一种骨髓质病灶清除装置及其使用方法与流程

技术领域：

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种骨髓质病灶清除装置及其使用方法。

背景技术：
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目前骨坏死、骨纤维结构不良、骨囊肿、动脉瘤样骨囊肿和慢性骨髓炎等累及到骨髓质(松质骨)的各种良性骨疾病，均涉及到需要对病灶进行清除的手术操作。此类病灶一旦形成，容易造成局部组织缺血、骨小梁力学结构被破坏，从而引起局部慢性疼痛和肢体功能障碍，给病人造成很大痛苦，影响其生活质量。这种病症难以自愈，发展到一定阶段往往需要通过手术对病灶进行彻底清除，为机体自身新骨再生腾出空间。

对于发生在骨髓质的上述各种良性病灶，目前进行清除的方法主要有开放式手术和微创手术两种方法，开放式手术方法通常需要切开患处对应的皮肤、筋膜、肌肉、骨膜，打开位于骨髓质病灶外面的坚硬的皮质骨部分，然后才能达到骨髓质病灶处，对病灶进行刮除清理，整个手术过程对病人的创伤较大，术后恢复较慢，同时局部力学结构的破坏往往需要额外配合钢板等内固定或者外固定器的力学支持，在增加手术时间、手术费用和感染风险的同时，还涉及到需要二次取出内固定或拆除外固定器等手术操作，代价巨大。微创手术的方法虽然可以减少创伤，但是由于手术空间限制的原因，病灶容易清除不彻底。专利号为zl201720641679.1的专利通过在外套管的顶端设置可以伸出和缩回的切割片，切割片的旋转半径可以调节，以增大清除范围。但是这种装置的外套管和与切割片连接的内撑杆均为直杆，需要径直伸入病灶，不能在骨内根据病灶位置调节方向，适用范围有限，而且切割片力臂太长，使用过程中随时有发生断裂的风险。

技术实现要素：
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(一)解决的技术问题：

本发明旨在提供一种骨髓质病灶清除装置及其使用方法，用于骨髓质处病灶的清除手术，解决现有的微创手术设备不能在骨内根据病灶位置调节方向，适用范围有限，且切割力臂太长，使用过程中有发生断裂风险的问题。

(二)技术方案：

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：一种骨髓质病灶清除装置，包括套管和刮除器，所述套管为柔性空心套管，所述刮除器包括纺锤形切割头、柔性管和调节器，所述调节器和所述纺锤形切割头分别设置在所述柔性管的两端，所述调节器包括底座、旋转轮、拉线和连接头，所述拉线的一端设有与所述纺锤形切割头连接的压块，所述拉线的另一端穿过所述柔性管内部与所述旋转轮连接，所述拉线和所述柔性管之间设有若干个连接绳，所述柔性管的一端与所述底座固定连接，所述纺锤形切割头被所述压块压在所述柔性管的另一端，所述连接头与所述底座固定连接，所述旋转轮与所述柔性管螺纹连接，所述旋转轮可旋转地设置于所述底座和所述连接头之间。

所述纺锤形切割头用于对骨髓质的病灶部位进行清除，所述套管用于插入骨腔内的病灶部位，所述柔性管用于通过所述套管插入所述纺锤形切割头，所述旋转轮用于旋转以拉动所述拉线，通过所述压块将所述纺锤形切割头进行压缩，以使所述纺锤形切割头膨胀，增大所述纺锤形切割头的直径，所述连接绳用于保持所述拉线和所述柔性管之间的相对位置固定，所述连接头用于与手柄或电钻连接，由于所述柔性管和所述套管均为柔性，所述纺锤形切割头可以根据骨髓质内病灶的位置任意改变方向，以抵达需要的切割位置。

进一步地，所述底座和所述连接头上设有相互连通的限位槽，所述限位槽内设有限位块，所述限位块与所述旋转轮的轮缘贴合，所述连接头上设有紧固螺栓，所述限位块上设有与所述紧固螺栓配合的螺纹孔，所述紧固螺栓穿过所述连接头插入所述螺纹孔内，所述限位块用于限定所述旋转轮的位置，在不需要调节所述纺锤形切割头的直径时，通过所述紧固螺栓拧入所述螺纹孔内，使所述限位块将所述旋转轮的轮缘卡紧，可以防止所述旋转轮旋转，当需要旋转所述旋转轮调节所述纺锤形切割头的直径时，将所述紧固螺栓从所述螺纹孔内拧出即可。

进一步地，所述连接头和所述底座上均设有一个与所述紧固螺栓平行的沉头螺钉孔，所述限位块上设有两个与所述沉头螺钉孔对应的盲孔，所述盲孔内设有弹簧，所述沉头螺钉孔内设有沉头螺钉，所述弹簧被所述沉头螺钉压紧在所述盲孔内，所述限位块在所述弹簧的弹力作用下预压紧在所述限位槽内，防止所述限位块在所述紧固螺钉从所述螺纹孔拧出时从所述限位槽内脱出，同时所述限位块可以在旋转所述旋转轮时给所述旋转轮提供一定的压力，防止所述旋转轮转动幅度过大或过小。

进一步地，所述旋转轮为齿轮，便于所述限位块对所述旋转轮的轮缘进行卡紧限位。

进一步地，所述连接头和所述底座通过定位销连接，方便所述连接头和所述底座的安装和拆卸。

进一步地，所述连接头为螺纹式接头或卡接式接头，可以与电钻或手柄进行螺纹连接或卡接，方便使用。

进一步地，所述柔性管为医用不锈钢软管，所述套管为医用柔性塑料软管，所述套管和所述柔性管的表面均设有刻度，便于观察与记录所述柔性管和所述套管使用时的插入深度。

进一步地，所述纺锤形切割头包括两个刀片座，两个所述刀片座之间周向均匀分布有若干个刀片，所述刀片为弧形，所述刀片座在旋转所述旋转轮时，在所述拉线的拉力作用下将所述刀片压紧，使所述刀片的弧度增大，便于调节所述纺锤形切割头的直径，增大切割面积。

进一步地，所述套筒的前端设有具有倾斜角的开口，所述套筒的后端设有指向所述开口的标识，所述开口具有倾斜角可以限定所述纺锤形切割头的膨胀方向，从而使所述刀片向需要的角度撑开，便于控制切割方向，实现病灶的精准清除，所述标识可以方便操作时通过所述标识判断所述开口的方向。

本发明同时公开了一种骨髓质病灶清除装置的使用方法，包括以下步骤：

步骤一，使用骨科用软钻在骨头表面钻孔进入骨髓质内，由于骨髓质较松软，骨科用软钻可以在骨腔内转变方向，直至钻至病灶部位，可配合术中c臂机透视进行确认，根据骨科用软钻的进入深度确定所述套筒和所述柔性管的插入深度，然后抽出骨科用软钻；

步骤二，插入所述套筒，再顺着所述套筒将所述纺锥形切割头插入，直至所述纺锤形切割头到达病灶部位附近。然后根据术前ct三维影像学已经定位好的病灶部位，转动所述套筒的体外部分，调整所述开口斜面的方向朝向病灶区域，并在术中c臂机透视下再次确认，手动旋转所述旋转轮，所述纺锤形切割头在所述拉线和所述压块的拉力作用下膨胀，所述纺锤形切割头的直径增大，直至达到需要的大小，受限于所述套筒的所述开口斜面方向和倾斜角度，所述纺锤形切割头膨胀的方向朝向病灶部位；

步骤三，使用所述连接头与手柄或电钻连接，转动所述调节器，使所述纺锤形切割头在病灶部位反复搅动，破坏病理结构，清除病灶；

步骤四，病灶清除完毕后，退出所述纺锤形切割头，用脉冲压力冲洗枪或冲洗器与所述套筒连接，对术后部位进行冲洗，然后一边沿着所述套筒植入自体松质骨、异体骨、人工骨或bmp等骨修复材料，一边撤出所述套筒，操作结束。

(三)有益效果：

相对于现有技术，本发明产生的有益效果是：通过在柔性管的端部设置可以调节直径大小的纺锤形切割头，纺锤形切割头的直径通过设置在柔性管另一端的旋转轮拉动拉线进行调节，可以将纺锤形切割头抵达骨内任意位置的病灶部位，并根据需要调节纺锤形切割头的直径大小。通过转动套筒体外部分，调整套筒前端开口斜面方向和倾斜角度，限定纺锤形切割头膨胀的方向朝向病灶部位。从而用微创的方法实现对骨髓质内不同大小和角度的病灶部位的彻底清除，同时创伤小，操作方便，不破坏力学结构，无需额外辅助金属内外固定装置，亦免除了二次手术取出固定装置的麻烦，恢复快，效果好。

附图说明：

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍。

图1是本发明实施例所述骨髓质病灶清除装置所述刮除器的整体结构示意图；

图2是本发明实施例所述骨髓质病灶清除装置所述刮除器的装配爆炸图；

图3是本发明实施例所述骨髓质病灶清除装置所述刮除器的剖视图；

图4本发明实施例所述骨髓质病灶清除装置所述调节器的局部剖视图；

图5本发明实施例所述骨髓质病灶清除装置所述纺锤形切割头的结构示意图；

图6是本发明实施例所述骨髓质病灶清除装置使用时的示意图；

图7本发明实施例所述骨髓质病灶清除装置所述套筒的结构示意图；

图中：1、套管；2、刮除器；21、纺锤形切割头；211、刀片座；212、刀片；22、柔性管；23、调节器；231、底座；232、旋转轮；233、拉线；234、连接头；235、压块；236、连接绳；3、限位槽；4、限位块；5、紧固螺栓；6、螺纹孔；7、沉头螺钉孔；8、盲孔；9、弹簧；10、沉头螺钉；11、定位销；12、电钻；13、病灶；14、骨髓质；15、开口；16、标识

具体实施方式：

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。

如图1、图2、图3、图4、图5、图6和图7所示的一种骨髓质病灶清除装置，包括套管1和刮除器2，套管1为柔性空心套管，刮除器2包括纺锤形切割头21、柔性管22和调节器23，调节器23和纺锤形切割头21分别设置在柔性管22的两端，调节器23包括底座231、旋转轮232、拉线233和连接头234，拉线233的一端设有与纺锤形切割头21连接的压块235，拉线233的另一端穿过柔性管22内部与旋转轮232连接，拉线233和柔性管22之间设有若干个连接绳236，柔性管22的一端与底座231固定连接，纺锤形切割头21被压块235压在柔性管22的另一端，连接头234与底座231固定连接，旋转轮232与柔性管22螺纹连接，旋转轮232可旋转地设置于底座231和连接头234之间。

优选地，底座231和连接头234上设有相互连通的限位槽3，限位槽3内设有限位块4，限位块4与旋转轮232的轮缘贴合，连接头234上设有紧固螺栓5，限位块4上设有与紧固螺栓5配合的螺纹孔6，紧固螺栓5穿过连接头234插入螺纹孔6内，限位块4用于限定旋转轮232的位置，在不需要调节纺锤形切割头21的直径时，通过紧固螺栓5拧入螺纹孔6内，使限位块4将旋转轮232的轮缘卡紧，可以防止旋转轮232旋转，当需要使用旋转轮232调节纺锤形切割头21的直径时，将紧固螺栓5从螺纹孔6内拧出即可。

优选地，连接头234和底座231上均设有一个与紧固螺栓5平行的沉头螺钉孔7，限位块4上设有两个与沉头螺钉孔7对应的盲孔8，盲孔8内设有弹簧9，沉头螺钉孔7内设有沉头螺钉10，弹簧9被沉头螺钉10压紧在盲孔8内，限位块4在弹簧9的弹力作用下预压紧在限位槽3内，防止限位块4在紧固螺钉5从螺纹孔6拧出时从限位槽3内脱出，同时限位块4可以在旋转旋转轮232时给旋转轮232提供一定的压力，防止旋转轮232转动幅度过大或过小。

优选地，旋转轮232为齿轮，便于限位块4对旋转轮232的轮缘进行卡紧限位。

优选地，连接头234和底座231通过定位销11连接，方便连接头234和底座231的安装和拆卸。

优选地，连接头234为螺纹式接头或卡接式接头，可以与电钻12进行螺纹连接或卡接，方便使用。

优选地，柔性管22为医用不锈钢软管，套管1为医用柔性塑料软管，套管1和柔性管22的表面均设有刻度，便于观察与记录柔性管22和套管1使用时的插入深度。

优选地，纺锤形切割头21包括两个刀片座211，两个刀片座211之间周向均匀分布有若干个刀片212，刀片212为弧形，刀片座211在转动旋转轮232时，在拉线233的拉力作用下将刀片212压紧，使刀片212的弧度增大，便于调节纺锤形切割头21的直径，增大切割面积。

优选地，套筒1的前端设有具有倾斜角的开口15，套筒1的后端设有指向开口15的标识16，开口15具有倾斜角可以限定纺锤形切割头21的膨胀方向，从而使刀片212向需要的角度撑开，便于控制切割方向，实现病灶的精准清除，标识16可以方便操作时通过标识16判断开口15的方向。

纺锤形切割头21用于对骨髓质的病灶部位进行清除，套管1用于插入骨腔内的病灶部位，柔性管22用于通过套管1插入纺锤形切割头21，旋转轮232用于旋转以拉动拉线233，通过压块235将纺锤形切割头21进行压缩，使刀片212的弧度增加，从而使纺锤形切割头21膨胀，增大纺锤形切割头21的直径，调节完毕后可以通过将紧固螺钉5拧入螺纹孔6将限位块4压紧在旋转轮232的轮缘，防止旋转轮323转动，连接绳236用于保持拉线233和柔性管22之间的相对位置固定，连接头234用于与电钻12连接，可以通过启动电钻12使纺锤形切割头21转动以对病灶13进行清除，由于柔性管22和套管1均为柔性，纺锤形切割头21可以根据骨髓质内病灶13的位置任意改变方向，以抵达需要的切割位置。

本发明实施例所述的一种骨髓质病灶清除装置的使用方法，包括以下步骤：

步骤一，使用骨科用软钻在骨头表面钻孔进入骨髓质14内，由于骨髓质较松软，骨科用软钻可以在骨腔内转变方向，直至钻至病灶13，可配合c臂机透视进行确认，根据骨科用软钻的进入深度确定套筒1和柔性管22的插入深度，然后抽出骨科用软钻；

步骤二，插入套筒1，再顺着套筒1将纺锥形切割头21插入，直至纺锤形切割头21到达病灶13附近。然后根据术前ct三维影像学已经定位好的病灶13部位，转动套筒1的体外部分，调整开口15斜面的方向朝向病灶13区域，并在术中c臂机透视下再次确认，手动旋转旋转轮232，纺锤形切割头21在拉线233和压块235的拉力作用下膨胀，刀片212的弧度增大，纺锤形切割头21的直径增大，直至达到需要的大小，受限于套筒1的开口15斜面方向和倾斜角度，纺锤形切割头21膨胀的方向朝向病灶13部位，旋转紧固螺栓5将限位块4压紧在旋转轮232的轮缘，使旋转轮232固定；

步骤三，使用连接头234与电钻12连接，启动电钻12转动调节器23，使纺锤形切割头21在病灶部位反复搅动，破坏病理结构，清除病灶；

步骤四，病灶13清除完毕后，将紧固螺栓5从螺纹孔6内拧出，转动旋转轮232松开拉线233，使刀片212恢复原状，纺锤形切割头21的直径缩小，从套筒1内退出纺锤形切割头21，用脉冲压力冲洗枪或冲洗器与套筒1连接，对术后部位进行冲洗，然后一边沿着套筒1植入自体松质骨、异体骨、人工骨或bmp等骨修复材料，一边撤出套筒1，操作结束。

综上所述，本发明提供的骨髓质病灶清除装置及其使用方法，用于骨髓质处病灶的清除手术，解决现有的微创手术设备不能在骨内根据病灶位置调节方向、角度，适用范围有限，且切割力臂太长，使用过程中有发生断裂风险的问题。

上面以举例方式对本发明进行了说明，但本发明不限于上述具体实施例，凡基于本发明所做的任何改动或变型均属于本发明要求保护的范围。