技术特征：
1.一种注射用药物组合制剂，其中，所述注射用药物组合制剂包括：活性成分阿比多尔硫酸盐、药学上可接受的水溶性填充剂和ph调节剂，其中所述阿比多尔硫酸盐、所述水溶性填充剂和所述ph调节剂的重量比为1:(0-3):(0.15-0.4)；所述ph调节剂为磷酸盐。2.根据权利要求1所述的注射用药物组合制剂，其中，所述阿比多尔硫酸盐、所述水溶性填充剂和所述ph调节剂的重量比为1:(0.2-2.5):(0.17-0.35)。3.根据权利要求1所述的注射用药物组合制剂，其中，每单位制剂含有相当于阿比多尔10-500mg的阿比多尔硫酸盐；优选每单位制剂含有相当于阿比多尔50mg-300mg的阿比多尔硫酸盐；更优选每单位制剂含有相当于阿比多尔50mg-200mg的阿比多尔硫酸盐；特别优选每单位制剂含有相当于阿比多尔50mg-100mg的阿比多尔硫酸盐。4.根据权利要求1所述的注射用药物组合制剂，其中，所述ph调节剂为磷酸氢盐，优选为选自磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾的一种或二种组合物。5.根据权利要求1所述的注射用药物组合制剂，其中，所述水溶性填充剂选自蔗糖、葡萄糖、乳糖、右旋糖酐、甘露醇一种或多种组合物；优选所述水溶性填充剂为甘露醇和/或右旋糖酐。6.根据权利要求1所述的注射用药物组合制剂，其中，所述注射用药物组合制剂为溶媒结晶无菌粉末或冻干粉。7.根据权利要求1所述的注射用药物组合制剂，其中，所述注射用药物组合制剂以重量比1：(50-100)溶解在注射用水中后ph值为2.5-4.5。8.一种注射用药物组合制剂的制备方法，所述注射用药物组合制剂为冻干粉，所述制备方法包括：配料：按重量比1:(0-3):(0.15-0.4)称取活性物质阿比多尔硫酸盐、药学上可接受的水溶性填充剂和ph调节剂；配液：将ph调节剂溶于85％-95％处方量的溶媒注射用水中，加入所述活性物质阿比多尔硫酸盐，搅拌使溶解，再加入水溶性填充剂，搅拌使溶解，接着加注射用水，得到初混溶液备用，其中，所述初混溶液中阿比多尔硫酸盐的质量含量为(20.0-75.0)g/l，所述初混溶液的ph值为2.5-3.5；除热源：在初混溶液中注射针用活性炭，常温下搅拌，之后依次采用0.8μm和0.45μm微孔过滤器进行粗滤，去除活性炭，得到除热溶液备用；过滤除菌：将所述除热溶液经孔径为0.22μm微孔过滤器过滤，得到除菌溶液备用；灌装冻干：将所述除菌溶液在无菌条件下分装于中性硼硅玻璃管制硅化镀膜注射剂西林瓶中或液层高度不高于12mm的平面器皿中，在低温真空条件下冷冻干燥。9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述冷冻干燥步骤包括：将罐装后的所述除菌溶液放入冻干机预冷至-50℃～-40℃，并保持2-6h；接着将所述冻干机的真空度降至将真空度控制在100μbar
±
10bar，温度升温至-25℃～-15℃，持续6-12h；接着在保持真空度的情况下，将冻干机的温度升至15-25℃，持续5h～8h。10.根据权利要求1至7中任一项所述的注射用药物组合制剂在预防和治疗a、b型病毒引起的流感和呼吸系统综合征冠状病毒感染方面的疾病的药物中的应用。11.根据权利要求10所述的应用，其中，所述药物组合物在使用前，采用5％葡萄糖注射
液复溶后，稀释至100ml～500ml，静脉滴注。
技术总结
本申请提供了一种注射用药物组合制剂及其制备方法与应用，所述注射用药物组合制剂包括：活性成分阿比多尔硫酸盐、药学上可接受的水溶性填充剂和pH调节剂，其中所述阿比多尔硫酸盐、所述水溶性填充剂和所述pH调节剂的重量比为1:(0-3):(0.15-0.4)；所述pH调节剂为磷酸盐。与现有技术中含有阿比多尔片剂不同，本发明中所提供的这种注射用药物组合药剂可以采用静脉滴注的方式注入人体内，避免口服给药吸收过程的影响，进而可以实现提高体内生物利用度的目的。度的目的。
技术研发人员：马永付 李锋 何仲贵 魏茹娟 陈丹 杨亚军
受保护的技术使用者：宁夏康亚药业股份有限公司
技术研发日：2020.03.22
技术公布日：2021/10/11