再处理箱的制作方法

1.本文公开的主题涉及用于医疗装置再处理的系统，特别是内窥镜的自动化再处理。


背景技术：

2.内窥镜是可重复使用的医疗装置。在医疗程序之间，内窥镜应该被再处理，即，净化，其中，这用于避免在受试者中引起感染或疾病。正如各种新闻报道中记录的那样，内窥镜很难净化。参见，例如，chad terhune,“superbug outbreak: ucla will test new scope cleaning machine,
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la times, 2015年7月22日, http://www.latimes.com/business/la
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story.html (上一次访问是2017年10月30日)。典型地，内窥镜再处理通过消毒程序进行，该消毒程序至少包括以下步骤:从内窥镜上移除异物，清洁内窥镜，以及通过将内窥镜浸没在能够基本上杀死其上的微生物例如导致感染的细菌的消毒剂中等而对内窥镜进行消毒。一种示例性消毒剂是申请人制造并分销的cidex
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opa溶液，高级杀菌产品，出自johnson & johnson company (“asp”) ，ethicon us, llc的分部。
3.内窥镜再处理可以由医护人员进行，或者在机器例如自动内窥镜再处理器（“aer”），如asp的evotech
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内窥镜清洁器和再处理器的帮助下进行。在护理点，应在内窥镜在程序中使用后立即或使用后不久进行再处理的初始步骤，以在生物负荷在内窥镜上可能干燥之前移除内窥镜上的生物负荷。最初的步骤通常由护士执行，并且包括擦拭内窥镜、将其浸泡在洗涤剂溶液中、通过内窥镜吸入洗涤剂、通过内窥镜吸入空气以及冲洗通道等。在执行初始步骤后，内窥镜可以被运送到再处理区域进行进一步的再处理，例如在aer中进行消毒。消毒后，内窥镜可储存至其下次使用。


技术实现要素：

4.本文公开了一种用于器械的再处理箱，器械例如是医疗装置，尤其是内窥镜，再处理箱可用于帮助在自动化再处理器例如自动化内窥镜再处理器中对器械进行再处理。该再处理箱可以包括第一区段，该第一区段具有第一壳体和第一面板，第一壳体具有第一筒，第一面板连接到至少部分地设置在第一筒内的第一活塞。第一面板可以包括穿过第一面板设置的第一端口和设置在第一端口中的第一阀。第一管可以连接到第一阀。
5.再处理箱还可以包括第二区段，第二区段具有第二壳体和第二面板。铰链可以将第一壳体连接到第二壳体。第二壳体还可以包括第二筒。因此，第二面板可以包括与至少部分设置在第二筒内的第二活塞的连接部。第二面板还可以包括穿过第二面板设置的第二端口和设置在第二端口中的第二阀。第二管可以连接到第二阀。
6.在关闭配置中，第一面板可以接触第一壳体，并且第一壳体可以接触第二壳体。在进一步的关闭配置中，第二面板可以接触第二壳体。在消毒配置中，第一面板可以从第一壳体移位，使得第一面板不接触第一壳体。在进一步的消毒配置中，第二面板可以从第二壳体
移位，使得第二面板不接触第二壳体。在至少一种消毒配置中，第一面板可以从第一壳体向外成角度。在进一步的或替代的消毒配置中，第二面板可以从第二壳体向外成角度。
7.此外，再处理箱可能包括歧管。歧管可以至少部分地设置在第一面板上。替代地或附加地，歧管可以集成在箱的第一区段或第二区段中。歧管可以包括至少一个入口端口和至少四个出口端口，例如八个出口端口。
8.箱可以还包括排放口。其还可以包括附连到输出端口中的至少一个的喷嘴。喷嘴可以包括旋转喷嘴。
9.根据以下方法和变型，该箱可用于帮助再处理医疗装置。首先，再处理箱可以被打开到打开配置。第二，医疗装置，例如内窥镜，可以放置在再处理箱中。第三，再处理箱可以关闭到关闭配置。第四，再处理箱可以放入再处理器中。第五，再处理箱可以配置成消毒配置。第六，医疗装置可以被消毒，例如，用消毒剂喷洒内窥镜。另外，在用消毒剂喷洒内窥镜之前，可以用清洁剂喷洒内窥镜。第七，再处理箱可以返回到关闭配置。
10.在该方法的某些变型中，流体递送组件可以配合到再处理箱的端口。该端口可以包括歧管的入口端口。该端口可以附加地或替代地穿过再处理箱的一面设置。医疗装置的管腔也可以连接到端口。因此，消毒步骤可以包括对医疗装置的管腔进行消毒。
附图说明
11.虽然本说明书以权利要求书作为结尾，权利要求书特别指出并清楚地要求保护本文描述的主题，但是相信从结合附图对某些示例的以下描述中将更好地理解该主题，在附图中，相同的附图标记表示相同的元件，并且其中:图1描绘了处于关闭配置的再处理箱；图2描绘了处于第一消毒配置的图1的再处理箱；图3描述了处于打开配置的图1的再处理箱；图4描绘了被配置成与图1的再处理箱配合的第一流体递送组件；图5描绘了处于第二消毒配置的图1的再处理箱；图6描绘了可与图1的再处理箱一起使用的第二流体递送组件；图7描述了处于关闭配置的再处理箱，再处理箱包括歧管；图8描绘了处于打开配置的图7的再处理箱；和图9描绘了包括集成歧管的再处理箱的截面图。
具体实施方式
12.下面的详细描述应该参考附图来阅读，其中不同附图中的相同元件用相同的数字来表示。不一定按比例绘制的附图描绘了选定的实施例，并且不旨在限制本发明的范围。详细描述通过示例而非限制的方式说明了本发明的原理。该描述将清楚地使本领域技术人员能够制造和使用本发明，并且描述了本发明的几个实施例、调适、变化、替代和使用，包括目前被认为是实现本发明的最佳方式。
13.如本文使用的，用于任何数值或范围的术语“大约”或“近似”表示合适的尺寸公差，该尺寸公差允许零件或部件的集合如本文描述的那样用于其预期目的。更具体地，“大约”或“近似”可以指所叙述值的
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10%的范围，例如“大约90%”可以指从81%到99%的数值范
围。此外，如本文使用的，术语“患者”、“宿主”、“使用者”和“受试者”是指任何人类或动物受试者，并不旨在将系统或方法限制于人类使用，尽管在人类患者中使用本发明代表了优选实施例。
14.本文描述的是一种再处理箱，其可用于通过aer便于医疗装置的消毒以及医疗装置的后续储存。再处理箱100在图1中示出为关闭配置，在图2中示出为消毒配置，以及在图3中示出为打开配置。箱100包括第一区段102和第二区段104。第一区段102包括具有第一面板108的第一壳体106。第二区段104包括具有第二面板112的第二壳体110。第一壳体106和第二壳体110可以通过铰链连接，使得第一区段102和第二区段104可以相对于彼此旋转以将箱的配置从图1的关闭配置改变为图3的打开配置。区段102和104可以由任何坚固的材料（包括金属和塑料，或者其组合）制成。例如，整个箱100可以由一种或另一种材料或其组合制成。不锈钢是示例性金属，以及聚碳酸酯是示例性塑料。这样，箱的至少一部分可以是透明的、半透明的或不透明的。
15.至少一个扣钩，例如两个扣钩114，可以附连到壳体106或壳体110，并且可固定到另一个壳体，使得两个壳体可以彼此固定，类似于公文包。手柄可以另外设置在两个壳体部件之一上的扣钩附近。因此，箱子100的某些特征可以被描述为类似于常规的公文包。
16.箱100可以另外包括穿过壳体106和110设置的各种端口。例如，如图所示，端口116、118、120和122穿过面板108设置。这些端口可以分别包含阀124、126、128和130，这些阀可以是止回阀、鸭嘴阀、伞形阀或x
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fragm阀，例如由俄亥俄州克利夫兰市（cleveland, ohio）的minivalve, inc.,制造的那些阀。虽然示出了四个端口和阀，但是可以适当地有任意数量的阀和端口，例如一个端口与十个端口之间，以及一个阀与十个阀之间。这些端口和阀可以在消毒程序期间提供到箱100内部的aer接入的流体递送组件132(图4)，而在该程序之后的储存期间限制污染物进入该箱。
17.流体递送组件132可以作为aer的子组件包括在内，设置在再处理腔室中。除了将液体递送到箱100中之外，组件132还可以用于将箱的配置从图1的关闭位置改变为图2的消毒配置。例如，组件132可以经由线性致动器连接到再处理腔室的壁，使得组件132的线性致动使组件132远离壁、朝向箱100移动，并最终与箱100接触。
18.一旦组件132从其原始位置延伸并延伸到箱上，组件132就采用捕获特征与箱100的连接特征配合，用于机械操纵的目的，例如，面板108远离壳体106的运动。捕获特征可以是弹簧加载的凸轮或机械指状物，其通过压配合、摩擦配合或卡扣配合而配合到连接特征。连接特征可以包括狭槽134和136。覆盖物140，例如像硅树脂的柔性材料片可以固定到面板108的内表面上，在狭缝134和136上方，以允许组件132的配合，同时为面板108外部提供屏障，以限制污染物在程序之后的存储期间通过狭缝134和136进入箱。替代地，可以包括第二覆盖物142，使得覆盖物140覆盖狭槽134，而覆盖物142覆盖狭槽136。
19.一旦组件132的捕获特征与箱100的连接特征配合，组件132就会往回朝向壁，即其原始位置平移，这将面108拉离壳体106，以将箱100从关闭配置转换到消毒配置。在循环完成之后，箱壁返回到关闭配置，并且松开捕获特征以将组件132从箱100的连接特征分离。松开捕获特征可以与组件132的单独运动相关联，例如从原始位置的负向行进。
20.图2反映了处于消毒配置的箱100，在消毒配置中面板108从壳体106移位，而面板112从壳体110移位。如上所提到的，狭槽134和136可以与组件132上的特征配合，使得组件
132可以将面板108拉离壳体106或者将面板108推回与壳体106接触。缸或活塞(例如，170、174、178)可以设置在壳体106的筒(例如，172、176、180(隐藏))中，并且可以帮助在对应于关闭配置和消毒配置的面板的两个位置之间引导面板108。替代地或附加地，面板106可以在没有组件132的帮助下在其两个位置之间移动。例如，例如步进马达的马达可以包括在筒中的至少一个筒内，以将其相对应的活塞移入和移出筒。马达可以由电池供电。替代地或附加地，弹簧(例如，弹簧144可以包括在筒中的任一个筒内或活塞中的任一个活塞周围，以帮助将箱100返回到其关闭配置。垫圈或垫圈材料可以粘附在壳体106、面板108或两者的外围的周围，使得当箱100处于关闭配置时，壳体106和面板108形成密封。类似地，垫圈或垫圈材料可以粘附在壳体110、面板112或两者的周围，使得当箱100处于关闭配置时，壳体110和面板112形成密封。
21.替代消毒配置在图5中反映出来。在这种消毒配置中，面板108和112从相对应的壳体106和110向外成角度。这可以通过使一些活塞具有比其他一些活塞更长的冲程来实现。例如，在图5中，活塞170延伸到筒172的外部比活塞174延伸到筒176的外部更远。
22.图3反映了处于打开配置的箱100，其中区段102和104相对于彼此成90度或近似90度设置，处于类似于常规公文包的打开配置的配置中。在打开配置，医疗装置，例如内窥镜10，可以在消毒程序之前被放入箱中，或者在消毒程序之后从箱移除。附加地或替代地，箱100可以包括一个或多个管，例如，如图3所示，四个管151、153、155和157。每个管的一端可以分别连接到阀124、126、128或130，例如，阀128。这些管的另一端可以分别连接到内窥镜的管腔，例如经由控制体12上的端口、光连接器13上的端口或者经由插入管16的远端。这种连接有助于通过内窥镜的管腔提供消毒剂、清洁剂、水或空气。
23.箱100可以另外包括排放狭槽149，排放狭槽149可以由围绕至少一个铰链161铰接的门或覆盖物147覆盖。这样，排放狭槽可以在消毒程序期间打开，以允许液体(例如，消毒剂、清洁剂、水)从箱100中排放出来，但在程序之后在储存过程中，应关闭以避免污染。
24.aer 的流体递送组件132在图4中示出。组件132可以被认为是歧管，并且包括用于从相对应的供应源至箱100引导流体(例如消毒剂、清洁剂)的至少一个管或水管。例如，如图4可见，组件132包括管152、154、156和158。这些管中的每一个的近侧部分可以经由较大的管160连接到aer内的流体供应源，该较大的管160维持其中包含的管152、154、156和158中的每一个用于组织并避免在消毒程序期间操纵组件132过程中对管连接部施加应力。每个管152、154、156和158的远端可由支撑夹具支撑，并与相对应的管嘴162、164(图4中隐藏)、166和168配合。这些管嘴被配置成插入端口116、118、120和122中，并打开阀124、126、128和130。这样，流体(例如，消毒剂、清洁剂、水或空气)可以经由管、管嘴和阀递送到箱100中。
25.图6示出了第二流体递送组件146，其可作为组件132的补充或替代使用。组件146包括由两个支撑杆148和150支撑的歧管184，并且歧管184连接到供应管186，供应管186连接到aer 的例如空气、水、消毒剂或清洁剂供应源。歧管184还包括管嘴188、190和192，流体可以从这些管嘴排出。当箱100处于消毒配置时，歧管184可以通过面板108与壳体106之间的空间或者面板112与壳体110之间的空间插入箱100。因此，在包括组件132和146的实施例中，组件132可用于或至少主要用于使流体流过内窥镜管腔，而组件146可用于或至少主要用于用流体喷洒内窥镜外部。
26.图7和图8分别反映了处于关闭配置和打开配置的再处理箱200的替代实施例。箱200包括具有第一面板208的第一区段202和具有第二面板212的第二区段204。第一歧管260可以设置在包括面板208的区段202上。第二歧管261可以设置在包括面板212的区段204上。歧管260可包括入口端口262，并且歧管261可包括入口端口263。歧管260和261也可以包括各种出口端口。例如，如在图8可见，歧管261包括八个出口端口265。还可以包括至少一个管251，用于将出口端口265之一连接到内窥镜10的管腔。因此，引入到入口262和263中的一者或二者的流体(例如，空气、消毒剂、水或清洁剂)可以被引入到箱200和内窥镜管腔中，以对内窥镜进行消毒。在进一步的实施例中，出口端口265中的一个或多个可以配备有喷嘴266，例如旋转喷嘴。
27.另外的流动机构可赋予给再处理箱，包括赋予给箱100和箱200。一种这样的流动机构是集成歧管，如图9所示。图9示出了箱300的一个区段302，该区段302类似于箱100的区段102或104，或者箱200的区段202或204。歧管包括区段302的主体中的管352，并且从第一入口或入口端口324开始缠绕主体的几乎整个轮廓，使得区段包括歧管。可以提供至管352的附加入口，例如第二入口326。一个或多个输出端口362可以将管352连接到区段302的内部，使得通过至少第一入口324输入的流体（例如消毒剂、水、清洁剂或空气)可以从端口362排出，优选作为强力射流，并进入箱内部。理想情况下，输出端口的数量多于入口。因此，例如，可以具有一个入口端口或两个入口端口，以及四至十二个输出端口。如图7和8所示，歧管包括一个入口端口和八个出口端口。最后，可以包括排放口349。
28.借助于本文所示和所述的实施例，申请人已经设计了使用aer对医疗装置尤其是内窥镜进行消毒的方法及其变型。例如，再处理箱，例如箱100，可以以关闭配置被接收，例如图1所反映的。箱可以打开成打开配置，例如图3所反映的。一种医疗装置，例如，内窥镜可以被放置在箱的一部分中，例如区段102。医疗装置的管腔可以经由管(例如，管151、153)连接到端口和阀，流体可以通过这些端口和阀被引入箱和医疗装置(例如，端口16、118和阀124、126)。然后，箱可以返回到关闭配置。然后，可以将箱放入aer的消毒腔室中并固定在其中。替代地，在上述步骤中的任何一个步骤之前，可以将箱放入aer的消毒腔室中。
29.在将内窥镜容纳在箱内的情况下，将箱以关闭配置设置在aer的消毒腔室中之后，可以开始消毒程序。然后，可以将箱置于消毒配置中，例如图2或图5所示。也就是说，箱的部件（例如，102或104）的至少一个面板(例如，108或112)可以从其接触该部件的壳体(例如，106或110)的位置移动到其不接触壳体的位置。这可以通过将面板拉离壳体来实现，例如，通过将面板拉离或推离壳体。可以通过首先配合流体递送组件(例如，132)与面板的配合特征(例如，狭槽134和136)来将面板拉离壳体。然后，流体递送组件可以从壳体移开，从而随着它拉动面板。活塞(例如，172、178) 可有助于引导面板，活塞连接到面板并设置在筒内(例如，172、180)，筒连接到壳体或者与壳体成一体。面板可以由流体递送组件推动或者在设置在通过移位延伸的活塞中的一个或多个活塞周围的一个或多个弹簧(例如，178)产生的力下返回以接触壳体。此外，筒中的一个或多个筒内可以包括步进马达等，以在关闭配置与消毒配置之间推拉面板。当箱处于消毒配置时，各种流体(例如，清洁剂、消毒剂、水和空气)可以被引入箱和医疗装置中，以对其进行清洁、消毒和干燥。这种流体可以经由面板与壳体之间的空间引入箱内，例如由流体递送组件146，或者通过穿过面板设置的端口，例如由流体递送组件132。随后，箱100可以返回到关闭配置。可结束再处理程序，并将箱从aer移
除。然后，箱可以与其中的已消毒的医疗装置一起储存。