数字内窥镜的制作方法

本发明涉及一种数字增强的光学的刚性乙状结肠镜，其在照护现场提供肛门、直肠和乙状结肠的照明和数字可视化。

本发明使得能够获取、存储和共享下结肠、直肠和肛门的数字图像，用于诊断、训练和证据的目的以及用于监视以追踪疾病的进展和治疗结果。优选地，通过定制的集成的成像软件平台。

背景技术：

大肠癌(crc)是世界上第三大最常见的诊断的恶性肿瘤，也是与癌症相关的死亡的第四大主要原因。发病率地域差异很大，全世界男女发病率相差十倍。

到2030年，新病例数预计将增加60％，超过220万例，癌症死亡110万例。

存活率与早期诊断成正比。

检测疾病处于在第i阶段的存活率高达94％。

检测疾病处于第ii阶段的存活率高达82％。

检测疾病处于第iii阶段的存活率高达67％。

检测处于第iv阶段的存活率高达11％。

大约一半的肠癌是在晚期被诊断出来的；在第3和第4阶段，治疗效果较差，过早死亡的可能性更高。

筛查(screening)是一个通用术语，用于描述在症状发作之前评估患者是否存在癌前期或早期癌症。筛查的目的是发现存活和结果更为有利的早期疾病。符合一项或多项资格标准的患者应常规进行肠癌筛查。或者，可以根据患者或临床医生的要求进行筛查。有症状或无症状都可能会要求进行肠筛查。

可替代地，肠筛查可以作为全民筛查计划的一部分进行。

筛查计划在某些国家(尤其是美国和英国)运作。然而，新西兰没有筛查计划，即使直肠癌死亡是毛利人中与癌症有关的死亡的主要原因。

在可以进行筛查的国家，筛查通常在55岁时或55岁左右开始，并定期(通常每两年一次)重复进行，直到74岁。筛查可以早期发现肠癌或癌前病变，这时治疗更有效。肠筛查还可用于识别和清除在肠中的癌前病变的生长或息肉，从而预防癌症的发作。具有建立的并被广泛接受的证据基础，即，筛查可以挽救生命并防止过早死亡。

年轻人群的肠癌发病率正在上升，而45岁以下人群的发病率则每年翻一番。

高达42％的恶性肿瘤发生在距肛门边缘25cm之内。这些被称为直肠癌。直肠癌的预后要比距肛门边缘超过25cm发生的相同等级和阶段的肿瘤差。

仅通过示例的方式当前可获得一系列侵入性和非侵入性肠癌筛查测试。

粪便免疫化学测试(fit)

fit测试是基于家庭测试的简单、可靠且便宜的基于实验室的分析。

患者在家中收集单个粪便样品，并将其发送到实验室进行分析。具有最小的尴尬，并且合规率是合理的，合规率从60％到70％不等。

fit测试可识别粪便中是否存在血液，这可能是癌症的标志。如果获得阳性结果，则表明需要进一步检查，该检查通常包括结肠镜(检查)或基于结肠的ct扫描。

较早的粪便检测试剂盒使用了基于愈创木脂的技术(gfobt)，该技术可以检测在三个单独的粪便样品中的血液。在英国，愈创木脂测试逐渐被fit取代，fit因为其依靠单一测试，因此患者更容易接受。仅在英国，采用fit有望提高对筛查的依从性，并导致对内窥镜检查的需求每年至少增加100,000例。

柔性乙状结肠镜/大肠镜筛查是一项侵入性筛查测试，其可在必要时对下结肠进行检查和活检。

柔性乙状结肠镜通过肛门被插入以进行检查。结肠被外部空气源吹气，以使结肠吹入气体并打开粘膜褶皱，用于更好的可视化。柔性乙状结肠镜可用于检查和活检直肠、乙状结肠和降结肠。所有大肠恶性肿瘤的49％至62％可通过柔性乙状结肠镜检查。

英国的bowel内窥镜计划目前为所有患者在55岁时进行一次内窥镜检查，并使用柔性乙状结肠镜进行检查。这种筛查干预措施可以使一个人在其一生中死于结直肠癌的几率降低40％。参见atkinws，edwardsr，kralj-hansi，wooldragek，hartar，northoverjm等人，once-onlyflexiblesigmoidoscopyscreeninginpreventionofcolorectalcancer:amulticentrerandomisedcontrolledtrial(仅一次柔性乙状结肠镜筛查在预防大肠癌中的应用：多中心随机对照试验)，lancet(柳叶刀)，2010；375(9726):1624-33。

在柔性乙状结肠镜(检查)期间，可以识别并去除息肉或癌前生长，和/或如果看到结肠的异常区域，则可以进行一次或多次活检。

柔性乙状结肠镜(检查)是一种侵入性手术，其仅在正规内窥镜检查单位中可用，在这里，每年必须严格满足管理和质量绩效框架。内窥镜设备必须在每个患者之间进行高水平的消毒和灭菌，这既费时又昂贵。

当恶性风险为3％或更高时，英国的监管机构(例如nice)建议使用内窥镜(检查)。因此，在大多数发达国家，内窥镜服务仍然是nhs和医疗系统中单项的最紧张的诊断服务。

内窥镜部门的访问需要单独的医院预约，在此之前必须对患者进行咨询并征得其同意。

患者必须在检查前24小时进行机械性肠道准备。

这些限制使临床医生无法在患者首次出现在门诊诊所时立即做出诊断。由于这些限制，厌恶风险的临床医生不能安全地排除疾病，特别是在非常年轻或其它低风险的患者中，因此倾向于过度参考昂贵且令人不愉快的过程的结肠镜检查。

巨大的转诊负担给结肠镜检查套件带来了很大的压力，这些套件稀缺、建立，操作和人员昂贵。

刚性乙状结肠镜/直肠镜

传统的肛门和直肠的床旁检查仅限于直肠镜和刚性乙状结肠镜。这些实践依赖于使用惰性的一次性塑料管，其已知为具有内置或外部的光源的直肠镜和刚性乙状结肠镜。

在当前的临床实践中，刚性乙状结肠镜通常用于对远端胃肠道进行腔内评估；距肛门边缘最多25厘米。典型的器械布置包括四个主要部件：光源(内部或外部)，带填塞件的刚性管/护套，带有密封观察窗和光纤光连接的头部和吹气波纹管。一种典型的系统允许引入活检钳、管、针和其它器械，但是当打开观察窗时，视线被遮挡并且在非气密状态下进行，因此肠吹气会损失，这可能导致漏诊癌症和取样错误。越来越多的刚性乙状结肠镜组件是一次性的单次使用系统，其由例如rocketmedicalltd和thd-ukltd的公司生产。多数是自润滑的，并且内窥镜的平均长度在20至25厘米之间，直径高达24厘米。刚性管首先通过填塞件插入肛门，填塞件充当光滑的套管针，以引导坚硬的肛门肌肉。一旦插入，将填塞件从近端移开，并关闭玻璃窗。玻璃窗也是用于内部或外部光源的光的传输机构。然后用另一只手挤压连接的波纹管，将空气输送到直肠中，并且从光学窗直接向下看以获得视场。

由不锈钢制成的可再利用的刚性乙状结肠镜也是众所周知的，并且在两次使用之间需要进行高水平的消毒。

常规的刚性乙状结肠镜和直肠镜系统由于后处理成本不切实际地高昂、使用困难且患者满意度和诊断价值低。参见raovs，ahmadn，al-mukhtara，stojkovics，moorepj，ahmadsm的comparisonofrigidvsflexiblesigmoidoscopyindetectionofsignificantanorectallesions(刚性和柔性乙状结肠镜在检测重大肛门直肠病变中的比较)，colorectaldisease:theofficialjournaloftheassociationofcoloproctologyofgreatbritainandireland(大肠疾病：大不列颠及爱尔兰的结直肠协会的官方杂志)，2005；7(1):61-4。

andersono，afolayanjo，niz，batest，surgicalvsgeneralpractitionerassessment:diagnosticaccuracyin2-week-waitcolorectalcancerreferrals(外科与普通医师评估：2周等待的大肠癌转诊的诊断准确性)，colorectaldisease:theofficialjournaloftheassociationofcoloproctologyofgreatbritainandireland(大肠疾病：大不列颠及爱尔兰结直肠协会的官方杂志)，2011；13(8):e212-5。

由于进行这些手术存在固有的挑战，因此大多数专家已将其很大程度上抛弃了。

即使是熟练的外科医生也可能会发现该过程笨拙、不舒服且难以执行。刚性乙状结肠镜具有固定的手柄，要求临床医生过度弯曲，使用两只手进行操作并高度紧张地旋转手腕以将乙状结肠镜操纵到位。

同样，在较大的患者中，臀部可能会妨碍乙状结肠镜的准确定位。

如果需要重新放置乙状结肠镜以确保下结肠和直肠的完整360°视野，或者需要取下活检标本，则通常趋于在患者的肛门上停留并枢转内窥镜，这会给患者带来痛苦。

空气通过使用膀胱和笨拙的双手操作的手动泵配置(波纹管)的装置泵入直肠内，这在较大的患者中更加困难，在这些患者中必须支撑臀部以允许乙状结肠镜的准确定位。

操作者必须适当地定位自己，以允许通过乙状结肠镜进行观察，这对于操作者而言可能是困难的、模糊的、局部的或尴尬的，这取决于患者的具体解剖结构。这也使该手术不可避免地不卫生，因为它要求操作者的脸紧贴患者的臀部和肛门。

使用这种技术进行的检查是基本的，并且通常不可靠，因为临床医生仅有小且尴尬的视野。

此外，可再利用的元件难以清洁并且存在感染风险，而一次性元件是昂贵的。必须在每个患者之间更换的空气过滤器很难拆卸和更换，因此外科医生可能不愿意更换过滤器，这会带来交叉感染的额外风险。

常规的刚性乙状结肠镜仅曾用作与使用结肠镜的详细检查相结合的辅助手段。

需要将患者送入医院，这既昂贵、费时、尴尬又进一步降低了患者的依从性。

由于无法获取、存储或与患者或同事共享图像或出于监视目的，因此可能会损害患者和临床医生对该手术的满意度。

结肠镜

结肠镜(检查)是一项侵入性的、昂贵的、基于医院的检查，其仅能在外科手术中由经验丰富的肠胃病专家进行，因为它的可能需要手术的穿孔风险低。

在手术之前，患者必须通过服用机械排空肠道的口服制剂进行肠道准备。这令人不安，并且不适用于行动不便和肾功能不佳的患者。它还可能导致大便失禁。在手术当天，肠胃科医生将观察管(结肠镜)插入直肠以检查结肠。在结肠镜(检查)期间，可以清除息肉或癌前生长物，可能烧灼出血，并且如果看到结肠的异常区域，可以进行活检。

结肠镜(检查)是使肠胃科医生能够沿结肠的整个长度评估结肠(大肠(largeintestine)或大肠(largebowel))内部的一种手术。结肠镜是一根四英尺长的柔性管，大约有手指的厚度，顶端处有照相机和光源。结肠镜的顶端插入肛门，并在视觉控制下缓慢前进，进入直肠，并穿过结肠，通常到达盲肠那么远，盲肠是结肠的第一部分。

结肠镜(检查)可能出于多种原因而进行。绝大多数结肠镜检查是作为结肠癌筛查程序的一部分进行的，或者在出现症状时排除癌症。这些包括粪便中的血液，腹痛，腹泻，排便习惯的改变，结肠x射线或计算机轴向断层扫描(ct)扫描发现异常。

结肠镜(检查)对于患者而言是令人尴尬的、侵入性的、不便的并且令人不愉快的，并且需要具有相关的成本和风险的完全或部分镇静。

根据任何症状的性质，可以为患者提供一项或多项肠道筛查测试。

fit/fobt筛查还可用于评估结肠镜的适用性。乙状结肠镜筛查也可用于评估结肠镜的适用性。

全球对结肠镜的需求逐年增加。使用当前的筛查方案，仅在英国，结肠镜检查的估计转诊率到2020年预期将达到170万。存在减少结肠镜转诊的数量的需求。

为了减少不必要的结肠镜转诊并提高一系列威胁生命和严重疾病的诊断准确性，迫切需要一种舒适、可靠、高效、具有成本效益并且简单的筛查方法，用于对肛门直肠症状进行分类。该手术应由技术水平较低的非专家安全地进行。在初级卫生保健机构中提供这些手术还可以提高患者的依从性，并提供快速、可靠的诊断，而无需去医院就诊或进一步检查。

进一步需要一种手术，其可以识别、监视和治疗直肠病变、恶性肿瘤或其它疾病。还存在对一种装置的需求，其由相对低技能的卫生保健专业人员在床边快速且容易地获取高质量的内窥镜可视化数据，从而避免了转诊到正式的内窥镜套件。

us6,447,444描述了一种视频内窥镜，其具有大体刚性的、细长的插入构件，其具有远端和近端；以及固定在该插入构件的远端的视频照相机头。护套装配在插入构件上并覆盖插入构件，该护套具有覆盖视频照相机头的远端部分，该远端部分的至少一部分是基本透明的。护套的远端部分还包括变窄的顶端，该顶端包括两个或更多个叶片，叶片在通过肛门插入期间闭合并且在插入之后张开以露出护套的远端部分的透明部分。

技术实现要素：

根据本发明，提供了一种刚性内窥镜(125)，包括：

刚性轴(1)和用于可释放地附接到该刚性轴(1)的手柄(100)；以及

其中，手柄(100)包括可拆卸的带腔歧管(5)；以及一体的加压气体供应。

在一些实施例中，气体供应由以下装置提供：波纹管(6)、手动泵、电动泵、气筒或气罐。

在一些实施例中，带腔歧管(5)包括一个或多个通道(13、14、15)，用于接收以下中的一个或多个：照相机；手术器械，活检钳，加压气体，烧灼线圈和光源。

在一些实施例中，一个或多个通道还包括单向阀。在一些实施例中，该阀是圆顶阀。在一些实施例中，一个或多个通道(13、14、15)包括一个或多个微过滤器。

在一些实施例中，刚性内窥镜还包括以下的一种或多种：透镜；和用于进入一个或多个通道的端口。在一些实施例中，刚性内窥镜还包括用于从患者释放气体的气体释放装置(7)。

在一些实施例中，轴和歧管中的一个或多个是单次使用的。在一些实施例中，轴(1)是锥形的，轴的近端具有的直径超过轴的远端的直径。

在一些实施例中，轴(1)和手柄(100)彼此以大约20度的角度布置。在一些实施例中，轴(1)还包括活检通道(4)。在一些实施例中，轴(1)还包括刻度线。

在本发明的另一方面，提供了一种与本文所述的刚性内窥镜(125)一起使用的带腔歧管。

在另一方面，本发明涉及查看肛门、直肠或下结肠的单手方法。

在另一方面，本发明涉及一种用于直肠和乙状结肠的取样的刚性内窥镜。

在另一方面，本发明涉及一种治疗方法，该方法包括将内窥镜插入下结肠内并取样；进行活检；去除、烧灼或以其它方式治疗下结肠。

在另一方面，本发明涉及一种肛门直肠的诊断方法，该方法包括将刚性内窥镜插入肛门、直肠或下结肠；观察，进行活检或以其它方式检查肛门、直肠或下结肠，并将结果与已知正常的肛门、直肠或下结肠的图像或活检进行比较，以诊断疾病。

在另一方面，本发明涉及一种诊断或治疗方法，包括本文所述的方法。在一个方面，提供了一种任选地对肛门直肠区域进行诊断和治疗的方法，包括：

a)将权利要求1至13中的任一项所述的刚性内窥镜插入肛门、直肠或下结肠，观察，进行活检或以其它方式检查肛门、直肠或下结肠，并将结果与已知正常的肛门、直肠或下结肠的图像或活检进行比较，以诊断疾病；和

b)根据a)中的疾病诊断来治疗肛门、直肠或下结肠。

附图说明

现在将参考所附的示意图描述本发明，其中：

图1是组装的和拆卸的本发明的示意概图，其被拆卸以示出该装置的独立的部件。

图2是该装置的关键元件的分解图。

图3是示出在一个优选实施例中的手柄中的波纹管布置的视图。

图4和图5是从各种不同角度看的歧管组件的分解图。

图6从各种不同角度示出了轴。

具体实施方式

本发明涉及一种便携式的数字装置。它可以被描述为乙状结肠镜，例如直肠乙状结肠镜装置。它可以被单手地使用。它也可以描述为数字的肠内窥镜。可选地，它可以由受过适当培训的医护人员使用，用于在护理现场在有一些或没有肛门直肠症状的人中以数字方式查看肛门、直肠和结肠(可选地是乙状结肠远端)。在一些实施例中，刚性内窥镜是数字内窥镜。

现在将参考附图描述本发明。

如图1、2和3所示，本发明包括可再利用的刚性内窥镜、肛门镜(proctoscope)、直肠镜(rectoscope)、乙状结肠镜、内窥镜(这些术语在本文中将互换使用)。

乙状结肠镜125包括用于插入肛门内的一次性的刚性外轴1和可再利用的手柄100。

优选的，轴1的尺寸和形状允许其被舒适地插入患者的下结肠内，不会损坏结构。

一次性刚性乙状结肠镜的轴1与可再利用的手柄100可释放地接合。

手柄100还包括一次性歧管5、照相机通道24和可再利用的把手8，把手的尺寸和形状被设计成可以由操作者的单手握持和操作。

在整个手术过程中，手柄100保持在患者的体外。

优选地，轴1具有圆形的横截面并且是渐缩的，使得轴的远端比最靠近手柄的轴的近端窄。较窄的远端使其在插入过程中对患者更舒适。较宽的近端允许引入和操纵外科器械，并提供容纳三个或更多个一次性的带腔歧管5的能力。

在成人中使用的轴1的长度优选为大约18cm，以允许检查、取样或治疗下结肠的最接近肛门边缘的25cm。

更优选地，轴小于21cm，具有从近端到远端的渐变的直径，如图6所示。

用于成人的轴优选在其最宽的近端处直径约在3和5cm之间，在其最窄的远端处约在1和3cm之间。

设想其它轴长度和宽度可用于较小或较大的患者或用于儿科。

可选地，轴的外部可以具有数字标记或刻度，以在将轴插入并定位在所需位置时用作引导并且帮助使用者。

如图1和6所示，在手术过程中对器械实现控制对于安全执行至关重要，轴1包括内部活检通道4，该通道为手术器械(例如活检钳或类似物)提供受控的通路。

图6所示的活检通道4设置在轴1的内部，并且从轴的近端延伸到轴的全长的大约三分之二。活检通道4的尺寸和形状可以设置成接收和引导各种不同的手术器械。手术器械被引入到活检通道4中并且通过远端处的开口离开轴。

在轴内护套的是内部填塞件3。填塞件有助于将乙状结肠镜轴引导到位，并减少插入的不适感。

填塞件包括弯曲的细长的u形通道和长度为0.5至5cm的实心顶端部分。该u形通道的尺寸和形状被设计成可将活检通道4容纳在轴内，并且能够使填塞件被抽出而不会被活检通道阻碍；或损坏活检通道。

如图1所示，实心顶端从轴的远端突出，这使轴插入肛门更加舒适。优选地，实心顶端从轴延伸约在1-5cm之间。更优选地，实心顶端从轴延伸约在2-3cm之间。

填塞件的尺寸和形状设计成允许它在乙状结肠镜已经被插入患者后容易地从轴抽出，同时将轴留在患者内的适当位置。

填塞件的尺寸和形状设计成可以容易地从轴上抽出而不会改变轴的位置。

填塞件由具有足够柔韧性的材料形成，以使其能够容易地从轴上抽出而不会改变轴的位置。

在使用中，乙状结肠镜的刚性的一次性轴1被插入患者的直肠内，填塞件被抽出并丢弃，并且可再利用的手柄100可释放地附接到轴1。

更优选地，顶端是铰接的或以其它方式可变形的，以使得在将乙状结肠镜插入患者内之后，填塞件能够容易地从轴中抽出。

在一个特别优选的实施例中，在填塞件的顶端上设置有铰接的封闭件2，以封闭轴的端部并防止轴在插入期间被粪便阻塞。插入完成后，随着填塞件从轴中抽出，铰链的封闭件会弯曲，以使填塞件缩回而不会损坏活检通道或不会被活检通道阻碍。

参照图1、2、4和5。

可再利用的手柄100包括一次性的带腔歧管5，其具有通向通道13、14和15的3个或更多个开口，如图4和5所示。

优选地，也可以设想，一次性的带腔歧管5通过推入配合装置、螺钉配合、卡口配合或类似连接或其它类型的附接而附接到把手8。

优选地，推入配合装置由空气钩(airbarb)提供，其被适当地构造为防止在吹气期间空气泄漏。

在一个特别优选的实施例中，歧管5借助于沿着歧管的本体的翼状突起可释放地附接到把手8，该翼状突起与把手8成一体。在替代布置中，呈现相反的构造，在把手8上设置有翼状突起。

在图4和图5中所示的一次性带腔歧管5中的三个或更多个开口中的每个开口的尺寸和形状设计成用于接收选自以下的装置：照相机，活检钳，光源，气体供应，烧灼工具和排气管。

经由图1和图5所示的活检端口130进入一个或多个通道13、14、15。

优选地，在活检端口130附近是由弯曲的壁或唇部12形成的凹部，该凹部在活检钳或其它器械从活检通道4抽出时改善控制并减少活检钳或其它器械的端部的过度拍打。

当取回活检组织时，这尤其重要。由于在从活检通道中抽出钳时很难确定其端部，并且在移除时，端部有不可控制的轻弹的高风险，这会导致组织样品的损失。

在一个优选的实施例中，在歧管5中设置有圆顶阀，以接收活检钳或类似的手术器械。当活检钳或类似手术器械被插入到歧管5中的一个或多个通道13、14或15中时，该圆顶阀在活检钳或类似手术器械的周围形成气密密封。

通过活检端口130将活检钳引入歧管内。活检钳穿过歧管5进入轴1。活检钳被活检通道4保持在轴中，这有助于将钳沿着轴引导到期望的取样位置。

取样完成后，将活检钳取出，并且背压关闭圆顶阀，以在取出钳或类似手术器械时提供气密密封，以防止污染乙状结肠镜的可再利用元件。

优选地，三个通道13、14和15设置在歧管5中，并且如图5所示以彼此成大约120°的角度定位。

通道可以具有相同或不同的尺寸。设想一个或多个通道的任何合适的布置。通道可以等距或不等距间隔。

每个通道可以专用于接收特定的单个类型的装置，或者单个通道的大小可以设置为接收多个不同装置中的任一个。

可替代地，单个通道可以接收两个或更多个装置。

优选地，单个通道的形状和尺寸设计成可接收加压气体供应和第二装置，该第二装置选自照相机壳体、活检钳、光源、排气管和烧灼/圈套线圈。

在一个优选的实施方式中，歧管设置有第四或更多个附加通道。

优选地，每个通道设置有一个或多个阀，以防止从结肠排出的脏空气和液体被引入可再利用的手柄100中。

将气体泵送到结肠中以帮助观察。优选地，气体是空气。

优选地，如图1和图2所示，在把手8中设置有波纹管6，用于以单手操作将空气注入肠中。

空气通过一个或多个通道进入结肠。

在歧管5中设置一个或多个微过滤器，以防止从结肠排出的脏空气和液体被引入可再利用的手柄100中。

替代地，一个或多个微过滤器位于可再利用的手柄100中，在它在阶段之间可周期性地改变的位置。

一次性刚性轴1经由一次性歧管5与可再利用的手柄可释放地接合。

一次性歧管5与可再利用的手柄100可释放地接合。

优选地，可再利用的手柄100还包括固定的完全封装的照相机壳体通道24，用于接收照相机镜头。照相机通道通过开口13、14和15之一被引入歧管5，并沿轴1延伸。

优选地，光源与照相机相关联并且与照相机一致地移动。

优选地，光源是led光源。

优选地，照相机和/或光源由位于装置的内部或外部的一个或多个电池(未示出)供电，使得该装置可以在任何地方被使用。

可选地，一个或多个腔在其远端被密封以将照相机或其它装置保持在腔内。优选地，一个或多个腔用透镜密封。

在一个优选的实施例中，提供了两个通道13、14、15，每个都适合于接收照相机。这两个通道彼此之间以大约180°的角度定位。第一通道位于12点钟位置，并且第二通道位于6点钟位置，以确保能够完整地360°观察下结肠。

可替代地，在使用中，乙状结肠镜被旋转以使用单个照相机通道获得完整的360°视野。可替代地，在使用中，歧管5被旋转以使用单个照相机通道获得完整的360°视野。

把手8的尺寸和形状设计成可舒适地置于使用者的手掌中。

乙状结肠镜提供了用于将空气吹入患者体内的封闭系统。无需外部空气供应。把手包括用于向轴1供应空气的独立装置。由波纹管6、电动泵、压缩气筒、罐或类似物产生压缩空气。

优选地，用于供应空气的装置被部分地或完全地封闭在把手内。更优选地，用于供应空气的装置由位于手柄上的致动装置致动。

在一个优选实施例中，在手柄中或手柄上未示出的按钮可用于致动电动泵或释放气筒。

在一个特别优选的实施例中，由位于刚性把手8中的波纹管6提供压缩空气。优选地，波纹管完全或部分地位于刚性把手内。在使用中，波纹管被压靠在把手上，以单手方法将空气吹入患者内。

选择波纹管的尺寸以优化为待观察部位吹气所需的压缩的次数。波纹管越大，吹气所需的压缩越少。在某些情况下，患者越小或儿科，则优选波纹管越小，以更好地控制吹气。

优选地，波纹管的一部分从刚性把手8突出，并且波纹管的较大部分容纳在刚性把手的凹部内。这种布置使得波纹管在每次压缩过程中都可以压在把手的较大表面积上，并减少了使患者完全充满气所需的压缩的次数。

优选地，波纹管的形状和尺寸使得当它们被推压在刚性把手上时，需要小于10次，更优选地小于5次，并且更优选地在1至3次之间的压缩，来使患者完全充气。

在一个优选实施例中，波纹管具有用于接收使用者的食指的凹部105，以改善抓握并因此改善安全性。

可选地，把手的形状使其包括与波纹管的突出部分相对的隆起，以接收使用者的手掌，以进一步提高抓握。

在手柄上设置了按钮7，用于在手术结束时从患者释放空气。优选地，按钮7被定位成使得它能够由使用者的拇指或食指容易地接近。

在使用中，通过单手方法，将空气从乙状结肠镜中泵入患者内。在检查和任何治疗已经完成之后，按钮7以单手方法被释放并且空气从患者排出。

在第一实施例中，手柄100和照相机壳体通道24以大致线性的布置刚性地连接。为了提高使用者的舒适度，把手8相对于照相机壳体通道24以微小角度刚性地固定，并且因此在使用中被固定到乙状结肠镜的轴1上。优选地，把手8和照相机壳体通道24之间的角度在大约10°和30°之间，更优选地在15°和25°之间，更优选地在18°和23°之间。更优选地，把手8与照相机壳体通道24之间的角度为大约20°。

在另一个实施例中，铰接手柄部分(未示出)连接到固定的照相机壳体通道24。可以使用可变形的、柔性的或塑料的材料来实现把手8和照相机壳体通道24之间的铰接。可替代地，可以通过任何可移动的接头来实现手柄和照相机壳体通道之间的铰接。更优选地，接头应在3个平面内可移动。更优选地，接头是可旋转的，例如球窝接头、旋转接头或类似物。

优选地，所述接头是球窝接头。

在一个优选的实施例中，手柄部分围绕球窝接头铰接，以帮助插入直肠并在其后进行操纵。更优选地，球窝接头的旋转角度为20°-25°，25°-30°，30°-35°，35°-40°，40°-45°，45°-50°，50°-55°，55°-60°，60°-65°。

更优选地，球窝接头具有大约45°的旋转，以防止手柄相对于轴的扭转。

优选地，接头具有锁定装置，该锁定装置可以在乙状结肠镜插入之前、期间或之后使用。施加锁定装置以限制手柄的移动，可有助于构成部件的附接或移除。

更优选地，锁定装置位于手柄100上，以实现乙状结肠镜的单手操作。

应用锁定装置以限制手柄的移动，可有助于将乙状结肠镜插入直肠。

应用锁定装置以限制手柄部分的运动，可有助于将乙状结肠镜从直肠移除。

应用锁定装置以限制手柄部分的运动，可有助于操纵、定位或重新定位乙状结肠镜，以获得下结肠的更好的、完整的或不同的视场。

当通过进行一次或多次活检或其它方式对下结肠内的不同部位进行取样时，应用锁定装置来限制手柄部分的运动，可以有助于操纵、定位或重新定位乙状结肠镜。

应用锁定装置以限制手柄部分的运动，可以在治疗患者时辅助操纵、定位或重新定位乙状结肠镜。

将患者放置在检查床上，优选是在左侧卧位，将膝盖抬起并塞入其胸部。

可选地，可以在患者失去知觉处于仰卧或俯卧位置并且使用者站在他们身边的情况下，插入该装置。

对肛门进行适当的润滑。

进行手指直肠检查，以排除非常远的远端病变。

单次使用的一次性带腔歧管5连接到可再利用的手柄100。

将刚性的一次性轴插入患者的直肠，其顶端指向脐部。

填塞件3被抽出并作为临床废物丢弃，照相机壳体通道24被引入轴中，并且可再利用的手柄100通过一次性歧管5附接到轴上。

吹入空气使直肠充分扩张，以允许对肠进行360°检查，但不会给患者带来不适。使用屏幕(未显示)作为指导，将内窥镜操纵到距肛门边缘约25cm的位置。可以充入额外的空气以帮助在该深度进行观察。

优选以每秒0.5cm的速度取出内窥镜，并通过沿周向旋转手柄每3cm对肠进行四象限检查(4-quadrantexamination)。

插入、吹气、抽出、旋转和空气的释放都是单手操作进行的。

如果识别出病变或异常细胞，则可以通过活检端口130将常规的柔性的预先存在的活检钳插入歧管5中。对组织进行整体取样或去除，然后通过活检端口130进行取回。

如果识别出病变或异常细胞，则可以通过通道13、14或14之一将多种不同的常规手术器械引入歧管5内，例如：仅作为示例，圈套钳、导管、拉斐洛射频消融探针(raphaeloradiofrequencyablationprobe)等。器械由活检通道4沿轴1被引导至期望的部位，并且组织被消融或以其它方式被处理。

在已经完成检查以及任何治疗之后，以单手操作释放按钮7，并通过通道13、14、15之一从患者排出空气。

照相机外壳通道24照相机和把手从轴上释放，然后作为单一单元或单独地从患者抽出。

一次性歧管8和轴1作为单一单元从患者的肛门中取出，并作为临床废物被丢弃。

对于患者以及临床医生或使用者而言，该手术是容易且舒适的。

优选使用tristeltm三重杀孢子湿巾(trioanti-sporicidalwipes)或类似物对照相机和把手进行最小程度的清洁。

本发明提供了一种数字装置，该数字装置可用于检查肛门直肠和下结肠并允许在一般实践、社区或医院环境中由技能低下或经验丰富的受训临床医生以具有成本效益的、快速的、安全的和方便的方式对异常组织进行取样或治疗。

该装置对患者和使用者而言使用都是安全且舒适的，它在主要的医疗机构中可以很好地显示下结肠，因此有可能减少结肠镜(检查)的转诊。

使用本发明获取的高质量数字图像可以共享或存储在任何启用usb的装置上。

使用本发明获取的数字图像可以被临床医生用来调查、监视和做出新的诊断。

共享数字图像使得能够远程提供诊断和/或训练。

使用本发明获得的数字图像可用于训练个人或机器如何识别下结肠的一种或多种疾病。

本发明是便携式的，易于训练的并且允许立即检查，这改善了患者的体验和依从性。

本发明是便携式的，易于训练的并且允许立即检查，这改善了患者的体验和依从性。

以下是实施例的非详尽列表：

1.一种可再利用的刚性内窥镜，包括：

头部部分，用于可释放地附接到：常规的单次使用的刚性乙状结肠镜；

单次使用的带腔歧管；和

铰接的手柄。

2.根据权利要求1所述的内窥镜，其中，铰接的手柄是可锁定的。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的内窥镜，其中，所述铰接的手柄包括球窝接头。

4.根据任一前述权利要求所述的内窥镜，其中，还包括波纹管。

5.根据任一前述权利要求所述的内窥镜，其中，所述带腔歧管包括一个或多个通道，用于接收以下中的一项或多项：照相机；活检钳，加压气体源，排气管，烧灼线圈和光源。

6.根据权利要求5所述的内窥镜，其中，所述加压气体是空气。

7.根据任一前述权利要求所述的内窥镜，其中，还包括以下的一个或多个：透镜；光源；单向阀；用于进入带腔歧管的一个或多个通道的端口；和空气过滤器。

8.一种单次使用的带腔歧管，其与根据任一前述权利要求所述的可再利用的刚性内窥镜一起使用。

9.根据任一前述权利要求所述的内窥镜用于在下结肠的内部检查的单手方法中的用途。

10.根据权利要求1至8中的任一项所述的内窥镜用于直肠和乙状结肠的取样中的用途。

11.一种治疗方法，包括将根据权利要求1至8中的任一项所述的内窥镜插入下结肠内并取样，活检，去除、烧灼或以其它方式治疗下结肠。

12.一种诊断方法，包括将根据权利要求1至8中的任一项所述的内窥镜插入下结肠内，观察，活检或以其它方式检查下结肠，将结果与已知正常的下结肠的图像或活检进行比较，以诊断疾病。