一种用于缓解高尿酸血症的低聚肽中药益生菌复合物的制作方法

[0001]
本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种用于缓解高尿酸血症的低聚 肽中药益生菌复合物。


背景技术：

[0002]
高尿酸血症是嘌呤代谢障碍引起的代谢性疾病，与痛风密切相关，并且是 糖尿病、代谢综合征、血脂异常、慢性肾脏病和脑卒中等疾病发生的独立危险 因素。其诊断标准为：通常饮食状态下，2次采集非同日的空腹血，以尿酸酶法 测定血尿酸值，男性高于420μmol/l者或女性高于360μmol/l者。
[0003]
相关数据显示，目前全球痛风发病率为0.20-0.35％，男性的发病率是女性的 20倍。而我国高尿酸血症患者的发病率为10％，沿海地区男性高尿酸血症发病 率已达到26％以上，女性发病率在10.5％左右。当前，我国的高尿酸血症患者达 到1.7亿，其中痛风患者高达8000万人。高尿酸血症已成为我国继高血糖、高 血压、高血脂之后的“第四高”，而痛风成为继高血糖、高血脂之后的“第三类 富贵病”。
[0004]
高尿酸血症的显著性特点是血液中尿酸含量高于正常水平，如何降低血尿酸 浓度成为治疗高尿酸血症的关键，传统的治疗方法包括药物、限制饮食等方法。 然而所有的动植物细胞均含有嘌呤，且大多数食品因为其中含有动植物细胞而 含有嘌呤。因此，精确限制嘌呤摄取极其困难，且嘌呤酸摄取的限制将很难维 持由食物提供的营养平衡。此外嘌呤摄取的限制需要限制次黄苷酸的摄取，尤 其是一种被应用为调味成分的嘌呤，由此削弱了食物的味道。结果，几乎不可 能长时间遵循嘌呤限制的膳食。不仅仅是在饮食上，在临床治疗高尿酸血症与 痛风的过程中，有报告指出：目前相关治疗药物存在品种有限、用药剂量不当、 依从性差及并发症副作用增多等问题，这些均成为现有治疗方法特别是药物疗 法中亟待解决的问题。


技术实现要素：

[0005]
为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有缓解高尿酸血 症的低聚肽中药益生菌组合物，通过益生菌、低聚肽和中药组合物三种配伍， 能预防或调理高血尿酸症，并且安全有效。
[0006]
本发明的目的之一采用如下技术方案实现：
[0007]
一种用于缓解高尿酸血症的低聚肽中药益生菌组合物，由以下重量份数的 原料组成：格氏乳杆菌8-11份、鼠李糖乳杆菌5-8份、植物乳杆菌2-5份、嗜 酸乳杆菌1-4份、乳双歧杆菌1-4份、鲣鱼低聚肽70份、玉米须粉20-25份和 茯苓粉20-25份。
[0008]
益生菌作为人体肠道重要的菌群成员，在高尿酸血症治疗上与药物、饮食 控制相比更有优势(如无药物副作用、不削弱食物味道等)。另一种安全可靠的 食品原料——低聚肽，如鲣鱼低聚肽可通过抑制过度产生尿酸，促进尿酸排出 体外而快速降低尿酸，缓解疼痛，在小范围人群实验中得到了很好的证实；而 我国传统药食两用的食材玉米须和茯苓也
经多项研究证实其对高尿酸血症治疗 有较好的效果。益生菌、低聚肽、玉米须、茯苓等均可长期服用且对人体无害， 可以充当人们日常膳食的一部分。在治疗高尿酸血症上可以弥补传统西药毒副 作用以及不能久服的不足。
[0009]
进一步，所述格氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌和乳 双歧杆菌中的活菌数均在5
×
10
10-3
×
10
11
cfu/g之间。
[0010]
再进一步，所述鲣鱼低聚肽含量为200-400mg。
[0011]
进一步，还包括载体，载体为为低聚果糖、赤藓糖醇和菊粉中的一种或几 种。
[0012]
用于缓解高尿酸血症的低聚肽中药益生菌组合物的应用，低聚肽中药益生 菌组合物用于制备预防或调理高血尿酸症的固体口服制剂或压片糖果。
[0013]
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
[0014]
(1)本发明的低聚肽中药益生菌复合物采用益生菌、中药组合物、低聚肽 作为原料制备具有缓解高尿酸血症的益生菌组合物，三者合理配伍，起到协同 促进作用，能够调节肠道，有效控制高尿酸血症患者的尿酸值，并缓解患者的 疼痛症状。
[0015]
(2)本发明的低聚肽中药益生菌复合物中三种原料组合具有协调作用， 较单独使用中药组合物相比，起效更快，克服了单独中药用药时间长，见效慢 的缺点，进一步丰富了益生菌在中药上的应用。
具体实施方式
[0016]
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不 相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形 成新的实施例。
[0017]
对比例1：具有缓解高尿酸血症的低聚肽粉制备
[0018]
称取鲣鱼低聚肽70份，将其加入9倍鲣鱼低聚肽份数的赤藓糖醇中，混合 均匀即得低聚肽粉，命名为产品1。
[0019]
对比例2：具有缓解高尿酸血症的中药组合物的制备
[0020]
称取玉米须粉25份，茯苓粉25份，混合均匀后，将其加入13倍中药混合 物份数的赤藓糖醇中，继续混合均匀即得中药组合物粉，命名为产品2。
[0021]
对比例3：具有缓解高尿酸血症的益生菌组合物的制备
[0022]
一种用于缓解高尿酸血症的益生菌组合物，其组合物的组分如下：格氏乳 杆菌的组分为9份，鼠李糖乳杆菌的组分为6份，植物乳杆菌的组分为3份， 嗜酸乳杆菌的组分为1份，乳双歧杆菌的组分为1份组成。
[0023]
所述益生菌冻干粉含有如下数量的活性益生菌：格氏乳杆菌的组分为2
×ꢀ
10
11
cfu/g，鼠李糖乳杆菌的组分为2
×
10
11
cfu/g，植物乳杆菌的组分为1
×ꢀ
10
11
cfu/g，嗜酸乳杆菌的组分为1
×
10
11
cfu/g，乳双歧杆菌的组分为5
×ꢀ
10
10
cfu/g。
[0024]
将上述益生菌组合物混合均匀后，将其加入34倍益生菌组合物的赤藓糖醇 中，继续混合均匀后得到益生菌组合粉，命名为产品3。
[0025]
实施例1：具有缓解高尿酸血症的低聚肽中药益生菌组合物制备
[0026]
一种用于缓解高尿酸血症的低聚肽中药益生菌组合物，其组合物的组分如 下：格氏乳杆菌的组分为11份，鼠李糖乳杆菌的组分为5份，植物乳杆菌的组 分为2份，嗜酸乳杆菌的组分为1份，乳双歧杆菌的组分为1份，鲣鱼低聚肽 的组分为70份，玉米须粉的组分为
20份，茯苓粉的组分为20份组成。
[0027]
所述益生菌冻干粉含有如下数量的活性益生菌：格氏乳杆菌的组分为3
×ꢀ
10
11
cfu/g，鼠李糖乳杆菌的组分为1
×
10
11
cfu/g，植物乳杆菌的组分为1
×ꢀ
10
11
cfu/g，嗜酸乳杆菌的组分为1
×
10
11
cfu/g，乳双歧杆菌的组分为5
×ꢀ
10
10
cfu/g。
[0028]
将上述低聚肽中药益生菌组合物混合均匀后，将其加入4倍组合物的赤藓 糖醇中，继续混合均匀后得到低聚肽中药益生菌粉剂产品，命名为产品4。
[0029]
实施例2：具有缓解高尿酸血症的低聚肽中药益生菌组合物制备
[0030]
一种用于缓解高尿酸血症的低聚肽中药益生菌组合物，其组合物的组分如 下：格氏乳杆菌的组分为9份，鼠李糖乳杆菌的组分为6份，植物乳杆菌的组 分为3份，嗜酸乳杆菌的组分为1份，乳双歧杆菌的组分为1份，鲣鱼低聚肽 的组分为70份，玉米须粉的组分为25份，茯苓粉的组分为25份组成。
[0031]
所述益生菌冻干粉含有如下数量的活性益生菌：格氏乳杆菌的组分为2
×ꢀ
10
11
cfu/g，鼠李糖乳杆菌的组分为2
×
10
11
cfu/g，植物乳杆菌的组分为1
×ꢀ
10
11
cfu/g，嗜酸乳杆菌的组分为1
×
10
11
cfu/g，乳双歧杆菌的组分为5
×ꢀ
10
10
cfu/g。
[0032]
将上述低聚肽中药益生菌组合物混合均匀后，将其加入4倍组合物的低聚 果糖中，继续混合均匀后得到低聚肽中药益生菌粉剂产品，命名为产品5。
[0033]
实施例3：：具有缓解高尿酸血症的低聚肽中药益生菌组合物制备
[0034]
一种用于缓解高尿酸血症的低聚肽中药益生菌组合物，其组合物的组分如 下：格氏乳杆菌的组分为8份，鼠李糖乳杆菌的组分为6份，植物乳杆菌的组 分为2份，嗜酸乳杆菌的组分为2份，乳双歧杆菌的组分为2份，鲣鱼低聚肽 的组分为70份，玉米须粉的组分为20份，茯苓粉的组分为20份组成。
[0035]
所述益生菌冻干粉含有如下数量的活性益生菌：格氏乳杆菌的组分为3
×ꢀ
10
11
cfu/g，鼠李糖乳杆菌的组分为2
×
10
11
cfu/g，植物乳杆菌的组分为2
×ꢀ
10
11
cfu/g，嗜酸乳杆菌的组分为5
×
10
10
cfu/g，乳双歧杆菌的组分为5
×ꢀ
10
10
cfu/g。
[0036]
将上述低聚肽中药益生菌组合物混合均匀后，将其加入4倍组合物的菊粉 中，继续混合均匀后得到低聚肽中药益生菌粉剂产品，命名为产品6。
[0037]
对比实验
[0038]
低聚肽粉、益生菌组合物、中药组合物、低聚肽中药益生菌组合物对缓解缓 解高尿酸血症的验证。
[0039]
1、小鼠高尿酸模型的构建、分组及给药：选用6周龄雌性小鼠42只，随即 分成7个处理组，分别为空白组、模型组、阳性对照组、产品1(对比例1)、 产品2(对比例2)、产品3(对比例3)、产品4(实施例1)、产品5(实施例2) 和产品6(实施例3)，每组6只。
[0040]
空白组：普通鼠粮，自由饮水
[0041]
模型组：普通鼠粮，自由饮水，连续7天腹腔注射氧嗪酸钾240mg/kg、次 黄嘌呤120mg/kg，8-11天灌胃灭菌水。
[0042]
阳性对照组(别嘌呤醇组)：普通鼠粮，自由饮水，连续7天腹腔注射氧嗪 酸钾240mg/kg、次黄嘌呤120mg/kg，同时灌胃别嘌呤醇4.2mg/100g(体重)， 8-11天灌胃别嘌呤醇4.2mg/100g(体重)。
[0043]
产品1组(对比例1)：普通鼠粮，自由饮水，连续7天腹腔注射氧嗪酸钾 240mg/kg、
次黄嘌呤120mg/kg,同时灌胃产品1，按人的使用剂量6g/70kg/d进行 换算，8-11天灌胃产品1，按人的使用剂量6g/70kg/d进行换算。
[0044]
产品2组(对比例2)：普通鼠粮，自由饮水，连续7天腹腔注射氧嗪酸钾 240mg/kg、次黄嘌呤120mg/kg,同时产品2，按人的使用剂量6g/70kg/d进行换算， 8-11天灌胃产品2，按人的使用剂量6g/70kg/d进行换算。
[0045]
产品3组(对比例3)：普通鼠粮，自由饮水，连续7天腹腔注射氧嗪酸钾 240mg/kg、次黄嘌呤120mg/kg,同时灌胃产品3，按人的使用剂量6g/70kg/d进行 换算，8-11天灌胃产品3，按人的使用剂量6g/70kg/d进行换算。
[0046]
产品4组(实施例1)：普通鼠粮，自由饮水，连续7天腹腔注射氧嗪酸钾 240mg/kg、次黄嘌呤120mg/kg,同时产品4，按人的使用剂量6g/70kg/d进行换算， 8-11天灌胃产品4，按人的使用剂量6g/70kg/d进行换算。
[0047]
实施例2：普通鼠粮，自由饮水，连续7天腹腔注射氧嗪酸钾240mg/kg、 次黄嘌呤120mg/kg,同时产品5，按人的使用剂量6g/70kg/d进行换算，8-11天灌 胃产品4，按人的使用剂量6g/70kg/d进行换算.
[0048]
实施例3：普通鼠粮，自由饮水，连续7天腹腔注射氧嗪酸钾240mg/kg、 次黄嘌呤120mg/kg,同时产品6，按人的使用剂量6g/70kg/d进行换算，8-11天灌 胃产品4，按人的使用剂量6g/70kg/d进行换算.
[0049]
2、检测指标：在第0天，第7天，第11天给药后1h取血样，检测血清中 的尿酸、肌酐、尿素氮值。
[0050]
结果与分析：本发明人对本发明涉及的低聚肽粉、中药组合物、益生菌组合 物、低聚肽中药益生菌组合物产品缓解高尿酸血症的功能进行分析。如表1-3 所示。
[0051]
表1本发明提供的产品对高尿酸血症小鼠的尿酸浓度影响
[0052]
尿酸浓度(μmol/l)0d7d11d空白组157.00
±
47.55167.54
±
41.94142.68
±
23.57模型组149.68
±
52.98502.39
±
88.75512.37
±
45.88阳性对照组133.25
±
30.86365.43
±
56.85312.57
±
67.39对比例1179.88
±
9.35421.48
±
49.52338.90
±
33.54对比例2192.34
±
39.75435.82
±
33.86406.49
±
39.77对比例3108.56
±
27.33369.74
±
67.52305.26
±
59.72实施例1172.91
±
67.20329.58
±
38.90296.77
±
15.86实施例2138.60
±
43.58300.68
±
25.33210.58
±
17.99实施例3112.44
±
26.99305.75
±
46.98288.96
±
20.59
[0053] 表2本发明提供的产品对高尿酸血症小鼠的肌酐含量影响
[0054]
肌酐含量(μmol/l)0d7d11d空白组48.99
±
13.2043.46
±
10.2047.18
±
12.7模型组42.74
±
4.81110.92
±
5.09115.3
±
4.90阳性对照组45.62
±
3.4085.94
±
9.4475.04
±
8.16对比例153.78
±
12.47101.34
±
8.5693.86
±
12.39对比例239.09
±
5.7894.03
±
14.0682.27
±
8.71
对比例356.64
±
2.8793.55
±
8.7898.03
±
15.87实施例162.13
±
7.4290.43
±
4.5983.10
±
7.22实施例255.45
±
2.6287.63
±
11.5564.78
±
6.01实施例349.81
±
6.99100.67
±
17.282.06
±
7.89
[0055]
表3本发明提供的产品对高尿酸血症小鼠的尿素氮含量影响
[0056][0057][0058]
根据表1～3的数据可知，与空白组相比，模型组小鼠第7天血清尿酸值显 著升高，且无肝肾损伤，表明造模成功。
[0059]
与模型组相比，在第7天时，对比例1～3和实施例1～3的小鼠的血清尿酸 值、肌酐值和尿素氮含量均有不同程度的降低。其中，对比例1～3的降低幅度 明显低于实施例1～3，说明本发明的复合物通过低聚肽粉、中药组合物和益生菌 组合物合理配伍较单一的低聚肽粉、中药组合物和益生菌组合物相比，缓解高 尿酸血症的效果更为明显，表明低聚肽中药益生菌组合物对高尿酸血症的缓解 具有协同作用。
[0060]
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的 范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换 均属于本发明所要求保护的范围。