部分154可以表现为柔性套管176的形式。套管176可以在近侧支架160的远端和远侧支架168的近端之间延伸。例如,套管176可以连接、贴附或固定到邻近套管176的近端区域178的第一支架或近侧支架160的远端区域116上。套管176还可以在第二支架或远侧支架168的近端区域172相邻或远侧连接、贴附或固定,该第二支架或远侧支架168邻近套管176的远端区域180。在一些情况下,套管176可以与近侧支架160的一部分或全部和/或远侧支架168的一部分重叠。换言之,套管176可以从近侧支架160的近端区域164延伸到远侧支架168的远端区域174近侧的位置,使得植入物150没有完全覆盖。例如,远侧支架168的至少一部分可以是裸支架。这可允许组织生长以进一步固定植入物150。在一些情况下,近侧支架160的全部或部分可以是裸露的。可替代地,和/或附加地,近侧支架160和远侧支架168中的一个或两个可以用不同于套管176的材料或结构覆盖,以提供局部覆盖的植入物150。套管176可以通过粘合剂或本领域已知的其他方法(包括但不限于热方法、机械方法等)固定到支架160、168中的一个或两个。

套管176可以具有限定腔的细长管状,其形式或功能可以类似于上述的套管36、42。支架160、168和柔性套管176的腔可以流体连接以形成植入物150的腔158。根据需要,可以设想植入物150的一个或以上的区域152、154、156可以包括一个以上的腔。套管176可以是薄的柔性膜,其容易自行收缩。然而,在一些情况下,套管176可以提供径向支撑。

套管176可以包括一个或以上延伸穿过套管176的厚度的孔182。例如,套管176可以具有网状结构。去除材料以形成孔182可允许连接元件保持在近侧支架160和远侧支架168之间,同时增加套管176的可变形性和/或可移动性。因此,当套管176穿过瓣膜或括约肌定位时,例如但不限于幽门瓣膜,穿过瓣膜区域放置的材料的减少量可进一步允许正常的瓣膜功能。套管176可以包括所需的任何数量的孔182,例如但不限于一个、两个、三个、十个、二十个、五十个或以上。孔182可以围绕套管176的圆周或套管176的长度均匀地定位(例如,在相邻孔182之间具有均匀的距离)或围绕套管176的圆周或套管176的长度偏心地定位(例如,在相邻孔182之间具有不相等的距离)。

在一个示例性示例中,植入物150的尺寸可以被设定以定位在胃出口内,延伸穿过幽门并进入十二指肠以治疗,例如胃出口阻塞。在这种示例中,近侧支架160的尺寸可以被设定以防止植入物150通过胃出口向远侧迁移。例如,近侧支架160的近端区域164可以具有约25毫米(mm)至约50mm范围内的外径184。可以设想近侧支架160的形状可以形成为与胃出口的形状相匹配或大致符合。套管176可被配置为延伸穿过幽门,并且可具有约6mm至约15mm范围内的长度186。远侧支架168的尺寸可以被设定以分别定位在十二指肠球部和十二指肠内,并可具有约15mm至约25mm范围内的外径188。远侧支架168可以具有约60mm至约150mm范围内的长度190。这只是一个示例。可以设想的是,套管176可以穿过其它瓣膜或括约肌区域定位,近侧和/或远侧支架160、168针对相邻的解剖结构进行尺寸和形状的设定。

一旦植入患者,支架160、168可施加径向外力以帮助将植入物150固定到体腔。植入物150可定位在食道、胃-食道交界(gej)区域,或在幽门处或附近,套管164延伸穿过胃或胃肠系统的其他部分。在一个示例中,植入物150可以被定位为使近侧支架160定位在胃出口处,套管176桥接幽门。近侧支架160的扩口结构可以利用胃来锚定植入物150,并作为植入物150的防迁移机构。例如,近侧支架160的近端164的大外径184可以接合胃出口以防止或限制植入物150的移动。远侧支架168可放置在十二指肠球内,并可延伸到十二指肠内。套管176可同时与近侧支架160和远侧支架168联接,使得每个部分的相对位置是固定的。

在一些情况下,幽门瓣膜的功能可能没有受到引起胃出口阻塞的疾病状态的影响或退化。在这种情况下,可能需要在打开阻塞的同时仍然允许幽门瓣膜的正常功能。如上所述,套管176可由柔性材料形成,该柔性材料可通过增加孔182而变得更加柔性或柔韧。换言之,套管176以及因此近侧支架160和远侧支架168之间的中间区域154的长度可以不受任何配置成对周围组织施加径向外力的结构的影响。这可以允许幽门瓣膜以自然的方式(例如,打开和关闭)发挥作用。远侧支架168可以定位在胃出口阻塞的附近。远侧支架168的支架框架170可以配置成具有足够的径向力(例如,施加足够的径向外力)以打开由疾病状态引起的阻塞。

图4示出了包括多个区域的另一示例性植入物200的侧视图,该植入物200包括第一区域202、第二区域204和第三区域206。示例性植入物200可以在形式和功能上与上述植入物10相似。虽然示例性植入物200被示出并描述为具有三个区域202、204、206,但可以设想植入物200可以包括所需的任何数量的区域,例如但不限于一个、两个、三个、四个或以上。进一步地,区域202、204、206可以是所需结构和材料的任意组合。在一些情况下,植入物200可以包括一旦植入物200在体腔中定位和扩张就防止植入物200向远侧/向近侧的移位和/或迁移的特征(例如,防迁移扩口、固定钉、缝合线等)。植入物200可以包括从第一区域202的近端214延伸到第三区域206的远端224的腔208。

在一些情况下,第一区域202可以表现为支架210的形式,该支架210包括限定腔的细长管状支架框架212,该支架210可以在形式和功能上类似于上述的近端支架20。支架210可以完全、基本上或局部覆盖着聚合物覆盖物,诸如涂层(未明确示出)。覆盖物可根据需要位于支架框架212的内表面和/或外表面上。当这样提供聚合物覆盖物时,可减少或消除组织的生长和/或减少食物嵌塞。支架210可以包括不同直径的区域。例如,支架210可以包括扩口(例如,相对于支架210的其他部分扩大)的近端区域214,在远端方向上径向向内逐渐缩小到远端区域216。虽然没有明确示出,但如果需要的话,支架210可以包括直径恒定或直径增加(例如,在远侧方向上增大)的区域。支架框架212可以在在径向收缩的递送构造和径向扩张的展开构造之间扩张。展开构造可以将植入物200固定在体腔中的所需位置。

在一些情况下,第三区域206可以表现为支架218的形式,该支架218包括限定腔的细长管状支架框架220,该支架218的形式和功能与上述远侧支架28相似。支架218可以完全、基本上或局部覆盖着聚合物覆盖物,诸如涂层(未明确示出)。根据需要,覆盖物可以设置在支架框架220的内表面和/或外表面上。当这样提供聚合物覆盖物时,可减少或消除组织向内生长和/或减少食物嵌塞。支架218可以具有从其近端区域222到其远端区域224的均匀外径。在一些情况下,远端区域224可包括扩口区域226(例如,相对于支架218的其它部分,直径增大或具有扩大的直径)。在一些实施例中,扩口区域226可以包括过渡区域228,其可以是突然性的或阶梯状的或扩口的或倾斜的,根据需要,使其直径相对恒定的扩大。在其他实施例中,扩口区域可以沿其整个长度倾斜或扩口(例如,连续变化的外径)。支架框架220可以在径向收缩的递送构造和径向扩张的展开构造之间扩张。展开构造可以将植入物200固定在体腔中的所需位置。虽然没有明确示出,但在一些实施例中,远侧支架218可以向远侧延伸到植入物200的远端。

在一些情况下,第二部分204可以表现为柔性套管230的形式。套管230可以在近侧支架210的远端和远侧支架218的近端之间延伸。例如,套管230可以连接、贴附或固定到邻近套管230的近端区域232第一支架或近侧支架210的远端区域216。套管230还可以在第二支架或远侧支架218的近端区域222相邻或远侧连接、贴附或固定,该第二支架或远侧支架218邻近套管230的远端区域234。在一些情况下,套管230可与近侧支架210的一部分或全部和/或远侧支架218的一部分重叠。换言之,套管230可以从近侧支架210的近端区域214延伸到远侧支架218的远端区域224,从而使植入物200被完全覆盖。可替代地,和/或附加地,近侧支架210和远侧支架218中的一个或两个可以用不同于套管230的材料或结构覆盖,以提供局部覆盖的植入物200。套管230可以通过粘合剂或本技术领域已知的其他方法(包括不限于热方法、机械方法等)固定到支架210、218中的一个或两个。

套管230可以具有限定腔的细长管状,其形式或功能可以类似于上述的套管36、42。支架210、218的腔和柔性套管230可以流体连接以形成植入物200的腔208。根据需要,可以设想植入物200的一个或以上的区域202、204、206可以包括一个以上的腔。套管230可以是薄的柔性膜,其容易自行收缩。然而,在一些情况下,套管230可以提供径向支撑。

在一个示例性示例中,植入物200的尺寸可以被设定以定位在胃出口内,延伸穿过幽门并进入十二指肠以治疗例如胃出口阻塞。在这种示例中,近侧支架210的尺寸可以被设定以防止植入物200通过胃出口向远侧迁移。例如,近侧支架210的近端区域214可以具有约25毫米(mm)至约50mm范围内的外径236。可以设想近侧支架210的形状可以形成为与胃出口的形状相匹配或大致符合。套管230可以被配置为穿过幽门延伸,并且可以具有约6mm至约15mm范围内的长度238。远侧支架218的尺寸可以被设定以分别定位在十二指肠球部和十二指肠内,并且可以具有在约15mm至约25mm范围内的外径240。远侧支架218可以具有约60mm至约200mm范围内的长度242。这只是一个示例。可以设想的是,套管230可以穿过其他瓣膜或括约肌区域定位,近侧和/或远侧支架210、218针对相邻的解剖结构进行尺寸和形状的设定。

一旦植入患者,支架210、218可施加径向外力以帮助将植入物200固定到体腔。植入物200可定位在食道、胃食道交界(gej)区域,或在幽门处或附近,套管214延伸穿过胃或胃肠系统的其他部分。在一个示例中,植入物200可以被定位为使近侧支架210定位在胃出口处,套管230桥接幽门。近侧支架210的扩口结构可利用胃部来锚定植入物200,并作为植入物200的防迁移机构。例如,近侧支架210的近端214的大外径236可与胃出口啮合以防止或限制植入物200的移动。远侧支架218可以放置在十二指肠球内,并且可以延伸到十二指肠内。套管230可以同时与近侧支架210和远侧支架218联接,使得每个部分的相对位置是固定的。

在一些情况下,幽门瓣膜的功能可能没有受到引起胃出口阻塞的疾病状态的影响或退化。在这种情况下,可能需要在打开阻塞的同时仍然允许幽门瓣膜的正常功能。换言之,套管230以及因此近侧支架210和远侧支架218之间的中间区域204的长度可以不受任何配置成对周围组织施加径向外力的结构的影响。这可以使幽门瓣膜以自然的方式发挥作用(例如,打开和关闭)。远侧支架218可以定位在胃出口阻塞的附近。远侧支架218的支架框架220可以配置成具有足够的径向力(例如,施加足够的径向外力)以打开由疾病状态引起的阻塞。

图5示出了包括多个区域的另一示例性植入物250的侧视图,该植入物250包括第一区域252、第二区域254和第三区域256。示例性植入物250可以在形式和功能上与上述植入物10相似。虽然示例性植入物250被示出并描述为具有三个区域252、254、256,但可以设想植入物250可以包括所需的任何数量的区域,例如但不限于一个、两个、三个、四个或以上。进一步地,区域252、254、256可以是所需结构和材料的任意组合。在一些情况下,植入物250可以植入物250可以包括一旦植入物250在体腔中定位和扩张就防止植入物10向远侧/向近侧的移位和/或迁移的特征(例如,防迁移扩口、固定钉、缝合线等)。植入物250可以包括从第一区域252的近端264延伸到第三区域256的远端224的腔258。

在一些情况下,第一区域252可以表现为支架260的形式,该支架260包括限定腔的细长管状支架框架262,该支架260的形式和功能与上述近侧支架20相似。支架260可以完全、基本上或局部覆盖着聚合物覆盖物,诸如涂层(未明确示出)。根据需要,覆盖物可以设置在支架框架262的内表面和/或外表面上。当这样提供聚合物覆盖物时,可减少或消除组织向内生长和/或减少食物嵌塞。支架260可包括不同直径的区域。例如,支架260可包括扩口的(例如,相对于支架260的其他部分扩大的)近端区域264,该近端区域264在远侧方向上径向向内渐缩到远端区域266。尽管未明确示出,但如果需要,支架260可包括直径恒定或直径增大(例如,在远侧方向上增大)的区域。支架框架262可以在径向收缩的递送构造和径向扩张的展开构造之间扩张。展开构造可以将植入物250固定在体腔中的所需位置。

在一些情况下,第三区域256可以表现为支架268的形式,该支架268包括限定腔的细长管状支架框架270,该支架268的形式和功能与上述远侧支架28相似。在一些实施例中,远侧支架框架270可以使用不同于近侧支架框架262的技术形成。例如,远侧支架框架270可以是针织的,而近侧支架框架262可以是编织的。这只是一个示例。根据需要,可以使用其他支架框架组合。支架268可以完全、基本上或局部覆盖着聚合物覆盖物,诸如涂层(未明确示出)。根据需要,覆盖物可以设置在支架框架270的内表面和/或外表面上。当这样提供聚合物覆盖物时,可减少或消除组织向内生长和/或减少食物嵌塞。支架268可以具有从其近端区域272到其远端区域274的均匀外径。然而,如果需要,支架268可以包括不同直径的区域。支架框架270可以在径向收缩的递送构造和径向扩张的展开构造之间扩张。展开构造可以将植入物250固定在体腔中的所需位置。虽然没有明确示出,但在一些实施例中,远侧支架268可以向远侧延伸到植入物250的远端。

在一些情况下,第二部分254可以表现为柔性套管276的形式。套管276可以在近侧支架260的远端和远侧支架268的近端之间延伸。例如,套管276可以连接、贴附或固定到邻近套管276的近端区域278的第一支架或近侧支架260的远端区域266。套管276还可以在第二支架或远侧支架268的近端区域222相邻或远侧连接、贴附或固定,该第二支架或远侧支架168邻近套管276的远端区域280。换言之,套管276可以从近侧支架260的近端区域264延伸到远侧支架268的远端区域224,使得植入物250没有完全覆盖。可替代地,和/或附加地,近侧支架260和远侧支架268中的一个或两个可以用不同于套管276的材料或结构覆盖,以提供局部覆盖的植入物250。套管276可以通过粘合剂或本领域已知的其他方法(包括但不限于热方法、机械方法等)固定到支架260、268中的一个或两个。

套管276可以具有限定腔的细长管状,其形式或功能可以类似于上述套管36、42。支架260、268的腔和柔性套管276可以流体连接以形成植入物250的腔258。根据需要,可以设想植入物250的一个或以上的区域252、254、256可以包括一个以上的腔。套管276可以是薄的柔性膜,其容易自行收缩。然而,在一些情况下,套管276可以提供径向支撑。

在一个示例中,植入物250的尺寸可以被设定以定位在胃出口内,延伸穿过幽门并进入十二指肠以治疗例如胃出口阻塞。在这样的示例中,近侧支架260的尺寸可以被设定以防止植入物250通过胃出口向远侧迁移。例如,近端支架260的近端区域264可以具有约25毫米(mm)至约50毫米范围内的外径282。可以设想近侧支架260的形状可以形成为与胃出口的形状相匹配或大致符合。套管276可以被配置成穿过幽门,并且可以具有约6mm至约15mm范围内的长度284。远侧支架268的尺寸可以被设定成分别定位在十二指肠球部和十二指肠内,并可具有约15mm至约25mm范围内的外径286。远侧支架268可以具有约60mm至约250mm范围内的长度288。这只是一个示例。可以设想,套管276可以穿过其它瓣膜或括约肌区域定位,近侧和/或远侧支架260、268针对相邻的解剖结构进行尺寸和形状的设定。

一旦植入患者,支架260、268可施加径向外力以帮助将植入物250固定到体腔。植入物250可定位在食道、胃食道交界(gej)区域,或在幽门处或附近,套管264延伸穿过胃或胃肠系统的其他部分。在一个示例中,植入物250可以被定位使得近侧支架260定位在胃出口处,套管276桥接幽门。近侧支架260的扩口结构可以利用胃来锚定植入物250,并作为植入物250的防迁移机构。例如,近侧支架260的近端264的大外径282可与胃出口接合以防止或限制植入物250的移动。远侧支架268可放置在十二指肠球内,并可延伸到十二指肠内。套管276可同时与近侧支架260和远侧支架268连接,这样每个部分的相对位置是固定的。

在一些情况下,幽门瓣膜的功能可能没有受到引起胃出口阻塞的疾病状态的影响或退化。在这种情况下,可能需要在打开阻塞的同时仍然允许幽门瓣膜的正常功能。换言之,套管276以及因此近侧支架260和远侧支架268之间的中间区域254的长度可以不受任何配置成对周围组织施加径向外力的结构的影响。这可以使幽门瓣膜以自然的方式发挥作用(例如,打开和关闭)。远侧支架268可以定位在胃出口阻塞的附近。远侧支架268的支架框架270可以配置成具有足够的径向力(例如,施加足够的径向外力)以打开由疾病状态引起的阻塞。

图6示出了图1的示例性植入物10的侧视图,其中包括取回缝合线60。一些植入物,例如但不限于图6中所示的植入物10,可以被设计或意图为能移除或能重新定位。在一些情况下,缝合线,例如但不限于图示的缝合线60可用于收缩植入物的一部分(在一些情况下,缝合线可穿过邻近植入物近端的支撑架交织)以缩小植入物的轮廓。如上所述,植入物10可以穿过瓣膜位置(例如,幽门瓣膜)定位,使得近侧支架20靠近瓣膜,远端支架28远离到瓣膜。由于近侧支架20的支架框架22没有与远侧支架28的支架框架30直接联接,通过近侧支架20的近端区域24交织的缝合线不一定会缩小近侧支架20和远侧支架28的轮廓。可以设想,为了移除或重新定位植入物10,可能需要缩小近端支架20和远端支架28的轮廓以移动植入物10。例如,远侧支架28可能具有比幽门瓣膜(或其它天然瓣膜)更大的展开直径,以防止或减少近侧迁移。因此,为了移动植入物10,可能需要将远侧支架28的轮廓由其展开构造缩小。

为了使近侧支架20和远侧支架28都收缩,缝合线60可以包括多个组件或区域,每个组件或区域被配置为执行一种功能。缝合线60的第一区域可以是取回缝合线环62,其可以被配置为在临床过程中通过镊子或另一工具抓取,以移除支架或将支架重新定位。取回缝合线环62可以从近侧支架20的近端区域24向近侧延伸,以使取回缝合线环62易于在近侧方向上抓取和拉动。然而,这不是必需的。在一些情况下,可能需要将取回缝合线环62定位在远侧支架28附近。可以设想,缝合线60可以布置成许多不同的模式,使得近侧支架20和/或远侧支架28的各个部分以所需的顺序收缩。例如,在一些情况下,可能需要在收缩近侧支架20之前收缩远侧支架28的近端区域32。

缝合线60的第二区域可以包括第一缝合线环64,该第一缝合线环64与近侧支架20的近端区域24交织在一起。第一缝合线环64可以围绕近侧支架20的近端区域24的整个圆周延伸。第一缝合线环64可以被配置为由其展开构造缩小近侧支架20的轮廓。缝合线60的第三区域可以包括第二缝合线环66,该第二缝合线环66交织在远侧支架28的近端区域32中。第二缝合线环66可以围绕远侧支架28的近端区域32的整个圆周延伸。第二缝合线环66可以被配置为由其展开构造缩小远侧支架28的轮廓。缝合线60的第四区域可以包括在第一缝合线环64和第二缝合线环66之间延伸并联接的连接缝合线部分68。连接缝合线部分68可以被配置为将第一缝合线环64和第二缝合线环66联接,从而使取回缝合线环62的致动转化成第一缝合线环64和第二缝合线环66两者。需要指出的是,在一些情况下,缝合线60可以不包括从第一缝合线环64向近侧延伸的部分,例如取回缝合线环62,因此手术人员可以直接抓取第一缝合线环64以引发取回植入物10。

缝合线60可以由具有第一端70和第二端72的材料长度形成。根据需要,该材料长度可以是一个长的连续的单元结构或多个结构联接在一起。为了将缝合线60与植入物10装配在一起,第一端70可以通过邻近近侧支架20的近端区域24的支架框架22交织在一起,直到它围绕近侧支架20的圆周或基本上全部圆周延伸。在一些情况下,缝合线60可以在第一缝合线环64的圆周部分和连接缝合线部分68的交界处被绑住、打结或以其他方式固定到自身。然后,缝合线60的第一端70可以通过近侧支架20和近侧套管36向远侧推进,直到到达远侧支架28的近端区域32,从而形成连接缝合线部分68。可以设想,根据需要,连接缝合线部分68可以沿着近侧支架20和近侧套管36的外表面或沿着近侧支架20和近侧套管36的内表面(例如,在腔内48)延伸。然后,缝合线60的第一端70可以通过与邻近远侧支架28的近端区域32的支架框架30交织,直到围绕远侧支架28的圆周或基本上全部圆周延伸。然后,缝合线60的第一端70可以被打结、捆绑或以其他方式固定到自身或远侧支架28上。缝合线60的第二端72可以成环或打结以形成取回缝合线环62。

为了收缩植入物10,取回缝合线环62或没有取回缝合线环62的第一缝合线环64可以在近侧方向被上拉动或以其他方式致动。当取回缝合线环62,或没有取回缝合线环62的第一缝合线环64在近侧方向上被拉动时,第一缝合线环64开始约束或缩小近侧支架20的直径,如图7所示,该图示出了示例性植入物10在缝合线60致动期间的侧视图。可以设想,基于近侧支架的近端区域24和远侧支架28的近端区域32的直径之差以及第一近侧支架20的近端区域24和远侧支架28的近端区域32之间的距离,可以预先确定和选择连接缝合线部分68的长度。连接缝合线部分68的长度可以大于第一缝合线环64和第二缝合线环66在展开的、扩张构造中的距离,使连接缝合线部分68松弛。因此,可以选择连接缝合线部分68的长度,使得在收紧并且拉紧连接缝合线部分68之前,拉动第一缝合线环64以约束近侧支架20的近端区域24。此后,进一步拉动取回缝合线环62,或者在没有取回缝合线环62的情况下拉动第一缝合线环64,使得连接缝合线部分68对第二缝合线环66施加拉力,以开始约束远侧支架28。例如,长度可以选择为当近侧支架20的近端区域24的直径被局部约束或缩小第一量时,第二缝合线环66开始约束或缩小邻近其近端32的远侧支架28的直径。可以选择长度,使得当近侧支架20的近端区域24的直径被约束或缩小到与远侧支架的远端区域32大致相同的直径时,第二缝合线环66开始约束邻近其近端32的远侧支架28的缩小直径。换言之,连接缝合线部分68可以包括一些松弛部或额外的长度,以防止取回缝合线环62向近侧的致动致动第二缝合线环66,直到第一缝合线环64至少局部被约束之后。一旦近侧支架20的近端区域24已局部被约束(例如,与远侧支架28的近端区域32的直径大致相等),继续向近侧致动取回缝合线环62将导致近侧支架20和远侧支架28同时以大致相同的速率缩小直径或约束,如图8所示,该图示出了示例性的植入物10的侧视图,该植入物10处于完全约束构造。这可允许平稳且容易地重新定位或移除。然而,在一些实施例中,可以选择连接缝合线部分68的长度使得近侧支架和远侧支架20、28的近端区域24、32被配置为在大约同一时间收缩缩小的轮廓。

图9示出了图1的示例性植入物10的侧视图,其中包括另一种取回缝合线80。为了收缩近侧支架20和远侧支架28,缝合线80可以包括多个组件或区域,每个组件或区域被配置为执行功能。缝合线80的第一区域可以是取回缝合线环82,其可以被配置为在临床过程中通过镊子或另一工具抓取,以移除支架或将支架重新定位。缝合线80的第二区域可以包括第一缝合线环84,其交织在远侧支架28的远端区域34内。第一缝合线环84可以被配置为由其展开构造缩小远侧支架28的轮廓。缝合线80的第三区域可包括第二缝合线环86,其交织在近侧支架20的远端区域26内。第二缝合线环86可以被配置为由其展开构造缩小近侧支架20的轮廓。缝合线80的第四区域可以包括在第一缝合线环84和第二缝合线环86之间延伸并联接的连接缝合线部分88。连接缝合线部分88可以被配置成联接第一缝合线环84和第二缝合线环86使得取回缝合线环82的致动转化成第一缝合线环84和第二缝合线环86两者。

缝合线80可以由具有第一端90和第二端72的材料长度形成。根据需要,该材料长度可以是一个长的连续的单元结构或多个结构联接在一起。为了将缝合线80与植入物10装配在一起,第一端90可以通过邻近远侧支架28的远端区域34的支架框架30交织在一起,直到它围绕远侧支架28的圆周或基本上全部圆周延伸。在一些情况下,缝合线80可以在第一缝合线环84的圆周部分和连接缝合线部分88的交界处被绑住、打结或以其他方式固定到自身。然后,缝合线80的第一端90可以通过远侧支架28和近侧套管36向远侧推进,直到到达近侧支架20的远端区域26,从而形成连接缝合线部分88。可以设想,根据需要,连接缝合线部分88可以沿着远侧支架28和近侧套管36的外表面或沿着远侧支架28和近侧套管36的内表面(例如,在腔内48)延伸。然后,缝合线80的第一端90可以通过与邻近近侧支架20的远端区域26的支架框架22交织,直到围绕近侧支架20的圆周或基本上全部圆周延伸。然后,缝合线80的第一端90可以被打结、捆绑或以其他方式固定到自身或近侧支架20上。缝合线80的第二端92可以成环或打结以形成取回缝合线环82。

为了收缩植入物10,可以在远侧方向上推挤或以其他方式致动取回缝合线环82。可以设想该设备可通过腔48推进以执行在远侧方向上致动取回缝合线环82所需的向远侧的力。当取回缝合线环82在远侧方向上被推挤时,第一缝合线环84开始约束或缩小远侧支架28的直径,如图10所示,该图示出了示例性植入物10在缝合线80致动期间的侧视图。可以设想,基于远侧支架28的远端区域34和近侧支架20的远端区域26的直径之差以及远侧支架28的远端区域34和近侧支架20的远端区域26之间的距离,可以预先确定和选择连接缝合线部分88的长度。连接缝合线部分88的长度可以大于第一缝合线环84和第二缝合线环86在展开的、扩张构造中的距离,使连接缝合线部分88松弛。因此,可以选择连接缝合线部分88的长度,使得在收紧并且拉紧连接缝合线部分88之前,拉动第一缝合线环84以约束远侧支架28的远端区域34。此后,进一步拉动取回缝合线环82,使得连接缝合线部分88对第二缝合线环86施加拉力,以开始约束近侧支架20。例如,长度可以选择为当远侧支架28的远端区域34的直径被局部约束或缩小第一量时,第二缝合线环86开始约束或缩小邻近其远端26的近侧支架20的直径。可选择该长度使得远侧支架28在缩小近侧支架20的远端区域26的直径或轮廓之前,至少部分地缩小轮廓或直径。换言之,连接缝合线部分88可以包括一些松弛部或额外的长度,以防止取回缝合线环82向远侧的致动致动第二缝合线环66,直到第一缝合线环84被至少局部约束之后。在连接缝合线部分88中的任何松弛部通过向远侧的致动被消耗后,继续向远侧致动取回缝合线环82将导致近侧支架20和远侧支架28同时以大致相同的速率缩小直径或约束,如图11所示,该图示出了示例性植入物10的侧视图,植入物10处于完全约束构造。这可以允许在远侧方向上平稳且容易地重新定位或移除。然而,在一些实施例中,可以选择连接缝合线部分88的长度使得近侧支架和远侧支架20、28的远端区域26、34被配置为在大约同一时间收缩缩小的轮廓。

虽然没有明确示出,但可以设想植入物10可以提供两个或以上的缝合线或缝合模式,允许临床医生选择先收缩哪个支架20、28(和/或支架20、28的区域)。例如,植入物10可以包括图6-8中示出的缝合线构造60和图9-11中示出的缝合线构造80二者。

图12示出了另一个示例性植入物300的侧视图。图302示出了另一个示例性植入物300的侧视图,例如但不限于支架。在一些情况下,支架300可由细长管状支架框架302形成。虽然支架300被描述为一般管状,但可以设想支架300可以表现为所需的任何截面形状。支架300可以具有第一端或近端304、第二端或远端306以及位于第一端304和第二端306之间的中间区域308。支架300可以包括从邻近第一端304的第一开口延伸到邻近第二端306的第二开口的腔310,以允许食物、流体等通过。

支架300可以从第一径向收缩构造(未明确示出)扩展到第二径向扩展配置。在一些情况下,支架300可以被展开为收缩构造和完全展开构造之间的构造。支架300可以被构造以延伸穿过狭窄部,并在腔内向狭窄部施加径向外压力以打开腔,并允许食物、流体、空气等通过。

支架框架302可以具有由许多细丝制成的交织结构。在一些实施例中,支架框架22、30可以用一根细丝编织。在其他实施例中,支架框架302可以编织有几根细丝,例如,在由波士顿科学国际有限公司(bostonscientificcorp.)制造和分售的支架中可以找到。在另一个实施例中,支架框架302可以被针织,例如由波士顿科学国际有限公司制造的ultraflextm支架。在又一实施例中,支架框架302可以是打结的类型,例如由波士顿科学国际有限公司制造的precisioncolonictm支架。支架框架302可以被激光切割,例如由波士顿科学国际有限公司制造的epictm支架。

可以设想支架300可以根据需要由许多不同的材料制成,例如但不限于金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物,使支架300准确定位在体内时能够扩张成形。在一些情况下,可以选择材料以使支架300也能相对容易地被移除。例如,支架300可以由合金形成,例如但不限于镍钛诺(nitinol)和根据所选择的结构材料,支架300可以是自扩张的(即,配置成在不受约束时自动径向扩张)。在一些实施例中,可使用纤维来制造支架300,其可以是复合纤维,例如,具有由具有铂芯的镍钛诺制成的外壳。进一步设想支架300可以由包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)的聚合物形成。在一些实施例中,支架300可以是自扩张的,而在其他实施例中,支架300可以由扩张设备(例如,但不限于插入支架300的腔内310的球囊)扩张。如本文所使用的术语“自扩张”是指当不受外部偏置力(例如,但不限于递送导管或护套)的限制时,支架返回到预置直径的趋势。支架300可以包括单向阀,例如弹性体狭缝阀或鸭嘴阀,定位在其腔310内,以防止流体或其他物质(诸如胃肠液)逆行流动。

在一些情况下,在径向扩张构造中,支架300可以包括近端304近侧的第一端区域312和第二端306近侧的第二端区域314。在一些实施例中,第一端区域312和第二端区域314可包括具有相对于中间部分308扩大的直径的保持特征或防迁移扩口区域(在第二端区域314未明确示出)。防迁移的扩口区域,可以定位在邻近支架300的第一端304和第二端306的位置,可以配置成与食道、胃或其他体腔的壁的内部部分接合。在一些实施例中,保持特征或扩口区域可以具有比支架300的圆柱形中间区域308更大的直径,以防止支架300一旦放置在食道、胃或其他体腔中就迁移。可以设想从中间区域308的横截面区域到保持特征或扩口区域的过渡可以是渐进的、倾斜的,或者根据需要以突然性的阶梯式方式发生。在其它实施例中,支架300可以具有从近端304到远端306的均匀直径。

可以设想支架300可以根据需要由许多不同的材料制成,例如但不限于金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物,使支架300准确定位在体内时能够扩张成形。在一些情况下,可以选择材料以使支架300也能相对容易地被移除。例如,支架300可以由合金形成,例如但不限于镍钛诺和根据所选择的结构材料,支架300可以是自扩张的或需要外力以扩张支架300。在一些实施例中,可使用复合长丝来制造支架300,其可包括例如由镍钛诺制成的外壳或包层和由铂或其它不透射线材料形成的芯。进一步设想支架300可以由包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)的聚合物形成。在一些实施例中,支架300的长丝或其部分,可以是能生物吸收或生物降解,而在其他情况下,支架300的长丝或其部分可以是生物稳定的。

植入物300可以是完全、基本上或局部覆盖着聚合物覆盖物,诸如涂层(未明确示出)。根据需要,覆盖物可以设置在植入物300的内表面和/或外表面上。当这样提供聚合物覆盖物时,可减少或消除组织向内生长和/或减少食物嵌塞。

植入物300还可以包括取回缝合线320。缝合线320可包括取回缝合线环322,该取回缝合线环可被配置为在临床过程中通过镊子或其他工具抓取,以移除支架和或将支架重新定位。缝合线320可沿植入物300的长度间隔地与支架框架302交织,以形成多个缝合线环324a、324b、324c、324d、324e、324f、324g(统称为324)。缝合线环324中的每一个可以完全围绕支架框架302的圆周延伸。可以设想缝合线环324可以在植入物300的整个长度上以规则或均匀的间隔定位。然而,在其他实施例中,缝合线环324可以根据需要沿植入物300的长度以偏心或不均匀的间隔定位。相邻的缝合线环324可以与在其间延伸的缝合线320的纵向长度连接。例如,邻近的缝合线环324可以与缝合线连接链环326a、326b、326c、326d、326e、326f(统称为326)连接,使得取回缝合线环322的致动通过沿植入物300的长度在每个连续的缝合线环324之间纵向延伸的缝合线连接链环326转化成各个缝合线环324。

为了收缩植入物300,取回缝合线环322或在没有取回缝合线环322的第一缝合环134a可以在近侧方向上被拉动或以其他方式致动。可以设想,致动缝合线环320所需的致动方向(例如,近侧或远侧)可以取决于缝合线环320与支架框架302的交织方向。当取回缝合线环322或在没有取回缝合环322的第一缝合线环134a被致动时,缝合线环324开始约束或缩小植入物300的直径,如图13所示,该图示出了在缝合线320致动期间示例性植入物300的侧视图。在一些情况下,连接链环326可以具有这样的长度,使得缝合线环324同时(或大约同时)沿其长度约束植入物300。然而,这不是必需的。在一些情况下,连接链环326可以具有这样的长度,使得缝合线环324被顺序地致动。例如,下一个顺序的缝合线环324可以不被致动,直到从前序的纵向延伸的缝合线连接链路326去除松弛部,并且缝合线连接链环326被拉紧以对下一个缝合线环324施加力。取回缝合线环322的连续致动可导致植入物300的直径进一步缩小,如图14所示,该图示出了示例性植入物300的侧视图,植入物300处于完全约束构造中。可以设想,同时约束缝合线环324可以减少在重新定位或移除过程中取回缝合线环322的致动与植入物300的移动之间的延迟时间。这可允许植入物300在对血管壁的影响最小的情况下被重新定位和/或移除。

可用于植入物10、100、150、200、250、300(以及本文公开的变体、系统或组件)的各种组件及其各种元件的材料可以包括那些通常与医疗设备相关的材料。为了简单起见,下面的讨论参考了植入物10、100、150、200、250、300(以及本文公开的变体、系统或组件)。然而,这并不旨在限制本文所描述的设备和方法,因为讨论可应用于本文所公开的其它元件、构件、组件或设备。

植入物10、100、150、200、250、300可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开的一些示例)、金属聚合物复合材料、陶瓷、其组合等等或其它合适的材料。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢,例如304v、304l和316lv不锈钢;软钢;镍钛合金,例如线弹性和/或超弹性镍钛合金;其他镍合金,诸如镍铬钼合金(例如uns:n06625诸如625、uns:n06022诸如uns:n10276诸如其它合金等)、镍-铜合金(例如uns:n04400诸如400、400、400等)、镍钴铬钼合金(例如uns:r30035诸如等)、镍钼合金(例如uns:n10665诸如alloy)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等等;钴铬合金;钴铬钼合金(例如uns:r30003诸如等);富铂不锈钢;钛;其组合;等等;或任何其他合适的材料。

如本文顺便提到的,在市售的镍钛合金或镍钛诺系列中,有一个类别被称为“线性弹性”或“非超弹性”,尽管其化学性质上可能与常规形状记忆和超弹性品种相似,可能会表现出独特而有用的机械性能。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别在于,线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中不会显示出实质性的“超弹性平台”或“标志区域”。反而,在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中,随着可恢复应变的增加,应力继续以基本线性或某种程度但不一定是完全线性的关系增加,直到塑性变形开始或至少在关系中,与超弹性镍钛诺所见的超弹性平台和/或标志区域相比,线性关系更线性。因此,出于本发明的目的,线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。

在一些情况下,线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺区分开来,因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以承受高达约2-5%的应变,同时保持基本上是弹性的(例如,在塑性变形之前),然而超弹性镍钛诺在塑性变形之前可以承受高达约8%的应变。这两种材料都可以与其他线性弹性材料区分开,例如不锈钢(也可以根据其成分来区分),其在塑性变形之前只能接受大约0.2%至0.44%的应变。

在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金是一种不体现任何马氏体/奥氏体相变的合金,该相变在较大的温度范围内可通过差示扫描量热法(dsc)和动态金属热分析(dmta)分析检测到。例如,在一些实施例中,在约–60摄氏度(℃)至约120℃的范围内,可能无法通过dsc和dmta分析检测到线性弹性和/或非超弹性镍钛合金中的马氏体/奥氏体相变。因此,在这种非常宽的温度范围内,这种材料的机械弯曲性能通常对温度的影响呈惰性。在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金机械性质在环境或室温下的机械弯曲性质与在体温下的机械性质基本相同,例如,因为它们不显示超弹性平台和/或标志区域。换言之,在较宽的温度范围内,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特性和/或性能。

在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金可以在约50重量%至约60重量%的镍的范围内,其余基本上为钛。在一些实施方案中,该组合物的镍含量为约54重量%至约57重量%的镍。合适的镍钛合金的一个例子是可从日本神奈川县的古河科技材料株式会社(furukawatechnomaterialco.)购得的fhp-nt合金。美国专利号5,238,004和6,508,803中公开了镍钛合金的一些示例,这些专利通过引用并入本文。其他合适的材料可以包括ultaniumtm(可向尼奥指标(neo-metrics)购买)和gummetaltm(可向丰田(toyota)购买)。在一些其他实施例中,超弹性合金,例如超弹性镍钛诺可用于实现期望的性能。

在至少一些实施例中,植入物10、100、150、200、250、300的部分或全部还可以由不透射线材料掺杂、制成或以其他方式包括不透射线材料。不透射线材料通常被理解为对跨越x-射线到伽马-射线的波长范围内的射频(rf)能量不透明的材料(厚度<0.005")。相对于诸如组织产生的非不透射线材料光图像,这些材料能够在透视屏上产生相对暗的图像。这种相对明亮的图像有助于植入物10、100、150、200、250、300的使用者。确定其位置。不透射线材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载不透射线填充物的聚合物材料等。此外,其他不透射线标记带和/或线圈也可以被纳入植入物10、100、150、200、250、300的设计中以达到同样的效果。

在一些实施例中,将一定程度的磁共振成像(mri)兼容性赋予植入物10、100、150、200、250、300。例如,植入物10、100、150、200、250、300或其部分可以一种材料制成,该材料基本上不会使图像失真并产生大量伪像(例如,图像中的缺口)。例如,一些铁磁材料可能不适合,因为它们可能会在mri图像中产生伪像。植入物10、100、150、200、250、300或其部分,也可以由mri机器可以成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括,例如钨、钴铬钼合金(例如,uns:r30003,诸如等)、镍钴铬钼合金(例如,uns:r30035,例如等)、镍钛合金等。

适用于植入物10、100、150、200、250、300的一些聚合物的示例可以包括聚四氟乙烯(ptfe)、乙烯四氟乙烯(etfe)、氟化乙丙烯(fep)、聚甲醛(pom,例如,可向杜邦购买的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,聚氨酯85a)、聚丙烯(pp)、聚氯乙烯(pvc)、聚醚酯(例如,可向帝斯曼工程塑料(dsmengineeringplastics)购买的)、基于醚或酯的共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体,例如可向杜邦(dupont)购买的)、聚酰胺(例如,可向拜耳(bayer)购买的或可向埃尔夫阿托化学(elfatochem)购买的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(peba,例如可以在下的商品名获得)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(eva)、硅树脂、聚乙烯(pe)、马勒克斯高密度聚乙烯、马勒克斯低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(pen)、聚醚醚酮(peek)、聚酰亚胺(pi)、聚醚酰亚胺(pei),聚苯硫醚(pps)、聚苯醚(ppo)、聚对苯二甲酰对苯二甲酰胺(例如,)、聚砜、尼龙、尼龙12(例如向ems美国格力纶公司(emsamericangrilon)购买的)、全氟丙基乙烯基醚(pfa)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(pvdc)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,sibs和/或sibs50a)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料或它们的混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。

本领域的技术人员将理解,这里描述的植入物的不同实施例、它们的操作模式等仅仅代表了本发明的操作环境。因此,各种可替代形状的协作组件也可用作替代物,以便将支架接合、转向和定位在所需的目标部位,因此,不限制本公开的范围。进一步地,本发明的植入物可以是能充分伸缩、延伸和缩回的,允许其灵活展开。更具体地,这里所描述的配置也可适用于其他医疗应用,因此,各种其他医疗设备可与植入物结合使用。这些医疗设备可以包括活检钳、剪刀、碎石机、扩张器、其他烧灼工具等。

进一步地,虽然植入物一般与示例性的刚性和柔性区域一起描述,但也可以考虑和设想各种其他构造和布置。此外,本文描述的操作、设备和组件,可以同样适用于其他目的,其中需要将组件定位在需要避免渗漏或需要其他处理的地方。因此,本发明的实施例适用于医疗和/或非医疗环境。进一步地,上述实施例的一些方面可以在实践过程中选择性地协作使用或移除,而不偏离所公开的实施例的范围。

本领域的技术人员将认识到,除了本文描述和设想的具体实施例之外,本发明可以以多种形式表现。因此,可以在形式和细节上进行偏离,而不偏离所附权利要求中描述的本发明的范围和精神。

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