一种新型耻骨联合解剖接骨板及其设计方法与流程

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种新型耻骨联合解剖接骨板及其设计方法。

背景技术：

tileb型骨盆损伤以旋转不稳定为特征，在垂直方向无明显移位，在x线平片上可见到旋转暴力所导致的1cm以上的侧方移位，经临床检查、特殊位x线平片、ct等检查可以确诊，旋转不稳定可分为两种类型：外旋型(b1型)、内旋型(b2型)。其中tileb1型骨盆损伤的常见机制是前后方向暴力对骨盆的挤压或通过髋关节的外旋暴力，在外力作用下耻骨联合分离、耻骨上下支骨折，骨盆向外旋转移位，即单向或双向“翻书样”损伤，像翻开一本书一样，在治疗时，常使用相应的固定装置对骨盆进行固定，传统的固定装置在治疗tileb型骨盆损伤时，稳定性较差，且手术创伤较大，不利于患者恢复，为此我们提出了一种新型耻骨联合解剖接骨板及其设计方法来解决以上问题。

技术实现要素：

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种新型耻骨联合解剖接骨板及其设计方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种新型耻骨联合解剖接骨板，包括接骨板主体，其特征在于，所述接骨板主体的两端分别连接两个接骨板支臂，所述接骨板主体贯穿开设有六个第一椭圆形普通螺钉孔，所述接骨板支臂分别贯穿开设有两个第一圆形锁定螺钉孔与一个第二椭圆形普通螺钉孔，所述接骨板支臂的侧面设置有多个第一预弯槽，所述接骨板主体的侧面固定连接有侧臂结构。

优选的，所述侧臂结构为a型侧臂、b型侧臂任一种。

优选的，所述a型侧臂包括固定连接在接骨板主体前侧面的两个第一侧臂，所述第一侧臂分别贯穿开设有两个第二圆形锁定螺钉孔与一个第三椭圆形普通螺钉孔，所述第一侧臂的侧面设置有多个第二预弯槽。

优选的，所述b型侧臂包括固定连接在接骨板主体后侧面上的两个第二侧臂，所述第二侧臂分别贯穿开设有一个第三圆形锁定螺钉孔与一个第四椭圆形普通螺钉孔，所述第二侧臂的侧面设置有一个第三预弯槽。

优选的，所述第一侧臂的长度规格为20mm，宽度规格为10mm，厚度规格为1.5mm，所述第三椭圆形普通螺钉孔的长径规格为6mm，短径规格为4mm，所述第二圆形锁定螺钉孔的直径规格为3.5mm。

优选的，所述第二侧臂的长度规格为12mm，宽度规格为10mm，厚度规格为1.5mm，所述第四椭圆形普通螺钉孔的长径规格为6mm，短径规格为4mm，所述第三圆形锁定螺钉孔的直径规格为3.5mm。

优选的，所述第一椭圆形普通螺钉孔的长径规格为6mm，短径规格为4mm。

优选的，所述接骨板主体呈轻微拱形，所述接骨板主体的宽度规格为10mm，长度规格为50-55mm，厚度规格为1.5mm，所述接骨板支臂的宽度规格为10mm，长度规格为35-40mm，厚度规格为1.5mm；

一种新型耻骨联合解剖接骨板的设计方法，其设计方法如下：

s1：收集200例正常成人骨盆薄层ct数据，男、女各100例，利用计算机重建骨盆三维模型；

s2：测量以下数据：耻骨结节间距、闭孔内缘间距、耻骨联合上下距、耻骨结节外缘中点到闭孔外侧缘的耻骨上支长度、耻骨联合间距、耻骨联合上平面轴线与耻骨上支轴线夹角、耻骨联合与冠状面的夹角、耻骨上支的最大上下径、前后径，并以耻骨结节间距+双侧耻骨结节到闭孔外侧缘的弧长按升序排列；

s3：选取男、女性各自0-33％，33-66％，66-100％区间的中位数作为标准骨盆选择参考，对应选取不同性别的3例标准骨盆，以“点云”格式保存并建立骨盆模型，并对其进行有限元分析，分析不同固定方式，在三种静力模式下即垂直方向静力分析、前后方向静力分析、侧方向静力分析的应力分布和整体位移分布；

s4：应用计算机建立与耻骨位置对应的a型接骨板与b型接骨板基准面；

s5：微调控制点，使接骨板基准面与耻骨骨面解剖形状贴合；

s6：在接骨板主体上添加第一椭圆形普通螺钉孔，在接骨板支臂上添加第一圆形锁定螺钉孔、第二椭圆形普通螺钉孔与第一预弯槽；

s7：在第一侧臂上添加第二圆形锁定螺钉孔、第三椭圆形普通螺钉孔、第二预弯槽，在第二侧臂上添加第三圆形锁定螺钉孔、第四椭圆形普通螺钉孔、第三预弯槽。

本发明的有益效果为：本发明中，接骨板主体、接骨板支臂、侧臂为一体化设计，通过配合普通螺钉与锁定螺钉使用可在三维空间上立体固定骨盆前环，大大提升固定的稳定性，且通过对接骨板的尺寸及形状的不同设计，使本接骨板可以协助骨盆前环骨折复位，缩短手术时间，减轻手术创伤，促进患者加速康复。

附图说明

图1为本发明的实施例1结构示意图。

图2为本发明的实施例1的侧臂结构示意图。

图3为本发明的实施例2的结构示意图。

图4为本发明的实施例2的侧臂结构示意图。

图5为本发明的实施例1的a型侧臂接骨板模型。

图6为本发明的实施例2的b型侧臂接骨板模型。

图中标号：1接骨板主体、2接骨板支臂、3第一侧臂、4第一椭圆形普通螺钉孔、5第一预弯槽、6第一圆形锁定螺钉孔、7第二椭圆形普通螺钉孔、8第三椭圆形普通螺钉孔、9第二圆形锁定螺钉孔、10第二侧臂、11第三圆形锁定螺钉孔、12第四椭圆形普通螺钉孔、13第二预弯槽、14第三预弯槽。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

实施例1

参照图1-2，一种新型耻骨联合解剖接骨板，包括接骨板主体1，其特征在于，接骨板主体1的两端分别连接两个接骨板支臂2，接骨板主体1贯穿开设有六个第一椭圆形普通螺钉孔4，接骨板支臂2分别贯穿开设有两个第一圆形锁定螺钉孔6与一个第二椭圆形普通螺钉孔7，接骨板支臂2的侧面设置有多个第一预弯槽5，接骨板主体1的侧面固定连接有侧臂结构；

进一步的，侧臂结构为a型侧臂、b型侧臂任一种；

进一步的，第一椭圆形普通螺钉孔4的长径规格为6mm，短径规格为4mm；

进一步的，接骨板主体1呈轻微拱形，且接骨板主体1的宽度规格为10mm，长度规格为50-55mm，厚度规格为1.5mm，接骨板支臂2的宽度规格为10mm，长度规格为35-40mm，厚度规格为1.5mm；

进一步的，在本实施案例中，侧臂结构为a型侧臂，a型侧臂包括固定连接在接骨板主体1前侧面的两个第一侧臂3，第一侧臂3分别贯穿开设有两个第二圆形锁定螺钉孔9与一个第三椭圆形普通螺钉孔8，第一侧臂3的侧面设置有多个第二预弯槽13；

进一步的，第一侧臂3的长度规格为20mm，宽度规格为10mm，厚度规格为1.5mm，第三椭圆形普通螺钉孔8的长径规格为6mm，短径规格为4mm，第二圆形锁定螺钉孔9的直径规格为3.5mm；

一种新型耻骨联合解剖接骨板的设计方法，其设计方法如下：

s1：收集200例正常成人骨盆薄层ct数据，男、女各100例，利用计算机重建骨盆三维模型；

s2：测量以下数据：耻骨结节间距、闭孔内缘间距、耻骨联合上下距、耻骨结节外缘中点到闭孔外侧缘的耻骨上支长度、耻骨联合间距、耻骨联合上平面轴线与耻骨上支轴线夹角、耻骨联合与冠状面的夹角、耻骨上支的最大上下径、前后径，并以耻骨结节间距+双侧耻骨结节到闭孔外侧缘的弧长按升序排列；

s3：选取男、女性各自0-33％，33-66％，66-100％区间的中位数作为标准骨盆选择参考，对应选取不同性别的3例标准骨盆，以“点云”格式保存并建立骨盆模型，并对其进行有限元分析，分析不同固定方式，在三种静力模式下即垂直方向静力分析、前后方向静力分析、侧方向静力分析的应力分布和整体位移分布；

s4：应用计算机建立与耻骨位置对应的a型接骨板与b型接骨板基准面；

s5：微调控制点，使接骨板基准面与耻骨骨面解剖形状贴合；

s6：在接骨板主体1上添加第一椭圆形普通螺钉孔4，在接骨板支臂2上添加第一圆形锁定螺钉孔6、第二椭圆形普通螺钉孔7与第一预弯槽5；

s7：在第一侧臂3上添加第二圆形锁定螺钉孔9、第三椭圆形普通螺钉孔8、第二预弯槽13，在第二侧臂上添加第三圆形锁定螺钉孔11、第四椭圆形普通螺钉孔12、第三预弯槽14；

具体的，在设计接骨板时，收集200例正常成人的骨盆薄层ct数据，男、女各100例，利用mimics软件重建骨盆三维模型，测量以下参数：耻骨结节间距、闭孔内缘间距、耻骨联合上下距、耻骨结节外缘中点到闭孔外侧缘的耻骨上支长度、耻骨联合间距、耻骨联合上平面轴线与耻骨上支轴线夹角、耻骨联合与冠状面的夹角、耻骨上支的最大上下径、前后径。以耻骨结节间距+双侧耻骨结节到闭孔外侧缘的弧长按升序排列，选取男、女性各自0-33％，33-66％，66-100％区间的中位数作为标准骨盆选择参考，对应选取不同性别的3例标准骨盆，以“点云”格式保存并建立骨盆模型，对其进行有限元分析，分析不同固定方式，在三种静力模式下即垂直方向静力分析、前后方向静力分析、侧方向静力分析的应力分布和整体位移分布；

200例骨盆标本耻骨联合及耻骨上支的解剖测量结果表明：耻骨结节间距男性48.93±5.51mm小于女性54.45±5.15mm，耻骨上支长度男性35.87±4.04mm小于女性37.62±5.31mm，耻骨结节间距+双侧耻骨结节到闭孔外侧缘的弧长男性120.68±10.66mm小于女性124.70±11.93mm，闭孔内缘间距男性46.67±4.02mm小于女性55.17±4.46mm，耻骨联合上平面轴线与耻骨上支轴线夹角α男性135.67±4.83，小于女性137.53±4.46，以上测量数据男女间均有显著差异(p＜0.05)，耻骨联合上下距男性39.77±4.12mm大于女性36.76±4.21mm，男、女间具有显著差异(p＜0.05)，我们以耻骨结节间距+双侧耻骨结节到闭孔外侧缘的弧长作为筛选标准骨盆的参考项，将测量结果按升序排列，并以0-33％，33-66％，66-100％区间的中位数作为标准骨盆选择依据；

在垂直方向静力分析显示最大位移依次为0.357mm，最大位移处于右侧髂嵴后份及骶髂关节，骨盆受到的最大应力值为22.23mpa；

在前后方向静力分析显示最大位移依次为0.192mm，最大位移处位于耻骨联合部，骨盆受到的最大应力值为50.46mpa。

在侧方静力分析显示最大位移依次为1.018mm，最大位移处位于右侧髂嵴前份，骨盆受到的最大应力值为20.30mpa；

实施例2

参照图3-4，本实施案例与实时案例1的不同之处在于，侧臂结构为b型结构，b型侧臂包括固定连接在接骨板主体1后侧面上的两个第二侧臂10，第二侧臂10分别贯穿开设有一个第三圆形锁定螺钉孔11与一个第四椭圆形普通螺钉孔12，第二侧臂10的侧面设置有一个第三预弯槽14；

进一步的，第二侧臂10的长度规格为12mm，宽度规格为10mm，厚度规格为1.5mm，第四椭圆形普通螺钉孔12的长径规格为6mm，短径规格为4mm，第三圆形锁定螺钉孔11的直径规格为3.5mm；

本实施案例中的其它部分与实施案例1中相同；

在本实施案例中，在垂直方向静力分析显示最大位移为0.362mm，最大位移处于右侧髂嵴后份及骶髂关节，骨盆受到的最大应力值为12.75mpa；

在前后方向静力分析显示最大位移为0.505mm，最大位移处位于耻骨联合部，骨盆受到的最大应力值为52.57mpa；

在侧方静力分析显示最大位移为1.133mm，最大位移处位于右侧髂嵴前份，骨盆受到的最大应力值为28.43mpa，固定器受到的最大应力值为220.40mpa。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。