一种用于功能性子宫出血和产后出血的中药制剂
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技术领域
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本发明属于药物技术领域，具体涉及一种用于功能性子宫出血和产后出血的中药制剂。
背景技术：
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功能失调性子宫出血（简称功血）为妇科常见病之一，指血液自宫颈部或自宫腔溢出。宫血是与月经无关的异常子宫出血，可发生在月经初潮至绝经期前后的任一年龄。青春期功血以止血和调整周期为主，促使卵巢恢复功能和排卵。育龄期妇女以调整性腺轴功能为主，以利于正常黄体的形成和黄体及时萎缩。更年期妇女以止血后调整周期、减少经量、防止内膜癌变，使平稳过渡至绝经期为原则。多种原因均可引起子宫出血：1、内分泌因素：无排卵性子宫出血、排卵性子宫出血、排卵性出血、性激素、避孕药使用不当。2、妊娠并发症：流产、异位妊娠、葡萄胎、绒毛膜癌、前置胎盘时妊娠晚期伴有无痛性子宫出血、胎盘早期剥离时妊娠晚期子宫出血伴有腹痛、宫缩乏力、胎盘滞留、子宫复旧不全。3、肿瘤引起的子宫出血：子宫肌瘤、子宫颈癌、子宫体癌、子宫肉瘤、子宫颈葡萄状肉瘤、卵巢颗粒细胞瘤。4、炎症性出血。5、外伤性子宫出血。6、全身性疾病引起的子宫出血，如再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜、白血病等。
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现有方法多采用激素进行治疗，但是激素的副作用较大，激素的副作用很大，能够诱发或加重感染，导致物质代谢和水盐代谢紊乱，诱发高血压和动脉粥样硬化等心血管系统并发症，可诱发或加剧消化性溃疡，导致骨质疏松等。中草药物药效温和，标本兼治，是治疗功血的首选药物。
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专利文献cn201910011492，公开了治疗功能性子宫出血的中药组合物，其包括以下重量份的原料药配比：鸦胆子油500-800份、斑蝥5-60份，该药物是内用乳膏剂，使用较为不方便。
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专利文献cn201710634556，公开了一种治疗子宫出血的丸剂药物，所述药物的各个组分及其质量份比如下：熟地黄280g、党参230g、松脂45g、赤芍115g、黄芪280g、地榆炭120g、侧柏叶炭115g、葛根120g、墨旱莲280g、仙鹤草120g、益母草280g、三七95g、续断120g、杜仲120g，淀粉适量。该药物处方较为复杂繁琐，而且不能将药物中的有效组分充分提取，造成原料浪费。
技术实现要素：
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为了克服现有技术存在的缺陷，本发明提供了一种用于功能性子宫出血和产后出血的中药制剂。
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本发明是通过如下技术方案来实现的。
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一种用于功能性子宫出血和产后出血的中药制剂，其由以下重量份的原料制得：
大黄，银杏叶，独一味，黄芩。
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进一步地，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：大黄30-40份，银杏叶20-30份，独一味10-20份，黄芩5-15份。
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更进一步地，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：大黄36份，银杏叶27份，独一味16份，黄芩12份。
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更进一步地，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：大黄34份，银杏叶25份，独一味11份，黄芩10份。
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更进一步地，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：大黄30份，银杏叶23份，独一味12份，黄芩9份。
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具体地，所述中药制剂按照如下制备方法制得：1）按照重量份取各原料；2）取大黄，粉碎，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，煎煮2小时，过滤后得到滤液和药渣；往药渣添加5倍重量的水，煎煮1.5小时，过滤得滤液，药渣备用；合并上述两次的滤液，浓缩成清膏；3)将银杏叶和独一味粉碎，与上述药渣混合，按照1g：10ml的比例添加70%乙醇溶液，加热升温至55℃，保温条件下，以频率50khz超声波辅助提取60min，过滤，收集滤液，浓缩成浸膏；4）取黄芩，研磨成粗粉,按照1g：10ml的比例添加ph值为11的氢氧化钠溶液, 85℃水浴加热提取2h,然后添加浓盐酸调节ph为2，保持温度为25℃条件下静置12h，过滤收集沉淀；5）将步骤2）所得清膏，步骤3）所得浸膏以及步骤4）所得沉淀混合，冷冻干燥，得到干粉，按照常规方法制成片剂或者胶囊。
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本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果：大黄其止血有效成分是大黄酚、大黄素甲醚、α-儿茶精和没食子酸等，降低血管的通透性，改善脆性，兴奋胃肠道的局部血管，抑制胃蛋白酶的活性，显著增加纤维蛋白原活性，降低抗凝血因子ⅲ的活性，升高α2巨球蛋白含量，竞争性地抑制纤溶酶和纤溶酶原活化素哎活力。没食子酸尚可降低纤溶活性，还可增加血小板的粘附性和聚集能力，使出血和凝血时间明显缩短。
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独一味为唇形种植物独一味的根及根茎或全草，是藏、蒙、纳西等民族常用草药之一，主要含黄酮类、环烯醚萜苷类、苯乙醇苷类、β-谷甾醇等活性物质，在止血、镇痛、抗菌消炎、提高特异性和非特异性免疫等方面具有独特的生物活性。
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银杏叶原料来源广泛，价格低廉，有效成份主要有黄酮甙和二萜内酯两类。内酯类物质主要包括六种，可作为血小板活化的拮抗剂，缩短出血时间。
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黄芩是唇形科植物黄芩的干燥根,是临床常用中药。黄芩主要含有黄酮类化合物,其中黄芩甙含量最高，黄芩甙是药用黄芩的主要有效成分,具有显著的生物活性,止血、降
原料配比参照实施例1，制备方法参照实施例1进行适应性调整。
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实施例4大鼠止血试验试验动物为sd成年大鼠，体重200
±
20g，雌性未孕；未孕雌性 sd大鼠110只，喂养并观察3d以确认健康，随机分为5 组，空白对照组：灌服等量生理盐水；试验药物（以干粉计）：20，200mg/kg，低高三个剂量；每日灌胃1次，连续7天。于第8天给药60分钟后，用剪尾法测定出血时间、毛细玻璃管法测定凝血时间。
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表2 不同药物组对大鼠出、凝血时间的影响组别出血时间s止血时间s空白对照组475
±
11251
±
14实施例1（低剂量）317
±
93*41
±
13实施例1（高剂量）216
±
43**30
±
9*对比例1（低剂量）413
±
10248
±
15对比例1（高剂量）326
±
85*41
±
13对比例2（低剂量）395
±
11243
±
11对比例2（高剂量）356
±
87*39
±
14对比例3（低剂量）402
±
9142
±
8对比例3（高剂量）371
±
83*33
±
7*对比例4（低剂量）389
±
10443
±
11对比例4（高剂量）288
±
75*38
±
8与空白对照组比较：* p＜0.05，* * p＜0.01最后，还需要注意的是，以上列举的仅是本发明的若干个具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可以有许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。