本发明属于中药技术研究领域，具体涉及一种用于生肌长肉的中药组合物及其制备与应用。
背景技术：
：临床中，各种原因导致外伤、溃疡、褥疮等伤口难以愈合，特别是经多次屡治无效的难愈伤口，更因其病程长，伤情重，破坏程度大而增加了治疗难度。以往采用对症治疗的方法，如抗感染、植皮等，虽有一定疗效，但病人痛苦大，花费较巨，且治疗时间长，易反复发作，缠绵不愈。因此，迫切需要对于烧伤、烫伤、慢性溃疡、镰疮、褥疮，老烂脚等这些创伤治疗效果良好的治疗药物及治疗方式。技术实现要素：鉴于现有技术中所存在的问题，本发明的目的在于提供一种用于生肌长肉的中药组合物及其制备与应用。祖国医学认为：气血虚弱、营卫失调、经络阻塞、外感邪毒是导致各种外伤、褥疮等缠绵难愈的重要因素，而气血的盛衰，更直接关系着外科疾病的起发破溃、收口等，对本病的归转起着决定性的影响。因此，本发明在治疗上，从整体观念出发，以补益气血，活血生新，祛腐排脓，解毒止痛，生肌收口等为其治疗法则。为了实现上述目的及其他相关目的，本发明采用以下技术方案：本发明的第一方面，提供了一种中药组合物，其制备原料包括：茅苍术、黄柏、汉防杞、鲜木瓜、穿山甲、白芷、白芨、郁金、血竭、炉甘石、石膏、童子尿、麻油。其中，所述茅苍术为菊科植物茅苍术的根茎，其拉丁学名为rhizomaareactylodislanceae。所述黄柏为芸香科植物黄皮树phellodendronchinenseschneid.的干燥树皮，其拉丁学名为platycladusorientalis(linn.)franco。所述汉防杞为防己科植物粉防己及马兜铃科植物广防己的干燥根，其拉丁名为stephaniatetrandra.moore。所述鲜木瓜为蔷薇科植物贴梗海棠的干燥近成熟的果实，其拉丁名为chaenomelessinensis。所述穿山甲为鲮鲤科动物穿山甲的鳞甲，其拉丁名为squamamanis。所述白芷为白芷的干燥根，其拉丁名为angelicadahurica。所述白芨为伞形科植物白芷angelicadahurica(fisch.exhoffm.)benth.ethook.f.或杭白芷angelicadahurica(fisch.exhoffm.)benth.ethook.f.var.formosana(boiss.)shanetyuan的干燥根，其拉丁名为angelicaedahuricaeradix。所述郁金为姜科植物温郁金的干燥块根，其拉丁名为radixcurcumae。所述血竭为棕科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成，其拉丁名为daemonoropsdracobi。所述炉甘石为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主含碳酸锌，其拉丁名为galamina。所述石膏为硫酸盐类矿物石膏的矿石，其拉丁名为gypsum。本发明中的童子尿是指10岁以下男童的尿。所述童子尿在本发明中用于浸泡炉甘石和石膏。所述麻油为芝麻油，是从芝麻中提炼出来的。可通过市购途径获得。一种实施方式中，各制备原料之间的重量份数比范围是：茅苍术40～70重量份、黄柏40～70重量份、汉防杞30～80重量份、鲜木瓜30～80重量份、穿山甲40～80重量份、白芷30～80重量份、白芨30～80重量份、郁金30～80重量份、血竭30～80重量份、炉甘石100～400重量份、石膏100～400重量份、麻油800～1500重量份。一种实施方式中，各制备原料之间的重量份数比范围是：茅苍术66～70重量份、黄柏66～70重量份、汉防杞30～66重量份、鲜木瓜30～66重量份、穿山甲66～80重量份、白芷30～66重量份、白芨30～66重量份、郁金30～66重量份、血竭30～66重量份、炉甘石200～400重量份、石膏200～400重量份、麻油1000～1500重量份。一种实施方式中，各制备原料之间的重量份数比范围是：茅苍术40～66重量份、黄柏40～66重量份、汉防杞66～80重量份、鲜木瓜66～80重量份、穿山甲40～66重量份、白芷66～80重量份、白芨66～80重量份、郁金66～80重量份、血竭66～80重量份、炉甘石100～200重量份、石膏100～200重量份、麻油800～1000重量份。一种实施方式中，各制备原料之间的重量份数比是：茅苍术66重量份、黄柏66重量份、汉防杞66重量份、鲜木瓜66重量份、穿山甲66重量份、白芷66重量份、白芨66重量份、郁金66重量份、血竭66重量份、炉甘石200重量份、石膏200重量份、麻油1000重量份。一种实施方式中，炉甘石用童子尿浸泡后打成粉末备用。例如，炉甘石用童子尿浸泡三个月后打成粉末备用。一种实施方式中，石膏用童子尿浸泡后打成粉末备用。例如，石膏用童子尿浸泡三个月后打成粉末备用。进一步地，本发明的第二方面，提供了一种中药提取物，为以上述中药组合物为原料提取有效成分制得。本发明中，中药组合物中各原料及其配方最为关键，在获知中药配方后，本
技术领域：
的技术人员可采用各种常规的中药有效成分提取方法来提取其有效成分，如常规的煎煮、水提醇沉法、醇提水沉法、盐析法等，由于上述提取方法均能获得前述中药配方中的主要药效成分，因此均能对各种创伤具有一定的生肌长肉疗效。进一步地，本发明的第三方面，还提供了一种中药提取物的制备方法，所述方法包括步骤：(1)炉甘石用童子尿浸泡后打成粉末，获得炉甘石粉备用；(2)石膏用童子尿浸泡后打成粉末，获得石膏粉备用；(3)按配比将茅苍术、黄柏、汉防杞、鲜木瓜、穿山甲、白芷、白芨、郁金、血竭这九味中药入麻油内，用武火煎开后，改用文火慢煎至各药焦碎，药性药效煎出，直至麻油滴水成珠后，将焦碎药片取出，再加入炉甘石粉和石膏粉慢慢混匀，直至煎熬成棕色为度，待自然冷后备用。需要说明的是，武火和文火均是中医领域的技术术语，是本领域技术人员所熟知的。一种实施方式中，混匀和冷却的整个过程采用顺时针搅拌的方式。制备成的中药提取物，在使用时，可根据创面大小，将摊敷的膏药紧贴在创面上包扎，每日换敷一次。需要说明的是：换药时创口分泌的脓液，用药棉干擦，不需任何药液清洗伤口。功能：提脓生肌，祛腐长肉。主治：多年久治不愈的创口，烧伤、烫伤、慢性溃疡、镰疮、褥疮，老烂脚等诸症。方解：方中黄柏、苍术清热燥湿，穿山甲消肿排脓为君。炉甘石、石膏、生肌敛疮解毒，白芷、白芨消肿排脓，收敛止血，郁金活血利湿为臣。防杞、木瓜、血竭为佐使，诸药合用以清热除湿，祛腐生新，提浓生肌。本发明的第四方面，提供了前述中药组合物或中药提取物用于制备生肌长肉药物的用途。本发明的第五方面，提供了前述中药组合物或中药提取物用于制备创伤治疗药物的用途。所述创伤可以是多年久治不愈的创口，烧伤、烫伤、慢性溃疡、镰疮、褥疮，老烂脚等诸症。本发明的第六方面，还进一步提供了一种中药制剂，包括治疗有效量的前述中药提取物及一种或多种常规的药学上可接受的辅料。在提取出中药组合物中的有效成分后，可采用常规的药用辅料及添加剂制备前述中药制剂。一种实施方式中，所述中药制剂为外用制剂。一种或多种常规的药学上可接受的辅料为外用制剂辅料。本发明的中药制剂的有效治疗剂量应考虑给药途径、病人健康状况等因素，这些都是熟练医师技能范围之内的。与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：本发明的“生肌长肉膏”是发明人在继承家传药方的基本上，吸收传统外用各方之精华，结合多年的临床实践经验，自制的外用膏药。有显著的补益气血、调和营卫、祛腐排脓、消肿解毒、收敛创口、生肌长肉之功效。能有效的保护溃疡创面，可改善局部血液循环，增强抵抗力，加快组织代谢，促进肉芽生长，加速创面愈合，是久治不愈的伤口、溃疡、褥疮等疾病的理想用药。具体实施方式在进一步描述本发明具体实施方式之前，应理解，本发明的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本发明实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本发明的保护范围。当实施例给出数值范围时，应理解，除非本发明另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本发明中使用的所有技术和科学术语与本
技术领域：
技术人员通常理解的意义相同。除实施例中使用的具体方法、设备、材料外，根据本
技术领域：
的技术人员对现有技术的掌握及本发明的记载，还可以使用与本发明实施例中所述的方法、设备、材料相似或等同的现有技术的任何方法、设备和材料来实现本发明。实施例1外用生肌长肉膏的制备一、按表1的配方称取各味中药原料，表1中所有材料的取量单位均为g。表1配方123茅苍术667040黄柏667040汉防杞663080鲜木瓜663080穿山甲668040白芷663080白芨663080郁金663080血竭663080炉甘石200400100石膏200400100麻油10001500800二、制法：(1)炉甘石用童子尿浸泡(例如三个月)后打成粉末，获得炉甘石粉备用；(2)石膏用童子尿浸泡(例如三个月)后打成粉末，获得石膏粉备用；(3)按表1中的配比将茅苍术、黄柏、汉防杞、鲜木瓜、穿山甲、白芷、白芨、郁金、血竭这九味中药入麻油内，用武火煎开后，改用文火慢煎至各药焦碎，药性药效煎出，直至麻油滴水成珠后，将焦碎药片取出，再加入炉甘石粉和石膏粉慢慢混匀，直至煎熬成棕色为度，待自然冷后备用。分别获得不同配方的外用生肌长肉膏，分别记为外用生肌长肉膏配方1、外用生肌长肉膏配方2和外用生肌长肉膏配方3。实施例2临床试验本实施例对实施例1中制备获得的外用生肌长肉膏进行临床试验研究。1.1研究对象：选择研究对象均为具有创伤的患者，共分为三组，第一组为38例；第二组为37例；第三组为38例。1.2诊断标准：中医辨证标准：参考《中药新药临床研究指导原则》(2002年修订版)：中医辨证属创伤：主症：多年久治不愈的创口，烧伤、烫伤、慢性溃疡、镰疮、褥疮，老烂脚等诸症。1.3治疗方案第一组根据创面大小，将摊敷的膏药(外用生肌长肉膏配方1)紧贴在创面上包扎，每日换敷一次。第二组根据创面大小，将摊敷的膏药(外用生肌长肉膏配方2)紧贴在创面上包扎，每日换敷一次。第一组根据创面大小，将摊敷的膏药(外用生肌长肉膏配方3)紧贴在创面上包扎，每日换敷一次。1.4治疗效果评价标准：疗效评定标准：国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》判定，具体的评分方法为参照2002年《中药新药临床研究指导原则》。显效：局部创面完全愈合，且无疤痕痉挛者。有效：局部创面基本愈合，但尚留部分疤痕者。无效：没有任何好转。1.4治疗结果统计第一组：显效患者32名；有效患者6名；无效效患者0名；第二组：显效患者17名；有效患者名12；无效效患者8名；第三组：显效患者18名；有效患者13名；无效效患者7名；典型病例病例1：张某某，女，21岁，学生。于1995年6月14日车祸致伤右下肢，即送某医院，诊断:1、右股骨中段粉碎性骨折；2、右双踝骨折；3、右踝跖部软组织挫伤。15日行手术，石膏外固定，跟骨牵引，并给予抗感染治疗，2周后，外伤、跟骨牵引处溃烂，外科换药治疗后仍无好转，于8月19日行植皮手术未成功。9月7日就诊我处。查:患者神清，消瘦，营养差，右下肢骨折基本愈合，但不能下地行走。踝跖部有一面积8cm×5cm，深0.5cm的创口，跟骨内侧有一约硬币大小的创口，可间腐肉，坏死组织及脓性分泌物，无肉芽生长，可闻及腐臭味。即予清洗、消毒、祛除腐肉、坏死组织、及脓性分泌物，外用生肌长肉膏配方1贴敷患处。2日换敷1次，20天后，局部坏死组织大部分脱落，新生肉芽组织不断隆起，续用药10天后局部创面已愈合，且无疤痕、痉挛。病例2：患者，刘某，男重庆丰都县双路镇，农民，67岁，因右小腿下段前内侧，溃疡反复发作10余年，就诊重庆多家医院均难以治愈，我院外敷外用生肌长肉膏配方1，2日换敷1次，30天后溃疡基本愈合，续中药调理，随访至今未复发。病例3：患者胡某某，男，重庆涪陵区黎明路，61岁。该患者中风后久卧骶部褥疮半年余，就诊时见面积15cm×15cm,深约1cm溃烂创面，外敷外用生肌长肉膏配方1，2日换敷1次，40天后溃疡基本愈合，续中药调理。上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属
技术领域：
中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。当前第1页12