植牙手术导板及其制备方法与流程

本发明涉及一种植牙手术导板及其制备方法，尤其涉及一种利用三维立体影像所构建的植牙手术导板，以及该植牙手术导板的制备方法。

背景技术：

人工植牙兼具美观与稳定性，是目前治疗缺失牙齿的主要方式之一。首先将缺牙处的牙龈翻开，在预定的位置及角度钻洞并嵌入植体，最后缝合牙龈。数个月待植体和牙槽骨连结，进行第二次手术，切除植体上方部分牙龈并与假牙的牙根连结体缝合。过1、2个月让牙龈愈合，在牙根连结体上重建假牙即完成人工植牙。

然而，人工植牙除了得根据患者病历及x光片等影像数据判断植入角度、位置及深度，手术过程仍极度仰赖牙医师的经验判断，对于牙医师技术需求较高。如果只根据骨头位置进行，容易因为角度对称性不佳造成咬合不稳，理想的植牙位置不仅可以减少罹患牙周病的机会，也能增加植牙的使用寿命。

有鉴于此，目前亟需一种改善定位精准度的植牙手术导板，以在植牙时更精准地定位人工牙根的植入位置，进而减少人工植牙的手术时间、提升人工植牙成功机率。

技术实现要素：

为了解决上述问题，本发明提供一种改善定位精准度的植牙手术导板，由于该植牙手术导板根据患者口腔的立体影像制作而成，能更精确定位健康牙、植牙孔及植牙平台的位置。

本发明的植牙手术导板，通过指示件的设计指示牙肉下方植牙平台位置，以标记植牙处钻孔的深度，使得人工牙根可正确的导入，提升人工植牙成功机率，也有效地减少人工植牙所需的手术时间。

本发明的植牙手术导板，用于套设于一患者的一缺牙部以及至少一参考健康牙上，以指引该缺牙部上的一植牙平台以及一植牙孔的位置。该植牙手术导板包括：一牙套部、一导引部以及一指示件。其中，该牙套部可拆卸地套设于该参考健康牙上；该导引部与该牙套部连接，包含一导引槽以及一开口，该导引槽对应该植牙孔，该开口连通该导引槽，并位于该患者的一舌侧或一颊侧；该指示件则包含一延伸部以及一端点，该延伸部自该牙套部延伸至该缺牙部的该植牙平台上，而该端点指示该植牙平台的位置。

根据一优选实施例，该牙套部还可具有一抵靠表面，该抵靠表面符合该参考健康牙的外轮廓，使得该抵靠表面可与该参考健康牙互相匹配。

根据一优选实施例，该牙套部可具有一加宽板，自该牙套部朝该患者的一舌侧延伸，并抵靠该舌侧。该加宽板的尺寸，可根据患者的口腔尺寸进行调整，而无特别限制。

根据一优选实施例，该导引槽可对准该植牙孔的颊侧、舌侧、近远心的位置，以及导引该植牙孔的方向。

根据一优选实施例，该导引槽可还具有一导引曲面，该导引曲面的曲率半径为1-3mm。为了方便导入植体，从患者牙齿的咬合面方向看，该导引槽的入口优选为一具有开口的半圆结构，且该圆弧状结构具有一曲率半径。该曲率半径可依据后续导入植体时使用的钻针等器械的尺寸或预计的钻孔大小进行选择，优选介于1-4mm之间，举例可为1.7mm、2.3mm、或3.6mm。

根据一优选实施例，该导引槽的高度为6mm以上。如此一来，植牙手术进行过程中，该导引槽不仅可有效定位钻针等钻孔器械，还能保持器械稳固。

根据一优选实施例，该指示件可还包含一金属线，设置于该端点上。该金属线的长度及种类，可约为1-2mm牙科常用的正畸线(圆线或方线皆可使用)，并无具体限制，其他能在x光检查中显示作为定位用途的金属线也适用。

根据一优选实施例，该牙套部上还可设置多个金属定位件，如此一来，在患者缺牙过多或全口无牙的情况下，也可以通过该些金属定位件简单定位牙齿位置。上述的“多个”意指两个或以上，譬如二个、三个、四个或五个，可视实际需求调整；且该些金属定位件的具体方式，举例可为金属球或金属线等，本发明对此并无特别限制。

本发明还提供一种植牙手术导板的制备方法，该植牙手术导板用于套设于一患者的一缺牙部以及至少一参考健康牙上，以指引该缺牙部上的一植牙孔以及一植牙平台的位置，该制备方法包括：(1)取得该患者口腔的一立体影像；(2)通过该立体影像，取得该参考健康牙的外轮廓，以及定位该植牙孔以及植牙平台的位置；以及(3)根据该立体影像，利用三维立体列印法列印一植牙手术导板，该植牙手术导板包括一牙套部、一导引部以及一指示件，其中，该牙套部可拆卸地套设于该参考健康牙上；该导引槽与该牙套部连接，且包含一导引槽以及一开口，该导引槽对应该植牙孔，该开口连通该导引槽，并位于该患者的一舌侧或一颊侧；该指示件包含一延伸部以及一端点，该延伸部自该牙套部延伸至该缺牙部的该植牙平台上，而该端点指示该植牙平台的位置。

根据一优选实施例，步骤(1)中，利用一口内数字扫描机以取得该患者口腔的该立体影像，该立体影像至少包括该缺牙部、邻近该缺牙部的该参考健康牙以及邻近该缺牙部的该参考健康牙的一齿槽骨位置的立体影像。然而，取得立体影像的手段并不仅限于口内数字扫描机，其他可以产生三维立体影像的方法均适用。

根据一优选实施例，步骤(2)中，通过该缺牙部的立体影像以定位该植牙孔的位置，通过该参考健康牙的立体影像以取得该参考健康牙的外轮廓，以及通过该参考健康牙的该齿槽骨位置的立体影像以定位该植牙平台的位置。

根据一优选实施例，步骤(3)中，该牙套部具有一抵靠表面，该抵靠表面符合该参考健康牙的外轮廓，使得该抵靠表面可与该参考健康牙互相匹配。

根据一优选实施例，步骤(3)中，该牙套部具有一加宽板，自该牙套部朝该患者的一舌侧延伸，并抵靠该舌侧。

根据一优选实施例，步骤(3)中，该导引槽对准该植牙孔的一颊侧、一舌侧、一近远心的位置，以及导引该植牙孔的方向。

根据一优选实施例，步骤(3)中，该导引槽还具有一导引曲面，该导引曲面的曲率半径为1-4mm。为了方便导入植体，该曲率半径可依据后续导入植体时使用的钻针等器械的尺寸或预计的钻孔大小进行选择，举例可为1.7mm、2.3mm、或3.6mm。

根据一优选实施例，步骤(3)中，该导引槽的高度为6mm以上，据此，植牙手术进行过程中，该导引槽可有效定位钻针并保持钻针稳固。

根据一优选实施例，步骤(3)中，该指示件还包含一金属线，设置于该端点上，该金属线的长度为1-2mm。然而，只要能在x光检查中显示作为定位用途的金属线均适用，至于该金属线的长度及种类可视情况调整而无特别限制。

根据一优选实施例，可还包括一步骤(4)，在该牙套部上设置多个金属定位件，譬如，三个或以上。如此一来，在患者缺牙过多或全口无牙的情况下，也可以通过该些金属定位件简单定位牙齿位置。

本发明另外提供一种植牙手术导板，适用于患者无法以真牙进行定位的植牙手术。该植牙手术导板可拆卸地套设于一患者的一缺牙部上，以指引该缺牙部上的一植牙平台以及一植牙孔的位置，包括：一牙套部，可拆卸地套设于该患者的部分牙龈上；一导引部，与该牙套部连接，包含一导引槽以及一开口，该导引槽对应该植牙孔，该开口连通该导引槽，并位于该患者的一舌侧或一颊侧；一指示件，包含一延伸部以及一端点，该延伸部自该牙套部延伸至该缺牙部的该植牙平台上，而该端点指示该植牙平台的位置；以及多个金属定位件，设置于该牙套部之上。该植牙手术导板中，还可如同前文所述地，其导引槽对准该植牙孔的颊侧、舌侧、近远心的位置并导引该植牙孔的方向，同时可具有一介于1-4mm的导引曲面以及一6mm以上的高度。此外，该端点上也可设置一长度为1-2mm的金属线，以在后续的x光检查中显示作为定位的用途。

本发明所提供的植牙手术导板，根据患者口腔的立体影像，定位出植牙孔及植牙平台位置后，利用三维立体列印所制得。相较于现有仅根据二维平面影像制作的导板，本发明的植牙手术导板具有定位明确的优点，具有更高的精准度。

本发明的植牙手术导板通过该指示件的设置，辅助植牙钻孔定位及角度，让人工牙根得以快速且正确地导入预定位置，不仅大量节约手术时间，也能避免植入过深或过浅，确保植牙后的假牙高度排列平整，兼具美观及正常咬合功能。

本发明的植牙手术导板还在牙套部上设置多个金属定位件，即使是缺牙过多或全口无牙、装设有金属牙套或曾接受植牙的患者也适用本发明。

本发明的上述及其他特征与优点可通过下述优选实施例的详细叙述更加清楚明了。

附图说明

图1为本发明一实施例的植牙手术导板示意图；

图2为将图1的植牙手术导板套设于患者口腔上颚牙齿的示意图；

图3为将图1的植牙手术导板套设于患者下颚牙齿的俯视图；

图4为将图1的植牙手术导板套设于患者下颚牙齿的侧视图；

图5为本发明一实施例的植牙手术导板示意图；

图6为将图5的植牙手术导板套设于患者上颚牙齿的侧视图；

图7为在牙套部设置金属定位件的示意图；

图8为本发明一实施例的植牙手术导板制备流程图。

【附图标记说明】

1植牙手术导板

10牙套部

11抵靠表面

12加宽板

13金属定位件

20导引部

21导引槽

22开口

23、24终点

30指示件

31延伸部

32端点

33金属线

2缺牙部

3参考健康牙

4植牙孔

5植牙平台

d高度

具体实施方式

下文中将提供一实施例以详细说明本发明的实施方式。本发明的优点以及功效将通过本发明所公开的内容而更为显著。在此说明所附的附图简化过且做为例示用。附图中所示的元件数量、形状及尺寸可依据实际情况而进行修改，且元件的配置可能更为复杂。本发明中也可进行其他方面的实践或应用，且不偏离本发明所定义的精神及范畴的条件下，可进行各种变化以及调整。

本发明中，“参考健康牙”指邻近缺牙处的牙齿。“植牙平台”指患者缺牙处旁的一或两个参考健康牙的齿槽骨上缘延伸至缺牙处的位置，也是在缺牙处植入牙根时，其人工牙根植入牙床的深度。“中线(facialmidline)”指的是门牙的分隔线。

图1为本发明一实施例的植牙手术导板1，包括一牙套部10、一导引部20以及一指示件30。

请搭配参考图2，为将上述植牙手术导板1套设于患者口中上颚牙齿的示意图。该牙套部10可拆卸地套设在患者牙齿上方，覆盖一缺牙部2、与该缺牙部2相邻的一参考健康牙3以及至少超过一中线至少一颗牙齿。在其他实施例中，也可设计使该牙套部10覆盖范围更大，不仅包括该缺牙部2还包括全部的健康牙，本发明对此并无特别限制。

该牙套部10具有一抵靠表面11，该抵靠表面11符合该些健康牙的外轮廓，使该抵靠表面11可与该参考健康牙3互相匹配。当该抵靠表面11覆盖健康牙的时候，该抵靠表面11不仅覆盖了健康牙部分或全部的咬合面、也覆盖健康牙靠近舌侧及/或颊侧的部分或全部的内侧面及外侧面。

为使上述的植牙手术导板1在植牙过程中保持稳定，该牙套部具有一加宽板12。如图1所示，该加宽板12自该牙套部10朝该患者的舌侧延伸，并抵靠患者的舌侧，以提供额外的支撑。

请参考图2并搭配图3及图4，其中，图3及图4分别是植牙手术导板1套设于患者下颚牙齿的俯视图及侧视图。该导引部20与该牙套部10连接，包括一导引槽21及一开口22。植牙时，该导引部20可协助一植牙孔4的钻孔定位。为确保植牙操作稳定及器械进出便利性，该导引槽21设计为一具有导引曲面的圆弧状通道，在此所述的“圆弧状”，指的是圆上两个点间的一段，譬如图3的俯视图中，终点23、24以及其间形成的圆弧共同定义出该导引槽21通道的一入口端，该入口端呈现的形状，是一个大于半圆的圆弧；接下来，终点23、24以及其间形成的圆弧朝下方的牙肉方向延伸出一具有导引曲面的平面，定义出如图4所绘示的“具有导引曲面的圆弧状通道的导引槽21”。本实施例中，由该终点23、24以及一虚拟圆心所夹、角度大于180度的优弧部分，对应为连接该导引部20的该牙套部10部分；反之，由该终点23、24以及一虚拟圆心所夹、角度小于180度的劣弧部分，则对应该开口22的位置。该导引槽21的该曲率半径可依据后续导入植体时所需使用的钻针等器械的尺寸或预计的钻孔大小进行选择，譬如1-4mm之间。另外，考量钻孔定位时的稳定性，如图4所示，该导引槽21的高度d可在6mm以上，在此所述的“高度d”定义为该导引槽21的该圆弧状通道两端开口之间的距离。

由于该导引槽21为圆弧状的缘故，缺失的部分即为该开口22。该开口22可面向患者舌侧或颊侧，以利于器械从该导引槽21的侧边进出、对于手术过程操作的便利性也有助益。以图3及图4的情况而言，该开口22面向颊侧，但在其他实施例中，也可设计使该开口面向舌侧而无限制。由于齿槽骨外面有牙龈覆盖，术中多半得先翻开牙龈确认齿槽骨型态后，才锁入人工牙根，因此，该开口处所形成的空间，也可在此过程容纳翻开的牙龈。

请参考图2并搭配图5及图6。其中，图5及图6分别是适用于患者上颚牙齿的植牙手术导板1以及将上述导板套设于患者上颚牙齿的侧视图。该指示件30包含一延伸部31以及一端点32，该延伸部31自该牙套部10延伸至该缺牙部2的一植牙平台5上，并由该端点32指示该植牙平台5的位置。

本实施例中，可还在该端点32中设置一金属线33，在x光检查中能显示并作为定位，该金属线33的长度可为1-2mm。

将此植牙手术导板1放置于患者的牙齿上后照射x光后，即可确认该导引槽21对应植牙处的颊侧、舌侧、近远心的位置及方向位置是否正确。还能通过前述埋设在该端点32之中的金属线，在x光影像中确认其所指示的该植牙平台5位置是否正确。

临床操作中，即使6至8颗真牙，也可以用上述的植牙手术导板1，利用真牙进行定位。然而，对于全口无牙、缺牙过度、装有金属牙套或过去曾接受过植牙的患者而言，常因缺乏真牙作为参考点导致定位困难。为解决上述问题，本实施例提供另一方式的植牙手术导板，主要在其牙套部10对应牙龈处设置多个金属球作为金属定位件13，如图7所示，如此一来，即便全口无牙的情况，也可以通过x光影像，将该些金属定位件13作为参考点进行定位。

接下来将针对上述的植牙手术导板1的制作方法进行说明。请参考图8，为本发明的植牙手术导板的制备流程图。

步骤(1)为一前置步骤，需取得患者口腔的立体影像。具体而言，可利用如口内数字扫描机的3d断层扫描，对患者进行全口扫描，不仅能呈现包括该缺牙部2、邻近该缺牙部2的该参考健康牙3在内的牙齿状况，还能搜集患者的骨骼(如该参考健康牙3的齿槽骨位置)、副鼻窦腔与重要神经血管组织的分布信息。

接下来的步骤(2)，以步骤(1)取得的患者口腔的立体影像为基础来进行定位程序：该植牙孔4的位置可根据该缺牙部2的立体影像来定位；该参考健康牙3的外轮廓，可通过该参考健康牙3的立体影像取得；还能通过该参考健康牙3的该齿槽骨位置的立体影像，定位出该植牙平台5的位置。

根据上述取得信息，即可进行步骤(3)。通过三维立体列印法并根据步骤(2)取得的信息，列印出前述的该植牙手术导板1，并在该植牙手术导板上形成该导引部20以及该指示件30，以明确地定位出该植牙孔4及该植牙平台5的位置。

视需求甚至可进一步包括步骤(4)，在该牙套部10上设置多个金属定位件13。如此一来，即使是缺牙过多的患者，也适用本发明的植牙手术导板1进行人工植牙。

上述实施方式以植入一颗人工牙齿的植牙手术为例进行说明，故该植牙手术导板仅具有一导引部以及一指示件。本领域技术人员应可理解，当需要植入多个人工牙齿时，视患者的缺牙状况以及每一次植牙手术所植入的人工牙齿的数量，该植牙手术导板的上的导引部以及指示件的数量也会对应增加，上述仅为部件的数量增减，也为本发明所包含的范畴。

以上所述的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。