一种使用伸缩性垫的医疗用粘贴材料的制作方法

本发明涉及一种适用于皮肤创伤部位的粘贴材料，特别涉及一种在肘部、膝盖等弯曲部位兼具良好附着性和低皮肤刺激性的医疗用粘贴材料。

背景技术：

医疗用粘贴材料，特别是急救创可贴需要能从外部保护创伤部位的同时，还要具备能够跟随皮肤曲面、关节运动的柔软性、可跟随性以及伸缩性等。

急救创可贴通常由胶带和垫组成，并且大多数该垫具有由能够吸收来自创伤部的渗出液的无纺布以及用于防止无纺布固着于创伤部的网组合的结构。

在以往的产品中，用于防止固着的上述网通常由聚乙烯材料制成，但是将无纺布和聚乙烯网组合而形成的垫几乎没有伸缩性。因此，当将使用了这样的垫的急救创可贴应用于创伤部位时，若由于关节运动等导致垫一旦被拉伸，垫将具有拉伸后的形状而不会恢复其原始大小，从而会导致垫从粘贴部位翘起、甚至创可贴剥离等。此外，由于位于急救创可贴的中心部的垫不具备伸缩性，因此，对胶带周边皮肤的刺激会增大。

作为迄今为止已经研究了垫的伸缩性的提议，例如，专利文献1提出了一种由无纺布和伸缩性覆盖物(针织物)制成的伸缩性创可贴，其中无纺布由伸缩性基布和高卷曲棉构成。

在专利文献2中，作为一种即使垫部分也能够跟随人体形状的急救创可贴，提出了一种研究了支撑体膜和垫双方的伸长模量以及伸长恢复率的创可贴。

在专利文献3中，作为一种具备粘着性和伸缩性、并且难以粘连在皮肤创伤面上的创伤面用垫，提出了一种创伤面用垫，该垫具备具有伸缩性的吸液层和具有开口部的树脂层，并且在一个方向上限定了50％的伸长时的强度。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平9-154871号公报

专利文献2：日本特开2007-117513号公报

专利文献3：日本特开2012-081045号公报

发明概要

发明所要解决的课题

在将急救创可贴粘贴在身体的弯曲部位的状态下进行关节的屈伸时，当急救创可贴的尺寸较小时，可以认为对粘贴部分的不适感较小，垫伸缩性的影响较小。然而，当急救创可贴的尺寸较大时，若垫的伸缩性较低，则可能发生由粘贴部位的不适感、垫翘起引起的血液、渗出液的外漏、皮肤刺激的增大等，甚至还可能发生创可贴的剥离。

然而，在迄今为止研究了垫伸缩性的创可贴等的提案中，并没有报告提到当应用于屈伸运动较大的区域(如肘部、膝盖等)时关于粘贴时的附着性、皮肤刺激，也没有对能够覆盖此部分的急救创可贴中的支撑体或垫的大小、以及创可贴形状进行详细研究。

鉴于上述课题，本发明的目的在于，提供一种对于关节反复屈伸的弯曲部位而言，即使应用面较大也具有能够跟随动作的伸缩性，并且具有良好的附着性，对皮肤刺激小的医疗用粘贴材料。

用于解决课题的方案

为了解决上述问题，本发明人进行了深入的研究并发现，在具有较大粘贴面积的医疗用粘贴材料中，反复拉伸粘贴材料后的伸长恢复率的值是实现良好附着性以及低皮肤刺激性的因素之一。

此外，在这种粘贴材料中，胶带的形状、胶带和垫的面积、布置都很重要。

即，本发明提供以下实施形态(1)。

(1)本发明涉及一种医疗用粘贴材料，包括支撑体、覆盖该支撑体的表面的粘合剂层、以及配置在该粘合剂层上的垫，其特征在于：

该支撑体的面积为4,700～13,000mm²，

该垫的面积为1,500～4,500mm²，

在该支撑体、该粘合剂层以及该垫的重叠部分中，

在15n的载荷下拉伸20次时的连续伸长恢复率a(前进路径)为90％以上，连续伸长恢复率b(返回路径)为70％以上，这些伸长恢复率的比b/a的值为0.5以上。

根据本发明，进而提供了以下实施形态(2)～(9)。

(2)所述医疗用粘贴材料，其中，所述垫包括聚酯无纺布层以及伸缩网层的叠层结构。

(3)所述医疗用粘贴材料，其中，所述垫中的聚酯无纺布层的克重为50～150g/m²。

(4)所述医疗用粘贴材料，其中，所述支撑体为聚氨酯膜或聚氨酯无纺布。

(5)所述医疗用粘贴材料，其中，所述支撑体与所述垫的面积比率为支撑体面积∶垫面积＝3∶1～2∶1。

(6)所述医疗用粘贴材料，其中，所述支撑体与所述垫的面积比率为支撑体面积∶垫面积＝3∶1～2.5∶1。

(7)所述医疗用粘贴材料，其中，在所述支撑体、所述粘合剂层以及所述垫的重叠部分中，30％拉伸载荷(md)为5～50n/25mm，30％拉伸载荷(cd)为3～50n/25mm。

(8)所述医疗用粘贴材料，其中，所述支撑体具有大致方形或大致四边形的形状，并且在大致方形或大致四边形的四个角处具有凹部，所述凹部与所述垫的最短距离为10～25mm。

(9)所述医疗用粘贴材料，其为关节用粘贴材料。

发明效果

本发明的医疗用粘贴材料，重复多次拉伸后的伸长恢复率满足规定值，由此能够提供一种即使将面积较大的粘贴材料粘贴于重复屈伸的部位时也具有良好的附着性，对皮肤刺激较小的粘贴材料。

对于迄今为止出现在市售品中的、使用了没有伸缩性或伸缩性不足的垫的粘贴材料(创可贴)而言，在面积较小的粘贴材料中不成问题的垫和胶带的伸缩性的差异随着粘贴材料(以及垫)形状的增大逐渐带来影响。越远离粘贴材料的中心部，施加在胶带周边(边缘部)的应力就越大，在此，如果垫和胶带的伸缩性不同，越远离中心部，伸缩性的差异就会越大，产生的应力就越大，发生皮肤刺激的风险增高。

对此，本发明的医疗用粘贴材料具有上述伸缩性，即，不仅由支撑体以及粘合剂层构成的所谓胶带部分，垫部分也具有伸缩性，因此，能够缓解上述应力。因此，能够提供一种即使应用于较大面积部位时也能够降低皮肤刺激的发生风险的粘贴材料。

此外，在本发明的医疗用粘贴材料中，由于采用了较高连续伸长恢复率的结构，即使进行多次弯曲伸展，胶带、垫的变形率较低，本发明的医疗用粘贴材料易于保持最初的形状。因此，本发明的医疗用粘贴材料不太可能由于变形而引起翘曲或松弛，能够期待其在粘贴期间改善舒适性，并且即使在低粘合力的情况下也可以容易地维持高附着率。

此外，如前所述，在粘贴于肘部、膝盖等弯曲部位的粘贴材料中，当其形状变大时，越远离粘贴材料的中心部，施加在周边(边缘部)的应力就越大，由于肘部、膝盖的动作，很容易发生皮肤刺激、剥落。

在本发明的医疗用粘贴材料中，特别是在大致方形以及大致四边形的粘贴材料中，在四个角处设有凹部，通过将凹部与设于胶带(粘合剂层)上的垫的最短距离设定为规定值，由此进一步缓解施加在周边(边缘部)的应力。

附图说明

图1是示出本发明的医疗用粘贴材料的一实施形态的图(截面图)。

图2是示出本发明的医疗用粘贴材料的其他实施形态的图(截面图)。

图3是示出本发明的医疗用粘贴材料的一实施形态的图(正面图)。

图4是示出本发明的医疗用粘贴材料的其他实施形态的图(正面图)。

图5是示出本发明的医疗用粘贴材料的其他实施形态的图(正面图)。

图6是示出本发明的医疗用粘贴材料的其他实施形态的图(正面图)。

图7是示出本发明的医疗用粘贴材料的其他实施形态的图(正面图)。

具体实施方式

[医疗用粘贴材料]

本发明的医疗用粘贴材料具有覆盖该支撑体的表面的粘合剂层、以及配置在该粘合剂层上的垫，具有所谓创可贴的形态。

本发明的医疗用粘贴材料，其特征在于，粘贴材料本身的大小与以往产品(创可贴)相比具有较大面积，即所述支撑体的面积为4,700～13,000mm²，此外，所述垫的面积为1,500～4,500mm²。

并且，本发明的医疗用粘贴材料，其特征在于，在所述支撑体、所述粘合剂层以及所述垫的重叠部分中，后述的伸长恢复率较高。

<伸长恢复率>

本发明指定的伸长恢复率是指，以15n的载荷将对象拉伸20次时的连续伸长恢复率a(前进路径)和连续伸长恢复率b(返回路径)，这些通过基于《jisl1096织物和针织物的布料试验方法”的步骤来测量。

具体而言，首先，将试验片设置在拉伸试验机或与之具有相同性能的装置上。

将初始载荷(例如，与对应于试验片的宽度中的1m长度的重力相对应的载荷)施加至试验片，此时，测量施加第1次初始载荷时(前进路径)的试验片的长度(卡盘间距离)(第1个循环的前进路径中的初始载荷变异点：l1a’)。

其次，拉伸试验片直到施加15n的载荷，之后立即将载荷移除(载荷0n)并返回到初始位置。之后，总共重复20次(20个循环)通过载荷的施加(15n)和去除(0n)而导致的测试片的伸缩。在第20次施加载荷时，分别测量以下试验片长度，即施加所述初始载荷时(前进路径)的试验片长度(第20个循环的前进路径中的初始载荷变异点：l20a’)、施加15n的载荷时的试验片长度(在第20个循环达到指定载荷时的上限变异点：l20)、以及去除载荷时达到前述初始载荷时(返回路径)的试验片长度(第20个循环的返回路径中的初始载荷变异点：l20b’)。

根据这些测量值，对施加载荷时(前进路径)的连续伸长恢复率a、以及去除载荷时(返回路径)的连续伸长恢复率b进行如下定义。

[化1]

l20：在第20个循环达到指定载荷时的上限变异点(第20次施加15n载荷时的卡盘间距离)

l1a’：第1个循环的前进路径中的初始载荷变异点(施加第1次初始载荷时的卡盘间距离)

l20a’：第20个循环的前进路径中的初始载荷变异点(第20次施加初始载荷时(施加载荷时)的卡盘间距离)

l20b’：第20个循环的返回路径中的初始载荷变异点(第20次到达初始载荷时(去除载荷时)的卡盘间距离)

本发明的特征在于，在医疗用粘贴材料的支撑体、粘合剂层以及垫的重叠部分中，连续伸长恢复率a(前进路径)为90％以上，连续伸长恢复率b(返回路径)为70％以上，这些伸长恢复率的比b/a为0.5以上。

另外，在本发明中，在重叠部分(医疗用粘贴材料)的长度(md)方向以及宽度(cd)方向中的至少一个方向上，上述重叠部分中的连续伸长恢复率的值为：连续伸长恢复率a为90％以上，连续伸长恢复率b为70％以上，这些连续伸长恢复率的比b/a为0.5以上的值即可。此外，特别优选地，在md以及cd方向中的每个方向上，满足连续伸长恢复率a、连续伸长恢复率b、以及b/a的值。

以下，进一步说明本发明。

<支撑体>

当构成如下所述的医疗用粘贴材料时，构成本发明的医疗用粘贴材料的支撑体只要具有能够达到规定伸长恢复率的伸缩性即可，对其材料、形态、结构不做特别限制。

上述支撑体的面积为4,700～13,000mm²，能够根据应用部分(创伤部位)的面积等来适当决定其大小。

上述支撑体(即医疗用粘贴材料)的形状没有特别限定，可以为方形(正方形、长方形等)、四边形(梯形、菱形等)、多边形、圆形、椭圆形、半圆形、三角形、月牙形、以及将它们组合而成的形状等，能够根据粘贴部位选择各种形状。此外，当形状为具有角的形状，如方形、四边形、多边形等时，通过在角处设置倒角r(当该支撑体的整个表面设置有粘合剂时)，能够抑制其从粘贴部分剥离。

作为优选形态的一例，可以具有以方形或四边形为基础的、大致方形或大致四边形的形状。

作为上述支撑体，可列举出膜、发泡体、无纺布、针织布、织布、以及无纺布与膜的层压复合体等这些2种以上的层叠体等具有柔软性的支撑体。

作为这些支撑体的材质，可以列举出例如：聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚苯乙烯、尼龙、醋酸人造丝、人造丝、人造丝/聚对苯二甲酸乙二醇酯复合体、聚丙烯腈、聚乙烯醇、丙烯酸类聚氨酯、酯类聚氨酯、醚类聚氨酯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-丁二烯橡胶、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、玻璃纸等作为必要成分的物质。

其中，作为优选的物质，可以使用以聚酯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、丙烯酸树脂等为原料的膜、发泡体、无纺布、织布、针织布等。

其中，优选在前述伸缩性的基础上，能够紧密贴紧皮肤、并且具有能够跟随皮肤、关节的运动的柔软性，并且在长时间粘贴后能够抑制皮肤发生皮疹等的材质，在对于粘贴下的皮肤表面的动作的跟随性以及能够跟随关节屈伸的伸缩性较优异的方面，优选聚氨酯制的膜或无纺布。

另外，为了在粘贴时使医疗用粘贴材料不显眼，通过用颜料、有机颜料、天然色素等着色剂将支撑体着色为肤色等色调，能够减少粘贴时与皮肤的颜色的差异。此外，从容易透出粘贴下的皮肤色调的观点考虑，可以采用透明性优异的塑料膜。

支撑体的厚度可以考虑伸长率、拉伸强度、操作性等物理性质、粘贴时的触感、对患部的粘着性等而适当进行选择，通常为约5μm～1mm。另外，当支撑体的厚度极薄至约5μm～30μm时，也可以在与设置有粘合剂层的支撑体的一侧的面相反的面(以下称为另一侧的面)上设置后述的承载膜。

当支撑体为无纺布等布类时，其厚度优选为50μm～1mm，更优选为70μm～800μm，进一步优选为100μm～700μm。

此外，当支撑体为塑料膜时，其厚度优选为10μm～300μm，更优选为12μm～200μm，进一步优选为15μm～150μm。另外，当支撑体为膜时，为了提高粘合剂层与支撑体的锚固性，可以对支撑体的一侧的面或另一侧的面、或这两面进行喷砂处理、电晕处理等处理。

当上述支撑体的厚度小于5μm时，支撑体自身的强度、处理性降低，不易粘贴于皮肤，会因与其他部材等的接触而破损、或因沐浴等与水的接触而在短时间内从皮肤剥离。此外，当支撑体的厚度过大(超过1mm)时，在成为粘贴材料时，难以跟随皮肤的动作，容易形成从粘贴材料的边缘部剥离的契机，因此有可能在短时间内从皮肤剥离，或者增加粘贴时的不适感。

其中，当使用无纺布作为支撑体时，其克重通常为10g/m²～100g/m²，从提高医疗用粘贴材料的透湿性并且保持易贴附于皮肤的强度的观点出发，优选为15g/m²～80g/m²，更优选为20g/m²～70g/m²。当无纺布的克重小于10g/m²时，无纺布的伸缩性变得过大，反而有可能使医疗用粘贴材料的处理性变差，此外，粘合剂可能渗出到支撑体(无纺布)的另一侧的面。此外，当克重超过100g/m²时，无纺布的伸缩性过小，处理性变差，医疗用粘贴材料的透湿性降低，皮肤刺激性可能变大，进而在粘贴时有可能对皮肤产生不适感。

在这些支撑体中，在jisz0208、40℃、90％rh中测量的透湿度优选为1,000g/m²·24h，更优选为2,000g/m²·24h以上，特别优选为3,000g/m²·24h以上。通过将透湿度设定为1,000g/m²·24h以上，粘贴于皮肤时的闷湿少，不易产生皮肤刺激、粘贴时的瘙痒。透湿度越高越优选，没有特别限定优选的透湿度上限，通常为30,000g/m²·24h以下。

此外，作为可设置于支撑体的另一侧的面的上述承载膜，可以使用公知的承载膜，例如，优选用聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、离聚物、聚酰胺、聚氯乙烯、聚偏氯乙烯、乙烯乙酸乙烯酯共聚物、热塑性聚酯、聚四氟乙烯等各种由热塑性树脂构成的各种膜来形成。此外，上述各种膜也可以使用层压在纸上的状态的膜。

由这些各种膜等形成的承载膜优选由厚度厚、或韧性强的材质构成。承载膜的厚度可以适当设定，通常为10μm以上，优选为20μm以上，其上限值为约500μm。

另外，承载膜是将本发明的医疗用粘贴材料粘贴于规定部位后从支撑体剥离的膜，因此，为了使该剥离变得容易，可以对承载膜进行半切割、或设置不与支撑体表面紧密贴紧的部分(预抬升部分)，或者，在这些半切割、预抬升部分的附近设置用于容易夹持承载膜的揭头胶带。

此外，在不妨碍本发明的效果的前提下，在支撑体中可以含有抗静电剂、防紫外线剂等添加剂。作为抗静电剂，可列举出表面活性剂(阴离子性表面活性剂、阳离子性表面活性剂、非离子性表面活性剂、两性表面活性剂)等。通过抗静电剂，可以消除支撑体的锚固性和工序上的不良情况。

<粘合剂层>

上述粘合剂层可以由单一的粘合剂层构成，也可以由多个粘合剂层层叠构成。在粘合剂层由多个粘合剂层层叠形成时，可以由种类不同的粘合剂层层叠而成。

此外，粘合剂层以覆盖支撑体的一侧的面的表面的方式形成，优选形成在整个表面上，但只要不损害本发明的效果，也可以在该一侧的面上局部地形成。当部分地形成粘合剂层时，可以选择格子状、网状、粒状、蔓藤花纹等任意的形态。通过这样部分地形成粘合剂层，可以进一步提高胶带(支撑体和粘合剂层的层叠体)的透气性、透湿性等，此外，还可以调整(减轻)从皮肤剥离时的刺激。

在本发明中，作为形成粘合剂层的粘合剂，优选由丙烯酸类粘合剂、橡胶类粘合剂、聚氨酯类粘合剂以及硅酮类粘合剂组成的组中的至少一种粘合剂。这些粘合剂可以单独使用一种，也可以混合两种以上使用。其中，从对皮肤表面具有充分的胶粘性、对皮肤的刺激少、且透湿性高的观点考虑，优选丙烯酸类粘合剂或聚氨酯类粘合剂。

作为上述丙烯酸类粘合剂，可以列举含有例如：丙烯酸丁酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸异壬酯等(甲基)丙烯酸烷基酯单体的均聚物或这些单体的共聚物，进而，(甲基)丙烯酸、(甲基)丙烯酸的羟基烷基酯、乙酸乙烯酯、苯乙烯、乙烯基吡咯烷酮、(甲基)丙烯酰胺、烷氧基烷基(甲基)丙烯酸酯等，能够与所述(甲基)丙烯酸烷基酯单体共聚的其他单体的共聚物的粘合剂。

作为上述聚氨酯类粘合剂，可以列举由使多元醇与多异氰酸酯化合物反应而得到的聚氨酯树脂构成的粘合剂。多元醇可以为，例如聚醚多元醇、聚酯多元醇、聚碳酸酯多元醇、聚己内酯多元醇等。多异氰酸酯化合物可以为，例如，二苯基甲烷二异氰酸酯、甲苯二异氰酸酯、六亚甲基二异氰酸酯等。

用于所述反应中的多元醇与多异氰酸酯化合物的nco/oh摩尔比优选为0.70/1.00～1.00/1.00，以抑制反应中的凝胶化并且使粘合力升高。

聚氨酯类粘合剂的制造可以使用例如在熔融状态下反应的本体聚合(固态反应)法、溶液聚合法等通常的方法。用于溶液聚合法的溶剂可以为，具体地，甲基乙基酮、甲基异丁基酮、环己酮等酮类溶剂，醋酸乙酯、乙酸丁酯等酯类溶剂，二恶烷、四氢呋喃等醚类溶剂，溶纤剂、卡必醇等二醇醚类溶剂、溶纤剂乙酸酯等乙酸酯二醇醚类溶剂，二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺等酰胺类溶剂，甲苯、二甲苯等芳香族烃类溶剂，甲醇、乙醇、异丙醇等醇类溶剂等、以及它们的混合溶剂。

制造聚氨酯类粘合剂时，可以根据需要使用催化剂以及添加剂等。催化剂可以为三乙胺、三亚乙基二胺等含氮化合物、二月桂酸二丁基锡、辛酸锡、硬脂酸锡等有机金属化合物等一般氨基甲酸酯化催化剂。添加剂可以为，例如，取代苯并三唑类等紫外线吸收剂、苯酚衍生物等防氧化剂、以及水解防止剂等。

为了提高聚氨酯类粘合剂的粘结力，避免粘胶残留等问题，可以在所述聚氨酯类粘合剂的制造中使用扩链剂。进而，聚氨酯类粘合剂可以并用多异氰酸酯固化剂，使粘合特性变化。并用多异氰酸酯固化剂导致的粘结力的提高能够有效改善粘胶残留等不良情况。作为用作固化剂的多异氰酸酯，也可以使用所述反应中使用的多异氰酸酯，优选使用由这些与2官能以上的多元醇反应得到的异氰酸酯的多元醇加合物，此外，也优选聚合聚异氰酸酯、异氰脲酸酯改性体、碳化二亚胺改性体。具体地，也可以是东曹株式会社的coronatel、coronatehl、coronate3041、coronate2030、coronate2031、coronatehx、millionatemtl、millionatemr等。

作为上述粘合剂层的任意成分，可以含有增粘剂、交联剂、软化剂(增塑剂)、ph调节剂、防氧化剂(抗氧化剂、防腐剂)、填充剂、紫外线吸收剂、着色剂以及香料等通常能够与粘合剂层调配的添加剂。

上述粘合剂层的厚度通常可以为10μm～200μm，优选为20μm～100μm。

<垫>

构成本发明的医疗用粘贴材料的垫(也称为伸缩性垫)，在构成后述的医疗用粘贴材料时只要具有能够达到规定伸长恢复率的伸缩性即可，对其材料、形态、结构不做特别限制。

上述垫的面积为1,500～4,500mm²，能够根据应用部分(创伤部位)的面积等来适当决定大小。

该垫能够使用特殊织布、纱布、网、无纺布、及其层叠体等，其中，优选使用具有在吸液性优异的伸缩性无纺布层上贴合伸缩性网层(与应用面的接触层)的层叠结构的垫(伸缩性垫)。所述无纺布层和伸缩网层，例如可以通过(利用凹版辊)热熔接而粘接(接合)。

当该垫由无纺布层和伸缩网层构成时，以使所述粘合剂层与无纺布层相接的方式配置垫。

所述伸缩性的无纺布层例如由聚酯、人造丝、聚烯烃等构成，可以包含卷曲纤维。

此外，上述伸缩网层可以由，例如聚苯乙烯弹性体、聚烯烃类、氯乙烯类、聚氨酯类、聚酯类、聚酰胺类、聚丁二烯类的树脂构成。

上述垫的形状没有特别限定，可以为方形(正方形、长方形等)、四边形(梯形、菱形等)、多边形、圆形、椭圆形、半圆形、三角形、月牙形、以及将它们组合而成的形状等，能够根据粘贴部位选择各种形状。

此外，在上述垫中，无纺布层的克重(定量)可以为50～150g/m²，优选为70～140g/m²，例如可以为80～120g/m²。通过将克重设定为50g/m²以上，能够让吸水性适宜，通过将其设定为150g/m²以下，即使在因沐浴、从事与水有关的工作等使垫含有水分时也能够减少脱落的可能性。

另外，在具有无纺布层/伸缩网层的叠层结构的伸缩垫中，其厚度可以为0.5～2.0mm，优选为0.7～1.5mm。

另外，也可以对上述垫预先渗入杀菌剂而进行杀菌消毒，或制成成品(医疗用粘贴材料)后进行杀菌处理。

<剥离衬垫>

在本发明的医疗用粘贴材料中，为了直至使用之前对粘合剂层、垫进行保护，可以设置剥离衬垫(也称为剥离层、剥离纸)，具备该剥离衬垫的方式也可以包含在本发明的医疗用粘贴材料中。

上述剥离衬垫能够使用胶带、贴剂技术领域中惯用的产品。例如，可以使用聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等)、聚丙烯(无拉伸、拉伸等)、聚乙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯等塑料膜；高质纸、半透明纸、羊皮纸、牛皮纸等纸或合成纸；在所述塑料薄膜、纸、合成纸、合成纤维等上涂布硅酮树脂、氟树脂等具有剥离性能的剥离剂的剥离加工纸；铝箔；将这些膜、薄片进行各种层叠而成的层压加工纸、以及在该层压加工纸涂布了剥离剂的层压剥离加工纸等无色或着色的薄片。另外，剥离衬垫也可以设置凹凸，以便将其从包装材料中取出。

这些剥离衬垫的厚度没有特别限定，通常为10μm～1mm，例如为20μm～500μm，优选为40μm～200μm。

剥离衬垫的形状可以为方形、矩形、圆形等，可以形成为根据要求而使角变圆的形状。其大小可以与所述医疗用粘贴材料中的支撑体的大小相同或稍大。剥离衬垫可以由一张或分割成多张构成，其割线可以由直线、波浪线、孔线状构成，也可以为剥离衬垫彼此一部分重叠。

<制造方法>

以本发明为对象的医疗用粘贴材料的制造方法没有特别限定，能够仿照以往的创可贴、粘贴材料的制造方法进行制造。例如，首先将支撑体和粘合剂层层叠而制作胶带，在该胶带的粘合剂层上配置垫，从而能够制造医疗用粘贴材料。

具体地，例如，在涂布了硅酮类剥离剂等的浇铸纸上涂布粘合剂(合成树脂)的溶液或乳液形成粘合剂层后，将该粘合剂层与支撑体层叠，制造胶带。上述浇铸纸是指制造工序期间使用的纸、膜，是不在产品中残存的物品的总称，在此，可以使用上述<剥离衬垫>中例示的膜、纸。另外，根据需要，可以通过在涂布粘合剂后使该粘合剂层发泡而形成具有含有合成树脂的透气性的、优选发泡的粘合剂层。

接着，将所述胶带的浇铸纸剥离而使粘合剂层露出，在此，将裁切成适当大小的垫配置在规定位置(例如，作为医疗用粘贴材料时，为该粘贴材料大致中央的位置)，通常在进一步以覆盖粘合剂层以及垫的方式配置剥离衬垫后，将其裁切成规定形状，由此能够得到具有支撑体/粘合剂层/垫/剥离衬垫的层叠结构的医疗用粘贴材料。另外，当支撑体的与粘合剂层相反侧的面上设置有承载膜时，能够制作具有承载膜/支撑体/粘合剂层/垫/剥离衬垫的层叠结构的粘贴材料。

通常，在后面的工序中，在室温下，在由纸、塑料膜或这些的复合材料形成的包装纸中封入医疗用粘贴材料而制成产品。此时，可以根据需要进行灭菌处理等。

以下，列举表示本发明优选方式的附图，对本发明进行进一步说明。

图1以及图2是示出本发明的医疗用粘贴材料的一实施形态的图(截面图)。

如图1所示，本发明的医疗用粘贴材料1具备支撑体2、覆盖该支撑体2的表面的粘合剂层3、以及配置在该粘合剂层3上的垫4。另外，在本形态中，粘合剂层3遍及整个支撑体2而形成，由此具备胶带7的形态。

垫4具有由无纺布层41和伸缩网层42构成的层叠结构，该无纺布层41与粘合剂层3接触。

图2是在图1的形态中，表示进一步具备剥离衬垫5和承载膜6的形态的图。

如图2所示，剥离衬垫5以覆盖粘合剂层3和垫4的伸缩网层42的方式配置。在图2中，剥离衬垫由多片(2片)构成。

此外，承载膜6设置在支撑体2的形成有粘合剂层3的面的另一侧的面上。

图3～图7是示出本发明的医疗用粘贴材料1的其他实施形态的图。这些图是与图1所示的医疗用粘贴材料1的正面图相对应的图。

如图3～图7所示，本发明的医疗用粘贴材料1在大致四边形的支撑体2(与粘合剂层3一起形成粘合胶带7)的大致中央部配置有四边形的垫4。

在图3所示的形态中，在大致四边形的支撑体2的四个角处具有朝向支撑体2内侧设置的凹部21。由于该凹部21的存在，与没有凹部21时相比，能够缩短垫4的四个角与支撑体2的四个角的距离。

如前所述，由于越远离粘贴材料的中心部，施加在周边(边缘部)的应力就越大，因此，由于上述凹部21的存在，能够缓解施加在周边(边缘部)的应力。

但是，凹部21的形状(大小)不应损害医疗用粘贴材料1的附着性，当考虑本发明的医疗用粘贴材料的大小(支撑体面积：4,700～13,000mm²、垫面积1,500～4,500mm²)时，优选以该凹部21与垫4的最短距离cl为10～25mm进行设置。凹部21的形状没有特别限定，但考虑到从粘贴部分的剥离难度，优选设为具有倒角r的形状。

此外，在图3所示的形态中，为了分散施加在医疗用粘贴材料1的周边(边缘部)的应力，在支撑体2中面向其长度方向的内侧设置有凹陷22。通过在长度方向上设置凹陷22，不管粘贴部分(创伤部位)的大小、粘贴位置(粘贴方向)都能够确保稳定的附着性。

在图5～图7所示的形态中，虽然在大致四边形的支撑体2中没有如图3所示的凹部21，但朝向支撑体的长度方向内侧，凹陷22在图5以及图7的形态中设有一处，在图6的形态中设有两处。如前所述，通过在长度方向上设置凹陷22，不管粘贴部分(创伤部位)的大小、粘贴位置(粘贴方向)都能够确保稳定的附着性。

[实施例]

以下将示出实施例和比较例对本发明进行具体说明，但本发明并不限定于这些实施例。

另外，以下的实施例1～4的医疗用粘贴材料中使用的垫，在卷曲的聚酯类无纺布层上，通过热熔接使构成伸缩层的聚苯乙烯弹性体网粘接，并具有无纺布层和伸缩网层的叠层结构(无纺布层的克重：90g/m²)。

[实施例1～实施例3：医疗用粘贴材料的制作(1)]

<使用了丙烯酸类粘合剂的胶带的制作>

将丙烯酸类粘合剂〔丙烯酸2-乙基己酯/乙酸乙烯酯·丙烯酸(质量比87/10/3)100质量份与环氧类交联剂(tetradx、三菱瓦斯化学株式会社制)0.03质量份反应而成的物质〕涂布于进行了硅酮处理的浇铸纸，以使干燥膜厚为40g/m²。作为透气性处理，向未干燥的粘合剂涂布面喷雾蒸馏水后，在130℃下进行加热，形成微细的孔，形成由具有透气性的丙烯酸类粘合剂构成的粘合剂层。

在该粘合剂层上贴合作为支撑体的聚氨酯弹性纤维无纺布(厚度200μm，克重65g/m²)来制造胶带。

<医疗用粘贴材料的制作(1)>

从所述胶带剥离浇铸纸，使由具有透气性的丙烯酸类树脂构成的粘合剂层露出。将切割成规定大小的垫放置于粘合剂层上，使胶带的粘合剂层与垫的无纺布层相对。

继而，贴合经过硅酮处理的剥离衬垫以覆盖胶带以及垫。

之后，以规定大小、形状进行冲裁以使垫位于大致中央，得到各实施例的医疗用粘贴材料。另外，实施例1、实施例3及实施例4的医疗用粘贴材料为图3所示的形状，实施例2的医疗用粘贴材料为图4所示的形状。

[实施例4：医疗用粘贴材料的制作(2)]

<使用了聚氨酯类粘合剂的胶带的制作>

将聚氨酯类粘合剂(聚醚类)100质量份与交联剂(coronatel、东曹株式会社)2份均匀混合后脱泡，将其在实施了剥离处理的聚酯膜(浇铸纸、厚度50μm)上以干燥膜厚度为25μm的方式使用刮刀涂布机涂布，接着，在120℃下固化干燥3分钟，形成粘合剂层。

在得到的粘合剂层上，贴合支撑体与承载膜的层叠体(支撑体：厚度20μm的醚类聚氨酯树脂的膜基材(透湿度3，300g/m²·day)、承载膜：厚度40μm聚丙烯膜)的支撑体面。之后，在热风干燥机中在50℃的环境下保存5天，使粘合剂的交联反应完成，制作具备粘贴于浇铸纸的承载膜的胶带。

<医疗用粘贴材料的制作(2)>

按照与实施例1相同的步骤，剥离浇铸纸，将垫层放置在胶带上，贴合硅酮处理后的剥离衬垫以覆盖胶带以及垫层，以规定大小、形状进行冲裁，得到实施例4的医疗用粘贴材料。另外，实施例4的医疗用粘贴材料具有如图3所示的形状。

[比较例1]

比较例1中，作为医疗用粘贴材料使用了产品名：fc单触式垫(白十字(株)制，垫尺寸：40×60mm，胶带尺寸：60×100mm)。

[比较例2]

比较例2中，作为医疗用粘贴材料使用了产品名：fc防水单触式垫(白十字(株)制，垫尺寸：45×90mm，胶带尺寸：80×130mm)。

[比较例3]

向使用了实施例1中所用的丙烯酸类粘合剂的胶带，贴合具有无纺布(克重：120g/m²、人造丝、聚酯、聚烯烃)和聚乙烯网的层叠结构的垫，除此以外，按照与实施例1相同的步骤得到比较例3的医疗用粘贴材料。另外，比较例3的医疗用粘贴材料具有如图4所示的形状。

[比较例4]

向使用了实施例4中所用的聚氨酯类粘合剂的胶带，贴合具有无纺布(克重：120g/m²、人造丝、聚酯、聚烯烃)和聚乙烯网的层叠结构的垫，除此以外，按照与实施例4相同的步骤得到比较例4的医疗用粘贴材料。另外，比较例4的医疗用粘贴材料具有如图4所示的形状。

各实施例以及比较例的医疗用粘贴材料的大小以及形状等如表1所示。表1中，实施例1～4、比较例3～4中的ws、ls、cl、wp、以及lp分别与图3以及图4所示的符号对应，即，ws表示支撑体2(粘贴材料)的宽度，ls表示支撑体2(粘贴材料)的长度，cl表示凹部21与垫4的最短距离，wp表示垫4的宽度，lp表示垫4的长度。

[表1]

[拉伸试验]

关于实施例1～4、以及比较例1～4的医疗用粘贴材料，依据jisz0237(2009)胶带/粘合片试验方法实施拉伸试验，进行了30％拉伸载荷的测定。另外，30％拉伸载荷是指将拉伸对象的全长设为100％时拉伸至130％时的应力。

将各医疗用粘贴材料在宽度(cd)方向、长度(md)方向分别裁断为宽25mm、长50mm的短条状，以此作为试验片。另外，试验片为支撑体、粘合剂层以及垫的重叠部分(不包含剥离衬垫、承载膜)。

将所述试验片以卡盘间距离30mm安装于tensilon万能试验机，在温度23℃、相对湿度50％的环境下，在100n载荷下实施3次拉伸测定。将3次的测定值的平均值分别作为cd、md的30％拉伸载荷。

另外，在医疗用粘贴材料(支撑体、粘合剂层以及垫的重叠部分)中，优选30％拉伸载荷(md)为5～50n/25mm，30％拉伸载荷(cd)为3～50n/25mm，在更优选的形态中，30％拉伸载荷(md)为5～15n/25mm，30％拉伸载荷(cd)为3～10n/25mm。

得到的结果如表2所示。

[ba-sus板粘合力]

关于实施例1～4、以及比较例1～4的医疗用粘贴材料的对ba-sus板粘合力，依据jisz0237，进行180度剥离试验进行了测定。

将各医疗用粘贴材料在长度(md)方向上裁断为宽12mm×长30～150mm的短条状作为试验片。另外，用于ba-sus板粘合力的试验片为支撑体与粘合剂层的重叠部分(不包含垫、剥离衬垫以及承载膜)。在温度23℃、50％rh的环境下，在ba-sus板上粘贴该试验片，使1kg的橡胶辊以600±30mm/分钟的速度往返2次进行压接。压接后1分钟以内，在剥离角度180度和剥离速度300±20mm/分钟的条件下测定剥离力，求出试验片的对ba-sus板粘合力。测定进行3次，将其平均值作为粘贴材料的对ba-sus板粘合力(单位：n/12mm)。

[伸长恢复率]

对于实施例1～4、以及比较例1～4的医疗用粘贴材料，实施重复拉伸测定来测定伸长恢复率。

将各医疗用粘贴材料在宽度(cd)方向、长度(md)方向分别裁断为宽30mm、长50mm的短条状，以此作为试验片。另外，试验片为支撑体、粘合剂层以及垫的重叠部分(不包含剥离衬垫、承载膜)。

将所述试验片以卡盘间距离为30mm的方式利用上下夹具进行固定，安装于tensilon万能试验机。在温度23℃、相对湿度50％的环境下，以拉伸速度300±20mm/min对试样施加指定的载荷(上限点：15n)，若达到指定的载荷，则以同样的速度返回至初始位置(载荷：0n)，将其重复20次(20个循环)。

初始载荷为0.0001n，此时的卡盘间距离(试验片的长度)为初始载荷变异点，第1次前进路径(施加载荷时)的初始载荷变异点为l1a’，第20次前进路径(施加载荷时)的初始载荷变异点为l20a’，第20次返回路径(去除载荷时)的初始载荷变异点为l20b’。

此外，达到指定的载荷(15n)时的卡盘间距离(试验片的长度)为上限变异点，第20次达到指定的载荷时的上限变异点为l20。

根据这些测量值，使用以下算式计算连续伸长恢复率a(％)以及连续伸长恢复率b(％)。

另外，对一个试样实施3次测定(分别对3个试验片进行测定)，求出其3次的平均值作为各连续伸长恢复率(％)，此外，计算这些的比b/a。

得到的结果如表2所示。

[化2]

l20：在第20个循环达到指定载荷时的上限变异点(在第20次施加15n载荷时的卡盘间距离)

l1a’：第1个循环的前进路径中的初始载荷变异点(第1次施加初始载荷时的卡盘间距离)

l20a’：第20个循环的前进路径中的初始载荷变异点(第20次施加初始载荷时(施加载荷时)的卡盘间距离)

l20b’：第20个循环的返回路径中的初始载荷变异点(第20次到达初始载荷时(去除载荷时)的卡盘间距离)

另外，作为参考值，将第1次(第1个循环)的伸长恢复率a(％)以及(b)一并示于表2。本值在上述算式中，第20个循环的前进路径中的初始载荷变异点：l20a’替换为第1个循环中的前进路径(施加载荷时)的初始载荷变异点l1a’，将第20个循环的返回路径中的初始载荷变异点：l20b’替换为第1个循环中的返回路径(去除载荷时)的初始载荷变异点：l1b’，将在第20个循环达到指定载荷时的上限变异点：l20替换为第1次达到指定载荷(15n)时的上限变异点：l1，并分别对其进行计算。

[实用评价]

在10～30名成人男女受试者的肘部，粘贴上述实施例1～4以及比较例1～4的医疗用粘贴材料，粘贴24小时。

关于对肘部的粘贴，各受试者在入浴后粘贴，并到次日入浴后的24小时依然粘贴。此外，在伸展肘部(手臂)的状态下，以各创可贴的长度方向为肘部折弯方向(手臂的长度方向)的方式进行粘贴。

经过24小时的粘贴后，将剥离前的附着性按照下述评价基准(评分：1～6)进行评价，计算受试者(10名～30名)全员的评分平均值。

剥离医疗用粘贴材料后，在剥离1小时后以及剥离24小时后目视观察粘贴部位，将皮肤状态按照下述评价基准(评分：1～6)进行评价，计算受试者(10名～30名)全员的评分平均值。

将下述评分平均值为4以上的评价为○，将小于4的评价为×。

<剥离前的附着性>

6：全部良好地附着于肘部

5：仅边缘部发生剥离(医疗用粘贴材料整体面积中约5～15％剥离)

4：虽然发生了剥离，但垫部没有发生翘起(医疗用粘贴材料整体面积中约15～30％剥离)

3：一部分发生剥离/翘起(医疗用粘贴材料整体面积中约30～50％剥离)

2：一半至一半以上发生剥离/翘起(医疗用粘贴材料整体面积中50％以上剥离)

1：脱落/已经剥离

<皮肤反应>

6：皮肤没有变红

5：皮肤轻微变红(略红)

4：皮肤变红(明显变红)

3：红肿

2：引起皮肤问题(发疹/小水泡等)

1：引起皮肤问题(发疹/大水泡等)

[表2]

如表1以及表2所示，实施例1～4的医疗用粘贴材料满足连续伸长恢复率a为90％以上、连续伸长回复率为70％以上的条件，这些医疗用粘贴材料的剥离前的附着性优异，此外，剥离1小时后和24小时后的皮肤反应也较弱，皮肤刺激得到抑制。

另一方面，比较例1以及比较例2的粘贴材料的连续伸长恢复率b为37～40％，与实施例相比较差，这些粘贴材料均缺乏附着性。另外，比较例1是比较小的制剂，因此皮肤刺激较小，但在具有与实施例的粘贴材料相同程度大小的比较例2中，确认其是一种皮肤反应大、对皮肤刺激强的粘贴材料。

附图标记说明：

1医疗用粘贴材料

2支撑体

21凹部

22凹陷

3粘合剂层

4垫

41无纺布层

42伸缩网层

5剥离衬垫

6承载膜

7胶带