一种锚钉植入器的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种锚钉植入器。

背景技术：

当人体的软组织从骨骼上撕离并且需要修复时，外科医生常利用锚钉植入器将带线的锚钉插入骨骼以通过缝线将软组织与骨骼固定。

在手术中，为保证锚钉在骨骼上定位的准确性，通常会在骨骼上预先开设定位孔，并将定位针插入该定位孔中以防止锚钉植入器在插入锚钉时找不到预先开设的定位孔，但是传统的锚钉在插入之前需要先将定位针移除，在这个过程中肌腱容易回弹，或者有出血情况，导致锚钉不易对准预先开设的定位孔。

技术实现要素：

为了使锚钉能够准确地定位在预先开设的定位孔中，本发明提出了一种锚钉植入器。

根据本发明的锚钉植入器，包括：用于与锚钉可拆卸连接的植入杆，植入杆中形成有轴向贯穿植入杆的中空通道，中空通道构造成与轴向贯穿锚钉的中空孔连通，以在锚钉与植入杆连接时，中空通道与中空孔共同形成用于插入外部定位针的插入通道。

进一步地，植入杆包括用于与锚钉可拆卸连接的连接段和与连接段一体成型的手柄段，以及固定连接在连接段或手柄段上的放线盘，其中，中空通道同时贯通连接段和手柄段，放线盘的外径尺寸大于手柄段的外径尺寸。

进一步地，放线盘形成在连接段与手柄段的连接处，其中，手柄段的外径尺寸大于连接段的外径尺寸。

进一步地，放线盘包括盘本体和沿盘本体的周向间隔设置的多个紧线槽。

进一步地，锚钉植入器还包括与植入杆可拆卸连接的锚钉，植入杆的连接段和锚钉二者中的一者上形成有连接棱柱，另一者上形成有与连接棱柱配合的连接凹槽，中空通道同时贯穿连接棱柱和连接凹槽。

进一步地，锚钉包括与连接段相连的第一插入段和与第一插入段相连的第二插入段，第一插入段设置成柱形，第二插入段设置成锥形，其中，第一插入段的外表面形成有外螺纹，外螺纹包括间隔形成的多个单圈螺纹。

进一步地，锚钉还包括径向贯穿第一插入段的第一穿线孔，锚钉植入器还包括用于将缝线穿过第一穿线孔的穿线部件，穿线部件包括操作柄和与操作柄固定连接的穿线环，穿线环构造成能够发生形变，以使当将穿线部件插入第一穿线孔时，穿线环形变为线条状以用于插入第一穿线孔，而当穿线环插入第一穿线孔后能够形变为环状而用于插入缝线。

进一步地，第一穿线孔与锚钉的中空孔不连通。

进一步地，锚钉包括形成在锚钉的外周壁上的至少一对第二穿线孔，每对第二穿线孔包括沿锚钉的外周壁轴向间隔设置的两个子穿线孔。

进一步地，第二穿线孔与锚钉的中空孔不连通。

与现有技术相比，本发明的锚钉植入器具有以下优点：

1)通过在植入杆中形成中空通道使得该中空通道与锚钉的中空孔共同形成用于插入外部定位针的插入通道，进而使得操作人员在将锚钉插入定位孔之前不用拔出定位针，锚钉可沿着定位针准确地定位、固定在预先打好的定位孔中，避免了现有技术中锚钉在插入定位孔之前因需要先将定位针移除而导致肌腱回弹收缩或者术中出血，进而导致锚钉不易对准预先开设的定位孔的问题。

2)通过设置一体成型的连接段和手柄段使得植入杆具有更高的结构强度，具有更长的使用寿命；通过设置放线盘一方面便于拉紧缝线，以提高缝线的连接强度，另一方面还可便于梳理多根缝线，从而避免多根缝线出现打结的现象，以便于操作人员将不同根的缝线置于不同的位置。

3)通过设置连接棱柱与连接凹槽的可拆卸连接的方式使得插入杆与锚钉连接或者脱离的过程中，只需对植入杆施加朝向或者远离锚钉的作用力即可，即不需要像现有技术中一样旋转植入杆，因此不会出现缝线旋转或打结的情况。

4)通过设置穿线孔与锚钉的中空孔不连通使得穿线孔与中空孔形成两个独立的通道，定位针与缝线不会相互干涉，便于操作。

附图说明

图1为根据本发明实施例的锚钉植入器的结构示意图；

图2为图1所示的根据本发明实施例的锚钉植入器与锚钉的安装示意图；

图3为图2所示的锚钉的第一实施例的结构示意图；

图4为图3所示的锚钉的主视图；

图5为图4所示的锚钉的a-a处的截面示意图；

图6为图2所示的锚钉的第二实施例的结构示意图。

具体实施方式

为了更好的了解本发明的目的、结构及功能，下面结合附图，对本发明的锚钉植入器做进一步详细的描述。

图1示出了根据本发明实施例的锚钉植入器100的结构，结合图2所示，该锚钉植入器100包括：用于与锚钉2可拆卸连接的植入杆1，植入杆1中形成有轴向贯穿植入杆1的中空通道11，中空通道11构造成与轴向贯穿锚钉2的中空孔26(如图2所示)连通，以在锚钉2与植入杆1连接时，中空通道11与中空孔26共同形成用于插入外部定位针的插入通道。

在实际手术过程中，操作人员首先在患者的骨骼上预先开设一个定位孔，并在该定位孔内插入定位针以指示锚钉要插入的具体位置，本实施例的锚钉植入器100在使用时，操作人员将中空孔26对准该定位针，并操纵锚钉植入器100朝向定位针的方向运动，使得定位针穿入到中空孔26与中空通道11共同形成的插入通道中，进而使得锚钉2沿着该定位针的插入方向进入预先开设的定位孔中，当锚钉2的位置被确定后，即可从图1所示的中空通道11的末端拔出定位针，最后将锚钉2固定在定位孔中。

本实施例的锚钉植入器100通过在植入杆1中形成中空通道11使得该中空通道11与锚钉2的中空孔26共同形成用于插入外部定位针的插入通道，进而使得操作人员在将锚钉2插入定位孔之前不用拔出定位针，锚钉2可沿着定位针准确地定位、固定在预先打好的定位孔中，避免了现有技术中锚钉2在插入定位孔之前因需要先将定位针移除而导致肌腱回弹收缩或者术中出血，进而导致锚钉2不易对准预先开设的定位孔的问题。

结合图1、图2，植入杆1可包括用于与锚钉2可拆卸连接的连接段12和与连接段12一体成型的手柄段13，以及固定连接在连接段12或手柄段13上的放线盘14，其中，中空通道11同时贯通连接段12和手柄段13，放线盘14的外径尺寸大于手柄段13的外径尺寸。通过设置一体成型的连接段12和手柄段13使得植入杆1具有更高的结构强度，具有更长的使用寿命。在骨骼与肌腱或软组织的缝合过程中，带有多根缝线的锚钉植入定位孔后，各缝线的自由端穿过肌腱或软组织缝合后置于放线盘14上，该放线盘14一方面便于拉紧缝线，尤其是使多根缝线交叉拉紧，以提高缝线的连接强度，另一方面还可便于梳理多根缝线，从而避免多根缝线出现打结的现象，以便于操作人员将不同根的缝线置于不同的位置。

在图1所示的实施例中，放线盘14可形成在连接段12与手柄段13的连接处，其中，手柄段13的外径尺寸可大于连接段12的外径尺寸。通过该设置使得连接段12与手柄段13的连接处形成能够抵接放线盘14的阶梯，放线盘14穿过连接段12与手柄段13抵接固定，该阶梯用于增加放线盘14与手柄段13的接触面积，因此具有更好的连接稳定性。

如图2所示，放线盘14可包括盘本体141和沿盘本体141的周向间隔设置的多个紧线槽142。通过该设置使得从肌腱或软组织中穿出的多条缝线可分别放置在不同的紧线槽中被收紧，防止出现因多条缝线缠绕打结或者缝线未收紧引起的连接不牢固的问题。

在一个优选的实施例中，紧线槽142具有从盘本体141的外周边缘朝向盘本体141的中心延伸的渐缩的宽度，该设置使得缝线能够快速方便地进入紧线槽142中，且最终压紧置于紧线槽142的底部。

结合图1-3，锚钉植入器100还可包括与植入杆1可拆卸连接的锚钉2，植入杆1的连接段12和锚钉2二者中的一者上可形成有连接棱柱121，另一者上可形成有与连接棱柱121配合的连接凹槽23(如图6所示)，中空通道11同时贯穿连接棱柱121和连接凹槽23。现有技术中常用螺纹连接的方式连接锚钉2与植入杆1，这就导致在旋转植入杆1，使得植入杆1与锚钉2连接或者脱离的过程中带动锚钉2中的缝线转动，最终造成缝线打结。本实施例中通过设置连接棱柱121与连接凹槽23的可拆卸连接的方式使得插入杆1与锚钉2连接或者脱离的过程中，只需对植入杆1施加朝向或者远离锚钉2的作用力即可，即不需要像现有技术中一样旋转植入杆1，因此不会出现缝线旋转或打结的情况。

优选地，如图1所示，连接棱柱121可形成在连接段12上，连接凹槽23可形成在锚钉2上；进一步优选地，连接棱柱121具有从与连接段12相连的固定端朝向远离连接段12的一端逐渐减小的外径尺寸。在将锚钉2固定在定位孔中时，需要对植入杆1施加朝向锚钉2方向的外力，通过该设置使得在将锚钉2固定在定位孔中时，连接棱柱121在连接凹槽23中逐渐下压，两者接触更加充分，使得植入杆1与锚钉2连接更加稳定；而在需要将植入杆1与锚钉2分离时，连接棱柱121的小径端朝向连接凹槽23的大径端运动，便于两者脱离。

根据本发明，锚钉植入器100的植入杆1可用来植入如图3所示的外排锚钉2或如图6所示的内排锚钉2′。本实施例的锚钉植入器100在使用时需要先将带有缝线的内排锚钉2′固定在预先开设的内排定位孔中，然后将缝线的自由端穿入肌腱或软组织进行缝合，缝合后拉紧缝线，使得缝线带动肌腱或软组织覆盖该内排锚钉2′，随后再在没有覆盖肌腱或软组织的骨骼上开设外排定位孔，将拉紧后的缝线穿入外排锚钉2后将外排锚钉2插入固定在该外排定位孔中完成缝合固定。

根据如图3所示的本发明的实施例的锚钉植入器100，外排锚钉2可包括与连接段12相连的第一插入段21和与第一插入段21相连的第二插入段22，第一插入段21可设置成柱形，第二插入段22可设置成锥形，其中，第一插入段21的外表面可形成有外螺纹211，外螺纹211可包括间隔形成的多个单圈螺纹。通过设置锥形的第二插入段22可便于将锚钉2初步定位在定位孔中，通过设置柱形的第一插入段21使得在外力作用下锚钉2可进一步深入定位孔内，使得锚钉2与定位孔的连接更加牢固。这里所说的：“单圈螺纹”是指形成在同一水平面上的闭环的螺纹，在将锚钉2固定在定位孔后，操作人员可直接敲打植入杆1，使得第一插入段21和第二插入段22均插入固定在外排定位孔中。

当然，外螺纹211的螺纹线也可设置成斜向螺纹，此时的斜向螺纹为一次形成的整条螺纹线，操作人员也可通过旋转植入杆1而使第一插入段21与第二插入段22旋入定位孔中。旋转植入杆1固定锚钉2的方式相对比较省力；敲打植入杆1固定锚钉2的方式操作简单，同时也能够避免缝线由于旋转可能出现的打结的现象。

如图3-5所示，外排锚钉2还可包括径向贯穿第一插入段21的第一穿线孔24，锚钉植入器100还可包括用于将缝线穿过第一穿线孔24的的穿线部件3(如图2所示)，穿线部件3可包括操作柄31和与操作柄31固定连接的穿线环32，穿线环32可构造成能够发生形变，以使当将穿线部件3插入第一穿线孔24时，穿线环32形变为线条状以用于插入第一穿线孔24，而当穿线环32插入第一穿线孔24后能够形变为环状而用于插入缝线。由于外排锚钉2的尺寸比较小，第一穿线孔24的孔径也比较小，因此操作人员手工穿缝线的难度较大，通过该设置可便于操作人员将缝线穿过第一穿线孔24，提高手术效率。

优选地，第一穿线孔24可与外排锚钉2的中空孔26不连通。通过该设置使得第一穿线孔24与中空孔26形成为两个独立的通道，轴向穿过插入通道的定位针与径向贯穿第一插入段21的缝线不会相互干涉，便于操作。

当然，如图5所示，第一穿线孔24也可与外排锚钉2的中空孔26连通，第一穿线孔24的轴线与外排锚钉2的直径所在直线平行，通过合理设置中空孔26的直径也可使得轴向穿过插入通道的定位针与径向贯穿第一插入段21的缝线不会相互干涉。例如，由于定位针的直径一般为1-2mm，缝线的直径小于1mm，设置中空孔26的直径为3mm时，中空孔26内插入定位针后还可穿过缝线，两者不干涉。

图6示出了内排锚钉2′的结构。与图3-5所示的外排锚钉2的不同之处在于，内排锚钉2′可包括形成在内排锚钉2′的外周壁上的至少一对第二穿线孔25，每对第二穿线孔25可包括沿内排锚钉2′的外周壁轴向间隔设置的两个子穿线孔。通过该设置使得缝线可以直接从第二穿线孔25的其中一个子穿线孔中穿入并从另一个子穿线孔中穿出，缝线不会径向穿过中空孔26，因此定位针也不会与缝线干涉。

优选地，第二穿线孔25可与内排锚钉2′的中空孔26不连通。通过该设置使得第二穿线孔25与中空孔26形成两个独立的通道，定位针与缝线不会相互干涉，便于操作。

在图6所示的实施例中，第二穿线孔25设置有两对，每对第二穿线孔25的两个子穿线孔可分别相对设置，每对第二穿线孔25的对应的两个子穿线孔贯穿第一插入段21，使得第二穿线孔25与内排锚钉2′的中空孔26连通。这种方式制造工艺简单，只需在第一插入段21的外壁上打两个通孔即可，由于缝线轴向设置，因此不会与定位针干涉。

在一个优选的实施例中，形成在不同位置的不同对所述第二穿线孔错开设置，该设置使得缝线能够穿过第一插入段21的不同区域，有助于使缝线更好地固定在定位孔中。优选地，锚钉2可由生物复合材料、高性能特种工程塑料、不锈钢金属以及钛金属等材料制成。操作人员可根据需要选用不同材料的锚钉2。由于植入杆1不会长期植入在人体骨骼或者软组织内，因此植入杆1可由造价较低的不锈钢材料制成。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。尤其是，只要不存在结构冲突，各个实施例中所提到的各项技术特征均可以任意方式组合起来。本发明并不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。