色甘酸钠和α-乳糖的粉末化制剂的制作方法

文档序号:25612819发布日期:2021-06-25 15:23阅读:来源:国知局

技术特征:
1.一种包含色甘酸钠、α

乳糖和脂肪酸盐的组合物,其中,色甘酸钠、α

乳糖和脂肪酸盐经微粉化,以及其中,α

乳糖的粒度分布d
90
为45

70μm,d
50
为10

35μm,d
10
为2

13μm。2.如权利要求1所述的组合物,其中,所述脂肪酸盐选自:硬脂酸镁、硬脂酸钙和硬脂酸锌。3.如权利要求1或2所述的组合物,其中,所述脂肪酸盐是硬脂酸镁。4.如权利要求1

3中任一项所述的组合物,其中,所述α

乳糖为颗粒形式。5.如权利要求4所述的组合物,其中,所述α

乳糖颗粒是球形或椭球形。6.如权利要求1

5中任一项所述的组合物,其中,所述α

乳糖的粒度分布d
90
为50

65μm,d
50
为15

30μm,d
10
为5

10μm。7.如权利要求1

6中任一项所述的组合物,其中,所述α

乳糖的粒度分布d
90
为50

60μm,d
50
为20

25μm,d
10
为3

6μm。8.如权利要求1

7中任一项所述的组合物,其中,所述色甘酸钠的粒度分布d
90
≤5μm。9.如权利要求1

8中任一项所述的组合物,其中,所述色甘酸钠的粒度分布d
90
≤5μm至≥3.5μm。10.如权利要求1

9中任一项所述的组合物,其中,所述组合物包含约45

65重量%的色甘酸钠,约30

50重量%的α

乳糖和约1

5重量%的硬脂酸镁。11.如权利要求1

10中任一项所述的组合物,其中,所述组合物包含约50

60重量%的色甘酸钠,约35

45重量%的α

乳糖和约1

3重量%的硬脂酸镁。12.如权利要求1

11中任一项所述的组合物,其中,所述组合物包含约58重量%的色甘酸钠,约40重量%的α

乳糖和约2重量%的硬脂酸镁。13.如权利要求1

12中任一项所述的组合物,其中,所述组合物包含约17.1mg的色甘酸钠。14.一种在需要的对象中治疗选自阿尔茨海默氏病,淀粉样变性相关疾病(aac),创伤性脑损伤,亨廷顿氏病,动脉粥样硬化,细胞因子释放综合征(crs),痴呆,头部创伤,感染,神经炎症,朊病毒病,中风,肌萎缩性侧索硬化症(als),帕金森氏病和哮喘的病症的方法,包括给予如权利要求1

13中任一项所述的组合物。15.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是阿尔茨海默氏病。16.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是中风。17.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是als。18.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是帕金森氏病。19.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是哮喘。20.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是aac。21.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是创伤性脑损伤。22.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是亨廷顿氏病。23.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是动脉粥样硬化。24.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是crs。25.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是痴呆。26.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是头部创伤。27.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是感染。
28.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是神经炎症。29.如权利要求14所述的方法,其中,所述病症是朊病毒病。30.如权利要求14

29中任一项所述的方法,其中,所述组合物通过口服吸入给予。
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