用于手术进入组件的密封件组件的制作方法

用于手术进入组件的密封件组件
1.相关申请的交叉引用
2.本申请是于2019年2月11日提交的第16/272,068号美国专利申请案的部分继续申请，其全部内容以引用方式并入本文中。
技术领域
3.本公开涉及包含密封件的用于微创手术的进入组件。更具体地说，本公开涉及用于手术进入组件的密封件。


背景技术：

4.为了促进微创手术，必须在所要手术部位创建工作空间。将通常为co2的吹入气体引入患者的腹部，以形成称为气腹的充气状态。进入组件用于允许引入手术器械和内窥镜(或其它可视化工具)。这些进入组件维持气腹压力，因为其具有一个或多个适于手术器械的密封件。通常，在进入组件中不存在手术仪器的情况下，进入组件中的“零密封件”将进入组件密封，并且仪器密封件围绕已通过进入组件插入的手术仪器进行密封。
5.当今市场上手术器械的广度需要能够调节到多种尺寸并且能够承受手术器械的多次插入的稳固密封件。器械中的一些可包含锋利的边缘，所述边缘可撕裂或以其它方式损坏密封件。因此，具有改进的密封耐久性的进入组件将是有益的。


技术实现要素：

6.提供了具有改进的密封耐久性的进入组件。进入组件包含仪器阀壳体和阀组件。仪器阀壳体限定腔。所述阀组件安置在所述仪器阀壳体的所述腔内。阀组件包含防护组件、与防护组件相邻安置的密封件组件，以及用于将密封件组件和防护组件维持为在仪器阀的腔内居中的定心机构。防护组件包含支撑环和安置在支撑环远侧的多个防护区段。密封件组件包含近侧密封件构件、中间密封件组件和远侧密封件构件。
7.在实施例中，防护组件包含六个防护区段。多个防护区段中的每个防护区段可包含第一侧，所述第一侧被配置成容纳多个防护区段中的相邻防护区段的重叠部分。多个防护区段中的每个防护区段的第一侧可向下倾斜。多个防护区段中的每个防护区段可包含具有基本上为肾脏形状的防护部分。每个防护部分可包含凹口，并且可被配置使得当组装多个防护区段时，所述凹口形成开口。
8.在一些实施例中，支撑环和多个防护区段中的至少一个包含用于使防护组件与定心机构对准的多个向外延伸的突片。近侧密封件构件可包含环形凸缘和支撑在环形凸缘内的密封件部分。中间密封件组件包含多个密封件区段。进入组件可进一步包含具有多个销的保持构件。定心机构可包含环形基座，所述环形基座限定用于接收多个销的槽道以用于将阀组件维持在组装配置中。
9.具有改进的密封耐久性的另一进入组件包含仪器阀壳体和安置在所述仪器阀壳体内的阀组件。更具体地说，仪器阀壳体包含上部、下部和内部壳体区段并限定接收阀组件
的腔。阀组件包含防护组件、与防护组件相邻安置的密封件组件，以及用于将密封件组件和防护组件维持为在仪器阀的腔内居中的定心机构。防护组件包含多个防护区段。密封件组件包含近侧密封件构件、中间密封件组件和远侧密封件构件。中间密封件组件包含处于堆叠配置的多个密封件区段；并且
10.在实施例中，中间密封件组件包含六个密封件区段。多个密封件区段中的每个密封件区段可包含翼形形状。多个密封件区段中的每个密封件区段的内部边缘可为直的。替代地，多个密封件区段中的每个密封件区段的内部部分是锥形的。内部部分的顶表面和底表面中的至少一个可逐渐变窄。中间密封件组件可为六边形的。近侧密封件构件可包含环形凸缘和支撑在环形凸缘内的密封件部分。近侧和远侧密封件构件可用以支撑中间密封件组件。进入组件可进一步包含保持器组件，所述保持器组件包含上部和下部保持器构件。上部和下部保持器构件中的至少一个可包含多个销，所述多个销可穿过防护组件和密封件组件被接收，所述多个销用于使防护组件和密封件组件相对于彼此保持。
附图说明
11.并入在本说明书中且构成本说明书一部分的附图示出本公开的实施例，且连同上文所给出的本公开的一般描述及下文所给出的实施例的详细描述一起用以阐释本公开的原理，其中：
12.图1是根据本公开的实施例的进入组件的侧视透视图；
13.图2是沿剖面线2
‑
2截取的图1中所示的进入组件的近侧区域的侧视剖视图；
14.图3是阀组件的分解透视图，所述阀组件包含定心机构、防护组件、密封件组件和保持器组件；
15.图4是图3中所示的密封件组件的透视图；
16.图5是图3中所示的密封件组件处于未折叠配置的透视图；
17.图6到11是图3中所示的密封件组件按部分折叠和完全折叠状态顺序的透视图；
18.图12是图3中所示的阀组件的顶部透视图；
19.图13是图3中所示的阀组件的底部透视图；
20.图14是根据本公开的另一实施例的密封件组件处于初始或未折叠配置的俯视图；
21.图15是图14中所示的密封件组件的区段的透视侧视图；
22.图16是沿图15中所示的剖面线16
‑
16截取的图14中所示的密封件组件的区段的侧视剖视图；
23.图17是图14中所示的密封件组件处于折叠配置的俯视图；
24.图18是根据本公开的另一实施例的阀组件的透视图；
25.图19是图18中所示的阀组件的分解透视图，所述阀组件包含定心机构、防护组件、密封件组件和保持器组件；
26.图20是图19中所示的定心机构的顶部透视图；
27.图21是沿线21
‑
21截取的图20中所示的定心机构的侧视剖视图；
28.图22是图19中所示的防护组件的防护区段的俯视图；
29.图23是沿线23
‑
23截取的图20中所示的防护区段的剖视侧视图；
30.图24到29是图19中所示的防护组件按组装顺序的透视图；
31.图30是图18中所示的阀组件的侧视剖视图；
32.图31是根据本公开的又另一实施例的阀组件的透视图；
33.图32是图31中所示的阀组件的分解透视图，所述阀组件包含定心机构、防护组件、密封件组件和保持器组件；
34.图33是图32中所示的密封件组件的密封件区段的顶部透视图；
35.图34是图33中所示的密封件区段的侧视图；
36.图35是图33中所示的密封件组件的密封件区段的俯视图；
37.图36是沿线36
‑
36截取的图35中所示的密封件区段的侧视剖视图；且
38.图37到42是图33中所示的密封件区段按组装顺序的透视图。
具体实施方式
39.在下文中参考附图描述本公开的特定实施例；然而，应理解，所公开的实施例仅仅示范本公开，并可以以各种形式来体现。未详细地描述众所周知的功能或构造以免用不必要的细节混淆本公开。因此，本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制，而仅仅作为权利要求的基础，并且作为教导本领域技术人员以实际上任何适当详细的结构使用本公开的代表性基础。在整个图式的描述中，相同的附图标记指代类似或相同的元件。
40.如本文所使用的，术语“远侧”是指仪器或其部件的较远离使用者的部分，而术语“近侧”是指仪器或其部件的较靠近使用者的部分。
41.在例如腹腔镜手术的微创手术期间采用具有闭塞器的进入组件，并且进入组件允许手术仪器密封地进入注气体腔，例如腹腔。本公开的进入组件包含安装在插管管体上的仪器阀壳体，并且包含插入穿过所述阀壳体和插管的闭塞器(未示出)。闭塞器可具有钝远端，或带刀片或无刀片的穿透远端，并且可用于切开腹壁，使得可将进入组件引入腹部。闭塞器的手柄可接合或选择性地锁定到进入组件的仪器阀壳体中。
42.进入组件用于通过形成穿过解剖结构的新通道或通过穿过解剖结构的现有开口来穿隧通过例如腹壁的解剖结构。一旦具有闭塞器的套管针组件已穿隧通过解剖结构，就将闭塞器移除，从而将进入组件留在适当位置。进入组件的仪器阀壳体包含阀，所述阀防止吹入气体从体腔逸出，同时还允许手术仪器插入到腔中。
43.在各种实施例中，可提供无刀片的光学套管针闭塞器，其允许在手术过程中分离组织平面并且在体组织纤维分离时将体组织纤维可视化，从而允许横跨体壁的受控遍历。在其它实施例中，套管针闭塞器可以是无刀片的，但不是光学的，例如，没有通过闭塞器的远端提供其同时的可视化。可提供无刀片的闭塞器，以在手术过程期间对腹部内膜进行钝器解剖。
44.适合于与本公开的进入组件一起使用的各种套管针闭塞器是已知的，并且包含例如带刀片的、无刀片的、钝的、光学的和非光学的套管针闭塞器。对于包含范例套管针闭塞器和范例插管的示范性套管针组件的结构和功能的详细描述，请参看共同拥有的pct公开第wo2016/186905号(“'905公开”)，其内容特此以全文引用的方式并入本文中。
45.现在首先参考图1，根据本公开的方面的进入组件大体上示为进入组件100。进入组件100包含插管102和固定到插管102的仪器阀壳体110。对于示范性进入组件的详细描述，请参看'905公开。
46.参考图2，进入组件100的仪器阀壳体110包含上部壳体区段112、下部壳体区段114和内部壳体区段116。上部、下部和内部壳体区段112、114、116被配置成将阀组件120支撑在插管102的近端上。更具体地，内部壳体区段116被固定在上部壳体区段112与下部壳体区段114之间，并且阀组件120被接收在内部壳体区段116与下部壳体区段114之间。仪器阀壳体110的上部和下部壳体区段112、114可选择性地附接到内部壳体区段116，并可从内部壳体区段116拆卸。下部壳体区段114可以可释放地或永久地附接到进入组件102的插管管体104(图1)。在实施例中，仪器阀壳体110的上部和下部壳体区段112、114中的任一个或两个可包含隆起、凹口、突片，或以其它方式被配置成便于临床医生接合。
47.进入组件100还可包含用于使进入组件100稳定的特征。例如，插管管体104的远端可携带从内侧接合腹部的气囊锚或另一可扩张构件。例如，参见共同拥有的美国专利第7,300,448号，其整个公开内容特此以引用的方式并入本文中。腹壁的相对侧上的特征可用于进一步稳定进入组件，例如粘合突片或可调节的泡沫环管。
48.仪器阀壳体110的上部、下部和内部壳体区段112、114、116限定用于接收手术仪器(未示出)的纵向通道111。阀组件120支撑在仪器阀壳体110内，以提供手术仪器穿过进入组件100的密封通道。
49.具体参考图2和3，支撑在仪器阀壳体110(图2)中的阀组件120包含定心机构130、防护组件140、密封件组件160和保持器组件180。当手术仪器穿过阀组件120被接收时，阀组件120的定心机构130准许阀组件120相对于仪器阀壳体110径向地移动，并且一旦手术仪器从仪器阀壳体110内被抽出，所述定心机构就将阀组件120返回到大体上居中位置。防护组件140在手术仪器穿过密封件组件160的插入和抽出期间保护密封件组件160。密封件组件160提供手术仪器穿过仪器阀壳体110的密封通道。保持器组件180将定心机构130、防护组件140和密封件组件160彼此维持在对准关系。
50.继续参考图2和3，如上文所提到的，阀组件120的定心机构130被配置成将阀组件120保持为在仪器阀壳体110(图2)内居中。在实施例中，并且如所示出，定心机构130包含外部环圈132、内部环圈134以及安置在外部环圈132与内部环圈134之间的波纹管136。如图2所示，外部环圈132被接收在内部壳体区段116与下部壳体区段114之间，以将定心机构130保持在仪器阀壳体110内。内部环圈134支撑密封件组件160。对于示范性定心机构的结构和功能的详细说明，请参看共同拥有的美国专利第6,702,787号(“'787专利”)，其内容以全文引用的方式并入本文中。
51.尽管被示为包含具有波纹管136的定心机构130，但是阀组件120可包含替代的定心机构。例如，定心机构可包含环形基座和从基座延伸的多个辐条，如共同拥有的美国专利申请公开第2015/0025477号(“'477公开”)所描述，其内容以全文引用的方式并入本文中。据设想，定心机构可包含多组辐条，如在'477公开中所公开。
52.仍参考图2和3，阀组件120的防护组件140包含环部分142以及第一、第二、第三、和第四瓣144、146、148、150。防护组件140可以由塑料/聚合材料片通过用形成环部分142和瓣144、146、148、150的工具冲压而形成。替代地，防护组件140可以通过模制或其它技术形成。据设想，防护组件可包含任何数目的瓣，且瓣可包含任何尺寸或配置的折片部分。示范性防护组件以及进入组件的其它方面请参见例如第5,895,377和6,569,120号美国专利(“'377和'120专利”)以及pct公开wo91/12838，其整个公开内容特此以引用的方式并入本文中。对
于示范性防护组件的结构和功能的详细描述，请参看共同拥有的美国专利申请第16/394,043号和第16/238,823号，其每一者的内容以全文引用的方式并入本文中。
53.现在具体参考图4到11，阀组件120的密封件组件160被配置成在穿过仪器阀壳体110(图2)的手术仪器(未示出)的外表面周围提供密封。
54.密封件组件160包含可从第一或未折叠配置(图5)移动到折叠配置(图4)的第一、第二、第三、第四、第五和第六瓣或区段162、164、166、168、170、172。在折叠配置中，密封件组件160形成基本上平面的六边形构件，其中密封件组件160的第一、第二、第三、第四、第五和第六区段162、164、166、168、170、172在其间限定开口161以便于手术仪器(未示出)密封地穿过密封件组件160。在实施例中，开口161的直径为0.025"至0.100"。通过从密封件组件160的第一、第二、第三、第四、第五和第六区段162、164、166、168、170、172中形成开口161而不是形成为穿过单个密封件构件的连续实心开口，极大地降低了密封件组件160在插入、移除和使用穿过所述密封件组件的手术仪器期间撕裂的可能性。虽然示出包含六(6)个区段，但据设想密封件组件160可包含少至四(4)个区段，以及多至八(8)个区段。
55.密封件组件160的第一、第二、第三、第四、第五和第六区段162、164、166、168、170、172由弹性材料形成，例如由橡胶、聚异戊二烯或硅酮弹性体形成。在实施例中，第一、第二、第三、第四、第五和第六区段162、164、166、168、170、172可包含一个或多个织物层。
56.具体参考图5，密封件组件160的第一和第二区段162、164、第二和第三区段164、166、第三和第四区段166、168、第四和第五区段168、170，以及第五和第六区段170、172分别通过连接器部分162a、164a、166a、168a、170a彼此连接。在实施例中，连接器部分162a、164a、166a、168a、170a包含活动铰链，或者以其它方式形成以便于区段的折叠。
57.密封件组件160的相应的第一、第二、第三、第四、第五和第六区段162、164、166、168、170、172的内部边缘162b、164b、166b、168b、170b、172b可为直的(图14)，或可限定v形(图5)。在实施例中，v形限定一百八十度(180
°
)与二百七十五度(275
°
)之间的角度。内部边缘162b、164b、166b、168b、170b的v形便于接收穿过密封件组件160的手术仪器(未示出)。
58.密封件组件160的第一、第二、第三、第四、第五和第六区段162、164、166、168、170、172中的每一个均包含翼形主体，所述翼形主体被配置成当密封件组件160处于折叠配置时与相应的连接的第二、第三、第四、第五和第六区段164、166、168、170、172部分地重叠。第一、第二、第三、第四、第五和第六区段162、164、166、168、170、172也被配置成与相应的相邻的第三、第四、第五、第六、第一和第二区段166、168、170、172、162、164以及与相应的相邻的第六、第一、第二、第三、第四和第五区段172、162、164、166、168部分地重叠。例如，第一区段162与连接的第二区段164以及相邻的第三和第六区段166、172重叠。以此方式，第一、第二、第三、第四、第五和第六区段162、164、166、168、170、172中的每一个的部分与三个区段重叠。
59.第一、第二、第三、第四、第五和第六区段162、164、166、168、170、172中的每一个沿每个区段162、164、166、168、170、172的外周限定多个开口163、165、167、169、171、173。在实施例中，并且如所示出，多个开口163、165、167、169、171、173被布置成使得每一个多个开口163、165、167、169、171、173的前两个开口和最后两个开口与相邻区段的最后两个开口和前两个开口对准。例如，如上所述，第一区段162与连接的第二区段164以及相邻的第三和第六区段166、177重叠。以此方式，当密封件组件160处于折叠配置时，多个开口163的前两个开
口163a与第三区段166中的多个开口167的最后两个开口167b对准，并且第一区段162中的多个开口163的第二两个开口163b与第六区段的多个开口173的前两个开口173a对准。
60.多个开口163、165、167、169、171、173被配置成接收保持器组件180的销186(图3)，以将密封件组件160维持在折叠状态中并且将密封件组件160相对于防护组件140和定心机构130固定。
61.现在将参考图6到11描述折叠密封件组件160的方法。首先参考图6，如箭头“a”所指示，密封件组件160的第一区段162在第一与第二区段162、164之间的铰链部分162a处相对于第二区段164折叠，使得邻近铰链部分162a的第一区段162的部分与邻近铰链部分162a的密封件组件160的第二区段164的部分对准。以此方式，邻近铰链部分162a的第一区段162的部分中的多个开口163与邻近铰链部分162a的密封件组件260的第二区段164的重叠部分中的多个开口165对准。
62.转向图7，如箭头“b”所指示，密封件组件160的第二区段164在第二与第三区段164、166之间的铰链部分164a处相对于第三区段166折叠，使得邻近铰链部分164a的第二区段164的部分与邻近铰链部分164a的密封件组件160的第三区段166的部分的长度重叠。以此方式，邻近铰链部分164a的第二区段164的部分中的多个开口165与邻近铰链部分164a的密封件组件160的第三区段166的重叠部分中的多个开口167对准。
63.参考图8，如箭头“c”所指示，密封件组件160的第三区段166在第三与第四区段166、168之间的铰链部分166a处相对于密封件组件160的第四区段168折叠，使得邻近铰链部分166a的第三区段166的部分与邻近铰链部分166a的密封件组件260的第四区段168的部分重叠。以此方式，邻近铰链部分166a的第三区段166的部分中的多个开口167与邻近铰链部分166a的密封件组件160的第四区段168的重叠部分中的多个开口169对准。
64.参考图9，如箭头“d”所指示，密封件组件160的第四区段168在第四与第五区段168、170之间的铰链部分168a处相对于密封件组件160的第五区段170折叠，使得邻近铰链部分168a的第四区段168的部分与邻近铰链部分168a的密封件组件160的第五区段170的部分重叠。以此方式，邻近铰链部分168a的第四区段168的部分中的多个开口169与邻近铰链部分168a的第五区段170的重叠部分中的多个开口171对准。
65.转向图10，如箭头“e”所指示，密封件组件160的第五区段170在第五与第六区段170、172之间的铰链部分170a处相对于第六区段172折叠，使得邻近铰链部分170a的第五区段170的部分与邻近铰链部分170a的密封件组件260的第六区段172的部分重叠。以此方式，邻近铰链部分170a的第五区段170的部分中的多个开口171与邻近铰链部分170a的密封件组件160的第六区段170的重叠部分中的多个开口173对准。
66.图11示出处于完全折叠配置的密封件组件160。在实施例中，密封件组件160的第六区段172的部分插入在密封件组件160的第一区段162的下方，以使第一和第六区段162、172交织。此交织增加了密封件组件160的完整性。
67.返回参考图2和3，阀组件120的保持器组件180被配置成相对于密封件组件160固定防护组件140，并将防护和密封件组件140、160固定到定心机构130。保持器组件180包含上部保持器构件182和下部保持器构件184。
68.如上所述，上部保持器构件182包含多个销186。多个销186从上部保持器构件182的底表面延伸。多个销186中的每个销被配置成以锁定方式被接收在下部保持器构件184的
多个开口185(图3)中的开口内。在实施例中，多个销186被焊接、胶合、粘合、粘结或以其它方式固定在下部保持器构件184中的多个开口185内，以将上部保持器构件182和下部保持器构件184固定在一起。替代地，下部保持器构件184可以代替地或另外包含多个销(未示出)，其中上部保持器构件182限定多个对应的开口(未示出)。上部和下部保持器构件182、184中的任一个或两个可包含用于接合多个销并将上部保持器构件182固定到下部保持器构件184的锁定特征(未示出)。
69.具体参考图2，上部保持器构件182的多个销186延伸穿过防护组件140的环部分142、穿过密封件组件160、穿过定心机构130的内部环圈134，并且进入下部保持器构件184中的多个开口185中。
70.在利用进入组件100的手术过程期间，通过上部、下部和内部壳体区段112、114、116中的纵向通道111将手术仪器(未示出)引入到仪器阀壳体110中。如'377和'120专利所描述，手术仪器的远端接合防护组件140的瓣144、146、148、150(图3)，使相应的瓣144、146、148、150向下弯曲至与密封件组件160接触，以使密封件组件160的中心开口163打开以容纳手术仪器穿过密封件组件160的通道。防护组件130最小化在仪器穿过阀组件120的插入期间对密封件组件160的损坏。防护组件130用以保护密封件组件160在手术仪器穿过密封件组件160被接收以及从密封件组件160抽出时免受撕裂或其它损坏。如上所述，密封件组件160的多瓣配置减少了在手术仪器穿过密封件组件160插入和/或移除期间密封件组件160撕裂的可能性。
71.现在参考图14到17，根据本公开的另一实施例的密封件组件大体上示为密封件组件260。密封件组件260基本上类似于上文所描述的密封件组件160(图4到11)，且仅将详细描述二者之间的差异。
72.密封件组件260被配置成在穿过仪器阀壳体110(图2)的手术仪器(未示出)的外表面周围提供密封。密封件组件260包含可从第一或未折叠配置(图14)折叠到折叠配置(图17)的第一、第二、第三、第四、第五和第六瓣或区段262、264、266、268、270、272。在折叠配置中，密封件组件260形成基本上平面的六边形构件，其中密封件组件260的第一、第二、第三、第四、第五和第六区段262、264、266、268、270、272在其间限定开口261以便于手术仪器(未示出)密封地穿过密封件组件260。
73.密封件组件160的相应的第一、第二、第三、第四、第五和第六区段262、264、266、268、270、272的内部边缘262b、264b、266b、268b、270b、272b是锥形的。第一、第三和第五区段262、266、270的锥形内部边缘262b、266b、270b分别安置于相应的第一、第三和第五区段262、266、270的第一表面262'、266'、270'(图17)上，并且第二、第四和第六区段264、268、274的锥形内部边缘264b、268b、272b分别安置于相应的第一、第三和第五区段262、266、270的第二表面264"、268"、272"上。相应的第一、第二、第三、第四、第五和第六区段262、264、266、268、270、272的锥形内部边缘262b、264b、266b、268b、270b、272b便于通过密封件组件260中的开口261密封地接收手术仪器。
74.密封件组件260以与上述密封件组件160(图3)类似的方式被固定在仪器阀壳体110(图2)内。密封件组件260以类似于密封件组件160的方式操作。
75.图18和19示出根据本公开的另一实施例的阀组件，其总体上示为阀组件320。阀组件320被配置成支撑在仪器阀壳体(例如仪器阀壳体110(图2))内，并且包含定心机构330、
防护组件340、密封件组件360和保持器构件380。当手术仪器穿过阀组件320被接收时，阀组件320的定心机构330准许阀组件320相对于仪器阀壳体110径向地移动，并且一旦手术仪器从仪器阀壳体310内被抽出，所述定心机构就将阀组件320返回到大体上居中位置。防护组件340在手术仪器穿过密封件组件360的插入和抽出期间保护密封件组件360。密封件组件360允许手术仪器密封地穿过仪器阀壳体110。保持器构件380将定心机构330、防护组件340和密封件组件360彼此维持在对准关系。
76.参考图20和21，阀组件320的定心机构330被配置成将阀组件320维持为在仪器阀壳体110(图2)内居中。在实施例中，并且如所示出，定心机构330包含环形基座332和从环形基座332延伸的多个辐条334。环形基座332限定槽道333。槽道333被配置成接收从保持器构件380的保持器环382延伸的多个销386。保持器构件380的多个销386可以摩擦方式被固定在环形基座332内。替代地，多个销386可通过粘合剂、焊接、机械紧固件或以任何其它合适的方式固定在环形基座的槽道333内。
77.继续参考图20和21，如美国专利申请公开第2015/0025477号(“'477公开”)所描述，其内容以全文引用的方式并入本文中，从定心机构330的环形基座332延伸的多个辐条334充当朝向仪器阀壳体110内的居中位置偏置环形基座332的弹簧。据设想，定心机构330可包含多组辐条，如在'477公开中所公开。
78.简要地返回参考图19，阀组件320的防护组件340包含支撑环342和多个防护区段344。尽管示出仅具有安置在多个防护区段344的近侧的单个支撑环342，但是据设想，防护组件可包含安置在多个防护区段344的近侧和远侧的支撑环342。支撑环342限定用于接收从保持器构件380的保持器环382延伸的多个销386的多个开口341。支撑环342包含多个径向向外延伸的突片342a。多个突片342a便于将防护组件340定位在定心机构330内。如所示出，多个防护区段344包含六个防护区段346a到346f。据设想，防护组件340可包含多于或少于六个防护区段346a到346f。
79.参考图22和23，六个防护区段346a到346f基本上类似，并且将仅关于示范性防护区段346进行详细描述。防护区段346包含基座部分348和从基座部分348延伸的防护部分350。防护区段346的基座部分348限定第一开口347a和第二开口347b，从而形成多个开口347，以用于接收保持器构件380(图19)的多个销386。尽管示为具有三个开口347，但是据设想，防护区段346可包含任何数目的开口，所述开口在数目和位置上对应于保持器构件380的多个销386。至少一个突片348a从基座部分348径向向外延伸。如所示出，防护区段346包含一对突片348a。突片348a便于将防护组件340定位在定心机构330内。
80.防护组件340的防护区段346限定安置在基座部分348与防护部分350之间的至少一个纵向狭槽349。如所示出，防护区段346限定一对纵向狭槽349。纵向狭槽349便于防护部分350相对于基座部分348弯曲。防护区段346的防护部分350限定包含沿内部边缘352的凹口351的基本上为肾脏的形状。当组装多个防护区段346a到346f时(图29)，沿防护部分350的内部边缘352的凹口351形成用于容纳手术仪器(未示出)的开口353(图29)。
81.参考图23，防护区段346的第一侧354相对于防护区段346的其余部分向下倾斜。防护区段346的第一侧354的边缘354a与由防护区段346的其余部分的表面限定的水平面“h”间隔开距离“δ”。当组装防护组件340的多个防护区段344时(图29)，防护区段346的第一侧354的向下倾斜容纳相邻防护区段346a到346f的重叠部分，使得多个防护区段344处于基本
上平面的布置中。
82.现在参考图24到29，将描述组装多个防护区段344的方法。首先参考图24，第一防护区段346a被定位成使得第一防护区段346a的防护部分350的第一侧354向下倾斜。
83.转向图25，第二防护区段346b被定位成使得第二防护区段346b的防护部分350与第一防护区段346a的第一侧354重叠，其中第二防护区段346b的防护部分350的第一侧354向下并远离第一防护区段346a倾斜。由此，第二防护区段346b的第一开口347a与第一防护区段346a的第二开口347b重叠。
84.参考图26，第三防护区段346c被定位成使得第三防护区段346c的防护部分350与第二防护区段346a的第一侧354(图25)重叠，其中第三防护区段346c的防护部分350的第一侧354向下并远离第二防护区段346b倾斜。由此，第三防护区段346c的第一开口347a与第二防护区段346b的第二开口347b重叠。
85.参考图27到29，第四、第五和第六防护区段346d、346e、346f被类似地定位，除了第六防护区段346f的防护部分350的第一侧(未示出)定位在第一防护区段346a的防护部分350之下以完成防护组件340的多个防护区段344的组装。
86.如下文进一步详细描述，防护组件340的多个防护区段344通过保持器组件380维持在组装配置。
87.返回参考图19且另外参考图30，阀组件320的密封件组件360包含近侧密封件构件362、中间密封件组件364和远侧密封件构件368。近侧密封件构件362包含环形凸缘370和支撑在环形凸缘370内的密封件部分372。密封件部分372由例如橡胶的弹性材料形成，并且限定中心开口371。环形凸缘370被配置成引导手术仪器(未示出)穿过密封件部分372中的中心开口371。中间密封件组件364基本上类似于上文所述的密封件组件160、260。远侧密封件构件366在形状上对应于中间密封件组件364。远侧密封件构件366由例如橡胶的弹性材料形成，并且限定中心开口365。
88.具体参考图30，密封件组件370的近侧密封件构件362和远侧密封件构件366一起用以向中间密封件组件364提供支撑。更具体地说，中间密封件组件364夹在近侧密封件构件362的密封件部分372与远侧密封件构件366之间。当手术仪器(未示出)穿过密封件组件360被接收时，远侧密封件构件366支撑中间密封件组件364。类似地，当手术仪器从密封件组件360抽出时，近侧密封件构件362支撑中间密封件组件364。
89.尽管参考密封件组件360示出和描述，但是据设想，阀组件320可包含任何合适的密封件组件。
90.如上所述，保持器构件380的保持器环382包含多个销386，所述多个销386分别穿过支撑环342中的多个开口342、347和防护组件340的多个防护区段344且穿过密封件组件360被接收。多个保持销386被固定在定心机构330的环形基座332的槽道333内，以将防护组件340和密封件组件360维持在组装配置。
91.图31和32示出根据本公开的另一实施例的阀组件，其总体上示为阀组件420。阀组件420被配置成支撑在仪器阀壳体(例如仪器阀壳体110(图2))内，并且包含定心机构430、防护组件440、密封件组件460和保持器组件480。
92.当手术仪器穿过阀组件420被接收时，阀组件420的定心机构430准许阀组件420相对于仪器阀壳体110(图2)径向地移动，并且一旦手术仪器从仪器阀壳体410内被抽出，所述
定心机构就将阀组件420返回到大体上居中位置。如所示出，定心机构430基本上类似于上文所描述的定心机构330。据设想，阀组件420可包含替代的定心机构，例如包含上文所描述的定心机构130。
93.阀组件420的防护组件440在手术仪器穿过密封件组件460的插入和抽出期间保护密封件组件460。如所示出，防护组件440基本上类似于上文所描述的防护组件440。据设想，阀组件420可包含替代的防护组件，例如包含上文所描述的防护组件140。密封件组件460允许手术仪器密封地穿过仪器阀壳体110。保持器构件480将定心机构430、防护组件440和密封件组件460彼此维持在对准关系。
94.继续参考图31和32且另外参考图33和34，阀组件420的密封件组件460包含近侧密封件构件462、中间密封件组件464和远侧密封件构件466。近侧密封件构件462基本上类似于上文所描述的近侧密封件构件362，并且包含环形凸缘462a和支撑在环形凸缘462a内的密封件部分462b。中间密封件组件464类似于上文所描述的密封件组件160、260，并且将在下文进一步详细描述。远侧密封件构件366在尺寸和形状上对应于近侧密封件构件462的密封件部分462b。密封件组件470的近侧密封件构件462和远侧密封件构件466一起用以向中间密封件组件464提供支撑。
95.密封件组件460的中间密封件组件464包含以重叠或堆叠配置布置的多个密封件区段470(第一、第二、第三、第四、第五和第六密封件区段472a到472f)。在重叠配置中，中间密封件组件464形成基本上平面的六边形构件，其中密封件组件464的第一、第二、第三、第四、第五和第六密封件区段472a到472f限定开口463(图32)以便于手术仪器(未示出)密封地穿过密封件组件460。尽管密封件组件464的密封件区段472a到472f示出并描述为形成单独部件，但是据设想，密封件区段可与中心部分整体地形成或以其它方式固定到中心部分。以此方式，密封件区段在中心部分上方折叠以形成重叠或交织的配置。
96.在实施例中，中间密封件组件464的开口463的直径为0.025"至0.100"。通过从密封件组件460的第一、第二、第三、第四、第五和第六密封件区段472a到472f中形成开口463而不是形成为穿过单个密封件构件的连续实心开口，极大地降低了密封件组件460在插入、移除和操纵穿过所述密封件组件的手术仪器期间撕裂的可能性。虽然示出包含六(6)个密封件区段，但是据设想，密封件组件460可包含少至四(4)个密封件区段，以及多至八(8)个密封件区段。
97.密封件组件460的第一、第二、第三、第四、第五和第六密封件区段472a到472f由弹性材料形成，例如由橡胶、聚异戊二烯或硅酮弹性体形成。在实施例中，第一、第二、第三、第四、第五和第六密封件区段472a到472f可包含一个或多个织物层。
98.现在参考图35和36，第一、第二、第三、第四、第五和第六密封件区段472a到472f基本上相同，并且将仅关于示范性密封件区段472进行详细描述。示范性密封件区段472基本上类似于上文所描述的密封件组件160、260的密封件区段。更具体地说，密封件区段472包含被配置成与相邻密封件区段部分地重叠的翼形主体。密封件区段472的内部或边缘部分476可为直的(图14)，或可限定v形，如所示出。在实施例中，v形限定在约一百八十度(180
°
)与约二百七十五度(275
°
)之间的角度“β”。内部部分474的v形便于接收穿过密封件组件460的手术仪器(未示出)。
99.如图36中所示，密封件区段472的内部部分474是锥形的，例如，内部部分474的厚
度从近侧和远侧表面分别减小距离“a”、“b”。尽管示为对称的锥形，例如，距离“a”、“b”为相同的，但是据设想，密封件区段472的内部部分474可仅在近侧和远侧表面中的一个上逐渐变窄，或者设想距离“a”、“b”可为不同的。内部部分474的锥形配置便于手术仪器穿过密封件组件460插入和抽出。密封件区段472的内部部分474的锥形配置还可提供围绕穿过密封件组件470被接收的手术仪器的改进的密封。
100.图37到42示出中间密封件组件464的组装。更具体地说，图式示出多个密封件区段470的堆叠和重叠配置。中间密封件组件464的多个密封件区段470通过保持器组件480(图32)维持在组装配置。更具体地说，保持器组件480的上部保持器构件482的多个销486(图32)穿过密封件区段472中的多个开口473被接收。保持器组件480进一步相对于定心机构430和防护组件440维持密封件组件460。保持器组件480的多个销486被固定到保持器组件480的下部保持器构件484(图32)。更具体地说，多个销486以任何合适的方式(包含例如通过摩擦配合、焊接或粘合剂)被固定在下部保持器构件484的槽道485内。
101.尽管本文中已示出和描述本公开的各种实施例，但是对于所属领域的技术人员来说将显而易见，这些实施例仅是通过实例的方式提供的。在不脱离本公开的情况下，所属领域的技术人员现在将想到许多变化、改变和取代。因此，本发明仅受到所附权利要求书的精神和范围限制。