用于减轻组织穿孔的医疗装置的制作方法

这些教示涉及用于治疗身体组织的医疗装置和方法。

背景技术：

月经过多是包括异常大量且长期的月经出血和疼痛的身体状况。数十年来，使用激素药和/或子宫切除术来治疗月经过多。

近来，已经引入医疗装置通过子宫内膜消融术来治疗月经过多，其中，子宫内膜暴露于各种治疗模式，比如rf能量、低温、热能量、微波能量和/或蒸汽。

尽管经常有效，但是可用的医疗装置中的许多医疗装置都面临一个或更多个挑战或缺陷。

例如，在医疗装置插入到子宫中和/或在子宫内操作或操纵该装置期间，存在组织穿孔的风险，这可能导致患者创伤和不适并且/或者可能不期望地延长医疗程序。此外，如果在治疗之前或治疗期间医疗装置没有正确地植入、定位或对准在子宫内，则可能会影响治疗效果。

一些可获得的医疗装置构造成用于盲插到子宫中。一旦进入内部，一个或更多个装置构造成从医疗装置的远端部分突出或伸出以与子宫内的组织接触，从而验证医疗装置在子宫内的尺寸和/或位置。使这些测量装置在子宫内伸出或突出可能会不期望地刮擦子宫内的组织或在该组织上穿孔，这可能导致患者创伤和不适并且/或者延长医疗程序。us9,055,950和us20170143410a1中公开了医疗装置的一些示例，出于所有目的，其通过参引并入本文。

至少鉴于上述情况，可以期望本领域的改进。

例如，理想的可以是具有下述医疗装置和方法：其在该医疗装置植入子宫中期间减轻组织穿孔。理想的可以是具有下述医疗装置和方法：其配置成在医疗装置的预定部段已插入到体腔比如子宫中并且/或者不再位于体管腔或收缩通道比如子宫口、子宫颈或阴道内时或之后提醒使用者。

理想的可以是具有下述医疗装置：其构造成在医疗装置的预定部段已进入体腔并且/或者不再位于体管腔内时或之后提供提醒或通知，而不使用构造成在医疗装置的一部分位于体腔内之后从医疗装置突出或伸出的装置。

技术实现要素：

公开了一种医疗装置和方法。该医疗装置包括用于减轻组织穿孔的特征。该方法包括用于在医疗装置插入到体腔中期间减轻组织穿孔的步骤。医疗装置构造成在医疗装置的预定部段已进入体腔比如子宫并且/或者不再位于任何体管腔比如子宫口内时或之后提供提醒或通知。有利地，通过利用本文中的装置和方法教示，使用者将不再必须依靠触角测量工具或其他测量工具来与体腔内的组织接触以确定装置在体腔内部的布置，从而减轻了体腔内部组织穿孔的风险。

这些教示提供了下述医疗装置：该医疗装置构造成在医疗装置的预定部段位于体腔内之后提供信号，而无需宫腔镜。有利地，通过不需要宫腔镜，可以缩短医疗程序所需的时间并且/或者在手术部位处需要较少的工具，这可以减少混乱/障碍并且/或者减少医疗程序的总成本。

此外，通过在医疗装置的预定部段位于体腔内时或之后获知，可以减少解剖结构内的装置操纵和/或操作，这可以有利地减少组织穿孔的机会。

一种医疗装置，该医疗装置包括引入器和传感器。引入器构造成穿过收缩通道被插入到体腔中。引入器包括预定部段。传感器配置成在引入器的预定部段位于体腔内时产生信号。

一种医疗装置，该医疗装置包括引入器和传感器。引入器构造成穿过体管腔被插入到体腔中。引入器构造成在引入器插入到体管腔期间将传感器安置成与组织密切接触，并且在引入器被插入到体腔中之后使传感器脱离与组织的密切接触。传感器配置成在传感器与组织密切接触时提供第一信号，并且在传感器没有与组织密切接触时提供第二信号。

附图说明

图1是医疗装置的侧视图。

图2是图1的医疗装置的远端部分的侧视图。

图3a至图3c是图2的医疗装置的远端部分穿过收缩通道被插入到体腔中的侧视图。

图4是图1的医疗装置的远端部分定位在收缩通道内的侧视图。

图5是图1的医疗装置的远端部分的侧视图。

图6a至图6e是图5的医疗装置的远端部分穿过收缩通道被插入到体腔中的侧视图。

图7是图1的医疗装置的远端部分的侧视图。

图8是图1的医疗装置的远端部分的侧视图。

图9是图1的医疗装置的远端部分的侧视图。

图10是图1的医疗装置的远端部分的侧视图。

图11是图1的医疗装置的远端部分的侧视图。

图12是图1的医疗装置的远端部分的侧视图。

图13是图12的医疗装置的远端部分定位在收缩通道内的侧视图。

具体实施方式

这些教示提供了一种医疗装置和方法。该医疗装置和方法可以用于治疗或影响解剖特征。解剖特征可以是任何解剖特征，比如体腔或体管腔。该医疗装置可以构造成治疗月经过多。该医疗装置可以构造成影响或破坏子宫内膜。

尽管本文中所公开的医疗装置可以用于治疗月经过多，但是应当理解的是，该医疗装置也可以用在其他应用中。例如，该装置和系统可以用于对膀胱、阴道、食道、气管、尿道、输尿管、前列腺、肾脏、肠的肠赘生物或异常组织、癌组织等进行治疗。

该医疗装置可以包括手持件。手持件可以用于由使用者或机械装置保持并且/或者支承或容纳医疗装置的一个或更多个部件。例如，手持件可以支承或容纳用于治疗解剖结构的一个或更多个元件或装置。手持件可以容纳一个或更多个通信装置和/或控制器。手持件可以包括一个或更多个指示器，所述一个或更多个指示器根据这些教示可以由传感器和/或控制器使用以与使用者和/或机械装置和/或控制器通信。例如，所述一个或更多个指示器可以包括一个或更多个灯、扬声器、诸如lcd之类的显示器或者这些的组合。例如，所述一个或更多个指示器可以用于在引入器和/或医疗装置的预定部段位于体管腔内、位于体腔内、部分地位于体管腔和/或体腔内、或者这些的组合时与使用者或计算机通信。

医疗装置和/或手持件可以包括一个或更多个使用者控制件。所述一个或更多个使用者控制件的运动或操纵可以用于：移动或致动引入器；在引入器或预定部段位于体管腔和/或体腔内之前、期间或之后对用于治疗解剖结构的一个或更多个治疗模式进行激活或去激活；使一个或更多个解剖治疗元件伸出或收回，所述一个或更多个解剖治疗元件比如是消融机构、电极阵列、气囊等。所述一个或更多个使用者控制件可以是一个或更多个开关、杠杆、按钮、触发器、旋钮、旋转轮或这些的组合。所述一个或更多个使用者控制件也可以是与医疗装置通信的脚踏板。

医疗装置包括引入器。引入器可以用于允许医疗装置的一部分插入到患者或解剖结构中，而该装置的一部分保持在患者或解剖结构外部。引入器可以构造成在引入器插入到体管腔中期间将一个或更多个传感器安置成与限定体管腔或收缩通道的组织密切接触。引入器可以构造成在引入器被插入到体腔中或引入器被从体管腔中抽出之后，使所述一个或更多个传感器与体管腔的组织脱离密切接触。

引入器可以是管状构件。引入器可以是编织管或螺旋管。引入器可以是在内侧表面和外侧表面上大致光滑的管。引入器可以是沿着纵向轴线延伸的长形构件。引入器的近端端部或近端部分可以连接至手持件。引入器的远端端部或远端部分可以限定口状部或开口，一个或更多个治疗装置可以通过该口状部或开口定位，所述一个或更多个治疗装置比如是气囊、束分散器、电极阵列。引入器可以具有相对小的直径，大约为10mm或更小、9mm或更小、8mm或更小、7mm或更小、或者甚至6mm或更小。引入器的直径可以小于6mm。这种相对小尺寸的引入器在于引入器插入到体管腔和/或体腔中以及/或者引入器从体管腔和/或体腔中移除期间使患者创伤最小化方面会是有利的。

引入器可以是基本上直的以及/或者可以包括基本上为直的的部段；可以包括一个或更多个角度、弯曲部或弧以及/或者可以包括具有一个或更多个角度、弯曲部或弧的部段；或者是这些的组合。引入器可以是基本上刚性的、基本上挠性的、基本上弹性的、基本上抗扭结的或这些的组合。引入器可以构造成使得允许角度运动以及/或者可以在体管腔和/或体腔内沿着曲折路径前进。

医疗装置和/或引入器可以包括一个或更多个预定部段。预定部段可以是引入器的任何部分。引入器的预定部段可以是引入器的使用者有兴趣知道其在解剖结构内、比如体管腔内和/或体腔内的相对位置的任何部段或部分。预定部段可以位于引入器的远端端部处。预定部段可以包括引入器的最远的端部。预定部段可以是引入器的定位在引入器的最远的端部的近端的部段。

预定部段可以是引入器的包括用于治疗体腔和/或体管腔的一个或更多个治疗模式或元件的区域。例如，预定部段可以包括一个或更多个端口、孔口、喷嘴和/或用于将元件的一种或更多种治疗流体递送到解剖结构中的任何其他适合的分配特征。预定部段可以是引入器或医疗装置的下述部段或区域：在该部段或区域处，一个或更多个治疗元件比如一个或更多个气囊和/或电极定位或构造成从医疗装置延伸。

预定部段可以具有大约1.0cm的长度。预定部段可以具有0.2cm或更大、0.3cm或更大、0.4cm或更大、0.5cm或更大、0.8cm或更大、1.0cm或更大、1.2cm或更大、1.5cm或更大、1.8cm或更大、2.0cm或更大的长度。

预定部段可以是波状外形的或渐缩的，以有助于将引入器和/或医疗装置插入到解剖结构中。

医疗装置可以包括一个或更多个传感器。所述一个或更多个传感器可以用于确定引入器相对于解剖结构、体腔、体管腔或收缩通道、地面(即地表)、感兴趣的部位或特征、任何已知位置或原始位置、或这些的组合的相对位置。所述一个或更多个传感器可以用于确定引入器的预定部段何时位于体管腔外、何时位于体腔外、何时位于体管腔内、何时位于体腔内、或这些的组合。

所述一个或更多个传感器可以配置成产生与引入器的位置或地点和/或引入器的预定部段的位置或地点相关的一个或更多个电信号。

所述一个或更多个传感器可以配置成将所产生的一个或更多个电信号传送至使用者和/或控制器，以用于将所产生的一个或更多个信号确定、计算以及/或者转换成引入器或预定部段相对于解剖结构、体腔、体管腔、地面、感兴趣的部位或特征、已知位置、或这些的组合的相对位置。

传感器中的一个或更多个传感器可以位于引入器的外表面上。传感器中的一个或更多个传感器可以至少部分地位于引入器的外表面中或者嵌入在引入器的外表面中。所述一个或更多个传感器可以凸出引入器的外表面、与引入器的外表面齐平、或者稍低于引入器的外表面。

传感器中的一个或更多个传感器可以位于引入器的预定部段内。传感器中的一个或更多个传感器可以定位在引入器的预定部段的近端。传感器中的一个或更多个传感器可以定位在引入器的预定部段的远端。

所述一个或更多个传感器可以是配置成在传感器与组织解剖结构接触时产生信号的任何传感器。所述一个或更多个传感器可以是机械传感器。机械传感器可以是接触式传感器。传感器可以通过力相对于引入器或手持件移位、平移、压缩、变形、压低、偏置、旋转(顺时针或逆时针)和/或以其他方式移动。该力可以由限定体管腔或收缩通道的组织或解剖特征提供。该力可以是引入器和/或传感器的尺寸略微大于收缩通道中的开口的尺寸或直径的结果。该力可以是所述一个或更多个传感器与限定体管腔或收缩通道的组织或解剖结构接触、或密切接触或直接接触的结果。

在机械传感器的一部分于该传感器处于体管腔内时通过组织和/或解剖结构被压缩、变形、压低、平移和/或以其他方式移动之后，电路会被打开或闭合，这可以使所述一个或更多个传感器产生指示传感器处于特定地点中(即，在体管腔内)的一个或更多个信号，并且然后将该信号传输至控制器以用于计算和/或显示给使用者。

在传感器处于体管腔外或体腔内时，机械传感器的一部分可以未压缩、未变形、未压低。未压缩的传感器可以是该传感器的稳定状态位置。

在机械传感器的一部分未压缩、未变形、未压低和/或以其他方式移动到稳定状态位置中之后，电路会被打开或闭合，这可以使所述一个或更多个传感器产生指示传感器处于特定地点中(即，在体管腔外或在体腔内)的一个或多个信号，并且然后将该信号传输至控制器以用于计算和/或显示给使用者。

所述一个或更多个传感器可以是温度传感器。例如，在体管腔或收缩通道与体腔之间，组织或解剖结构的温度可能不同，并且传感器能够对组织或解剖结构的温度的变化进行检测。例如，当预定部段位于收缩通道或体管腔内时，限定收缩通道的组织可以与传感器接触，并且传感器可以对组织的温度进行测量。相反，当预定部段位于体腔内时，传感器没有与任何组织接触，而是与周围流体接触。相比于组织的温度，周围流体可以具有不同的温度或降低的温度。因此，可以由传感器利用温度差来确定预定部段是位于收缩通道内还是位于体腔内。

所述一个或更多个传感器可以是电端子。当组织或解剖特征与两个或更多个传感器接触时，可以通过导电性组织使电路闭合或完成。闭合或完成的电路可以用于产生指示传感器与组织接触的信号，这指示预定部段和/或传感器处于特定地点中，比如收缩通道或体管腔中。

传感器可以包括一个或更多个传感器。例如，传感器可以包括第一传感器、第二传感器、第三传感器等等。例如，传感器可以包括近端传感器、远端传感器、侧向传感器等。传感器配置成在远端定位的接触式传感器与组织密切接触并且近端定位的接触式传感器与组织密切接触之后提供信号(例如，第一信号)。该第一信号可以指示预定部段位于收缩通道内。

传感器可以配置成在远端定位的接触式传感器没有与组织密切接触并且近端定位的接触式传感器没有与组织密切接触之后提供信号(例如，第二信号)。该第二信号可以指示预定部段位于体腔内或位于收缩部段外。

该医疗装置可以包括一个或更多个控制器。控制器可以是或者包括：处理器；存储器；存储的数据(即，方程式和/或查找表)；信号发射装置，比如一个或更多个灯、一个或更多个扬声器、诸如lcd之类的显示器；或这些的组合。控制器可以是传感器中的一个或更多个传感器的一部分。控制器可以位于手持件、引入器、医疗装置中。控制器可以远离该医疗装置定位，例如位于远程地点或计算机处。

控制器可以用于接收来自传感器的一个或更多个信号。控制器可以用于对来自传感器的一个或更多个信号进行处理。控制器可以用于经由存储的数据——方程式和/或查找表——来将从传感器接收的一个或更多个信号转换或关联成引入器和/或引入器的预定部段相对于体管腔和/或体腔的相对位置。

例如，基于从传感器接收的一个或更多个信号，控制器可以用于关联或计算或确定：引入器的预定部段是位于体管腔外、位于体腔外、位于体管腔内、位于体腔内、还是这些的组合。

控制器可以用于向使用者或计算机提醒、通知和/或传送信号以及/或者引入器和/或引入器的预定部段相对于体管腔和/或体腔的相对位置。该信号可以经由下述各者传送至使用者：一个或更多个灯(即，闪光灯、照明灯、关闭的灯、改变颜色的灯等)；一个或更多个扬声器(即，可听音或可听音的变化)；一个或更多个策略性(tactical)特征比如振动或脉冲；在显示器比如lcd上移位的图像或光；或者这些的组合。

从传感器传送至控制器和/或从控制器传送至使用者或计算机的一个或更多个信号可以是直流信号、交流信号、低压信号或这些的组合。

控制器可以经由一个或更多个通信装置连接至所述一个或更多个传感器。通信装置可以用于从所述一个或更多个传感器和控制器或者在所述一个或更多个传感器与控制器之间发送、传送和/或传输一个或更多个信号。所述一个或更多个通信装置可以包括：一个或更多个电线；一个或更多个无线通信装置，比如蓝牙、无线电波、无线局域网、wifi、蜂窝网络等。

图1示出了医疗装置10。医疗装置10包括手持件12和引入器14。手持件12构造成由使用者抓握或保持。手持件12包括一个或更多个使用者控制件16以用于操作、操纵和/或以其他方式使用医疗装置10。引入器14沿着纵向轴线18在近端部分20与远端部分22之间延伸，该近端部分20连接至手持件12，该远端部分22与近端部分20相对定位。

医疗装置10包括传感器24。医疗装置10包括一个或更多个通信装置26，所述一个或更多个通信装置26将传感器24和控制器28电连接以用于在传感器24与控制器28之间传送信号。控制器28可以位于医疗装置10和/或手持件12内，或者控制器28可以位于远离医疗装置10的远程地点处。在一些构型中，控制器28可以是传感器24的一部分或者结合到传感器24中或与传感器24结合。

图2示出了引入器14的远端部分22。引入器14包括预定部段30。传感器24(即，下面讨论的一个或两个面32、34)可以位于预定部段30内；可以定位在预定部段30的远端；可以定位在预定部段30的近端；或这些的组合。

传感器24包括近端面32和远端面34。近端面32是倾斜的，并且沿远端方向且相对于引入器14的纵向轴线18和/或外表面38成角度地延伸。远端面34是倾斜的，并且沿近端方向且相对于引入器14的纵向轴线18和/或外表面38成角度地延伸。在一些构型中，这些面32、34中的一者或两者可以大致垂直于引入器14的纵向轴线18和/或外表面38。在一些构型中，面32、34中的一者或两者可以沿相反方向倾斜；也就是说，面32可以沿近端方向倾斜并且面34可以沿远端方向倾斜。

图3a示出了引入器14的远端部分22定位在通到体腔42中的体管腔或收缩通道40外部或定位成远离该体管腔或收缩通道40。在该示例中，收缩通道40是子宫颈管或子宫颈口，并且体腔42是子宫。然而，收缩通道或体管腔40可以是任何收缩通道或体管腔，并且体腔42可以是任何体腔或开口。在本文中所讨论的任何示例中，收缩通道40和体腔可以互换使用。

传感器24可以是机械接触式传感器。在引入器14的远端部分22被插入到收缩通道40中之前，在传感器24上作用有很少的力或没有力。在引入器14的远端部分22被插入到收缩通道40中之前，传感器24没有与限定收缩通道40的组织有任何密切接触。因此，近端面32和远端面34保持在稳定状态位置，该稳定状态位置是传感器24和/或面32、34中的一者或两者与引入器14的外表面38间隔开或从引入器14的外表面38升高的位置。传感器24或面32、34中的一者或两者可以通过偏置构件或弹簧(即，例如图8中的元件50)和/或通过面32、34中的一者或两者由可弹性弯曲的材料构成而被偏置到图3a中所示的稳定状态位置或升高位置中，该可弹性弯曲的材料构造成当在传感器24或面32、34中的一者或两者上作用很少的力或没有力时移动到稳定状态位置或升高位置中。

当传感器24处于稳定状态位置或与引入器14间隔开时，传感器24可以配置成产生一个或更多个对应的信号并且/或者向控制器28(图1)传送所述一个或更多个对应的信号。传感器24和/或控制器28可以配置成根据所传送的信号来关联或确定：引入器14的预定部段30没有位于收缩通道40内和/或预定部段30位于收缩通道40外。控制器28可以将该信号或一个或更多个其他信号传送至使用者、计算机或其他控制器，以提醒或通知使用者或计算机：引入器14的预定部段30没有定位在收缩通道40内(结合其他提示，操作者可以确定这意味着引入器的预定部段位于体管腔40外)。

例如，当传感器24与引入器14间隔开时，可以使电接触或电路断开或中断。控制器28可以配置成将断开或打开的电连接或电路与限定收缩通道40的很少的组织或其他解剖结构或者无组织或其他解剖结构沿朝向引入器14的外表面38的方向按压面32、34中的一者或两者或传感器24相关联，这意味着引入器14的预定部段30没有位于收缩通道40内。

图3b示出了引入器14的远端部分22至少部分地位于收缩通道40内。

引入器14的尺寸或直径与收缩通道40的尺寸或直径大致相等或大于收缩通道40的尺寸或直径。因此，当引入器14的远端部分22移动到收缩通道40中时，引入器14紧靠地配合在收缩通道40内并且/或者使收缩通道40略微扩张。由于限定收缩通道40的组织或解剖结构与引入器14的之间的干涉，并且/或者由于收缩通道40的组织与传感器24之间的密切接触，收缩通道40的组织或解剖结构向传感器24和/或远端面32上施加力f，这使传感器24和面32、34移动或枢转或旋转到压缩位置中。传感器24配置成沿逆时针方向旋转到压缩位置中，如图3b中所示。也就是说，近端面34的端部可以被按至引入器14，使得远端面34和近端面32朝向引入器14的外表面38向下旋转或向下旋转到引入器14的外表面38中。

在面32、34或传感器24朝向引入器14的外表面38运动到压缩位置中期间，或者在面32、34或传感器24移动到与引入器14紧密接触或实际接触之后，传感器24可以配置成产生一个或更多个对应的信号并且/或者经由通信装置26向控制器28传送所述一个或更多个对应的信号。控制器28可以配置成根据所传送的信号来关联或确定：引入器14的预定部段30位于收缩通道40内；以及/或者引入器14的预定部段30不再位于收缩通道40外；以及/或者引入器14的预定部段没有位于体腔42内。传感器24和/或控制器28可以将一个或更多个对应的信号传送至使用者或计算机，以提醒使用者或计算机：预定部段30位于收缩通道40内；以及/或者引入器14的预定部段30不再位于收缩通道40外；以及/或者引入器14的预定部段没有位于体腔42内。

图3c示出了引入器14的预定部段30位于体腔42内。

当引入器14的预定部段30定位在体腔42内时或之后，从限定收缩通道40的组织或其他解剖特征施加在传感器24、传感器24的近端面32和/或远端面34上的力减小，或者没有来自限定收缩通道40的组织或其他解剖特征的力施加在传感器24、传感器24的近端面32和/或远端面34上。当引入器14的预定部段30定位在体腔42内时或之后，传感器24和/或面32、34没有与收缩通道40的组织密切接触。因此，面32、34和/或传感器24移动远离引入器14的外表面38并进入稳定状态未压缩位置中。

当面32、34或传感器24与引入器14间隔开时，控制器28可以配置成关联或确定：引入器14的预定部段30位于收缩通道40外(或没有位于收缩通道40内)；以及/或者引入器14的预定部段30位于体腔42内。传感器24和/或控制器28可以将该信号或一个或更多个其他信号传送至使用者、计算机或其他控制器，以提醒或者通知使用者或计算机：引入器14的预定部段30位于收缩通道40外；以及/或者引入器14的预定部段30没有位于收缩通道40内；以及/或者引入器14的预定部段30位于体腔42内。

传感器24和/或控制器28可以配置成将图3a中引入器14的位置与图3c中引入器14的位置区分开来，在图3a中的位置处，预定部段30位于体腔42外，在图3c中的位置处，预定部段30位于体腔42内。在这两个位置中，传感器24和/或面32、34与引入器14的外表面38均间隔开并且处于未压缩位置中。

例如，传感器24和/或控制器28可以配置成通过下述方式将前述两个位置区分开来：识别或记录传感器24或面32、34的在未压缩位置中与引入器14间隔开的初始位置(图3a)，随后，传感器24或面32、34朝向引入器14移动或移动到与引入器14接触而进入压缩位置中(图3b)，随后，传感器24或面32、34运动远离引入器14而进入未压缩位置中(图3c)。也就是说，包括在与传感器24或面32、34被压缩相对应的信号之后的、与传感器24或面32、34未被压缩相对应的信号的特定信号序列可以指示预定部段30位于体腔42内而不是位于体腔42外。

在指示医疗装置的预定部段30位于体腔42内的一个或更多个信号被发送至使用者或计算机之后，使用者可以识别、推断、确定或了解医疗装置10处于体腔42内，而无需使用其他附加或辅助工具或传感器感知或接触体腔42内的组织来确定装置布置或位置，这些其他附加或辅助工具或传感器可能会不期望地在组织上穿孔或刮擦组织并且/或者增加用于医疗程序的额外时间。在指示医疗装置的预定部段30位于体腔42内的所述一个或更多个信号被发送至使用者或计算机之后，可以对体腔42和/或体腔42内的组织或解剖特征应用一个或更多个治疗模式。

返回参照图3b，当引入器14接着被从腔42中抽出并且再次位于收缩通道40内时，引入器14与限定收缩通道40的解剖结构之间的干涉或密切接触使得向传感器24和/或传感器面32、34上施加有力f。因为近端面32被按至引入器14，所以力f使传感器24和面32、34从图3c中所示的位置沿如图3b中示出的逆时针方向移动或枢转或旋转至图3b中所示的位置。也就是说，近端面32朝向引入器14的外表面38向下旋转。在面32、34或传感器24的运动期间，或者在面32或传感器24移动到与引入器14紧密接触或实际接触之后，传感器24可以配置成产生一个或更多个对应的信号并且/或者经由通信装置26向控制器28传送所述一个或更多个对应的信号。控制器28可以配置成通过所传送的信号关联或确定：引入器14的预定部段30位于收缩通道40内；以及/或者引入器14的预定部段30不再位于收缩通道40外；以及/或者引入器14的预定部段没有位于通道体腔42内。传感器24和/或控制器28可以将一个或更多个对应的信号传送至使用者或计算机，以提醒使用者或计算机：预定部段30位于收缩通道40内；以及/或者预定部段30不再位于收缩通道40外；以及/或者预定部段没有是位于体腔42内部。

图4示出了引入器14的远端部分22，该引入器14除了传感器24的远端面34被按至引入器14之外与图2至图3c中所示和描述的引入器基本上相同。这意味着，当引入器14的预定部段30处于收缩通道40内时，限定收缩通道40的组织向传感器24上施加密切接触或力d，这使传感器24和面32、34沿顺时针方向旋转，使得臂34朝向引入器的外表面38移动或移动到与引入器的外表面38接触。

图5示出了引入器14的远端部分22。引入器14的远端部分22包括预定部段30。预定部段30包括远端部分48和近端部分50。

传感器24包括近端定位的传感器44和远端定位的传感器46。传感器44、46中的一者或两者可以位于预定部段30内。传感器44可以位于预定部段30的近端部分50内，并且传感器46可以位于预定部段30的远端部分48内。

在一些构型中，远端定位的传感器46可以定位在预定部段30的最远的端部的远端以及/或者定位在远端部分48的最远的端部的远端。另外或替代性地，在一些构型中，近端定位的传感器44可以定位在预定部段30的最近的端部的近端以及/或者定位在近端部分50的最近的端部的近端。

一个或更多个通信装置26配置成将传感器44、46或传感器24和控制器28(图1)电连接。在一些构型中，控制器28的功能可以与传感器24组合或集成。

图6a示出了引入器14的远端部分22。引入器14的预定部段30位于通向体腔42的体管腔或收缩通道40外或远离该体管腔或收缩通道40。

在引入器14的远端部分22被插入到体管腔40之前，传感器24没有与收缩通道40或体管腔的组织密切接触，并且因此，在传感器24上和/或在传感器44、46这两者上施加很少的力或没有力。因此，传感器44、46这两者或传感器24从引入器14的外表面38升高或者与引入器14的外表面38间隔开。传感器44、46或传感器24可以通过偏置构件或弹簧从引入器14的外表面38升高或与引入器14的外表面38间隔开，并且/或者传感器44、46可以由弹性材料构成，该弹性材料在传感器上作用有很少的力或没有力的情况下移动成相对于引入器14呈间隔开的关系。

当传感器44、46这两者和/或传感器24从引入器14的外表面38升高或与引入器14的外表面38间隔开时，传感器24可以配置成产生一个或更多个对应的信号并且/或者向控制器28(图1)传送所述一个或更多个对应的信号。传感器24和/或控制器28可以配置成根据所传送的信号关联或确定：引入器14的预定部段30位于收缩通道40外。传感器24和/或控制器28可以将该信号或一个或更多个其他信号传送至使用者、计算机或其他控制器，以提醒或通知使用者或计算机：引入器14的预定部段30位于收缩通道40外。

例如，当传感器44、46这两者与引入器14的外表面38间隔开时，可以使位于传感器44、46之间的、位于传感器44、46与引入器14之间的、和/或位于传感器44、46与通信装置26之间的电接触或电路断开或中断，这可以经由通信装置26传送至控制器28。控制器28可以配置成将断开或打开的电连接或电路与限定收缩通道40的很少的组织或其他解剖结构或者没有组织或其他解剖结构朝向引入器14的外表面38向下按压传感器44、46相关联，这意味着引入器14的预定部段30位于收缩通道40外、或者没有位于收缩通道40内。

图6b示出了引入器14的远端部分22至少部分地插入到收缩通道40中。更具体地，预定部段30的远端部分48被插入到收缩通道40中，而近端部分50保持在收缩通道40外。

因为引入器14相比于收缩通道40尺寸相同或略大，所以当预定部段30的远端部分48被插入到收缩通道40中时或之后，由于传感器46与限定收缩通道40的组织之间的密切接触而向远端定位的传感器46上施加力f，这使远端定位的传感器46朝向引入器14的外表面38压缩、移动或偏置。

然而，因为引入器14的远端部分22没有移动进入收缩通道42中足够远到使向近端定位的传感器44上施加力，所以近端定位的传感器44没有与组织有任何密切接触，并且因此，近端定位的传感器44没有朝向引入器14的外表面38被压缩、或偏转、或移动或偏置。相反，近端定位的传感器44保持未压缩、从引入器14的外表面38升高或与引入器14的外表面38间隔开。

当远端定位的传感器46朝向引入器14的外表面38被压缩或移动时或之后，可以完成电接触或电路，其中，传感器24或控制器28(图1)可以与预定部段30的远端部分48位于收缩通道40内相关联。然而，当近端定位的传感器44没有朝向引入器14的外表面38被压缩或移动而是从引入器14的外表面38升高或与引入器14的外表面38间隔开时，可以使电接触或电路打开或断开，其中，传感器24或控制器28(图1)可以与引入器14的近端部分50或预定部段30位于收缩通道40外相关联。

图6c示出了引入器14的远端部分22进一步移动或插入到收缩通道40中。当引入器14的远端部分22位于收缩通道40内时，与收缩通道40的组织的密切接触使力f保持施加到远端定位的传感器46上，这使远端传感器46保持压缩。由于组织与近端定位的传感器44的密切接触，也向近端定位的传感器44上施加力f’，这使近端传感器44朝向引入器14的外表面38压缩或偏转或移动或偏置。

当近端定位的接触部段44和远端定位的接触部段46这两者均朝向引入器14的外表面38被压缩或移动时，可以完成电接触或电路，其中，传感器24或控制器28(图1)可以与引入器14的预定端部30的近端部分48和远端部分50这两者均位于收缩通道40内相关联。

图6d示出了引入器14的远端部分22进一步移动或插入到体管腔40中，使得引入器14的最远的端部36位于体腔42内。当引入器14的远端部分22至少部分地位于体腔42内并且部分地位于体管腔40内时，体管腔40的组织不再与传感器46密切接触，并且因此不再向远端定位的传感器46上施加压力或力。因此，远端定位的传感器46没有朝向引入器14的外表面38被压缩或偏转或移动或偏置。相反，远端定位的传感器46移动返回到从引入器14的外表面38升高或与引入器14的外表面38间隔开。然而，力f’保持在近端定位的传感器44上，这使近端定位的传感器44保持朝向引入器14的外表面38压缩或偏转或移动或偏置。

当远端定位的传感器46未压缩或者与引入器14的外表面38间隔开时，可以使电接触或电路打开或断开，其中，传感器24或控制器28(图1)可以与引入器14的预定部段30的远端部分48位于体腔42内相关联。当近端定位的传感器44朝向引入器14的外表面38被压缩或移动时，可以使电接触或电路闭合或完成，其中，传感器24和/或控制器28(图1)可以与引入器14的预定部段30的近端部分50位于体管腔40内相关联。

图6e示出了引入器14的整个预定部段30位于体腔42内。当引入器14的预定部段30位于体腔42内时，传感器44、46没有与体管腔40的组织密切接触，并且不再向传感器44、46中的任何一者施加力。相反，近端传感器44和远端传感器46这两者均保持未压缩、从引入器14的外表面38升高或与引入器14的外表面38间隔开。

当远端定位的传感器46未压缩或与引入器14的外表面38间隔开时，可以使电接触或电路打开或断开，其中，传感器24或控制器28(图1)可以与引入器14的预定部段30的远端部分48位于体腔42内关联。当近端定位的传感器44未压缩或与引入器14的外表面38间隔开时，可以使电接触或电路打开或断开，其中，传感器24或控制器28(图1)可以与引入器14的预定部段30的近端部分50位于体腔42内关联。

特别地由于体管腔的长度可能会变化，因此可以通过利用两个(或更多个)传感器48、50更好地控制引入器14到体腔42中的进入或运动。例如，在传感器24或控制器28确定预定部段30的远端部分48位于体腔42内之后，可以开始体腔42的治疗。例如，在传感器24或控制器28确定预定部段30的远端部分48位于体腔42内之后，引入器14到体腔42中的进一步运动可以停止或者可以以较低的速度继续以降低组织穿孔的风险。例如，在传感器24或控制器28确定预定部段30的近端部分50位于体腔42内之后，可以开始体腔42的治疗；在仅远端部分48位于体腔42内时发生的第一治疗可以停止，并且在近端部分50位于体腔42内之后可以开始体腔42的另一治疗。

尽管前述示例包括两个传感器44、46和两个对应的部分48、50，但是预定部段30可以包括多于两个的传感器和/或多于两个的部分。可以通过对传感器进行监测来控制和/或了解预定部段的插入以减小组织穿孔的风险，而不必使用宫腔镜和/或与解剖结构内部的组织接触的其他触角传感器或装置。

图7示出了引入器14的远端部分22。引入器14包括预定部段30。传感器24可以位于预定部段30内；传感器24可以定位在预定部段30的远端；或者传感器24可以定位在预定部段30的近端。

传感器24包括臂58，该臂58相对于引入器14的纵向轴线18成角度地延伸。臂58沿近端方向朝向手持件12(图1)延伸。图7中所示的传感器24可以与本文中所公开的任何传感器组合使用或者可以用作本文中所公开的任何传感器的替代。

图7中的传感器示出为处于间隔开的、未压缩的位置中，指示预定部段30位于收缩通道外。这意味着预定部段可以位于体腔内或者体腔和收缩通道这两者的外部，并且没有与任何组织密切接触。传感器24可以配置成将与传感器24的位置对应的一个或更多个信号提供至控制器，以用于处理从而提醒或通知使用者预定部段30的位置。

在预定部段30位于收缩通道内并且传感器24的臂58与组织密切接触之后，施加到臂58上的力使臂58沿顺时针方向朝向引入器14的外表面移动或枢转到压缩位置中。传感器24可以配置成将与传感器24处于压缩位置中的位置相对应的一个或更多个信号提供至控制器，以用于处理从而提醒或通知使用者预定部段30的位置在收缩通道内。

在图8中，传感器24包括臂58，该臂58大致平行于引入器14的纵向轴线18延伸。传感器24包括位于臂58与引入器14的外表面38之间的偏置构件52，并且该偏置构件52可以用于在臂58上不再作用有力之后(即，当传感器24和/或预定部段不再定位在收缩通道内时)使臂58上升或移动远离引入器。图8中所示的传感器24和/或偏置构件52可以与本文中所公开的任何传感器组合使用或者用作本文中所公开的任何传感器的替代。

图8中的传感器示出为处于间隔开的、未压缩的位置中，指示预定部段30位于收缩通道外并且没有与组织或解剖结构密切接触。这意味着预定部段可以位于体腔内或者体腔和收缩通道这两者的外部。传感器24可以配置成将与传感器24的位置对应的一个或更多个信号提供至控制器，以用于处理从而提醒或通知使用者预定部段30的位置。

在预定部段30位于收缩通道内之后，传感器24或臂58可以与组织密切接触，这向臂58上施加力，从而使臂58朝向引入器14的外表面移动或枢转到压缩位置中。传感器24可以配置成将与传感器24处于压缩位置中的位置对应的一个或更多个信号提供至控制器，以用于处理从而提醒或通知使用者预定部段30的位置在收缩通道内。

在图9中，传感器24包括臂58，该臂58沿远端方向且相对于引入器14的纵向轴线18成角度地延伸。臂58的远端端部60延伸超出引入器14的最远的端部36和/或预定部段30的最远的端部36。

图9中的传感器示出为处于间隔开的、未压缩的位置中，指示预定部段30位于收缩通道外并且没有与限定体管腔或收缩通道的组织有任何密切接触。这意味着预定部段可以位于体腔内或者体腔和收缩通道这两者的外部。传感器24可以配置成将与传感器24的位置对应的一个或更多个信号提供至控制器，以用于处理从而提醒或通知使用者预定部段30的位置。

在预定部段30位于收缩通道内之后，传感器24与限定体管腔40的组织密切接触，这向臂58上施加力，从而使臂58沿逆时针方向朝向引入器14的外表面移动或枢转到压缩位置中。然后，传感器24可以配置成将与传感器24处于压缩位置中的位置对应的一个或更多个信号提供至控制器，以用于处理从而提醒或通知使用者预定部段30的位置在收缩通道内。

图10示出了引入器14的远端部分22。引入器14包括预定部段30。传感器24包括第一传感器54和第二传感器56。传感器54、56设置在引入器14的相反两侧处。例如，当以引入器14的正视图观察时，传感器54可以位于12点钟位置处并且传感器56可以位于6点钟位置处。传感器54、56示出为处于未压缩位置或稳定状态位置中。在预定部段30位于收缩通道40内之后，传感器24与收缩通道40的组织密切接触，这使得向传感器54、56上施加力。该力可以使传感器54、56朝向引入器14的外表面38移动或压缩。如上面在其他示例中所讨论的，传感器54、56可以在传感器54、56被压缩之后产生信号，并且然后该信号被传送至控制器或使用者，指示预定部段30位于收缩通道40内。

在不再向传感器54、56上施加力——这可以在传感器54、56没有与组织有任何密切接触时发生——之后，传感器54、56可以配置成移动远离引入器14的外表面38而返回到稳定状态位置中。如上面在其他示例中同样讨论的，在传感器54、56未压缩之后可以产生信号，并且然后该信号被传送至控制器28或使用者，指示预定部段30不再位于收缩通道内，而是位于体腔42内或者位于体腔42和收缩通道这两者的外部。

图11示出了引入器14的远端部分22。引入器14包括预定部段30。传感器24包括第一传感器54和第二传感器56。传感器54、56彼此邻近定位，而不是图10中在引入器14的相反两侧上间隔开。传感器54、56的功能基本上类似于上面在图10处的描述，因此，为了简洁起见，将不再重复该功能。

图12示出了具有包括第一传感器54和第二传感器56的传感器24的引入器。传感器54、56可以延伸超出引入器14的外表面38或者可以凸出于引入器14的外表面38。或者传感器54、56可以与引入器14的外表面38齐平或稍低于引入器14的外表面38。

传感器54、56可以是电端子，电端子经由导体62电连接在一起以在电端子之间具有开路。传感器24经由通信装置26与控制器28(图1)电连通。

现在参照图13，在引入器14和/或预定部段30位于收缩通道40内之后，传感器54、56与限定收缩通道40的组织或解剖结构密切接触，这通过导电性组织完成传感器54、56之间的电路。然后控制器28产生并提供指示闭合电路的信号，该闭合电路指示两个传感器54、56或端子均与组织接触，这意味着预定部段30位于收缩通道40内。

在引入器从收缩通道40中移除之后，收缩通道的组织不再与传感器54、56或端子接触或者不与传感器54、56或端子密切接触，从而使传感器54、56或端子之间的电路断开，使得没有产生信号。然后，控制器28可以配置成向使用者或计算机产生信号，通知或提醒：预定部段30不再位于收缩通道40内，而是位于体腔42中或者位于体腔42和收缩通道40这两者的外部。

应当理解的是，根据本文中的附图中的任何附图的传感器24中一个或更多个传感器可以彼此组合、省略和/或重复。换句话说，例如，根据图2的传感器24可以被重复、被添加、或者替代图4至图13中的一个或更多个图中公开的传感器24中的一个或更多个传感器，并且图4至图13中的一个或更多个图中公开的传感器24中的一个或更多个传感器可以被复制、被添加、或者替代根据图2的传感器24。

本文中提出的解释和说明旨在使本领域其他技术人员熟悉本发明、本发明的原理、以及本发明的实际应用。以上描述旨在是说明性的而非限制性的。本领域技术人员可以以本发明的可能最适合于特定用途的要求的多种形式来适应和应用本发明。

因此，所阐述的本发明的特定实施方式不旨在是本教示的穷举或限制。因此，本教示的范围不应当参照该说明书来确定，而应当参照所附的权利要求书以及该权利要求书所享有的等同物的全部范围来确定。本文中所公开的主题的任何方面的以下权利要求中的省略都不是该主题的放弃，也不应当被认为发明人没有将该主题视为所公开的发明主题的一部分。

多个元件或步骤可以由单个一体化元件或步骤提供。替代性地，单个元件或步骤可以被分成独立的多个元件或步骤。

用以描述元件或步骤的“一”或“一个”的公开并不旨在排除另外的元件或步骤。

尽管本文中可以使用术语第一、第二、第三等来描述各种元件、部件、区域、层和/或部段，但是这些元件、部件、区域、层和/或部段不应受到这些术语的限制。这些术语可以用于将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开来。除非上下文明确指示，否则本文中使用的诸如“第一”、“第二”和其他数字术语之类的术语并不暗含顺序或次序。因此，在不脱离本教示的情况下，下面讨论的第一元件、第一部件、第一区域、第一层或第一部段可以被称为第二元件、第二部件、第二区域、第二层或第二部段。

为了便于描述，在本文中可以使用空间相对术语，比如“内部”、“外部”、“在……之下”、“下方”、“下部”、“上方”、“上部”等来描述一个元件或特征与另一元件或特征的如图中所示的关系。空间相对术语可以旨在涵盖装置的除了附图中所描绘的取向之外的在使用或操作中的不同取向。例如，如果将图中的装置翻转，则描述为在其他元件或特征“下方”或“之下”的元件将被定向为在其他元件或特征“上方”。因此，示例术语“下方”可以涵盖上方和下方的两种取向。装置可以以其他方式定向(旋转90度或以其他取向)，并且本文中使用的空间相对描述语可以被相应地解释。

出于所有目的，通过参引将所有文章和参考文献、包括专利申请和出版物的公开内容并入本文。如将从权利要求书中收集的其他组合也是可能的，这些组合在此也通过参引并入到该书面描述中。