用于肺栓塞血栓清除的滤网组件及血栓抽吸组件的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于肺栓塞血栓清除的滤网组件及血栓抽吸组件。

背景技术：

急性肺栓塞(pulmonaryembolism，pe)是我国常见的心血管系统疾病，是内源性或外源性栓子阻塞肺动脉引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征，常由下肢深静脉血栓形成血栓脱落所致，病死率高，严重危害患者健康和生命质量。肺血栓栓塞症是最常见的急性肺栓塞pe类型，深静脉血栓是引起肺血栓栓塞的主要血栓来源。

急性肺栓塞是一种急性发展的肺循环出现障碍，最主要的就是患者出现呼吸困难、胸闷的症状，甚至患者出现死亡的情况。现在临床研究表明肺栓塞的死亡率是很高，现在治疗肺栓塞的主要的方法就是手术治疗，在发病以后及时进行治疗，避免再次发作导致患者死亡。

传统治疗肺栓塞手术方式主要为切开取栓，肺动脉内膜剥脱术，传统手术方式创伤大。目前血管内治疗已成为急性肺栓塞治疗的有效和重要的治疗方法。现在常见的治疗方式主要有导丝导管碎栓，血栓抽吸，导管内溶栓等治疗手术方式。单独使用现有器械清除血栓时，大块肺动脉血栓清除效果不理想，而使用多种手术方式时，手术操作复杂，手术时间长、成本高。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种用于肺栓塞血栓清除的滤网组件及血栓抽吸组件，能有效清除肺栓大块血栓，降低手术复杂性、缩短手术时间。

为解决上述技术问题，本发明的实施方式提供了一种用于肺栓塞血栓清除的滤网组件，包括：

可径向弹性膨胀且同轴设置的血栓破碎滤网、第一隔离滤网以及第二隔离滤网；所述血栓破碎滤网设置于所述第一隔离滤网以及所述第二隔离滤网之间。

本发明的实施方式还提供了一种用于肺栓塞血栓清除的血栓抽吸组件，包括：血栓抽吸管、血栓输出管、血栓抽吸器以及连接座；

所述血栓抽吸管的内端连接所述连接座，所述血栓抽吸管与所述连接座形成通道，所述通道用于穿入收纳后的如前所述的滤网组件；

所述连接座的通道开口处设有柔性密封阀，所述血栓输出管的内端与所述连接座的侧面连接，所述血栓输出管的外端连接所述血栓抽吸器。

本发明实施方式提供的用于肺栓塞血栓清除的滤网组件，该滤网组件包括可径向弹性膨胀且同轴设置的血栓破碎滤网、第一隔离滤网以及第二隔离滤网，血栓破碎滤网设置于第一隔离滤网以及第二隔离率网之间，在使用前，滤网组件可收纳于滤网回收管内，在回撤滤网回收管时，滤网组件会径向膨胀自动张开，在此过程中实现有效的碎栓，可使大块肺动脉血栓破碎掉，并且由于血栓破碎滤网的两端分别设置有第一隔离滤网以及第二隔离滤网，从而可过滤拦截破碎掉的大块血栓，以及防止破碎后的较小血栓逃逸堵塞远端血管；同时，本实施例提供的血栓抽吸组件可以与滤网组件配合使用，处于收纳状态的滤网组件可通过血栓抽吸组件的通道穿入而被推送至破栓位置，并可通过血栓抽吸管、血栓输出管以及血栓抽吸器将破掉的血栓抽吸出去。在本实施例的滤网组件可以有效地破碎大块血栓的基础上，配合血栓抽吸组件进行抽吸，可大大提高血栓清除效果，因此，本实施例可有效清除大块肺动脉血栓，降低手术复杂性、缩短手术时间。

作为一种实施例，所述第一隔离滤网、第二隔离滤网均呈椭球形；所述血栓破碎滤网呈灯笼状。

作为一种实施例，所述血栓破碎滤网、第一隔离滤网、第二隔离滤网均由弹性细金属丝编织而成。

作为一种实施例，所述第一隔离滤网、第二隔离滤网的网孔均呈菱形或者近似菱形。

作为一种实施例，所述血栓破碎滤网的两端、第一隔离滤网的两端、第二隔离滤网的两端均设有显影点。

作为一种实施例，所述滤网组件还包括：滤网回收装置；

所述滤网回收装置包括：固定连接的滤网回收管以及回收管座；

所述血栓破碎滤网、第一隔离滤网以及第二隔离滤网均收纳于所述滤网回收管内。

作为一种实施例，所述第一隔离滤网的外端设有尖端软头，所述第二隔离滤网的内端连接灌注衬管，所述灌注衬管的另一端设置有灌注管座，所述灌注管座的侧面设置有注药接头。

作为一种实施例，所述灌注衬管的两端之间设有若干与轴线平行且沿圆周分布的导流槽，所述灌注衬管的前端外侧面设有若干与所述导流槽连通的微孔。

作为一种实施例，所述血栓抽吸器与血栓输出管的连接处设有阀门。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，可以理解地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例滤网组件的一种结构示意图；

图2为一实施例提供的隔离滤网的结构示意图；

图3为一实施例提供的血栓破碎滤网的结构示意图；

图4为一实施例提供的灌注衬管与灌注管座的连接结构示意图；

图5为一实施例提供的灌注衬管的局部结构示意图；

图6为一实施例提供的血栓抽吸组件的结构示意图；

图7为一实施例提供的柔性密封阀的结构示意图；

图8为一实施例提供的滤网组件以及血栓抽吸组件的使用状态示意图；

图9为一实施例提供的滤网组件回撤状态示意图。

图中：滤网组件1、第一隔离滤网11、血栓破碎滤网12、第一隔离滤网13、显影点14、网孔15、弧形部16、滤网回收管17、回收管座18、灌注衬管21、灌注管座22、注药接头23、尖端软头24、微孔211、导流槽212、连接管31、血栓抽吸管32、柔性密封阀33、血栓输出管34、阀门35、血栓抽吸器36、穿刺内芯41、内芯连接座42。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请各权利要求所要求保护的技术方案。

本申请实施例提供了一种用于肺栓塞血栓清除的滤网组件。如图1至图3所示，该滤网组件1包括：可径向弹性膨胀且同轴设置的血栓破碎滤网12、第一隔离滤网11以及第二隔离滤网13；所述血栓破碎滤网12设置于所述第一隔离滤网11以及所述第二隔离滤网之间13。

本实施例的滤网组件在使用前可收纳于滤网回收装置中，在使用中，被推送至肺栓塞血栓位置处，通过血栓破碎滤网使大块血栓破碎掉，并且第一隔离滤网以及第二隔离滤网分别从血栓破碎滤网的两侧过滤拦截破碎掉的小块血栓，防止破碎后的较小血栓逃逸堵塞远端血管。因此，将本实施例的滤网组件与其他合适的肺栓塞血栓清除器械配合使用，可更为有效地清除肺栓大块血栓，同时降低手术复杂性、缩短手术时间。

可选地，血栓破碎滤网12呈灯笼状，灯笼状的血栓破碎滤网12具有弧形部16结构，可以在肺动脉内大块血栓处挤压撕裂血栓而不损伤血管，并且灯笼状的血栓破碎滤网12具有较强支撑力性能，可以在大块血栓处挤压撕裂血栓，同时灯笼状的血栓破碎滤网12在张开时对血栓施加拖拉力，对血栓进行机械拉伸，从而达到使大块肺动脉内血栓破碎的目的。

第一隔离滤网11、第二隔离滤网13均呈椭球形，从而可以更好地过滤拦截破碎掉的血栓。

可选地，血栓破碎滤网12、第一隔离滤网11、第二隔离滤网13均由弹性细金属丝编织而成。本实施例对此不做具体限制，滤网组件也可以通过其他加工工艺制成。

可选地，本实施例中，第一隔离滤网11、第二隔离滤网13的网孔15均呈菱形或者近似菱形，且有规则地排布在第一隔离滤网11以及第二隔离滤网13上，从而可以更好地过滤拦截破碎掉的血栓。本实施例对于第一隔离滤网11以及第二隔离滤网的网孔结构以及排列方式均不作具体限制，应当理解，在一些应用中，网孔结构还可以为三角形等其他过滤性能好的网孔结构。

可选地，血栓破碎滤网12的两端、第一隔离滤网11的两端、第二隔离滤网13的两端均设有显影点14。从而可以更好地辅助精准定位大块血栓的位置。本实施例对于显影点14的数量以及设置位置均不作具体限制，只要有利于精确定位血栓位置即可。

可选地，滤网组件1还可以包括：滤网回收装置；所述滤网回收装置包括：固定连接的滤网回收管以及回收管座；所述血栓破碎滤网12、第一隔离滤网11以及第二隔离滤网13均收纳于所述滤网回收管内。血栓破碎滤网12、第一隔离滤网11以及第二隔离滤网13的释放以及回收方式请参见下文。

在一些应用中，如图4～图5所示，所述第一隔离滤网11的外端设有尖端软头24，所述第二隔离滤网13的内端连接灌注衬管21，所述灌注衬管21的另一端设置有灌注管座22，所述灌注管座22的侧面设置有注药接头23。尖端软头24在过滤组件推送至血栓位置的过程中不会损伤血管，且有利于过滤组件的推进。

可选地，灌注衬管21的两端之间设有若干与轴线平行且沿圆周分布的导流槽212，所述灌注衬管21的前端外侧面设有若干与所述导流槽连通的微孔211。灌注衬管21以及灌注管座22不仅可以用于将滤网组件推送至血栓位置，而且可以回撤滤网组件，并且，还可通过灌注衬管23注入溶栓药物，防止异体入侵造成凝血产生血栓。本实施例对于滤网组件的推送以及回撤装置不做具体限制，在一些应用中，也可以使用其他器械实现滤网组件的推送以及回撤。

本实施例的滤网组件可以配合其他肺栓塞血栓清除器械使用，能够在肺栓塞血栓清除过程中取出去除肺栓塞血栓，并且过滤拦截破碎掉的血栓防止其逃逸堵塞远端血管，从而可实现大块肺动脉血栓的有效清除，降低手术复杂性、缩短手术时间。

本申请实施例提供了一种用于肺栓塞血栓清除的血栓抽吸组件，如图6所示，该血栓抽吸组件3包括：血栓抽吸管32、血栓输出管34、血栓抽吸器36以及连接座31；血栓抽吸管32的内端连接所述连接座31，所述血栓抽吸管32与所述连接座31形成通道，所述通道用于穿入收纳后的如前述实施例所述的滤网组件；所述连接座31的通道开口处设有柔性密封阀33，所述血栓输出管34的内端与所述连接座31的侧面连接，所述血栓输出管34的外端连接所述血栓抽吸器36。可选地，所述血栓抽吸器36与血栓输出管34的连接处设有阀门35。

本实施例中，血栓抽吸管32与装载滤网组件的滤网回收管之间具有较大的间隙，两者之间形成导流间隙，血栓输出管34与该导流间隙连通，从而可通过血栓抽吸器36对血栓抽吸管32内的血栓进行抽吸。

如图7所示，本实施例中，柔性密封阀33采用软质医用材料制成，该柔性密封阀33具有闭合密封结构331。

可选地，血栓输出管34与连接座31可拆卸连接，然不限于此，两者也可以固定连接。

结合附图，本申请实施例的滤网组件与血栓抽吸组件的配合使用方法及步骤如下：

在急性肺栓塞清除血栓手术治疗中，通过穿刺针、导丝、导管和小号穿刺鞘在股静脉血管建立器械介入通道。经血管腔内介入通道技术行肺中心动脉导入导管，再行选择性主肺动脉造影、肺动脉检测、数字减影肺动脉造影，以确定肺动脉血栓在血管中的部位。置换血管造影导管为导丝(导丝引入后再退出导管)。将如图6所示的血栓抽吸组件、穿刺内芯41、内芯连接座42等的组合置换导管，穿刺内芯41具有尖端结构，其与血栓抽吸管32配合可以轻松穿刺入血管，然后再通过内芯连接座42抽出穿刺内芯41，保留血栓抽吸组件，其中，穿刺内芯41以及内芯连接座42可不属于血栓抽吸组件。此后，将装载于滤网回收装置内的滤网组件推送至肺动脉近端闭塞部位或血栓含量最大的部位，如图8所示，将带有尖端软头24且与灌注衬管21的滤网组件推送至血栓含量大的部位，推送过程中滤网组件装载于滤网回收管17中，可以边推送边通过滤网组件1上显影点14定位，确定滤网组件1中的血栓破碎滤网12位于血栓含量最大位置处时停止推送。然后握住灌注管座22，顶住灌注衬管21，通过回收管座18回撤滤网回收管17，释放滤网组件1，使滤网组件充分展开，此时，血栓破碎滤网12充分嵌入并破碎大块血栓。将血栓输出管34连接在连接座31上，通过血栓抽吸器36对血栓抽吸管32内的血栓进行抽吸。然后，如图9所示，可握住回收管座18，缓慢回拉灌注管座22，将滤网组件1破碎掉的血栓拉入血栓抽吸管32内继续进行抽吸，直至滤网组件1完全回撤进入滤网回收管17，此时，一部分血栓被收集在滤网回收管内，随滤网回收管17以及血栓抽吸组件一并撤出体外完成血栓清除。需要说明的是，在实际操作中，可以随时使用血栓抽吸器36对血栓抽吸管32内的血栓进行抽吸，确保血栓清除更彻底。

本实施例的血栓抽吸组件与滤网组件配合使用，滤网组件可以破碎掉大块的血栓(单独通过血栓抽吸组件难以抽出的血栓)，并且可以过滤拦截破碎掉的血栓防止其逃逸堵塞远端血管，同时还可以将大部分血栓回收入滤网回收管内从而撤出体外，而血栓抽吸组件可以将破碎掉的部分血栓及时抽吸出去。从而可以实现大块肺动脉血栓的有效清除，降低手术复杂性、缩短手术时间。

虽然本文仅描述了滤网组件与血栓抽吸组件的配合使用方式，但应当理解，本申请实施例公开的滤网组件还可与其他合适的肺栓塞清除血栓器械配合使用。

本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。