本发明涉及医药，特别是一种治疗克罗恩病的中药灌肠剂(又称通克方)。
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：克罗恩病(cd)是炎症性肠病的一种，病因与基因、免疫、环境相关,主要临床表现为腹痛、腹泻，多伴有发热等全身表现以及关节、皮肤、眼、口腔黏膜溃疡等肠外损害，给病人带来巨大痛苦。近年来我国还缺乏大样本的流行病学调查研究,但随着诊疗技术不断进步，目前ct、核磁等诊疗手段对明确诊断有重要价值，据报道本病发病率有逐年增加趋势,目前西医主要采用糖皮质激素以诱导缓解；以抗生素、益生菌辅助治疗；以免疫抑制剂、生物制剂(抗tnf-α单克隆抗体)、粪菌移植及造血干细胞移植诱导并维持缓解，手术治疗具有一定作用，但治标不治本。克罗恩病早期阶段病机关键为湿邪内蕴、气血壅滞，湿热瘀毒，壅滞中焦，病理因素主要是湿、热、痰、瘀、毒等，此时处在发作期其病机进一步在发展，如果肠腑气机壅滞，迁延日久，致肠腑血瘀内停，湿热壅盛,湿热灼伤血络，肉腐肉败，则为“肠痈”；若肠络受损，传导失司，出现“痛、吐、胀、闭”，则为“肠结”。克罗恩病早期阶段病情复杂，宜采用“通因通用”的治法，采用通腑法治疗，常采用中药灌肠。通过灌肠泄下可消除积滞、排泄热毒、引邪外出，以此起到治疗作用。将泻下药不经口服直接注入传导之官的大肠，可加速通腑祛邪。但传统的灌肠剂对肠道刺激较大，用药不固定，不规范,其使用和疗效不近人意,因此研制新的药物势在必行。技术实现要素：针对上述情况，为克服现有技术之不足，本发明之目的就是提供一种治疗克罗恩病的中药灌肠剂，可有效解决现有治疗克罗恩病的用药刺激性大、不规范和疗效差的问题。本发明解决的技术方案是，一种治疗克罗恩病的中药灌肠剂,是由重量计的：枳壳18-22g，大腹皮25-35g，槟榔18-22g，炒白芍18-22g，延胡索18-22g，络石藤18-22g和刘寄奴25-35g作原料药物制成，将上述原料药物加水400-600ml，在18-25℃下，浸泡15-25分钟，武火烧开，文火煎煮20-30min，过滤，得滤液，浓缩至原加水量的1/2～1/3,得浓缩液，即成。本发明组分相互支持，具有行气导滞，通腑泻热之功效，有效用于治疗克罗恩病，使用方便，安全、效果好，是治疗克罗恩病药物上的创新，具有实际的临床应用价值，经济和社会效益巨大。具体实施方式以下结合实施例对本发明人的具体实施作详细说明。本发明在具体实施中可由以下实施例给出。实施例1本发明，一种治疗克罗恩病的中药灌肠剂,是由重量计的：枳壳20g，大腹皮30g，槟榔20g，炒白芍20g，延胡索2og，络石藤20g，刘寄奴30g作原料药物制成，将上述原料药物加水400-600ml，在18-25℃下，浸泡15-25分钟，武火烧开，文火煎煮20-30min，过滤，得滤液，浓缩至原加水量的1/2～1/3,得浓缩液，即成。实施例2本发明，一种治疗克罗恩病的中药灌肠剂,是由重量计的：枳壳18g，大腹皮25g，槟榔18g，炒白芍18g，延胡索18g，络石藤18g，刘寄奴25g作原料药物制成，将上述原料药物加水400-600ml，在18-25℃下，浸泡15-25分钟，武火烧开，文火煎煮20-30min，过滤，得滤液，浓缩至原加水量的1/2～1/3,得浓缩液，即成。实施例3本发明，一种治疗克罗恩病的中药灌肠剂,是由重量计的：枳壳22g，大腹皮35g，槟榔22g，炒白芍22g，延胡索22g，络石藤22g和刘寄奴35g作原料药物制成，将上述原料药物加水400-600ml，在18-25℃下，浸泡15-25分钟，武火烧开，文火煎煮20-30min，过滤，得滤液，浓缩至原加水量的1/2～1/3,得浓缩液，即成。实施例4本发明，一种治疗克罗恩病的中药灌肠剂,是由重量计的：枳壳19-21g，大腹皮23-32g，槟榔19-21g，炒白芍19-21g，延胡索19-21g，络石藤19-21g和刘寄奴23-32g作原料药物制成，将上述原料药物加水400-600ml，在18-25℃下，浸泡15-25分钟，武火烧开，文火煎煮20-30min，过滤，得滤液，浓缩至原加水量的1/2～1/3,得浓缩液，即成。在上述药物中，其中：枳壳：为芸香科植物酸橙citrusaurantiuml.及其栽培变种的干燥未成熟果实。具有理气宽中，行滞消胀之功效。常用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。性味：苦、辛、酸，微寒。归经：归脾、胃经。大腹皮：为棕榈科植物槟榔arecacatechul.的干燥果皮。习称“大腹皮”；性味：味辛，性微温。归经：归脾、胃、大肠、小肠经。功效：行气宽中，行水消肿。槟榔：槟榔具有“杀虫，破积，降气行滞，行水化湿”的功效，曾被用来治疗绦虫、钩虫、蛔虫、绕虫、姜片虫等寄生虫感染。炒白芍：炒白芍一般指白芍药。白芍药(学名：paeonialactiflorapall)也称白花芍药，是芍药科芍药属植物。性味：苦、酸，微寒，入肝经，具有平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴养血的功效。临床常用于肝阴不足、肝阳上亢所致的头痛、眩晕、耳鸣、烦躁易怒等，常与生地、女贞子等平肝潜阳的药物配伍使用。白芍还用于肝气不和所致的腹部或四肢拘挛疼痛以及胸胁疼痛，常与缓急止痛的甘草等配伍使用。白芍还用于血虚证和阴虚血热、失血、盗汗以及表虚自汗等证。血虚或阴虚血热证，可与当归、地黄等补血养阴的药物配伍使用；表虚自汗常与桂枝等药物配伍使用。白芍还具有一定的降压作用，对于伤寒杆菌和痢疾杆菌有一定的抑制作用。延胡索：(corydalisyanhusuow.t.wangexz.y.suetc.y.wu)，又名：延胡、玄胡索、元胡索、元胡等。具有行气止痛、活血散瘀之功效。性味：辛；苦；温；无毒。归经：肝；胃；心；肺；脾经。主治：活血；散瘀；理气；止痛。主心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。络石藤：别名石鲮、明石、悬石、云珠、云丹、红对叶肾、白花藤，拉丁文名trachelospermumjasminoides.为夹竹桃科植物络石的带叶藤茎。性微寒，味苦。归经：心，肝，肾经。功效：通络止痛，凉血清热，解毒消肿。主治：风湿痹痛，腰膝酸痛，筋脉拘挛，咽喉肿痛，疔疮肿毒，跌打损伤，外伤出血。刘寄奴：为菊科植物奇蒿的全草，性味：苦，温。归经：入心、脾经。具有疗伤止血，破血通经，消食化积，醒脾开胃的功效。它可用于急性黄疸型肝炎，牙痛，慢性气管炎，口腔炎，咽喉炎，扁桃体炎，肾炎，疟疾；外用治眼结膜炎，中耳炎，疮疡，湿疹，外伤出血。上述药物组分互相支持、协同，具有行气导滞，通腑泻热之功效，有效用于治疗克罗恩病，并经实验取得了非常好的有益效果，有关资料如下(以实施例1为例)：一般资料：从2015年1月—2019年12月门诊及病房确诊的为克罗恩病患者60人。随机分为通克方组、美沙拉嗪组。通克方组(即本发明组，以下同)30例，男17例，女13例；年龄最大者63岁，最小者22岁。美沙拉嗪组30例，男19例，女11例；年龄最大者61岁，年龄最小者23岁。诊断标准(参照2014年世界卫生组织推荐的克罗恩病诊断标准制定)：1、临床症状典型者。2、x线表现有胃肠道裂隙状溃疡、鹅卵石征、假息肉、多发性狭窄、瘘管形成等。病变呈节段分布。ct可显示肠壁增厚的肠襻，盆腔或腹腔的脓肿。3、内镜下见到跳跃式分布的纵形或匐行性溃疡，周围黏膜正常，或增生呈卵石样。4、病变活检有非干酪样坏死性肉芽肿，或大量淋巴细胞聚集。纳入标准(1)符合克罗恩病诊断标准且临床严重程度为轻度、中度患者。(按国际通用的cdai评分，分值在150—275为轻度，275—450为中度，分值大于450为重度。本研究纳入轻度及中度患者，重度患者为排除标准)(2)年龄在18～65岁之间，性别不限。排除标准(1)病变类型为急性暴发型，病情程度为重度的患者。(2)菌痢、阿米巴痢、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及溃疡性结肠炎、缺血性肠炎、放射性肠炎患者。(3)有严重并发症如局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、直肠息肉、中毒性结肠扩张、结肠癌、直肠癌及肛门疾病患者(4)妊娠期、哺乳期妇女。(5)具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者。(6)法律规定的残疾患者(盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍，肢体残疾)。(7)怀疑或确有酒精、药物滥用病史。(8)根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。(9)过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者。治疗方案：通克方组以通克方400ml，每晚保留灌肠1次，15天为一疗程。观察两个疗程判断疗效。美沙拉嗪组以美沙拉嗪片4片，每日3次口服。疗程同通克方组。疗效标准采用《积分法在慢性溃疡性结肠炎诊断分级和疗效评定中的应用研究》中的症状积分方法(见表1)，并以下述公式来评判疗效：疗效判定值＝疗前积分—疗后积分/疗前积分×100％疗效标准如下：显效：判定值>2/3，有效：1/3<判定值<2/3，无效：判定值<1/3。表1积分标准临床表现0分1分2分3分腹胀无偶发明显剧烈腹痛无隐痛，偶发明显胀痛，数次重度剧痛，反复发作排便急迫感无匆忙即刻失禁肛门下坠感无轻微，便后消失明显，便后减轻很明显，便后不减表2通克方组与美沙拉嗪组总有效率比较注：*p<0.05通克方组总有效率为93％，明显优于美沙拉嗪组总有效率(70％)，经统计学处理，有显著差异(p<0.05)。在对实施例1进行实验时，同时还对其它实施例进行了实验，均取得了相同或相近似的实验效果，这里不再一一列举。而且在实验中未发现任何不良反应和药物刺激、用药安全。结论实验表明，本发明制备的中药灌肠剂(通克方)治疗克罗恩病疗效稳定可靠，无明显毒副作用，用药安全，疗效稳定可靠，疗效达93％，比现有药物在治疗中优势明显。具有很强的临床使用价值，是治疗克罗恩病药物上的创新，经济和社会效益巨大。当前第1页12