一种含透明质酸的复配组合物及其在腹部按摩产品中的应用的制作方法

[0001]
本发明涉及一种含透明质酸的复配组合物，具体涉及一种由不同分子量的透明质酸或其盐、肉苁蓉提取物和玫瑰精油为核心组成的组合物及其在腹部按摩产品中的应用。


背景技术：

[0002]
随着经济的发展、人们生活水平的提高和健康知识的普及，人们对于自身的身体健康越来越重视。当今社会，女性在事业和家庭中都承担着很重要的角色。女性行经前后，由于激素水平的变化，会有几天不适期，多数女性会存在心情烦躁，情绪很差等现象，腹部会出现坠胀、疼痛，伴有腰酸或其他不适，症状严重的影响工作状态和生活质量。除此之外，月经期前后每个女性或多或少都会有经期异味，尤其是夏天，异味更加明显，徒增女性的尴尬。
[0003]
为了解决经期的各种不适，目前市场上针对痛经有暖宫贴、痛经贴，针对异味有各种不同配方的洗液。但是这些产品都存在各种不足，例如暖宫贴类产品仅能为腹部提供热量，对痛经缓解作用有限；痛经贴一般为贴敷于肚脐的膏药，肤感性差，与皮肤长期接触易造成皮肤局部温度高、湿度大、代谢废物不能排出，就会刺激局部皮肤，造成过敏、发红、瘙痒等不适症状；而各种洗液也只能去除暂时的异味，治标不治本。
[0004]
因此，研究一种使用方便，原料选材绿色、安全，对皮肤刺激小，能同时缓解各种经期不适的产品将会很好的改善女性生活质量，在繁忙的工作和琐碎的家庭生活中，给女性多一份关爱与呵护。


技术实现要素：

[0005]
针对女性朋友在经期前后存在的各种不适症状，本发明提供了一种含透明质酸的复配组合物，该组合物主要由复配透明质酸、肉苁蓉提取物、玫瑰精油复配而成，复配透明质酸能提高皮肤对肉苁蓉提取物、玫瑰精油的吸收效果，具有更好的改善经期异味、减轻腹部坠胀疼痛、调节情绪的作用，缓解各种经期不适。
[0006]
肉苁蓉始载于《神农本草经》，《本草经疏》：肉苁蓉，滋肾补精血元之要药，气本微温，相传以为热者误也。肉苁蓉(学名：cistanche deserticola ma)是一种寄生在沙漠树木梭梭根部的寄生植物，从梭梭寄主中吸取养分及水分。素有“沙漠人参”之美誉，具有极高的药用价值，是中国传统的名贵中药材。肉苁蓉在历史上就被西域各国作为上贡朝廷的珍品，也是历代补肾壮阳类处方中使用频度最高的补益药物之一。
[0007]
玫瑰精油一向被称作是“精油之后”，玫瑰精油的气味甜而沉，是身兼多种用途的最好精油之一。研究表明玫瑰精油能够抚慰和协调情绪，能有效帮助缓解抑郁、生气、恐惧、紧张和压抑情绪，同时还有滋养身心，增强自信的功效；玫瑰精油能有效净化调节女性生殖器官，并起到平衡激素分泌，调节月经不调、白带异常、子宫出血和其它子宫失调等问题，对呵护女性健康起到了很好的效果；除此之外玫瑰精油能起到保湿皮肤的效果，同时对皮肤还有杀菌作用，尤其适合干燥和过敏性肌肤，同时还可以用于修复断裂的毛细血管，缓解严
重问题，也有助于湿疹和疱疹的治疗。
[0008]
透明质酸是一种天然存在的多糖，是目前发现的保湿性能最优异的材料，被人们誉为天然保湿因子，还具有创伤愈合、改善湿疹症状、修复皮肤屏障功能和清除自由基的作用。除此之外，研究表明透明质酸及透明质酸衍生物可以令角质层水化，开辟渗透途径，促进经皮传递。
[0009]
肉苁蓉和玫瑰精油对经期的不适都有缓解作用，但是玫瑰精油一般都是采用直接按摩的方式使用，肉苁蓉一般采用内服或者外敷膏药的形式使用，两者目前没有有效的结合使用方式。并且，膏药会因为长期使用造成皮肤的刺激，更甚者会造成皮肤过敏、红疹、瘙痒，不适合长期使用。因此，为了使肉苁蓉与玫瑰精油能够更好的发挥各自的效果，本发明经过大量的研究，将透明质酸与这两者进行组合使用，透明质酸有一定的护肤效果，能够滋养皮肤，并且通过大量的实验验证，将各种不同分子量的透明质酸进行复配使用，能够形成科学的吸收梯度，使肉苁蓉和玫瑰精油按摩过程中能够充分快速的被人体所吸收，促进它们功效的发挥，具有缓解腹部坠胀、疼痛感，改善月经期间的异味，舒缓情绪的作用，且安全对皮肤无刺激，长期使用还能达到改善宫寒的效果。
[0010]
基于复配透明质酸对肉苁蓉提取物和玫瑰精油透皮吸收的促进作用，本发明提供了一种含透明质酸的复配组合物，其包括以下重量份的组分：复配透明质酸0.07～2.1份，肉苁蓉提取物0.2～8份，玫瑰精油0.01～2份。这也可以称之为一种促进肉苁蓉提取物和玫瑰精油透皮吸收的方法，即将复配透明质酸与肉苁蓉提取物和玫瑰精油复配后再使用。
[0011]
进一步的，本发明所述的复配透明质酸，是四种不同分子量的透明质酸或其盐的混合物，将这四种透明质酸或其盐定义为透明质酸a、透明质酸b、透明质酸c和透明质酸d，所述透明质酸a是分子量为1kda～10kda的透明质酸或其盐，所述透明质酸b是分子量为15kda～60kda的透明质酸或其盐，所述透明质酸c是分子量为100kda～600kda的透明质酸或其盐，所述透明质酸d是分子量为1000kda～2500kda的透明质酸或其盐。所述透明质酸盐可以是透明质酸钠盐、钾盐、钙盐等，常用的为钠盐。
[0012]
进一步的，采用上述四种透明质酸或其盐进行复配时，通过高低分子量的搭配，能够使皮肤对功效成分更好的吸收，发挥更好的效果。优选的，透明质酸a、透明质酸b、透明质酸c和透明质酸d的质量比为3～10:2～9:1～6:1～5，更优选为6:3:4:2。
[0013]
进一步的，本发明使用肉苁蓉提取物作为有效成分，与肉苁蓉原料药相比有效成分含量更高，效果更好，也更易于与其他成分的混合。肉苁蓉提取物中主要含有苯苷类、环烯醚萜及其苷类、木脂素及其苷类、还有单萜苷类、生物碱、糖类等化学成分。肉苁蓉提取物可以是荒漠肉苁蓉提取物、管花肉苁蓉提取物、盐生肉苁蓉提取物、沙苁蓉提取物，可以是它们中的一种，也可以是它们中的多种。
[0014]
优选的，所述含透明质酸的复配组合物，其包括以下重量份的组分：复配透明质酸0.75份，肉苁蓉提取物3份，玫瑰精油0.2份。
[0015]
进一步的，上述含透明质酸的复配组合物中，除了复配透明质酸、肉苁蓉提取物、玫瑰精油外，还可以包括其他的功效成分。此外，除了功效成分外，还可以包括一些成型所必须的辅料，例如溶剂、表面活性剂等。针对有效成分的不同性质，溶剂可以选择水、多元醇(戊二醇、丁二醇等)等，表面活性剂可以选择蛋黄卵磷脂、氢化蛋黄磷脂、大豆卵磷脂、氢化蓖麻油peg-40、ppg-26-丁醇聚醚-26等中的一种或几种。
[0016]
进一步的，本发明含透明质酸的复配组合物中，复配透明质酸、肉苁蓉提取物、玫瑰精油可以采用简单的物理混合的形式混合，也可以通过表面活性剂或溶剂等的配合使透明质酸对肉苁蓉提取物和玫瑰精油进行包裹，以更好的提高这几种成分的快速吸收效果。
[0017]
为了使透明质酸对肉苁蓉提取物和玫瑰精油进行包裹，本发明提供以下方法：
[0018]
(1)将肉苁蓉提取物分散在多元醇溶剂中；
[0019]
(2)将复配透明质酸溶解在水中；
[0020]
(3)将步骤(1)的混合物加入步骤(2)的溶液中，搅拌均匀后升温，加入表面活性剂，分散均匀后加入玫瑰精油，得含透明质酸的复配组合物。
[0021]
进一步的，上述制备方法中，多元醇溶剂与水的质量比为1:10-13。
[0022]
进一步的，上述制备方法中，在最终形成的含透明质酸的复配组合物中，复配透明质酸的含量为0.07～2.1％，肉苁蓉提取物的含量为0.2～8％，玫瑰精油的含量为0.01～2％；优选的，复配透明质酸的含量为0.75％，肉苁蓉提取物的含量为3％，玫瑰精油的含量为0.2％。
[0023]
本发明还提供了一种改善经期不适的腹部按摩产品，该腹部按摩产品中包括上述含透明质酸的复配组合物。
[0024]
进一步的，所述含透明质酸的复配组合物在腹部按摩产品中的含量为5-15％。
[0025]
进一步的，上述腹部按摩产品可以为膏状、乳状或水状等不同的类型。
[0026]
本发明具有以下有效效果：
[0027]
1、本发明使用复配透明质酸与肉苁蓉提取物、玫瑰精油进行搭配，能够快速高效地作用于腹部，肉苁蓉和玫瑰均有暖宫的作用，能缓解腹部坠胀、疼痛感，玫瑰精油天然的香味还可以改善月经期间的异味，行经前后帮助女性缓解疲劳，愉悦身心，长期使用可达到改善宫寒的效果。
[0028]
2、本发明将高低分子量的透明质酸或其盐进行复配，使按摩过程中形成科学的吸收梯度，大大提高肉苁蓉提取物和玫瑰精油的吸收速度和吸收量，使它们的功效更好的发挥。此外，透明质酸本身具有护肤效果，在滋养女性腹部的同时也能带来表皮肌肤的享受，缓解使用的不适感。
[0029]
3、本发明按照特殊的方法将复配透明质酸、肉苁蓉提取物和玫瑰精油进行混合，使透明质酸包裹肉苁蓉提取物和玫瑰精油，能更好的被皮肤吸收，更能缓解月经的疼痛，提高月经期间的愉悦感。
[0030]
4、本发明原料来源于生物发酵或提取，绿色、安全，不添加任何防腐剂，体系稳定，制成的腹部按摩产品方便涂抹，易携带，不会对皮肤造成刺激和不适，可以长期使用。
具体实施方式
[0031]
为了更好的说明本发明的技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。需要说明的是，本发明未详细说明的工艺参数、工艺步骤等均按照本领域常规技术手段进行。
[0032]
下述实施例中，所用不同分子量的透明质酸来自华熙生物科技股份有限公司，所用肉苁蓉提取物为市购荒漠肉苁蓉提取物，其他所用原料及实验试剂均为市售产品。
[0033]
实施例及对比例
[0034]
1、按照下表1的配方称取复配透明质酸、肉苁蓉提取物和玫瑰精油。
[0035]
表1
[0036][0037][0038]
2、将5g戊二醇和3g丁二醇混合，然后将肉苁蓉提取物加入该混合液中，分散均匀；
[0039]
3、称取88g纯化水置于烧杯中，将烧杯放入水浴磁力搅拌器内，温度设置为45℃，转速800rpm，将所有透明质酸加入其中，搅拌至完全溶解。
[0040]
4、将含肉苁蓉提取物的液体加入烧杯中，搅拌均匀，加热到75℃，加入0.3g氢化蓖麻油peg-40，分散均匀，然后加入玫瑰精油，实现透明质酸对玫瑰精油和肉苁蓉提取物的包裹，降温，得不同的复配组合物。
[0041]
对上述各复配组合物的透皮吸收性进行验证(体外渗透实验)
[0042]
将大鼠麻醉后用10％na2s溶液脱去腹部皮肤毛，剥离皮肤(去毛部位)，刮去皮下脂肪组织后用生理盐水冲洗干净，置于生理盐水中浸泡冷冻保存，实验时取出皮肤，用滤纸吸干备用。
[0043]
采用franz扩散池法，取大鼠腹部皮肤固定于样品池与接受池之间，角质层面向样品池，实验组分别均匀涂抹按照表1配方制备的复配组合物，对照组单独涂抹肉苁蓉提取物，皮肤背面与接受液紧密接触(不得有气泡)。接收池装适量生理盐水，于37℃恒温水浴，以400r/min搅拌。苯乙醇苷类化合物为肉苁蓉属肉质茎的主要成分，也是其主要活性成分，分别于24h从接收池取样1ml，同时补充生理盐水1ml，将所取得样品溶液经0.22微孔滤膜滤过后，利用高效液相色谱测定苯乙醇苷类化合物含量，计算24h透过率。
[0044]
透过率计算方法为：实验前利用高效液相色谱仪测得每款产品中苯乙醇苷类化合物含量为a1；体外透皮实验完成，滤膜滤过后，此时利用高效液相色谱测定苯乙醇苷类化合物含量为a2，透过率t＝(a1/a2)*100％。结果如下表2所示。
[0045]
表2
[0046][0047][0048]
从上述结果可以看出，透明质酸的种类、分子量选择以及不同分子量透明质酸的配比对肉苁蓉提取物的透皮吸收效果均有影响，玫瑰精油对于肉苁蓉提取物的透皮吸收也有促进作用。
[0049]
为了验证本发明复配组合物的效果，将上述复配组合物进一步制成腹部按摩膏，以验证本发明的效果。当然，本发明复配组合物不仅可以制备成膏状，也可以做成水剂、乳剂等产品，此处仅以腹部按摩膏为例。
[0050]
应用例1
[0051]
1、腹部按摩膏的配方如下表3所示，按照表3的配方称取各原料。
[0052]
表3腹部按摩膏配方
[0053][0054][0055]
2、将甘油硬脂酸酯柠檬酸酯、辛酸/癸酸甘油酯、16-18醇、乳木果油充分混合，加热至72～83℃，形成a相。
[0056]
3、将实施例及对比例不同的复配组合物分别与戊二醇、丁二醇、甘油、黄原胶、纯化水混合均匀，加热至72～83℃形成b相。
[0057]
4、将a相倒入b相中，使用均质机进行均质，均质速度5～10krpm，均质3～10min，降至室温，即为腹部按摩膏。
[0058]
实施例1-6制备的腹部按摩膏分别记为实验例1-6，对比例1-6制备的腹部按摩膏分别记为实验例8-13。
[0059]
应用例2
[0060]
1、按照下表4的配方称取各原料：
[0061]
表4
[0062][0063][0064]
2、分别称取甘油硬脂酸酯柠檬酸酯、辛酸/癸酸甘油酯、16-18醇、乳木果油、玫瑰精油，充分混合，加热至72～83℃，形成a相。
[0065]
3、将戊二醇、丁二醇、甘油、肉苁蓉提取物、透明质酸、黄原胶与纯化水充分混合，加热至72～83℃形成b相。
[0066]
4、将a相倒入b相中，使用均质机进行均质，均质速度5～10krpm，均质3～10min，降至室温，得腹部按摩膏。
[0067]
应用例2制备的腹部按摩膏记为实验例7。
[0068]
对上述得到的腹部按摩膏进行功效测试。
[0069]
1.皮肤的刺激性和过敏性测试：
[0070]
测试对象：志愿者共20名，志愿者年龄22～50岁，均为女性。测试样品为实验例1-13的腹部按摩膏。
[0071]
试验方法：各取13组样品放在斑贴的13个样品槽中，纯化水作为对照，样品槽面积1cm*1cm。将样品贴于志愿者手臂屈侧进行斑贴试验。观察志愿者试用试样后的刺激性，分别测定5min、30min、2h、6h、24h的刺激性。
[0072]
皮肤刺激性评分标准如表5所示：
[0073]
表5皮肤刺激性评分标准
[0074][0075][0076]
不同样品皮肤刺激性评分如下表6所示：
[0077]
表6
[0078]
腹部按摩膏5min30min2h6h24h实验例100000实验例200000实验例300000实验例400000实验例500000实验例600000实验例700000实验例800000实验例900000实验例1000000实验例1100000实验例1200000实验例1300000纯化水00000
[0079]
实验过程中，20人对13组样品均无敏感、刺激性反应，说明本发明产品均安全，无刺激。
[0080]
2.腹部按摩膏功效数据测试：
[0081]
试验对象：志愿者共60名，年龄22～50岁，女性，经期有痛经、背部酸胀、下腹下坠、腹泻等不适现象。分为6组，每组各10人，分别给予实验例1、2、5、7、12、13的产品。
[0082]
试验方法：志愿者每天洁肤后，先用空手转圈按摩腹部2～5min，然后取适量产品涂抹于腹部进行按摩吸收，每次按摩30分钟。自月经第一次结束起开始使用产品，持续使用到第四次月经结束。分别在第二次月经后、第三次月经后、第四次月经后进行样品试用反馈。
[0083]
疗效评判标准：
[0084]
①
经期不适评判标准：
[0085]
显效：不适感显著降低；
[0086]
有效：不适感有所缓解；
[0087]
无效：没有任何缓解。
[0088]
经期不适缓解有效率＝(显效人数+有效人数)/总人数*100％。
[0089]
②
情绪舒缓评判标准：
[0090]
显效：心情愉悦，烦躁不安等情绪明显降低；
[0091]
有效：焦虑烦躁有所改善；
[0092]
无效：没有任何缓解，情绪紧张、烦躁不安。
[0093]
经期情绪舒缓有效率＝(显效人数+有效人数)/总人数*100％。
[0094]
根据反馈结果，各样品对经期不适的效果如下表7所示：
[0095]
表7经期不适有效率结果
[0096] 第二次月经第三次月经第四次月经实验例130％70％90％实验例220％60％70％实验例510％40％60％实验例70％20％40％实验例120％10％10％实验例130％0％20％
[0097]
通过整理反馈数据可以看出，实验例1、2、5的样品，即含有复配透明质酸、肉苁蓉提取物和玫瑰精油核心组合的产品对于经期不适改善效果较为明显，尤其是实验例1的产品，第4次月经有90％的人认为效果很明显，能够减轻经期的不适感。说明此款腹部按摩膏具有较为显著效果。实验例7的样品直接将复配透明质酸、玫瑰精油和肉苁蓉提取物物理混合，相较于试验例1、2、5效果降低，说明本发明制备方法对效果提升有增效作用。
[0098]
实验例12、13的产品虽然有一定的改善效果，但与实验例1、2、5对比效果一般，可能是由于肉苁蓉提取物、玫瑰精油、复配透明质酸的搭配比例不当，不能够有效的促进玫瑰精油和肉苁蓉快速作用于腹部，没有发挥出玫瑰精油和肉苁蓉的最佳效果，从而使改善效果一般。
[0099]
各样品对情绪的缓解作用如下表8所示：
[0100]
表8经期情绪舒缓有效率结果
[0101]
[0102][0103]
通过整理反馈数据可以看出，实验例1、2、5的样品，即含有复配透明质酸、肉苁蓉提取物和玫瑰精油核心组合的产品对于经期情绪舒缓改善效果较为明显，尤其是实验组1的产品，第4次月经的有效率达到90％，改善效果较为明显，能够减轻烦躁不安的情绪。通过试验例1、2、5与实验例7的对比说明，经复配透明质酸、肉苁蓉提取物包裹的玫瑰精油核心组合物更有利于将三者的功效发挥到最佳。实验例12、13的样品虽有一定的改善效果，但与实验组1、2、5组对比效果一般。
[0104]
除了实验例13外，其它组均有反馈使用此款腹部按摩膏后经期异味有所改善。说明异味改善起主要作用的是玫瑰精油，当然，复配透明质酸、肉苁蓉提取物和玫瑰精油按一定的比例搭配效果更佳。分析有两方面的原因：一方面是由于玫瑰精油本身的芳香，在涂抹时会带给人嗅觉的愉悦感，另一方面通过复配不同分子量的透明质酸，可以将肉苁蓉提取物、玫瑰精油快速高效地作用于腹部，长期使用可改善因为激素分泌紊乱、炎症等一系列原因带来的月经期间的异味。
[0105]
综上，玫瑰精油调节平衡激素分泌作用，能够抚慰和协调情绪，能有效帮助缓解抑郁、生气、恐惧、紧张和压抑情绪。玫瑰精油能有效净化调节女性生殖器官，并起到调节平衡激素分泌作用，肉苁蓉提取物本身就具有很好的滋阴补肾功效。天然保湿因子透明质酸，不仅可以滋润腹部皮肤，而且通过复配不同分子量的透明质酸(1～10kda、15～60kda、100～600kda、1000～2500kda)有利于肉苁蓉提取物、玫瑰精油快速高效地作用于腹部，缓解腹部坠胀、疼痛感，改善月经期间的异味，长期使用达到改善宫寒的效果，且高低分子量ha复配，使用按摩过程中形成科学的吸收梯度，在滋养女性腹部的同时达到护肤的目的，玫瑰精油本身的芳香又会在涂抹时带来嗅觉的愉悦感。