一种锚钉及锚钉插入装置的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种锚钉及锚钉插入装置。

背景技术：

当人体的软组织从骨骼上撕离并且需要修复时，外科医生常利用锚钉插入装置将带线的锚钉插入骨骼以通过缝线将软组织与骨骼固定。

在手术中，为保证锚钉在骨骼上定位的准确性，通常会在骨骼上预先开设骨道，并将定位针插入该骨道中以防止锚钉插入装置在插入锚钉时找不到预先开设的骨道，但是传统的锚钉在插入之前需要先将定位针移除，在这个过程中肌腱容易回弹，或者有出血情况，导致锚钉不易对准预先开设的骨道。

技术实现要素：

为了使锚钉能够准确地定位在预先开设的骨道中，本发明提出了一种锚钉及锚钉插入装置。

根据本发明的锚钉，包括：锚钉本体，锚钉本体包括用于插入预设的定位孔内的导入段和与导入段同轴相连的用于固定在定位孔内的连接段，其中，锚钉本体的外周壁上形成有自连接段的外周壁延伸出导入段的导向槽，导向槽的中心线与锚钉本体的中心轴线形成夹角。

进一步地，导向槽构造为自连接段的外周壁延伸出导入段的外周壁。

进一步地，导向槽构造为自连接段的外周壁延伸出导入段的端面，以使导入段的端面形成有开孔。

进一步地，导入段构造成锥形，连接段构造成柱形，连接段的外周壁上形成有外螺纹，外螺纹包括间隔形成的多个单圈螺纹。

进一步地，连接段上形成有径向贯穿连接段的穿线孔，穿线孔与导向槽不连通。

本发明还提出了一种锚钉插入装置，包括上述的锚钉和与锚钉可拆卸连接的植入杆。

进一步地，植入杆包括与锚钉的连接段可拆卸连接的操作段和与操作段一体成型的手柄段，以及固定连接在操作段或手柄段上的放线盘，放线盘的外径尺寸大于手柄段的外径尺寸。

进一步地，植入杆的操作段和锚钉的连接段二者中的一者上形成有连接棱柱，另一者上形成有与连接棱柱配合的连接凹槽。

进一步地，放线盘包括盘本体和沿盘本体的周向间隔设置的多个紧线槽。

进一步地，锚钉插入装置还包括穿线部件，穿线部件包括操作柄和与操作柄固定连接的穿线环，穿线环构造成能够发生形变，以使当将穿线部件插入穿线孔时，穿线环形变为线条状以用于插入穿线孔，而当穿线环插入穿线孔后能够形变为环状而用于插入缝线。

与现有技术相比，本发明的锚钉具有以下优点：

1)通过在锚钉本体的外周壁上形成用于插入定位针的导向槽使得操作人员在将锚钉插入定位孔之前不用拔出定位针，锚钉可沿着定位针准确地定位、固定在预先打好的定位孔中，避免了现有技术中锚钉在插入定位孔之前因需要先将定位针移除而导致肌腱回弹收缩或者术中出血，进而导致锚钉不易对准预先开设的定位孔的问题。

2)当导向槽构造为自连接段的外周壁延伸出导入段的端面，导入段的端面形成有开孔时，导向槽的延伸末端为闭环的穿孔，定位针在通过该开孔插入到导向槽中后不会因旋转或者其他水平方向的操作而从导向槽中脱出，即能够辅助定位针共同确保定位的准确性；当导向槽构造为自连接段的外周壁延伸出导入段的外周壁时，导向槽形成为从连接段的外周壁延伸至导入段外周壁的开环的通槽，在使用时只需将锚钉的导向槽对准定位针，并朝向定位针的方向倾斜使得定位针被容纳到导向槽中即可，结构简单，操作方便。

3)通过设置锥形的导入段可便于将锚钉初步定位在定位孔中，通过设置柱形的连接段使得在外力作用下锚钉可进一步深入定位孔内，使得锚钉与定位孔的连接更加牢固。

4)通过设置穿线孔与导向槽不连通一方面使得锚钉能够与缝线相连并配合缝线实现连接固定肌腱韧带等软组织的作用，另一方面不连通的穿线孔与导向槽使得穿线孔和导向槽形成为两个独立的通道，在使用时不会相互干涉，便于操作。

与现有技术相比，本发明的锚钉插入装置具有以下优点：

1)通过在锚钉本体的外周壁上形成用于插入定位针的导向槽使得操作人员在将锚钉插入定位孔之前不用拔出定位针，锚钉可沿着定位针准确地定位、固定在预先打好的定位孔中。

2)通过设置一体成型的操作段和手柄段使得植入杆具有更高的结构强度，具有更长的使用寿命；通过设置放线盘一方面便于拉紧缝线，提高缝线的连接强度，另一方面还可便于梳理多根缝线，从而避免多根缝线出现打结的现象，以便于操作人员将不同根的缝线置于不同的位置。

3)通过设置连接棱柱与连接凹槽的可拆卸连接的方式使得插入杆与锚钉连接或者脱离的过程中，只需对植入杆施加朝向或者远离锚钉的作用力即可，即不需要像现有技术中一样旋转植入杆，因此不会出现缝线旋转或打结的情况。

附图说明

图1为根据本发明第一实施例的锚钉的结构示意图；

图2为根据本发明第一实施例的锚钉的结构示意图，其中示出了连接凹槽；

图3为根据本发明第二实施例的锚钉的结构示意图；

图4为根据本发明实施例的锚钉插入装置的结构示意图；

图5为图4所示的锚钉插入装置的植入杆的结构示意图。

具体实施方式

为了更好的了解本发明的目的、结构及功能，下面结合附图，对本发明的锚钉及锚钉插入装置做进一步详细的描述。

图1-3示出了根据本发明的锚钉100的结构，包括：锚钉本体1，锚钉本体1包括用于插入预设的定位孔内的导入段11和与导入段11同轴相连的用于固定在定位孔内的连接段12，其中，锚钉本体1的外周壁上形成有自连接段12的外周壁延伸出导入段11的导向槽13，导向槽13的中心线与锚钉本体1的中心轴线形成夹角α。

在实际手术过程中，操作人员首先在患者的骨骼上预先开设一个定位孔，并在该定位孔内插入定位针以指示锚钉100要插入的具体位置，本实施例的锚钉100在使用时需要与如图5所示的植入杆2连接，操作人员将锚钉100的导向槽13对准该定位针，并操纵植入杆2使得锚钉100朝向定位针的方向运动，直至定位针穿入到导向槽13中，锚钉100沿着该定位针的插入方向进入预先开设的定位孔中，当锚钉100的位置被确定后，即可从导向槽13中拔出定位针，最后将锚钉100固定在定位孔中。

本实施例的锚钉100通过在锚钉本体1的外周壁上形成用于插入定位针的导向槽13使得操作人员在将锚钉100插入定位孔之前不用拔出定位针，锚钉100可沿着定位针准确地定位、固定在预先打好的定位孔中，避免了现有技术中锚钉100在插入定位孔之前因需要先将定位针移除而导致肌腱回弹收缩或者术中出血，进而导致锚钉100不易对准预先开设的定位孔的问题。

由于导向槽13的中心线与锚钉100的中心轴线形成夹角α，即导向槽13斜向开设在锚钉本体1的外周壁，对锚钉100整体的强度削弱较小，因此锚钉100可适用于如骨质疏松患者等一些特殊病例。具体地，本实施例的锚钉100可为实心结构，其强度较高，但采用一般的如钛合金等材料制成的锚钉100的重量较大，可能对骨质疏松患者的骨质造成较大的破坏，此时可采用peek材料(聚醚醚酮，一种特种高分子材料)或者可吸收复合材料等以避免对患者的骨质造成过度破坏。

在如图1、2所示的锚钉100的第一实施例中，导向槽13可构造为自连接段12的外周壁延伸出导入段11的端面，以使导入段11的端面形成有开孔111。通过该设置使得导向槽13的延伸末端为闭环的穿孔，定位针在通过该开孔111插入到导向槽13中后不会因旋转或者其他水平方向的操作而从导向槽13中脱出，即能够辅助定位针共同确保定位的准确性。

在如图3所示的锚钉100的第二实施例中，导向槽13可构造为自连接段12的外周壁延伸出导入段11的外周壁。通过该设置使得导向槽13形成为从连接段12的外周壁延伸至导入段11外周壁的开环的通槽，在使用时只需将锚钉100的导向槽13对准定位针，并朝向定位针的方向倾斜使得定位针被容纳到导向槽13中即可，结构简单，操作方便。

根据本发明，在上述两个实施例中，锚钉100的导入段11均可构造成锥形，连接段12可构造成柱形，连接段12的外周壁上可形成有外螺纹121，外螺纹121可包括间隔形成的多个单圈螺纹。通过设置锥形的导入段11可便于将锚钉100初步定位在定位孔中，通过设置柱形的连接段12使得在外力作用下锚钉100可进一步深入定位孔内，使得锚钉100与定位孔的连接更加牢固。这里所说的：“单圈螺纹”是指形成在同一水平面上的闭环的螺纹，在将锚钉100固定在定位孔后，操作人员可直接敲打如图5所示的植入杆2，使得导入段11和连接段12均插入固定在定位孔中。

当然，外螺纹211的螺纹线也可设置成斜向螺纹，此时的斜向螺纹为一次形成的整条螺纹线，操作人员可通过旋转如图5所示的植入杆2使导入段11和连接段12旋入定位孔中。旋转植入杆2固定锚钉100的方式相对比较省力；敲打植入杆2固定锚钉100的方式操作简单，同时也能够避免缝线由于旋转可能出现的打结的现象。

如图1和如图3所示，连接段12上均可形成有径向贯穿连接段12的穿线孔122，穿线孔122与导向槽13不连通。通过上述设置一方面使得锚钉100能够与缝线相连并配合缝线实现连接固定肌腱韧带等软组织的作用，另一方面不连通的穿线孔122与导向槽13使得穿线孔122和导向槽13形成为两个独立的通道，即缝线和定位针具有各自独立的通道，在使用时不会相互干涉，便于操作。

当然，穿线孔122的具体设置方式也并不局限于上述一种，例如数量可以设置为一个或多个，穿线孔122的方向可以径向贯穿连接段12，即穿线孔122的轴线方向与连接段12的轴线方向垂直，也可以沿连接段12的径向的斜向设置，即穿线孔122的轴线方向与连接段12的轴线方向不垂直；当穿线孔122设置成径向贯穿连接段12时，穿线孔122也可与导向槽13连通，由于缝线和定位针的直径远小于锚钉100的径向尺寸，而为方便从穿线孔122内穿过缝线和从导向槽13中穿过定位针，需要将穿线孔122和导向槽13的径向尺寸设置成远大于缝线和定位针的直径，因此在操作无误的情况下，缝线和定位针在连通的穿线孔122和导向槽13内也不会干涉。

图4示出了根据本发明实施例的锚钉插入装置200的结构，包括上述的锚钉100和与锚钉100可拆卸连接的植入杆2(如图5所示)。本实施例的锚钉插入装置200在使用时，由于在锚钉100上设置了导向槽13，使得操作人员在将锚钉100插入定位孔之前不用拔出定位针，锚钉100可沿着定位针准确地定位、固定在预先打好的定位孔中，避免了现有技术中锚钉植入装置在将锚钉100插入定位孔之前因需要先将定位针移除而导致肌腱回弹收缩或者术中出血，进而导致锚钉插入装置200不易对准预先开设的定位孔的问题。

如图5所示的植入杆2可包括与锚钉100的连接段12可拆卸连接的操作段21和与操作段21一体成型的手柄段22，以及固定连接在操作段21或手柄段22上的放线盘23，放线盘23的外径尺寸可大于手柄段22的外径尺寸。通过设置一体成型的操作段21和手柄段22使得植入杆2具有更高的结构强度，具有更长的使用寿命。在骨骼与肌腱韧带等软组织的缝合过程中，带有多根缝线的锚钉植入定位孔后，各缝线的自由端穿过肌腱韧带等软组织缝合后置于放线盘23上，该放线盘23一方面便于拉紧缝线，尤其是使多根缝线交叉拉紧，以提高缝线的连接强度，另一方面还可便于梳理多根缝线，从而避免多根缝线出现打结的现象，以便于操作人员将不同根的缝线置于不同的位置；如图5所示，手柄段22的外径尺寸大于操作段21的外径尺寸时，操作段21与手柄段22的连接处形成能够抵接放线盘23的阶梯，放线盘23穿过操作段21与手柄段22抵接固定，该阶梯用于增加放线盘23与手柄段22的接触面积，因此具有更好的连接稳定性。

当然，放线盘23也可设置成能够套设并定位在操作段21的不同位置，结合图4、图5，操作人员可根据缝线的长度和手术的需要调节放线盘23相对于操作段21的固定位置。

结合图2、图5，植入杆2的操作段21和锚钉100的连接段12二者中的一者上可形成有连接棱柱211，另一者上形成有与连接棱柱211配合的连接凹槽123(如图2所示)。现有技术中常用螺纹连接的方式连接锚钉100与植入杆2，这就导致在旋转植入杆2，使得植入杆2与锚钉100连接或者脱离的过程中带动锚钉100中的缝线转动，最终造成缝线打结。本实施例中通过设置连接棱柱211与连接凹槽123的可拆卸连接的方式使得插入杆2与锚钉100连接或者脱离的过程中，只需对植入杆2施加朝向或者远离锚钉100的作用力即可，即不需要像现有技术中一样旋转植入杆2，因此不会出现缝线旋转或打结的情况。

优选地，如图5所示，连接棱柱211可形成在操作段21上，连接凹槽123可形成在锚钉100的连接段12上；进一步优选地，连接棱柱211具有从与操作段21相连的固定端朝向远离操作段21的一端逐渐减小的外径尺寸。在将锚钉100固定在定位孔中时，需要对植入杆2施加朝向锚钉100方向的外力，通过该设置使得在将锚钉100固定在定位孔中时，连接棱柱211在连接凹槽123中逐渐下压，两者接触更加充分，使得植入杆2与锚钉100连接更加稳定；而在需要将植入杆2与锚钉100分离时，连接棱柱211的小径端朝向连接凹槽123的大径端运动，便于两者脱离。

如图4所示，放线盘23可包括盘本体231和沿盘本体231的周向间隔设置的多个紧线槽232。通过该设置使得从肌腱韧带等软组织中穿出的多条缝线可分别放置在不同的紧线槽中被收紧，防止出现因多条缝线缠绕打结或者缝线未收紧引起的连接不牢固的问题。

在一个优选的实施例中，紧线槽232具有从盘本体231的外周边缘朝向盘本体231的中心延伸的渐缩的宽度，该设置使得缝线能够快速方便地进入紧线槽231中，且最终压紧置于紧线槽232的底部。

在如图4所示的实施例中，锚钉插入装置200还可包括穿线部件3，穿线部件3可包括操作柄31和与操作柄31固定连接的穿线环32，穿线环32可构造成能够发生形变，以使当将穿线部件3插入穿线孔122时，穿线环32可形变为线条状以用于插入穿线孔122，而当穿线环32插入穿线孔122后能够形变为环状而用于插入缝线。由于锚钉100的尺寸比较小，穿线孔122的孔径也比较小，因此操作人员手工穿缝线的难度较大，通过该设置可便于操作人员将缝线穿过穿线孔122，提高手术效率。

优选地，锚钉100可由peek材料、可吸收复合材料、生物复合材料、高性能特种工程塑料、不锈钢金属以及钛金属等材料制成。操作人员可根据需要选用不同材料的锚钉100。由于植入杆2不会长期植入在人体骨骼或者软组织内，因此植入杆2可由造价较低的不锈钢材料制成。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。尤其是，只要不存在结构冲突，各个实施例中所提到的各项技术特征均可以任意方式组合起来。本发明并不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。