一种闭合截骨导向装置的制作方法

本发明涉及截骨用医疗器械技术领域，具体涉及一种闭合截骨导向装置。

背景技术：

在临床骨科手术中，矫正骨骼畸形(如弯曲成角)是常见的手术之一，而截骨是必要的手术步骤。截骨通常包括有开放截骨和闭合截骨，闭合截骨的优势是截骨面完全直接接触，有利于截骨愈合。对于胫骨近端截骨，多采用开放式截骨，术后愈合较好；而对于股骨远端截骨，如果采用开放式截骨，不愈合率很高，因而多采用闭合截骨，可以明显提高术后愈合效果。

中国专利文献cn110251193a公开了一种个体化闭合截骨导板及其制造方法，并具体公开了如下内容：个体化闭合截骨导板包括导板本体，导板本体上设有至少两个引导通槽以及至少两个定位通孔；引导通槽在导板本体上并列设置，用于引导截骨锯片的插入位置及切割方向；所述定位通孔用于引导克氏针的插入位置及插入方向。导板本体上引导通槽和/或定位通孔的开设位置通过提取扫描结果，使用三维软件重新建模，根据患者情况个体化设计，并采用3d打印技术制成；其设计目的为截骨锯片经引导通槽在患者截骨部位的截骨断面形状、大小相匹配。上述专利文献中公开的截骨导板，需要先提取扫描结果，再使用三维软件建模，最后采用3d打印打印技术打印而成，时间长效率低，且只能供一个病人单次使用，成本很高。

因此，如何设计一种通用性好且成本低的辅助截骨用的医疗器械，是现有技术中尚未解决的技术难题。

技术实现要素：

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中用于截骨导向的工具仅供一个病人单次使用，通用性差，且每次制作周期长、效率低的技术缺陷，从而提供一种成本低且通用性好的闭合截骨导向装置。

为此，本发明提供一种闭合截骨导向装置，包括：

第一截骨导向件，具有相对设置的第一导向件近端和第一导向件远端，所述第一截骨导向件上设有贯穿所述第一导向件近端和第一导向件远端的至少一对第一导向通孔；成对的所述第一导向通孔的中心线平行设置；所述第一截骨导向件包括第一拼接件和第二拼接件，所述第一导向通孔由所述第一拼接件和所述第二拼接件可拆卸拼接形成；

第二截骨导向件，与所述第一截骨导向件配合连接，具有相对设置的第二导向件近端和第二导向件远端，所述第二截骨导向件上设有贯穿所述第二导向件近端和所述第二导向件远端的至少一对第二导向通孔；成对的所述第二导向通孔的中心线平行设置；

所述第一截骨导向件与所述第二截骨导向件配合连接后，成对的所述第一导向通孔的中心线所在平面，与成对的所述第二导向通孔的中心线所在平面成设定角度；成对的所述第一导向通孔的位于所述第一导向件远端的内切线的中点，与成对的所述第二导向通孔的位于所述第二导向件远端的内切线的中点，两者之间的距离为设定距离。

作为一种优选方案，所述第一截骨导向件与所述第二截骨导向件配合连接后，成对的所述第二导向通孔中心线所在平面与成对的所述第一导向通孔中心线所在平面，成1°-15°的夹角。

作为一种优选方案，所述第一截骨导向件具有一个，所述第二截骨导向件具有多个；

设置在不同的所述第二截骨导向件上的成对的所述第二导向通孔中心线所在平面与成对的所述第一导向通孔中心线所在平面，分别成1°或2°或3°或4°或5°或6°或7°或8°或9°或10°或11°或12°或13°或14°或15°的夹角。

作为一种优选方案，所述第一导向通孔在所述第一截骨导向件上设有一对；

所述第二导向通孔在所述第二截骨导向件上设有4对，4对所述导向通孔的中心线平行设置。

作为一种优选方案，所述第一截骨导向件与所述第二截骨导向件配合连接后，

一对所述第一导向通孔的位于所述第一导向件远端的内切线，与最靠近所述第一截骨导向件的一对所述第二导向通孔的位于所述第二导向件远端的内切线，两者之间的距离为3mm。

作为一种优选方案，相邻两对所述第二导向通孔的位于所述第二导向件远端的圆心连线之间的距离为4mm。

作为一种优选方案，还包括调节块，用于可插拔地安装在所述第一截骨导向件和所述第二截骨导向件之间，用于增加成对的所述第一导向通孔的位于所述第一导向件远端的内切线的中点，与成对的所述第二导向通孔的位于所述第二导向件远端的内切线的中点之间的距离。

作为一种优选方案，所述调节块包括第一调节块、第二调节块和第三调节块中的至少一个；

其中：

所述第一调节块插入所述第一截骨导向件和所述第二截骨导向件之间后，能够增加成对的所述第一导向通孔的位于所述第一导向件远端的内切线的中点，与成对的所述第二导向通孔的位于所述第二导向件远端的内切线的中点之间的距离1mm；

所述第二调节块插入所述第一截骨导向件和所述第二截骨导向件之间后，能够增加成对的所述第一导向通孔的位于所述第一导向件远端的内切线的中点，与成对的所述第二导向通孔的位于所述第二导向件远端的内切线的中点之间的距离2mm；

所述第三调节块插入所述第一截骨导向件和所述第二截骨导向件之间后，能够增加成对的所述第一导向通孔的位于所述第一导向件远端的内切线的中点，与成对的所述第二导向通孔的位于所述第二导向件远端的内切线的中点之间的距离3mm。

作为一种优选方案，所述第一截骨导向件为u型结构，所述第一导向通孔设置在u型结构的底面上，u形结构的两个内侧面上设有导向凹槽；

所述第二截骨导向件为t型结构，所述t型结构的竖直段插入到所述u型结构内部，所述竖直段的两侧壁上设有能够插入到所述导向凹槽内部的导向凸起。

作为一种优选方案，所述u型结构两侧壁的端部，各设有至少一个螺纹轴，所述t型结构的水平段上设有与所述螺纹轴相对的安装通孔，还包括能够安装在所述螺纹轴穿出所述安装通孔的部分上的紧固螺母。

本发明提供的技术方案，具有以下优点：

1.本发明的闭合截骨导向装置，包括第一截骨导向件和第二截骨导向件，截骨时，首先将第一截骨导向件抵靠或固定在待截骨的相应位置上，然后使用两根克氏针分别从一对第一导向通孔穿出(从第一导向件近端向第一导向件远端进行)，钉在待截骨骼上；然后对钉有克氏针的骨骼进行透视，确定另外一对克氏针的进骨位置及角度，然后将具有相应角度的第二截骨导向件与第一截骨导向件连接，并使一对第二导向通孔的位于第二导向件远端的开口与上述确定的进骨位置对齐，将第二截骨导向件与第一截骨导向件固定好后，即可从对齐的一对第二导向通孔内打入另外两个克氏针，当四个克氏针都钉好后，第一截骨导向件和第二截骨导向件均可取下(先将第一拼接件和第二拼接件分开)，此时可采用截骨刀贴近克氏针进行截骨，从而保证截骨的角度准确，且从上下两对克氏针位置分别开始截骨的两条截骨线，会在十分靠近骨骼外壁的位置接通，从而一次性完成高质量的截骨。本发明的闭合截骨导向装置能够一次性实现精确的高质量截骨，缩短手术时间，减轻患者痛苦，并且能够根据不同患者的情况，调整后重复使用，调整快速且成本低。

2.本发明的闭合截骨导向装置，第一截骨导向件与第二截骨导向件配合连接后，成对的第二导向通孔中心线所在平面与成对的第一导向通孔中心线所在平面，成1°-15°的夹角；这个角度范围，基本可满足绝大多数病人的截骨需要。

3.本发明的闭合截骨导向装置，第二截骨导向件具有多个，当需要截取特定角度时，选用具有特定角度的第二截骨导向件与第一截骨导向件配合即可。

4.本发明的闭合截骨导向装置，第二导向通孔在第二截骨导向件上设有4对，当第一截骨导向件与第二截骨导向件配合连接后，可选择合适的第二导向通孔与选定的进骨位置对齐，用于钉入第二对克氏针。

5.本发明的闭合截骨导向装置，一对第一导向通孔的位于第一导向件远端的内切线，与最靠近第一截骨导向件的一对第二导向通孔的位于第二导向件远端的内切线，两者之间的距离为3mm；相邻两对第二导向通孔的位于第二导向件远端的圆心连线之间的距离为4mm。这样本发明的闭合截骨导向装置，对于距离第一对克氏针3mm、7mm、11mm、15mm的位置均有相应的一对第二导向通孔对齐。

6.本发明的闭合截骨导向装置，还包括调节块，可插拔地安装在第一截骨导向件和第二截骨导向件之间，用于增加成对的第一导向通孔的位于第一导向件远端的内切线的中点，与成对的第二导向通孔的位于第二导向件远端的内切线的中点之间的距离。优选的，调节块包括第一调节块、第二调节块和第三调节块中的至少一个，这样从3-18mm中的任意一个距离上，均可以有一对第二导向通孔与其对齐，从而方便钉入第二导向通孔。

7.本发明的闭合截骨导向装置，u型的第一截骨导向件与t型的第二截骨导向件通过导向凹槽和导向凸起滑动配合连接，移动更精确；进一步的，还包括有螺纹轴、安装通孔和紧固螺母，当第一截骨导向件、第二截骨导向件和调剂块组合二好后，可通过螺纹轴、安装通孔和紧固螺母将三者紧紧固定在一起，方便进行后续的钉入克氏针的操作。

附图说明

为了更清楚地说明现有技术或本发明具体实施方式中的技术方案，下面对现有技术或具体实施方式描述中所使用的附图作简单介绍。

图1是闭合截骨的原理图。

图2是本发明闭合截骨导向装置的结构原理图。

图3是第一拼接件和第二拼接件分开的结构示意图。

图4是图2增加调节块后的结构原理图。

附图标记：1、第一截骨导向件；11、第一导向件近端；12、第一导向件远端；13、导向凹槽；14、螺纹轴；15、第一拼接件；16、第二拼接件；2、第二截骨导向件；21、第二导向件近端；22、第二导向件远端；23、导向凸起；24、竖直段；25、水平段；26、安装通孔；31、第一调节块；32、第二调节块；33、第三调节块；41、第一导向通孔；42、第二导向通孔；5、紧固螺母；6、待截骨骼；7、待去除骨骼；81、第一截骨位置；82、第二截骨位置；83、交汇点。

具体实施方式

为了更清楚地介绍本发明，有必要对闭合截骨手术的截骨原理进行简单介绍。图1示出了闭合截骨的原理，具体是指在待截骨骼6上，使用截骨刀从第一截骨位置81和第二截骨位置82切割骨骼，并最终至交汇点83位置，将待去除骨骼7截除，然后将上下两个截面掰至贴合，从而纠正骨骼弯曲的截骨手术。为了截骨后准确地纠正骨骼弯曲，第一截骨位置81和第二截骨位置82之间的夹角需要精确确定，并且截骨时需要保证角度不偏移；为了截骨后快速愈合，交汇点83需要刚好截至骨的边缘，并且不破坏骨膜。现有技术中存在的困难是，第一截骨角度不够准确，第二是交汇点的位置不好控制，而本发明的目的就在于精确控制截骨角度，且保证交汇点83的位置正好截至骨边，且不伤害骨膜。

下面结合附图对本发明的技术方案进行详细描述。

本实施例提供一种闭合截骨导向装置，如图2-4所示，包括：第一截骨导向件1，具有相对设置的第一导向件近端11和第一导向件远端12，所述第一截骨导向件1上设有贯穿所述第一导向件近端11和第一导向件远端12的一对第一导向通孔41；成对的所述第一导向通孔41的中心线平行设置；所述第一截骨导向件1包括第一拼接件15和第二拼接件16，所述第一导向通孔41由所述第一拼接件15和所述第二拼接件16可拆卸拼接形成；第二截骨导向件2，与所述第一截骨导向件1配合连接，具有相对设置的第二导向件近端21和第二导向件远端22，所述第二截骨导向件2上设有贯穿所述第二导向件近端21和所述第二导向件远端22的至少一对第二导向通孔42；成对的所述第二导向通孔42的中心线平行设置；所述第一截骨导向件1与所述第二截骨导向件2配合连接后，成对的所述第一导向通孔41的中心线所在平面，与成对的所述第二导向通孔42的中心线所在平面成设定角度；成对的所述第一导向通孔41的位于所述第一导向件远端12的内切线的中点，与成对的所述第二导向通孔42的位于所述第二导向件远端22的内切线的中点，两者之间的距离为设定距离。

使用本实施例的闭合截骨导向装置截骨时，首先将第一截骨导向件1抵靠或固定在待截骨的相应位置上，然后使用两根克氏针分别从一对第一导向通孔41穿出，钉在待截骨骼上；然后对钉有克氏针的骨骼进行透视，确定另外一对克氏针的进骨位置及角度，然后将具有相应角度的第二截骨导向件2与第一截骨导向件1连接，并使一对第二导向通孔42的位于第二导向件远端22的开口与上述确定的进骨位置对齐，将第二截骨导向件2与第一截骨导向件1固定好后，即可从对齐的一对第二导向通孔42内打入另外两个克氏针，当四个克氏针都钉好后，第一截骨导向件1和第二截骨导向件2均可取下，此时可采用截骨刀贴近克氏针进行截骨，从而保证截骨的角度准确，且从上下两对克氏针位置开始截骨的两条截骨线，会在十分靠近骨骼外壁的位置接通，从而一次性完成高质量的截骨。

所述第一截骨导向件1与所述第二截骨导向件2配合连接后，成对的所述第二导向通孔42中心线所在平面与成对的所述第一导向通孔41中心线所在平面，成1°-15°的夹角。

具体在本实施例中，所述第一截骨导向件1具有一个，所述第二截骨导向件2具有15个；设置在不同的所述第二截骨导向件2上的成对的所述第二导向通孔42中心线所在平面与成对的所述第一导向通孔41中心线所在平面，分别成1°或2°或3°或4°或5°或6°或7°或8°或9°或10°或11°或12°或13°或14°或15°的夹角。这个角度范围，基本可满足绝大多数病人的截骨需要。当需要截取特定角度时，选用具有特定角度的第二截骨导向件2与第一截骨导向件1配合即可。

所述第一导向通孔41在所述第一截骨导向件1上设有一对；所述第二导向通孔42在所述第二截骨导向件2上设有4对，4对所述第二导向通孔42的中心线平行设置。

第二导向通孔42在第二截骨导向件2上设有4对，当第一截骨导向件1与第二截骨导向件2配合连接后，可选择合适的第二导向通孔42与选定的进骨位置对齐，用于钉入第二对克氏针。

所述第一截骨导向件1与所述第二截骨导向件2配合连接后，一对所述第一导向通孔41的位于所述第一导向件远端12的内切线，与最靠近所述第一截骨导向件1的一对所述第二导向通孔42的位于所述第二导向件远端22的内切线，两者之间的距离为3mm。相邻两对所述第二导向通孔42的位于所述第二导向件远端22的圆心连线之间的距离为4mm。这样本实施例的闭合截骨导向装置，对于距离第一对克氏针3mm、7mm、11mm、15mm的位置均有相应的一对第二导向通孔42对齐。

本实施例中的一对所述第一导向通孔41的位于所述第一导向件远端12的内切线，是指一对第一导向通孔41的位于第一导向件远端12的靠近第二截骨导向件2一侧的切线；同样的，一对所述第二导向通孔42的位于所述第二导向件远端22的内切线，是指一对第二导向通孔42的位于第二导向件远端22的靠近第一截骨导向件1一侧的切线。

作为一种改进方案，还包括调节块3，用于可插拔地安装在所述第一截骨导向件1和所述第二截骨导向件2之间，用于增加成对的所述第一导向通孔41的位于所述第一导向件远端12的内切线的中点，与成对的所述第二导向通孔42的位于所述第二导向件远端22的内切线的中点之间的距离。

所述调节块3包括第一调节块31、第二调节块32和第三调节块33中的至少一个；其中：所述第一调节块31插入所述第一截骨导向件1和所述第二截骨导向件2之间后，能够增加成对的所述第一导向通孔41的位于所述第一导向件远端12的内切线的中点，与成对的所述第二导向通孔42的位于所述第二导向件远端22的内切线的中点之间的距离1mm；所述第二调节块32插入所述第一截骨导向件1和所述第二截骨导向件2之间后，能够增加成对的所述第一导向通孔41的位于所述第一导向件远端12的内切线的中点，与成对的所述第二导向通孔42的位于所述第二导向件远端22的内切线的中点之间的距离2mm；所述第三调节块33插入所述第一截骨导向件1和所述第二截骨导向件2之间后，能够增加成对的所述第一导向通孔41的位于所述第一导向件远端12的内切线的中点，与成对的所述第二导向通孔42的位于所述第二导向件远端22的内切线的中点之间的距离3mm。这样从3-18mm中的任意一个距离上，均可以有一对第二导向通孔42与其对齐，从而方便精确钉入第二导向通孔。

所述第一截骨导向件1为u型结构，所述第一导向通孔41设置在u型结构的底面上，u形结构的两个内侧面上设有导向凹槽13；所述第二截骨导向件2为t型结构，所述t型结构的竖直段24插入到所述u型结构内部，所述竖直段24的两侧壁上设有能够插入到所述导向凹槽13内部的导向凸起23。u型的第一截骨导向件1与t型的第二截骨导向件2通过导向凹槽13和导向凸起23滑动配合连接，移动更精确。

所述u型结构两侧壁的端部，各设有至少一个螺纹轴14，所述t型结构的水平段25上设有与所述螺纹轴相对的安装通孔26，还包括能够安装在所述螺纹轴14穿出所述安装通孔26的部分上的紧固螺母5。当第一截骨导向件1、第二截骨导向件2和调节块3组合好后，可通过螺纹轴14、安装通孔26和紧固螺母5将三者紧紧固定在一起，方便进行后续的钉入克氏针的操作。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。