一种应用于湿疹的冬虫夏草中药组合物的制作方法

1.本发明属于药物领域，主要涉及一种药物组合物，具体是一种冬虫夏草的组合物，用于湿疹的治疗。


背景技术：

2.湿疹病因复杂，常为内外因相互作用结果。内因如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢障碍等，外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿疹的发生。外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎热、热水烫洗以及各种动物皮毛、植物、化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发。是复杂的内外因子引起的一种迟发型变态反应。
3.按皮损表现分为急性、亚急性、慢性三期。(1)急性湿疹皮损初为多数密集的粟粒大小的丘疹、丘疱疹或小水疱，基底潮红，逐渐融合成片，由于搔抓，丘疹、丘疱疹或水疱顶端抓破后呈明显的点状渗出及小糜烂面，边缘不清。如继发感染，炎症更明显，可形成脓疱、脓痂、毛囊炎、疖等。自觉剧烈瘙痒。好发于头面、耳后、四肢远端、阴囊、肛周等，多对称发布。(2)亚急性湿疹急性湿疹炎症减轻后，皮损以小丘疹、结痂和鳞屑为主，仅见少量丘疱疹及糜烂。仍有剧烈瘙痒。(3)慢性湿疹常因急性、亚急性湿疹反复发作不愈而转为慢性湿疹；也可开始即为慢性湿疹。表现为患处皮肤增厚、浸润，棕红色或色素沉着，表面粗糙，覆鳞屑，或因抓破而结痂。自觉瘙痒剧烈。常见于小腿、手、足、肘窝、腘窝、外阴、肛门等处。病程不定，易复发，经久不愈。
4.根据皮损累及的范围，分为局限性湿疹和泛发性湿疹两大类。(1)局限性湿疹仅发生在特定部位，即可以部位命名，如手部湿疹、女阴湿疹、阴囊湿疹、耳部湿疹、乳房湿疹、肛周湿疹、小腿湿疹等。(2)泛发性湿疹皮损多，泛发或散发于全身多个部位。如钱币性湿疹、自身敏感性湿疹、乏脂性湿疹。
5.目前已有一些效果不错的用于湿疹治疗的药物，但是湿疹有反复复发的特点，而多数快速起效的药物中都加入了一些抗敏化学药，或加入一些皮质激素类物，现有技术缺乏从根本解决问题，并快速起效的中药制剂。


技术实现要素：

6.本发明的发明人从湿疹的源头进行了研究，根据中药理论，提出了新的药物组合物，用于湿疹的治疗。
7.具体的，
8.一方面，本发明提供了一种药物组合物，其特征在于，由包括冬虫夏草、蝉蜕、当归、熟地黄、茯苓、防风、荆芥的原料制备而成。
9.在本发明所述的药物组合物的一些实施例中，其由包括冬虫夏草50
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70份、蝉蜕30
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40份、当归30
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40份、熟地黄20
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30份、茯苓20
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30份、防风5
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15份、荆芥5
‑
15份的原料制备而成。
10.在本发明所述的药物组合物的一些实施例中，其由包括冬虫夏草50
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60份、蝉蜕30
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40份、当归30
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40份、熟地黄20
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30份、茯苓20
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30份、防风8
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10份、荆芥8
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10份的原料制备而成。
11.在本发明所述的药物组合物的一些实施例中，其由包括冬虫夏草50份、蝉蜕40份、当归40份、熟地黄30份、茯苓30份、防风10份、荆芥10份的原料制备而成。
12.在本发明所述的药物组合物的一些实施例中，其由包括冬虫夏草60份、蝉蜕30份、当归30份、熟地黄20份、茯苓20份、防风8份、荆芥8份的原料制备而成。
13.在本发明所述的药物组合物的一些实施例中，其是将冬虫夏草、蝉蜕、当归、熟地黄、茯苓、防风、荆芥加入乙醇水溶液进行提取而制备得到。
14.在本发明所述的药物组合物的一些实施例中，其中，所述提取的温度为60
‑
90℃。
15.在本发明所述的药物组合物的一些实施例中，其中，所述提取的温度为80
‑
90℃。
16.在本发明所述的药物组合物的一些实施例中，其中，所述乙醇水为10
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30％的乙醇水。
17.在本发明所述的药物组合物的一些实施例中，其中，所述乙醇水为30％的乙醇水。
18.在本发明所述的药物组合物的一些实施例中，其是口服制剂，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液剂。
19.在本发明所述的药物组合物的一些实施例中，还包括用于制成合适剂型的辅料。
20.另一方面，本发明提供了本发明所述的药物组合物在制备治疗湿疹的药物中的用途。
21.冬虫夏草，是麦角菌科(clavicipitaceae)真菌冬虫夏草菌cordyceps sinensis(berk.)sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的干燥复合体。冬虫夏草味甘性平，归肺、肾经，补肾益肺，止血化痰。煎服，5
‑
15g。也可入丸、散。
22.当归，为伞形科植物当归angelica sinensis(oliv.)diels的干燥根。味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。内服：煎汤，6
‑
12g；或入丸、散；或浸酒；或敷膏。
23.蝉蜕，为蝉科昆虫黑蚱羽化后的蜕壳。味甘、咸，性凉。归肺、肝经。疏散风热，利咽开音，透疹，明目退翳，息风止痉。煎服3
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6g，或单味研末冲服。
24.熟地黄，为玄参科植物地黄或怀庆地黄的根茎，经加工蒸晒而成。甘，微温。入肝、肾经。滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。内服：煎汤，0.4～1两；入丸、散，熬膏或浸洒。
25.防风，saposhnikovia divaricata(trucz.)schischk.，伞形科植物防风的根。味辛、甘，性温。归膀胱、肺、脾、肝经。有解表发汗、祛风除湿作用，主治风寒感冒、头痛、发热、关节酸痛、破伤风；此外，防风叶、防风花也可供药用。内服：煎汤，5
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10克。外用：适量，煎水熏洗。
26.茯苓，为多孔菌科真菌茯苓poria cocos(schw.)wolf的干燥菌核。味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。炮制，取茯苓，浸泡，洗净，润后稍蒸，及时削去外皮，切制成块或切厚片，晒干。10～15g。
27.荆芥，味辛；微苦；性微温。入肺、肝经。祛风；解表；透疹；止血。主感冒发热；头痛；
目痒；咳嗽；咽喉肿痛；麻疹；痈肿；疮疥；衄血；吐血；便血；崩漏；产后血晕。煎服，5～10g。
28.胶囊剂，系指药物或与适宜辅料充填于空心硬胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。一般辅料有蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、hpc等。
29.片剂，是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂的常用辅料分成如下四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
30.颗粒剂，系指原料药和适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
31.口服液剂，是以中药汤剂为基础，提取药物中有效成分，加入矫味剂、抑菌剂等附加剂，并按注射剂安瓿灌封处理工艺，制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂，因此亦称口服安瓿剂。
32.术语“包括”是一种开放式描述，还可以任意的包括除配方中显示的主要成分外的其他次要成分，如中药中“君臣佐使”的“佐”“使”，以及其他一些常规的要用辅料。在一些实施例中，“包括”描述的技术方案不包括其他成分。
33.单位“份”是重量份数。
附图说明
34.图1是湿疹中度患者服药本发明实施例1制备的中药组合物后的1
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5天及随访时的局部图。
具体实施方式
35.为描述本发明，以下列出了实施例。但需要理解，本发明不限于这些实施例，只是提供实践本发明的方法。
36.实施例1
37.将冬虫夏草100克、蝉蜕80克、当归80克、熟地黄60克、茯苓60克、防风20克、加30％的乙醇水，85℃煎煮2次，第一次按药材与水质量体积比g/10ml加入30％的乙醇水，煎煮1小时；第二次，先将荆芥20克加入，再按药材与水质量体积比为g/8ml加入30％的乙醇水，煎煮30分钟，合并第一次和第二次的煎液，将煎液喷雾干燥得冬虫夏草药物组合物88克。将冬虫夏草药物组合物制成颗粒，制成15克/袋口服治疗湿疹，一日二次，每次1袋。
38.实施例2
39.将冬虫夏草120克、蝉蜕60克、当归60克、熟地黄40克、茯苓40克、防风16克、加30％的乙醇水，85℃煎煮2次，第一次按药材与水质量体积比g/10ml加入30％的乙醇水，煎煮1小时；第二次，先将荆芥16克加入，再按药材与水质量体积比为g/8ml加入30％的乙醇水，煎煮30分钟，合并第一次和第二次的煎液，将煎液喷雾干燥得冬虫夏草药物组合物75克。将冬虫夏草药物组合物制成颗粒，制成15克/袋口服治疗湿疹，一日二次，每次1袋。
40.实施例3
41.将冬虫夏草10克、蝉蜕80克、当归20克、熟地黄60克、茯苓60克、防风20克、加30％的乙醇水，85℃煎煮2次，第一次按药材与水质量体积比g/10ml加入30％的乙醇水，煎煮1小时；第二次，先将荆芥20克加入，再按药材与水质量体积比为g/8ml加入30％的乙醇水，煎煮30分钟，合并第一次和第二次的煎液，将煎液喷雾干燥得冬虫夏草药物组合物52克。将冬虫
夏草药物组合物制成颗粒，制成15克/袋口服治疗湿疹，一日二次，每次1袋。
42.实施例4
43.安全试验：取小白鼠16只，雌雄各半，体重18
±
3g。灌胃给予实施例1制备的冬虫夏草组合物(20g/kg)，给完药后放在实验室中饲养观察15天小白鼠的活动、摄食、饮水以及粪便情况。动物的活动、精神状态未出现异常，小白鼠的皮毛光滑，未见到药物引起的兴奋或抑制状态，小白鼠的饮食、饮水、粪便正常。15天观察期间，16只小白鼠无一只死亡。结果认为本发明冬虫夏草药物组合物对小白鼠在灌胃地情况下，其半数致死量(ld50)大于20g/kg。
44.实施例5
45.疗效观察：治疗22例患者，男性患者14例，占66.7％；女性患者8例，占33.3％。
46.22例患者分别患有不同程度的湿疹，部分患者红斑块，苔藓化，有些有糜烂，通过望闻问切，造成湿疹的原因多数是心理、情绪、过敏、体质差、饮食不均衡而打破身体平衡导致；患者分成两组，每组11人，每组轻度症、中度症、重度症的患者人数基本持平，分别服用本发明实施例1和实施例3制成的药物，一日二次，每次1袋，热水溶解后饮用，观察患者的情况。
47.实施例1组，3例较轻症状患者在服药3天基本痊愈；6例中度症状的患者服药5天后，基本痊愈(图1)；其中2例为重症患者，服用3天时症状明显得到缓解，共服用7天基本痊愈；痊愈后，各继续服用3天进行巩固。后14天、30天、90天进行随访，无一例复发。
48.实施例3组，3例较轻症状患者在服药5天基本痊愈；6例中度症状的患者服药7天后，转为轻症，继续服用3天，基本痊愈；其中2例为重症患者，服用3天时症状有一定的改善，但改善程度不大，共服用7天后，转为中度，继续服药5天，基本痊愈；痊愈后，各继续服用3天进行巩固。后14天、30天、90天进行随访，无一例复发。
49.以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之。