封堵器的制作方法

1.本发明涉及介入式医疗器械领域，特别是涉及一种封堵器。


背景技术：

2.经皮介入技术是近年来发展非常迅速的疾病治疗手段，并且该技术适用领域也越来越广泛。其中采用导管介入治疗方法可以放置器械和药物到人体的心脏、动静脉血管等部位。其中器械可以为封堵器、血管塞、血管滤器等。
3.经导管介入封堵器是经导管介入治疗方法中常用的器械，可用于微创治疗房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭和卵圆孔未闭等先天性心脏病。
4.传统的心脏封堵器通常由形状记忆合金制成，形状记忆合金自身在数字减影血管造影机(digital subtraction angiography，简称dsa)等医学影像设备下可视，在没有额外设置显影标记结构的情况下，亦可保证植入手术顺利进行。
5.然而，对于由高分子材料制成的可吸收封堵器，高分子材料自身在dsa等医学影像设备下不可视或可视性较差，难以保证手术顺利进行。尽管有的可吸收封堵器上设置几个金属显影点以辅助判断可吸收封堵器的大体位置，但在手术过程中很难通过显影点去判断封堵器释放后的形态是否良好，使得手术操作困难，并增加手术过程中的风险。


技术实现要素：

6.基于此，有必要提供一种可视性较好的封堵器。
7.一种封堵器，包括封堵框架，所述封堵框架的材料包括高分子材料，所述高分子材料为在医学影像设备下可视的聚合物，所述在医学影像设备下可视的聚合物为包括可降解聚合物和在医学影像设备下可视的材料，所述可降解聚合物和所述在医学影像设备下可视的材料通过化学键相连。
8.在其中一个实施例中，所述可降解聚合物选自左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮中的至少一种；或者，
9.所述可降解聚合物为形成左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮的单体中的至少两种共聚形成的共聚物。
10.在其中一个实施例中，所述在医学影像设备下可视的材料为含碘的材料。
11.在其中一个实施例中，所述在医学影像设备下可视的聚合物选自碘化聚乳酸、碘化聚碳酸酯、碘化纤维素、碘化甲基丙烯酸酯、碘化聚氨酯及碘化聚ε-己内酯中的至少一种。
12.在其中一个实施例中，所述在医学影像设备下可视的聚合物中，在医学影像设备下可视的材料的质量百分比为5％～25％。
13.在其中一个实施例中，所述在医学影像设备下可视的聚合物为可显影的可降解高
分子丝，所述封堵框架由所述可显影的可降解高分子丝编织而成。
14.在其中一个实施例中，所述封堵框架的材料还包括不可显影的高分子编织丝，且所述不可显影的高分子编织丝与所述可显影可降解高分子丝混合编织。
15.在其中一个实施例中，所述可显影的可降解高分子丝与所述不可显影的高分子编织丝的数量之比范围为1:3～3:1。
16.在其中一个实施例中，所述可显影的可降解高分子丝和所述不可显影的高分子编织丝的丝径之比范围为1:1～1:3。
17.在其中一个实施例中，所述封堵框架包括远端封堵单元、近端封堵单元和分别连接所述近端封堵单元和远端封堵单元的腰部，所述封堵器还包括锁定线，所述锁定线从所述远端封堵单元经所述腰部延伸至所述近端封堵单元，且所述锁定线位于所述腰部的部分缠绕于所述腰部上。
18.上述封堵器的封堵框架的材料为可降解高分子材料，该可降解高分子材料为在医学影像设备下可视的可降解聚合物，使得该封堵框架自身在医学影像设备下的可视性较好，无需额外设置标记结构。
附图说明
19.图1为一实施方式的封堵器的结构示意图；
20.图2为一实施方式的封堵器的结构示意图；
21.图3为一实施方式的封堵框架的编织方式示意图；
22.图4为另一实施方式的封堵框架的编织方式示意图；
23.图5为另一实施方式的封堵器的结构示意图；
24.图6为另一实施方式的封堵器的结构示意图。
具体实施方式
25.为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
26.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
27.为了更加清楚地描述本发明的结构，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。
28.请参阅图1，一实施方式的封堵器100，包括封堵框架20。封堵框架20的材料包括高分子材料。高分子材料为在医学影像设备下可视的聚合物。在医学影像设备下可视的聚合物为包括可降解聚合物和在医学影像设备下可视的材料，可降解聚合物和在医学影像设备下可视的材料通过化学键相连。
29.其中，在医学影像设备下可视，是指在医学影像设备下，术者能够识别封堵器100而完成植入手术。在医学影像设备下可视的材料亦称为显影材料。
30.在一实施方式中，请参阅图2，在医学影像设备下可视的聚合物为可显影的可降解高分子丝202，封堵框架20为由可显影的可降解高分子丝202编织而成的网状结构。
31.在一实施方式中，可显影的可降解高分子丝202中的可降解聚合物选自左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮中的至少一种。
32.在另一实施方式中，可降解聚合物的材料为形成左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮的单体中的至少两种共聚形成的共聚物。
33.在一实施方式中，为了使可显影的可降解高分子丝202具有合适的降解速率，以满足早期支撑，且能够平缓降解而避免炎症反应，可降解聚合物的分子量范围为1,0000da～400,000da，可降解聚合物的多分散系数范围为1.1～5。
34.在一实施方式中，为满足早期支撑，且能够平缓降解而避免炎症反应，同时能够合理地控制封堵器100的入鞘阻力，可显影的可降解高分子丝202的数量范围为20～144，可显影的可降解高分子丝202的丝径为0.1～0.4毫米。可显影的可降解高分子丝202为截面为圆形的高分子丝，且可显影的可降解高分子丝202为非孔隙结构，即可显影的可降解高分子丝上不形成有微孔结构。
35.在一实施方式中，在医学影像设备下可视的材料为含碘的材料。
36.在一实施方式中，为了满足可视的要求，并且避免过多的可视的材料(如，碘)在人体内残留，同时使封堵框架20具有足够的力学性能，在医学影像设备下可视的聚合物中，在医学影像设备下可视的材料的质量百分比范围为5％～25％。
37.在一实施方式中，在医学影像设备下可视的聚合物选自碘化聚乳酸(i-pla)、碘化聚碳酸酯(i-pc)、碘化纤维素、碘化聚甲基丙烯酸酯(i-pmma)、碘化聚氨酯(i-pu)及碘化聚ε-己内酯(i-pcl)中的至少一种。聚乳酸、聚碳酸酯、纤维素、聚甲基丙烯酸酯、聚氨酯及聚ε-己内酯的分子链上的部分基团被i所取得，得到上述在医学影像设备下可视的聚合物。
38.上述封堵器100的封堵框架20的材料为可降解高分子材料，该可降解高分子材料为在医学影像设备下可视的可降解聚合物，使得该封堵框架20自身在医学影像设备下的可视性较好，无需额外设置标记结构。
39.相比额外设置标记结构的传统封堵器，封堵框架20自身由在医学影像设备下可视的材料制备而成，不仅仅是局部可视，而是整体轮廓可视，有利于手术顺利进行。并且，传统的标记结构，一般采用密度较大的金属制成，如金、铂、锇、铼等机体不可吸收的金属，当封堵框架20整体降解并被机体吸收后，这些不可吸收的金属会长久地残留于机体中，存在远期临床风险。上述封堵器100的在医学影像设备下可视的可降解聚合物能够完全被机体吸收，能够避免远期临床风险，使用安全。
40.为了实现封堵器可视或能够显影，现有技术将聚合物与在医学影像设备下可视的材料进行物理混合后再纺制成编织丝，并将编织丝编织成封堵器。这种方式加工较为麻烦，并且一般需要在高温下进行，容易对在医学影像设备下可视的材料造成一定的程度的破
坏，从而影响封堵器的可使性。
41.在医学影像设备下可视的聚合物中，可降解聚合物和在医学影像设备下可视的材料通过化学键相连，即可降解聚合物的分子链上引入在医学影像设备下可视的材料，以实现可降解聚合物在医学影像设备下可视。这种可视的可降解聚合物结构较为稳定，使得封堵器100的可视性较为稳定。在医学影像设备下可视的聚合物可通过购买获得，也采用本领域技术人员掌握的合成方法制备得到。
42.请参阅图3，在一实施方式中，封堵框架20的材料还包括不可显影的高分子编织丝204，该不可显影的高分子编织丝204的分子链上不含有可视性材料。不可显影的高分子编织丝204与可显影的可降解高分子丝202混合编织形成封堵框架20。
43.在一实施方式中，不可显影的高分子编织丝204的材料为选自左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮中的至少一种。
44.在另一实施方式中，不可显影的高分子编织丝204的材料为形成左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮的单体中的至少两种共聚形成的共聚物。
45.需要说明的是，在封堵框架20中，可显影的可降解高分子丝202中的可降解聚合物材料与不可显影的高分子编织丝204的材料可以相同，也可以不同。
46.在一实施方式中，可显影的可降解高分子丝202和不可显影的高分子编织丝204的其中之一作为经度丝线，另一作为纬度丝线，采用一压一、上下交错编织(如图3所示)形成封堵框架20。并且，可显影的可降解高分子丝202和不可显影的高分子编织丝204的数量之比范围为1:3～3:1。高分子编织丝204与可降解高分子丝202采用上述方式混合编织形成封堵框架20，一方面，在医学影像设备下可视的可降解高分子丝202在封堵框架20中均匀分布，能够保证封堵器100的可视性；另一方面，能够保证封堵器100的力学性能能够满足要求，在力学性能和可视性的前提下，尽量使用较少在医学影像设备下可视的可降解高分子丝202，以避免机体吸收过量的在医学影像设备下可视的材料，如含碘的材料。
47.在一实施方式中，按上述一压一、上下交错编织的封堵框架20中，可显影的可降解高分子丝202和不可显影的高分子编织丝204的丝径之比范围为1:1～1:3，以满足可视性、满足力学性能和避免引入过多在医学影像设备下可视的材料的同时，有利于不可显影的高分子编织丝204和可显影的可降解高分子丝202错峰降解，避免集中降解而导致降解产物集中释放而引起炎症反应。
48.在一实施方式中，可显影的可降解高分子丝202和不可显影的高分子编织丝204的其中之一作为经度丝线，另一作为纬度丝线，采用二压一、上下交错编织形成封堵框架20(如图4所示)。并且，可显影的可降解高分子丝202和不可显影的高分子编织丝204的数量之比范围为1:3～3:1。可显影的可降解高分子丝202和不可显影的高分子编织丝204的丝径之比范围为1:1～1:3。这种编织方式，亦能保证封堵器100的可视性、力学性能、避免使用过多的在医学影像设备下可视的材料及错峰降解。
49.请再次参阅图1，本实施方式中，封堵框架20包括远端封堵单元22、近端封堵单元24和腰部26。腰部26的两端分别与远端封堵单元22和近端封堵单元24连接，形成两端大中
间小的两盘一腰结构。远端封堵单元22、近端封堵单元24和腰部26为一体式结构。远端封堵单元22具有远端盘面和近端盘面，近端封堵单元24亦具有远端盘面和近端盘面。
50.在一实施例中，远端封堵单元22和腰部26由可显影的可降解高分子丝202编织而成，近端封堵单元24由不可显影的高分子编织丝204的编织而成。在植入后，远端封堵单元22处于血流流入的一端，腰部26位于缺损部位。远端封堵单元22和腰部26由可显影的可降解高分子丝202编织而成，能够指示远端封堵单元22和腰部26释放良好，近端封堵单元24由不可显影的高分子编织丝204的编织而成，从整体降低了在医学影像设备下可视的材料的使用，从而兼顾显影性和安全性。
51.可以理解，在其他实施方式中，封堵框架20的结构不限于两端大中间小的两盘一腰结构。例如，封堵框架20中的封堵单元的个数为一个，此时，封堵单元和腰部相连形成截面大致呈t形的封堵框架。
52.封堵器100还包括远端封头40和近端封头60，远端封头40和近端封头60均用于汇聚并固定编织丝。编织丝具有远端自由端和近端自由端。其中，远端封头40设于远端封堵单元22上，近端封头60设于近端封堵单元24上。远端封头40用于固定编织丝的远端自由端，近端封头60用于固定编织丝的近端自由端。并且，在一实施方式中，近端封头60上设有活动连接组件(图1未示)，活动连接组件用于与输送系统活动连接，以固定封堵器100，并在将封堵器100输送至病变部位后，能够释放封堵器100。具体地，可以在近端封头60上设有螺纹、多股丝等与输送系统活动连接。
53.在一实施方式中，远端封头40和近端封头60的材料均为在医学影像设备下可视的聚合物，以使封堵器100的远端101和近端102均可视，有利于植入手术顺利进行。需要说明的是，远端封头40和近端封头60的材料可以相同，也可以不同。并且，无论远端封头40和近端封头60的材料是否相同，远端封头40和/或近端封头60的材料与封堵框架20的材料可以相同，也可以不同。
54.在一实施方式中，请参阅图2，封堵器100还包括锁定线70，锁定线70从远端封堵单元22经腰部26延伸至近端封堵单元24，从而拉紧远端封堵单元22和近端封堵单元24，有利于远端封堵单元22和近端封堵单元24贴合隔膜壁(例如，房间隔壁或室间隔壁)，从而提高封堵效果，且在被内皮细胞膜覆盖之前，使封堵器100能够可靠地固定于缺损部位。锁定线70为s形线、螺旋线等形状的线材。在一实施方式中，锁定线70为镍钛金属丝线，使得锁定线70具有弹性，有利于拉紧远端封堵单元22和近端封堵单元24。在一实施方式中，锁定线70为铁丝、铁基合金丝、镁丝、镁基合金丝、锌丝或锌基合金丝等可吸收金属或合金丝线，以使得封堵器100在生物体内可完全降解，无残留。通过合理设置锁定线70的长度，使锁定线70能够拉紧远端封堵单元22和近端封堵单元24。
55.在一实施方式中，锁定线70的一端固定于远端封堵单元22上，然后沿着远端封堵单元22的盘面延伸，并从远端封堵盘22中伸出后缠绕在腰部26上，然后沿着近端封堵单元24的盘面延伸，且另一端固定于近端封堵单元24上。
56.在一实施方式中，远端封堵单元22和近端封堵单元24的编织密度均小于腰部26的编织密度，腰部26的编织密度较大，使得腰部26的径向支撑性能较好，能够较好地支撑于缺损部位中，而远端封堵单元22和近端封堵单元24的编织密度较小，使得远端封堵单元22和近端封堵单元24较为柔软，从而对组织的磨损较小。并且，由于锁定线70的存在，使得远端
封堵单元22和近端封堵单元24能够贴紧间隔壁，以保障封堵效果。
57.在一实施方式中，请参阅图5，远端封堵单元22包括第一中心区222及围绕第一中心区222的第一边缘区224。近端封堵单元24包括第二中心区242及围绕第二中心区242的第二边缘区244。第一边缘区224的编织密度小于第一中心区222的编织密度，第二边缘区244的编织密度小于第二中心区222的编织密度。第一中心区222的编织密度和第二中心区242的编织密度均小于或等于腰部26的编织密度。如此设置，一方面满足一定的支撑性能，使封堵器100能够可靠地抵持在缺损部位，另一方面，使远端封堵单元22和近端封堵单元24对组织的磨损较小。
58.在一实施方式中，第一中心区222的覆盖面积(指盖住组织的面积，下同)与远端封堵单元22的覆盖面积之比为1：2～4，第二中心区242的覆盖面积与近端封堵单元24的覆盖面积之比为1：2～4。如图5所示，锁定线70的数量为二，两个锁定线70与远端封堵单元22的连接点的连线穿过远端封堵单元22的远端盘面的几何中心，两个锁定线70与近端封堵单元24的连接点的连线穿过近端封堵单元24的近端盘面的几何中心，且每个锁定线70均缠绕于腰部26(图5未示意处出缠绕)上，使得封堵器100的贴壁性能较好。
59.在一实施方式中，第一中心区222和第二中心区242均由不可显影的高分子编织丝204编织而成，第一边缘区242和第二边缘区244均由可显影的可降解高分子丝202编织而成，使得第一边缘区242和第二边缘区244在医学影像设备下可视，第一边缘区242和第二边缘244能够指示封堵器100是否释放良好。近在第一边缘区242和第二边缘区244使用可显影的可降解高分子丝202，在满足可视性要求的同时，减少在医学影像设备下可视的材料的使用量，提高使用的安全性。
60.在一实施方式中，请参阅图6，省略锁定线70，封堵器100还包括锁定件80。在自然状态下，锁定件80大致为u形结构，包括两个夹臂82及连接两个夹臂82的连接件84。锁定件80的数量为2，两个锁定件80均位于封堵框架20内，并且，两个锁定件80沿封堵框架20的纵向中心轴线vi-vi对称设置。每个锁定件80的两个夹臂82分别设于远端封堵单元22和近端封堵单元24中，连接件84位于腰部26中。锁定件80由弹性材料制成，例如，镍钛合金、弹性聚合物等。但将封堵器100输送至缺损部位后，锁定件80恢复至自然状态下的u形结构，u形结构的两个夹臂82分别夹持缺损两侧的组织，使得封堵器100可靠地封堵缺损部位，且封堵器100的贴壁性较好，即时封堵效果较好。并且，由于设置锁定件80，使得远端封堵单元22和近端封堵单元24的编织密度可以较小，而使远端封堵单元22和近端封堵单元24自身较为柔软，对组织的磨损较小。
61.在一实施方式中，封堵框架20为由3d打印形成的网状结构。将在医学影像设备下可视的聚合物作为原料，采用3d打印的方法形成封堵框架20。可以理解，采用3d打印，不仅仅打印出封堵框架20，还一体式地打印远端封头40和近端封头60。
62.在一实施方式中，封堵框架20为由聚合物管材切割形成，该聚合物在医学影像设备下可视的聚合物。
63.以下通过具体实施例对上述封堵器进一步阐述。
64.实施例1
65.一种封堵器，包括封堵框架及分别位于封堵框架的远端和近端的远端封头和近端封头，封堵框架为由一组丝径0.40mm的18根平行排列的碘化聚乳酸丝线作为经度丝线和一
组丝径0.20mm的18根平行排列的碘化聚乳酸丝线作为纬度丝线采用一压一、上下交错编织形成编织网。远端封头和近端封头的材料为碘化聚乳酸。封堵框架、远端封头和近端封头的碘化聚乳酸中，碘的质量百分比均为10％。
66.将实施例1的封堵器植入到八马猪的心脏房间隔位置，植入过程中，在dsa设备下，能够清晰地识别封堵器。
67.实施例2
68.一种封堵器，包括封堵框架，封堵框架为由一组丝径0.30mm的18根平行排列的碘化聚ε-己内酯丝线作为经度丝线和一组丝径0.30mm的18根平行排列的碘化聚ε-己内酯丝线作为纬度丝线采用一压一、上下交错编织形成编织网。碘化聚ε-己内酯，碘的质量百分比为11％。
69.将实施例2的封堵器植入到八马猪的心脏房间隔位置，植入过程中，在dsa设备下，能够清晰地识别封堵器。
70.实施例3
71.一种封堵器，包括封堵框架，封堵框架为由一组丝径0.30mm的18根平行排列的碘化聚氨酯丝线作为经度丝线和一组丝径0.30mm的18根平行排列的碘化聚ε-己内酯丝线作为纬度丝线一压一、上下交错编织形成编织网。碘化聚氨酯中，碘的质量百分比为5％；碘化聚ε-己内酯中，碘的质量百分比为25％。
72.将实施例3的封堵器植入到八马猪的心脏房间隔位置，植入过程中，在dsa设备下，能够清晰地识别封堵器。
73.实施例4
74.一种封堵器，包括封堵框架，封堵框架为由一组丝径0.20mm的18根碘化聚乳酸丝线和一组丝径0.40mm的54根聚乳酸丝线交错编织形成编织网。碘化聚乳酸中，碘的质量百分比为15％。其中，第一边缘区的编织密度小于第一中心区的编织密度，第二边缘区的编织密度小于第二中心区的编织密度。第一中心区的编织密度和第二中心区的编织密度均小于或等于腰部的编织密度。第一边缘区、第二边缘区和腰部由碘化聚乳酸丝线编织而成，第一中心区和第二中心区由聚乳酸丝线编织而成。
75.将实施例4的封堵器植入到八马猪的心脏房间隔位置，植入过程中，在dsa设备下，能够清晰地识别封堵器。植入1年后，对封堵器与周边组织进行病理切片分析，无明显炎症和异物反应。
76.实施例5
77.一种封堵器，包括封堵框架，封堵框架为由一组丝径0.20mm的36根平行排列的碘化聚ε-己内酯丝线作为经度丝线和一组丝径0.60mm的18根平行排列的聚ε-己内酯丝线作为纬度丝线二压一、上下交错编织形成编织网。封堵器包括两根镍钛丝制成的锁定线，两个锁定线与远端封堵单元的连接点的连线穿过远端封堵单元的远端盘面的几何中心，两个锁定线与近端封堵单元的连接点的连线穿过近端封堵单元的近端盘面的几何中心，且每个锁定线均缠绕于腰部上。
78.将实施例5的封堵器植入到八马猪的心脏房间隔位置，植入过程中，在dsa设备下，能够清晰地识别封堵器。植入1.5年后，对封堵器与周边组织进行病理切片分析，无明显炎症和异物反应。
79.实施例6
80.一种封堵器，包括封堵框架，封堵框架为由一组丝径0.30mm的54根平行排列的碘化聚乳酸丝线作为经度丝线和一组丝径0.30mm的18根平行排列的聚乳酸丝线作为纬度丝线一压一、上下交错编织形成编织网。碘化聚乳酸中，碘的质量百分比为20％。封堵器还包括两个u形的锁定件。
81.将实施例6的封堵器植入到八马猪的心脏房间隔位置，植入过程中，在dsa设备下，能够清晰地识别封堵器。植入1年后，对封堵器与周边组织进行病理切片分析，无明显炎症和异物反应。
82.实施例7
83.一种封堵器，包括封堵框架及分别位于封堵框架的远端和近端的远端封头和近端封头，封堵框架、远端封头和近端封头的材料均为碘化聚ε-己内酯，碘化聚ε-己内酯中，碘的质量百分比为10％。该封堵器由3d打印一体成型。
84.将实施例7的封堵器植入到八马猪的心脏房间隔位置，植入过程中，在dsa设备下，能够清晰地识别封堵器。
85.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
86.以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。