对阴道炎具有治疗和预防作用的乳酸菌胶囊及其制备方法与流程

1.本发明涉及生物制剂技术领域，特别是涉及一种对阴道炎具有治疗和 预防作用的乳酸菌胶囊及其制备方法。


背景技术：

2.据统计，全球有10亿女性都受到阴道不适的困扰，其中30岁以上的 白领，有将近90％的人确诊有妇科疾病，而育龄女性患阴道感染的几率是 61％，约有60％的女性每个月需要用2～3天的时间用来治疗阴道感染。
3.细菌性阴道炎的发病机理之一为由于自身及其外部原因，导致阴道内 环境发生变化，微生物之间的相互制约的关系失调，致病性微生物迅速生 长繁殖。乳酸菌为阴道分泌物中重要的有益微生物，在维持阴道局部微生 物环境稳定、降低各种阴道炎发生有重要的作用。乳酸菌作为妇女阴道微 生态系的优势菌，近年来其在降低阴道ph、维持阴道的生态平衡、保持阴 道清洁度等方面起着重要作用而受到学者们的广泛关注。
4.但是，现有阴道乳酸菌胶囊有效治疗成分以抗生素类药物为主，虽然 抗生素对疾病的控制具有积极作用，但是抗生素的大量使用会使细菌对药 物的敏感性下降、耐药性上升，而且抗生素在抑制致病菌的同时破坏了阴 道正常菌群。


技术实现要素：

5.为了解决现有技术中的不足，本发明提供了一种对阴道炎具有治疗和 预防作用的乳酸菌胶囊及其制备方法。
6.本发明实施例提供了一种对阴道炎具有治疗和预防作用的乳酸菌胶囊， 所述乳酸菌胶囊包括以下重量份组分：
7.乳酸杆菌20～50份、唾液乳杆菌10～20份、鼠李糖乳杆菌10～20份、 植物乳杆菌10～20份、壳聚糖5～10份、菠萝蛋白酶1～5份、玉米淀粉5～10 份。
8.在本发明的一个实施例中，还包括药剂固体颗粒10～15份，所述药剂 固体颗粒包括吸附剂和润滑剂。
9.在本发明的一个实施例中，所述吸附剂包括可压性淀粉、乳糖、微晶 纤维素；所述润滑剂包括硬脂酸镁、聚乙二醇类、氢化植物油。
10.本发明另一实施例提供了一种对阴道炎具有治疗和预防作用的乳酸菌 胶囊的制备方法，包括如下步骤：
11.将唾液乳杆菌、植物乳杆菌和鼠李糖乳杆菌的种子液分别培养，并与 保护剂混合搅拌均匀得到乳化液；
12.通过沸腾制粒干燥机进行乳化液喷干，分别获得唾液乳杆菌粉、植物 乳杆菌粉和灭活鼠李糖乳杆菌粉，按所需重量份称取制备得到的唾液乳杆 菌粉、植物乳杆菌粉和鼠李糖乳杆菌粉；
13.称取所需重量份壳聚糖、菠萝蛋白酶、玉米淀粉，并与唾液乳杆菌粉、 植物乳杆菌
粉和鼠李糖乳杆菌粉均匀混合得到待用混合物；
14.称取所需重量份乳酸杆菌干粉并于待用混合物均匀混合，制备得到乳 酸菌胶囊。
15.与现有技术相比，本发明的有益效果：
16.本发明提供的对阴道炎具有治疗和预防作用的乳酸菌胶囊，在本发明 配方比例要求下，乳酸杆菌和壳聚糖相互协同配合，一方面通过外加菌体 的形式改善阴道菌群环境，杀灭病原菌、抑制致病菌，构建有益菌群环境， 另一方面通过壳聚糖营养物质的引入促进乳杆菌的生长，从而彻底改善阴 道菌群环境，维护阴道内的微生态健康，达到根治阴道炎的目的。
具体实施方式
17.下面结合具体实施例对本发明做进一步详细的描述，但本发明的实施 方式不限于此。
18.为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面对本发 明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以 便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式 来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进， 因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
19.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的 技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所 使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。 本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有 的组合。
20.实施例一
21.本实施例提供了一种对阴道炎具有治疗和预防作用的乳酸菌胶囊，该 乳酸菌胶囊包括以下重量份组分：乳酸杆菌20～50份、唾液乳杆菌10～20 份、鼠李糖乳杆菌10～20份、植物乳杆菌10～20份、壳聚糖5～10份、菠萝 蛋白酶1～5份、玉米淀粉5～10份。
22.进一步地，本实施例每粒所述乳酸菌胶囊中还可以包括药剂固体颗粒 10～15份，药剂固体颗粒包括吸附剂和润滑剂，其中，吸附剂优选可压性淀 粉、乳糖、微晶纤维素，润滑剂优选硬脂酸镁、聚乙二醇类、氢化植物油。 本实施例乳酸菌胶囊中间填充物取用药剂固体颗粒，而非明胶，使得乳酸 菌胶囊使用过程中，不会出现由于填充物明胶与乳酸菌胶囊作用使得乳酸 菌胶囊作用范围变小，从而影响整体的治疗效果。
23.本实施例提供的对阴道炎具有治疗和预防作用的乳酸菌胶囊，在本实 施例配方比例要求下，乳酸杆菌和壳聚糖相互协同配合，一方面通过外加 菌体的形式改善阴道菌群环境，杀灭病原菌、抑制致病菌，构建有益菌群 环境，另一方面通过壳聚糖营养物质的引入促进乳杆菌的生长，从而彻底 改善阴道菌群环境，维护阴道内的微生态健康，达到根治阴道炎的目的。
24.实施例二
25.在上述实施例一的基础上，本实施例提供了一种对阴道炎具有治疗和 预防作用的乳酸菌胶囊，该乳酸菌胶囊包括以下重量份组分：乳酸杆菌35 份、唾液乳杆菌15份、鼠李糖乳杆菌15份、植物乳杆菌15份、壳聚糖58 份、菠萝蛋白酶3份、玉米淀粉8份。
26.进一步地，药剂固体颗粒12份，吸附剂为乳糖，润滑剂为硬脂酸镁。
27.实施例三
28.本实施例提供了一种对阴道炎具有治疗和预防作用的乳酸菌胶囊，该 乳酸菌胶囊包括以下重量份组分：乳酸杆菌20份、唾液乳杆菌10份、鼠 李糖乳杆菌10份、植物乳杆菌10份、壳聚糖5份、菠萝蛋白酶1份、玉 米淀粉5份。
29.进一步地，药剂固体颗粒10份，吸附剂为乳糖，润滑剂为硬脂酸镁。
30.实施例四
31.本实施例提供了一种对阴道炎具有治疗和预防作用的乳酸菌胶囊，该 乳酸菌胶囊包括以下重量份组分：乳酸杆菌50份、唾液乳杆菌20份、鼠 李糖乳杆菌20份、植物乳杆菌20份、壳聚糖10份、菠萝蛋白酶5份、玉 米淀粉10份。
32.进一步地，药剂固体颗粒15份，吸附剂为乳糖，润滑剂为硬脂酸镁。
33.实施例五
34.在上述实施例一的基础上，本实施例对阴道炎具有治疗和预防作用的 乳酸菌胶囊的制备包括如下步骤：
35.步骤1、将唾液乳杆菌、植物乳杆菌和鼠李糖乳杆菌的种子液分别培养， 并与保护剂混合搅拌均匀得到乳化液；
36.步骤2、通过沸腾制粒干燥机进行乳化液喷干，分别获得唾液乳杆菌粉、 植物乳杆菌粉和灭活鼠李糖乳杆菌粉，按所需重量份称取制备得到的唾液 乳杆菌粉、植物乳杆菌粉和鼠李糖乳杆菌粉；
37.步骤3、称取的所需重量份壳聚糖、菠萝蛋白酶、玉米淀粉，并与唾液 乳杆菌粉、植物乳杆菌粉和鼠李糖乳杆菌粉均匀混合得到待用混合物；
38.步骤4、称取所需重量份乳酸杆菌干粉与待用混合物均匀混合，制备得 到乳酸菌胶囊。
39.进一步地，本实施例上述步骤还可以包括：
40.步骤5、在步骤4的基础上，将吸附剂乳糖经过气流粉碎，按所需重量 份称取并与步骤4制备得到的混合物进行均匀混合；
41.步骤6、在步骤5的基础上，再加入润滑剂硬脂酸镁进行均匀混合，制 备得到乳酸菌胶囊。
42.为了说明本实施例提出的对阴道炎具有治疗和预防作用的乳酸菌胶囊 的有效，通过以下实验进行说明：
43.将通过上述步骤制备得到的乳酸菌胶囊进行发泡量试验，试验的具体 操作如下：取25ml具塞刻度试管(内径1.5cm)10支，各精密加水2ml，置 37
±
1℃水浴中置5分钟后，各管中分别投入乳酸杆菌胶囊一粒，密塞，20 分钟内观察最大发泡量的体积，平均应不少于6ml，且少于3ml的不得超过 2片。
44.然后，对上述制备得到的乳酸菌胶囊进行抑菌性试验，试验的具体操 作如下：取大肠杆菌(第4代)接种于胰酪大豆胨琼脂培养基斜面上，在32℃ 培养箱中培养23小时；取金黄色葡萄球菌(第4代)接种于胰酪大豆胨琼脂 培养基斜面上，在32℃培养23小时；取白色念珠菌(第4代)接种于沙氏琼 脂培养基斜面上，在23℃培养3-5天；将试验菌24h斜面培养物用pbs洗 下，制成菌悬液(要求的浓度为：用100μml滴于对照样片上或5m1样液内， 回收菌数为1
×
104～9
×
104cfu/ml)；取胶囊内容物0.75g于5ml的灭菌pbs 中作为供试品溶
液；取不含乳酸杆菌的内容物，溶于5ml，pbs中，之后灭 菌处理为对照溶液；分别在供试品溶液及对照品溶液中滴加100μl菌悬液， 混合均匀；然后用适当的pbs溶液稀释1000倍，之后取稀释液吸取5ml， 置于两个平皿，用凉至40-45℃的营养琼脂培养基(细菌：大肠杆菌，金黄 色葡萄球菌)或沙氏琼脂培养基(醉母菌：白色念珠菌)15ml作倾注，转动平 皿，使其充分均匀，琼脂凝固后翻转平板。32℃条件下培养5天(细菌)及 22℃条件下培养(酵母菌：白色念珠菌)5天，作活菌菌落计数。进而分别在 大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌进行抑菌性试验，得到表1所示 的乳酸菌胶囊的抑菌效果。
45.表1乳酸菌胶囊的抑菌效果
[0046][0047]
由表1可以看到，本实施例提出的乳酸杆菌胶囊具有较强的抑菌效果 (抑菌率均＞80％)。
[0048]
以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明， 不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域 的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简 单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。